人防工程檢測設備公司產(chǎn)品設計與開發(fā)質量管理分析

1、人防工程檢測設備公司產(chǎn)品設計與開發(fā)質量管理分析xx有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc113216563 一、 全面質量管理的基本要求 PAGEREF _Toc113216563 h 3 HYPERLINK l _Toc113216564 二、 全面質量管理的定義 PAGEREF _Toc113216564 h 5 HYPERLINK l _Toc113216565 三、 質量管理之理論觀 PAGEREF _Toc113216565 h 8 HYPERLINK l _Toc113216566 四、 質量管理發(fā)展階段 PAGEREF _Toc113216

2、566 h 19 HYPERLINK l _Toc113216567 五、 設計開發(fā)質量管理內容 PAGEREF _Toc113216567 h 30 HYPERLINK l _Toc113216568 六、 設計與開發(fā)的質量職能 PAGEREF _Toc113216568 h 34 HYPERLINK l _Toc113216569 七、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc113216569 h 38 HYPERLINK l _Toc113216570 八、 檢驗檢測服務行業(yè)及細分領域市場概況 PAGEREF _Toc113216570 h 38 HYPERLINK l _Toc1132

3、16571 九、 必要性分析 PAGEREF _Toc113216571 h 42 HYPERLINK l _Toc113216572 十、 公司簡介 PAGEREF _Toc113216572 h 43 HYPERLINK l _Toc113216573 公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc113216573 h 44 HYPERLINK l _Toc113216574 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc113216574 h 44 HYPERLINK l _Toc113216575 十一、 法人治理結構 PAGEREF _Toc113216575 h 45 H

4、YPERLINK l _Toc113216576 十二、 項目風險分析 PAGEREF _Toc113216576 h 55 HYPERLINK l _Toc113216577 十三、 項目風險對策 PAGEREF _Toc113216577 h 57 HYPERLINK l _Toc113216578 十四、 SWOT分析 PAGEREF _Toc113216578 h 58全面質量管理的基本要求全面質量管理是從過去的事后檢驗、以把關為主轉變?yōu)橐灶A防、改進為主；從“管結果”轉變?yōu)椤肮芤蛩亍?，即提出影響質量的各種因素，抓住主要矛盾，發(fā)動各部門全員參加，運用科學管理方法和程序，使企業(yè)經(jīng)營所有活動

5、均處于受控制狀態(tài)之中；在工作中將過去的以分工為主轉變?yōu)橐詤f(xié)調為主，使企業(yè)聯(lián)系成為一個緊密的系統(tǒng)。在推行全面質量管理時，要求做到“三全一多”，即全面的質量管理、全過程的質量管理、全員參加的質量管理及全面運用適宜的科學方法。1、全面的質量管理全面質量是相對于廣義的質量概念而言的，它不僅要對產(chǎn)品質量進行管理，也要對工作質量、服務質量和過程質量進行管理，產(chǎn)品是由人設計、制造出來的，如果產(chǎn)品設計和制造過程的質量和企業(yè)職工的工作質量不提高，很難保證能生產(chǎn)出優(yōu)質的產(chǎn)品來。因此，全面質量管理強調以過程質量和工作質量來保證產(chǎn)品質量，強調提高過程質量和工作質量的重要性。此外，不僅要對產(chǎn)品性能進行管理，也要對產(chǎn)品的

6、可靠性、安全性、經(jīng)濟性、時效性和適應性進行管理，即在進行產(chǎn)品質量管理的同時，還要進行產(chǎn)量、成本、生產(chǎn)率和交貨期等的管理，保證低消耗、低成本和按期交貨，提高企業(yè)經(jīng)營管理的服務質量。不僅要對物進行管理，也要對人進行管理，對各個方面的質量進行全方位管理。2、全過程的質量管理所謂“全過程”是指產(chǎn)品質量的產(chǎn)生、形成和實現(xiàn)的整個過程，包括市場調研、產(chǎn)品開發(fā)和設計、生產(chǎn)制造、檢驗、包裝、儲運、銷售和售后服務，直到產(chǎn)品使用壽命結束為止的全過程。為了使顧客得到滿意的產(chǎn)品，并使產(chǎn)品能充分發(fā)揮使用價值，不僅要對產(chǎn)品的形成過程進行質量管理，還要對形成以后的過程乃至使用過程進行質量管理，即把產(chǎn)品質量形成全過程的各個環(huán)節(jié)

7、全面地管理起來，不僅要搞好生產(chǎn)制造過程的質量管理，還要搞好設計過程和使用過程的質量管理，形成一個綜合性的質量管理工作體系，做到以防為主，防檢結合，重在提高。3、全員參加的質量管理產(chǎn)品質量是企業(yè)全體職工工作質量及產(chǎn)品設計制造過程各環(huán)節(jié)和各項管理工作的綜合反映，與企業(yè)職工素質、技術素質、管理素質和領導素質密切相關。要提高產(chǎn)品質量，需要企業(yè)各個崗位上的全體職工共同努力，使企業(yè)的每一個職工都參加到質量管理中來。全面質量管理不僅是質量管理部門或質量檢驗部門的事，不僅是設計、生產(chǎn)、供應、銷售、服務過程中有關人員的事，而且也是企業(yè)中各部門所有人員的事。因為企業(yè)中各項工作人員的工作質量，都直接或間接地影響著產(chǎn)

8、品質量和過程質量。因此，全面質量管理不只是要求企業(yè)中全體人員在各自崗位的工作中參與質量管理工作，還要充分調動所有員工的積極性，參與質量管理小組（QC小組）的活動，做到質量管理，人人有責。4、全面運用適宜的科學方法隨著現(xiàn)代化大生產(chǎn)和科學技術的發(fā)展及生產(chǎn)規(guī)模的擴大和生產(chǎn)效率的提高，對產(chǎn)品質量提出了越來越高的要求。影響產(chǎn)品質量的因素也越來越復雜，既有物質因素，又有人的因素；既有生產(chǎn)技術因素，又有管理因素；既有企業(yè)內部的因素，又有企業(yè)外部的因素。要把如此眾多的影響因素系統(tǒng)地控制起來，統(tǒng)籌管理，單靠數(shù)理統(tǒng)計的方法是不可能全面的，必須根據(jù)不同情況，靈活運用各種現(xiàn)代化管理方法和措施加以綜合治理、科學決策，才

9、能取得實效。全面、綜合地運用多種適宜的科學方法進行質量管理，是現(xiàn)代質量管理的客觀要求。全面質量管理的定義全面質量管理的理念最早見于1961年美國通用電氣公司質量經(jīng)理菲根堡姆出版的TotalQualityControl一書，指出“全面質量管理是為了能夠在最經(jīng)濟的水平上并考慮充分滿足用戶要求的條件下進行市場研究、設計、生產(chǎn)和服務，把企業(yè)各部門的研制質量、維持質量和提高質量的活動構成一體的有效體系”，菲根堡姆的全面質量管理的核心思想是在一個企業(yè)內將質量控制擴展到產(chǎn)品壽命循環(huán)的全過程，強調全體員工都參與質量控制。首次提出了質量體系問題，提出質量管理的主要任務是建立質量管理體系，這是一個全新的見解，具有

10、劃時代的意義。菲根堡姆的全面質量管理思想在日本、美國、歐洲和其他許多國家廣泛傳播，并在各國的實踐中得到了豐富和發(fā)展。日本在20世紀50年代引進了美國的質量管理方法，并有所發(fā)展，著名的日本質量管理專家石川馨博士，根據(jù)日本企業(yè)的實踐把全面質量管理描述為“全公司的質量控制”（CWQC），他認為，CWQC在于整個公司從上層管理人員到全體職工都參加質量管理。不僅研究、設計和制造部門參加質量管理，而且銷售、材料供應部門和諸如計劃、會計、勞動、人事等管理部門及行政辦事機構也參加質量管理。全面質量管理是一種由顧客的需要和期望驅動的管理哲學。IS08402：1994中給全面質量管理下了一個國際化的定義：一個組織

11、以質量為中心，以全員參與為基礎，目的在于通過讓顧客滿意和本組織所有成員及社會受益而達到長期成功的管理途徑。在這一定義中：在全面質量管理中，質量這個概念涉及全部管理目標的實現(xiàn)；“社會受益”是指滿足“社會要求”。質量不僅僅指產(chǎn)品質量，也包括經(jīng)營；質量可以是有意識形成的，也可以是無意中形成的（污染或有害效果）。過程除生產(chǎn)過程外，還包括服務、經(jīng)營等其他過程?！邦櫩汀币殉鲆话恪邦櫩汀钡姆懂牐櫩涂梢允亲罱K消費者、使用者、受益人或需方，它包括企業(yè)活動能影響到的所有人，無論是企業(yè)內部的，還是企業(yè)外部的。日本戴明質量獎評審委員會于1998年6月對TQM的定義進行了修訂。修訂后TQM的定義為：TQM是由整個組

12、織從事的、在效率和效益兩方面達到組織目標的系統(tǒng)活動。它使組織可以在適當?shù)臅r間和價格上提供給顧客滿意的產(chǎn)品和服務的質量水平。在這一定義中：“TQM”活動是指組織中所有部門的所有人員在所有水平上的參與，并且以最快的速度和使用最少的管理資源達到組織的既定目標。“組織目標”是指通過持續(xù)穩(wěn)定地滿足顧客要求來保證長期的、適當?shù)睦麧?，同時還包括雇員、社會、供應商和股東不斷提高的收益。這一目標是以質量保證為核心，財務、采購、環(huán)境、安全部門積極采用下制定出來的?！跋到y(tǒng)活動”是指組織為達到自身的目標，有強有力的領導和指導，有明確的中長期目標、戰(zhàn)略及適當?shù)馁|量政策和策略。“提供”是指組織所從事的產(chǎn)品和服務提供給顧客

13、的活動，包括調查、研究、計劃、開發(fā)、設計、產(chǎn)品準備、購買、制造、安裝、檢查、訂貨、銷售、市場，售后服務、維修、回收及產(chǎn)品淘汰等?！邦櫩汀笔侵府a(chǎn)品和服務的購買者、使用者、消費者和受益者。“產(chǎn)品和服務”是指制造性產(chǎn)品、成制品、零部件、材料、系統(tǒng)、軟件、能源、信息及其他所有能夠給顧客帶來益處的事項?！百|量”是指有用性（包括功能和心理兩方面）、可靠性和安全性，同時必須考慮對社會、環(huán)境及子孫后代等第三方的影響。質量管理之理論觀在現(xiàn)代質量管理的實踐活動中，質量管理專家中的核心人物發(fā)揮了積極的作用，正是這些著名質量管理專家，如戴明、朱蘭、石川馨等，使人們對質量及質量管理有了更進一步的認識，質量管理專家們的觀

14、點及其理論對質量管理的發(fā)展和進步產(chǎn)生了巨大影響。1、統(tǒng)計質量控制（SQC）之父：休哈特1891年休哈特出生于美國伊利諾伊州的新坎頓，1917年獲得加州大學伯克菜分校的物理學博士學位。1924年5月，世界上第一張控制圖由他提出。他認為，產(chǎn)品質量不是檢驗出來的，而是生產(chǎn)出來的，質量的控制重點應放在制造階段，從而將質量管理從事后把關提前到事前控制。休哈特重要的著作是產(chǎn)品生產(chǎn)的質量經(jīng)濟控制，1931年出版后被公認為質量基本原理的起源。本書對質量管理作出重大貢獻。休哈特宣稱“變異”存在于生產(chǎn)過程的每個方面，但是可以通過使用簡單的統(tǒng)計工具如抽樣和概率分析來了解變異，他的很多著作在貝爾實驗室內部發(fā)行。193

15、9年休哈特完成質量控制中的統(tǒng)計方法一書，并在專業(yè)期刊上發(fā)表大量文章。休哈特的計劃執(zhí)行檢查行動循環(huán)的觀點被戴明和其他人廣泛應用，進行質量改進項目的管理。此循環(huán)包括計劃你想要做的事、執(zhí)行計劃、研究結果、進行糾正，然后再開始新的循環(huán)。2、現(xiàn)代質量改進之父：戴明戴明1900年出生于美國衣阿華州。1928年獲耶魯大學數(shù)學物理學博士。1950年，戴明前往日本工業(yè)界擔任講師和顧問，對于日本的質量管理作出了巨大貢獻。以戴明命名的“戴明品質獎”，至今仍是日本品質管理的最高榮譽。1980年，在美國全國廣播公司（NBC）的名為“日本可以，為什么我們不能”節(jié)目播出后，戴明便成為美國在質量方面的著名人物。戴明最早總結了

16、旨在加強組織管理的戴明14條。14條建立在一個“博大的知識體系”之上。這個體系包括四個部分：系統(tǒng)方法、了解統(tǒng)計變異、知識的本質和范圍、了解人類行為的心理學。1987年8月在美國召開的戴明國際學術研討會上，戴明博士以“迎接挑戰(zhàn)，擺脫危機”為題，對著名的14條質量管理要點進行了進一步的闡述。（1）要使產(chǎn)品具有競爭力并占領市場，應該把改進產(chǎn)品和服務質量作為長期目標。（2）提倡新的質量觀念（新的哲學）不能容忍粗劣的原料、不良的操作、有瑕疵的產(chǎn)品和松散的服務。（3）消除依賴大量檢查來保證質量檢驗的滯后性，理解檢驗的目的在于改進流程并降低成本。（4）采購、交易不應該只注重價格要有一個最小成本的全面考慮。（

17、5）持續(xù)不斷地改善生產(chǎn)和服務系統(tǒng)無論是采購、運輸、工程、維修、銷售、財務、人事、顧客服務及生產(chǎn)制造，都必須降低浪費和提高質量。（6）實行更全面、更好地在職教育和培訓培訓必須是有計劃的，且必須是建立在可接受的工作標準之上，必須使用統(tǒng)計方法來衡量培訓工作是否奏效。（7）建立現(xiàn)代的督導方法督導人員必須要讓高層管理者知道需要改善的地方，當知道之后，管理者必須采取行動。（8）排除恐懼，讓每個人都能有效工作所有員工必須有膽量發(fā)問，提出問題或表達意見。消除恐懼，建立信任，營造創(chuàng)新的氛圍。（9）拆除部門壁壘每一部門都不應該只獨善其身，而需要發(fā)揮團隊精神，跨部門的質量圈活動有助于改善設計、服務、質量及成本，同時

18、可以激發(fā)小組、團隊和員工之間的努力。（10）不搞流于形式的質量運動取消主觀的計量化目標。（11）取消工作標準和數(shù)量化的定額定額把焦點放在數(shù)量，而非質量上。（12）排除人們?yōu)槠涔ぷ鞒晒院赖恼系K任何導致員工失去工作尊嚴的因素必須消除。消除障礙，使員工找回以工作為自豪的權力。（13）鼓勵自我改進，實施有力的繼續(xù)教育和培訓計劃由于質量和生產(chǎn)力的改善會導致部分工作崗位數(shù)目的改變，因此所有員工都要不斷接受訓練及再培訓。一切訓練都應該包括統(tǒng)計技巧的運用，并且教育員工學會自我提高。（14）采取積極的行動推動組織的變革一創(chuàng)造一個能推動以上13項的管理結構。3、質量領域的首席建筑師：朱蘭朱蘭1904年12月出

19、生于羅馬尼亞的布勒伊拉。朱蘭質量管理強調平衡使用管理、統(tǒng)計和技術概念的重要性，提出了一系列重要的質量管理理論、原則和方法，形成了質量管理理論體系。朱蘭質量管理理論體系對整個世界質量管理界產(chǎn)生了巨大影響。在朱蘭質量管理理論體系中，有許多理論至今看來仍稱得上是“不朽”的真理或真知灼見。他提出了質量管理過程的三部曲：質量策劃、質量控制和質量改進。并用一個質量螺旋模型闡述了產(chǎn)品質量從產(chǎn)生、形成到實現(xiàn)的過程。管理突破及質量計劃兩本書是他的經(jīng)典之著。他在1951出版的質量控制手冊，到1998年已發(fā)行到第五版，改名為朱蘭質量手冊，被稱為當今世界質量控制科學的名著。為奠定全面質量管理（TQM）的理論基礎和基本

20、方法作出了卓越的貢獻。1979年建立了朱蘭學院，該學院如今已成為世界上領先的質量管理咨詢公司。朱蘭是一個明確地把質量與高層管理人員的責任聯(lián)系在一起的質量管理大師，他認為質量是高層管理人員的責任。包括以下內容。（1）所有的管理人員都必須強制性地接受有關質量的培訓。（2）持續(xù)的質量改進不是一個相關的計劃而應形成一種企業(yè)文化。（3）所有的技術人員都要接受使用統(tǒng)計工具的培訓。（4）通過質量管理循環(huán)（QCC）并以可維護的方式使員工系統(tǒng)地投入到質量管理活動中。（5）質量改進目標應該融入企業(yè)績效目標，并能夠通過質量戰(zhàn)略規(guī)劃實現(xiàn)。朱蘭認為高層管理者對質量的責任是無法授權他人代理的，實施質量革命，任何首席執(zhí)行官

21、都必須按照以下7個步驟進行。（1）首席執(zhí)行官們必須建立監(jiān)督委員會或質量委員會，并且要親自擔任主席一職。（2）首席執(zhí)行官們必須意識到質量管理是企業(yè)的經(jīng)營管理，因此在企業(yè)的計劃中必須包括明確的質量目標。（3）他們應該鼓勵全組織的質量教育和培訓，這樣才能使人們相信質量是他們工作的一部分，而不是獨立的活動。（4）首席執(zhí)行官不能僅僅關注財務指標，還應該開發(fā)質量測量方法。（5）必須連續(xù)地估量質量改進的成果，務必使之超過公司的既定目標。（6）在質量改進的過程中，必須認識到解決問題、創(chuàng)新與革新的重要性。（7）獎勵機制要符合顧客的最優(yōu)質量標準，而不是生產(chǎn)力標準和“努力工作”。顧客的最優(yōu)質量標準會經(jīng)常性發(fā)生變化，

22、這就要求高層管理人員必須要勇于革新。朱蘭的另一個重要貢獻是提出：只有通過一系列不斷累積的貢獻和顧客供應商價值鏈的創(chuàng)造才能夠提高質量。他認為每個員工既是供應商也是顧客，認為任何活動都是與顧客和供應商相關的過程。4、全面質量控制之父：阿曼德，菲根堡姆阿曼德菲根堡姆1920年出生于紐約市，1951年畢業(yè)于麻省理工學院，獲工程博士學位。菲根堡姆是全面質量控制的創(chuàng)始人。他主張用系統(tǒng)或者全面的方法管理質量，在質量控制過程中要求所有職能部門參與，而不局限于生產(chǎn)部門，強調對組織內部所有職能部門進行全面質量控制的概念。1961年，菲根堡姆在其全面質量管理一書中首次提出“全面質量控制”概念（TQC），并被世界廣泛

23、接受和運用。認為全面質量控制的基本原理與其他概念的基本差別在于，它強調為了取得真正的經(jīng)濟效益，管理必須始于識別顧客的質量要求，終于顧客對他手中的產(chǎn)品感到滿意。全面質量控制就是為了實現(xiàn)這一目標而指導人、機器、信息的協(xié)調活動。1998年菲根堡姆在第三屆上海國際質量研討會上發(fā)表了“未來屬于全面質量領先者”的演講，把全面質量的發(fā)展歸結為10項全面質量準則。（1）質量是全公司范圍的過程。（2）質量是由顧客來評價的。（3）質量和成本是相合的和統(tǒng)一的，而不是相斥的和矛盾的。（4）質量成功要求個人和團隊的熱情和協(xié)作精神。（5）質量是一種管理方法。（6）質量與創(chuàng)新相互依賴。（7）全面質量是一種道德規(guī)范。（8）質

24、量要求不斷地改進。（9）全面質量是提高生產(chǎn)率最有效的貢獻者。（10）質量是聯(lián)系顧客和供方的全面體系來實現(xiàn)的。菲根堡姆認為，這10項準則不是均等的，在某個階段，其中的某幾項是特別重要的。對于組織實踐，全面質量的成功在于系統(tǒng)地管理。離開系統(tǒng)的方法，組織難以取得持續(xù)的成功。全面質量的有效在于“知識，在得到正確地應用的時候，才有力量”。5、零缺陷之父：菲利普克羅斯比菲利普克羅斯比1926年出生于西弗吉尼亞的惠靈?？肆_斯比提出“零缺陷管理”的管理觀念，并因此于1964年獲得美國國防部的獎章，進而影響了世界的零缺陷管理運動?！傲闳毕莨芾怼被颉叭秉c預防”是指第一次就把事情做對。這里所指的零缺陷并不是說絕對沒

25、有缺點，或缺陷絕對要等于零，而是指要以缺陷等于零為最終目標，每個人都要在自己工作職責范圍內努力做到無缺陷。采用這種管理方法，可以促使管理達到最佳程度。該管理方法的主要做法如下。（1）建立質量檢查制度。（2）DIRFT，即每一個人第一次就把事情做對。（3）開展零缺陷工作日競賽。1979年他在佛羅里達創(chuàng)立了PCA公司和克羅斯比質量學院，并把它發(fā)展成為全球最大的上市質量管理與教育機構。引發(fā)了全球源于生產(chǎn)制造業(yè)、繼而擴大到工商業(yè)所有領域的質量運動，創(chuàng)造了其獨有的詞匯，其中包括“零缺陷”，“符合要求”的質量定義及“不符合要求的代價”等，克羅斯比認為，培訓、紀律、榜樣和領導可以產(chǎn)生預防，管理層必須下決心持

26、續(xù)地致力于營造以預防為導向的工作環(huán)境。1979年他出版了質量免費確定質量的藝術之作，把波及全球的質量革命運動推向新的階段。提出作為工作哲學的質量管理的四項基本原則。（1）什么是質量。質量的定義就是符合要求，而不是好。（2）質量是怎樣產(chǎn)生的。產(chǎn)生質量的系統(tǒng)是預防，而不是檢驗。（3）什么是工作標準。工作標準必須是零缺陷，而不是“差不多就好”。（4）怎樣衡量質量。質量是用不符合要求的代價來衡量的，而不是用指數(shù)。6、QC小組奠基人：石川馨石川馨1915年出生于日本，1939年畢業(yè)于東京大學工程系，主修應用化學。石川馨的突出貢獻是一直致力于日本全面質量管理方法的研究，開發(fā)出石川圖（因果分析圖）。作為日本

27、質量管理小組（QC小組）的莫基人之一，他是將國外先進質量管理理論和方法與本國實踐相結合的一位專家。20世紀50年代，石川馨提倡這樣一種理念，即“下一個過程是你的顧客”，他認為這是解決部門間沖突及鼓勵團隊合作的關鍵所在。1968年，石川馨出版了一本為QC小組成員準備的非技術質量分析課本質量控制指南，帶動和培養(yǎng)了日本質量管理理論與實踐人才。1981年，他在紀念日本第1000個QC小組大會的演講中，描述了他的工作是如何將他引入這一領域的?！拔业某踔允窍胱尰鶎庸ぷ魅藛T最好地理解和運用質量控制，具體說是想教育在全國所有工廠工作的員工；但后來發(fā)現(xiàn)這樣的要求過高了，因此，我想到首先對工廠里的領班或現(xiàn)場負責人

28、員進行教育”。石川馨認為日本企業(yè)能夠成功地支配世界市場的原因就在于日本人的質量意識和在質量管理方面所做的貢獻，使人們意識到全面質量管理和QC理念的基本特征。石川馨堅信任何組織只要想讓自己的產(chǎn)品和服務參與市場競爭就必須控制質量，除此之外別無他法。他常常強調“全面質量管理包括做任何應當做的事”。（1）一切活動都是一個過程，因此了解誰是顧客，誰是供應商，并正確判斷他們的需求是至關重要的。（2）質量管理需要系統(tǒng)的方法，必須把成本、產(chǎn)品本身的質量、生產(chǎn)率及可靠的分銷渠道都考慮在內。（3）質量管理是一個包括所有職能在內的橫向管理過程。因此，要改進質量的所有關鍵領域必須通過協(xié)作共同完成質量循環(huán)。（4）QC關

29、鍵在于態(tài)度和行為，而不是一些工具和技術。因此，有效的質量管理離不開持續(xù)的教育和培訓。（5）質量循環(huán)是一種真正的改進質量的方法，也是一種表現(xiàn)對人的尊重及利用人們的創(chuàng)造力和革新力的有效方法。7、創(chuàng)新質量觀念的大師：田口原一日本工程師田口原一因為提出轟動的質量改進概念“穩(wěn)健設計”而出名。穩(wěn)健設計（田口法）是質量工程學所取得的重大進展，也使節(jié)省成本的設計能力迅速提高。田口損失函數(shù)將質量特性與成本聯(lián)系起來，認為質量損失是產(chǎn)品差異及產(chǎn)品使用中所帶來的有害副作用造成的，每次偏差都會導致經(jīng)濟損失按幾何級數(shù)上升。田口原一的線上和線下質量法采用一種獨特方式減少產(chǎn)品差異。其線上方法指在生產(chǎn)環(huán)境中保持目標價值和有關該

30、目標變量的技巧，其中包括統(tǒng)計控制圖表等方法。線下質控法包括市場調查、產(chǎn)品開發(fā)和流程開發(fā)。這是田口法的獨到之處。認真抓好這個方面最能提高產(chǎn)品質量，因為最終產(chǎn)品的質量主要取決于產(chǎn)品的設計和生產(chǎn)流程。田口原一的質量觀涉及整個生產(chǎn)職能，共有以下5個要點。（1）在競爭性市場環(huán)境下，不斷提高產(chǎn)品質量、削減成本是企業(yè)的生存之道。（2）衡量成品質量的一個重要標準是產(chǎn)品對社會造成的一切損失。（3）改變產(chǎn)前實驗的程序。從一次改變一個因素到同時改變多個因素，提高產(chǎn)品和流程的質量。（4）改變質量定義。由“達到產(chǎn)品規(guī)格”改為“達到目標要求和盡量減少產(chǎn)品變異”。（5）通過檢查各種因素或參數(shù)對產(chǎn)品性能特色的非線性影響，可以

31、減少產(chǎn)品性能（或服務質量）的變化。任何對目標要求的偏離都會導致質量的下降。質量管理發(fā)展階段任何一門科學的發(fā)展都有其內在的規(guī)律性，質量管理科學的發(fā)展就是伴隨著產(chǎn)業(yè)革命的興起和以社會對質量的要求為原動力而發(fā)展起來的。從歷史的觀點來看，差不多每隔20年，在解決質量管理工作方面就會發(fā)生重大的變革。按照質量管理在工業(yè)發(fā)達國家實踐中的特點，質量管理的發(fā)展一般可分為質量檢驗、統(tǒng)計質量控制、全面質量控制和全面質量管理四個階段。1、質量檢驗階段質量檢驗階段是質量管理的初級階段。人們對質量管理的理解還只限于質量的檢驗。質量檢驗所使用的手段是各種的檢測設備和儀表，方式是嚴格把關，進行百分之百的檢驗，其主要特點是以事

32、后檢驗為主。人類歷史上自有商品生產(chǎn)以來，就開始了以商品的成品檢驗為主的質量管理方法。小生產(chǎn)經(jīng)營方式或手工業(yè)作坊式的產(chǎn)品質量主要依靠工人的實際操作經(jīng)驗，靠手摸、眼看等感官估計和簡單的度量衡器測量而定。工人既是操作者又是質量檢驗、質量管理者，且經(jīng)驗就是“標準”。因此，有人又稱之為“操作者的質量管理”。如考工記開頭就寫道“審曲面勢以飾五材，以辨民器”。所謂“審曲面勢”，就是對當時的手工業(yè)產(chǎn)品作類型與規(guī)格的設計“以飾五材”是確定所用的原材料，“以辨民器”就是對生產(chǎn)出來的產(chǎn)品要進行質量檢查，合格者才能使用。1918年前后，美國出現(xiàn)了以泰勒為代表的“科學管理運動”，強調工長在保證質量方面的作用，于是執(zhí)行質

33、量管理的責任就由操作者轉移給工長。有人稱它為“工長的質量管理”。1940年以前，由于企業(yè)的規(guī)模擴大，這一職能又由工長轉移給專職的檢驗人員，大多數(shù)企業(yè)都設置專職的檢驗部門并直屬廠長領導，負責全廠各生產(chǎn)單位和產(chǎn)品檢驗工作，使質量檢驗的職能得到了進一步的加強。在這一階段，大量生產(chǎn)條件下的互換性理論和規(guī)范公差的概念也為質量檢驗奠定了理論基礎，根據(jù)這些理論規(guī)定了產(chǎn)品的技術標準和適宜的加工精度。質量檢驗人員根據(jù)技術標準，利用各種測試手段，對零部件和成品進行檢查，作出合格與不合格的判斷，不允許不合格品進入下一道工序或出廠，起到了把關的作用。檢驗工作是這一階段執(zhí)行質量職能的主要內容，通過嚴格檢驗來控制和保證出

34、廠或轉入下一道工序的產(chǎn)品質量。質量檢驗的專業(yè)化及其重要性至今仍不可忽視。但這種事后檢驗把關也有其弱點。其一，是出現(xiàn)質量問題容易扯皮、推諉，缺乏系統(tǒng)優(yōu)化的觀念；其二，它屬于“事后檢驗”，無法在生產(chǎn)過程中完全起到預防、控制的作用，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)廢品，就是“既成事實”，一般很難補救；其三，它要求對成品進行百分之百的檢驗，這樣做有時在經(jīng)濟上并不合理（它增加檢驗費用，延誤出廠交貨期限），有時從技術上考慮也不可能（例如破壞性檢驗），在生產(chǎn)規(guī)模擴大和大批量生產(chǎn)的情況下，由于事后檢驗信息反饋不及時所造成的生產(chǎn)損失很大，故又萌發(fā)出“預防”的思想，從而導致質量控制理論的誕生。2、統(tǒng)計質量控制階段統(tǒng)計質量控制（SQC）階

35、段的質量管理強調“用數(shù)據(jù)說話”，強調應用統(tǒng)計方法進行科學管理，故將質量管理的第二個發(fā)展階段稱為統(tǒng)計質量控制階段。第一次世界大戰(zhàn)后期，美國貝爾電話實驗室成立了兩個課題研究組，一個是以休哈特為首的過程控制組，另一個是以道奇為首的產(chǎn)品控制組。休哈特小組將數(shù)理統(tǒng)計的原理運用到質量管理中來，提出“事先控制，預防廢品”的觀念，發(fā)明具有可操作性的“質量控制圖”?？刂茍D的出現(xiàn)，是質量管理從單純事后檢驗進入檢驗加預防階段的標志，也是形成一門獨立學科的開始。第一本正式出版的質量管理科學專著就是1931年休哈特的工業(yè)產(chǎn)品質量的經(jīng)濟控制（該專著奠定了質量控制理論的基礎）。休哈特主張對生產(chǎn)過程的控制，應事先做好生產(chǎn)設備

36、的調試工作、生產(chǎn)環(huán)境的整頓工作、技術人員和生產(chǎn)人員的培訓工作，并要求生產(chǎn)人員在生產(chǎn)過程中規(guī)范操作，保證生產(chǎn)過程處于控制之中從而達到穩(wěn)定的目的。道奇在1929年發(fā)表了抽樣檢查方法，道奇和羅米格提出了“產(chǎn)品檢查批允許不合格品率的概念及抽樣方案”，后又提出“平均檢出質量極限的概念及其抽樣方案”，這些方案在貝爾實驗室的大批量產(chǎn)品的生產(chǎn)中進行了無數(shù)次的應用，表明它是一種十分有效的質量管理方法。1944年，正式公布了“道奇一羅米格抽樣方案”，兩人所提出的抽樣的概念和抽樣方法，以及所設計的“抽樣檢驗表”，用于解決全數(shù)檢驗和破壞性檢驗所帶來的問題，它構成了質量檢驗理論的重要內容。在20世紀二三十年代提出質量控

37、制理論與質量檢驗理論之際，恰逢西方發(fā)達國家處于經(jīng)濟衰退時期，所以當時這些新理論乏人問津，直至第二次世界大戰(zhàn)期間，軍需品面臨嚴重問題（武器質量、被服質量、藥品質量等），美國政府開始推廣用統(tǒng)計質量控制方法，用數(shù)理統(tǒng)計方法制定了戰(zhàn)時質量管理標準，質量管理指南、數(shù)據(jù)分析用的控制圖方法、生產(chǎn)中的質量管理用控制圖成功地解決了武器等軍需品的質量問題，使美國的軍工生產(chǎn)在數(shù)量上、質量上和經(jīng)濟上都占據(jù)世界領先地位。由于采用了統(tǒng)計質量控制方法，給這些軍工企業(yè)帶來了巨額利潤。戰(zhàn)后，質量的統(tǒng)計控制方法成為質量管理的主要內容。統(tǒng)計質量控制強調對生產(chǎn)制造過程的預防性控制，使質量管理由單純依靠質量檢驗事后把關，發(fā)展到突出質量

38、的預防性控制與事后檢驗相結合的工序管理，成為進行生產(chǎn)過程控制強有力的工具。從質量檢驗階段發(fā)展到統(tǒng)計質量控制階段，利用數(shù)理統(tǒng)計原理，預防產(chǎn)出廢品并檢驗產(chǎn)品質量的方法，由專職檢驗人員轉移給專業(yè)的質量控制工程師承擔。這標志著將事后檢驗的觀念改變?yōu)轭A測質量事故的發(fā)生并事先加以預防的觀念。質量管理的理論和實踐都發(fā)生了一次飛躍，從“事后把關”變?yōu)轭A先控制，并很好地解決了全數(shù)檢驗和破壞性檢驗的問題。但是，由于過多地強調了統(tǒng)計方法的作用，忽視組織管理和生產(chǎn)者能動性對質量的影響，致使人們誤認為“質量管理就是數(shù)理統(tǒng)計方法”、“質量管理是少數(shù)數(shù)學家和學者的事情”，限制了統(tǒng)計方法的推廣發(fā)展，將質量的控制和管理局限在制

39、造和檢驗部門，影響產(chǎn)品的質量因素是多種多樣的，單純依靠統(tǒng)計方法不可能解決一切質量管理問題。3、全面質量控制階段20世紀50年代以來，科學技術和工業(yè)生產(chǎn)的發(fā)展，對質量要求越來越高。為此，在高、精、尖產(chǎn)品的質量控制要求下，顯然僅僅依賴質量檢驗和運用統(tǒng)計方法已難以保證和提高產(chǎn)品質量，也不能滿足社會進步的要求。這就對質量管理提出了新的要求，使質量管理理論從SQC向更高級的全面質量控制（TQC）管理發(fā)展。基于上述背景，美國通用電氣公司（GE）質量總經(jīng)理菲根堡姆和著名的質量管理專家朱蘭等人在20世紀60年代先后提出了“全面質量控制管理”的概念，于是人們認識到質量管理問題不能同外部環(huán)境相隔離，只能將其作為企

40、業(yè)管理系統(tǒng)乃至社會大系統(tǒng)的一個子系統(tǒng)，于是系統(tǒng)的觀點、制約的觀點、溝通的觀點在質量管理中被廣泛應用。并且，以人為本的觀念被充分強調，把質量問題作為一個有機整體加以綜合分析研究，實施全員、全過程、全企業(yè)的管理。1961年，菲根堡姆出版了TotalQualityControl一書，指出“全面質量管理是為了能夠在最經(jīng)濟的水平上并考慮充分滿足用戶要求的條件下進行市場研究、設計、生產(chǎn)和服務，把企業(yè)各部門的研制質量，維持質量和提高質量的活動構成一體的有效體系”。朱蘭提出全面質量管理有三個環(huán)節(jié)：質量策劃、質量控制和質量改進，并于1951年首次出版了質量控制手冊，成為質量管理領域的權威著作。日本推出全公司的質

41、量控制（CWQC）.TQC與CWQC的全面質量控制是企業(yè)管理現(xiàn)代化、科學化的一項重要內容。全面質量控制階段的質量管理不再局限于數(shù)理統(tǒng)計，而是從企業(yè)內部全面地運用各種管理技術和方法。在一定意義上講，它已經(jīng)不再局限于質量職能領域，而演變?yōu)橐惶滓再|量為中心，綜合的、全面的管理方式和管理理念。發(fā)達國家組織運用全面質量控制管理使產(chǎn)品或服務質量獲得迅速提高，引起了世界各國的廣泛關注。隨著國際貿易的不斷發(fā)展，特別是經(jīng)濟一體化的不斷深入，國際市場競爭的加劇，各國企業(yè)越來越重視產(chǎn)品責任（PL）和質量保證（QA）問題。于是，一些工業(yè)發(fā)達國家，如英國、美國、法國和加拿大等國在20世紀70年代末先后發(fā)布了質量管理和質

42、量保證標準。由于各國實施的標準不一致，給國際貿易帶來了壁壘，一套通用的、具有靈活性的國際質量保證模式成為當時世界各國的迫切需要。4、全面質量管理階段所謂全面質量管理（TQM），是以質量為中心，以全員參與為基礎，旨在通過顧客和所有相關方受益而達到長期成功的一種管理途徑。它強調了所有相關方受益。目前舉世眠目的美國波多里奇獎、歐洲質量獎、日本戴明獎等各種質量獎及卓越經(jīng)營模式、六西格瑪管理模式等豐富了全面質量控制理論，尤其是由國際標準化組織（ISO）質量管理和質量保證技術委員會（ISO/TC176）制定的ISO9000族的國際標準，都是以全面質量管理的理論和方法為基礎的。從1961年菲根堡姆提出全面質

43、量管理的概念開始，世界各國對它進行了全面深入的研究，使全面質量管理的思想、方法、理論在實踐中不斷得到應用和發(fā)展。概括地講，全面質量管理的發(fā)展經(jīng)歷了以下四個階段。（1）日本從美國引入全面質量管理。全面質量管理起始于1950年戴明教授的統(tǒng)計方法課程，以及1954年朱蘭教授的質量管理課程。戴明博士在日本開展質量管理講座，在日本雖然他也教授統(tǒng)計方法，但他很快就發(fā)覺，僅教授統(tǒng)計質量管理可能會犯以前美國企業(yè)界所犯的錯誤，因此，他修正計劃而改為向企業(yè)的經(jīng)營者傳授品質經(jīng)營的理念及重要性，而使日本早期的經(jīng)營者幾乎都見過戴明博士而受教于他，并實踐戴明博士的品質經(jīng)營理念，如準時制生產(chǎn)（JIT）、看板管理、質量工程等

44、，奠定了日本TQC的基礎。從20世紀70年代開始，日本企業(yè)從質量管理中獲得巨大的收益，充分認識到了全面質量管理的好處。日本人開始將質量管理當作一門科學來對待，并廣泛采用統(tǒng)計技術和計算機技術進行推廣和應用，全面質量管理在這一階段獲得了新的發(fā)展。（2）美國的全面質量管理模式。TQM起源于美國，卻在日本開花結果，20世紀80年代“返銷”美國，并且為美國工業(yè)和經(jīng)濟復興作出了貢獻。20世紀80年代，TQM開始成為美國人的關注焦點，當時美國人主要是想對日本在汽車制造業(yè)和其他耐用品比如空調的質量優(yōu)勢方面作出回應。對日本和美國空調制造者的一項研究表明，質量最好的美國產(chǎn)品比日本最差的制造產(chǎn)品平均次品率要高。美國

45、的質量不足的問題已經(jīng)如此嚴重，以致在整個行業(yè)中改善質量成為整個國家的優(yōu)先任務。1980年6月24日美國廣播公司（NBC）在電視播放舉世聞名的日本行，為什么我們不行（IfJapanCan，WhyCantWe？）紀錄片，介紹日本通過全面質量控制（TQC）活動，創(chuàng)造出優(yōu)異產(chǎn)品的情況，同時，第一次向美國介紹日本的愛德華，戴明質量獎及其在創(chuàng)造經(jīng)濟奇跡中發(fā)揮的作用。由于日本企業(yè)與產(chǎn)品在全球大獲成功，TQM迅速向世界各國普及推廣，并且在實踐中產(chǎn)生出新的質量管理理論和方法。美國摩托羅拉公司在總結日本TQM的基礎上，提出了六西格瑪管理方法和顧客全面滿意（TCS）概念，獲得巨大成功。（3）全面質量管理的內容和要求

46、得到標準化。隨著全面質量管理理念的普及，越來越多的企業(yè)開始采用這種管理方法。1986年，國際標準化組織ISO把全面質量管理的內容和要求進行了標準化，并于1987年3月正式頒布了ISO9000系列標準，這是全面質量管理發(fā)展的第三個階段。因此，人們通常所熟悉的ISO9000系列標準實際上是對原來全面質量管理研究成果的標準化。ISO質量管理體系標準誕生于市場經(jīng)濟環(huán)境，是國際標準化組織（ISO）在總結各國全面質量管理經(jīng)驗的基礎上，為廣大企業(yè)轉換經(jīng)營機制、強化技術基礎、完善內部管理、提高產(chǎn)品和服務質量、保護環(huán)境、改善員工職業(yè)健康安全、提高企業(yè)信譽等方面提供了科學指南，同時也為企業(yè)邁向國際市場找到了“通行

47、證”。（4）質量管理上升到經(jīng)營管理層面。隨著質量管理思想和方法往更高層次發(fā)展，企業(yè)的生產(chǎn)管理和質量管理被提升到經(jīng)營管理的層次。無論是學術界還是企業(yè)界，很多知名學者都提出了很多有關這個方面的觀念和理論，“質量管理是企業(yè)經(jīng)營的生命線”這種觀念逐漸被企業(yè)所接受。各國通過設立國家質量獎來提升企業(yè)的管理水平已成為許多國家強化和提高產(chǎn)業(yè)競爭力的重要途徑。除美國、日本、歐盟、加拿大等發(fā)達國家和地區(qū)外，許多新興的工業(yè)化國家和發(fā)展中國家也都設立和開展了國家質量獎。在全世界所有國家質量獎中，最為著名、影響最大的當推日本愛德華，藏明質量獎、美國馬爾科姆波多里奇國家質量獎和歐洲質量獎，這三大世界質量獎被稱為卓越績效模

48、式的創(chuàng)造者和經(jīng)濟奇跡的助推器。日本企業(yè)通過申請戴明質量獎，把TQM作為企業(yè)參與市場競爭的武器，納入到企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略中去，而且使經(jīng)營戰(zhàn)略得到貫徹實施，戴明質量獎提高了企業(yè)的凝聚力，實現(xiàn)了TQC到TQM的轉變，糾正了企業(yè)過去不重視經(jīng)營戰(zhàn)略的做法，引導和促進了企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。波多里奇國家質量獎引導企業(yè)通過連續(xù)的質量改進和設定業(yè)績的卓越標準而獲得顧客滿意?！百|量”在波多里奇獎中有了更廣泛的含義，由于波多里奇獎是針對“管理質量”和“經(jīng)營質量”而被稱為“卓越績效模式”，歐洲質量獎的使命：一是激勵和幫助歐洲的企業(yè)，改進它們的經(jīng)營活動，并最終達到顧客滿意、雇員滿意，達到社會效益和企業(yè)效益的卓越化；二是支持歐洲

49、企業(yè)的管理人員加速實施全面質量管理這一在全球市場競爭中獲得優(yōu)勢的決定性因素的進程。應該看到，質量管理的各個發(fā)展階段之間就其過程而言，如朱蘭所說；“大部分是彼此首位重疊的”，是不斷地繼承、擴展和完善的過程，而不是相互替代、相互排斥、截然分開的，它們共同構筑成現(xiàn)代質量管理科學。質量管理發(fā)展到全面質量管理，是質量管理工作的一大進步，統(tǒng)計質量管理著重于應用統(tǒng)計方法控制生產(chǎn)過程質量，發(fā)揮預防性管理作用，從而保證產(chǎn)品質量。然而，產(chǎn)品質量的形成過程不僅與生產(chǎn)過程有關，還與其他許多過程、許多環(huán)節(jié)和因素相關聯(lián)，這不是單純依靠統(tǒng)計質量管理所能解決的。全面質量管理相對更加適應現(xiàn)代化大生產(chǎn)對質量管理整體性、綜合性的客

50、觀要求，從過去限于局部性的管理進一步走向全面性、系統(tǒng)性的管理。我們必須明白，質量管理理論與科學技術的進步和社會生產(chǎn)力的發(fā)展是密切相關的。21世紀，隨著新技術的不斷出現(xiàn)，質量管理的主要目的是改進體系和過程（包括產(chǎn)品生產(chǎn)和工作），以求不斷提高產(chǎn)品質量、工作質量、過程質量和體系質量等，而在應對由此而提出的挑戰(zhàn)中，人們解決質量問題的方法、手段必然會更為完善、豐富和持續(xù)發(fā)展，質量管理理論的發(fā)展必將進入一個新的階段。設計開發(fā)質量管理內容設計開發(fā)質量是企業(yè)質量管理的起點，它“先天”地決定著產(chǎn)品質量，也是生產(chǎn)制造過程質量管理的依據(jù)和目標。按其質量形成過程分為市場調查研究階段、產(chǎn)品開發(fā)策劃階段和產(chǎn)品設計與試制階

51、段。以上各階段反映了產(chǎn)品設計開發(fā)的基本模式和內在規(guī)律性。當然，不同類型的產(chǎn)品，其開發(fā)程序有差異，而本質是相同的。因此，產(chǎn)品設計和開發(fā)的基本任務，包括以下四個方面。1、市場調查研究與產(chǎn)品開發(fā)策劃產(chǎn)品質量能否滿足用戶要求，只能由用戶來鑒別。因此，企業(yè)必須通過市場調查與研究，了解用戶對質量的要求，并把市場質量信息，作為產(chǎn)品開發(fā)設計和安排生產(chǎn)的決策依據(jù)。可見，市場調查是質量活動的起點，是保證產(chǎn)品質量滿足用戶要求的決定性環(huán)節(jié)。開展市場調查與研究的基本任務可以概括為：收集市場信息、分析市場形勢和確認顧客需求。（1）收集市場信息。要使開發(fā)的新產(chǎn)品在競爭激烈的市場上取勝，企業(yè)在新產(chǎn)品開發(fā)之前，必須進行市場研究

52、，收集大量的信息，并進行系統(tǒng)的分析，以確定新產(chǎn)品開發(fā)的依據(jù)。市場信息可以通過向顧客征集意見、開展市場調查、查閱文獻資料來獲取。市場研究要獲得的信息大致可以分為以下幾類。一是社會動向和市場信息。國內外的經(jīng)濟形勢、市場規(guī)模的變化和預測、各廠家在市場上的占有率（排出順序）、市場評價、安全及環(huán)境等法規(guī)、新技術的動向等。二是競爭廠家的信息。競爭廠家的商品開發(fā)情況，今后的戰(zhàn)略、課題、競爭商品的性能和特征（長處、短處），與競爭產(chǎn)品相比自己產(chǎn)品的優(yōu)點和缺點。三是顧客的信息。顧客的滿意度，顧客對各廠家產(chǎn)品的評價，顧客對產(chǎn)品的改進要求，對價格的希望和承受能力，顧客的使用環(huán)境和使用方法。四是收集政府部門頒布的技術經(jīng)

53、濟政策、法令和規(guī)定，尤其是質量方面的政策、法令、規(guī)定，為企業(yè)領導確定質量方針目標提供依據(jù)。（2）分析市場形勢。市場形勢是指商品市場諸多要素的狀態(tài)、動態(tài)和發(fā)展趨勢。在市場經(jīng)濟條件下，市場形勢決定企業(yè)的經(jīng)營環(huán)境，因此，必須認真分析國際、國內兩個市場的形勢。國際市場形勢分析主要包括：對目標市場所在國家或地區(qū)經(jīng)濟周期的分析（指對處于蕭條、危機、復蘇等經(jīng)濟周期循環(huán)發(fā)展的不同階段的市場形勢分析）、重要經(jīng)濟指標的分析，以及對擬出口產(chǎn)品的主要進口國的分析。國內市場形勢分析的主要環(huán)節(jié)是分析目標市場所在地區(qū)的經(jīng)濟形勢、競爭因素和環(huán)境等。（3）確認顧客需求。顧客需求是指顧客對產(chǎn)品適用性的需要、要求、愿望和期望的總和

54、，通常反映為對產(chǎn)品性能、功能、安全性、價格、交貨期、服務和信譽等方面的需求。不僅要掌握顧客的現(xiàn)在需求，還要調查顧客的潛在需求（顧客的現(xiàn)在需求和潛在需求因產(chǎn)品不同而不同）。通過市場研究，把握顧客對產(chǎn)品適用性的需求，并將其轉化為產(chǎn)品構思，形成產(chǎn)品的概念質量，也即將顧客需求轉化為產(chǎn)品要求，確定產(chǎn)品的功能與性能參數(shù)。2、產(chǎn)品設計與試制經(jīng)過開發(fā)研究并確定新產(chǎn)品之后，接著就是進行新產(chǎn)品的設計及試制工作。設計與試制可分為初步設計、詳細設計、樣品試制及小批試制等階段。初步設計中的職能是設計計算、模擬試驗、系統(tǒng)原理圖設計及設計審查等；在詳細設計（包括技術設計和工作兩個步驟）中的質量職能有編制產(chǎn)品技術條件及其說明

55、書，在工作圖上注明質量特性的重要性級別、設計審查、進行可靠性及安全性分析等項內容；在樣品試制試驗中的質量職能有進行部件合格試驗、樣品的功能試驗、可靠性試驗及安全性試驗等項內容，以驗證設計是否達到用戶的要求；小批試制的質量職能有試驗生產(chǎn)工藝與裝備是否能保證產(chǎn)品質量，擬訂質量檢驗計劃，等等；試制鑒定方面的質量職能就是要參與上述工作，協(xié)助與監(jiān)督其達到用戶要求。（1）樣品試制的計劃及準備。樣品試制前，技術開發(fā)部對樣品試制專用件、首次使用的通用件及訂購件、工裝模件進行確認；生產(chǎn)管理部根據(jù)技術開發(fā)部編制“新產(chǎn)品樣品試制進度計劃”，編制“新產(chǎn)品技術準備計劃”。（2）樣品試制的實施。樣品試制的實施由生產(chǎn)管理部

56、協(xié)助技術開發(fā)部組織樣品的試制、試驗，做好記錄和技術服務；樣品試制后技術開發(fā)部應組織相關部門對試制情況進行小結，提出整改措施，并應于小批試制前對整改措施的完成情況進行檢查。（3）樣品的檢測與鑒定。樣品的檢測由質量管理部負責，并提出檢測報告。樣品檢測完畢后，由技術開發(fā)部按新產(chǎn)品試制鑒定管理標準處理。當樣品鑒定不能通過時，由技術開發(fā)部組織查明原因并提出改進意見。（4）小批試制。小批試制的任務是驗證工藝和工裝，同時也對樣品試制問題點整改完成及效果進行驗證。小批試制完成后，生產(chǎn)管理部應及時組織小結，對存在的問題確定對策措施，制訂整改計劃，并應于批量生產(chǎn)前對問題點整改的情況進行檢查。通過產(chǎn)品樣機和小批試制

57、，以及顧客對產(chǎn)品的確認設計，實現(xiàn)產(chǎn)品的設計定型。在產(chǎn)品設計與開發(fā)設計階段，要策劃設計評審的時機，特別是新產(chǎn)品與開發(fā)在設計完成后的設計評審工作，設計評審由相關部門組織，以會議形式舉行，并將審查意見形成文件。設計與開發(fā)的質量職能隨著市場競爭的加劇，產(chǎn)品的更新?lián)Q代速度加快。例如，汽車一般4年進行一次大換型，電視機、照相機等家電產(chǎn)品幾乎每年都在更新。但不少企業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)出來投入批量生產(chǎn)后，很長時間生產(chǎn)難走上正軌，有的產(chǎn)品投產(chǎn)一年后，還在不斷進行設計變更，制造現(xiàn)場的返修作業(yè)仍在繼續(xù)，造成很大的浪費，甚至延誤了時機。其原因主要是開發(fā)設計階段的質量問題沒有得到很好的解決。因此，產(chǎn)品設計開發(fā)是產(chǎn)品質量形成最關

58、鍵的階段，做好產(chǎn)品開發(fā)設計階段的管理，確保開發(fā)設計質量，是企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質量水平的重要環(huán)節(jié)。1、產(chǎn)品設計與開發(fā)過程的質量管理目標產(chǎn)品設計與開發(fā)是指對產(chǎn)品的外觀、用途及外延功能進行的以滿足和適應顧客需要為目標的設計，通過設計與開發(fā)使新產(chǎn)品由概念轉變?yōu)閷嶓w形態(tài)。產(chǎn)品設計與開發(fā)是一個復雜的過程，其質量管理的目標同時要滿足來自顧客和制造兩個方面的雙向要求。（1）滿足顧客的要求。產(chǎn)品開發(fā)的目標決策來自對市場調查信息的系統(tǒng)分析，這是一個識別和確認顧客明確或潛在需求的復雜過程。產(chǎn)品設計開發(fā)質量目標的基本出發(fā)點就是滿足用戶需求，應清楚了解什么樣的顧客需要什么樣的產(chǎn)品。為此，正確識別顧客的明確要求和

59、潛在要求是首要的，也是確定新產(chǎn)品設計與開發(fā)的依據(jù)。識別的整個過程就是大量收集情報并進行系統(tǒng)分析的過程。準確界定產(chǎn)品質量特性，盡可能降低未來的市場風險。（2）要滿足制造要求的符合性。顧客需求的最終實現(xiàn)是通過制造過程完成的，因此，設計過程的另一重要質量標志是對制造要求的符合性，俗話說：“沒有金剛鉆，別攬瓷器活?！币虼耍髽I(yè)設計的產(chǎn)品質量不能超過現(xiàn)有生產(chǎn)設備所能夠達到的最大能力。否則，設計質量再高也沒有實際意義。如產(chǎn)品結構的工藝性、標準化水平、消耗及成本、試制周期、生產(chǎn)效率等制造方面對設計工作的要求，為制造過程的質量管理奠定良好的基礎。根據(jù)現(xiàn)代制造理論，可以委托與外包，因此，符合性也包括委托與外包的

60、經(jīng)濟性。2、產(chǎn)品設計與開發(fā)的內容有形產(chǎn)品的設計是為生產(chǎn)過程開發(fā)出產(chǎn)品的技術規(guī)格與參數(shù)，以滿足在營銷職能中所確定的顧客需求。過于簡單的產(chǎn)品由于滿足不了消費者的要求，自然會被淘汰；而過于奢華精致的產(chǎn)品，則有可能超出了消費者的需求范圍。這都說明了設計與開發(fā)環(huán)節(jié)在獲取制造業(yè)質量中的重要性。有些研究認為產(chǎn)品質量包括美學、性能、壽命和做工四個維度。則將這些維度進一步細化為產(chǎn)品質量的八個關鍵維度，即產(chǎn)品關鍵維度的功能、支撐基本功能的輔助特點、可靠性、符合性、壽命期、服務、美學和感覺質量等，有形產(chǎn)品的6個固有特性和產(chǎn)品創(chuàng)新的各種可能用途研究及并行工程的系統(tǒng)性思想，可以將由需要轉化的產(chǎn)品特性指標展開成包含以下2