中國基因檢測產(chǎn)業(yè)鏈全景分析報告

1、目錄 HYPERLINK l _TOC_250002 一、基因檢測技術(shù)概況 1 HYPERLINK l _TOC_250001 1、基因檢測技術(shù) 1 HYPERLINK l _TOC_250000 2、基因檢測應(yīng)用場景 2 HYPERLINK l _bookmark0 3、 基因檢測技術(shù)分類 2 HYPERLINK l _bookmark1 4、基因檢測技術(shù)發(fā)展脈絡(luò) 3 HYPERLINK l _bookmark2 二、基因檢測行業(yè)發(fā)展概況 5 HYPERLINK l _bookmark3 1、基因檢測行業(yè)市場規(guī)模 5 HYPERLINK l _bookmark4 2、基因檢測行業(yè)發(fā)展階段 1

2、0 HYPERLINK l _bookmark5 3、2018 年國內(nèi)基因產(chǎn)業(yè)投融資分析 11 HYPERLINK l _bookmark6 4、2019 年國內(nèi)基因產(chǎn)業(yè)投資概況 18 HYPERLINK l _bookmark7 三、行業(yè)發(fā)展背景及驅(qū)動力 20 HYPERLINK l _bookmark8 1、技術(shù)創(chuàng)新 20 HYPERLINK l _bookmark9 2、政策支持 21 HYPERLINK l _bookmark10 3、資本助推 23 HYPERLINK l _bookmark11 4、社會環(huán)境 24 HYPERLINK l _bookmark12 四、基因檢測產(chǎn)業(yè)鏈

3、25 HYPERLINK l _bookmark13 1、基因檢測產(chǎn)業(yè)鏈概況 25 HYPERLINK l _bookmark14 2、產(chǎn)業(yè)鏈上游情況 26 HYPERLINK l _bookmark15 3、產(chǎn)業(yè)鏈中游：基因檢測服務(wù)商 28 HYPERLINK l _bookmark16 4、產(chǎn)業(yè)鏈下游：醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)、制藥公司、個人 29 HYPERLINK l _bookmark17 五、基因檢測市場現(xiàn)狀及競爭分析 29 HYPERLINK l _bookmark18 1、基因檢測市場概況 29 HYPERLINK l _bookmark19 2、科研級基因檢測 30 HYPERLI

4、NK l _bookmark20 3、臨床級基因檢測情況 31 HYPERLINK l _bookmark21 4、消費級基因檢測 35 HYPERLINK l _bookmark22 五、代表性公司分析 39 HYPERLINK l _bookmark23 1、綜合型代表：華大基因 39 HYPERLINK l _bookmark24 2、消費性代表：23 魔方 41 HYPERLINK l _bookmark25 3、臨床型代表：燃石醫(yī)學(xué) 42 HYPERLINK l _bookmark26 六、行業(yè)問題及發(fā)展趨勢 43 HYPERLINK l _bookmark27 1、行業(yè)面臨問題及挑

5、戰(zhàn) 43 HYPERLINK l _bookmark28 2、行業(yè)發(fā)展趨勢判斷 44一、基因檢測技術(shù)概況1、基因檢測技術(shù)基因檢測指通過血液、組織或細胞分泌物，對生物染色體、DNA 分子進行檢測的一系列技術(shù)。目前在醫(yī)療領(lǐng)域，基因檢測除直接檢測人體DNA 分子外，還可通過檢測人體內(nèi)微生物基因信息，判斷受檢者健康狀況和疾病風(fēng)險?；驒z測從染色體結(jié)構(gòu)、DNA 序列、DNA 變異位點或基因的表達豐度，可以為受檢者與醫(yī)療研究人員提供一些與基因遺傳有關(guān)的疾病、體質(zhì)或個人特質(zhì)評估的依據(jù)。在疾病預(yù)防和治療方面，基因檢測可以鑒定基因突變，對那些可能致病的突變能起到提前預(yù)知和預(yù)防的作用，對已患病者則可以提供有針對性

6、、有效的治療；還可應(yīng)用于身份鑒識、親子關(guān)系鑒定、追溯祖源，以及先天體質(zhì)、特質(zhì)潛能的分析等。了解這些基因信息，有助于人類更好地應(yīng)對疾病和健康風(fēng)險。圖表 1 基因檢測流程資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理2、基因檢測應(yīng)用場景作為一項生命科學(xué)領(lǐng)域基礎(chǔ)技術(shù)，基因檢測可用于農(nóng)業(yè)育種、司法鑒定、食品安全等多個行業(yè)。但圍繞醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用為本篇報告的重點研究方向?；驒z測在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用場景大致分三類：科研級、臨床級和消費級?？蒲屑墤?yīng)用面向科研機構(gòu)、高等院校和藥企。臨床級應(yīng)用面向患者，檢測結(jié)果應(yīng)具有臨床意義，可作為醫(yī)生診斷、治療依據(jù)。消費級應(yīng)用面向普通消費者，包括皮膚檢測、運動能力檢測等。其中臨床級目前應(yīng)用范圍最廣、

7、商業(yè)價值最大。較為成熟的應(yīng)用場景依次為無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測、科技服務(wù)、單基因遺傳病診斷、腫瘤用藥伴隨診斷等?；驒z測被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療健康各環(huán)節(jié)，為逐步實現(xiàn)精準醫(yī)療提供了良好的基礎(chǔ)，主要表現(xiàn)為實現(xiàn)精準預(yù)防、精準預(yù)測、精確診斷及精準治療。圖表 2 基因檢測技術(shù)應(yīng)用場景分類資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理3、基因檢測技術(shù)分類應(yīng)用較廣的基因檢測技術(shù)大致分三類：基因測序、以核酸擴增為基礎(chǔ)的 PCR 技術(shù)，以熒光雜交檢測為基礎(chǔ)的 FISH 技術(shù)。這三類技術(shù)溝通構(gòu)成了基因檢測基礎(chǔ)，大部分基因檢測項目都有賴于這三項基礎(chǔ)技術(shù)開展。此外基因芯片技術(shù)應(yīng)用范圍也較廣。圖表 3 基因檢測方式分類及特點技術(shù)檢測原理代表方法技術(shù)特

8、點優(yōu)缺點基因測序通過物理或化學(xué)的方式將 DNA 隨機打斷成無數(shù)的小片段，之后 通 過 建 庫 富 集 DNA 片段測序NGS 測序高通量、可對未知序列測序， 存在一定偏向性， 對數(shù)據(jù)注釋和解讀要求高高通量、 數(shù)據(jù)量大；缺點是操作復(fù)雜、對樣本 DNA濃度和純度要求較高，且數(shù)據(jù)龐雜基因芯片雜交測序方法，在一塊基片表面固定已知序列的靶核苷酸的探針，互補匹配確定序列微陣列芯片微控流芯片快速方便， 穩(wěn)定，必須聯(lián)合信號放大技術(shù)或者高靈敏度的信號讀取儀器使用，易出現(xiàn)假陽性靈敏度高、操作相對簡便，但中間樣本制備過程可能存在交叉污染PCR 技術(shù)DNA 高溫度變成單鏈，低溫互補配對鏈合成熒光 PCR數(shù)字 PCR靈

9、敏度高， 可定性定量檢測， 但一次只能檢測一個或數(shù)個基因靈敏度高FISH 技術(shù)特定標記的已知序列核酸為探針與細胞或組織切片中核酸進行雜交，從而精確定量定位的過程熒光原位雜交靈敏度較高， 通量低、成本較高， 對操作和判讀要求高本相對較低、效率較高，但難以發(fā)現(xiàn)未知區(qū)域信息資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理4、基因檢測技術(shù)發(fā)展脈絡(luò)基因測序技術(shù)、PCR 技術(shù)、FISH 技術(shù)等，最早都集中出現(xiàn)在上世紀七、八十年代。其中 PCR 技術(shù)因操作相對簡單、成本更低，率先得到大規(guī)模應(yīng)用。而基因檢測行業(yè)真正進入快速發(fā)展階段， 有賴于基因測序技術(shù)的發(fā)展?；驕y序技術(shù)二代測序（NGS）的出現(xiàn)，加速了其商業(yè)化進程?；驕y序技術(shù)

10、發(fā)展至今，經(jīng)歷了三次演變，每一代測序技術(shù)都各有優(yōu)劣，彼此之間互為補充?；驕y序技術(shù)經(jīng)歷第一代測序（Sanger 測序技術(shù)）、第二代測序技術(shù)（NGS 測序技術(shù)）、第三代測序（單分子測序技術(shù)）的巨大發(fā)展，測序讀長從長到短再到長，測序通量越來越高，測序技術(shù)的變革推動了基因組學(xué)的研究。目前，第二代高通量測序技術(shù)日趨成熟，廣泛應(yīng)用于科研和臨床疾病診斷；三代測序技術(shù)則主要用于科學(xué)研究中。二代測序技術(shù)使基因檢測成本大幅度降低，為基因檢測進入大眾市場埋下伏筆。目前基因檢測市場從技術(shù)主導(dǎo)逐步讓位于市場主導(dǎo)，再有市場需求倒逼技術(shù)進步的階段。圖表 4 基因檢測技術(shù)發(fā)展脈絡(luò)資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理各種基因檢測有時

11、錯誤地被混為一談討論。實際上 Sanger 測序、NGS、單分子測序、單細胞測序等測序技術(shù)在原理以及在科研、臨床、工業(yè)等不同領(lǐng)域應(yīng)用的成熟度均不同。圖表 5 國內(nèi)基因檢測領(lǐng)域技術(shù)應(yīng)用成長Gartner 曲線資料來源：基因慧、前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理二、基因檢測行業(yè)發(fā)展概況1、基因檢測行業(yè)市場規(guī)模由于統(tǒng)計口徑與計算方式的不同，各機構(gòu)對基因檢測行業(yè)的市場規(guī)模統(tǒng)計、判斷與預(yù)測存在著一定的差異，但各方數(shù)據(jù)均體現(xiàn)了近年來尤其是 2015 年以來行業(yè)規(guī)模的快速增長；在對未來幾年內(nèi)的行業(yè)發(fā)展預(yù)測中表達了相同的樂觀態(tài)度。根據(jù)基因慧2019 基因行業(yè)報告，2019 年基因檢測行業(yè)全球市場規(guī)模達到 145億美元，CAG

12、R 達到 25%。國內(nèi)市場規(guī)模預(yù)計 30 億美元，主要影響因素為產(chǎn)品審批、定價和市場教育。在國內(nèi)基因行業(yè)構(gòu)成中，產(chǎn)前基因檢測領(lǐng)域市場規(guī)模約為10.9 億美元，腫瘤基因診斷領(lǐng)域市場規(guī)模約為 7.4 億美元，科技服務(wù)領(lǐng)域市場規(guī)模約為 4.4 億美元。2015 年被視為中國乃至全球基因測序大規(guī)模應(yīng)用的元年，帶動了整個基因檢測行業(yè)發(fā)展。據(jù) BCCResearch 統(tǒng)計，2012-2015 年全球基因測序市場規(guī)模年增長率基本維持在 10%-30%，到 2018 年快速增長至 117 億美元。圖表 6 2010-2018 年全球基因測序行業(yè)市場規(guī)模及增速（單位：億美元，%）資料來源：BBC Rearch

13、等、前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理根據(jù) 2018 年 5 月賽迪顧問發(fā)布的2018 中國基因測序產(chǎn)業(yè)演進及投資價值研究白皮書。2017 年，中國基因測序市場規(guī)模約為 72 億元，基于巨大的人口紅利，中國在基因監(jiān)測產(chǎn)業(yè)中具備空前的潛力，預(yù)計到 2022 年中國基因測序市場規(guī)模將達到183 億元。圖表 72007-2018 年中國基因測序行業(yè)市場規(guī)模及增速（單位：億元，%）資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理根據(jù)賽迪顧問、中國電子信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究院 2018 年 10 月發(fā)布的基因測序領(lǐng)域分析與趨勢研判，2017 年全球基因測序市場規(guī)模達到 104 億美元，預(yù)計 2022 年將達到 300 億美元；2017 年，中國

14、基因測序市場規(guī)模為 112 億元，預(yù)計到 2022年將達到 280 億元。圖表 8 基因測序市場規(guī)模及預(yù)測資料來源：賽迪顧問、前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理根據(jù) Analysys 易觀分析，2017 年中國基因檢測行業(yè)規(guī)模達到 158 億元人民幣，預(yù)計 2022 年市場規(guī)模有望達 659.5 億元。其中，根據(jù) 2017-2020 年高齡孕產(chǎn)婦每年將達 300 萬人以上的預(yù)測數(shù)據(jù)，以無創(chuàng)產(chǎn)檢在全部孕婦中的滲透率達到 20%估算，預(yù)計 2022 年無創(chuàng)產(chǎn)檢市場規(guī)可達到 210 億元人民幣。根據(jù) 2017 年中國累計參與基因檢測人數(shù) 30 萬的公開數(shù)據(jù)，預(yù)計 2022 年消費者達可 5000 萬人，消費基因檢測

15、市場規(guī)模達到 249.5 億元人民幣。圖表 9 2010-2022 年中國基因檢測行業(yè)規(guī)模及預(yù)測（億元）資料來源：Analysys 易觀、前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理根據(jù) iiMedia Research（艾媒咨詢）數(shù)據(jù)預(yù)測，隨著企業(yè)數(shù)量增多、規(guī)模擴大及行業(yè)發(fā)展的不斷成熟，中國基因檢測市場規(guī)模將在未來三年內(nèi)保持穩(wěn)定的增長。圖表 10 2017-2020 年中國基因檢測市場預(yù)測資料來源：艾媒咨詢、前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理而鯨準研究院、火石創(chuàng)造則從基因檢測行業(yè)龍頭企業(yè)及其市場規(guī)模占比角度入手，對我國基因測序市場規(guī)模進行測算。其中，鯨準研究院按照基因測序龍頭企業(yè)華大基因 20%-30%的市場占有率為基礎(chǔ)進行計算，2

16、014 年-2017 年華大基因營業(yè)收入分別為 11.2 億元、13.1 億元、17.0 億元、21.0 億元，則中國基因測序市場整體規(guī)?？蛇_百億元，年均增長速度約為 20%。圖表 11 中國基因檢測技術(shù)市場規(guī)模測算（1）資料來源：鯨準研究院、參考華大基因營收、前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理照此邏輯及測算前提，華大基因 2018 年營收為 25.36 億元、2019 年業(yè)績預(yù)告分別預(yù)計營業(yè)收入較上年同期增長約 10%-20%，對應(yīng)我國基因測序市場 2018、2019年市場規(guī)模分別大致為 125 億元、143 億元。圖表 12 中國基因檢測市場規(guī)模測算（2）資料來源：火石創(chuàng)造、公司財報、前瞻產(chǎn)業(yè)研究院公開資

17、料整理火石創(chuàng)造則選取迪安診斷、金域醫(yī)療、華大基因、達安基因、貝瑞、艾德生物及中源協(xié)和 8 家基因檢測領(lǐng)域頭部企業(yè)，并以龍頭企業(yè)市場占有率為 30%的標準進行計算， 得出 2015-2018 年行業(yè)規(guī)模分別為 177.4 億元、386.2 億元、465 億元及603.3 億元的結(jié)論，以及 2020 年市場規(guī)模破千億的大膽預(yù)測。2、行業(yè)發(fā)展階段基因檢測行業(yè)整體處于早期階段一般行業(yè)發(fā)展生命周期可劃分為四個階段：早期、成長期、成熟期、衰退期。目前基因檢測行業(yè)整體正處于早期階段，市場增長較快，但市場滲透率還不高。盡管該行業(yè)已有華大基因、貝瑞基因等頭部公司上市，但除無創(chuàng)產(chǎn)前篩查市場外的許多疾病領(lǐng)域還有很大

18、開拓空間。從技術(shù)和產(chǎn)品角度看，該階段基因檢測技術(shù)尚不穩(wěn)定，相應(yīng)產(chǎn)品服務(wù)未完全成型。各公司對同一檢測項目的檢測結(jié)果可能存在較大差異，生物信息分析技術(shù)這一用于解讀基因數(shù)據(jù)的“基礎(chǔ)設(shè)施”也還未充分發(fā)展起來。從公司和用戶角度看，目前基因檢測未超出醫(yī)療服務(wù)范疇，各市場競爭主體致力于開辟新用戶，增加樣本量和服務(wù)量，但數(shù)據(jù)后續(xù)價值的挖掘和應(yīng)用還沒有成熟的商業(yè)模式。用戶對基因檢測的整體認知度不高。企業(yè)分三批進入，2015 年出現(xiàn)高峰盡管基因檢測行業(yè)整體處于初期發(fā)展階段，但從公司成立時間看，仍可將其進一步細分三個時期：2010 年以前，僅有少數(shù)公司如華大基因、達安基因、博奧生物等依托大學(xué)、科研機構(gòu)進入基因檢測領(lǐng)

19、域。其中達安基因成立于 1998 年，華大基因成立于 1999 年，博奧生物成立于 2000 年。這些公司現(xiàn)在也都成為了基因檢測行業(yè)頭部企業(yè)。2010 年-2012 年前后，隨著基因檢測技術(shù)的發(fā)展，又有一批公司相繼成立，將基因檢測推向更大范圍的科研應(yīng)用，并開始嘗試臨床方面應(yīng)用。如諾禾致源、安諾優(yōu)達、貝瑞基因等。圖表 13 基因檢測企業(yè)成立時間分布資料來源：鯨準洞見、前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理基因檢測行業(yè)高峰時期出現(xiàn)在 2015 年左右，當(dāng)年共 55 家基因檢測服務(wù)公司成立。2014 年和 2016 年也分別超過 40 家。這很大程度受基因測序成本快速下降影響。目前新進入基因檢測行業(yè)的公司有減少趨勢，2

20、017 年僅有 13 家公司成立。但從融資輪次看，初創(chuàng)公司仍集中在A 輪階段，行業(yè)發(fā)展空間仍然很大。3、2018 年國內(nèi)基因產(chǎn)業(yè)投融資分析投資事件盤點2018 年，我國基因產(chǎn)業(yè)主要投融資事件列表如下：圖表 14 2018 年我國基因行業(yè)投融資盤點2018 年基因行業(yè)投融資盤點月份公司融資輪次投資方金額1 月泛生子C 輪中金康瑞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金、源星資本、深商興業(yè)基金等4 億余人民幣普恩瑞生物Pre-A 輪約印創(chuàng)投、普華資本2000 萬人民幣WeGeneB 輪貝殼天使基金、成濰新生命基金、華大基因集團、奇跡之光、卓佳成長創(chuàng)投基金未披露水母基因A 輪義欣投資數(shù)千萬人民幣百格生物天使輪浙江大學(xué)孵化基金1

21、000 萬人民幣2 月濟凡生物天使輪西太湖醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園數(shù)百萬人民幣高盛生物新三板未披露未披露臻和科技C 輪經(jīng)緯中國、正心谷創(chuàng)新資本、雅惠精準醫(yī)療基金、凱風(fēng)創(chuàng)投2.1 億人民幣睿昂生物B 輪凱輝基金未披露3 月安吉康爾Pre-A 輪利申資本、方丹華資本數(shù)千萬人民幣華點云未披露澤厚資本千萬人民幣23 魔方B 輪經(jīng)緯中國、雅惠醫(yī)療資本、漢王科技、德商奇點1 億人民幣吉諾思美未披露鈦和資本數(shù)千萬人民幣裕策生物A 輪普華資本、華大基因未披露鹍遠生物A 輪松禾資本和景旭創(chuàng)投、先鋒醫(yī)療投資、九州通醫(yī)藥集團、禮來亞洲基金6000 萬美元希諾谷生物A 輪啟迪創(chuàng)投未披露4 月瀚海基因A 輪同晟資本、希夷資產(chǎn)2.

22、18 億人民幣邁景基因A 輪深創(chuàng)投數(shù)千萬人民幣百奧賽圖C 輪招銀國際、國投創(chuàng)業(yè)、本草資本、同創(chuàng)偉業(yè)、元禾原點4.1 億人民幣格微基因A 輪紅杉資本中國、上海建信資本、藥明康德1100 萬美元嘉寶仁和戰(zhàn)略投資高特佳投資未披露奇天基因A 輪協(xié)立投資數(shù)千萬人民幣允英醫(yī)療B 輪金壇資本未披露5 月康普森生物B 輪浙商產(chǎn)融、凱泰資本數(shù)千萬人民幣新格元生物天使輪元禾原點、峰瑞資本數(shù)千萬人民幣23 魔方B 輪辰德資本、軟銀中國、本草資本、經(jīng)緯中國、雅惠醫(yī)療6200 萬人民幣求臻醫(yī)學(xué)A 輪弘暉資本、冪方資本、達泰資本近億元人民幣求臻醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略投資揚子國投5000 萬人民幣賽福基因A 輪國中創(chuàng)投、凱盈資本、創(chuàng)見資

23、本數(shù)千萬人民幣?；萆颬re-A安龍基金數(shù)千萬人民幣藍晶微生物Pre-A力合創(chuàng)投、峰瑞資本1000 萬人民幣派森諾生物A+輪揚子科創(chuàng)3000 萬人民幣希諾谷生物A 輪啟迪科服集團未披露6 月奕安濟世B 輪高瓴資本3500 萬美元賽納生物C 輪喬景資本、清控銀杏數(shù)千萬人民幣菌落生物Pre-A弘暉資本、廣州越秀產(chǎn)業(yè)基金、智朗創(chuàng)投6000 萬人民幣海普洛斯B 輪深圳市創(chuàng)新投資集團數(shù)億元人民幣思勤醫(yī)療天使輪創(chuàng)賽基金、松禾資本、松禾創(chuàng)新未披露云健康并購北方大陸數(shù)億元人民幣水母基因A+輪未披露數(shù)千萬人民幣優(yōu)思達生物戰(zhàn)略投資荷塘投資未披露7 月北京希望組B 輪遠毅資本、昌平科技產(chǎn)業(yè)母基金、經(jīng)緯中國近億元人民

24、幣安智因生物A 輪醫(yī)療專業(yè)基金7000 萬人民幣聚道科技B 輪復(fù)容投資、華大基因、百度風(fēng)投、晨興資本5000 萬人民幣青蘭生物并購華大基因未披露求臻醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略投資杭州水木豐華創(chuàng)業(yè)投資基金未披露啟函生物A 輪紅 杉 資 本 中 國 基 金 、 Arch Venture、北極光創(chuàng)投、 樹蘭醫(yī)療資本、 Biomatics Capital Partners、 Alta Partner780 萬美元瀚辰光翼A 輪復(fù)星集團、博遠資本數(shù)千萬人民幣仁東醫(yī)學(xué)A 輪通和毓承、拾玉資本7500 萬人民幣康立明生物A 輪渤溢基金、辰德資本、前海母基金未披露WeGene戰(zhàn)略投資卓佳匯智、普華資本未披露8 月拓普基因Pre

25、-B越秀產(chǎn)業(yè)基金近億元人民幣克?；駻 輪啟明創(chuàng)投、清松資本、盛鼎投資1700 萬美元博雅輯因Pre-B美國中經(jīng)合集團、禮來亞洲基金、華蓋資本、IDG 資本、龔洪嘉億元級人民幣仁度生物C 輪毅達資本、泰福資本、思脈產(chǎn)融近億人民幣康旭醫(yī)學(xué)A+輪人合資本數(shù)千萬人民幣10 月比格飛序天使輪老鷹基金近千萬人民幣菁良基因天使輪華大基因未披露尋百會生物天使輪IDG 資本、線性資本、沃生投資數(shù)千萬人民幣11 月Genebox天使輪大參林個人投資者3600 萬人民幣因合生物A 輪正威集團、乾江資本5000 萬人民幣鑫諾基因戰(zhàn)略投資上善若水（北京）基金管理有限公司5000 萬人民幣合生基因A 輪君岳共享未披露明

26、碼生物科技C 輪愛爾蘭戰(zhàn)略投資基金、淡馬錫、云鋒基金、紅 杉資本2 億美元益序醫(yī)療A 輪瀾峰醫(yī)療數(shù)億元人民幣12 月至本醫(yī)療B 輪遠翼投資、葦渡資本數(shù)億元人民幣邁基諾B 輪鈦和資本1 億元人民幣領(lǐng)星生物A+輪摯信資本、 General Oriental、金浦投資3000 萬美元裕策生物B 輪IDG 資本數(shù)億元人民幣迪安診斷定向增發(fā)高盛、財通基金、天匯蘇民投、北信瑞豐基金、華融資產(chǎn)10.75 億人民幣資料來源：優(yōu)脈通、前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理從 2018 全年投資情況分析，全年 64 家基因企業(yè)完成 70 起融資，與 2017 年融資次數(shù)基本持平；而 2018 年下半年國內(nèi)基因行業(yè)資本化進程趨緩，下半

27、年融資次數(shù)僅占全年的 41%，同比下滑 11 個百分點。圖表 15 2018 年基因行業(yè)投資月度分析資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理基本面角度，整體經(jīng)濟環(huán)境壓力倒逼，基因行業(yè)投資趨于理性；另一方面，宏觀經(jīng)濟環(huán)境對基因行業(yè)的影響相對其他行業(yè)較小，特別是 12 月發(fā)生 4 起平均每起億元以上的融資，體現(xiàn)出資本對基因行業(yè)保持的較高信心。從資本投資次數(shù)維度看，排在前五位的分別為華大集團、經(jīng)緯中國、紅杉資本、IDG 資本和普華資本。投資輪次分析從 2018 年基因行業(yè)投融輪次熱度分析來看，融資輪次相對集中于 A 輪及B 輪融資，合計占到投資事件的半數(shù)以上。相對于 2017 年，A 輪融資次數(shù)比例上升了 6

28、個百分點，B 輪融資次數(shù)比例下降了 2 個百分點，天使輪融資次數(shù)比例較去年相對持平。圖表 16 2018 年基因行業(yè)投資輪次熱度分析資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理投資金額分析圖表 17 2018 年基因行業(yè)投融資金額統(tǒng)計（億元）資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理從基因行業(yè)投融資金額統(tǒng)計來看，據(jù)不完全統(tǒng)計，2018 年共有 64 家企業(yè)公布完成 70 起融資，融資總額約為 71.7 億元，近億元及以上投融資達 21 起。排名前三依次為明碼（上海）生物科技有限公司（2 億美元）、浙江迪安診斷技術(shù)股份有限公司（10.75 億人民幣）和北京百奧賽圖基因生物技術(shù)有限公司（4.1 億人民幣）。在風(fēng)險投資上，聚焦在

29、數(shù)百萬的天使投資稀少，導(dǎo)致創(chuàng)新服務(wù)類初創(chuàng)企業(yè)缺乏資金支持，不利于行業(yè)本身的公共服務(wù)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。投資賽道分析從 2018 年基因行業(yè)投融資賽道分析看，腫瘤基因檢測、基因編輯和消費級基因基因檢測方向倍受資本青睞。圖表 18 2018 年基因行業(yè)投融資賽道分析（起）資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理腫瘤基因檢測賽道融資次數(shù)高達 24 起，可見資本對其的熱衷程度。尤其隨著中國腫瘤發(fā)病人數(shù)逐年增加，國家對抗癌藥的政策支持，國內(nèi)陸續(xù)引進靶向藥等各方利好因素。燃石醫(yī)學(xué)、諾禾致源、世和基因和艾德生物等腫瘤NGS 檢測試劑盒獲批上市，使得NGS 可應(yīng)用于具有資質(zhì)和檢測能力的醫(yī)院和第三方檢測機構(gòu)，將極大地打開腫瘤基因

30、檢測的市場空間，推進行業(yè)內(nèi)其他同類產(chǎn)品獲批進度?；蚓庉嬞惖廊谫Y次數(shù)達到 8 起，隨著基因編輯技術(shù)的發(fā)展，在基礎(chǔ)研究、基因治療等方面展示出了巨大的潛力，對于闡明疾病發(fā)生和藥物作用機理、建立疾病動物模型、篩選藥物作用靶點都具有重要作用，對促進新藥研發(fā)具有重大價值，不斷吸引制藥企業(yè)和資本的目光。國內(nèi)基因編輯技術(shù)起步較晚，但在資本及政策支持下，未來增長強勁。消費級基因檢測賽道融資次數(shù)達到 7 起，企業(yè)獲得融資后主要用于實驗室建設(shè)和市場推廣。4、2019 年國內(nèi)基因產(chǎn)業(yè)投資概況投資事件盤點2019 年基因檢測行業(yè)較大金額投融資事件列表如下：圖表 19 2019 年我國基因行業(yè)投融資盤點時間融資機構(gòu)輪次

31、融資規(guī)模投資方主要領(lǐng)域/賽道2019.02燃石醫(yī)學(xué)C 輪8.5 億元GIC、濟峰資本、招銀國際、禮來亞洲基金、紅杉資本中國基金、太和資本腫瘤精準醫(yī)療2019.04銳翌生物A+輪近億元魯信創(chuàng)投、無錫金投、遠毅資本微生物組2019.04康立明生物B 輪3 億元鼎暉投資、IDG 資本、辰德資本、金闔基金、金垣基金腫瘤基因組2019.05華大智造戰(zhàn)略融資超 2 億美元中信金石、松禾資本、東證資本等基因測序儀2019.05諾輝健康C 輪6600 萬美元鼎珮集團、君聯(lián)資本、軟銀中國、啟明創(chuàng)投、夏爾巴資本、杜克大學(xué)資產(chǎn)管理公司、橡子園太平洋資本、熠美資本癌癥早篩領(lǐng)域2019.07吉因加B 輪2 億元基石資本

32、領(lǐng)投，華大基因、火山石資本、松禾投資、榮之聯(lián)、德商資本等新老股東共同跟投腫瘤基因組2019.08百奧賽圖D 輪5.43億元本草資本、國投創(chuàng)業(yè)、招銀國際、國壽大健康基因編輯/治療2019.09微遠基因A 輪近億元火山石資本和國科嘉和基金共同領(lǐng)投傳感染病診斷2019.09恒潤達生B 輪2 億元腫瘤基因組2019.10臻和科技D 輪3 億元中金資本、凱風(fēng)創(chuàng)投、雅惠投資、經(jīng)緯中國腫瘤基因組2019.11泛生子醫(yī)療D 輪5 億元VIVO Capital、中金資本旗下 CICC Healthcare Investment Fund 及 AlexandriaVentureInvestments、弘暉資本及現(xiàn)

33、有股東腫瘤基因組2019.11金匙基因B 輪近億元軟銀中國資本、上海臨創(chuàng)投資和元聚資本傳感染病診斷2019.11億康基因C 輪2.2 億元金闔資本、越秀產(chǎn)業(yè)基金、中元九派基金、交銀科創(chuàng)股權(quán)投資基金單細胞組學(xué)資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理投資賽道分析圖表 20 2019 上半年基因行業(yè)國內(nèi)外主要融資實踐賽道情況資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理2019 年上半年基因行業(yè)發(fā)生 43 起共計 38 億美元融資，產(chǎn)業(yè)融資集中 A 輪，戰(zhàn)略融資抬頭。2019 年全球市場規(guī)模達 145 億美元，預(yù)計將在 2020 年得到超過 20%的增長。 國內(nèi)外在基因行業(yè)的投資分別集中投于腫瘤、基因治療領(lǐng)域，體現(xiàn)出投資賽道的差

34、異。三、行業(yè)發(fā)展背景及驅(qū)動力1、技術(shù)創(chuàng)新測序成本下降速度，遠超摩爾定律技術(shù)發(fā)展是基因檢測行業(yè)首要驅(qū)動力。1990 年基于第一代基因測序技術(shù)，首次提出人類基因組計劃時，平均每個全基因組測序成本約為一億美元，到 2007 年下降為約一千萬美元。隨后在 2009 年左右下降為約 10 萬美元。這樣的下降速度遠超過信息技術(shù)領(lǐng)域著名的摩爾定律。按照摩爾定律推算，每基因組測序成本直到 2013 年左右，才能下降為一百萬美元，但實際這一下降的發(fā)生時間提前了五年左右。目前，經(jīng)過十年的不斷競爭和發(fā)展，二代測序成本已經(jīng)較十年前下降一萬倍以上，速度和性能不斷提升。圖表 21 每基因組測序成本變化情況資料來源：美國國

35、立衛(wèi)生研究院、國金證券二代測序的原理豐富多樣，但共同的特點是海量的測序反應(yīng)同時進行，擁有遠大于一代測序的速度和通量，同時成本很低。二代測序的出現(xiàn)和不斷優(yōu)化，使基因測序成本降到前所未有的水平，速度和數(shù)據(jù)量也極大上升，帶來了基因組學(xué)研究的深遠變革，基因測序也大范圍應(yīng)用到以醫(yī)療診斷為代表的科研范圍外的多個領(lǐng)域。2、政策支持政府對基因產(chǎn)業(yè)的支持，是基因檢測行業(yè)發(fā)展的又一利好因素。以 2015 年科技部首次召開“國家精準醫(yī)療戰(zhàn)略專家會議”為標志，中國在戰(zhàn)略層面進入“精準醫(yī)療”時代。政府到 2030 年前擬投入 600 億元發(fā)展精準醫(yī)療，而基因檢測是實現(xiàn)精準醫(yī)療的基礎(chǔ)路徑。之后在有關(guān)生物產(chǎn)業(yè)、科技創(chuàng)新的“

36、十三五”規(guī)劃中，政府又多次提及要把基因檢測作為重點發(fā)展的新興產(chǎn)業(yè)，快速推進基因檢測在重大疾病早期篩查、個體化治療等方面的臨床應(yīng)用。政策端對于基因檢測行業(yè)的推動力主要體現(xiàn)在三個層次：國家宏觀戰(zhàn)略、基因檢測政策、衛(wèi)計委和國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）對基因檢測行業(yè)的監(jiān)管。近年行業(yè)相關(guān)政策列表如下：圖表 22 基因檢測相關(guān)政策支持時間頒布主體事件支持對象核心內(nèi)容國家宏觀戰(zhàn)略事件2015.03科技部成立國家精準醫(yī)療戰(zhàn)略專家委員會精準醫(yī)療成立中國精準醫(yī)療戰(zhàn)略專家組， 2030 年前在精準醫(yī)療投入 600億人民幣2015.06國家發(fā)改委國家發(fā)展改革委關(guān)于實施新興產(chǎn)業(yè)重大工程包的通知基因檢測機構(gòu)率先建

37、設(shè) 30 個基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心，提出快速推進基因檢測臨床應(yīng)用以及試劑、儀器的國產(chǎn)化2016.07國務(wù)院“十三五”國家科技創(chuàng)新計劃基因檢測技術(shù)重點攻克新一代基因測序技術(shù)、組學(xué)研究和大數(shù)據(jù)融合等核心關(guān)鍵技術(shù)2016.12國家發(fā)改委“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃基因檢測、基因編輯、產(chǎn)前篩查基因檢測能力（含孕前、產(chǎn)前、新生兒）覆蓋出生人口 50%以上2017.12國家發(fā)改委增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃 (2018-2020 年)醫(yī)療檢測設(shè)備制定高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)等 9 個重點領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實施方案，涉及影像設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品、植入介入產(chǎn)品、治療設(shè)備等產(chǎn)業(yè)化方面2019.11國家醫(yī)保局

38、、人力資源社會保障部公布 2019 年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄談判藥品準入結(jié)果腫瘤診斷與治療22 個抗癌藥被納入新版目錄納入國家醫(yī)保，平均降價 65%基因檢測行業(yè)政策2015.1衛(wèi)計委、 CFDA關(guān)于產(chǎn)前診斷機構(gòu)開展高通量基因測序前篩查與診斷臨床應(yīng)用試點工作的通知無創(chuàng)產(chǎn)前檢測 NIPT通過 108 家醫(yī)療機構(gòu)開展高通量基因測序 NIPT 臨床試點2015.4衛(wèi)計委醫(yī)政醫(yī)管局關(guān)于腫瘤診斷與治療專業(yè)高通量基因測序技術(shù)臨床應(yīng)用試點工作的通知腫瘤診斷與治療發(fā)布了第一批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術(shù)臨床試點單位名單2015.7衛(wèi)計委醫(yī)政醫(yī)管局藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術(shù)

39、指南（試行）和腫瘤個體化治療檢測 技 術(shù) 指 南 （ 試行）靶點基因檢測提高臨床實驗室開展藥物代謝酶和藥物靶點基因檢測技術(shù)，以及腫瘤個體化用藥基因檢測技術(shù)的規(guī)范化水平2016.10國衛(wèi)辦婦幼關(guān)于規(guī)范有序開展孕婦外周血胎兒游離 DNA 產(chǎn)篩查與診斷工作的通知無創(chuàng)產(chǎn)前檢測 NIPT所有有資質(zhì)產(chǎn)前檢測醫(yī)療機構(gòu)均可開展 NIPT， 試劑設(shè)備需經(jīng)過 CFDA 批準注冊2017.12國家衛(wèi)計委辦公廳感染性疾病相關(guān)個體化醫(yī)學(xué)分子檢測技術(shù)指南和個體化醫(yī)學(xué)檢測微陣列基因芯片技術(shù)規(guī)范基因芯片介紹了感染性疾病相關(guān)的個體化醫(yī)學(xué)分子檢測應(yīng)注意的相關(guān)問題、技術(shù)方法等；對個體化醫(yī)學(xué)檢測中采用微陣列基因芯片檢測核酸序列以及基

40、因表達進行一般性技術(shù)指導(dǎo)2018.12國家衛(wèi)健委18 種癌癥診療規(guī)范基因檢測腫瘤領(lǐng)域應(yīng)用2019.05國家衛(wèi)生健康委能力建設(shè)和繼續(xù)教育中心遺傳咨詢能力建設(shè)專家委員會在北京成立遺傳咨詢積極應(yīng)對出生缺陷，推動建立權(quán)威、科學(xué)、規(guī)范的遺傳咨詢師國家職業(yè)標準，彌補遺傳咨詢在國內(nèi)的空白2019.07國務(wù)院中華人民共和國人類遺傳資源管理條例遺傳資源信息利用國內(nèi)基因行業(yè)在利用人類遺傳資源時邊界得以明確邊界2019.08國家藥品監(jiān)督管理局中國首個 PD-L1 檢測試劑盒獲批上市免疫治療、精準醫(yī)療NMPA 對外發(fā)布準產(chǎn)批件通知，安捷倫科技（中國）有限公司）的“PD-L1 檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)法）”正式獲批上市

41、資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理3、資本助推多層次資本市場的完善，客觀上也推動了基因檢測行業(yè)發(fā)展。早在 2003 年左右，中央政府提出要建立多層次市場體系，側(cè)重滿足大量中小型企業(yè)尤其是創(chuàng)新型企業(yè)的融資需求。經(jīng)過近十幾年年的探索，如今我國已初步形成包括主板、中小板、創(chuàng)業(yè)板、新三板、新四板在內(nèi)的多層次資本市場體系。類似基因檢測這樣以新科技驅(qū)動的創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)，其市場參與主體可獲得更多融資渠道和機會，從而促進整個產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。尤其是風(fēng)險投資機構(gòu)的早期介入，使企業(yè)能夠獲得更多啟動資金，打磨自身產(chǎn)品和商業(yè)模式。而多層次、流動性強的資本市場結(jié)構(gòu)，也為風(fēng)險投資機構(gòu)退出、獲得回報提供了更多渠道。4、社會環(huán)境社會環(huán)境和

42、人口結(jié)構(gòu)的變化，整體有利于基因檢測行業(yè)發(fā)展。具體變化呈現(xiàn)以下三方面特征：人口加速老齡化。截至 2018 年底，全國 60 歲以上老年人口近 2.5 億，占總?cè)丝诒戎?17.9%。老齡化給社會帶來極大的疾病負擔(dān)，對我國疾病防治體系也帶來了新挑戰(zhàn)。2018 年初 14 個部委聯(lián)合發(fā)布關(guān)于開展人口老齡化國情教育的通知。由于腫瘤主要是由于基因突變累積發(fā)生，老齡化需要醫(yī)養(yǎng)結(jié)合，更帶來腫瘤精準醫(yī)療的剛需。而隨著基因檢測技術(shù)逐漸成熟，其將在該體系中發(fā)揮重要作用。生育需求逐步釋放。近年來我國生育政策發(fā)生巨大變化，從啟動“單獨二孩”政策，到之后放開“全面二孩”，目前生育需求正在逐步釋放中。而我國出生缺陷總發(fā)生率

43、在 5.6%以上，是嬰兒死亡的第二大原因。隨著覆蓋城鄉(xiāng)居民，涵蓋婚前、孕前、孕期、新生兒和兒童各階段的出生缺陷防治體系的逐步完善建立，基因檢測市場規(guī)模有望得有進一步擴大。市場需求持續(xù)擴大?；驒z測目前仍屬新興事物，但 80 后、90 后正逐漸成為消費主力，其求新、求異的消費觀念，將使其更易接受、嘗試新鮮事物。目前市場上各類消費級基因檢測產(chǎn)品，即有賴于年輕人消費習(xí)慣和觀念的轉(zhuǎn)變。四、基因檢測產(chǎn)業(yè)鏈1、基因檢測產(chǎn)業(yè)鏈概況基因檢測產(chǎn)業(yè)鏈分上、中、下游三個環(huán)節(jié)?；驒z測行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈具備同高科技產(chǎn)業(yè)相似的“產(chǎn)業(yè)鏈上游主導(dǎo)定價權(quán)”特點。產(chǎn)業(yè)鏈上游以設(shè)備研發(fā)、儀器耗材生產(chǎn)為主，代表企業(yè)為美國巨頭 Illumi

44、na 和 ThermoFisher。中游環(huán)節(jié)以基因檢測服務(wù)提供商為主，云平臺存儲分析企業(yè)為企業(yè)收集的數(shù)據(jù)提供數(shù)據(jù)分析服務(wù)。下游環(huán)節(jié)借助基因檢測技術(shù)得到的結(jié)果應(yīng)用于各類醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)和制藥企業(yè)。產(chǎn)業(yè)鏈上游為設(shè)備、試劑耗材生產(chǎn)和信息軟件與平臺研發(fā)。尤其測序儀等設(shè)備、配套試劑生產(chǎn)商，掌握著基因檢測整個行業(yè)命脈，主要被 Illumina、ThermoFisher、羅氏等跨國巨頭壟斷，國內(nèi)基因檢測行業(yè)頭部公司如華大基因、貝瑞基因也有設(shè)備和試劑生產(chǎn)。圖表 23 基因檢測產(chǎn)業(yè)鏈資料來源：2019 基因行業(yè)報告中游為面向終端用戶的基因檢測服務(wù)商，其購買上游公司生產(chǎn)的測序儀器、配套試劑等，為用戶提供基因檢測

45、服務(wù)，從中收取服務(wù)費。國內(nèi)公司基本集中在中游，資本也向中游聚集。下游為基因檢測服務(wù)使用者，包括醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)、制藥公司和個人用戶等。其決定了中游基因檢測服務(wù)細分賽道的市場容量、發(fā)展前景及業(yè)務(wù)模式特點。產(chǎn)業(yè)鏈上游企業(yè)由于掌握核心技術(shù)并擁有大量市場份額，進入門檻普遍偏高。中游企業(yè)可以通過并購等多種方式進入上游領(lǐng)域，典型代表是我國基因檢測服務(wù)商巨頭華大基因；此外，還可通過和上游企業(yè)合作開發(fā)適用國內(nèi)市場的產(chǎn)品，或自主開發(fā)上游產(chǎn)品打開市場缺口。中游服務(wù)環(huán)節(jié)應(yīng)用市場廣泛，不同應(yīng)用市場發(fā)展成熟度差異化大，商業(yè)可變現(xiàn)價值高，因此市場參與者眾多。上游企業(yè)代表 Illmina 便是典型代表，先后成立子公司 H

46、elix 和 Grail，依靠自己積累的成熟測序技術(shù)分別切入消費型基因檢測市場和腫瘤早篩市場。產(chǎn)業(yè)鏈下游則通過應(yīng)用上游服務(wù)集中攻克自己的規(guī)模市場，如制藥企業(yè)藥明康德，提供面向臨床試驗的基因治療產(chǎn)品。2、產(chǎn)業(yè)鏈上游情況設(shè)備、試劑耗材生產(chǎn)商跨國廠商議價能力較強，回報水平高設(shè)備、試劑是基因檢測產(chǎn)業(yè)鏈基礎(chǔ)。其中測序儀、數(shù)字 PCR 檢測儀等設(shè)備是生產(chǎn)商收入平臺，實際創(chuàng)造利潤的是與設(shè)備相配套的試劑。中游基因檢測服務(wù)商，一次性向上游生產(chǎn)商購買檢測設(shè)備，但后續(xù)檢測用戶DNA 樣本，還需向生產(chǎn)商購入大批配套試劑。中國市場上的二代測序儀大多來自 Illumina 和 ThermoFisher （ 收購 Life

47、 Technologies)這兩家跨國公司。兩家公司 2013 年占有測序儀市場超過 90%的份額，處完全壟斷地位。2014 年 Illumina 試劑提價，曾導(dǎo)致華大基因利潤急速下滑，年底其凈利潤增長率為-79.3%，可見上游設(shè)備生廠商對中游服務(wù)提供商的影響力。圖表 24 測序儀頭部公司營業(yè)利潤率資料來源：上市公司財報、前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理因設(shè)備供應(yīng)商有較強的議價能力，產(chǎn)業(yè)鏈上游整體盈利能力較強。從 2013 年至 2017 年，Illumina 毛利率基本維持在 65%以上，2018 年毛利率高達 69%，營業(yè)利潤率則在 23.2%左右，測序配套試劑耗材占其收入近一半。排名第二的測序儀生產(chǎn)商

48、 ThermoFisher， 近五年平均每年毛利率維持在 45% 左右， 營業(yè)利潤率約為 13.6%。數(shù)據(jù)庫、生物信息分析系統(tǒng)研發(fā)第三方數(shù)據(jù)分析商興起，借力云計算數(shù)據(jù)分析是基因檢測的重要“基礎(chǔ)設(shè)施”。由于以二代測序技術(shù)為主的基因檢測，通常會得到海量數(shù)據(jù)，全基因組測序輸出數(shù)據(jù)量甚至達到上百 GB。這些數(shù)據(jù)需經(jīng)進一步分析、處理，才有更大的應(yīng)用價值。現(xiàn)有的數(shù)據(jù)分析平臺，多為測序系統(tǒng)內(nèi)置軟件，或中游檢測服務(wù)商基于公開數(shù)據(jù)庫加以開發(fā)、改進。隨著樣本數(shù)量的增長，要確保基因數(shù)據(jù)分析結(jié)果的準確性，更高精度的分析軟件、平臺是必然選擇。云計算和人工智能是剛興起的第三方數(shù)據(jù)分析商主要標簽，其試圖通過Paas、Saa

49、s 平臺，提供速度更快、操作更方便的基因數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)。人工智能則可基于算法模型，自動運算海量基因數(shù)據(jù)。華大基因、安諾優(yōu)達等頭部公司，在前期積累了大量樣本的基礎(chǔ)上，紛紛發(fā)力云計算平臺領(lǐng)域，建設(shè)大數(shù)據(jù)基因庫。但目前中游基因檢測服務(wù)商大多還處于數(shù)據(jù)積累階段，隨著基因檢測市場滲透率進一步提升，其對第三方數(shù)據(jù)分析需求可能會大幅增長。圖表 25 主要生物信息分析平臺公司名稱生物信息分析平臺研發(fā)狀態(tài)主要特點IlluminaBaseSpace2012 年美國上市，2018 年2 月在中國發(fā)布含靶向測序等 18 個大類共 63 個軟件華大基因BGIOnline2016 年上線含 171 個工具，38 個流程安諾

50、優(yōu)達安諾云2016 年宣布與阿里云合作數(shù)據(jù)儲存、分析、管理一站式服務(wù)資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理3、產(chǎn)業(yè)鏈中游：基因檢測服務(wù)商整體市場規(guī)模較大，贏家難以通吃基因檢測服務(wù)端是基因檢測產(chǎn)業(yè)鏈中，初創(chuàng)公司和資本最集中的環(huán)節(jié)，整體競爭更為激烈，除華大基因、貝瑞基因等頭部公司因在檢測樣本量上居于領(lǐng)先地位，毛利率基本維持在 50%以外，目前許多公司整體盈利水平低于上游設(shè)備、試劑生產(chǎn)商。但從市場容量來看，基因檢測服務(wù)因直接面向醫(yī)療機構(gòu)、個人、科研機構(gòu)、制藥公司等用戶，整體市場規(guī)模較大。盡管已有十幾家頭部公司上市或接近上市階段，但和其他醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的特性類似，因用戶類型、需求極具多樣性，基因檢測服務(wù)也很難出現(xiàn)

51、贏家通吃的局面。圖表 26 基因檢測行業(yè)上、中游頭部公司利潤情況資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理4、產(chǎn)業(yè)鏈下游：醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)、制藥公司、個人產(chǎn)業(yè)鏈下游中臨床級市場容量最大，用戶需求穩(wěn)定。下游用戶端決定了中游基因檢測服務(wù)細分領(lǐng)域市場規(guī)模。按照基因檢測技術(shù)應(yīng)用場景，基因檢測服務(wù)也可劃分為科研級基因檢測、臨床級基因檢測、消費級基因檢測，分別對應(yīng)各自細分市場。圖表 27 各細分市場特征細分領(lǐng)域潛在規(guī)模需求程度支付意愿支付能力認知程度科研級市場臨床級市場消費級市場資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理五、基因檢測市場現(xiàn)狀及競爭分析1、基因檢測市場概況科研級市場用戶主體為科研機構(gòu)和制藥公司。2016 年、2017

52、 年屬國家重點研發(fā)計 劃的“精準醫(yī)療”項目，2016 年中央財政支持費用達 6.4 億元，2017 年超過 15 億。制藥公司近幾年增加新藥研發(fā)投入，支付意愿和支付能力較強。然而每年科研經(jīng)費總量較為固定，國內(nèi)藥企新藥研發(fā)起步不久，也在一定程度上限制了科研級基因檢測的市場容量和發(fā)展空間。臨床級市場用戶主體為醫(yī)療機構(gòu)和患者，其對疾病治療的需求比較穩(wěn)定，最具發(fā)展?jié)摿ΑＯ啾戎?，消費級基因檢測市場用戶主體為大眾消費者，潛在用戶規(guī)模比較大；但就公眾對基因檢測的認知度和支付意愿來看，目前消費級市場還待培育。2、科研級基因檢測科研機構(gòu)市場趨于飽和，走向分散化科研級基因檢測起步較早，但受制于市場規(guī)模，能容納公

53、司有限。因此相比較臨床級基因檢測和消費級基因檢測，專門布局該領(lǐng)域的公司較少，大多數(shù)公司通常選擇臨床與科研并行。從市場集中情況、市場進入壁壘、市場競爭格局等層面分析可知，科研級基因檢測機構(gòu)數(shù)量較少、頭部公司市場份額大，具有技術(shù)、資源壁壘，新藥研發(fā)是新增長點。目前基于科研機構(gòu)和大學(xué)的科研級基因檢測市場趨于飽和，呈分散化發(fā)展趨勢。業(yè)務(wù)模式趨向綜合性解決方案圖表 28 華大基因 2012-2018 年收入結(jié)構(gòu)變化資料來源：華大基因財報、前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理發(fā)展模式一：從科研級切入臨床級基因檢測縱觀華大基因發(fā)展路徑，其先從科研服務(wù)切入，實現(xiàn)市場份額穩(wěn)步提升，隨后轉(zhuǎn)向臨床市場。華大基礎(chǔ)科研收入比重，從 20

54、12 年 52.94%下降至 19.35%，以生育健康類服務(wù)為代表的臨床級基因檢測服務(wù)比重上升迅速。目前創(chuàng)業(yè)公司提供科研級服務(wù)的同時，大多也提供臨床級基因檢測服務(wù)。發(fā)展模式二：從單個產(chǎn)品轉(zhuǎn)向綜合性科研解決方案科研級基因檢測服務(wù)包括全外顯子組檢測、全基因組 DNA 甲基化測序、mRNA 轉(zhuǎn)錄組測序等，科研人員研究基因與疾病之間的關(guān)系時，需要做樣本檢測。但僅提供單個測序產(chǎn)品的服務(wù)，已不能能滿足大型項目更復(fù)雜的科研需求，而需要覆蓋研究方案設(shè)計、基因測序、數(shù)據(jù)挖掘、功能驗證等多個模塊的綜合性解決方案。這方面代表性公司包括百邁客、吉凱基因等。發(fā)展模式三：加快技術(shù)更新速度，跨組學(xué)服務(wù)隨著基因測序技術(shù)的發(fā)展

55、，蛋白質(zhì)組學(xué)、代謝組學(xué)、微生物組學(xué)等“后基因時代”學(xué)科逐漸興起?？蒲惺袌龅膶傩?，決定了其對這一系列組合技術(shù)的需求。代表性公司包括騏驥生物、美吉生物等。3、臨床級基因檢測情況市場競爭要素在激烈的市場競爭中，由于臨床級基因檢測直接與患者疾病、診斷治療相關(guān)，本質(zhì)上屬于醫(yī)療服務(wù)。其核心競爭要素與其他行業(yè)相比，有一定特殊性。大致可分為技術(shù)、資源、渠道、合規(guī)性四個方面。技術(shù)層面：穩(wěn)定性和創(chuàng)新性尤為重要。目前基因測序、PCR 等基礎(chǔ)層面技術(shù)，已經(jīng)在大多數(shù)基因檢測公司得到應(yīng)用，進入門檻相對較低。但具體到臨床中，如何在液體活檢、甲基化測序等應(yīng)用層面技術(shù)及基因信息分析、解讀技術(shù)上，做到結(jié)果更準確、突破現(xiàn)有技術(shù)局限

56、性，則構(gòu)成了服務(wù)差異化的前提。資源層面：學(xué)術(shù)、政府資源是臨床級基因檢測公司支持性網(wǎng)絡(luò)的重要組成部分。來自科研機構(gòu)和政府的背書，有利于公司打開通往醫(yī)療機構(gòu)的渠道。如華大基因等通過科研級基因檢測切入臨床市場，其初期科研資源積累發(fā)揮了重要作用。而隨著檢測樣本量的積累，后續(xù)數(shù)據(jù)價值的落地還有賴于藥企、保險公司方面資源整合能力。渠道層面：基因檢測服務(wù)在臨床應(yīng)用場景中，盡管最終用戶為患者，但必須經(jīng)過醫(yī)療機構(gòu)這一環(huán)節(jié)。因此獲得醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)生認可，是觸達患者的關(guān)鍵。在某種程度上，競爭主體所擁有的醫(yī)療機構(gòu)渠道的數(shù)量和質(zhì)量，決定了其檢測量和在患者中的滲透率。此外科研資源也是公司技術(shù)競爭力的一部分。合規(guī)性層面：與醫(yī)

57、療服務(wù)的特性相關(guān)，臨床級基因檢測理論上會受到政府嚴格監(jiān)管。只是目前基因檢測行業(yè)整體處于初步階段，技術(shù)、產(chǎn)品還有很大不確定性，政府在監(jiān)管細則上并未完全跟上。但隨著市場競爭升級，政府監(jiān)管規(guī)范逐漸完善，一部分服務(wù)流程、質(zhì)量不達標的企業(yè)可能會被淘汰。NIPT 細分市場格局: NIPT 格局基本穩(wěn)定，滲透率待提高無創(chuàng)產(chǎn)前檢測作為國內(nèi)應(yīng)用市場最開放的領(lǐng)域，不論是政策傾向還是技術(shù)可行性都已被市場證明，但市場滲透率有限，檢測手段覆蓋染色體病變風(fēng)險范圍有限。衛(wèi)計委在宣布 NIPT 全國試用時，明確規(guī)定了 21 三體綜合癥、18 三體綜合癥、13 三體綜合癥的檢出率分別不低于 95%、85%、70%。而且存在一定

58、程度的假陽性。孕婦如果只做單一的無創(chuàng)產(chǎn)前檢測，雖然規(guī)避了如羊水穿刺可能帶來的流產(chǎn)風(fēng)險，但對胎兒健康的全面性還是具有局限性。無創(chuàng)產(chǎn)前篩查（NIPT)與診斷和植入前胚胎遺傳學(xué)診斷屬生育健康類服務(wù)，尤其 NIPT 最早得到臨床應(yīng)用、推廣。這方面華大基因和貝瑞基因已占市場近 70%份額，市場格局已基本穩(wěn)定。兩家頭部企業(yè)將在很長一段時間里繼續(xù)保持領(lǐng)先，后進入者很難再有機會。但NIPT 市場滲透率還有提升空間。2017 年全國新出生人口 1723 萬，NIPT 樣本累計只有 400 多萬。而自 2016 年衛(wèi)生部門取消NIPT 試點后，NIPT 價格也迅速降低，目前各地價格大致在 1000 元-2000

59、元之間，深圳甚至將 NIPT 納入醫(yī)保目錄，可見該技術(shù)已具備大規(guī)模應(yīng)用基礎(chǔ)。3 ) 腫瘤細分市場格局:腫瘤領(lǐng)域競爭激烈，垂直細分有空間基因檢測在腫瘤領(lǐng)域的應(yīng)用主要包括腫瘤易感預(yù)測、腫瘤早期診斷、個體化用藥、術(shù)后檢測。其中，技術(shù)發(fā)展的成熟度是腫瘤進展晚期的檢測技術(shù)較早期技術(shù)越成熟，排列順序從成熟到早期依次為：個體化用藥術(shù)后檢測早期診斷腫瘤易感預(yù)測，其中腫瘤易感預(yù)測的難度不在于其檢測技術(shù)，而在于人群觀測和數(shù)據(jù)的積累。圖表 29 中國癌癥新增病例變化資料來源：全國腫瘤登記中心、前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理腫瘤診斷與治療被視為 NIPT 之后，臨床級基因檢測又一快速增長市場。就患者數(shù)量和需求程度看，腫瘤市場規(guī)模

60、大得多，預(yù)計腫瘤領(lǐng)域可產(chǎn)生更多頭部公司。在提供臨床級基因檢測的公司中，有近 70%的公司把腫瘤診斷與治療作為重點發(fā)展業(yè)務(wù)，包括分子分型、伴隨診斷、用藥指導(dǎo)、預(yù)后評估等。其中華大基因、貝瑞基因等頭部公司，成立時間較長、已憑借NIPT 類業(yè)務(wù)成為巨頭或接近上市規(guī)模，在腫瘤業(yè)務(wù)線上具有資金、品牌等優(yōu)勢。燃石醫(yī)學(xué)、世和基因、泛生子基因等公司，專門布局腫瘤基因檢測，也已初步獲得市場認可。圖表 30 腫瘤細分市場格局資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理但由于腫瘤疾病比較復(fù)雜，加之液體活檢等技術(shù)還面臨許多挑戰(zhàn)，目前該市場尚未成熟，還處臨床試點階段，其面臨生化檢查等傳統(tǒng)檢測手段競爭。該領(lǐng)域產(chǎn)品也多基于已被公開驗證的基