4M變更控制程序資料

1、文件制定修訂/作廢申請單表格編號:1、目的在生產(chǎn)過程中，對影響產(chǎn)品質(zhì)量的 4M要素人、機(jī)、料、法進(jìn)行管理和控制，使這四個因素在保證質(zhì)量的范圍內(nèi)安全合理的變動,從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高，符合標(biāo)準(zhǔn)及客戶要求。2、適用范圍適用于批量產(chǎn)品生產(chǎn)過程中4M人、機(jī)、料、法要素的管理。3、4M定義:是指批量產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，涉及的人Man、機(jī)Machine、料Material、法Method，含環(huán)境場所等給產(chǎn)品質(zhì)量帶來一定影響的變更。人Man：是指生產(chǎn)過程中作業(yè)者因缺勤、調(diào)動、離職、代崗或復(fù)崗時，由另一個新作業(yè)者代替進(jìn)行作業(yè)時，所產(chǎn)生的變更;機(jī)Machine：是指生產(chǎn)過程中的設(shè)備、模具、工裝、夾具、檢具的新

2、增、修理、代用變更;料Material：是指生產(chǎn)過程中的加工原物料、輔料、包裝物資等變更;法Method：是指生產(chǎn)過程中的工藝流程、工藝參數(shù)設(shè)備參數(shù)、材料配比等、檢驗(yàn)方法、作業(yè)方法制造、整理、包裝、周轉(zhuǎn)等變更。4、職責(zé)4.1變更提出原則上公司內(nèi)部變更各部門均可提出申請，并根據(jù)變更內(nèi)容對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度進(jìn)行必要研討，經(jīng)評審后由實(shí)施部門負(fù)責(zé)執(zhí)行變更；各4M變更實(shí)施部門要建立 4M變更的臺帳，記錄變更的編號、產(chǎn)品型號和結(jié)果等。4.1.1技術(shù)部門：負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝流程、模具、工裝、檢具及方法等變更的實(shí)施。4.1.2生產(chǎn)部門：作業(yè)人員變更的申請，并根據(jù)崗位技能矩陣進(jìn)行資格驗(yàn)證，實(shí)施變更;4.1.3采購部門

3、：材料含構(gòu)成零部件變更的申請?zhí)岢龊蛯?shí)施，及供給商的變更受理;4.1.4設(shè)備部門：方法、設(shè)備變更的申請?zhí)岢龊蛯?shí)施;4.1.6更的評審結(jié)果。匯總4M變更結(jié)果，應(yīng)建立4M變更總臺帳。4.1.5銷售部門：負(fù)責(zé)客戶提出的變更受理，負(fù)責(zé)收集和內(nèi)部反饋客戶的評審結(jié)果；質(zhì)量部門：負(fù)責(zé)對變更事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督及對變更的有效性進(jìn)行跟蹤確認(rèn)，傳遞內(nèi)部對供給商提出變4.2變更評審實(shí)施由技術(shù)收集客戶意見后實(shí)施;5 4M變更管理類別：送樣，申請，記錄送樣：變更前須試制樣品，并向客戶送樣認(rèn)可。6變更管理內(nèi)容6.1 客戶提出的4M變更6.2供給商的4M變更6.3公司內(nèi)部的4M變更6.4變更點(diǎn)的區(qū)分管理變更項(xiàng)變更內(nèi)容變更管理類別變更

4、申請通過部門負(fù)責(zé)人審核后，由實(shí)施部門組織相關(guān)評審部門，根據(jù)變更內(nèi)容對產(chǎn)品品質(zhì)的 影響程度進(jìn)行必要的研討；由各評審部門審查確認(rèn)后，執(zhí)行變更；或根據(jù)變更管理類別送樣、申請4.2.3對生產(chǎn)部門進(jìn)行變更培訓(xùn)，記錄保存變更履歷。注：評審部門包括但不限于技術(shù)部門 /生產(chǎn)部門/質(zhì)量部門/采購部門/設(shè)備部門。4.2.4 4M變更實(shí)施部門對變更過程中可能出現(xiàn)的意外要有應(yīng)對預(yù)案;4.2.5 4M 變更實(shí)施部門及相關(guān)部門需修訂變更涉及事項(xiàng)如工程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、FMEA控制計(jì)劃等;變更前，需向部門內(nèi)部提出變更申請，由實(shí)施部門組織評審部門評審，通過后由變更實(shí)施部門 試制樣品，并向客戶送樣，合格后客戶認(rèn)可，才能實(shí)施變更;

5、變更申請部門須填寫4M變更管理表并啟動“ 4M變更管理流程”。變更實(shí)施部門審查后,由變更實(shí)施人將通過的4M變更評審表和其它相關(guān)評審報(bào)告記錄在4M變更評審表中，客戶評 價結(jié)果由技術(shù)部收集客戶評價結(jié)果反饋給變更實(shí)施部門等有關(guān)部門，批準(zhǔn)生效后，實(shí)施工程變更。5.2 申請：變更須啟動“ 4M變更管理流程”進(jìn)行評審實(shí)施。變更前，需向部門內(nèi)部提出變更申請，變更申請部門須填寫4M變更管理表并啟動“ 4M變更管理 流程”。由實(shí)施部門組織評審部門評審，經(jīng)客戶或責(zé)任部門確認(rèn)同意后才能實(shí)施變更;5.3 記錄：此類變更須責(zé)任部門記錄并保存。，供給商應(yīng)自從該由責(zé)任部門管理記錄相應(yīng)變更，并保存相關(guān)記錄。為了確保變更的履歷

6、可追蹤性 變更品的交貨日算起保管3年?？蛻籼岢龅?M變更由營銷部向公司內(nèi)部提出申請，按設(shè)計(jì)開發(fā)管理流程進(jìn)行;供給商提出的4M變更，由供給商向采購部門提出，向公司內(nèi)部傳達(dá);送樣申請記錄人Man作業(yè)人員因離職，調(diào)動，代崗，復(fù)崗等變更檢驗(yàn)人員因離職，調(diào)動，代崗，復(fù)崗等變更新職工上崗變更班次的變更機(jī)Mach in e所有設(shè)備，模具，工裝，夾具，檢具等型號的變更、代用所有設(shè)備，模具，工裝，夾具，檢具，模擬裝配件等喪失相同類型設(shè)備，模具，工裝的增加設(shè)備發(fā)生故障時、修理后再投入生產(chǎn)輔助設(shè)備的增加、變更、廢除、修理模具維修頻次、步驟等的變更設(shè)備點(diǎn)檢維護(hù)檢驗(yàn)工具，模擬裝配件的失效磨損變更料Material料Ma

7、terial材料制造商、供給商的追加、變更材料種類名稱的變更色母等輔料的種類，名稱的變更材料含水率，性能的變更材料包裝，外觀等變更產(chǎn)品包裝物資包裝箱，合格證，嘜頭等的變更輔助物資如脫模劑，潤滑油，刀具等變更供給商的工藝流程方法的變更供給商部件結(jié)構(gòu)性能變更材料批次的變更生產(chǎn)方法的變更例：工作站生產(chǎn)改為轉(zhuǎn)后道生產(chǎn)線的變更A線生產(chǎn)變成B線生產(chǎn)或刪除制造工藝流程變更作業(yè)工序的增加 /刪除學(xué)習(xí)文檔供參考檢驗(yàn)方法的變更例：增加壓縮檢驗(yàn)等封樣件的變更增加，喪失，刪除等法Method檢驗(yàn)頻次，抽樣方式、檢查要點(diǎn)數(shù)、抽樣數(shù)目的變更吹注塑機(jī)的工藝參數(shù)的變更材料配比新回，色母，烘箱參數(shù)的變更作業(yè)指導(dǎo)書等文件更新，喪

8、失的變更包裝方法的變更首件試驗(yàn)方法的變更作業(yè)指導(dǎo)書，控制文件等文件的維護(hù)生產(chǎn)工廠和制造場所的變更和增加。作業(yè)環(huán)境溫度、濕度、清潔度、照明、靜電等變更軟件升級、程序的變更環(huán)Environment儲存環(huán)境防塵、溫度、濕度、清潔度、照明等變更運(yùn)輸路線的變更6.5變更品的首次交貨6.5.1變更品的首次交貨，需在外包裝箱加貼“變更后首批次出貨標(biāo)簽”，并連續(xù)5批作出標(biāo)識。6.5.2變更品與原來產(chǎn)品在同一批交貨時，需：原來產(chǎn)品與變更品的外包裝分開；在外包裝箱加貼“變更后首批次出貨標(biāo)簽”，并連續(xù)5批作出標(biāo)識。6.6變更發(fā)生不良的處理因供給商處或公司內(nèi)部的 4M變更引起產(chǎn)品不良，公司內(nèi)部或供給商應(yīng)迅速采取措施，

9、并按不合格品 控制程序和質(zhì)量事件處理流程執(zhí)行。7.2 機(jī)Machine丨變更處理流程圖責(zé)任 部門作業(yè)內(nèi)容相關(guān)記錄執(zhí)行生產(chǎn)部門 設(shè)備部門生產(chǎn)部門 設(shè)備部門 技術(shù)部門申請部門 技術(shù)部門 工藝質(zhì)量工藝質(zhì)量科7.3 料Material變更處理流程圖責(zé)任 部門對于生產(chǎn)過程中設(shè)備模具等變更提出申請對變更處理進(jìn)行研討評審執(zhí)行變更根據(jù)變更點(diǎn)的區(qū)分管理 判定 是否試制送樣跟進(jìn)變更實(shí)施進(jìn)度確認(rèn)，內(nèi)部 信息溝通作業(yè)內(nèi)容4M變更申請單不合格品控制程序職工培訓(xùn)記錄作業(yè)文件更新4M變更記錄匯 總相關(guān)記錄評審客戶認(rèn)可生產(chǎn)過程中材料發(fā)生變更提出申請生產(chǎn)部門 采購部門生產(chǎn)部門根據(jù)生產(chǎn)需要提出 申請4M變更申請單NGOKOK執(zhí)行其他措施NG不執(zhí)行變更7.4 法Method丨變更處理流程圖生產(chǎn)部門 采購部門 技術(shù)部門生產(chǎn)部門 技術(shù)部門 工藝質(zhì)量 采購部門工藝質(zhì)量科責(zé)任 部門進(jìn)行材料變更評審執(zhí)行材料變更根據(jù)變更點(diǎn)的區(qū)分管理 是否試制送樣跟進(jìn)變更狀況內(nèi)部信息溝通判定作業(yè)內(nèi)容4M變更申請單不合格品控制程序職工培訓(xùn)記錄 作業(yè)文件等更新發(fā) 放4M變更記錄匯 總相關(guān)記錄生產(chǎn)過程中法Method丨變更提出申請技術(shù)部門 生產(chǎn)部門 工藝質(zhì)量根據(jù)生產(chǎn)過程作業(yè)