
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1、修改單章 節(jié)修改內(nèi)容概要提出人/日期批準(zhǔn)人/日期11增加熱封膜為點(diǎn)/2011110922制程標(biāo)準(zhǔn)增加了“四層”/2011110932封蓋立時(shí)臭氧濃度修改為0.10-0.25ppm/2011110942溴酸鹽檢測(cè)頻率增加“異常開(kāi)、關(guān)機(jī) 1 瓶/次”/2011110953.2生產(chǎn)控制中增加:(e) 開(kāi)機(jī)前要對(duì)封膜機(jī)的封膜效果進(jìn)行確認(rèn):開(kāi)機(jī)前連續(xù)檢查5 瓶產(chǎn)品,打開(kāi)紅色瓶蓋,用 50kg的力對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行擠壓并確認(rèn)漏水情況,然后用手撕開(kāi)封膜,確認(rèn)封膜效果;要求擠壓無(wú)漏水、膜容易撕開(kāi)、無(wú)鋁膜殘留在瓶口上、鋁膜四周有受熱封膜痕跡無(wú)封膜死角;(f) 生產(chǎn)線(xiàn)必須配備擠壓檢漏裝置,并且,對(duì)每天發(fā)現(xiàn)的不良品要進(jìn)行統(tǒng)
2、計(jì)分析,并查找原因改善。/201111091.生產(chǎn)工藝流程及重要控制點(diǎn)-4成品入庫(kù)纏膜碼垛紙箱打印CP-6裝箱瓶體噴碼瓶身貼標(biāo)CP-5擠壓檢漏熱封膜蓋斗臭氧殺菌壓 蓋-2瓶 蓋灌 裝產(chǎn)品水水處理-3線(xiàn) 檢吹 瓶CP-1HDPECP-1:保證吹瓶瓶口成型完好,端面平整;嚴(yán)格控制邊角料的添加比例,保證空瓶即吹即用。CP-2: 保證灌裝前產(chǎn)品水各項(xiàng)理化指標(biāo)的符合性。-3:保證灌裝封蓋后產(chǎn)品水臭氧濃度符合標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)滿(mǎn)足凈含量的要求。-4:保證邊壓蓋邊熱封膜,確保產(chǎn)品密封狀況良好,避免熱封膜過(guò)度。CP-5:封膜后對(duì)瓶身進(jìn)行適度擠壓,防止漏水產(chǎn)品被包裝后造成紙箱破損。CP-6:包裝時(shí)加入承壓紙管,防止產(chǎn)品
3、受壓變形、破損。2.制程標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)流程類(lèi)別項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)方法分析方法頻率1上料HDPE外觀(guān)干凈、無(wú)色差,無(wú)雜質(zhì)目測(cè)1 次/2 小時(shí)2吹瓶邊角料回料比例35%稱(chēng)重1 次/6 小時(shí)空瓶外觀(guān)瓶口成型完整、端面平整、飛邊0.15mm目測(cè)1 次/2 小時(shí)瓶身成形完整、表面光潔、無(wú)雜質(zhì)、無(wú)色差、無(wú)嚴(yán)重冷斑目測(cè)1 次/2 小時(shí)空瓶物性單重天然水HDPE 瓶原物料標(biāo)準(zhǔn)天平1 次/月瓶高測(cè)高儀開(kāi)機(jī)首檢頂壓頂壓儀開(kāi)機(jī)首檢容量量筒開(kāi)機(jī)首檢壁厚壁厚儀1 次/月跌落試驗(yàn)跌落試驗(yàn)1 次/班3灌裝灌裝灌裝量(對(duì)應(yīng)充填頭)最低不低于標(biāo)示量的 1%,平均凈含量大于標(biāo)示量;不高于支撐環(huán)以上 3mm稱(chēng)重法1 次/班4封蓋效果密封性擠壓不滲
4、漏,鋁箔易撕、無(wú)殘留50kg擠壓1 次/小時(shí)5檢漏檢漏密封性產(chǎn)品不漏水目測(cè)1 次/1 小時(shí)6貼標(biāo)效果貼標(biāo)位置/版本型號(hào)正確目測(cè)1 次/1 小時(shí)7噴碼效果瓶身日期日期正確、字符清晰目測(cè)1 次/1 小時(shí)版本型號(hào)正確目測(cè)1 次/小時(shí)序8包裝流程紙箱裝類(lèi)別紙箱成型成型完整,表面平整1 次/小時(shí)項(xiàng)膠目帶粘箱粘標(biāo)貼準(zhǔn)牢固,表面平整目測(cè)2 次/班號(hào)分析方法頻率8打印效果包裝日期符合噴碼規(guī)范要求、字符清晰目測(cè)1 次/1 小時(shí)9碼垛效果層數(shù)符合紙箱標(biāo)示,4 層目測(cè)1 次/1 小時(shí)10纏膜效果外觀(guān)整齊、完全、無(wú)破損目測(cè)1 次/1 小時(shí)成品3感官外觀(guān)無(wú)可見(jiàn)異物目測(cè)1 瓶/1 小時(shí)嗅和味無(wú)嗅無(wú)味感官1 瓶/1 小時(shí)理
5、化值7.0-7.8計(jì)1 瓶/1 小時(shí)電導(dǎo)率60us/cm電導(dǎo)率儀1 瓶/小時(shí)臭氧濃度(封蓋后立即)0.10-0.25ppm光度計(jì)1 瓶/1 小時(shí)溴酸鹽(4-8 小5ppb色譜儀1 瓶/氧化塔/2 小時(shí)3.生產(chǎn)控制3.1原料及瓶蓋使用控制(a)原料及瓶蓋使用必須按照“先進(jìn)先出”的原則。(b)內(nèi)包裝破損、被污染的原料及瓶蓋使用。(c)原料及瓶蓋的使用必須具有可追溯性。3.2在開(kāi)始生產(chǎn)時(shí)或生產(chǎn)過(guò)程中,必須確認(rèn)下列工作已正確執(zhí)行,否則應(yīng)立即予以糾正。(a)正壓房或正壓罩開(kāi)紫外燈殺菌30 分鐘才能生產(chǎn)。(b)確認(rèn)開(kāi)機(jī)前空瓶外觀(guān)等各項(xiàng)指標(biāo)符合規(guī)定;(c)空瓶輸送帶上必須有罩蓋并定期清潔,防止異物落入空瓶?jī)?nèi)
6、。確保在正式開(kāi)機(jī)前除允許少量空瓶用于首檢外,不允許有空瓶滯留空氣線(xiàn)。(d)開(kāi)始生產(chǎn)前下列項(xiàng)目必須首檢合格:空瓶、產(chǎn)品水風(fēng)味、產(chǎn)品水理化指標(biāo)、O3 濃度、產(chǎn)品內(nèi)異物、所有與產(chǎn)品水接觸的密封圈是否耐臭氧(尤其是充填槽與進(jìn)料管道之間的密封圈腐蝕情況)、現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生、封膜機(jī)封膜狀況。(e)開(kāi)機(jī)前要對(duì)封膜機(jī)的封膜效果進(jìn)行確認(rèn):開(kāi)機(jī)前連續(xù)檢查5 瓶產(chǎn)品,打開(kāi)紅色瓶蓋,用50kg的力對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行擠壓并確認(rèn)漏水情況,然后用手撕開(kāi)封膜,確認(rèn)封膜效果;要求擠壓無(wú)漏水、膜容易撕開(kāi)、無(wú)鋁膜殘留在瓶口上、鋁膜四周有受熱封膜痕跡無(wú)封膜死角;(f)生產(chǎn)線(xiàn)必須配備擠壓檢漏裝置,并且,對(duì)每天發(fā)現(xiàn)的不良品要進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,并查找原因改善
7、。(g)開(kāi)機(jī)前瓶蓋儲(chǔ)槽、瓶蓋輸送系統(tǒng)、封蓋機(jī)和灌裝頭必須進(jìn)行處理。(h)每次開(kāi)機(jī)前使用有殺菌效果的清潔劑,清潔正壓房及灌裝間內(nèi)設(shè)備外表,包括:輸送帶、灌裝機(jī)星輪、灌裝頭、灌裝機(jī)外表和底部、封蓋機(jī)、正壓房墻壁及其他可實(shí)施泡12環(huán)境萬(wàn)級(jí)正壓房?jī)艋龋?.5m):352000 個(gè)/m塵埃粒子計(jì)數(shù)器1 次/周落菌10 個(gè)/30 分鐘.皿(動(dòng))沉降法1 次/天百級(jí)正壓房?jī)艋龋?.5m):3520 個(gè)/m塵埃粒子計(jì)數(shù)器1 次/周落菌5 個(gè)/30 分鐘.皿(動(dòng))沉降法1 次/天沫的設(shè)備。(i)開(kāi)機(jī)前確認(rèn)已對(duì)灌裝機(jī)及其輸水管道進(jìn)行50-100ppm ClO2/0.3-0.5%30min 浸泡消殺。(j)確保
8、灌裝間的壓縮空氣的過(guò)濾網(wǎng)有0.5um 和定期檢查。(k)當(dāng)生產(chǎn)途中灌裝機(jī)因某種原因而停頓超過(guò)容許之停頓時(shí)間,開(kāi)機(jī)前必須確認(rèn)排水時(shí)間及 O3濃度。(l)當(dāng)生產(chǎn)途中,灌裝機(jī)停機(jī)時(shí),品控須確定能容許之停頓時(shí)間,當(dāng)超過(guò)此時(shí)間,未封蓋產(chǎn)品作報(bào)廢處理。(m)充填機(jī)停止灌裝時(shí),水處理氧化塔和成品水桶內(nèi)的臭氧水需正常,以確保成品水不會(huì)過(guò)度臭氧化,防止成品水中溴酸鹽濃度升高。(n)灌裝間的進(jìn)出門(mén)嚴(yán)禁常開(kāi),必須保持灌裝間地面的清潔,確認(rèn)灌裝間操作衣著、行為符合相應(yīng)的衛(wèi)生控制規(guī)范;從入灌裝間(NASA1000 級(jí))必須戴工作帽,鞋底必須用100ppm 的次氯酸鈉或等效的二氧化氯溶液浸泡之后才能進(jìn)入,該水應(yīng)每班予以更
9、換。(o)生產(chǎn)過(guò)程中必須定時(shí)對(duì)產(chǎn)品凈含量、封蓋狀況等重要項(xiàng)目予以驗(yàn)證。(p)生產(chǎn)過(guò)程中必須定時(shí)對(duì)產(chǎn)品風(fēng)味、臭氧濃度、產(chǎn)品內(nèi)異物、產(chǎn)品水理化指標(biāo)予以監(jiān)測(cè),監(jiān)測(cè)頻率不低于1 次/小時(shí)。(q)掉落在地上之空瓶直接放回線(xiàn)上重用。(r)成品目視檢查必須把低液位以及封蓋和包裝外觀(guān)有缺陷的產(chǎn)品取出。(s)所有線(xiàn)檢檢出或因其他原因造成已灌裝過(guò)空瓶、蓋子等重新回收利用。(t)嚴(yán)格控制邊角料添加比例,回料比例過(guò)35%;空瓶必須現(xiàn)吹現(xiàn)用,在灌裝間堆積空瓶。(u) 生產(chǎn)過(guò)程中需要停機(jī)時(shí),應(yīng)先停止吹瓶,同時(shí)盡量將輸送線(xiàn)上空瓶使用完畢后再停機(jī);生產(chǎn)停頓60 分鐘以?xún)?nèi)的空瓶允許使用,重新開(kāi)機(jī)時(shí)應(yīng)降低灌裝速度以延長(zhǎng)洗瓶沖洗時(shí)
10、間;生產(chǎn)停頓時(shí)間超過(guò)60 分鐘,空氣線(xiàn)上所有空瓶全部報(bào)廢。(v) 為防止吹瓶機(jī)長(zhǎng)時(shí)間加熱料液致空瓶出現(xiàn)味,當(dāng)吹瓶機(jī)停機(jī)時(shí)間超過(guò)15 分鐘(含),吹瓶機(jī)重開(kāi)機(jī)吹瓶前需排棄吹瓶機(jī)高溫加熱爐內(nèi)HDPE 料,(注:使用料生產(chǎn)當(dāng)吹瓶機(jī)停機(jī)時(shí)間超過(guò)15 分鐘、使用陶氏料和料生產(chǎn)當(dāng)吹瓶機(jī)停機(jī)時(shí)間超過(guò)30 分鐘時(shí),開(kāi)機(jī)前必須排料處理,最少必須排5 模以上;其它原料需要經(jīng)過(guò)試驗(yàn)確定);所排的料一律作報(bào)廢處理,不能回收;(w)當(dāng)吹瓶后停機(jī)超過(guò)60 分鐘時(shí),吹瓶后前15 分鐘產(chǎn)品需待確認(rèn)口味,同時(shí)對(duì)應(yīng)吹瓶機(jī)每臺(tái)吹瓶機(jī)取剛開(kāi)始的兩瓶成品放入37保溫庫(kù),保溫5 天后進(jìn)行產(chǎn)品風(fēng)味品評(píng)(尤其是塑料味),若品評(píng)正常,則對(duì)應(yīng)的
11、品直接解除;若品評(píng)異常,則在對(duì)應(yīng)的品中加大取樣頻率,將樣品進(jìn)行保溫后品評(píng),以便區(qū)隔異常產(chǎn)品時(shí)間段,防止異常產(chǎn)品流入市場(chǎng)造成。(x) 生產(chǎn)過(guò)程中必須對(duì)每次停開(kāi)機(jī)時(shí)間和原因予以。(y) 確認(rèn)噴碼機(jī)噴碼無(wú)誤; 確認(rèn)各種包材(瓶蓋、紙箱等)的版本一致。3.3 當(dāng)生產(chǎn)結(jié)束后,必須確認(rèn)以下工作是否正確執(zhí)行(a)CIP 周期、溫度、時(shí)間、濃度、流量是否符合CIP規(guī)程。(b)瓶蓋機(jī)內(nèi)剩余瓶蓋立即取出放置袋中扎口包裝保存,下次生產(chǎn)時(shí)優(yōu)先后使用。(c)對(duì)與產(chǎn)品水接觸的密封圈實(shí)施定期檢查,并確立合適的更換周期。(d)每周使用過(guò)氧乙酸對(duì)灌裝間進(jìn)行熏蒸。4.規(guī)程4.1CIP 流程及 CIP參數(shù)4.2CIP 方式4.2.
12、1 CIP 周期:連續(xù)生產(chǎn)一個(gè)月須做酸洗三步法CIP。4.2.2 停產(chǎn)3 天(含)以?xún)?nèi),下次生產(chǎn)前,充填機(jī)及管道用50-100ppm二氧化氯/0.3-0.5%浸泡30 分鐘以上或水洗一步法。4.2.3 停產(chǎn)3 天以上,生產(chǎn)前做酸洗三步法CIP。4.2.4 停機(jī)設(shè)備保養(yǎng)后,生產(chǎn)前必須做酸洗三步法CIP。4.3 CIP 范圍4.3.1 灌裝機(jī)按照正常的方式;鈦濾棒用1%濃度的鹽酸浸泡0.5 小時(shí)以上。4.3.2 產(chǎn)品水儲(chǔ)水罐及產(chǎn)品水管路:采用浸泡,頻率不少于1 次/半年。4.4 其他設(shè)備COP酸洗三步法CIP水洗酸洗水洗時(shí)間(S)3001800洗至出水與進(jìn)水水質(zhì)相同溫 度 ( )常 溫常 溫常溫濃
13、度(%)1.3-1.5硝酸/磷酸熱水一步法水洗時(shí)間(S)1800溫度()80-904.5 正壓房、灌裝機(jī)4.5.1 每CIP 周期,于開(kāi)機(jī)前。4.5.2流程4.5.2.1用帶壓RO 水,沖洗需設(shè)備表面及正壓房墻壁與玻璃;4.5.2.2含4%堿性劑覆蓋,設(shè)備表面及正壓房墻壁與玻璃20-30 分鐘;4.5.2.3用 RO 水沖洗設(shè)備表面及正壓房墻壁與玻璃 10 分鐘至干凈;5.效果評(píng)估測(cè)試項(xiàng)目頻率測(cè)試方法異物殘留(無(wú)可見(jiàn)物)在開(kāi)機(jī)灌裝產(chǎn)品前進(jìn)行以水灌注第一圈 PET 瓶進(jìn)行目測(cè)檢查充填頭外表面(不得檢出/每充填頭)COP、后(每周 1 次,每次 2 個(gè))用無(wú)菌棉簽擦拭設(shè)備表面后將其放 20ml無(wú)菌
14、生理鹽水中搖勻,國(guó)標(biāo)法檢驗(yàn)充填頭外表面(3 個(gè)/每充填頭)COP、后(每周 1 次,每次 2 個(gè))用無(wú)菌棉簽擦拭設(shè)備表面后將其放20ml 無(wú)菌生理鹽水中搖勻,國(guó)標(biāo)法檢驗(yàn)灌裝機(jī)輸送帶(5 個(gè)/10cm2)COP、后(每周 1 次,每次 1 個(gè))用無(wú)菌棉簽擦拭設(shè)備表面后將其放20ml 無(wú)菌生理鹽水中搖勻,國(guó)標(biāo)法檢驗(yàn)蓋槽(3 個(gè)/10cm2)COP、后(每周 1 次,每次 1 個(gè))用無(wú)菌棉簽擦拭設(shè)備表面后將其放20ml 無(wú)菌生理鹽水中搖勻,國(guó)標(biāo)法檢驗(yàn)理蓋斗(3 個(gè)/10cm2)COP、后(每周 1 次,每次 1 個(gè))用無(wú)菌棉簽擦拭設(shè)備表面后將其放20ml 無(wú)菌生理鹽水中搖勻,國(guó)標(biāo)法檢驗(yàn)蓋滑槽(3 個(gè)
15、/10cm2)COP、后(每周 1 次,每次 1 個(gè))用無(wú)菌棉簽擦拭設(shè)備表面后將其放20ml 無(wú)菌生理鹽水中搖勻,國(guó)標(biāo)法檢驗(yàn)撥蓋星輪(3 個(gè)/10cm2)COP、后(每周 1 次,每次 1 個(gè))用無(wú)菌棉簽擦拭設(shè)備表面后將其放20ml 無(wú)菌生理鹽水中搖勻,國(guó)標(biāo)法檢驗(yàn)壓蓋頭(3 個(gè)/10cm2)COP、后(每周 1 次,每次 1 個(gè))用無(wú)菌棉簽擦拭設(shè)備表面后將其放20ml 無(wú)菌生理鹽水中搖勻,國(guó)標(biāo)法檢驗(yàn)序號(hào)設(shè)備內(nèi)容頻率1灌裝閥定期拆開(kāi)進(jìn)行手工時(shí)2封蓋系統(tǒng)75%或其他劑封蓋頭、下蓋滑槽1 次/開(kāi)機(jī)用具有殺菌效力的清潔劑封蓋機(jī)輪及導(dǎo)軌1 次/開(kāi)機(jī)用布蘸 75%或其他劑清潔蓋斗和蓋槽1 次/開(kāi)機(jī)3輸送帶
16、、灌裝機(jī)星輪、灌裝閥及灌裝機(jī)外表及操作用具有殺菌效力的清潔劑1 次/開(kāi)機(jī)4輸送帶用具有殺菌效力的清潔劑傳送帶1 次/生產(chǎn)周期5灌裝間地面保持清潔、干凈隨時(shí)7取樣檢驗(yàn)取樣方式現(xiàn)場(chǎng)制程檢測(cè)理化檢測(cè)微生物樣(一半國(guó)標(biāo)法,一半濾膜法)常溫留樣產(chǎn)品溴酸鹽檢測(cè)品項(xiàng)取樣頻率正常:1 瓶/次/小時(shí)異常:1 瓶/次/停機(jī)開(kāi)機(jī)開(kāi)機(jī)、結(jié)束:1 瓶/次正常:1 瓶/次/小時(shí)異常:1 瓶/次/停機(jī)開(kāi)機(jī)開(kāi)機(jī)、結(jié)束:1 瓶/次正常:1 瓶/次/2小時(shí)異常:1 瓶/次/停機(jī)開(kāi)機(jī)開(kāi)機(jī)、結(jié)束:1 瓶/次正常:1 瓶/次/小時(shí)異常:1 瓶/次/停機(jī)開(kāi)機(jī)開(kāi)機(jī)、結(jié)束:1 瓶/次正常:1 瓶/次/2小時(shí)異常:1 瓶/次/停機(jī)開(kāi)機(jī)開(kāi)機(jī)、結(jié)
17、束:1 瓶/次檢驗(yàn)項(xiàng)目感官、值、電導(dǎo)率、濁度、色 度、臭氧濃度、 封蓋、日期打印、凈含量、外觀(guān)檢 查(瓶口、瓶身、支撐環(huán))、貼標(biāo)(版本)感官、值、電導(dǎo)率、濁度、色度、臭氧濃度、封蓋、日期打印、凈含量、外觀(guān)檢查(瓶口、瓶身、支撐環(huán))、貼標(biāo)(版本)細(xì)菌總數(shù)霉菌/酵母大腸菌群定期檢查內(nèi)容物產(chǎn)品追溯檢查或檢測(cè)內(nèi)容物溴酸鹽備注1、使用新工藝時(shí),產(chǎn)品溴酸鹽、微生物檢驗(yàn)取樣按1 瓶/次/1 小時(shí)的取樣頻率進(jìn)行取樣2、水產(chǎn)品開(kāi)機(jī)/停機(jī)及后每10 分鐘取一瓶樣品,直至生產(chǎn)結(jié)束;每小時(shí)樣品總數(shù)量應(yīng)不少于6 瓶,若夠,便需從開(kāi)機(jī)與停機(jī)時(shí)段加抽以符合最低之?dāng)?shù)量要求。若按照頻率(1 瓶/10 分鐘)所取樣品數(shù)量不超過(guò)12 瓶,則按照實(shí)際取樣數(shù)量進(jìn)行微檢(微檢數(shù)量不少于6 瓶);若按照頻率(1 瓶/10 分鐘)取樣量超過(guò)12 瓶,在所取樣品中,平均選取12 瓶做微檢,剩余樣品作為備用樣予以保存。無(wú)論采取何種方式,產(chǎn)品的微檢頻率不得低于正常產(chǎn)品的微檢頻率。備注:上述要求檢測(cè)微生物的,一般為總菌、霉/酵母菌。8. 產(chǎn)品放行按照產(chǎn)品放行作業(yè)規(guī)范執(zhí)行9.相關(guān)文件附件一:成品微生物內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方
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