大氣道腫瘤切除重建術(shù)管理規(guī)范（2018年版）-氣管、隆突及主支氣管切除重建外科手術(shù)

1、 大氣道腫瘤切除重建術(shù)管理規(guī)范（2018年版）為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)大氣道腫瘤切除重建術(shù)臨床應(yīng)用管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，特制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展大氣道腫瘤切除重建術(shù)的基本要求。本規(guī)范所稱的大氣道腫瘤切除重建術(shù)包括氣管、隆突及主支氣管切除重建外科手術(shù)。不包括采用氣管鏡及介入技術(shù)進(jìn)行氣道腫瘤的治療。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展大氣道腫瘤切除重建術(shù)應(yīng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。（二）具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的胸外科、耳鼻喉科或頭頸外科、醫(yī)學(xué)影像科、重癥醫(yī)學(xué)科或重癥監(jiān)護(hù)室、麻醉科等診療科目。（三）具備開展大氣道腫瘤切除重建術(shù)必備的設(shè)施、設(shè)備，包括氣管鏡、胸腔鏡、體外循環(huán)輔助設(shè)備

2、等。（四）胸外科、耳鼻喉科或頭頸外科 1開展胸外科、耳鼻喉科或頭頸外科臨床診療工作不少于10年，床位不少于30張。 2至少有2名具備開展大氣道腫瘤切除重建術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師。 3近5年每年開展各類胸外科手術(shù)不少于200例。（五）麻醉科 1具備開展大氣道腫瘤切除重建術(shù)麻醉的技術(shù)能力與專門設(shè)備。 2有豐富的胸外科手術(shù)和頭頸外科手術(shù)的麻醉經(jīng)驗，具備配合進(jìn)行大氣道腫瘤切除重建術(shù)的能力。（六）重癥醫(yī)學(xué)科或重癥監(jiān)護(hù)室與其醫(yī)療機(jī)構(gòu)級別相適應(yīng)，能夠配合手術(shù)醫(yī)生完成大氣道腫瘤切除術(shù)患者的監(jiān)護(hù)及救治。二、人員基本要求（一）手術(shù)醫(yī)師 1.取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，執(zhí)業(yè)范圍為外科或眼耳鼻喉科專業(yè)。 2.具有不少于1

3、5年的胸外科或頭頸外科手術(shù)臨床工作經(jīng)驗。 3.具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職稱。（二）其它衛(wèi)生技術(shù)人員經(jīng)過大氣道腫瘤切除重建術(shù)相關(guān)知識培訓(xùn)。 三、技術(shù)管理基本要求（一）嚴(yán)格遵守胸外科相關(guān)診療指南及護(hù)理規(guī)范，根據(jù)患者具體情況選擇合適的治療方案，因病施治，合理治療，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。（二）實施大氣道腫瘤切除重建術(shù)治療前，應(yīng)與麻醉醫(yī)師共同討論，確定手術(shù)及麻醉方案。（三）實施大氣道腫瘤切除重建術(shù)治療前，應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。 （四）建立、健全大氣道腫瘤切除重建術(shù)病例登記、隨訪制度，保存相關(guān)信息，建立數(shù)據(jù)庫。（五）醫(yī)療機(jī)

4、構(gòu)管理部門應(yīng)按要求對本機(jī)構(gòu)開展大氣道腫瘤切除重建術(shù)的臨床應(yīng)用能力進(jìn)行評價，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、醫(yī)療差錯發(fā)生情況、圍手術(shù)期管理、隨訪情況和病歷質(zhì)量。 四、培訓(xùn)管理要求（一）擬開展大氣道腫瘤切除重建術(shù)的醫(yī)師培訓(xùn)要求1.具有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，從事與大氣道腫瘤切除重建術(shù)相關(guān)專業(yè)，主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。2.接受胸外科至少1年的系統(tǒng)培訓(xùn)。在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下，完成大氣道腫瘤切除重建術(shù)相關(guān)理論學(xué)習(xí)，參與100例以上胸外科三、四級手術(shù)和全過程管理，包括?？撇v書寫、術(shù)前評估、圍手術(shù)期管理、術(shù)后并發(fā)癥處理及隨訪等。3.在本規(guī)范印發(fā)之日前，從事臨床工作滿15年，具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職

5、資格，近5年獨立開展胸外科三、四級手術(shù)不少于300例，未發(fā)生嚴(yán)重不良事件的，可免于培訓(xùn)。（二）培訓(xùn)基地要求1.培訓(xùn)基地條件。大氣道腫瘤切除重建術(shù)培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)具備以下條件:（1）三級甲等醫(yī)院，符合大氣道腫瘤切除重建術(shù)管理規(guī)范要求，近5年每年完成大氣道腫瘤切除重建術(shù)10例以上。（2）具備進(jìn)行規(guī)模人員培訓(xùn)的軟硬件條件，具備進(jìn)行大氣道腫瘤切除重建術(shù)的基礎(chǔ)與臨床研究的條件。（3）有3名以上具備較高大氣道腫瘤切除重建術(shù)技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師。指導(dǎo)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具有15年以上胸外科臨床診療工作經(jīng)驗，取得主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。 2.培訓(xùn)工作基本要求。（1）培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱滿足培訓(xùn)要求，課程設(shè)置包括基礎(chǔ)理論、臨床實踐。（2）保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)。（3）培訓(xùn)結(jié)束后，對接受培訓(xùn)的醫(yī)師進(jìn)行考試、考核，并出具是否合格的結(jié)論。（4）為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試、考核檔案。 五、其它管理要求（一）使用經(jīng)國家食