生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)安全管理?xiàng)l例

1、 生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)安全管理?xiàng)l例（征求意見(jiàn)稿）第一章總則第一條 為了促進(jìn)和保障我國(guó)生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)健康有序開(kāi)展，維護(hù)國(guó)家生物安全，制定本條例。第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)開(kāi)展生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)，應(yīng)遵從本條例。本條例所指的生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)，是指通過(guò)科學(xué)和工程原理認(rèn)識(shí)、利用、改造生物而開(kāi)展的科學(xué)研究和技術(shù)開(kāi)發(fā)活動(dòng)。涉及人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工、林木轉(zhuǎn)基因工程及生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用等，依照相關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。第三條 國(guó)家支持生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)，制定生物技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略，擬定促進(jìn)生物技術(shù)發(fā)展的政策措施，建立生物技術(shù)創(chuàng)新體系，加大研

2、究投入，加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)，加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施和基地平臺(tái)布局與建設(shè)，加快成果轉(zhuǎn)化，鼓勵(lì)國(guó)際合作，促進(jìn)生物技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展。第四條 國(guó)家依法保障生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)自由，保護(hù)科學(xué)技術(shù)人員合法權(quán)益。國(guó)家發(fā)展生物技術(shù)科學(xué)普及事業(yè)，普及生物技術(shù)知識(shí)，加強(qiáng)宣傳教育，提高公眾對(duì)生物技術(shù)的科學(xué)認(rèn)識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，營(yíng)造生物技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展良好環(huán)境。第五條 國(guó)家堅(jiān)持發(fā)展與安全并重。開(kāi)展生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)，不得危害國(guó)家生物安全、損害社會(huì)公共利益、違反倫理道德。第六條 國(guó)家禁止開(kāi)展對(duì)人類(lèi)健康、工農(nóng)業(yè)及生態(tài)環(huán)境等造成極其嚴(yán)重負(fù)面影響，嚴(yán)重威脅國(guó)家生物安全，嚴(yán)重違反倫理道德的生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)。國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)負(fù)責(zé)制定禁止類(lèi)生物技術(shù)

3、研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)清單，對(duì)清單進(jìn)行動(dòng)態(tài)評(píng)估、適時(shí)修訂并及時(shí)發(fā)布。第七條 國(guó)家加強(qiáng)對(duì)生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)安全管理，根據(jù)活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)程度，實(shí)行分級(jí)管理。第八條 國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)安全管理工作；國(guó)務(wù)院其他有關(guān)部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)，負(fù)責(zé)生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)安全管理相關(guān)工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)安全管理工作；省、自治區(qū)、直轄市人民政府其他有關(guān)部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)安全管理相關(guān)工作。第九條 開(kāi)展生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)的單位對(duì)本單位生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)的安全負(fù)責(zé)。第二章分級(jí)管理第十條 根據(jù)現(xiàn)實(shí)和潛在風(fēng)險(xiǎn)程度，生物技術(shù)

4、研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)分為高風(fēng)險(xiǎn)、一般風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)3個(gè)等級(jí)。第十一條 高風(fēng)險(xiǎn)生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)是指生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)及其產(chǎn)品和服務(wù)，具有對(duì)人類(lèi)健康、工農(nóng)業(yè)及生態(tài)環(huán)境等造成嚴(yán)重負(fù)面影響，威脅國(guó)家生物安全，違反倫理道德的潛在風(fēng)險(xiǎn)的研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)。一般風(fēng)險(xiǎn)生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)是指生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)及其產(chǎn)品和服務(wù)，具有對(duì)人類(lèi)健康、工農(nóng)業(yè)及生態(tài)環(huán)境等造成一定負(fù)面影響的潛在風(fēng)險(xiǎn)的研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)。低風(fēng)險(xiǎn)生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)是指生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)及其產(chǎn)品和服務(wù)，對(duì)人類(lèi)健康、工農(nóng)業(yè)及生態(tài)環(huán)境等不造成或者造成較小負(fù)面影響的研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)。第十二條 國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)負(fù)責(zé)制定高風(fēng)險(xiǎn)和一般風(fēng)險(xiǎn)生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)清單，對(duì)

5、清單進(jìn)行動(dòng)態(tài)評(píng)估、適時(shí)修訂并及時(shí)發(fā)布。第十三條 開(kāi)展高風(fēng)險(xiǎn)生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)應(yīng)符合下列條件，并經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)批準(zhǔn)：（一）由在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人單位實(shí)施；（二）具有研究方案，包括研究目的、研究?jī)?nèi)容、研究人員、技術(shù)路線、研究基礎(chǔ)等內(nèi)容；（三）具有風(fēng)險(xiǎn)消減計(jì)劃，包括可能存在的風(fēng)險(xiǎn)、具體消減措施、支撐保障條件等方面；（四）具有安全事件應(yīng)急預(yù)案；（五）通過(guò)本單位風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；（六）單位設(shè)有生物技術(shù)安全委員會(huì)；（七）單位設(shè)有專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)安全管理工作的部門(mén)；（八）單位具有生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)安全管理制度，以及符合安全管理要求的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和人員；（

6、九）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。第十四條 單位生物技術(shù)安全委員會(huì)協(xié)助對(duì)生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，協(xié)助制定風(fēng)險(xiǎn)消減計(jì)劃；對(duì)已批準(zhǔn)開(kāi)展的研究活動(dòng)進(jìn)行定期跟蹤檢查；對(duì)風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別發(fā)生變化的研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)及時(shí)協(xié)助開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并協(xié)助制定新的風(fēng)險(xiǎn)消減計(jì)劃；協(xié)助制定相關(guān)管理制度和操作規(guī)范，協(xié)助開(kāi)展相關(guān)的培訓(xùn)和處置等工作。單位應(yīng)在委員會(huì)設(shè)立之日起30日內(nèi)，報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)備案。第十五條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)具體審批工作；聘請(qǐng)相關(guān)專(zhuān)家組成生物技術(shù)安全委員會(huì)，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，評(píng)審意見(jiàn)作為省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)

7、技術(shù)行政部門(mén)作出審批決定的參考依據(jù)。第十六條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)應(yīng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)（技術(shù)評(píng)審時(shí)間不計(jì)在內(nèi)），作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的決定；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)說(shuō)明理由。因特殊原因無(wú)法在規(guī)定期限內(nèi)作出決定的，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日。第十七條 開(kāi)展一般風(fēng)險(xiǎn)生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)應(yīng)由在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人單位實(shí)施，并通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估可由本單位組織或通過(guò)委托等方式開(kāi)展。第十八條 不在清單內(nèi)的生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)，單位應(yīng)依照本條例對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的界定標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)判斷風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別；對(duì)于可能具有一般風(fēng)險(xiǎn)及以上等級(jí)的研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)，

8、應(yīng)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)判定。省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)將一般風(fēng)險(xiǎn)及以上等級(jí)的判定結(jié)果通知單位并報(bào)告國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)。第三章安全風(fēng)險(xiǎn)控制與處置第十九條 國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)制定生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，建立監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，加強(qiáng)技術(shù)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)分析，根據(jù)監(jiān)測(cè)分析結(jié)果、科技發(fā)展及認(rèn)知水平，對(duì)當(dāng)前研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)安全形勢(shì)和前沿技術(shù)潛在風(fēng)險(xiǎn)態(tài)勢(shì)進(jìn)行預(yù)判預(yù)警，動(dòng)態(tài)調(diào)整生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)活動(dòng)清單。第二十條 從事高風(fēng)險(xiǎn)和一般風(fēng)險(xiǎn)生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)的單位和人員，應(yīng)主動(dòng)識(shí)別將要開(kāi)展的生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)，密切關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)變化，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可能升級(jí)的活動(dòng)由單位按規(guī)定進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

9、或申請(qǐng)審批。第二十一條 國(guó)家鼓勵(lì)在保障科學(xué)目標(biāo)的前提下，通過(guò)減少有風(fēng)險(xiǎn)操作、采取替代研究措施、優(yōu)化研究流程等方式，降低生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。開(kāi)展高風(fēng)險(xiǎn)和一般風(fēng)險(xiǎn)生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)，單位應(yīng)組織制定風(fēng)險(xiǎn)消減計(jì)劃，并監(jiān)督 執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)消減計(jì)劃。第二十二條 單位應(yīng)建立跟蹤檢查、定期報(bào)告、安全培訓(xùn)等制度，強(qiáng)化過(guò)程管理，有效控制風(fēng)險(xiǎn)。第二十三條 單位和人員應(yīng)保存真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的活動(dòng)記錄，并保障相關(guān)信息生成、收集、保存及報(bào)送等的安全。第二十四條 單位應(yīng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)的成果轉(zhuǎn)移和信息發(fā)布進(jìn)行審查，如有必要，可提請(qǐng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)審查。第二十五條 國(guó)家建立生物技

10、術(shù)研究開(kāi)發(fā)安全事件和事故報(bào)告制度。發(fā)生生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)安全事件和事故的單位應(yīng)立即向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)報(bào)告。有上級(jí)主管部門(mén)的，應(yīng)同時(shí)向上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告。任何單位和個(gè)人不得故意拖延、隱瞞或謊報(bào)，不得隱匿、偽造、毀滅有關(guān)證據(jù)。對(duì)于重大安全事件和事故，省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)接報(bào)后應(yīng)及時(shí)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府和國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)報(bào)告。對(duì)于特別重大安全事件和事故，省、自治區(qū)、直轄市人民政府和國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)接報(bào)后應(yīng)及時(shí)向國(guó)務(wù)院報(bào)告。第二十六條 國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)和省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)應(yīng)會(huì)同其他同級(jí)相關(guān)部門(mén)，制定生物

11、技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)安全事件應(yīng)急預(yù)案，并根據(jù)實(shí)際需要和情勢(shì)變化適時(shí)修訂。開(kāi)展生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)的單位應(yīng)根據(jù)所開(kāi)展活動(dòng)的特點(diǎn)，制定具體應(yīng)急預(yù)案。第二十七條 安全事件和事故發(fā)生后，開(kāi)展生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)的單位應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取應(yīng)急處置措施，防止危害擴(kuò)大。對(duì)于重大安全事件和事故，省、自治區(qū)、直轄市人民政府及其有關(guān)部門(mén)應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取相應(yīng)應(yīng)急處置措施；對(duì)于特別重大安全事件和事故，國(guó)務(wù)院及其有關(guān)部門(mén)應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取必要應(yīng)急措施，最大限度地減輕安全事件和事故的影響。有上級(jí)主管部門(mén)的，上級(jí)主管部門(mén)應(yīng)采取相應(yīng)應(yīng)急處置措施。第四章服務(wù)與監(jiān)督第二十八條 國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)設(shè)立國(guó)家生物技術(shù)

12、安全委員會(huì)，提供生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)安全管理戰(zhàn)略咨詢，提出生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)活動(dòng)清單建議，配合開(kāi)展培訓(xùn)、監(jiān)督檢查和應(yīng)急處置等工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)設(shè)立省級(jí)生物技術(shù)安全委員會(huì)，對(duì)本行政區(qū)域申報(bào)的高風(fēng)險(xiǎn)生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，配合開(kāi)展培訓(xùn)、監(jiān)督檢查、風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別判定和應(yīng)急處置等工作，指導(dǎo)本行政區(qū)域單位生物技術(shù)安全委員會(huì)工作等。各級(jí)委員會(huì)的管理辦法由國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)另行制定。第二十九條 國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)應(yīng)制定并及時(shí)發(fā)布有關(guān)生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)的審批指南和示范文本。省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)審批和備案等事項(xiàng)的指導(dǎo)。第三十條 國(guó)務(wù)院科學(xué)技

13、術(shù)行政部門(mén)加強(qiáng)對(duì)省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)安全管理的培訓(xùn)和指導(dǎo)。省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域有關(guān)單位和人員生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)安全管理的培訓(xùn)和指導(dǎo)。第三十一條 國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)和省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)的監(jiān)督檢查，建立健全定期檢查、隨機(jī)抽查和專(zhuān)項(xiàng)檢查等監(jiān)督檢查機(jī)制。第三十二條 國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)和省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)，可以聯(lián)合有關(guān)部門(mén)采取下列措施：（一）進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)檢查；（二）詢問(wèn)相關(guān)人員；（三）查閱、復(fù)制有關(guān)材料；（四）查封或者扣押有關(guān)設(shè)施、設(shè)

14、備及物品；（五）查封違法開(kāi)展生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)的場(chǎng)所。第三十三條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)應(yīng)將本行政區(qū)域開(kāi)展高風(fēng)險(xiǎn)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)情況和監(jiān)督檢查情況形成年度報(bào)告報(bào)送國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)。開(kāi)展生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)的單位，應(yīng)就開(kāi)展的高風(fēng)險(xiǎn)生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)內(nèi)容、人員、進(jìn)展和風(fēng)險(xiǎn)消減計(jì)劃執(zhí)行情況等，向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)提交年度報(bào)告。第三十四條 任何機(jī)構(gòu)、組織和個(gè)人不得資助禁止類(lèi)生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)和審批未通過(guò)的高風(fēng)險(xiǎn)生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)。第三十五條 生物技術(shù)學(xué)術(shù)和行業(yè)組織應(yīng)加強(qiáng)自律，建立健全規(guī)范，推動(dòng)誠(chéng)信體系建設(shè)，引導(dǎo)、督促單位和人員依法開(kāi)展生物技術(shù)

15、研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)。第三十六條 國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)和省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)應(yīng)公布投訴、舉報(bào)電話和電子郵件地址，接受相關(guān)投訴、舉報(bào)。對(duì)查證屬實(shí)的，給予舉報(bào)人獎(jiǎng)勵(lì)。第五章法律責(zé)任第三十七條 違反本條例第六條規(guī)定，開(kāi)展國(guó)家禁止類(lèi)生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)的單位，由國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)責(zé)令停止違法行為，沒(méi)收違法所得，處100萬(wàn)元以上1000萬(wàn)元以下罰款，違法所得在100萬(wàn)元以上的，處違法所得5倍以上10倍以下罰款，永久禁止其開(kāi)展生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)。第三十八條 違反本條例第十三條規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)開(kāi)展高風(fēng)險(xiǎn)生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)的單位，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)責(zé)令停止違法行

16、為，沒(méi)收違法所得，處50萬(wàn)元以上500萬(wàn)元以下罰款，違法所得100萬(wàn)元以上的，處違法所得5倍以上10倍以下罰款，禁止其1至2年內(nèi)開(kāi)展生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，禁止其3至5年內(nèi)開(kāi)展生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)；情節(jié)特別嚴(yán)重的，永久禁止其開(kāi)展生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)。第三十九條 提供虛假材料或者采取其他欺騙手段取得行政許可的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)撤銷(xiāo)已經(jīng)取得的行政許可，沒(méi)收違法所得，并處50萬(wàn)元以上500萬(wàn)元以下罰款，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及單位提出的許可申請(qǐng)。在提交年度報(bào)告、接受監(jiān)督檢查過(guò)程中，提供虛假材料或者采取其他欺騙行為的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)責(zé)

17、令停止違法行為，沒(méi)收違法所得，并處50萬(wàn)元以上500萬(wàn)元以下罰款。第四十條 違反本條例規(guī)定，開(kāi)展生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)的單位有下列情形之一的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)責(zé)令停止開(kāi)展相關(guān)活動(dòng)，處50萬(wàn)元以上100萬(wàn)元以下罰款：（一）未按規(guī)定設(shè)立生物技術(shù)安全委員會(huì)的；（二）未按規(guī)定開(kāi)展生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的；（三）未對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)的成果轉(zhuǎn)移和信息發(fā)布進(jìn)行審查的；（四）安全事件和事故發(fā)生時(shí)，未及時(shí)采取應(yīng)急處置措施的。第四十一條 違反本條例規(guī)定，開(kāi)展生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)的單位有下列情形之一的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，可以處5

18、0萬(wàn)元以下的罰款：（一）未建立內(nèi)部安全管理制度的；（二）未按規(guī)定對(duì)生物技術(shù)安全委員會(huì)備案的；（三）未真實(shí)準(zhǔn)確完整記錄并保存研究開(kāi)發(fā)信息的；（四）未提交高風(fēng)險(xiǎn)生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)年度報(bào)告的。第四十二條 有本條例第六條、第十三條、第二十五條規(guī)定違法行為的主要責(zé)任人員、直接責(zé)任人員和其他責(zé)任人員，依法給予處分，并由國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)依據(jù)職責(zé)沒(méi)收其違法所得，處50萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，禁止其1至5年內(nèi)從事生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)；情節(jié)特別嚴(yán)重的，永久禁止其從事生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)，并由相關(guān)部門(mén)吊銷(xiāo)相應(yīng)職業(yè)資格。第四十三條 開(kāi)展生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)的單位和個(gè)人有本條例規(guī)定違法行為的，記入信用記錄，并依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定向社會(huì)公示。第四十四條 違反本條例規(guī)定，侵害他人合法利益的，依法承擔(dān)民事責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第四十五條 各級(jí)生物技術(shù)安全委員會(huì)委員違反本條例規(guī)定，不履行職責(zé)、玩忽職守的，記入信用記錄，5年內(nèi)不得再次聘任為各級(jí)生物技術(shù)安