醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件報告制度

1、XXXX醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件報告制度一、醫(yī)療安全（不良）事件的定義及范圍（一）定義：是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者的痛苦和負擔，并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。（二）范圍：根據(jù)所屬類別不同分為23類，涵蓋醫(yī)療、護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械管理和運行、行政后勤等各部門，具體包括：1、病人辨識事件：診療過程中的病人或身體部位錯誤（不包括手術(shù)病人或部位錯誤）。2、治療、檢查或手術(shù)后異物留置體內(nèi)。3、手術(shù)事件：麻醉、手術(shù)過程中的不良事件。4、呼吸機事件：呼吸機使用相關(guān)不良事件。5、藥物事件：醫(yī)囑、處方

2、、調(diào)劑、給藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)等相關(guān)的不良事件。6、特殊藥品管理事件：病人在院內(nèi)自行服用或注射管制藥品。7、燒燙傷事件：治療或手術(shù)后發(fā)生燒燙傷。8、壓瘡、墜床、跌倒事件。9、管路事件：管路滑脫、自拔事件。10、院內(nèi)感染相關(guān)事件：可疑特殊感染事件。11、醫(yī)療溝通事件：因醫(yī)療信息溝通過程或溝通信息失真導致的不良事件，包括檢驗檢查結(jié)果判讀錯誤和溝通不良。12、醫(yī)療處置事件：診斷、治療、技術(shù)操作等引起的不良事件。13、檢查、治療或手術(shù)后神經(jīng)受損。14、輸血事件：醫(yī)囑開立、備血、傳送及輸血反應(yīng)等相關(guān)不良事件。15、公共設(shè)施事件：醫(yī)療建筑、通道、其他工作物、天災(zāi)、有害物質(zhì)外泄等相關(guān)事件。16、醫(yī)療設(shè)

3、備事件：設(shè)備故障導致的不良事件。17、傷害事件：言語沖突、身體攻擊、自傷、走失等事件。18、病人不滿：病人或家屬對工作人員不滿。19、非預(yù)期事件：非預(yù)期重返ICU或延長住院。20、病人約束事件：不適當約束或執(zhí)行合理約束導致的不良事件。21、針扎事件：針刺、銳器刺傷等。22、醫(yī)療器械事件：內(nèi)固定斷裂、松動等。23、其他事件：非上列之異常事件。二、醫(yī)療安全（不良）事件分級（一）級事件（警告事件） 非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失，分三級別：1、一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙或其他人身損害后果。2、重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成2人以下死

4、亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙；造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果。3、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成3人以上重度殘疾或死亡。（二）級事件（不良后果事件）在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。（三）級事件（未造成后果事件）雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。（四）級事件（隱患事件）由于及時發(fā)現(xiàn)并修正錯誤，未形成事實。三、接收報告單位安全（不良）事件經(jīng)由內(nèi)網(wǎng)下載不良事件表格，填寫完整后上報至質(zhì)控科，護理不良事件由系統(tǒng)直報護理部，每月底由質(zhì)控科統(tǒng)一匯總護理不良事件。其他由質(zhì)控科初步

5、審核后及時轉(zhuǎn)發(fā)相應(yīng)職能部門進一步分析處理，并督促其整改提高。具體轉(zhuǎn)發(fā)部門如下：（一）醫(yī)療安全（不良）事件由醫(yī)務(wù)科處理；（二）感染相關(guān)安全（不良）事件轉(zhuǎn)發(fā)感染管理科；（三）藥品安全（不良）事件轉(zhuǎn)發(fā)藥劑科；（四）器械、設(shè)備安全（不良）事件轉(zhuǎn)發(fā)設(shè)備科；（五）設(shè)施安全（不良）事件轉(zhuǎn)發(fā)總務(wù)科；（六）服務(wù)及風紀安全（不良）事件轉(zhuǎn)發(fā)工會；（七）安全不良事件轉(zhuǎn)發(fā)綜治辦。四、上報流程（一）發(fā)生醫(yī)療安全（不良）事件后48小時內(nèi)，當事人或其他發(fā)現(xiàn)人員由網(wǎng)下載表格填寫真實信息報質(zhì)控科。（二）發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)安全（不良）事件時，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應(yīng)立即向所在科室主任報告。（三）質(zhì)控科初步審核后根

6、據(jù)不良事件主要責任情況轉(zhuǎn)發(fā)給各職能部門進一步處理，各職能部門在接到報告后應(yīng)登記備案，及時調(diào)查核實，做出處理。督促相關(guān)科室限期整改、落實，消除隱患，必要時上報分管院領(lǐng)導。（四）如上報安全（不良）事件涉及2個或2個以上部門，由質(zhì)控科把不良事件轉(zhuǎn)交相應(yīng)的職能部門，并協(xié)調(diào)相應(yīng)職能部門共同解決，必要時召開部門間聯(lián)合會議。五、安全（不良）事件報告的特點（一）自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。（二）保密性：報告人可通過各種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門將嚴格保密。（三）非處罰性：報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。六、安全（不良）事件上報PDCA運作體系（一）科室層面：各臨床科室、病區(qū)應(yīng)積極主動上報，全院年上報安全（不良）事件案例，每百張床位應(yīng)10例。對于發(fā)生的安全（不良）事件，科室應(yīng)及時總結(jié)，促進科室質(zhì)量與安全改進。（二）質(zhì)控科：將接收的不良事件歸類后分發(fā)給相關(guān)職能部門，督促職能部門對科室上報安全（不良）事件及時給予調(diào)查及核實，給出改進意見；每季度半年度進行匯總，院周會通報，并提交醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會。（三）相關(guān)職能部門：對質(zhì)控科分發(fā)的安全（不良）事件及時給予調(diào)查與核實，督促科室持續(xù)改進。（四）醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會：針對上報的安