新版軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范解讀

1、關(guān)于新版軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范解讀第一張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月一、內(nèi)鏡相關(guān)的醫(yī)院感染第二張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月近年來有關(guān)幽門螺桿菌、肝炎病毒(HBV和HCV)、人類免疫缺陷病毒(HIV)等可能經(jīng)內(nèi)鏡傳播，已成為醫(yī)學(xué)界、患者和社會(huì)媒體關(guān)注的問題。1993年美國(guó)消化內(nèi)鏡學(xué)會(huì)統(tǒng)計(jì)：內(nèi)鏡相關(guān)感染的發(fā)生率是1/180萬。但是這一數(shù)字也許只是冰山一角，實(shí)際的內(nèi)鏡相關(guān)感染率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于這個(gè)數(shù)字，特別是在內(nèi)鏡清洗消毒不嚴(yán)格的國(guó)家和地區(qū)。理論上各種病原微生物均有可能通過內(nèi)鏡診療操作進(jìn)行傳播。內(nèi)鏡相關(guān)的感染傳播第三張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月從1974

2、1987年，全球共報(bào)道84例內(nèi)鏡導(dǎo)致的沙門氏菌感染；19741993年全球共報(bào)道45例內(nèi)鏡相關(guān)銅綠假單孢菌感染。然而病毒感染潛伏期較長(zhǎng)，明確病毒感染與內(nèi)鏡操作之間的關(guān)系即對(duì)病毒感染的確定非常困難。Morris等曾報(bào)道2個(gè)由內(nèi)鏡傳播HBV的病例。 Bronowicki等報(bào)道2例患者接受結(jié)腸鏡檢查后感染了HBV，而使用的腸鏡此前剛為一位HBV感染的患者做過檢查。國(guó)內(nèi)內(nèi)鏡相關(guān)感染傳播的文獻(xiàn)報(bào)道較少。 內(nèi)鏡相關(guān)的感染傳播第四張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月Patient-to-patient transmission of hepatitis C virus during colonos

3、copy. -新英格蘭的醫(yī)學(xué)雜志發(fā)表1997;337：237-240 （1995年3月16日）患者（） 10:10-10:30 大腸多發(fā)息肉活檢患者 11:00-11:30 大腸多發(fā)息肉活檢患者 12:00-12:30 大腸息肉切除 患者之間的處置 ：10分鐘 清洗液浸泡 使用一次性清潔布擦干外部 鉗子孔道使用吸引器抽吸清洗液清洗 用水沖洗干凈 戊二醛 5分鐘處理 水洗后干燥 （活檢鉗同樣使用 戊二醛浸泡消毒和水洗處理） 1995年11月: 使用肝活檢和PCR法對(duì)遺傳基因檢查時(shí)發(fā)生了患者A傳染給患者B和C的交叉感染事件被確認(rèn)。鉗子孔道沒用使用毛刷刷洗被推定為事件的原因。內(nèi)鏡相關(guān)的感染傳播第五張

4、，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月內(nèi)鏡相關(guān)感染傳播機(jī)制Mechanisms of transmission can be further divided into these broad areas:1. Procedural errors in the meticulous cleaning and disinfection 清洗消毒程序錯(cuò)誤of the endoscope, leading to retained microorganisms on the endoscope. These organisms may accumulate in the crevices and

5、joints of the instruments.2. Insufficient exposure time暴露于化學(xué)消毒劑的時(shí)間不夠to liquid chemical germicides (LCGs) or use of inappropriate disinfectant solutions.3. Improper use of automated endoscope reprocessing equipment（自動(dòng)清洗消毒機(jī)使用不正確）.4. Contaminated water bottles （水瓶和灌流液被污染）and irrigating solutions.5. Ina

6、dequate drying and improper storage（不合適的干燥和儲(chǔ)存） of endoscopes after reprocessing. 第六張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月感染途徑內(nèi)鏡所致醫(yī)院感染的發(fā)生原因是消毒不嚴(yán)，其常見的感染途徑有三個(gè)：患者患者，患者醫(yī)護(hù)人員 ，寄居于內(nèi)鏡及附件上的致病菌傳入第七張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月影響內(nèi)鏡洗消的主要因素軟性內(nèi)鏡所用的材料-不能熱滅菌內(nèi)鏡鏡體復(fù)雜的設(shè)計(jì),不易清洗消毒內(nèi)鏡管道表面的凸凹不平直接導(dǎo)致了細(xì)菌生物膜的形成，從而對(duì)內(nèi)鏡的清洗消毒造成非常大的困難。活檢/抽吸管道直徑-3mm至5mm甚至更

7、?。蛔⑺?注氣管道直徑是活檢/抽吸管道的-1/15第八張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月影響內(nèi)鏡洗消的主要因素預(yù)約就診患者多，內(nèi)鏡數(shù)量少；內(nèi)鏡消毒設(shè)備不盈利，醫(yī)院不愿意花錢和時(shí)間在洗消設(shè)備上投入；中小醫(yī)院醫(yī)護(hù)人員對(duì)消毒的意識(shí)比較淡漠 第九張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月二、各國(guó)內(nèi)鏡清洗消毒規(guī)范的制訂與解讀第十張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范（2004年版）自實(shí)施以來，極大地促進(jìn)了各類內(nèi)鏡清洗消毒的規(guī)范化管理，清洗消毒水平得到很大提升。在全國(guó)開展的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量年活動(dòng)中該規(guī)范作為對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查的權(quán)威依據(jù)。中國(guó)第十一張，PPT共一百二十

8、一頁，創(chuàng)作于2022年6月 日本的消化內(nèi)鏡診治技術(shù)一直處于領(lǐng)先地位，對(duì)消化內(nèi)鏡的清洗消毒工作也十分重視。1996年3月制定出內(nèi)鏡清洗消毒指南方案，之后日本消化內(nèi)鏡學(xué)會(huì)等又對(duì)指南方案進(jìn)行多次修改、補(bǔ)充、完善。1、內(nèi)窺鏡的清洗、消毒的標(biāo)準(zhǔn)（第二版）（2004）-日本消化內(nèi)鏡技師委員會(huì)2、消化內(nèi)鏡的清洗、消毒的標(biāo)準(zhǔn)（第一版）（2008）-日本消化內(nèi)鏡學(xué)會(huì)、日本消化內(nèi)鏡技師委員會(huì)、日本環(huán)境感染學(xué)會(huì)日本第十二張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月 影響最大、應(yīng)用最廣泛的是2003年有10 個(gè)專業(yè)學(xué)會(huì)共同制定的軟式消化內(nèi)鏡消毒處理多學(xué)會(huì)共同指南，其中34 條有非常重要原則性指導(dǎo)意義1、美國(guó)軟式胃腸

9、道內(nèi)窺鏡再處理的多協(xié)會(huì)指南（2003版）-美國(guó)胃腸道內(nèi)窺鏡檢查和感染控制及醫(yī)院流行病學(xué)會(huì) 2、美國(guó)軟式胃腸內(nèi)窺鏡后處理感染控制規(guī)程(2007版) - 胃腸病護(hù)士學(xué)會(huì)美國(guó)第十三張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月第十四張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月英國(guó)英國(guó)胃腸道內(nèi)窺鏡設(shè)備去污染BSG指南 （2008版） -英國(guó)胃腸道疾病內(nèi)窺鏡檢查協(xié)會(huì) 歐洲 歐洲ESGE-ESGENA消化道內(nèi)窺鏡檢查中的清潔和消毒指南 （2008版） - 歐洲消化內(nèi)鏡協(xié)會(huì)指南委員會(huì) 澳大利亞 澳大利亞內(nèi)窺鏡檢查的感染控制(2003年第2版)-澳大利亞胃腸協(xié)會(huì)和澳大利亞胃腸護(hù)士學(xué)院 第十五張，PPT共一百

10、二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月世界胃腸病學(xué)組織 強(qiáng)調(diào)了要用2%戊二醛浸泡消毒至少510 min, 在消毒之前可應(yīng)用清洗機(jī)，但不能代替手工洗刷的全部工作等內(nèi)容；后來又多次做過修改。世界胃腸病學(xué)組織內(nèi)鏡消毒操作指南 （2005 年版）- 世界胃腸病學(xué)組織 WGO-OMGE/OMED 第十六張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月盡管這些“指南”或“規(guī)范”對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都是強(qiáng)制性的，然而，世界各國(guó)，無論美國(guó)、德國(guó)、日本，還是印度、中國(guó)，均存在著執(zhí)行指南、規(guī)范不夠嚴(yán)格的情況，而且發(fā)現(xiàn)的問題也有共同和相似之處，如普遍存在清洗消毒設(shè)備不全、消毒時(shí)間不夠、內(nèi)鏡孔道處理不當(dāng)?shù)葐栴}。 規(guī)范實(shí)際應(yīng)用情況第十七張

11、，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月我國(guó)仍存在以下問題：由于醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)內(nèi)鏡清洗消毒重視不夠，對(duì)內(nèi)鏡導(dǎo)致疾病傳播的意義認(rèn)識(shí)不清，而且醫(yī)院也存在一些客觀的原因，導(dǎo)致在內(nèi)鏡室的軟硬件投入方面不足，人員、設(shè)備設(shè)施不足使用。表現(xiàn)為:對(duì)規(guī)范中內(nèi)鏡清洗消毒的流程執(zhí)行不嚴(yán)格；對(duì)管道清洗和內(nèi)鏡附件清洗消毒滅菌不重視；酶洗液的正確使用率低；消毒時(shí)間不足；操作人員清洗消毒知識(shí)與感染控制知識(shí)培訓(xùn)力度不夠；監(jiān)督監(jiān)測(cè)措施不到位。規(guī)范實(shí)際應(yīng)用情況第十八張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月浙江省溫州市疾病預(yù)防控制中心在2008年下半年對(duì)溫州市15家縣級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行的內(nèi)窺鏡消毒情況檢查發(fā)現(xiàn)，合格率僅為

12、66.7%。2009年新疆烏魯木齊全市醫(yī)院內(nèi)鏡消毒現(xiàn)狀的調(diào)查顯示，該市部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)無獨(dú)立的內(nèi)鏡清洗消毒室，內(nèi)鏡室環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量合格率為57.14%。內(nèi)鏡清洗消毒存在不用流動(dòng)水、刷洗步驟不合格的現(xiàn)象，操作方法合格率為70%；清洗消毒時(shí)間符合率為65.71%；內(nèi)鏡消毒效果平均合格率為68.09%。 第十九張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月解放軍總醫(yī)院消化內(nèi)鏡中心對(duì)全國(guó)21個(gè)省、直轄市80余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)查顯示:專門設(shè)有洗消人員的省級(jí)醫(yī)院只占到38.9%，市級(jí)醫(yī)院占20%；省級(jí)醫(yī)院每天堅(jiān)持監(jiān)測(cè)戊二醛濃度的達(dá)92.9%，市級(jí)醫(yī)院每天監(jiān)測(cè)戊二醛濃度的達(dá)78.8%，而大部分縣級(jí)醫(yī)院不對(duì)戊二醛進(jìn)行監(jiān)

13、測(cè)；上下消化道內(nèi)鏡分開洗消，省級(jí)醫(yī)院占88.2%，市級(jí)醫(yī)院占90.9%，縣級(jí)醫(yī)院占50%；各級(jí)醫(yī)院內(nèi)鏡生物學(xué)定期監(jiān)測(cè)率，在省級(jí)醫(yī)院達(dá)到要求的占88.9%，市級(jí)醫(yī)院占82.9%，縣級(jí)醫(yī)院占75 %第二十張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月清洗消毒水平參差不齊，差距較大。1內(nèi)鏡清洗消毒人員更換頻繁，相關(guān)知識(shí)和技術(shù)培訓(xùn)不足。2內(nèi)鏡診療室房間數(shù)量和面積不足，或布局不合理，導(dǎo)致清洗消毒與診療區(qū)不能分開，易造成交叉污染。3內(nèi)鏡數(shù)量不足，大部分科室內(nèi)鏡清洗消毒設(shè)備及物品不足，尤其是沒有配備專用清洗消毒機(jī)（或槽），達(dá)不到規(guī)范要求。第二十一張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月4省略或改變清洗

14、消毒流程步驟，影響洗消效果。5化學(xué)消毒（滅菌）劑使用不規(guī)范。消毒劑品種包括戊二醛、氧氧靈、鄰苯二甲醛等，主要存在時(shí)間不規(guī)范等問題。6 儲(chǔ)存條件不足，違反消毒后醫(yī)療器械存放規(guī)定。7部分無清洗消毒記錄，需統(tǒng)一完善。第二十二張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月內(nèi)容美國(guó)英國(guó)歐盟澳大利亞日本中國(guó)常規(guī)所有內(nèi)鏡再次使用前，必需至少達(dá)到高水平消毒（HLD）流程預(yù)清洗 - 測(cè)漏 - 刷洗- 清洗 - 酶洗- 清洗 -消毒- 清洗- 干燥- 保存自動(dòng)清洗機(jī)(AER)的使用未特別說明必需使用強(qiáng)烈推薦未特別說明未特別說明未特別說明 推薦使用的高水平消毒劑戊二醛鄰苯二甲醛過氧乙酸鄰苯二甲醛過氧乙酸酸化水戊二醛

15、鄰苯二甲醛過氧乙酸酸化水戊二醛鄰苯二甲醛過氧乙酸戊二醛鄰苯二甲醛過氧乙酸酸化水戊二醛(WHO推薦)各國(guó)內(nèi)鏡清洗消毒規(guī)范解讀第二十三張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月Pre-cleaning （預(yù)清洗） pre-clean immediately（立即） Cleaning (清洗) always perform leak testing （測(cè)漏）and block testing before immersing the endoscope in a detergent or soap solution as this may help prevent expensive repai

16、rs later Rinsing (漂洗,沖洗) always rinse between cleaning and disinfection Disinfection(消毒) always immerse the endoscope and valves in a disinfectant solution of proven efficacy always irrigate all channels with a syringe until air is eliminated to avoid dead spaces （避免死腔） always observe the manufactur

17、ers recommendation regarding the minimum contact times （最小接觸時(shí)間）and correct temperature for the disinfection solution always observe the manufacturers recommendations regarding compressed air values always remove the disinfection solution （用壓縮空氣去除消毒液）by flushing air before rinsing always determine wh

18、ether the disinfectant solution is still effective（檢測(cè)消毒液濃度） by testing it with the test strip provided by the manufacturer 主要流程/endoscope-disinfection.html第二十四張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月Final rinsing (終末漂洗)always discard the rinse water after each use to avoid concentration of the disinfectant and thus

19、damage to mucosa never use the same container for the first and final rinsing （漂洗和終末漂洗不要用同一容器）Drying (保存前干燥)always dry the endoscope properly before storage to prevent microorganism growth in the endoscope channels Storage (保存) never store in a transport container 不要保存在運(yùn)輸容器中主要流程/endoscope-disinfecti

20、on.html第二十五張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月Transmission of infection through inadequately reprocessed endoscopes is caused by:由內(nèi)鏡造成的感染傳播主要因?yàn)椋篒nadequate manual cleaning手工清洗不到位Inadequate disinfectant or germicidal concentration消毒或殺菌劑濃度不合適Use of a final rinse with tap water （用水龍頭水終末漂洗）or without adequate drying

21、（不充分干燥）Poor compliance with reprocessing recommendations（不遵循規(guī)范）.第二十六張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月The important steps in the effective reprocessing of GI endoscopes include:1. Manual cleaning手工清洗2. High-level disinfection高水平消毒3. Rinsing漂洗4. Drying/appropriate storage.干燥/適當(dāng)保存內(nèi)窺鏡清洗消毒重要步驟：Greenwald. Gastroint

22、est Endoscope Clin N Am 2010;20:603-14第二十七張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月1. Manual Cleaning手工清洗Manual cleaning is completed immediately after withdrawal （立即床旁手工清洗）of the endoscope from the patient and is usually done with water, brushing, and/or enzymatic detergents. Washing of the exterior of the endoscope

23、 and washing or brushingWashing of the exterior of the endoscope and washing or brushing the interior channels and valves prevents buildup of organic debris and decreases the bioburden, or degree of microbial contamination, in GI endoscopes by 4 logs, or 99.99%.通過清洗可以使微生物污染平均減少到 4 log（99.99）The impo

24、rtance of the manual cleaning step is widely acknowledged in all published guidelines and cannot be overemphasized. Without adequate manual cleaning, retained biofilm on the surface or in the channel of the endoscope can prevent further adequate disinfection, regardless of the method used. 沒有充分的手工清洗

25、，殘留在內(nèi)鏡表面和孔道的生物膜將阻礙下一步的消毒效果（不論采用何種消毒方法）清洗是最重要的過程，清洗不徹底，消毒效果也不理想Greenwald. Gastrointest Endoscope Clin N Am 2010;20:603-14第二十八張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月2. High-Level Disinfection高水平消毒High-level disinfection is the current standard for the reprocessing of endoscopes. It is defined as the destruction of al

26、l microorganisms定義：殺死所有微生物（不含芽孢）(vegetative bacteria, viruses, fungi, mycobacteria, and some, but not all, bacterial spores). An alternative definition of high-level disinfection is a reduction in the bacterial concentration of 106 , or 6 logs.另一個(gè)定義：使微生物污染減少到 6 log（99.9999）High-level disinfection re

27、quires complete immersion需要完全浸泡到消毒劑中 of the endoscope in the disinfecting solution under specified conditions. Potency testing消毒劑效果監(jiān)測(cè)至關(guān)重要is crucial to the successful use of LCGs.Greenwald. Gastrointest Endoscope Clin N Am 2010;20:603-14第二十九張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月內(nèi)鏡的消毒劑第三十張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月中國(guó)軟式內(nèi)

28、鏡高水平消毒劑種類Source：TNS第三十一張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月GA，OPA ，過氧乙酸對(duì)所有微生物有效，并且在血液等有機(jī)物存在的情況下，其消毒效果不會(huì)變?nèi)酢Ｒ虼诉@些高效消毒劑，適用于內(nèi)鏡消毒。 因?yàn)榇温人徕c具有金屬腐蝕性，同時(shí)會(huì)受到污物（有機(jī)物）的影響，使消毒效果減弱。所以不適于內(nèi)鏡消毒。碘伏，酒精等也不適于內(nèi)鏡消毒。 其原因是，碘伏具有很強(qiáng)的粘著性，無法使管腔內(nèi)達(dá)到充分消毒；同 GA 相比較，抗菌力弱。 如被酒精長(zhǎng)時(shí)間浸泡的話，鏡頭連接部分容易發(fā)生劣化。但是，酒精適用于內(nèi)鏡表面的檫拭，消毒后的管腔內(nèi)面的清的沖洗。 第三十二張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022

29、年6月使用GA ，OPA及過氧乙酸時(shí)，應(yīng)注意避免直接接觸此類消毒劑，同時(shí)應(yīng)注意避免接觸到這些消毒劑的氣溶膠。近年，酸性氧化電解水也被用于消化內(nèi)鏡的消毒。當(dāng)內(nèi)鏡表面上的有機(jī)物過多時(shí)，酸性氧化電解水容易失活。用手清洗時(shí)，存在無法將有機(jī)物去除干凈的可能性，因此在使用酸性氧化電解水時(shí)要格外注意。 第三十三張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月3. Rinsing漂洗Rinsing the endoscope thoroughly after reprocessing with an LCG is critical in preventing residual germicide from co

30、ntacting the GI mucosa of subsequent patients.殘留的消毒劑對(duì)病人胃腸黏膜產(chǎn)生危害Recommendations for rinsing suggest that it is done with filtered (through 0.2-mm pores) or sterile water to decrease the risk of microorganisms being reintroduced into the endoscope after high-level disinfection has been completed. 終末漂洗

31、用過濾水或無菌水Tap water（水龍頭水有菌） may contain Pseudomonas, mycobacteria, or other microorganisms. Greenwald. Gastrointest Endoscope Clin N Am 2010;20:603-14第三十四張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月4. Drying/Storage干燥/保存The final step in the reprocessing procedure is drying, using 70%to 90% ethyl or isopropyl alcohol （乙醇或

32、異丙醇?jí)嚎s空氣）and forced air drying. This step eliminates residual water that may be trapped in the channels of the endoscope, where such standing water may provide a suitable environment for the multiplication of microorganisms. Although the need for thorough drying after reprocessing（清洗消毒后徹底干燥） is not s

33、tressed in all guidelines, many consider this step as important to the prevention of nosocomial infection as cleaning and high-level disinfection.Endoscopes should be stored without coiling （保存在通風(fēng)良好的鏡柜里，不能卷曲保存）in a well-ventilated closet.Greenwald. Gastrointest Endoscope Clin N Am 2010;20:603-14第三十五

34、張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月內(nèi)鏡保管（日本規(guī)范） 拆下送氣/送水瓶、吸引按鈕、鉗子栓等之后,將內(nèi)鏡保管在保管庫(kù). 內(nèi)鏡的管腔內(nèi)如有水分殘留時(shí),在保管期間細(xì)菌會(huì)繁殖,所以應(yīng)充分將內(nèi)鏡管腔進(jìn)行干燥。因此，要拆下送氣/送水瓶,吸引按鈕,鉗子栓等之后,掛在架子上進(jìn)行保管。并且，保管庫(kù)內(nèi)的紫外線殺菌燈，在其構(gòu)造上效果不是太充分，同時(shí)對(duì)眼睛也有危害。考慮其對(duì)內(nèi)鏡的影響，紫外線燈是不必要的。 第三十六張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月內(nèi)鏡儲(chǔ)存時(shí)間（不同觀點(diǎn)）Some guidelines, including those from the European Society of

35、 Gastroenterology and the AORN, suggest the need for reprocessing the endoscopes before the first case of the day. 當(dāng)天第一個(gè)病人使用前消毒Several studies have concluded that when reprocessed according to established guidelines and stored properly, flexible endoscopes remain free from pathogens overnight and fo

36、r at least 7 days; 如保存得當(dāng)，至少7天內(nèi)保持合格狀態(tài)according to ASGE and SGNA statements, the practice of additional reprocessing before the first case of the day for endoscopes that have been reprocessed within 10 to 14 days is unnecessary. 在10-14天內(nèi)給當(dāng)天第一個(gè)病人使用，無須另外消毒The interval remains poorly defined and warrants

37、 further study.需要更多的研究Greenwald. Gastrointest Endoscope Clin N Am 2010;20:603-14第三十七張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月5. Automated Endoscope Reprocessors自動(dòng)清洗機(jī)Many endoscopy units now use AERs as part of their disinfection procedure. However, the use of an AER does not eliminate the need for manual cleaning（不能省

38、去手工清洗）.Despite the popularity of automated reprocessors, studies have not shown a clear advantage for automated reprocessors over manual high-level disinfection（未顯示消毒效果優(yōu)于手工HLD）.Automated reprocessors offer potential advantages such as decreased exposure of personnel to LCGs（ 優(yōu)點(diǎn)：降低人工、消毒劑暴露時(shí)間、過程標(biāo)準(zhǔn)化）,

39、standardization of the disinfection process, and a reduction in manual labor for the staff. Disadvantages（缺點(diǎn)） include higher cost（高費(fèi)用）, inability to disinfect narrow channels （小孔道不能消毒）(elevator in duodenoscopes), and possibly increased reprocessing time（所需時(shí)間長(zhǎng)）.There has been a significant increase（使

40、用率增加） in the use of automated reprocessors over time (69.9% vs 41.5%). Greenwald. Gastrointest Endoscope Clin N Am 2010;20:603-14第三十八張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月內(nèi)鏡清洗消毒方式的比較手動(dòng)洗消缺點(diǎn)1、工作人員暴露在有害的清洗、消毒劑中。2、清洗、消毒不充分。3、不能進(jìn)行過濾除菌。4、不能全程測(cè)漏。5、不能自動(dòng)記錄運(yùn)行參數(shù)，難以質(zhì)量控制 。6、受人為因素影響較多。 優(yōu)點(diǎn)1、消毒時(shí)間短不受水壓影響。2、清洗、消毒成本低廉。 自動(dòng)洗消優(yōu)點(diǎn)1、工作人員不

41、會(huì)暴露在有害的清洗、消毒劑中。2、沖洗、消毒完全。3、能直接進(jìn)行過濾除菌。4、完善的洗消機(jī)能全程測(cè)漏。5、能自動(dòng)記錄運(yùn)行參數(shù)，便于質(zhì)量控制 。6、不受人為因素影響。缺點(diǎn)1、消毒時(shí)間長(zhǎng)受水壓影響。2、清洗、消毒成本價(jià)高。第三十九張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月日本自動(dòng)清洗機(jī)普及率（Resource：JGETS內(nèi)視鏡安全管理委員會(huì) 2007年調(diào)査）第四十張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月內(nèi)鏡全自動(dòng)洗消是未來發(fā)展趨勢(shì)國(guó)家全自動(dòng)洗消%手工洗消%英國(guó)1000荷蘭1000美國(guó)8515加拿大8515澳大利亞8515日本7822德國(guó)7030法國(guó)6634意大利5050第四十一張，PPT

42、共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月RELATED ISSUES IN REPROCESSINGWater bottles （送水瓶裝無菌水，并至少每天進(jìn)行高水平消毒或滅菌）have been implicated as the source of some pathogen outbreaks (especially Pseudomonas) and should be cleaned by high-level disinfection or sterilized at least daily, and sterile water should be used to fill the wa

43、ter bottle.High-level disinfectants/sterilants must be tested for potency regularly必須定期監(jiān)測(cè)消毒劑效果，因?yàn)榉磸?fù)使用濃度被稀釋because they become diluted with repeated use.Moreover, high-level disinfectants/sterilants have a shelf or reuse life and must be discarded at the end of this reuse life消毒劑達(dá)到使用效期必須丟棄, 不管是否達(dá)到最小有

44、效濃度regardless of the minimal effective concentration.Greenwald. Gastrointest Endoscope Clin N Am 2010;20:603-14第四十二張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月人員培訓(xùn)考核Although everyone involved in endoscopy should be familiar with the essentials of reprocessing, the task of endoscope reprocessing should be the domain of t

45、rained staff who regularly perform this function. These personnel should receive device-specific reprocessing instructions to ensure proper cleaning and high-level disinfection, along with regular competency testing to ensure maintenance of skills. 第四十三張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月感染控制教育感染控制教育是所有人員入門和繼續(xù)教育

46、的關(guān)鍵部分，包括醫(yī)生、護(hù)士，以及在胃腸內(nèi)窺鏡檢查術(shù)環(huán)境中工作的輔助人員。根據(jù)ASTM (2000)和職業(yè)安全與保健管理總署（OSHA）法令29 CR 1910部分規(guī)定，上述教育方案應(yīng)包括以下方面：標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施；個(gè)人防護(hù)裝備；有關(guān)血源性病原體職業(yè)性暴露的OSHA規(guī)則；內(nèi)窺鏡及其附屬設(shè)備后處理規(guī)程；疾病傳染機(jī)制；安全工作環(huán)境的維護(hù)；高水平消毒劑（HLD）和滅菌劑的安全操作；廢物管理規(guī)程； -美國(guó)軟式胃腸內(nèi)窺鏡后處理感染控制規(guī)程(2007版)第四十四張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月對(duì)內(nèi)窺鏡再處理工作人員的資格測(cè)試應(yīng)定期舉行（例如，雇用開始，每年 一次）。臨時(shí)工作人員在取得資格之前不允許

47、從事內(nèi)窺鏡的再處理。 -美國(guó)軟式胃腸內(nèi)窺鏡后處理感染控制規(guī)程(2007版) 資格認(rèn)定第四十五張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月Written reprocessing protocols （消毒流程在所有內(nèi)鏡洗消場(chǎng)所可見）should be in place in all facilities where endoscopy is performed. Regular competency testing of reprocessing personnel should occur.In addition, a method of tracking each procedure a

48、nd the endoscope（追溯系統(tǒng)） that was used should be in place to assist in an outbreak investigation if one were to occur. Log books or computerized records tracking patients, endoscopes, and AERs used are recommended.第四十六張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月清洗消毒室通風(fēng)進(jìn)行清洗消毒的房間，必須保證通風(fēng)良好。 清洗消毒室的通風(fēng)要求，室內(nèi)為負(fù)壓，換氣次數(shù)為12 次/h，外氣量2

49、次/h。目前被認(rèn)可的高效消毒藥有戊二醛(GA)、鄰苯二甲醛(OPA)、過氧乙酸 (PA)3 種。上述 3 種藥劑的比重分別是 GA(3.4)、OPA (4.6)、過氧乙酸 (2.5)，均比空氣重，因此需要在在較低的位置，或清洗裝置的蓋子處設(shè)置強(qiáng)制排氣口 第四十七張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月清洗池沒有必要針對(duì)各種檢查內(nèi)鏡，以及有無感染等情況分類使用。清洗池周邊是綠膿桿菌等格蘭氏陰性菌易繁殖的環(huán)境，因此在使用完以后，需要將清洗池內(nèi)部清洗、干燥。 清洗池第四十八張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月內(nèi)窺鏡洗浄消毒時(shí)的個(gè)人防護(hù)帽子戴眼鏡口罩保護(hù)衣手套接觸血液、體液、分泌物、被

50、汚染的物品時(shí)一定要戴手套。使用后摘下。血液、體液、分泌物、排泄物會(huì)飛散的処置、看患者的時(shí)候?yàn)榱吮Ｗo(hù)眼、鼻、口的粘膜、戴口罩、眼鏡等。 血液、體液、分泌物、排泄物會(huì)飛散的処置、看患者的時(shí)候，穿體液不能通過的未滅菌的衣服。被汚染的衣服馬上要脫掉對(duì)消毒薬曝曬対策護(hù)身防止感染第四十九張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月內(nèi)鏡附件的清洗消毒滅菌 清洗可重復(fù)使用的處置用具時(shí)，應(yīng)使用超聲波清洗裝置。 解釋： 處置用具多數(shù)都很微小且構(gòu)造精密，僅靠刷洗是很難將污染物都去除干凈。因此，必須使用超聲波清洗裝置。作為預(yù)處理，將需要清洗的設(shè)備浸泡在酶清洗液中，可以使污物變得容易清洗。第五十張，PPT共一百二十一

51、頁，創(chuàng)作于2022年6月超聲波清洗效果無超音波洗浄有超音波洗浄活檢鉗寫真提供：JGETS安全管理委員會(huì)木下第五十一張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月四、軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范-編制說明第五十二張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月A 任務(wù)來源及編制過程（一）任務(wù)來源： 本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部醫(yī)院感染控制標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)提出。 第五十三張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月軟式內(nèi)鏡診療技術(shù)已成為診治消化道疾病的重要手段之一，應(yīng)用范圍不斷拓寬。軟式內(nèi)鏡是深入體腔的診療器械，在使用過程中不可避免地被患者攜帶的病原體污染；作為侵入性器械，其使用前后徹底的清洗消毒是減少

52、感染的重要措施。文獻(xiàn)報(bào)道表明，如果內(nèi)鏡清洗消毒或滅菌不徹底，各種病原體如乙肝病毒、丙肝病毒、沙門菌、幽門螺旋桿菌、結(jié)核桿菌等，都可通過內(nèi)鏡這一媒介造成醫(yī)院感染。 第五十四張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月同時(shí)，由于內(nèi)鏡的結(jié)構(gòu)復(fù)雜和材料特殊，不易達(dá)到完全消毒滅菌的要求。在軟式內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)用不斷大幅度增加的情況下，如何加強(qiáng)消化內(nèi)鏡的使用與管理，保證消毒滅菌質(zhì)量，確保醫(yī)療安全，是擺在內(nèi)鏡使用者和醫(yī)院感染管理者面前的一個(gè)重要問題，也引發(fā)了政府管理部門和社會(huì)大眾的高度重視。 第五十五張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月為預(yù)防軟式內(nèi)鏡診療工作可能引起的醫(yī)院感染，規(guī)范軟式內(nèi)鏡清洗消毒

53、工作，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)患安全，促進(jìn)軟式內(nèi)鏡技術(shù)的健康發(fā)展，特制訂軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范。 第五十六張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（二）協(xié)作支持單位衛(wèi)生部醫(yī)政司、總后衛(wèi)生部醫(yī)療管理局。第五十七張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（三）參加起草的單位中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、 衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所、 總后勤部衛(wèi)生部醫(yī)療管理局、 第二軍醫(yī)大學(xué)長(zhǎng)海醫(yī)院、 北京大學(xué)第一醫(yī)院、 首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、 浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院、 中國(guó)疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所。 第五十八張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（四）參加起草的人員 劉運(yùn)喜、邢玉斌、鞏玉秀、田曉麗、

54、李兆申、王力紅、張流波、李六億、 方 英、劉 楓、索繼江、孔金艷、 張 宇、張京利、楊云生、陳翠敏 第五十九張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（五）編制的過程 受衛(wèi)生部政策法規(guī)司委托，在衛(wèi)生部醫(yī)政司領(lǐng)導(dǎo)下，衛(wèi)生部醫(yī)院感染控制標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)具體指導(dǎo)下，2010年10月至2011年3月開始前期論證及預(yù)研，制訂全面計(jì)劃，進(jìn)行國(guó)外最新標(biāo)準(zhǔn)的跟蹤、購(gòu)置、翻譯等工作，并赴國(guó)外現(xiàn)場(chǎng)考察。2011年49月 擬制調(diào)查表，開展問卷調(diào)查，在全國(guó)范圍選點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研；開始試驗(yàn)驗(yàn)證及起草工作。第六十張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月2011年10月至2012年06月完成試驗(yàn)驗(yàn)證，經(jīng)編寫組內(nèi)部多次反復(fù)

55、討論，3次召開專家討論會(huì)，并在全國(guó)范圍選擇代表性醫(yī)院采用電子郵件方式征求意見，同時(shí)翻譯成英文稿、日文稿征求國(guó)外專家意見，根據(jù)專家和專業(yè)人員提出的修改意見，對(duì)“規(guī)范”進(jìn)行了很好的修改，形成送審稿。第六十一張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月B “規(guī)范”主要內(nèi)容的編寫依據(jù)及說明 （一）“規(guī)范”的主要內(nèi)容 “規(guī)范”主要包括范圍、術(shù)語和定義、軟式內(nèi)鏡清洗消毒相關(guān)的管理要求、基本條件、操作規(guī)程等內(nèi)容。重點(diǎn)規(guī)范了后三部分的內(nèi)容。在“管理要求”一章，提出了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理要求、內(nèi)鏡診療中心（室）的管理要求、質(zhì)量控制要求。在“基本條件”一章，對(duì)軟式內(nèi)鏡清洗消毒相關(guān)的人員、建筑、設(shè)施、設(shè)備與物品應(yīng)達(dá)到的

56、條件進(jìn)行了規(guī)范。第六十二張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月在“清洗消毒操作規(guī)程”一章，在提出基本原則的基礎(chǔ)上，詳細(xì)規(guī)范了軟式內(nèi)鏡手工清洗消毒操作流程、內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)工作流程、內(nèi)鏡附件的清洗消毒與滅菌、附屬設(shè)備的清洗消毒，以及內(nèi)鏡儲(chǔ)存等內(nèi)容。2個(gè)規(guī)范性附錄與正文內(nèi)容對(duì)應(yīng)，對(duì)軟式內(nèi)鏡常用化學(xué)消毒劑、軟式內(nèi)鏡消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)進(jìn)行了規(guī)范。 第六十三張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（二）主要依據(jù) 本“技術(shù)規(guī)范”主要依據(jù)我國(guó)現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和國(guó)際上有關(guān)軟式內(nèi)鏡清洗消毒的要求編制而成，因此具有較強(qiáng)的科學(xué)性。 國(guó)內(nèi)的法規(guī)性文件 內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范（2004年版）、 醫(yī)院感染管理辦法

57、、 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、 消毒技術(shù)規(guī)范、 軟式內(nèi)鏡清洗消毒相關(guān)的專著等第六十四張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月國(guó)外的標(biāo)準(zhǔn)和指南美國(guó)胃腸道內(nèi)窺鏡檢查和感染控制及醫(yī)院流行病學(xué)會(huì)美國(guó)軟式胃腸道內(nèi)窺鏡再處理的多協(xié)會(huì)指南2003年版及2011年版、美國(guó)胃腸病護(hù)士學(xué)會(huì)軟式胃腸內(nèi)窺鏡后處理感染控制規(guī)程(2007版) 、英國(guó)胃腸道疾病內(nèi)窺鏡檢查協(xié)會(huì)胃腸道內(nèi)窺鏡設(shè)備去污染BSG指南（2008版）、 歐洲消化內(nèi)鏡協(xié)會(huì)指南委員會(huì)ESGE-ESGENA消化道內(nèi)窺鏡檢查中的清潔和消毒指南（2008版）、澳大利亞胃腸協(xié)會(huì)和澳大利亞胃腸護(hù)士學(xué)院內(nèi)窺鏡檢查的感染控制(2003年第2版)、世界胃腸病學(xué)組織 WGO-

58、OMGE/OMED內(nèi)鏡消毒操作指南（2005 年版）、日本消化器內(nèi)窺鏡技師會(huì)安全管理委員會(huì)內(nèi)窺鏡的清洗、消毒的標(biāo)準(zhǔn)（第二版）等第六十五張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月（三）重點(diǎn)問題的說明1不同系統(tǒng)內(nèi)鏡診療、洗消操作分開、洗消設(shè)備分開問題：2004版規(guī)范第八條規(guī)定：不同部位內(nèi)鏡的診療工作應(yīng)當(dāng)分室進(jìn)行；上消化道、下消化道內(nèi)鏡的診療工作不能分室進(jìn)行的，應(yīng)當(dāng)分時(shí)間段進(jìn)行；不同部位內(nèi)鏡的清洗消毒工作的設(shè)備應(yīng)當(dāng)分開。 第六十六張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月對(duì)于空間隔離的問題，根據(jù)在實(shí)際操作的情況，很多患者一次就診時(shí)需要同一時(shí)間內(nèi)進(jìn)行上消化道、下消化道內(nèi)鏡的診療。同一系統(tǒng)不同部

59、位、不同系統(tǒng)進(jìn)行內(nèi)鏡診療后，按照消毒技術(shù)規(guī)范做好終末消毒處理，對(duì)環(huán)境和其他患者不會(huì)造成威脅。因此本規(guī)范規(guī)定，“不同系統(tǒng)（如呼吸、消化系統(tǒng)）軟式內(nèi)鏡的診療工作宜分室進(jìn)行；不能分室進(jìn)行的，應(yīng)分時(shí)間段進(jìn)行”。對(duì)于不同系統(tǒng)（如呼吸、消化系統(tǒng)）軟式內(nèi)鏡清洗消毒設(shè)備，仍保留以往的做法，清洗槽、自動(dòng)清洗消毒機(jī)宜分開設(shè)置和使用。 第六十七張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月2清洗消毒室通風(fēng)問題：大多數(shù)化學(xué)消毒劑均具有刺激性氣味，對(duì)操作人員存在不同程度的傷害，因此作為職業(yè)防護(hù)的一項(xiàng)重要措施，必須保證清洗消毒室通風(fēng)良好。 第六十八張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月3床旁預(yù)處理問題： 軟式內(nèi)鏡

60、使用后的污染物成份主要包括血液、糖類、脂肪類、蛋白類物質(zhì)，尤其是以蛋白質(zhì)為主的黏多醣，極容易干涸造成清洗的困難，以內(nèi)腔壁污染更為嚴(yán)重，近年來發(fā)展起來的鼻胃鏡、軟式帶腔喉鏡等管腔極細(xì)的內(nèi)鏡，此問題尤其突出。 因此內(nèi)鏡檢查結(jié)束離開病人身體后，清洗越早效果越好；而最快又最針對(duì)性的，就是床旁處理。本規(guī)范對(duì)此問題作了強(qiáng)調(diào)。 第六十九張，PPT共一百二十一頁，創(chuàng)作于2022年6月4測(cè)漏問題：早期發(fā)現(xiàn)內(nèi)鏡破損問題的唯一辦法就是每次清洗前進(jìn)行測(cè)漏。國(guó)內(nèi)對(duì)測(cè)漏的忽視是導(dǎo)致內(nèi)鏡壽命大大降低的重要因素；同時(shí)，內(nèi)鏡內(nèi)腔破損也是消毒失敗的重要因素之一，必須強(qiáng)調(diào)測(cè)漏。而鑒于國(guó)內(nèi)大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者數(shù)量大，內(nèi)鏡數(shù)量相對(duì)較少，