2022年研發(fā)部技術(shù)員的崗位職責(zé)

1、第PAGE4頁(yè)共NUMPAGES4頁(yè)2022年研發(fā)部技術(shù)員的崗位職責(zé)崗位職責(zé)：1、開(kāi)發(fā)基于二代測(cè)序技術(shù)等IVD試劑;2.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的立項(xiàng)評(píng)審、設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn)方案評(píng)審、進(jìn)度評(píng)估等;3.制定產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，組織實(shí)施IVD產(chǎn)品立項(xiàng)，設(shè)計(jì)，開(kāi)發(fā)，注冊(cè)和體系資料撰寫(xiě);4.協(xié)同各部門開(kāi)展項(xiàng)目申報(bào)、體系建設(shè)、臨床注冊(cè)、科研合作等工作;5.研發(fā)過(guò)程中疑難問(wèn)題的攻關(guān)和協(xié)調(diào);6.確立新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，相應(yīng)的生產(chǎn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程及新產(chǎn)品的移交工作。任職資格：_分子生物學(xué)、應(yīng)用化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè);2.有臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)或課題經(jīng)驗(yàn);_具有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)能力及項(xiàng)目管理能力;4.了解臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)注冊(cè)與質(zhì)

2、量體系法規(guī);_分析能力強(qiáng)，主動(dòng)性高，易溝通，有團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。2022年研發(fā)部技術(shù)員的崗位職責(zé)（二）崗位職責(zé)：1、定期對(duì)大腸桿菌菌種及種子液進(jìn)行測(cè)試檢查，維持種子液的活性;2、能按上級(jí)按要求獨(dú)立完成一些表達(dá)測(cè)試實(shí)驗(yàn);3、按照生產(chǎn)計(jì)劃，誘導(dǎo)表達(dá)相應(yīng)的蛋白質(zhì)并對(duì)蛋白表達(dá)量進(jìn)行檢測(cè);4、表達(dá)純化過(guò)程中溶液的配制;職位要求：1.生物工程、生物科學(xué)、生物化學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科學(xué)歷;_對(duì)分子克隆等基本生物學(xué)技術(shù)有一定的了解，最好有菌體發(fā)酵等相關(guān)經(jīng)驗(yàn);3.熟練應(yīng)用office辦公軟件進(jìn)行實(shí)驗(yàn)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析及報(bào)告的撰寫(xiě);4.做事細(xì)心踏實(shí)，有責(zé)任心，工作效率高，具有一定學(xué)習(xí)能力和解決問(wèn)題的能力;2022年研發(fā)部技術(shù)

3、員的崗位職責(zé)（三）崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)膠體金新產(chǎn)品的研發(fā)2、原材料的篩選、評(píng)價(jià)等相關(guān)工作、檢驗(yàn)結(jié)果的分析及基本試驗(yàn)設(shè)計(jì);3、生產(chǎn)工藝及反應(yīng)體系的建立;4、生產(chǎn)工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量檢驗(yàn)操作規(guī)程等文件的建立及相應(yīng)培訓(xùn);5、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫(xiě)，適時(shí)完成臨床方案設(shè)計(jì)，并協(xié)助注冊(cè)部完成臨床實(shí)驗(yàn);6、負(fù)責(zé)三批試生產(chǎn)并協(xié)助解決生產(chǎn)過(guò)程中的問(wèn)題、協(xié)助解決產(chǎn)品投放后的反饋問(wèn)題。任職要求：7、生物醫(yī)藥、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)、本科及以上學(xué)歷;8、至少_年的免疫產(chǎn)品(如膠體金、ELISA、化學(xué)發(fā)光試劑盒)研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立進(jìn)行基本項(xiàng)目研發(fā)、分析解決基本問(wèn)題;9、具有膠體金免疫層析或者熒光免疫層析研發(fā)和

4、工藝轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;10、參與過(guò)體系考核、熟悉法規(guī)、質(zhì)量體系和研發(fā)、生產(chǎn)流程者優(yōu)先;11、熱愛(ài)體外診斷試劑行業(yè)及研發(fā)工作，工作態(tài)度認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)，有集體榮譽(yù)感和團(tuán)隊(duì)合作精神、責(zé)任心強(qiáng)、抗壓力強(qiáng)。2022年研發(fā)部技術(shù)員的崗位職責(zé)（四）工作職責(zé)：1、負(fù)責(zé)本部門相關(guān)表單記錄的歸類/受控/分發(fā)/歸檔及變更文件的原文件回收登記;2、ERP產(chǎn)品信息錄入，產(chǎn)品及物料編碼;3、協(xié)助樣品制作領(lǐng)料開(kāi)單等;4、負(fù)責(zé)編寫(xiě)原材料、半成品及成品的編碼，ERP編碼輸入、更新及管理;5、協(xié)助研發(fā)工程師進(jìn)行產(chǎn)品的BOM單及相關(guān)文件的制作;6、處理研發(fā)部與各部門協(xié)調(diào)溝通。7、.根據(jù)上級(jí)的指示要求，完成公司安排的其它工作，按要求達(dá)成工

5、作目標(biāo)。任職要求：1.中專及以上學(xué)歷，有同崗位工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;_具有較強(qiáng)的寫(xiě)作能力，能夠起草日常工作文書(shū);3.能熟練使用PTT/WORD/EXCEl等辦公軟件，會(huì)操作CAD優(yōu)先考慮;_具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和學(xué)習(xí)能力。5.懂操作ERP系統(tǒng)。2022年研發(fā)部技術(shù)員的崗位職責(zé)（五）工作職責(zé)：1、公司研發(fā)資料等技術(shù)文檔的歸類整理，及檔案建立和日常維護(hù);2、部門文件、圖紙、承認(rèn)書(shū)、設(shè)備工具、樣品的登記歸檔管理;3、工程研發(fā)物料樣品及本部門辦公用品的的申購(gòu);4、負(fù)責(zé)研發(fā)部門的會(huì)議安排、記錄、跟蹤等。職位要求：1、熟練操作OFFICE辦公軟件，制作各種表格;2、有一年文員相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，具備一定的文件管控能力，能積極處理上級(jí)安排的任務(wù)，有工作時(shí)效概念。2022年研發(fā)部技術(shù)員的崗位職責(zé)（六）1.配合領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行項(xiàng)目總體管理工作，跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度，制訂項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃2.負(fù)責(zé)系統(tǒng)維護(hù)(用友)和bom資料的制作和管理，包括：各項(xiàng)具體準(zhǔn)備工作，實(shí)施過(guò)程文件的準(zhǔn)備和制作;項(xiàng)目完成后提交項(xiàng)目完工報(bào)告，提供結(jié)算所需資料：研發(fā)文件更改及時(shí)更改記錄、會(huì)簽、評(píng)審、分發(fā)、回收與作廢、定期銷