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文檔簡(jiǎn)介
1、分發(fā)號(hào):山東三信鋁業(yè)有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品審核治理程序編號(hào)Q/SXG3082009起草日期審核 日期批準(zhǔn)日期公布日期實(shí)施日期版本修改次數(shù)1 目的通過(guò)對(duì)產(chǎn)品和/或零件進(jìn)行產(chǎn)品審核,檢驗(yàn)驗(yàn)證其是否符合規(guī)定的要求,來(lái)對(duì)質(zhì)量保證的有效性進(jìn)行評(píng)定,用產(chǎn)品質(zhì)量來(lái)確認(rèn)質(zhì)量能力。對(duì)產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術(shù)要求或與顧客/供方的專(zhuān)門(mén)協(xié)議相一致進(jìn)行檢驗(yàn)。范圍本程序適用于本公司所生產(chǎn)的各種產(chǎn)品包括新產(chǎn)品和常規(guī)產(chǎn)品(亦稱(chēng)老產(chǎn)品或舊產(chǎn)品)的質(zhì)量審核。3 術(shù)語(yǔ)和定義產(chǎn)品審核:確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合打算的安排,以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。包括對(duì)檢驗(yàn)細(xì)則的策劃、實(shí)施的評(píng)定和記錄存檔
2、等。檢驗(yàn)特性:需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)、驗(yàn)證的定量和定性的特性。檢驗(yàn)對(duì)象:有形產(chǎn)品。檢驗(yàn)時(shí)刻:在一個(gè)生產(chǎn)工序和/或一個(gè)過(guò)程結(jié)束后,交給下一個(gè)顧客前。檢驗(yàn)依照:產(chǎn)品圖樣以及顧客的額定要求。關(guān)鍵缺陷:預(yù)見(jiàn)到會(huì)對(duì)人身造成危險(xiǎn)和不安全的缺陷。要緊缺陷:非關(guān)鍵缺陷,可能會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生事故或阻礙可使用性,不能完全按照規(guī)定的用途使用。次要缺陷:可能按照規(guī)定的用途使用可不能受到多大阻礙,或與適用的標(biāo)準(zhǔn)有偏差,但對(duì)設(shè)備、裝置的使用、操作、運(yùn)行等有輕微阻礙的缺陷。4 職責(zé)4.1 質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品審核打算的制定、審核小組的組建。4.2 審核小組負(fù)責(zé)審核打算的執(zhí)行、符合項(xiàng)的驗(yàn)證以及對(duì)不符合項(xiàng)糾正和預(yù)1防措施實(shí)施及效果的跟蹤驗(yàn)證。
3、4.3 受審核單位負(fù)責(zé)對(duì)不符合項(xiàng)制定糾正和預(yù)防措施并有效實(shí)施。5 工作流程5.1 質(zhì)量部每年負(fù)責(zé)組織進(jìn)行一次產(chǎn)品審核,產(chǎn)品審核的范圍包括所有生產(chǎn)的新產(chǎn)品和要緊常規(guī)產(chǎn)品。5.2 質(zhì)量部在每年度初依照公司當(dāng)年有效的產(chǎn)品審核打算和公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)狀況的需要,編制 年度產(chǎn)品審核打算(Q/SXG4G0801)并納入 年度內(nèi)部質(zhì)量審核打算(Q/SXG4G0601)。5.2.1 產(chǎn)品審核打算的內(nèi)容和項(xiàng)目包括:審核目的、審核依據(jù)、被審核的產(chǎn)品(包括產(chǎn)品名稱(chēng)和規(guī)格、型號(hào))參考資料、檢查表、審核特性、定性特性以及所要使用的檢驗(yàn)方法和手段。5.2.1.1 進(jìn)行產(chǎn)品審核要用到所有包含質(zhì)量要求的技術(shù)文件、參考資料,并利
4、用這些資料來(lái)評(píng)定是否滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求。這些技術(shù)文件、參考資料可包括:帶有更改狀態(tài)的圖紙、技術(shù)規(guī)范、DFMEA、PFMEA、工藝文件(包括過(guò)程描述)、檢驗(yàn)規(guī)范、缺陷分級(jí)(如:要緊和次要缺陷)及評(píng)定、供貨協(xié)議等。5.2.1.2 選擇被檢驗(yàn)的特性可依照如生產(chǎn)批次大小、顧客的要求、生產(chǎn)線等狀況進(jìn)行。5.2.1.3 檢驗(yàn)的手段和方法包括:檢驗(yàn)的容量和頻次及檢測(cè)儀器。在選擇檢驗(yàn)方法和檢測(cè)儀器時(shí),須考慮以下各項(xiàng)差不多原則和提示:a)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的可靠性;b)在有多種檢驗(yàn)方法時(shí),需選擇未在批量生產(chǎn)中使用的方法,以便發(fā)覺(jué)由于檢測(cè)儀器錯(cuò)誤或不可靠造成的缺陷;c)在定性檢驗(yàn)時(shí)有必要使用極限標(biāo)準(zhǔn)樣本時(shí)必須對(duì)
5、審核檢驗(yàn)員進(jìn)行不斷地培訓(xùn);d)為了保持評(píng)定尺度的正常和持續(xù)性,須經(jīng)常校準(zhǔn)尺度以及交換審核檢驗(yàn)員并記錄存檔。5.2.2 制定產(chǎn)品審核打算時(shí)要考慮審核的經(jīng)濟(jì)性、產(chǎn)品的復(fù)雜程度及產(chǎn)量大小等問(wèn)題。5.2.3 產(chǎn)品審核打算中如發(fā)覺(jué)需增加或修改審核的內(nèi)容和項(xiàng)目時(shí),由質(zhì)量部2對(duì)其進(jìn)行及時(shí)修改。5.2.4 當(dāng)公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品有重大不合格或發(fā)生顧客抱怨/退貨時(shí),質(zhì)量部可依照當(dāng)時(shí)的實(shí)際狀況考慮增加產(chǎn)品審核的頻次并組織執(zhí)行。5.3 包括 年度產(chǎn)品審核打算在內(nèi)的 年度內(nèi)部質(zhì)量審核打算由質(zhì)量部部長(zhǎng)審核、治理者代表批準(zhǔn),于年初以公司文件形式分發(fā)到各有關(guān)單位。5.4 每次審核前,由質(zhì)量部確定本次產(chǎn)品審核的審核組長(zhǎng)。5.4.
6、1 審核組長(zhǎng)依照年度產(chǎn)品審核打算和本次產(chǎn)品審核的工作需要選定具有審核資格的審核員正式組建審核小組。產(chǎn)品審核員資格:a)學(xué)歷:高中(含職高)以上學(xué)歷;b)年資:在公司工作至少有一年以上質(zhì)量檢驗(yàn)或質(zhì)量治理的工作經(jīng)驗(yàn)。c)同意公司內(nèi)/外有培訓(xùn)資格的外部培訓(xùn)機(jī)構(gòu)之VDA6.5產(chǎn)品審核教育培訓(xùn)達(dá)6小時(shí)(含)以上,并經(jīng)考試合格且具有合格證書(shū)資格證明者;d)須經(jīng)治理者代表和/或總經(jīng)理認(rèn)可;e)了解產(chǎn)品審核的意義和目的、具備有關(guān)產(chǎn)品和質(zhì)量的知識(shí)、熟悉本公司產(chǎn)品質(zhì)量的要求;f)掌握檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)技術(shù)、明白如何使用缺陷目錄和檢驗(yàn)/測(cè)量;g)能掌握不合格品的分類(lèi),有實(shí)際的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),了解產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程及產(chǎn)品應(yīng)用上的知
7、識(shí);h)了解顧客的期望并有權(quán)讀取有關(guān)于顧客期望的信息/資料。5.4.2 為體現(xiàn)產(chǎn)品審核的客觀性和獨(dú)立性,審核組長(zhǎng)在擬定審核員與被審核部門(mén)的內(nèi)容和范圍時(shí),必須確定審核員與被審核單位無(wú)直接關(guān)系。5.5 審核組長(zhǎng)召集審核組成員依照產(chǎn)品審核的實(shí)際狀況確定每種產(chǎn)品的審核范圍,產(chǎn)品審核范圍的內(nèi)容包括:a)本公司所生產(chǎn)的各種新產(chǎn)品;b)本公司所生產(chǎn)的各種常規(guī)產(chǎn)品。5.6 在每次進(jìn)行產(chǎn)品審核之前,審核組應(yīng)依照被審核的產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、特性(包括外觀、尺寸、功能、性能、材料等)編制產(chǎn)品審核所需要的通用檢驗(yàn)規(guī)程3或?qū)S脵z驗(yàn)規(guī)程,并按有關(guān)的文件操縱程序進(jìn)行治理。產(chǎn)品審核所需的檢驗(yàn)規(guī)程之內(nèi)容以下列內(nèi)容/項(xiàng)目為基礎(chǔ)(即全尺寸
8、及功能測(cè)試),并包含所要進(jìn)行的各項(xiàng)檢驗(yàn)工作以及檢驗(yàn)順序識(shí)不號(hào)的描述。a)被檢驗(yàn)的特性(其內(nèi)容包括:產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格/型號(hào)、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽等);b)定量的特性;c)功能特性;d)定性特性;e)材料特性。5.7 每次進(jìn)行產(chǎn)品審核的前一周,由審核組長(zhǎng)擬定本次產(chǎn)品審核的“產(chǎn)品審核打算時(shí)刻表”,經(jīng)質(zhì)量部部長(zhǎng)核準(zhǔn)后,將其分發(fā)至所有的審核員和被審核的單位,以利其做好審核和被審核的預(yù)備。5.8 為保證產(chǎn)品審核的成功和順利進(jìn)行,審核組于正式進(jìn)行產(chǎn)品審核之前依照被審核的產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和功能質(zhì)量特性的檢驗(yàn)(包括有限范圍內(nèi)的材料特性檢驗(yàn))/或被審核部門(mén)提供的相關(guān)文件(如:產(chǎn)品圖紙、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程/檢驗(yàn)規(guī)范等
9、)制定帶有額定值/實(shí)際值比較表的“產(chǎn)品審核檢查表”或“產(chǎn)品審核提問(wèn)表”。5.8.1 “產(chǎn)品審核提問(wèn)表”中的大多數(shù)提問(wèn)不能只以“是”或“否”來(lái)回答,而應(yīng)給出更詳細(xì)的答復(fù)。5.8.2 “產(chǎn)品審核提問(wèn)表”中的內(nèi)容可包括:a)是否對(duì)圖紙的正確性進(jìn)行了審查?b)是否存在其它的技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)?c)對(duì)帶有什么更改代碼的零件進(jìn)行了檢驗(yàn)?d)零件是從何處抽取的?e)是哪個(gè)生產(chǎn)部門(mén)生產(chǎn)出來(lái)的?f)何時(shí)生產(chǎn)的?5.9 產(chǎn)品審核組依照 年度產(chǎn)品審核打算的時(shí)刻規(guī)定,在成品庫(kù)房和成品制造部門(mén)人員的配合下,按已填好的“產(chǎn)品審核檢查表”的相關(guān)內(nèi)容隨機(jī)抽取成品樣本,按產(chǎn)品審核之檢驗(yàn)規(guī)范中規(guī)定的項(xiàng)目/內(nèi)容對(duì)所抽取的成品4進(jìn)行產(chǎn)品
10、審核同時(shí)將審核的結(jié)果記錄于“產(chǎn)品審核檢查表”中。5.9.1 在審核過(guò)程中,審核員不得私自更改審核時(shí)刻或找他人代替,如確實(shí)因工作需要被迫更改時(shí)刻或找他人代替者,必須經(jīng)質(zhì)量部部長(zhǎng)核準(zhǔn)后方可進(jìn)行。5.9.2 在產(chǎn)品審核過(guò)程中,審核員假如發(fā)覺(jué)被審核的產(chǎn)品有缺陷(即:關(guān)鍵缺陷、要緊缺陷、次要缺陷),審核組應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量部和相關(guān)責(zé)任部門(mén)。5.9.2.1 假如審核員發(fā)覺(jué)的缺陷是次要缺陷,則審核員在審核過(guò)程中應(yīng)開(kāi)出“不符合項(xiàng)報(bào)告”,并描述不符合項(xiàng)事項(xiàng)之內(nèi)容,然后由審核組依照產(chǎn)品缺陷的阻礙決定所涉及的在制品以及待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品是否需要進(jìn)行返工/返修。或在顧客書(shū)面批準(zhǔn)的情況下進(jìn)行專(zhuān)門(mén)讓步放行(內(nèi)部/外部),同時(shí)責(zé)任部
11、門(mén)依照“不符合項(xiàng)報(bào)告”進(jìn)行缺陷緣故分析并采取糾正與預(yù)防措施,以防止缺陷的再次發(fā)生。5.9.2.2 假如審核員發(fā)覺(jué)的缺陷是要緊缺陷或關(guān)鍵缺陷,除審核員應(yīng)開(kāi)出“不符合項(xiàng)報(bào)告”和責(zé)任單位應(yīng)立即進(jìn)行緣故分析并消除缺陷以外,責(zé)任單位還應(yīng)立即封存所有涉及的產(chǎn)品、半成品和成品,并全面檢查其它類(lèi)似產(chǎn)品上有無(wú)同樣缺陷;假如責(zé)任單位對(duì)有缺陷的零件進(jìn)行返工/返修,則檢驗(yàn)員應(yīng)對(duì)其返工/返修的產(chǎn)品重新進(jìn)行一次檢驗(yàn)。5.9.2.3 假如責(zé)任單位無(wú)法確定產(chǎn)品缺陷的緣故,則產(chǎn)品審核小組和質(zhì)量部應(yīng)要求公司進(jìn)行一次全面的打算外的過(guò)程審核和/或體系審核,并監(jiān)控為消除缺陷所采取的必要措施的有效性。5.10 產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定依照其評(píng)
12、定的系統(tǒng)性,將按定量(可測(cè)量)的特性、功能特性、材料特性、壽命特性和定性特性等進(jìn)行區(qū)分;在產(chǎn)品審核過(guò)程中,審核員將按照“產(chǎn)品審核檢查表”或“產(chǎn)品審核提問(wèn)表”中的結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)定,并通過(guò)得到以下結(jié)果來(lái)反映被審核產(chǎn)品的質(zhì)量水平。5.10.1 產(chǎn)品的特性符合或不符合技術(shù)要求:a)缺陷的方式與地點(diǎn);b)缺陷的嚴(yán)峻程度(如:關(guān)鍵缺陷、要緊缺陷、次要缺陷);c)可發(fā)覺(jué)性(如:發(fā)覺(jué)的概率高或低)。5.10.2 在產(chǎn)品審核過(guò)程中,審核員將所發(fā)覺(jué)的產(chǎn)品缺陷記錄于“產(chǎn)品審核檢5驗(yàn)報(bào)告”中,經(jīng)審核組長(zhǎng)核準(zhǔn)后,由質(zhì)量部進(jìn)行保存和存檔。審核組按產(chǎn)品審核之產(chǎn)品缺陷的嚴(yán)峻程度來(lái)進(jìn)行分級(jí),用字母A、B、C來(lái)進(jìn)行標(biāo)識(shí);產(chǎn)品缺陷
13、分為三級(jí),即A級(jí):關(guān)鍵缺陷;B級(jí):要緊缺陷;C級(jí):次要缺陷。三個(gè)缺陷等級(jí)有不同的缺陷等級(jí)系數(shù),用以下缺陷等級(jí)系數(shù)來(lái)計(jì)算缺陷點(diǎn)數(shù):A級(jí):關(guān)鍵缺陷A級(jí)系數(shù):10B級(jí):要緊缺陷B級(jí)系數(shù):5C級(jí):次要缺陷C級(jí)系數(shù):15.11 每次產(chǎn)品審核完成后,由審核組長(zhǎng)依照審核結(jié)果和審核發(fā)覺(jué)的不符合項(xiàng),匯總整理編寫(xiě)一份書(shū)面的產(chǎn)品審核總結(jié)報(bào)告,適時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。5.11.1 產(chǎn)品審核總結(jié)報(bào)告的內(nèi)容包括:審核目的、審核范圍、審核依據(jù)、審核緣故、被審核的產(chǎn)品、審核人員、審核時(shí)刻/日期、審核地點(diǎn)、審核概況總結(jié)和評(píng)價(jià)、審核結(jié)論和糾正措施等。5.11.2 審核小組在確定責(zé)任部門(mén)如發(fā)生意見(jiàn)分歧時(shí),由治理者代表做出決定。5.12
14、 審核員在審核時(shí),可依照具體情況將抽樣所涉及的批次隔離,并一直到審核結(jié)束。5.12.1 產(chǎn)品審核結(jié)束后,審核所抽取的樣品由制造單位恢復(fù)到抽樣前的原始狀態(tài)(即:要注意產(chǎn)品防銹、使用規(guī)定的包裝等);庫(kù)房治理部門(mén)按標(biāo)識(shí)和可追溯性操縱程序規(guī)定對(duì)其進(jìn)行治理。5.12.2 審核員若發(fā)覺(jué)產(chǎn)品安全特性有缺陷時(shí),須立即要求責(zé)任單位按糾正和預(yù)防措施操縱程序的規(guī)定立即采取措施,以防不符合項(xiàng)產(chǎn)品存在。5.13 審核組在產(chǎn)品審核結(jié)束后,將本次產(chǎn)品審核所審核出的“不符合項(xiàng)報(bào)告”分發(fā)給相關(guān)責(zé)任單位。5.13.1 責(zé)任部門(mén)在接到不符合項(xiàng)報(bào)告后,依照產(chǎn)品的缺陷程度依據(jù)事實(shí)上際狀況對(duì)其進(jìn)行緣故分析。5.13.2 提出和實(shí)施其糾正
15、和預(yù)防措施。5.14 審核組依照不符合項(xiàng)報(bào)告上注明的糾正和預(yù)防措施完成期限對(duì)責(zé)任單位提出的糾正與預(yù)防措施效果進(jìn)行確認(rèn),并將確認(rèn)結(jié)果記錄在不符合項(xiàng)6報(bào)告和產(chǎn)品審核跟蹤報(bào)告中。5.14.1 對(duì)確認(rèn)無(wú)效的糾正與預(yù)防措施由被審核單位重新提出糾正與預(yù)防措施,直到此不符合項(xiàng)得到有效解決和處理。5.14.2 在對(duì)責(zé)任單位提出的糾正與預(yù)防措施作效果驗(yàn)證時(shí),如確認(rèn)效果達(dá)到預(yù)期目標(biāo)且有必需要在原有文件/資料的基礎(chǔ)上修改或往常未有標(biāo)準(zhǔn)而需重新制定新的標(biāo)準(zhǔn)時(shí),由相關(guān)單位按質(zhì)量文件操縱程序的規(guī)定執(zhí)行。5.15 質(zhì)量部定期對(duì)審核資料進(jìn)行歸檔。6 質(zhì)量記錄6.1 Q/SXG4G0801 年度產(chǎn)品審核打算6.2 Q/SXG4
16、G0802產(chǎn)品審核總結(jié)報(bào)告6.3 Q/SXG4G0803產(chǎn)品審核跟蹤報(bào)告6.4 “產(chǎn)品審核檢查表”6.5 “產(chǎn)品審核提問(wèn)表”6.6 Q/SXG4G0601 年度內(nèi)部質(zhì)量審核打算6.7 Q/SXG4G0607不符合項(xiàng)報(bào)告6山東三信鋁業(yè)有限公司 年度產(chǎn)品審核打算編號(hào):Q/SXG4G0801一、審核目的:二、審核性質(zhì):三、被審核的產(chǎn)品:四、審核范圍:五、審核依據(jù):六、要緊檢驗(yàn)方法和手段:七、審核時(shí)刻:八、審核組長(zhǎng): 審核組成員:九、審核過(guò)程安排:十、備注:編制/日期: 審核/日期: 批準(zhǔn)/日期:山東三信鋁業(yè)有限公司產(chǎn)品審核總結(jié)報(bào)告編號(hào):Q/SXG4G0802一、審核目的:二、審核范圍:三、審核依據(jù):四、審核緣故:五、被審核的產(chǎn)品:六、審核人員:七、審核時(shí)刻/日期:八、審核地點(diǎn):九、審核概況:十、總結(jié)和評(píng)價(jià):十一、審核結(jié)論:十二、糾正措施:十三、建議:編制/日期: 審核/日期: 批準(zhǔn)/日期:山東三信鋁業(yè)有限公司產(chǎn)品審核跟蹤報(bào)告編號(hào):Q/SXG4G08031、跟蹤受審核的名稱(chēng):2、跟蹤審核日期:3、跟蹤審核目的: 年 月 日產(chǎn)品審核發(fā)覺(jué)的 不合格。對(duì)責(zé)任單位所采取 的糾正/預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,驗(yàn)證其有效性和可行性。4、審
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