丹紅注射液骨科片課件

1、丹紅注射液骨科片丹紅注射液骨科片目 錄丹紅注射液產(chǎn)品概況1丹紅注射液作用機理23丹紅注射液安全性分析4buchang丹紅注射液在骨科的使用themegallery目 錄丹紅注射液產(chǎn)品概況1丹紅注射液作用機理23丹紅注射液產(chǎn)品特點步長集團第一個數(shù)字中藥注射劑，代表了集團最新科研成果和工藝水準。全國獨家品種，由步長集團獨家生產(chǎn)。獲得國家發(fā)明專利及外觀專利，擁有二十年專利保護期。國家醫(yī)保目錄品種，并進入全國絕大部分省市醫(yī)保目錄。buchangthemegallery產(chǎn)品特點步長集團第一個數(shù)字中藥注射劑，代表了集團最新研制背景 丹紅注射液是我國著名心腦血管專家趙步長教授根據(jù)其提出的“腦心同治”和“供血

2、不足乃萬病之源”兩大醫(yī)學理論，精心研制逾十年，并由步長集團投巨資推出的數(shù)字化中藥針劑。 起效快！安全性高！生物利用度高！buchangthemegallery研制背景 丹紅注射液是我國著名心腦血管專家趙步長起效快藥物組方丹參味苦性微寒，為主藥；紅花味辛性溫，為輔藥。二藥皆入心、肝經(jīng)，二藥相輔祛瘀生新，除邪而不傷正。丹參為沉降之物，紅花為升浮之品。唐代名醫(yī)王冰曰“升無所不降，降無所不升，無出則不入，無入則不出。”二藥同用，一升一降，內(nèi)外通和，行氣活血之功尤為顯著。本草綱目載：丹參活血，并能破宿血，生新血；名醫(yī)別錄稱丹參有養(yǎng)血之功。本草綱目載，紅花“活血潤燥，止痛散腫，通經(jīng)”。 血性屬陰，得溫則行

3、、遇冷則凝。丹參性微寒，輔以紅花，借其溫性以助消散淤血，溫運血行，共奏活血通絡(luò)，祛瘀生新之功。buchangthemegallery藥物組方丹參味苦性微寒，為主藥；紅花味辛性溫，為輔藥。二丹參產(chǎn)品功效及特點 顯著改善微循環(huán)，加強局部供血 多途徑抗凝溶栓，預(yù)防血栓形成，促進栓溶解 加速軟組織損傷修復(fù)，消腫止痛 顯著升高血清骨源性堿性磷酸酶（ALP）,促進骨折愈合 數(shù)字中藥生產(chǎn)平臺，卓越安全性保障活血化瘀，通脈舒絡(luò)buchangthemegallery產(chǎn)品功效及特點 顯著改善微循環(huán)，加強局部供血活血化瘀，通脈丹紅注射液產(chǎn)品概況1丹紅注射液作用機理研究2丹紅注射液在骨科的使用3丹紅注射液安全性分析4

4、buchangthemegallery丹紅注射液產(chǎn)品概況1丹紅注射液作用機理研究2丹紅注射液在骨科腫脹是骨科骨折早期、骨折術(shù)后及其它疾病常見的臨床表現(xiàn)原因：小血管破裂、出血毛細血管通透性增加血管內(nèi)液外滲到組織間隙疼痛,肌肉反射性痙攣等造成靜脈回流障礙血管壁擴張,通透性增加,造成組織間水腫危害：影響傷口愈合可造成局部皮膚供血進一步障礙, 傷口皮緣壞死增加傷口感染可能性影響損傷組織的修復(fù)buchangthemegallery腫脹是骨科骨折早期、骨折術(shù)后及其它疾病常見的臨床表現(xiàn)buch丹紅注射液通過保護血管內(nèi)皮，促進血管內(nèi)皮細胞生長因子的表達，延長血管內(nèi)皮細胞的壽命，促進血管內(nèi)皮細胞的良好生長抗凝溶

5、栓，抑制凝血酶活性，刺激血管內(nèi)皮細胞釋放組織纖溶酶激活物，阻止血栓形成、促進血栓溶解改善微循環(huán)，增加微血管流速和開放數(shù)目，增加淋巴回流促進血清骨源性堿性磷酸酶（ALP）升高，促成骨活躍1，減輕腫脹及疼痛，促進腫脹的消退 ，促進骨骼生長buchangthemegallery丹紅注射液通過buchangthemegallery活血化瘀通脈舒絡(luò)改善微循環(huán)抗凝溶栓保護血管抗氧化buchang丹紅注射液作用機理themegallery活血化瘀改善抗凝保護抗氧化buchang丹紅注射液作用機理t1，改善微循環(huán)實驗來源： 王西芳 陜西中醫(yī)學院實驗方法：用10%高分子右旋糖苷復(fù)制大鼠急性微循環(huán)障礙模型，通過微

6、循環(huán)顯微電視觀察大鼠腸系膜靜動脈開放口徑、微血管流速、微血管開放數(shù)目、淋巴管收縮頻率及收縮性等指標。實驗顯示：丹紅可顯著增大微循環(huán)障礙大鼠的靜、動脈開放口徑，微血管流速和開放數(shù)目，明顯增強淋巴管收縮頻率及收縮性，增加淋巴液回流，有助于增加機體有效微循環(huán)灌注。實驗表明，丹紅改善微循環(huán)效果顯著。buchang丹紅改善微循環(huán)藥理學試驗themegallery1，改善微循環(huán)實驗來源： 王西芳 陜西中醫(yī)學院bucha實驗來源： 王西芳 陜西中醫(yī)學院圖1 各實驗組對微循環(huán)障礙大鼠微循環(huán)的作用微血管流速（m/s）固定視區(qū)微血管數(shù)（條）固定視區(qū)微血管交叉點（個）buchangthemegallery實驗來源：

7、 王西芳 陜西中醫(yī)學院圖1 各實驗組對微循環(huán)障2，抗凝溶栓PF、ETADPTXA2血小板粘附聚集釋放花生四烯酸血管內(nèi)皮細胞損傷纖維蛋白原 （Fg ）纖維蛋白（Fb）纖維蛋白降解產(chǎn)物（ FDP）t-PA丹紅丹紅丹紅丹紅丹紅丹紅注： 血小板膜GPb/a受體 buchang丹紅注射液多途徑抗凝溶栓的作用機理themegallery2，抗凝溶栓PF、ETADPTXA2血小板釋放花生四烯酸血管丹紅注射液抗凝溶栓藥理學實驗實驗來源： 竇肇華 第四軍醫(yī)大學結(jié)論：丹紅能顯著延長家兔的血小板最大聚集時間、明顯降低最大聚集率、顯著抑制血栓的形成、降低纖維蛋白原含量、血小板黏附率。提示：丹紅在抗凝溶栓的治療作用中效

8、果顯著，且比單純使用丹參注射液、紅花注射液以及將兩者簡單加和的藥效明顯。buchangthemegallery丹紅注射液抗凝溶栓藥理學實驗實驗來源： 竇肇華 第四軍醫(yī) 3，保護血管 抑制內(nèi)皮損傷反應(yīng)衛(wèi)生部北京醫(yī)院老年醫(yī)學研究所開展的研究證實：丹紅可以促進內(nèi)皮細胞生長，用丹紅預(yù)處理內(nèi)皮細胞可以拮抗LDL和無血清培養(yǎng)時的作用，降低NOX4 mRNA水平，抑制細胞內(nèi)ROS生成和凋亡發(fā)生。 結(jié)論：丹紅可以從根本上抑制ROS的產(chǎn)生，有效保護細胞免受由LDL和缺血引發(fā)的氧化損傷及內(nèi)皮屏障完整性。丹紅注射液/滴注液保護內(nèi)皮細胞免受氧化損傷的體外研究黎健等 衛(wèi)生部老年所buchangthemegallery

9、3，保護血管 抑制內(nèi)皮損傷反應(yīng)衛(wèi)生部北京醫(yī)院老年醫(yī)丹紅預(yù)處理對內(nèi)皮細胞中ROS生成的影響DCFH-DA熒光值 1:正常對照組2: LDL處理組3:丹紅液5mg/dl加LDL組4:丹紅液10mg/dl加LDL組5: 丹紅液15mg/dl加LDL組 A：LDL （80mg/dl ）刺激組B：無血清培養(yǎng)組a:正常對照組b:無血清處理組c:無血清培養(yǎng)加入0.5mg/dl丹紅液組d:無血清培養(yǎng)加1.0mg/dl丹紅液組 *與正常對照組相比p0.05, #與處理組組相比p0.05 (n=3)結(jié)論：丹紅預(yù)處理可以拮抗LDL與缺血促進內(nèi)皮細胞中ROS生成的作用。 *#實驗來源： 黎健等 衛(wèi)生部老年所theme

10、gallery丹紅預(yù)處理對內(nèi)皮細胞中ROS生成的影響DCFH-DA熒光值 *1：正常對照組 2：80mg/dl LDL處理16小時組 3：10mg/dl丹紅預(yù)處理24小時 再加80mg/dl LDL處理16小時組*#B：無血清培養(yǎng)組凋亡率%丹紅預(yù)處理對氧化損傷所致內(nèi)皮細胞凋亡的影響A：LDL刺激組#a：正常對照組 b：無血清處理24小時組c：無血清加入0.5mg/dl丹紅24小時組*：與對照組相比P0.05 #：與處理組相比，P0.05（ n=3 ）結(jié)論：丹紅預(yù)處理可以顯著降低LDL與缺血所致的內(nèi)皮細胞凋亡率。實驗來源： 黎健等 衛(wèi)生部老年所themegallery*1：正常對照組 2：80m

11、g/dl LDL處理16小時組四、抗氧化作用實驗證實：丹紅具有良好的抗氧化作用，能顯著抑制實驗動物多臟器的脂質(zhì)過氧化作用，增強清除自由基功能，保護紅細胞的正常功能，對血液循環(huán)障礙有很好的改善作用。丹紅對大鼠血清中LPO和SOD的影響與空白組比較，*P0.05，*P0.01；與復(fù)方丹參注射液比較，P0.05*實驗來源： 頓寶生 陜西中醫(yī)學院buchangthemegallery四、抗氧化作用實驗證實：丹紅具有良好的抗氧化作用，能顯著抑制丹紅注射液產(chǎn)品概況1丹紅注射液作用機理研究2丹紅注射液在骨科的應(yīng)用3丹紅注射液安全性分析4buchangthemegallery丹紅注射液產(chǎn)品概況1丹紅注射液作用

12、機理研究2丹紅注射液在骨科丹紅注射液對新鮮骨折愈合影響的臨床觀察西安交通大學第二附屬醫(yī)院，陜西 西安 710069柏傳毅 王坤正 黨曉謙 時志斌目的：觀察丹紅注射液對新鮮骨折愈合過程干預(yù)的臨床效果。 方法：將120例新鮮骨折患者隨機分為2組。治療組60例,靜脈注射丹紅注 射液40ml，每日二次，用藥4周。對照組60例, 不用同類藥物。 術(shù) 后隨訪12周，手術(shù)后4 、6、8、10、12周行攝片一次觀察骨折愈 合情況，觀察局部疼痛及腫脹改善情況。 同時在用藥前及用藥4周后測量ALP。 buchangthemegallery丹紅注射液對新鮮骨折愈合影響的臨床觀察buchangthem(%)骨折愈合愈

13、顯率和總有效率 丹紅組愈顯率和總有效率均高于對照組，有顯著性差異（p0.01 ）。buchangthemegallery(%)骨折愈合愈顯率和總有效率 丹紅組愈顯率和總有效率均高于骨折平均愈合時間比較骨折愈合時間與對照組比較，有顯著性差異（p0.01）。（天）縮短13天buchangthemegallery骨折平均愈合時間比較骨折愈合時間與對照組比較，有顯著性差異（骨折部位腫痛改善情況比較疼痛改善總有效率和消腫總有效率與對照組比較，有顯著性差異（p0.01）。(%)buchangthemegallery骨折部位腫痛改善情況比較疼痛改善總有效率和消腫總有效率與對照ALP (血清骨源性堿性磷酸酶）

14、變化情況u/L丹紅組ALP較對照組升高明顯（p0.01），成骨代謝活性明顯增強。buchangthemegalleryALP (血清骨源性堿性磷酸酶）變化情況u/L丹紅組ALP較 丹參性苦，微寒，有活血化瘀通絡(luò)止痛的功效。紅花性辛，溫，有活血通經(jīng)，消腫止痛之功效。二藥相輔祛瘀生新，共奏活血通絡(luò)，祛瘀生新之功。 本組臨床觀察丹紅組治療骨折有效率高于對照組，愈合時間較對照組短，早期消腫止痛作用優(yōu)于對照組，血清骨源性堿性磷酸酶（ALP）升高明顯，提示丹紅注射液能促成骨活躍，促進骨折愈合。buchang結(jié) 論themegallery 丹參性苦，微寒，有活血化瘀通絡(luò)止丹紅注射液對腕舟骨骨折愈合的療效觀察

15、解放軍一00醫(yī)院，江蘇 蘇州 215007鄒吉林 儲輝 鄭翔目的：觀察丹紅注射液促進腕舟骨骨折愈合的臨床療效方法：對60例腕舟骨骨折，采用掌屈位管型石膏固定配合應(yīng)用靜脈滴注 丹紅注射液治療，觀察臨床療效。buchangthemegallery丹紅注射液對腕舟骨骨折愈合的療效觀察buchangtheme結(jié) 果組別例數(shù)愈合情況愈合時間（xs,周）痊愈顯效有效無效有效率（%）治療組302171196.66110.6對照組301561873.33160.4表1 2組骨折愈合情況及愈合時間比較 兩組愈合情況比較， p0.05；平均愈合時間比較， p0.05，均有顯著性差異。buchangthemegal

16、lery結(jié) 果愈合情況愈合時間痊愈顯效有效無效有效率（%）治療結(jié) 論丹紅注射液可以改善骨折折斷端局部血液循環(huán)，清除血凝塊及代謝產(chǎn)物，促進骨折的愈合。buchangthemegallery結(jié) 論丹紅注射液可以buchangthemegalle丹紅注射液使用方法靜脈滴注，一次2040ml，加入5%葡萄糖注射液100500ml 稀釋后緩慢滴注，一日12次；伴有糖尿病等特殊情況時， 改用0.9%的生理鹽水稀釋后使用 。注意事項：(1)本品不宜與其他藥物混合在同一容器內(nèi)使用。(2)本品為純中藥制劑，保存不當可能影響產(chǎn)品質(zhì)量。發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)混濁、沉淀、變色、漏氣等現(xiàn)象時不能使用。buchangthemega

17、llery丹紅注射液使用方法buchangthemegallery丹紅注射液可用于骨科以下病癥的治療：骨傷骨折及并發(fā)癥（下肢深度靜脈血栓、骨筋膜室綜合征等）缺血性骨壞死骨質(zhì)增生等buchangthemegallerybuchangthemegallery丹紅注射液產(chǎn)品概況1丹紅注射液作用機理2丹紅注射液臨床療效和使用方法3丹紅注射液安全性分析4buchangthemegallery丹紅注射液產(chǎn)品概況1丹紅注射液作用機理2丹紅注射液臨床療效和步長倍通丹紅注射液原料來自GAP種植基地丹紅注射液原料均來自步長集團10大GAP藥源基地?；鼐哂幸?guī)模優(yōu)勢、質(zhì)量優(yōu)勢和光熱水土資源優(yōu)勢，藥材有效成分含量均高

18、出通用標準，重金屬和農(nóng)藥殘留量符合國際標準。步長集團丹參GAP基地步長集團紅花GAP基地buchangthemegallery步長倍通丹紅注射液原料來自GAP種植基地丹紅注射液原料均來自步長倍通丹紅注射液先進的提取工藝高速離心技術(shù)：使藥液中懸浮微粒沉降，實現(xiàn)固液分離，保留有效成份膜分離超濾技術(shù)：利用不對稱微孔結(jié)構(gòu)和半透膜分離介質(zhì)，去除蛋白質(zhì)、水溶性高聚物、微生物、熱源等雜質(zhì)兩大核心技術(shù)應(yīng)用，極大提高了丹紅注射液的安全性和有效性buchangthemegallery步長倍通丹紅注射液先進的提取工藝高速離心技術(shù)：使藥液中懸浮微步長倍通丹紅注射液全自動注射液生產(chǎn)線丹紅注射液數(shù)字中藥生產(chǎn)車間已通過藥品

19、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）國家認證，全面實施與國際接軌的標準化管理。 洗烘灌封全自動聯(lián)動線制劑生產(chǎn)，萬級潔凈區(qū)，灌封局部百級，成品充氮保護、嚴格滅菌、雙重燈檢、確保安全。制劑用水以純水做水源，采用國內(nèi)最先進的多效蒸餾水機，自動檢測水質(zhì)。buchangthemegallery步長倍通丹紅注射液全自動注射液生產(chǎn)線丹紅注射液數(shù)字中藥生產(chǎn)車步長倍通丹紅注射液標準化質(zhì)量管理 完善的質(zhì)量控制（QC）和質(zhì)量保證（QA）體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量。 倍通丹紅注射液全程指紋圖譜在線質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品出廠合格率和市場抽檢合格率達雙百。buchangthemegallery步長倍通丹紅注射液標準化質(zhì)量管理 完善的質(zhì)量控制（

20、QC）和步長倍通丹紅注射液相關(guān)毒理研究證實丹紅注射液的安全性 急性毒性試驗未測出LD50，小鼠靜脈注射最大耐受量為25g（生藥）/kg，相當于臨床日用量的312.5倍 長期毒性試驗大鼠按4、8g（生藥）/kg，給藥容積為4ml/kg，連續(xù)腹腔注射30天，大鼠生長良好，未見死亡或其它異常癥狀發(fā)生臨床使用安全上市4年以來按人均使用3支/日，10日一療程計，全國總計超過150萬人次使用，未見嚴重不良反應(yīng)報道 2019年入選“百姓放心藥”十大中藥注射液buchangthemegallery步長倍通丹紅注射液相關(guān)毒理研究證實丹紅注射液的安全性 急性丹紅注射液國際合作研究項目 2019年步長集團與國際著名電生理專家嚴干新教授達成共識：在Main Line Health Heart Center 及Lankenau Institute for Medical Research 實驗室，按美國先進藥物安全性評價