狂犬病疫苗項(xiàng)目質(zhì)量管理體系建立與運(yùn)行分析

1、狂犬病疫苗項(xiàng)目質(zhì)量管理體系建立與運(yùn)行分析xx有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112814039 一、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc112814039 h 4 HYPERLINK l _Toc112814040 二、 疫苗在傳染病控制方面至關(guān)重要 PAGEREF _Toc112814040 h 4 HYPERLINK l _Toc112814041 三、 必要性分析 PAGEREF _Toc112814041 h 6 HYPERLINK l _Toc112814042 四、 公司簡(jiǎn)介 PAGEREF _Toc112814042 h 7 HY

2、PERLINK l _Toc112814043 五、 質(zhì)量是人類生活和社會(huì)穩(wěn)定的保障 PAGEREF _Toc112814043 h 8 HYPERLINK l _Toc112814044 六、 質(zhì)量是增強(qiáng)綜合國(guó)力的重要途徑 PAGEREF _Toc112814044 h 9 HYPERLINK l _Toc112814045 七、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu) PAGEREF _Toc112814045 h 11 HYPERLINK l _Toc112814046 八、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 PAGEREF _Toc112814046 h 12 HYPERLINK l _Toc11281

3、4047 九、 質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新 PAGEREF _Toc112814047 h 13 HYPERLINK l _Toc112814048 十、 卓越績(jī)效模式 PAGEREF _Toc112814048 h 15 HYPERLINK l _Toc112814049 十一、 質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)和改進(jìn) PAGEREF _Toc112814049 h 19 HYPERLINK l _Toc112814050 十二、 質(zhì)量管理體系文件的編制與試運(yùn)行 PAGEREF _Toc112814050 h 21 HYPERLINK l _Toc112814051 十三、 項(xiàng)目基本情況 PAGEREF _Toc112

4、814051 h 24 HYPERLINK l _Toc112814052 十四、 項(xiàng)目投資計(jì)劃 PAGEREF _Toc112814052 h 27 HYPERLINK l _Toc112814053 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc112814053 h 29 HYPERLINK l _Toc112814054 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc112814054 h 30 HYPERLINK l _Toc112814055 流動(dòng)資金估算表 PAGEREF _Toc112814055 h 31 HYPERLINK l _Toc112814056 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGE

5、REF _Toc112814056 h 32 HYPERLINK l _Toc112814057 項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc112814057 h 34 HYPERLINK l _Toc112814058 十五、 項(xiàng)目規(guī)劃進(jìn)度 PAGEREF _Toc112814058 h 34 HYPERLINK l _Toc112814059 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表 PAGEREF _Toc112814059 h 35 HYPERLINK l _Toc112814060 十六、 經(jīng)濟(jì)效益分析 PAGEREF _Toc112814060 h 36 HYPERLINK l _Toc

6、112814061 營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc112814061 h 36 HYPERLINK l _Toc112814062 綜合總成本費(fèi)用估算表 PAGEREF _Toc112814062 h 38 HYPERLINK l _Toc112814063 利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表 PAGEREF _Toc112814063 h 40 HYPERLINK l _Toc112814064 項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc112814064 h 42 HYPERLINK l _Toc112814065 借款還本付息計(jì)劃表 PAGEREF _Toc11281406

7、5 h 44產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析大連市，別稱濱城，是遼寧省地級(jí)市、副省級(jí)城市、計(jì)劃單列市，國(guó)務(wù)院批復(fù)確定的中國(guó)北方沿海重要的中心城市、港口及風(fēng)景旅游城市。截至2018年，全市下轄7個(gè)區(qū)、1個(gè)縣、代管2個(gè)縣級(jí)市，總面積12573.85平方千米，建成區(qū)面積488.6平方千米，戶籍人口595.2萬(wàn)人，戶籍城鎮(zhèn)人口428.54萬(wàn)人，城鎮(zhèn)化率72%。大連地處遼東半島南端、黃渤海交界處，與山東半島隔海相望，是重要的港口、貿(mào)易、工業(yè)、旅游城市。基本地貌為中央高，向東西兩側(cè)階梯狀降低；地處北半球的暖溫帶、亞歐大陸的東岸，屬暖溫帶半濕潤(rùn)大陸性季風(fēng)氣候。1981年2月，改稱大連市。1985年起，實(shí)行計(jì)劃單列，同年7月國(guó)務(wù)

8、院賦予大連省級(jí)經(jīng)濟(jì)管理權(quán)限。2019年，大連市地區(qū)生產(chǎn)總值7001.7億元，按可比價(jià)格計(jì)算，同比增長(zhǎng)6.5%。2020年6月，經(jīng)中央依法治國(guó)委入選為第一批全國(guó)法治政府建設(shè)示范地區(qū)和項(xiàng)目名單。疫苗在傳染病控制方面至關(guān)重要疫苗接種作為控制疾病的重要途徑，是回報(bào)率最高的公共衛(wèi)生投入之一。疫苗在保護(hù)人類健康方面發(fā)揮了重大作用，使人類在面對(duì)傳染病威脅時(shí)能夠化被動(dòng)為主動(dòng)。在20世紀(jì)10項(xiàng)最偉大的公共衛(wèi)生成就中，通過(guò)預(yù)防接種控制傳染病位列其中。從全社會(huì)角度上看，接種疫苗后能夠有效降低傳染病在人群中的傳播風(fēng)險(xiǎn)，在人群接種率足夠高的水平下，能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)未免疫群體的間接保護(hù)，即達(dá)到了“群體免疫”效果。對(duì)個(gè)人而言，疫

9、苗的接種能夠保護(hù)自身免受疾病威脅；對(duì)社會(huì)而言，疫苗接種能夠減少衛(wèi)生總支出，具備很高的經(jīng)濟(jì)效益，疫苗接種費(fèi)用遠(yuǎn)低于疾病發(fā)生后所產(chǎn)生的高額醫(yī)療費(fèi)用，同時(shí)也減少了因疾病導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)損失和社會(huì)危害。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)流感病例門診的平均費(fèi)用為736元，而接種流感的平均費(fèi)用不到200元，尤其是對(duì)兒童、醫(yī)務(wù)人員及其他高危人群開(kāi)展流感疫苗接種，成本效益更明顯。以乙肝疫苗為例，有研究評(píng)估了我國(guó)1992-2005年實(shí)施新生兒乙肝疫苗免疫預(yù)防策略的經(jīng)濟(jì)效果。研究結(jié)果顯示，14年間新生兒乙肝免疫投入總成本為53.48億元，共避免發(fā)生乙肝病毒感染6523萬(wàn)人，因接種乙肝疫苗所避免感染乙肝病毒的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)（總效益）為2728.27

10、億元。因此，乙肝疫苗免疫策略的凈效益（總效益-總成本）為2674.79億元，效益成本比（總效益/總成本）為50.01：1，這意味著每投入1元能得到50.01元的收益。在部分疫苗的大規(guī)模接種下，我國(guó)終結(jié)了天花，實(shí)現(xiàn)了無(wú)脊髓灰質(zhì)炎狀態(tài)，控制了乙肝、麻疹、白喉、百日咳、破傷風(fēng)、乙腦等疾病的傳播。據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心數(shù)據(jù)，自免疫規(guī)劃實(shí)施以來(lái)，每年我國(guó)麻疹發(fā)病人數(shù)從最高峰900萬(wàn)例下降到2017年不到6000例；流腦發(fā)病人數(shù)從最高峰300萬(wàn)例下降到2017年不到200例；乙腦發(fā)病人數(shù)從最高峰20萬(wàn)例下降到2017年1000例。自1992年我國(guó)開(kāi)始接種乙肝疫苗至今，超過(guò)8000萬(wàn)名兒童免于乙肝感染，5歲

11、以下兒童慢性乙肝病毒感染率降至0.5%以下。目前，已有超過(guò)20種高危疾病可以通過(guò)疫苗接種得到有效預(yù)防。根據(jù)病原體的種類，疫苗大致可分為細(xì)菌性疫苗和病毒性疫苗。常見(jiàn)的細(xì)菌性疫苗包括卡介苗、霍亂疫苗、百白破疫苗、流腦疫苗、B型流感嗜血桿菌疫苗、肺炎疫苗等；常見(jiàn)的病毒性疫苗包括乙肝疫苗、乙腦疫苗、甲肝疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、水痘疫苗、輪狀病毒疫苗、流感疫苗、HPV疫苗等。必要性分析1、現(xiàn)有產(chǎn)能已無(wú)法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場(chǎng)知名度，產(chǎn)品銷售形勢(shì)良好，產(chǎn)銷率超過(guò) 100%。預(yù)計(jì)未來(lái)幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長(zhǎng)。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能

12、滿足不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。公司通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問(wèn)題。通過(guò)本次項(xiàng)目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對(duì)公司發(fā)展的制約，為公司把握市場(chǎng)機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。2、公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)的需要隨著制造業(yè)智能化、自動(dòng)化產(chǎn)業(yè)升級(jí)，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級(jí)。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)為驅(qū)動(dòng)，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn)，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國(guó)產(chǎn)化的需求，才能在與國(guó)外企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)中獲得優(yōu)勢(shì)，保持公司在領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。公司簡(jiǎn)介（一）公司基本信息1、公司名稱：xx有限公司2、法定代表人：郭xx

13、3、注冊(cè)資本：800萬(wàn)元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān)：xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局6、成立日期：2012-8-47、營(yíng)業(yè)期限：2012-8-4至無(wú)固定期限8、注冊(cè)地址：xx市xx區(qū)xx（二）公司簡(jiǎn)介公司堅(jiān)持誠(chéng)信為本、鑄就品牌，優(yōu)質(zhì)服務(wù)、贏得市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)理念，秉承以人為本，始終堅(jiān)持 “服務(wù)為先、品質(zhì)為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經(jīng)營(yíng)理念，遵循“以客戶需求為中心，堅(jiān)持高端精品戰(zhàn)略，提高最高的服務(wù)價(jià)值”的服務(wù)理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于為客戶量身定制出完美解決方案，滿足高端市場(chǎng)高品質(zhì)的需求。公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關(guān)規(guī)定，制定并由股

14、東大會(huì)審議通過(guò)了董事會(huì)議事規(guī)則，董事會(huì)議事規(guī)則對(duì)董事會(huì)的職權(quán)、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會(huì)議記錄等進(jìn)行了規(guī)范。 質(zhì)量是人類生活和社會(huì)穩(wěn)定的保障質(zhì)量為滿足人類對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程和經(jīng)營(yíng)等要求而產(chǎn)生，如果發(fā)生了質(zhì)量問(wèn)題，不僅影響產(chǎn)品質(zhì)量、過(guò)程質(zhì)量和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量，還會(huì)影響人民生活和社會(huì)經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展。美國(guó)著名質(zhì)量管理專家朱蘭博士把質(zhì)量形象地比擬為人類在現(xiàn)代社會(huì)中賴以生存的“質(zhì)量大堤”概念，他認(rèn)為在現(xiàn)代社會(huì)，人們將其安全、健康甚至日常的幸福都置于質(zhì)量“堤壩”之下，例如藥品、食品、飛機(jī)、汽車、電梯、隧道、橋梁等產(chǎn)品質(zhì)量，以及電力、運(yùn)輸、通信、供水、垃圾清理等服務(wù)質(zhì)量，直接關(guān)系到人們的日常安全和健康?！百|(zhì)量

15、大堤”概念讓人們進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到，人們只有努力地創(chuàng)造出質(zhì)量，確保了產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，才能在“質(zhì)量大堤”下面享受質(zhì)量。這個(gè)質(zhì)量大堤一旦出現(xiàn)崩塌或決口，將給人類、企業(yè)和社會(huì)造成損失，甚至災(zāi)難。例如，由于產(chǎn)品質(zhì)量造成的電器漏電、電視機(jī)爆炸、高層建筑電梯失靈等，由于工作質(zhì)量造成的飛機(jī)失事、煤礦爆炸、火災(zāi)等，由于工程質(zhì)量不佳造成的建筑物倒塌等，不僅給人類帶來(lái)無(wú)窮的煩惱、經(jīng)濟(jì)損失和災(zāi)難，也會(huì)造成社會(huì)資源的浪費(fèi)和社會(huì)的不穩(wěn)定現(xiàn)象。伴隨著科學(xué)進(jìn)步所帶來(lái)的產(chǎn)品，如手機(jī)、有線電視等，改變了人們?cè)械纳罘绞剑@就意味著生活的質(zhì)量只有在服務(wù)不中斷的情況下才能有保障。然而，許多產(chǎn)品很容易發(fā)生故障，經(jīng)常造成服務(wù)的中斷。雖然大

16、多數(shù)這類故障并不嚴(yán)重，但也有一些嚴(yán)重的，甚至相當(dāng)可怕的故障，如食品、藥品和醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量直接危害人類的安全和健康及其環(huán)境。因此，人類生活和社會(huì)穩(wěn)定只有依托質(zhì)量才能得以保障。人類要想安居樂(lè)業(yè)、健康幸福地生活，就必須關(guān)注質(zhì)量和提高質(zhì)量，使質(zhì)量大堤不斷加高、加厚，牢不可破。質(zhì)量是增強(qiáng)綜合國(guó)力的重要途徑質(zhì)量最早只是一個(gè)技術(shù)的概念，但是隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展和科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，逐步讓人們認(rèn)識(shí)到質(zhì)量是包括技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、科技、教育和管理水平。如產(chǎn)品質(zhì)量，工作質(zhì)量、過(guò)程質(zhì)量、生活質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、消費(fèi)質(zhì)量、人口質(zhì)量、教育質(zhì)量、外貿(mào)增長(zhǎng)的質(zhì)量，外資運(yùn)用的質(zhì)量和民族素質(zhì)質(zhì)量等。質(zhì)量作為國(guó)家整體競(jìng)爭(zhēng)力的核心要素，是衡量經(jīng)濟(jì)社會(huì)

17、發(fā)展水平的重要標(biāo)尺，是經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)和民生改善的基礎(chǔ)。樹(shù)立大質(zhì)量的發(fā)展觀，以質(zhì)量為導(dǎo)向，提高各級(jí)組織的素質(zhì)、效益和產(chǎn)業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力，提升國(guó)家在全球產(chǎn)業(yè)分工和利益分配格局中的有利地位，是全球化背景下實(shí)施可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的必然選擇。質(zhì)量發(fā)展的內(nèi)涵在于牢固樹(shù)立經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量?jī)?yōu)先的理念，有了一流的質(zhì)量，才能有一流的產(chǎn)品，才能有世界名牌產(chǎn)品，才會(huì)使產(chǎn)品質(zhì)量總體水平躍上新臺(tái)階。有了產(chǎn)品質(zhì)量，工作質(zhì)量、管理能力和民眾素質(zhì)的不斷提升，才會(huì)使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提高、工程質(zhì)量得到有效保證、服務(wù)質(zhì)量快速提升和環(huán)境質(zhì)量保持良好水平，增長(zhǎng)社會(huì)物質(zhì)財(cái)富。環(huán)視當(dāng)今社會(huì)，國(guó)家間的競(jìng)爭(zhēng)正逐漸被企業(yè)間產(chǎn)品及服務(wù)的競(jìng)爭(zhēng)所替代。質(zhì)量已不再是一種奢侈品

18、，而是任何產(chǎn)品及服務(wù)所必須具備的。用戶完全滿意已經(jīng)成為世界一流企業(yè)和跨國(guó)公司所必須具備的最基本要求。因此，每個(gè)企業(yè)、每種產(chǎn)品和服務(wù)，要想在國(guó)際市場(chǎng)上占有一席之地，只能有超嚴(yán)格的質(zhì)量要求，才能努力使自己達(dá)到世界級(jí)的質(zhì)量水平。經(jīng)濟(jì)社會(huì)今后的改革和發(fā)展，將更加注重科學(xué)發(fā)展，更加注重發(fā)展方式的轉(zhuǎn)變，更加重視和處理好質(zhì)量與速度、效益與規(guī)模、當(dāng)前與長(zhǎng)遠(yuǎn)的關(guān)系，加快從數(shù)量擴(kuò)張型向質(zhì)量效益型轉(zhuǎn)變。因此，一個(gè)國(guó)家經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式無(wú)論如何轉(zhuǎn)變，都必將重視質(zhì)量，質(zhì)量是經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展進(jìn)步的綜合反映，也是發(fā)展生產(chǎn)力、增長(zhǎng)社會(huì)物質(zhì)財(cái)富和增強(qiáng)綜合國(guó)力的重要途徑。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)1、管理體系標(biāo)準(zhǔn)的類型ISO指南72管理體

19、系標(biāo)準(zhǔn)的論證和制定指南中規(guī)定，管理體系標(biāo)準(zhǔn)分為以下三類。（1）A類：管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)。向市場(chǎng)提供有關(guān)組織的管理體系的相關(guān)規(guī)范，以證明組織的管理體系是否符合內(nèi)部和外部要求（如通過(guò)內(nèi)部和外部各方予以評(píng)定）的標(biāo)準(zhǔn)。（2）B類：管理體系指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)對(duì)管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)各要素提供附加指導(dǎo)或提供非同于管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)的獨(dú)立指導(dǎo)，以幫助組織實(shí)施和（或）完善管理體系的標(biāo)準(zhǔn)。（3）C類：管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。就管理體系的特定部分提供詳細(xì)信息或就管理體系的相關(guān)支持技術(shù)提供指導(dǎo)的標(biāo)準(zhǔn)。2、ISO9000族的核心標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍為了滿足廣大標(biāo)準(zhǔn)使用者的需要，2000版的ISO9000族文件在其結(jié)構(gòu)上已做了重大調(diào)整。標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)

20、量在合并、調(diào)整的基礎(chǔ)上已大幅度減少。標(biāo)準(zhǔn)的要求/指南或指導(dǎo)性文件更為通用，使用更加方便、靈活，適用面更寬。目前，2008版的ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)文件的四項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，亦稱ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000族下述標(biāo)準(zhǔn)可幫助各種類型和規(guī)模的組織實(shí)施并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系。這些標(biāo)準(zhǔn)包括：ISO9000表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)；ISO9001規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于組織證實(shí)其具有提供滿足顧客要求的及適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意；ISO9004提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是組織業(yè)績(jī)改進(jìn)和

21、讓顧客及其他相關(guān)方滿意；ISO9011提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南。3、我國(guó)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的組織我國(guó)全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC151）秘書處設(shè)在中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院，對(duì)口ISO/TC176的工作，負(fù)責(zé)將ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證領(lǐng)域的其他國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)對(duì)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化原則由以前的等效采用變成了現(xiàn)在的等同采用GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展為了適應(yīng)經(jīng)濟(jì)全球化的趨勢(shì)，1979年，ISO成立了第176技術(shù)委員會(huì)，即ISO/TC176，其愿景是“通過(guò)在全世界范圍內(nèi)接受和使用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，為提高組織的績(jī)效

22、提供有效的方法，增強(qiáng)組織和個(gè)人的信心，從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利地銷往世界各地，促進(jìn)貿(mào)易、經(jīng)濟(jì)繁榮和發(fā)展?！盜SO/TC176的使命是“識(shí)別和理解社會(huì)、標(biāo)準(zhǔn)的使用者及其顧客在質(zhì)量管理領(lǐng)域的需求，制定、支持和改進(jìn)通用的或行業(yè)特定的（經(jīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織技術(shù)管理局批準(zhǔn)）質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)以滿足所識(shí)別的需求，維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)使用（包括合格評(píng)定活動(dòng)）的完整性，抑制質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量的增多，促進(jìn)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性?！盜SO/TC176于1986年發(fā)布了ISO8402質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語(yǔ)；1987年發(fā)布了首版“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證”系列標(biāo)準(zhǔn)。1990年，ISO/TC176分別對(duì)ISO9000

23、系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂，在1994年7月1日發(fā)布了1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，取代了1987版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。從1994年到2000年，IS09000族標(biāo)準(zhǔn)在世界上得到了廣泛的應(yīng)用。而后在2000年和2008年，ISO/TC176又分別發(fā)布了2000版和2008版IS09000族標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新創(chuàng)新即是通過(guò)知識(shí)媒介和知識(shí)更新表現(xiàn)出的一種理念上的東西，更是一種社會(huì)實(shí)踐。我國(guó)著名的質(zhì)量管理專家劉源張?jiān)菏恐赋觯骸皩?duì)于知識(shí)經(jīng)濟(jì)，首先是創(chuàng)新，甚至可以說(shuō)，沒(méi)有創(chuàng)新，就沒(méi)有所謂的知識(shí)經(jīng)濟(jì)?！彼?，知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代或面向知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代的質(zhì)量必須最大限度地突出創(chuàng)新，以培育創(chuàng)新意識(shí)、發(fā)展創(chuàng)新能力為質(zhì)量戰(zhàn)略的基

24、本出發(fā)點(diǎn)，把創(chuàng)新努力貫穿于產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量形成的全過(guò)程中。從知識(shí)經(jīng)濟(jì)的本質(zhì)是創(chuàng)新的角度看，知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代的知識(shí)已經(jīng)成為生產(chǎn)力要素中最具活力、最富能量的要素，成為生產(chǎn)力發(fā)展的核心和基礎(chǔ)，質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)體現(xiàn)在產(chǎn)品或服務(wù)中的知識(shí)的競(jìng)爭(zhēng)，而競(jìng)爭(zhēng)力正是創(chuàng)新能力的直接表現(xiàn)。質(zhì)量技術(shù)泛指組織為有效地實(shí)施質(zhì)量管理和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量提升，由組織或個(gè)人所創(chuàng)造的或成功應(yīng)用的質(zhì)量管理的原則、理論、模式、技術(shù)、方法、工具，以及最佳實(shí)踐等。質(zhì)量技術(shù)包括：質(zhì)量策劃與控制技術(shù)、質(zhì)量分析與改進(jìn)技術(shù)、可靠性技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化與計(jì)量檢測(cè)技術(shù)、其他質(zhì)量管理技術(shù)與工具，以及質(zhì)量管理原理、理論、模式的創(chuàng)新或成功應(yīng)用的技術(shù)路徑等。質(zhì)量提升的對(duì)象可以是產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)

25、量，也可以是管理體系和過(guò)程質(zhì)量，還可以是由各項(xiàng)績(jī)效指標(biāo)反映的企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。質(zhì)量技術(shù)是質(zhì)量理論在實(shí)踐中的應(yīng)用和發(fā)展，是質(zhì)量進(jìn)步的基礎(chǔ)，也是質(zhì)量創(chuàng)新的工具和平臺(tái)。質(zhì)量技術(shù)不是一成不變的，是不斷發(fā)展和創(chuàng)新的，其創(chuàng)新的動(dòng)力在于實(shí)踐活動(dòng)，在于對(duì)生產(chǎn)、生活中的勞動(dòng)創(chuàng)造進(jìn)行歸納、提煉和總結(jié)，在于對(duì)質(zhì)量技術(shù)發(fā)展的深入思考。因此，質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新僅僅在產(chǎn)品創(chuàng)新、工藝創(chuàng)新、開(kāi)辟新市場(chǎng)、利用和開(kāi)發(fā)新的資源及組織體制和管理的創(chuàng)新是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，在創(chuàng)新因素中，必將注入最具活力的創(chuàng)新知識(shí)，與之相適應(yīng)的是質(zhì)量觀念及質(zhì)量管理理念將發(fā)生深刻的變化。大質(zhì)量觀念將以知識(shí)豐富其內(nèi)涵。大質(zhì)量的概念不只是針對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量，更是著重企業(yè)的質(zhì)量，又

26、強(qiáng)調(diào)提高企業(yè)質(zhì)量來(lái)提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低產(chǎn)品成本、保證產(chǎn)品交貨期和加強(qiáng)產(chǎn)品服務(wù)。從而質(zhì)量管理的理念也將進(jìn)一步提升，六西格瑪管理、零缺陷的“一開(kāi)始就把任何一件事做好”、精益管理、質(zhì)量功能展開(kāi)和可靠性管理的理念被人們廣泛接受并積極推行，而各國(guó)的質(zhì)量管理的新的理念和方法無(wú)不閃爍著知識(shí)、信息及創(chuàng)新精神的光輝。創(chuàng)新是一個(gè)民族的靈魂。一個(gè)組織、一個(gè)企業(yè)，如果沒(méi)有創(chuàng)新的意識(shí)，沒(méi)有創(chuàng)新的精神，沒(méi)有創(chuàng)新的機(jī)制，沒(méi)有創(chuàng)新的制度，就不可能追求卓越，就不可能持續(xù)發(fā)展。質(zhì)量技術(shù)的創(chuàng)新與應(yīng)用須有助于提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，改進(jìn)研發(fā)、制造和服務(wù)流程，降低不良質(zhì)量成本，增強(qiáng)顧客滿意度，提升技術(shù)水平和經(jīng)營(yíng)績(jī)效，并有助于節(jié)能、降耗、減

27、排。它對(duì)于提高我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的質(zhì)量和效益，提高我國(guó)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力具有決定性的意義。對(duì)于一個(gè)企業(yè)的生存與發(fā)展同樣具有決定性的意義。有了質(zhì)量技術(shù)的創(chuàng)新，企業(yè)才能有生生不息的活力，才能在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中激流勇進(jìn)。卓越績(jī)效模式20世紀(jì)50年代以來(lái)，日本組織實(shí)施了全面質(zhì)量管理，德國(guó)嚴(yán)格推行了以標(biāo)準(zhǔn)化為主題的質(zhì)量管理，美國(guó)推廣卓越績(jī)效模式，引導(dǎo)企業(yè)追求卓越，從而使它們成為名副其實(shí)的質(zhì)量強(qiáng)國(guó)和品牌大國(guó)。并建立質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制。各國(guó)的國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng)比較著名的獎(jiǎng)項(xiàng)有日本的戴明獎(jiǎng)、美國(guó)的波多里奇獎(jiǎng)、歐洲的質(zhì)量獎(jiǎng)，以指導(dǎo)各類組織的質(zhì)量經(jīng)營(yíng)。實(shí)踐證明，質(zhì)量管理理論和方法能夠有效地指導(dǎo)各類組織的質(zhì)量經(jīng)營(yíng)，為實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)的改進(jìn)、績(jī)效的提升及

28、核心競(jìng)爭(zhēng)力的形成提供有效方法和路徑，這是不爭(zhēng)的事實(shí)。國(guó)內(nèi)外不少質(zhì)量專家認(rèn)為：全球的質(zhì)量運(yùn)動(dòng)正經(jīng)歷一次新的演變；傳統(tǒng)的觀點(diǎn)正在和可持續(xù)發(fā)展的質(zhì)量集成在一起，從而追求組織的卓越以提升競(jìng)爭(zhēng)力。1987年美國(guó)國(guó)會(huì)立法設(shè)立了波多里奇國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)和其獲獎(jiǎng)單位是美國(guó)質(zhì)量改進(jìn)可以看得見(jiàn)的榜樣，并且圍繞著波多里奇獎(jiǎng)和其標(biāo)準(zhǔn)，形成了非常廣泛的全國(guó)范圍內(nèi)的質(zhì)量活動(dòng)?！氨绕鹌渌娜魏雾?xiàng)目，美國(guó)波多里奇國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)更加注重于把質(zhì)量作為國(guó)家和民族的最高優(yōu)先級(jí)，在全國(guó)范圍內(nèi)推廣質(zhì)量改進(jìn)及績(jī)效卓越的典范，傳播他們的做法”。波多里奇國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng)的目的是通過(guò)強(qiáng)化組織的顧客意識(shí)和創(chuàng)造性活動(dòng)，通過(guò)評(píng)獎(jiǎng)項(xiàng)目推廣質(zhì)量意識(shí)，表彰質(zhì)量杰出卓著的

29、美國(guó)組織，提供一個(gè)共享成功戰(zhàn)略的載體來(lái)提升美國(guó)的競(jìng)爭(zhēng)力。波多里奇國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)評(píng)獎(jiǎng)標(biāo)準(zhǔn)聚焦于結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)，這些評(píng)獎(jiǎng)標(biāo)準(zhǔn)提供了一個(gè)設(shè)計(jì)、實(shí)施、評(píng)估管理整體業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)流程的框架結(jié)構(gòu)。波多里奇獎(jiǎng)的1000分考核總分評(píng)價(jià)的核心價(jià)值觀包括：有遠(yuǎn)見(jiàn)的、著眼于未來(lái)的領(lǐng)導(dǎo)人、顧客驅(qū)動(dòng)的卓越績(jī)效模式、全面的視野與管理創(chuàng)新、企業(yè)和員工的學(xué)習(xí)、注重雇員和合作伙伴、注重成果和創(chuàng)造價(jià)值、對(duì)市場(chǎng)的敏捷反應(yīng)和社會(huì)責(zé)任。波多里奇獎(jiǎng)是一個(gè)標(biāo)桿，沙里淘金，每年只有35個(gè)企業(yè)獲獎(jiǎng)。波多里奇獎(jiǎng)能夠引導(dǎo)企業(yè)通過(guò)連續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)和設(shè)定業(yè)績(jī)的卓越標(biāo)準(zhǔn)而獲得顧客滿意?！百|(zhì)量”在波多里奇獎(jiǎng)中有了更廣泛的含義，由于波多里奇獎(jiǎng)是針對(duì)“管理質(zhì)量”和“經(jīng)營(yíng)

30、質(zhì)量”而被稱為“卓越績(jī)效模式”。波多里奇獎(jiǎng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)在全美形成了全美國(guó)范圍內(nèi)的質(zhì)量管理活動(dòng)，一項(xiàng)建設(shè)波多里奇：21世紀(jì)的美國(guó)質(zhì)量和私人企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力的調(diào)查報(bào)告指出，與其他獎(jiǎng)項(xiàng)相比，波多里奇獎(jiǎng)對(duì)于提升全美質(zhì)量意識(shí)，改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)踐都有更重要的作用。波多里奇國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)在運(yùn)行了23年后，決定更名為“波多里奇卓越績(jī)效獎(jiǎng)”，“卓越績(jī)效”強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量的范疇已經(jīng)從關(guān)注產(chǎn)品、服務(wù)和顧客質(zhì)量，擴(kuò)展到對(duì)組織整體質(zhì)量這一更廣義概念的戰(zhàn)略性關(guān)注。波多里奇獎(jiǎng)項(xiàng)主任哈里赫茲說(shuō)：“如今，將“卓越績(jī)效”作為這一項(xiàng)目名稱的核心部分，我們非常高興。在馬爾科姆波多里奇國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)設(shè)立以來(lái)的20多年里，與被一些人稱為“大質(zhì)量”的組織整體卓越

31、這一概念相一致，波多里奇國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)的準(zhǔn)則一直在不斷演進(jìn)，以確保始終站在被證明有效的管理實(shí)踐和需求的最前沿，因此新的項(xiàng)目名稱強(qiáng)調(diào)卓越的概念也是恰當(dāng)?shù)摹?。卓越?jī)效模式是一種綜合的組織績(jī)效管理方式，它能為指導(dǎo)組織的計(jì)劃工作提供一種框。架，它還能使組織認(rèn)清現(xiàn)狀、發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)處、找出不足，并做到知己知彼。卓越績(jī)效模式是一套管理成熟度的標(biāo)準(zhǔn)。所謂績(jī)效亦即產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程或組織的輸出結(jié)果?？?jī)效可以表現(xiàn)為多個(gè)維度，如質(zhì)量、成本、生產(chǎn)率、速度、顧客滿意、社會(huì)責(zé)任等。卓越績(jī)效所追求的不僅僅是質(zhì)量的提高，而是主張通過(guò)建立一個(gè)系統(tǒng)并加以持續(xù)地改進(jìn)來(lái)實(shí)現(xiàn)全面的績(jī)效的提升，也就是要同時(shí)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量、低成本、高的生產(chǎn)率、快的速度、

32、良好的社會(huì)責(zé)任等。我國(guó)的卓越績(jī)效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和卓越績(jī)效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則實(shí)施指南國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，體現(xiàn)了全面質(zhì)量管理從指導(dǎo)思想到技術(shù)方法的變革與發(fā)展，是當(dāng)今我國(guó)質(zhì)量管理成功經(jīng)驗(yàn)的最新總結(jié)，是我國(guó)質(zhì)量管理工作發(fā)展到一個(gè)新階段的標(biāo)志。實(shí)施卓越績(jī)效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，是落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建和諧社會(huì)和和諧企業(yè)的一條重要途徑。我國(guó)正處在一個(gè)重要的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型期，機(jī)會(huì)與挑戰(zhàn)并存，雖然我國(guó)的經(jīng)濟(jì)建設(shè)取得了舉世矚目的成就，但同時(shí)也面臨著前所未有的挑戰(zhàn)。日益嚴(yán)重的能源短缺和環(huán)境惡化決定了這不是一種可持續(xù)性的生產(chǎn)體系；我國(guó)的出口主要集中在低端產(chǎn)品，附加值低，缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)；我國(guó)的對(duì)外開(kāi)放的方式仍然是以初級(jí)產(chǎn)品的直接出口為主要方式，這種方式

33、的增長(zhǎng)是有極限的。面對(duì)這些問(wèn)題，必須采取新的思路才能突破進(jìn)一步的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)和發(fā)展的瓶頸，才能實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)的可持續(xù)發(fā)展，才能順利實(shí)現(xiàn)全面建設(shè)小康社會(huì)的目標(biāo)。卓越績(jī)效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則體現(xiàn)了全面質(zhì)量管理的精髓，充分理解、把握和應(yīng)用卓越績(jī)效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則是落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、應(yīng)對(duì)當(dāng)前挑戰(zhàn)和解決我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)和環(huán)境可持續(xù)發(fā)展問(wèn)題的最有效途徑之一。實(shí)施卓越績(jī)效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，可以引導(dǎo)企業(yè)堅(jiān)持以人為本，樹(shù)立全面協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展的觀念，它為組織實(shí)現(xiàn)卓越績(jī)效，對(duì)組織系統(tǒng)進(jìn)行綜合、全面和持續(xù)改進(jìn)提供了一套方法論。卓越績(jī)效模式的標(biāo)準(zhǔn)提供了一個(gè)企業(yè)治理的文化。這里所說(shuō)的企業(yè)文化，在企業(yè)內(nèi)部表現(xiàn)在全體員工的素質(zhì)和據(jù)此他們?yōu)榱诉_(dá)到企業(yè)目標(biāo)所做各

34、種工作的互動(dòng)上；在企業(yè)外部表現(xiàn)在全體員工的素質(zhì)和據(jù)此完成對(duì)社會(huì)、對(duì)環(huán)境、對(duì)資源所負(fù)責(zé)任的程度上。績(jī)效正是這一企業(yè)文化的結(jié)果，卓越績(jī)效需要卓越的企業(yè)文化。企業(yè)文化是演進(jìn)的，卓越是無(wú)止境的。質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)和改進(jìn)正確評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系，是完善、改進(jìn)質(zhì)量管理體系的重要環(huán)節(jié)。這對(duì)質(zhì)量體系建立的初級(jí)階段尤為重要。（1）質(zhì)量管理體系過(guò)程評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系過(guò)程時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)每個(gè)被評(píng)價(jià)的過(guò)程提出如下四個(gè)問(wèn)題：a）過(guò)程是否已被識(shí)別并得到規(guī)定？b）職責(zé)是否已被分配？c）程序是否得到實(shí)施和保持？d）在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？（2）質(zhì)量管理體系審核。審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核發(fā)現(xiàn)用于評(píng)定

35、質(zhì)量管理體系的有效性和識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。第一方審核由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明，的基礎(chǔ)，通常稱之為內(nèi)部審核（見(jiàn)GB/T1900120088.2.2）。第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的，提供符合要求（GB/T19001）的認(rèn)證。（3）質(zhì)量管理體系評(píng)審（管理評(píng)審）。最高管理者的任務(wù)之一是對(duì)照質(zhì)量方針和目標(biāo)，定期和系統(tǒng)地評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。這種評(píng)審可包括考慮是否需要修改質(zhì)量方針和目標(biāo)，以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。評(píng)審包括確定是否需要采取決定和措施。（4）自我評(píng)定。

36、組織的自我評(píng)定是參照質(zhì)量管理體系或卓越模式，對(duì)組織的活動(dòng)和結(jié)果所進(jìn)行的全面和系統(tǒng)的評(píng)審。自我評(píng)定可對(duì)組織業(yè)績(jī)和質(zhì)量管理體系成熟程度提供全面的情況。它還有助于識(shí)別組織中需要改進(jìn)的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開(kāi)展的事項(xiàng)。質(zhì)量管理體系文件的編制與試運(yùn)行質(zhì)量管理體系文件是策劃過(guò)程的重要輸出，根據(jù)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)中的4.2.1條款的要求，質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括以下內(nèi)容。形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量手冊(cè)。本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄。組織確定的為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件，包括記錄。（1）質(zhì)量管理體系文件的建立。質(zhì)量管理體系文件的編制通常與組織中的過(guò)程和適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)保持一致。根據(jù)

37、中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系文件指南（GB/T19023）的要求，典型的質(zhì)量管理體系文件被分成三個(gè)層次，分別是質(zhì)量手冊(cè)（一層），程序文件（二層），作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量管理體系中的其他文件（三層）。而根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，文件必須包括質(zhì)量方針和目標(biāo)，因此質(zhì)量方針和目標(biāo)可包含在質(zhì)量手冊(cè)中，也可單獨(dú)形成文件被質(zhì)量手冊(cè)所引用。對(duì)于程序文件，GB/T190012008中規(guī)定了以下6個(gè)必要的“形成文件的程序”。 文件控制程序。記錄控制程序。內(nèi)部審核程序。不合格品控制程序。糾正措施的程序。預(yù)防措施的程序。對(duì)于其他如采購(gòu)、生產(chǎn)、標(biāo)識(shí)、管理評(píng)審等過(guò)程，組織應(yīng)根據(jù)企業(yè)的規(guī)模、人員素質(zhì)、產(chǎn)品和過(guò)程特點(diǎn)等多方面考慮制定程

38、序的必要性，程序文件并非越多越好。在編制質(zhì)量管理體系文件時(shí)重點(diǎn)應(yīng)考慮以下要求。質(zhì)量管理體系文件應(yīng)由參與過(guò)程和活動(dòng)的人員編寫，這樣會(huì)有助于加深對(duì)必需的要求的理解并使員工產(chǎn)生參與感與責(zé)任感。為了使所編制的質(zhì)量體系文件做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一，在編制前最好制定“質(zhì)量管理體系文件目錄”，將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊(cè)（如果有）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、管理辦法及記錄表單收集在一起，與質(zhì)量管理體系要素進(jìn)行比較，從而確定新編或修訂質(zhì)量體系文件。為了提高質(zhì)量體系文件的編制效率，減少返工，在文件編寫過(guò)程中要加強(qiáng)文件的層次間、文件與文件間的協(xié)調(diào)。盡管如此，一套好的質(zhì)量體系文件也要經(jīng)過(guò)多次反復(fù)。編制質(zhì)量管理體系文件的關(guān)鍵是講究實(shí)效，不走形式

39、，既要從總體上滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，也要在具體做法上符合本單位的實(shí)際。若文件不是標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制要求，則要考慮若無(wú)文件是否會(huì)發(fā)生偏離的情況，以確保文件制定的必要性。（2）質(zhì)量管理體系文件的評(píng)審與修改。在質(zhì)量管理體系文件建立之后，首先要進(jìn)行初次的評(píng)審，評(píng)審一般由文件編寫人與使用人及相關(guān)聯(lián)的部門人員參加，重點(diǎn)評(píng)審文件的適宜性、充分性和有效性。組織在編寫文件后經(jīng)常發(fā)生的問(wèn)題如下。過(guò)于強(qiáng)調(diào)針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的符合性，忽視實(shí)際運(yùn)行的有效性；如在采購(gòu)時(shí)不分采購(gòu)的零件的重要程度一定要制定復(fù)雜的合同，使得過(guò)程控制效率低下。文件之間的引用發(fā)生脫節(jié)或矛盾。如在不合格控制程序中引用了檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序中的某段內(nèi)容，但是實(shí)際上該程序中無(wú)該章

40、節(jié)。違背標(biāo)準(zhǔn)。如在不合格控制程序中規(guī)定無(wú)論何種不合格，由授權(quán)人批準(zhǔn)放行后可交付顧客。文件描述的流程與實(shí)際運(yùn)行流程不一致。如文件中要求每個(gè)過(guò)程都建立作業(yè)指導(dǎo)書，但實(shí)際上只有部分過(guò)程有作業(yè)指導(dǎo)書。文件的修改過(guò)程應(yīng)執(zhí)行與制定原文件相同的評(píng)審和批準(zhǔn)過(guò)程。（3）質(zhì)量管理體系文件的發(fā)布和試運(yùn)行。質(zhì)量管理體系文件編制完成后，要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)后進(jìn)行發(fā)布，這時(shí)質(zhì)量管理體系將進(jìn)入試運(yùn)行階段。其目的是通過(guò)試運(yùn)行，考驗(yàn)質(zhì)量體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性，并對(duì)暴露出的問(wèn)題，采取糾正措施和改進(jìn)措施，以達(dá)到進(jìn)一步完善質(zhì)量體系文件的目的。在質(zhì)量體系試運(yùn)行過(guò)程中，要重點(diǎn)做好以下工作。有針對(duì)性、分層次地宣傳質(zhì)量管理體系文件，使全體人員了解相

41、關(guān)文件的內(nèi)容和使用方法。實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。體系文件通過(guò)試運(yùn)行必然會(huì)出現(xiàn)一些問(wèn)題，全體員工應(yīng)將實(shí)際運(yùn)行過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題如實(shí)反映給主管部門，以便采取糾正措施。將體系試運(yùn)行中暴露出的問(wèn)題，如體系設(shè)計(jì)不周、目標(biāo)設(shè)定不合理等進(jìn)行協(xié)調(diào)、改進(jìn)。加強(qiáng)信息管理，不僅是體系試運(yùn)行本身的需要，也是保證試運(yùn)行成功的關(guān)鍵。項(xiàng)目基本情況（一）項(xiàng)目投資人xx有限公司（二）建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xx園區(qū)。（三）項(xiàng)目選址本期項(xiàng)目選址位于xx園區(qū)，占地面積約99.00畝。（四）項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。（五）投資估算本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資46890

42、.99萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資37246.39萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的79.43%；建設(shè)期利息1019.17萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的2.17%；流動(dòng)資金8625.43萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的18.39%。（六）資金籌措項(xiàng)目總投資46890.99萬(wàn)元，根據(jù)資金籌措方案，xx有限公司計(jì)劃自籌資金（資本金）26091.45萬(wàn)元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額20799.54萬(wàn)元。（七）經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入（SP）：91400.00萬(wàn)元。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：79726.94萬(wàn)元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)（NP）：8483.57萬(wàn)元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：11.18%。5、

43、全部投資回收期（Pt）：7.28年（含建設(shè)期24個(gè)月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：47178.02萬(wàn)元（產(chǎn)值）。（八）主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積66000.00約99.00畝1.1總建筑面積120779.45容積率1.831.2基底面積38940.00建筑系數(shù)59.00%1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝374.342總投資萬(wàn)元46890.992.1建設(shè)投資萬(wàn)元37246.392.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元32855.372.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元3609.082.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元781.942.2建設(shè)期利息萬(wàn)元1019.172.3流動(dòng)資金萬(wàn)元8625.433資金籌

44、措萬(wàn)元46890.993.1自籌資金萬(wàn)元26091.453.2銀行貸款萬(wàn)元20799.544營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元91400.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元79726.946利潤(rùn)總額萬(wàn)元11311.437凈利潤(rùn)萬(wàn)元8483.578所得稅萬(wàn)元2827.869增值稅萬(wàn)元3013.6010稅金及附加萬(wàn)元361.6311納稅總額萬(wàn)元6203.0912工業(yè)增加值萬(wàn)元22352.8713盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元47178.02產(chǎn)值14回收期年7.28含建設(shè)期24個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率11.18%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元331.23所得稅后項(xiàng)目投資計(jì)劃（一）投資估算的依據(jù)本期項(xiàng)目其投資估算范圍包括：建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流

45、動(dòng)資金，估算的主要依據(jù)包括：1、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)（第三版）2、投資項(xiàng)目可行性研究指南3、建設(shè)項(xiàng)目投資估算編審規(guī)程4、建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告編制深度規(guī)定5、建設(shè)工程工程量清單計(jì)價(jià)規(guī)范6、企業(yè)工程設(shè)計(jì)概算編制辦法7、建設(shè)工程監(jiān)理與相關(guān)服務(wù)收費(fèi)管理規(guī)定（二）項(xiàng)目費(fèi)用與效益范圍界定本期項(xiàng)目費(fèi)用界定為工程費(fèi)用和項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期所發(fā)生的各項(xiàng)費(fèi)用；項(xiàng)目效益界定為運(yùn)營(yíng)期所產(chǎn)生的各項(xiàng)收益，并嚴(yán)格遵循財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)過(guò)程中費(fèi)用與效益計(jì)算范圍相一致性的原則。本期項(xiàng)目建設(shè)投資37246.39萬(wàn)元，包括：工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)三個(gè)部分。（三）工程費(fèi)用工程費(fèi)用包括建筑工程費(fèi)、設(shè)備購(gòu)置費(fèi)、安裝工程費(fèi)等；工程建設(shè)其他

46、費(fèi)用包括：建設(shè)管理費(fèi)、勘察設(shè)計(jì)費(fèi)、生產(chǎn)準(zhǔn)備費(fèi)、其他前期工作費(fèi)用，合計(jì)32855.37萬(wàn)元。1、建筑工程費(fèi)估算根據(jù)估算，本期項(xiàng)目建筑工程費(fèi)為14762.74萬(wàn)元。2、設(shè)備購(gòu)置費(fèi)估算設(shè)備購(gòu)置費(fèi)的估算是根據(jù)國(guó)內(nèi)外制造廠家（商）報(bào)價(jià)和類似工程設(shè)備價(jià)格，同時(shí)參照機(jī)電產(chǎn)品報(bào)價(jià)手冊(cè)和建設(shè)項(xiàng)目概算編制辦法及各項(xiàng)概算指標(biāo)規(guī)定的相應(yīng)要求進(jìn)行，并考慮必要的運(yùn)雜費(fèi)進(jìn)行估算。本期項(xiàng)目設(shè)備購(gòu)置費(fèi)為16920.77萬(wàn)元。3、安裝工程費(fèi)估算本期項(xiàng)目安裝工程費(fèi)為1171.86萬(wàn)元。（四）工程建設(shè)其他費(fèi)用本期項(xiàng)目工程建設(shè)其他費(fèi)用為3609.08萬(wàn)元。（五）預(yù)備費(fèi)本期項(xiàng)目預(yù)備費(fèi)為781.94萬(wàn)元。建設(shè)投資估算表單位：萬(wàn)元序號(hào)項(xiàng)目建

47、筑工程設(shè)備購(gòu)置安裝工程其他費(fèi)用合計(jì)1工程費(fèi)用14762.7416920.771171.8632855.371.1建筑工程費(fèi)14762.7414762.741.2設(shè)備購(gòu)置費(fèi)16920.7716920.771.3安裝工程費(fèi)1171.861171.862其他費(fèi)用3609.083609.082.1土地出讓金1205.631205.633預(yù)備費(fèi)781.94781.943.1基本預(yù)備費(fèi)379.07379.073.2漲價(jià)預(yù)備費(fèi)402.87402.874投資合計(jì)37246.39（六）建設(shè)期利息按照建設(shè)規(guī)劃，本期項(xiàng)目建設(shè)期為24個(gè)月，其中申請(qǐng)銀行貸款20799.54萬(wàn)元，貸款利率按4.9%進(jìn)行測(cè)算,建設(shè)期利息1

48、019.17萬(wàn)元。建設(shè)期利息估算表單位：萬(wàn)元序號(hào)項(xiàng)目合計(jì)第1年第2年1借款1.1建設(shè)期利息1019.17254.79764.381.1.1期初借款余額10399.771.1.2當(dāng)期借款20799.5410399.7710399.771.1.3當(dāng)期應(yīng)計(jì)利息1019.17254.79764.381.1.4期末借款余額10399.7720799.541.2其他融資費(fèi)用1.3小計(jì)1019.17254.79764.382債券2.1建設(shè)期利息2.1.1期初債務(wù)余額2.1.2當(dāng)期債務(wù)金額2.1.3當(dāng)期應(yīng)計(jì)利息2.1.4期末債務(wù)余額2.2其他融資費(fèi)用2.3小計(jì)3合計(jì)1019.17254.79764.38（七）

49、流動(dòng)資金流動(dòng)資金是指項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，為進(jìn)行正常運(yùn)營(yíng)，用于購(gòu)買輔助材料、燃料、支付工資或者其他經(jīng)營(yíng)費(fèi)用等所需的周轉(zhuǎn)資金。流動(dòng)資金測(cè)算一般采用分項(xiàng)詳細(xì)測(cè)算法或擴(kuò)大指標(biāo)法，根據(jù)企業(yè)流動(dòng)資金周轉(zhuǎn)情況及本項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)和項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)特點(diǎn)，該項(xiàng)目流動(dòng)資金測(cè)算參照同行業(yè)流動(dòng)資產(chǎn)和流動(dòng)負(fù)債的合理周轉(zhuǎn)天數(shù)，采用分項(xiàng)詳細(xì)測(cè)算法進(jìn)行測(cè)算。根據(jù)測(cè)算，本期項(xiàng)目流動(dòng)資金為8625.43萬(wàn)元。流動(dòng)資金估算表單位：萬(wàn)元序號(hào)項(xiàng)目第1年第2年第3年第4年第5年1流動(dòng)資產(chǎn)0.0049986.7760698.2271409.671.1應(yīng)收賬款0.0022494.0427314.2032134.351.2存貨0.0017495.3721

50、244.3724993.381.2.1原輔材料0.005248.616373.317498.011.2.2燃料動(dòng)力0.00262.43318.66374.901.2.3在產(chǎn)品0.008047.869772.4111496.951.2.4產(chǎn)成品0.003936.464779.985623.511.3現(xiàn)金0.003998.944855.855712.771.4預(yù)付賬款0.005998.417283.798569.162流動(dòng)負(fù)債0.0043948.9753366.6062784.242.1應(yīng)付賬款0.0015821.6319211.9822602.332.2預(yù)收賬款0.0028127.3434154

51、.6240181.913流動(dòng)資金0.006037.807331.628625.434流動(dòng)資金增加0.006037.801293.811293.815鋪底流動(dòng)資金0.0014996.0318209.4721422.90（八）項(xiàng)目總投資本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資46890.99萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資37246.39萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的79.43%；建設(shè)期利息1019.17萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的2.17%；流動(dòng)資金8625.43萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的18.39%?？偼顿Y及構(gòu)成一覽表單位：萬(wàn)元序號(hào)項(xiàng)目指標(biāo)占總投資比例1總投資46890.99100.00%1

52、.1建設(shè)投資37246.3979.43%1.1.1工程費(fèi)用32855.3770.07%1.1.1.1建筑工程費(fèi)14762.7431.48%1.1.1.2設(shè)備購(gòu)置費(fèi)16920.7736.09%1.1.1.3安裝工程費(fèi)1171.862.50%1.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用3609.087.70%1.1.2.1土地出讓金1205.632.57%1.1.2.2其他前期費(fèi)用2403.455.13%1.2.3預(yù)備費(fèi)781.941.67%1.2.3.1基本預(yù)備費(fèi)379.070.81%1.2.3.2漲價(jià)預(yù)備費(fèi)402.870.86%1.2建設(shè)期利息1019.172.17%1.3流動(dòng)資金8625.4318.39%（九

53、）資金籌措與投資計(jì)劃本期項(xiàng)目總投資46890.99萬(wàn)元，其中申請(qǐng)銀行長(zhǎng)期貸款20799.54萬(wàn)元，其余部分由企業(yè)自籌。項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表單位：萬(wàn)元序號(hào)項(xiàng)目數(shù)據(jù)指標(biāo)占總投資比例1總投資46890.99100.00%1.1建設(shè)投資37246.3979.43%1.2建設(shè)期利息1019.172.17%1.3流動(dòng)資金8625.4318.39%2資金籌措46890.99100.00%2.1項(xiàng)目資本金26091.4555.64%2.1.1用于建設(shè)投資16446.8535.07%2.1.2用于建設(shè)期利息1019.172.17%2.1.3用于流動(dòng)資金8625.4318.39%2.2債務(wù)資金20799.

54、5444.36%2.2.1用于建設(shè)投資20799.5444.36%2.2.2用于建設(shè)期利息2.2.3用于流動(dòng)資金2.3其他資金項(xiàng)目規(guī)劃進(jìn)度（一）項(xiàng)目進(jìn)度安排結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況，xx有限公司將項(xiàng)目工程的建設(shè)周期確定為24個(gè)月，其工作內(nèi)容包括：項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購(gòu)、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表單位：月序號(hào)工作內(nèi)容246810121416182022241可行性研究及環(huán)評(píng)2項(xiàng)目立項(xiàng)3工程勘察建筑設(shè)計(jì)4施工圖設(shè)計(jì)5項(xiàng)目招標(biāo)及采購(gòu)6土建施工7設(shè)備訂購(gòu)及運(yùn)輸8設(shè)備安裝和調(diào)試9新增職工培訓(xùn)10項(xiàng)目竣工驗(yàn)收11項(xiàng)目試運(yùn)行12正式投入運(yùn)營(yíng)（二）項(xiàng)目實(shí)

55、施保障措施為了使本項(xiàng)目盡早建成投產(chǎn)并發(fā)揮其社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，應(yīng)盡快委托有資質(zhì)的設(shè)計(jì)單位進(jìn)行工程設(shè)計(jì)并落實(shí)建設(shè)資金，同時(shí)，要積極做好設(shè)備考察和訂貨工作。為確保工程進(jìn)度和投產(chǎn)后達(dá)到預(yù)期效益，應(yīng)科學(xué)合理地安排工期，做好市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和人員培訓(xùn)工作。經(jīng)濟(jì)效益分析（一）生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品方案本期項(xiàng)目所有基礎(chǔ)數(shù)據(jù)均以近期物價(jià)水平為基礎(chǔ)，項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期內(nèi)不考慮通貨膨脹因素，只考慮裝產(chǎn)品及服務(wù)相對(duì)價(jià)格變化，同時(shí)，假設(shè)當(dāng)年裝產(chǎn)品及服務(wù)產(chǎn)量等于當(dāng)年產(chǎn)品銷售量。（二）項(xiàng)目計(jì)算期及達(dá)產(chǎn)計(jì)劃的確定為了更加直觀的體現(xiàn)項(xiàng)目的建設(shè)及運(yùn)營(yíng)情況，本期項(xiàng)目計(jì)算期為10年，其中建設(shè)期2年（24個(gè)月），運(yùn)營(yíng)期8年。項(xiàng)目自投入運(yùn)營(yíng)后逐年提高運(yùn)營(yíng)能力

56、直至達(dá)到預(yù)期規(guī)劃目標(biāo)，即滿負(fù)荷運(yùn)營(yíng)。（三）營(yíng)業(yè)收入估算本期項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)計(jì)每年可實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入91400.00萬(wàn)元；具體測(cè)算數(shù)據(jù)詳見(jiàn)營(yíng)業(yè)收入稅金及附加和增值稅估算表所示。營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表單位：萬(wàn)元序號(hào)項(xiàng)目第1年第2年第3年第4年第5年1營(yíng)業(yè)收入0.0063980.0077690.0091400.002增值稅0.002502.773039.083013.602.1銷項(xiàng)稅0.008317.4010099.7011882.002.2進(jìn)項(xiàng)稅0.005814.637060.628868.403稅金及附加0.00300.33364.69361.633.1城建稅0.00175.19212.74

57、210.953.2教育費(fèi)附加0.0075.0891.1790.413.3地方教育附加0.0050.0660.7860.27（二）達(dá)產(chǎn)年增值稅估算根據(jù)中華人民共和國(guó)增值稅暫行條例的規(guī)定和關(guān)于全國(guó)實(shí)施增值稅轉(zhuǎn)型改革若干問(wèn)題的通知及相關(guān)規(guī)定，本期項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年應(yīng)繳納增值稅計(jì)算如下：達(dá)產(chǎn)年應(yīng)繳增值稅=銷項(xiàng)稅額-進(jìn)項(xiàng)稅額=3013.60萬(wàn)元。（三）綜合總成本費(fèi)用估算本期項(xiàng)目總成本費(fèi)用主要包括外購(gòu)原材料費(fèi)、外購(gòu)燃料動(dòng)力費(fèi)、工資及福利費(fèi)、修理費(fèi)、其他費(fèi)用（其他制造費(fèi)用、其他管理費(fèi)用、其他營(yíng)業(yè)費(fèi)用）、折舊費(fèi)、攤銷費(fèi)和利息支出等。本期項(xiàng)目年綜合總成本費(fèi)用的估算是以產(chǎn)品的綜合總成本費(fèi)用為基點(diǎn)進(jìn)行，根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，當(dāng)

58、項(xiàng)目達(dá)到正常生產(chǎn)年份時(shí)，按達(dá)產(chǎn)年經(jīng)營(yíng)能力計(jì)算，本期項(xiàng)目綜合總成本費(fèi)用79726.94萬(wàn)元，其中：可變成本67273.59萬(wàn)元，固定成本12453.35萬(wàn)元。達(dá)產(chǎn)年項(xiàng)目經(jīng)營(yíng)成本76636.83萬(wàn)元。具體測(cè)算數(shù)據(jù)詳見(jiàn)綜合總成本費(fèi)用估算表所示。綜合總成本費(fèi)用估算表單位：萬(wàn)元序號(hào)項(xiàng)目第1年第2年第3年第4年第5年1原材料、燃料費(fèi)0.0044727.8954312.4363896.982工資及福利費(fèi)0.003376.613376.613376.613修理費(fèi)0.001199.491199.491199.494其他費(fèi)用0.008163.758163.758163.754.1其他制造費(fèi)用0.00793.817

59、93.81793.814.2其他管理費(fèi)用0.00777.75777.75777.754.3其他營(yíng)業(yè)費(fèi)用0.006592.196592.196592.195經(jīng)營(yíng)成本0.0057467.7467052.2876636.836折舊費(fèi)0.002046.822046.822046.827攤銷費(fèi)0.0024.1124.1124.118利息支出0.001019.181019.181019.189總成本費(fèi)用0.0060557.8570142.3979726.949.1其中：固定成本0.0012453.3512453.3512453.359.2可變成本0.0048104.5057689.0467273.59（四

60、）稅金及附加本期項(xiàng)目稅金及附加主要包括城市維護(hù)建設(shè)稅、教育費(fèi)附加和地方教育附加。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，本期項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年應(yīng)納稅金及附加361.63萬(wàn)元。（五）利潤(rùn)總額及企業(yè)所得稅根據(jù)國(guó)家有關(guān)稅收政策規(guī)定，本期項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年利潤(rùn)總額（PFO）：利潤(rùn)總額=營(yíng)業(yè)收入-綜合總成本費(fèi)用-稅金及附加=11311.43（萬(wàn)元）。企業(yè)所得稅稅率按25.00%計(jì)征，根據(jù)規(guī)定本期項(xiàng)目應(yīng)繳納企業(yè)所得稅，達(dá)產(chǎn)年應(yīng)納企業(yè)所得稅：企業(yè)所得稅=應(yīng)納稅所得額稅率=11311.4325.00%=2827.86（萬(wàn)元）。（六）利潤(rùn)及利潤(rùn)分配該項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年可實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額11311.43萬(wàn)元，繳納企業(yè)所得稅2827.86萬(wàn)元，其正常經(jīng)營(yíng)年份凈利潤(rùn)