公司內(nèi)部質(zhì)量審核

1、13/14內(nèi)部質(zhì)量審核1. 質(zhì)量審核定義為獲得審核證據(jù)，并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度，所進(jìn)行的體系的、獨(dú)立的并形成文件的過程。審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的，同時(shí)能夠證實(shí)的紀(jì)錄、事實(shí)陳述或其它信息。GB/T 19000質(zhì)量治理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語（相當(dāng)ISO9000）2. 質(zhì)量審核種類與范圍種類外部質(zhì)量審核（External Quality Audit）第二者審核（Second-party Audit）第三者審核（Third-party Audit）內(nèi)部質(zhì)量審核（Internal Quality Audit）第一者審核（First- part

2、y Audit）范圍質(zhì)量體系（質(zhì)量體系審核）過程 （過程質(zhì)量審核） 品質(zhì) （產(chǎn)品質(zhì)量審核）3. 內(nèi)部質(zhì)量審核理由國際質(zhì)量治理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求。確認(rèn)質(zhì)量體系是否有效執(zhí)行。驗(yàn)證質(zhì)量體系不符合項(xiàng)，并實(shí)施糾正與預(yù)防措施，以維持質(zhì)量體系的正常運(yùn)作。治理階層藉以了解質(zhì)量體系的運(yùn)作狀況。促進(jìn)部門間的協(xié)調(diào)性。3.6審查質(zhì)量體系的適切性、兼容性、符合性及有效性。4. 內(nèi)外部審核特性內(nèi)部審核內(nèi)部質(zhì)量審核員應(yīng)由與審核單位無直接責(zé)任的獨(dú)立人員擔(dān)任。查核內(nèi)部質(zhì)量治理體系。協(xié)助新制定的程序方法與規(guī)范導(dǎo)入質(zhì)量體系中。發(fā)掘質(zhì)量體系不符合，協(xié)助或建議改善對策并復(fù)核的。外部質(zhì)量審核4.2.1評鑒被審核公司的程序4.2.2有合約上的

3、權(quán)限。4.2.3原則上不提供任何的改善建議。5. 內(nèi)部審核相關(guān)人員責(zé)任主導(dǎo)審核員的責(zé)任：代表審核組管制審核的進(jìn)行，對審核過程及結(jié)果負(fù)責(zé)。維護(hù)審核規(guī)定，并以身作則。規(guī)劃審核、預(yù)備檢查窗體，并向?qū)徍私M解講。遇有質(zhì)量體系重大不符合，應(yīng)立即通知被審核單位的最高主管。5.1.5 提出審核結(jié)果總結(jié)報(bào)告。審核員的責(zé)任：在審核范圍內(nèi)，遵守審核規(guī)定。對被審核的質(zhì)量體系搜集實(shí)況數(shù)據(jù)加以分析，以確保其客觀證據(jù)。對阻礙審核結(jié)果或需要深入審核的證據(jù)，應(yīng)保持警覺性。依觀看所得作判定，并撰寫具體審核報(bào)告。5.2.5 支援主導(dǎo)審核員。被審核部門主管的配合責(zé)任：將審核范圍及目標(biāo)告知所屬。5.3.2 指派適當(dāng)人員于審核進(jìn)行中帶領(lǐng)

4、審核人員。5.3.3 提供審核組所需資源，確保審核效果。5.3.4審核人員要求時(shí)，應(yīng)提供有關(guān)的證據(jù)性資料。依據(jù)審核不符合報(bào)告采取糾正措施。6. 內(nèi)部審核規(guī)劃審核預(yù)備審核組成立。擬定審核范圍、目標(biāo)與打算。審核前預(yù)備會(huì)議與審核檢查表制作。審核作業(yè)進(jìn)度的管制審核人員與時(shí)刻的排程管制審核執(zhí)行與報(bào)告不符合內(nèi)容的認(rèn)同糾正預(yù)防措施與報(bào)告復(fù)核結(jié)案7. 內(nèi)部審核檢查表檢查項(xiàng)目來源ISO9001標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量手冊程序規(guī)范質(zhì)量治理的問題（治理體系的運(yùn)行重點(diǎn)與現(xiàn)況）上次審核的不符合或觀看事項(xiàng)其它的相關(guān)數(shù)據(jù)檢查表的功能審核人員執(zhí)行審核的依據(jù)提高審核效率確保審核作業(yè)的適切性檢查表的重點(diǎn)對ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的符合性展開內(nèi)部治理

5、的規(guī)定文件化的適切性與有關(guān)聯(lián)性文件管制的有效性質(zhì)量運(yùn)作的適切性與有效性紀(jì)錄與標(biāo)示的具體證據(jù)8. 內(nèi)部審核執(zhí)行審核方式依據(jù)審核檢查表執(zhí)行與有關(guān)人員直接面談實(shí)地觀看作業(yè)狀況查核質(zhì)量紀(jì)錄審核技巧多用開放式問法（5W+1H）；少用封閉式問法（Yes or No）質(zhì)問時(shí)不要主觀意見、雜亂無章或強(qiáng)制逼迫用心傾聽、觀看入微與筆記抽查代表性的樣本8.2.5 縱向流程追查與橫向相關(guān)資料的確認(rèn)9. 內(nèi)部審核報(bào)告審核報(bào)告的種類審核檢查表審核不符合對策書審核結(jié)果總結(jié)報(bào)告審核報(bào)告內(nèi)容審核的標(biāo)準(zhǔn)范圍，審核日期與被審核部門審核依據(jù)的相關(guān)文件審核結(jié)果及符合否的判定審核人員與被審核部門的會(huì)簽審核不符合的糾正與預(yù)防措施不符合改善成效復(fù)核10. 內(nèi)部審核判定符合有文書化體系（程序、方法、標(biāo)準(zhǔn)），并依此運(yùn)作（紀(jì)錄、標(biāo)示）。第一類不符合無文書化體系，或體系不適切（不符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)）。雖有文書化體系，但未依規(guī)定實(shí)施。第二類不符合雖有文書化體系，但一部份不適切。雖有文書化體系，但一部份未依規(guī)定實(shí)施。觀看事項(xiàng)尚無足以判定的狀況，留待下次審核時(shí)確認(rèn)的。11. 改善對策及驗(yàn)證權(quán)責(zé)與時(shí)效確立缺點(diǎn)改善責(zé)任者預(yù)定改善期限。緣故調(diào)查該缺點(diǎn)的發(fā)生緣故與