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文檔簡介

1、精心打造精心打造未來未來 (1)質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)內(nèi)部審核工作, 批準(zhǔn)年度內(nèi)部審核計(jì)劃,委 派內(nèi)審員,批準(zhǔn)糾正措施和審核報(bào)。;(2)業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的日常工作。(3)內(nèi)部審核員負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的實(shí)施。4.10.3管理要求(1) 內(nèi)部審核執(zhí)行內(nèi)部審核程序(YNHY/WB04-2015)。(2)內(nèi)部審核按經(jīng)批準(zhǔn)的計(jì)劃進(jìn)行,審核每年至少一次,并要覆蓋檢 測管理體系的所有要求和部門。(3) 審核組應(yīng)對所有的審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行分析,確定不符合項(xiàng),責(zé)成被審 核部門對不符合項(xiàng)進(jìn)行確認(rèn),提出糾正措施,在限期內(nèi)實(shí)施。(4)內(nèi)部審核應(yīng)形成審核結(jié)論,編制內(nèi)部審核報(bào)告,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人 審核,作為管理評審的重要依據(jù)。(5)內(nèi)部審

2、核形成的文件和記錄應(yīng)歸檔保存。4.11管理評審4.11.1目的和范圍對管理體系進(jìn)行適宜性、充分性、有效性評價(jià),提出改進(jìn)機(jī)會和變更需要,確保體系持續(xù)改進(jìn),不斷完善。適用于管理體系評審的控制。4.11.2職責(zé)(1) 本公司最高管理者負(fù)責(zé)主持管理評審,批準(zhǔn)評審計(jì)劃和報(bào)告,并 提供評審及改進(jìn)所需的資源。(2)業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)管理評審的日常工作。(3)各部門負(fù)責(zé)提供管理評審有關(guān)資料,參與評審并實(shí)施改進(jìn)。(1)本公司制定管理評審程序(YNHY/WB04-2015),定期地 對管理體系進(jìn)行評審管理評審按計(jì)劃進(jìn)行,每年不少于一次.需要時(shí), 經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后可增加評審次數(shù)。(2)管理評審以會議的形式進(jìn)行,由最高管理

3、者主持,業(yè)務(wù)部以及各 有關(guān)部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加。(3) 管理評審的輸入應(yīng)包括:政策和程序的適應(yīng)性;管理和監(jiān)督人員 的報(bào)告;近期內(nèi)部審核的結(jié)果;糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施;由外部機(jī)構(gòu) 進(jìn)行的評審;實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證的結(jié)果;工作量和工作類型的變 化;申訴及客戶反饋;質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓(xùn)情況等。(4)管理評審的輸出通常導(dǎo)致體系文件的修改和資源配置的優(yōu)化。(5)管理評審應(yīng)形成文件,即管理評審報(bào)告,對體系的適宜性作出評 價(jià),并提出改進(jìn)的措施。(6)后續(xù)工作管理評審提出的改進(jìn)措施的實(shí)施情況,應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證,并作為下次審核 和評審的重要輸入;如果管理評審結(jié)果導(dǎo)致文件更改,應(yīng)執(zhí)行體系文件控制程序(

4、YNHY /WB04-(YNHY /WB04-2015);(7)管理評審形成的記錄由業(yè)務(wù)部歸檔保存4.12相關(guān)文件4.12相關(guān)文件4.12.1程序文件YNHY/WB04-2015YNHY/WB04-2015YNHY/WB04-2015YNHY/WB04-2015YNHY/WB04-2015保護(hù)顧客信息和所有權(quán)管理程序體系文件控制程序檢測分包管理程序服務(wù)和供應(yīng)品采購程序合同評審程序YNHY/WB04-YNHY/WB04-2015YNHY/WB04-2015YNHY/WB04-2015YNHY/WB04-2015YNHY/WB04-2015申訴和投訴處理程序糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)程序記錄管理程序

5、內(nèi)部審核程序管理評審程序5.1人員 5.1.1目的和范圍對所有從事檢測工作的人員規(guī)定能力要求,創(chuàng)造條件對其培訓(xùn),提 高其質(zhì)量意識、水平和業(yè)務(wù)素質(zhì),滿足管理體系規(guī)定的要求,為實(shí)現(xiàn) 質(zhì)量目標(biāo),確保檢驗(yàn)質(zhì)量提供保證。適用于管理體系所有人員的配備、培訓(xùn)考核的管理。包括檢測活 動中使用的外部專門人員的控制。5.1.2職責(zé)(1)最高管理者負(fù)責(zé)人力資源的配備。(2)業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人力資源的管理。(3)檢測部負(fù)責(zé)本部門人員的日常管理,配合業(yè)務(wù)部做好相關(guān)工作。5.1.3管理要求(1)本公司按所從事的檢測活動,配備相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員.應(yīng)盡可能使用正式人員或合同制人員,人員配備情況見檢測人 員一覽表.使用合

6、同制人員及其它技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí),應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,并按照管理體系的要求工作.本公司 制定檢測人員技能要求加強(qiáng)對人員的管理。(2)對所有從事抽樣、檢測、簽發(fā)檢測報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人 員,根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和 /或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn), 并持證上崗.從事特殊產(chǎn)品檢驗(yàn)活動的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng) 符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。(3)本公司建立并保持人員培訓(xùn)管理程序(YNHY/WB05-2015 ), 確保所有檢測人員都經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),并有 相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)。(4)使用培訓(xùn)中的人員時(shí),應(yīng)對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。(5)本公司建立并保

7、存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。(6)技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職 稱,熟悉業(yè)務(wù),經(jīng)考核合格。5.2設(shè)施和環(huán)境條件5.2.1目的和范圍為保證檢測活動的正常進(jìn)行,確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確有效,檢測設(shè)施和 環(huán)境條件必須滿足規(guī)定的要求。適用于檢測試驗(yàn)設(shè)施和環(huán)境的配備及控制。522職責(zé)(1)最高管理者負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境條件的配置。(2)業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境條件狀況的監(jiān)督檢查。(3)檢測部負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境條件的使用和維護(hù)。5.2.3管理要求(1)本公司制定并實(shí)施檢測環(huán)境條件控制和保護(hù)程序(YNHY/WB05- -2015 ),確保檢測設(shè)施及環(huán)境條件滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或 標(biāo)準(zhǔn)

8、的要求。(2)對結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí),應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件.在非固定 場所進(jìn)行檢測時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。(3)本公司建立并保持安全作業(yè)管理程序(YNHY/WB05-2015 ), 確保化學(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制 ,并有相應(yīng) 的應(yīng)急處理措施。(4) 本公司按檢測環(huán)境條件控制和保護(hù)程序的要求,配備必須的 環(huán)境保護(hù)監(jiān)測設(shè)備,確保檢測產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固體廢 棄物等的處理符合環(huán)境和健康的要求,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。(5)實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域之間,相互有不利影響時(shí),應(yīng)采取有效的隔離措施, 推行5S管理等

9、先進(jìn)的管理方法。(6)對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施,實(shí)行有效控制并明顯 標(biāo)識。5.3檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)531目的和范圍對本公司檢測依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行控制,確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確無 誤.適用于檢測活動所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的選擇、制定和確認(rèn)的全過程。5.3.2職責(zé)(1)業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)的管理和有效性確認(rèn)。(2)檢測部負(fù)責(zé)檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)的選用、制定和驗(yàn)證。(3)技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)的批準(zhǔn)。5.3.3管理要求(1)在進(jìn)行檢測活動時(shí),應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn),選用合適的方 法和程序,本公司優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如果缺少指導(dǎo)書可 能影響檢測結(jié)果,本公司還應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書.

10、本公司依據(jù)標(biāo) 準(zhǔn)規(guī)范目錄見 WC05-1,作業(yè)指導(dǎo)書目錄見 WC05-2 O(2)對所選用的標(biāo)準(zhǔn)方法能否正確使用,應(yīng)進(jìn)行確認(rèn).如果方法發(fā)生了 變化,應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn).并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。(3)與本公司有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作 人員使用.本公司依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的有效性確認(rèn)方法見體系文件控制 程序(YNHY/WBO40-2O15) o(4)需要時(shí),可以采用國際標(biāo)準(zhǔn),但僅限特定委托方的委托檢測。(5)本公司自行制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法,僅限特定委托方的委托檢測。(6)檢測方法的偏離須經(jīng)批準(zhǔn),由相關(guān)技術(shù)單位對其可靠性進(jìn)行驗(yàn)證 報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定.本公司執(zhí)行

11、檢測 方法確認(rèn)及偏離管理程序(YNHY/WB05-2015) o(7) 當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動設(shè)備對檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲、檢索時(shí),執(zhí)行自動采集檢測數(shù)據(jù)保護(hù)程序(YNHY/WB05-2015)。(8)本公司制定檢測數(shù)據(jù)的計(jì)算和數(shù)據(jù)處理規(guī)定,規(guī)范檢測數(shù)據(jù)的計(jì)算和轉(zhuǎn)換,確保檢測結(jié)果的可靠性。5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 541目的和范圍配備正確進(jìn)行檢測(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所 需的測量設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并對所有設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù),確保檢測結(jié)果 的準(zhǔn)確.適用于測量設(shè)備的配備、使用、維護(hù)、標(biāo)識及檔案等的管理。 542職責(zé)(1)業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)測量設(shè)備的管理。(2)檢測部負(fù)責(zé)測量設(shè)備的

12、使用維護(hù)。 543管理要求(1)測量設(shè)備的配備本公司制定并實(shí)施設(shè)備管理及維護(hù)程序(YNHY/WB05-2015), 按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求配備必須的測量設(shè)備 .測量儀器的配備由使用 部門提出,業(yè)務(wù)部審核匯總,技術(shù)負(fù)責(zé)人組織論證,報(bào)最高管理者批準(zhǔn) 后實(shí)施。(2)如果儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、 或顯示的結(jié)果可疑、或通過其 它方式表明有缺陷時(shí),即判為不合格測量設(shè)備,應(yīng)立即停止使用,并加 以明顯標(biāo)識,直至修復(fù).并追溯這種缺陷對過去的檢測所造成的影響。(3)如果要使用本公司永久控制范圍以外的儀器設(shè)備(租用、借用、 使用客戶的設(shè)備),限于某些使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測設(shè)施 設(shè)備,且應(yīng)保證符合本手冊的相

13、關(guān)要求。(4)測量設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作.設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù) 資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。(5)業(yè)務(wù)部建立并保存對檢測具有重要影響的測量設(shè)備的檔案。(6)所有儀器設(shè)備都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。(7)測量設(shè)備外借或攜帶外出使用,應(yīng)辦理借用手續(xù),設(shè)備返回后,應(yīng) 對其功能和檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查。對某些性能不穩(wěn)定、使用的環(huán)境條件較惡劣或經(jīng)常攜帶外出使用 的測量儀器,應(yīng)進(jìn)行期間核查以保持設(shè)備檢定 /校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度,期 間核查按照經(jīng)批準(zhǔn)的期間核查程序進(jìn)行。當(dāng)儀器設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)給出一組修正因子時(shí),應(yīng)記錄在檢定/校準(zhǔn)證書 上.在使用該儀器設(shè)備時(shí),應(yīng)對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行必要的修正。未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備

14、需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。5.5量值溯源5.5.1目的和范圍確保本公司所有測量的量值都能溯源到相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn),并符合計(jì)量法制規(guī)定.適用于本公司使用的所有測量設(shè)備的檢定 /校準(zhǔn)。5.5.2職責(zé)業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)量值溯源的管理。檢測部負(fù)責(zé)量值溯源的實(shí)施。5.5.3管理要求 本公司制定和實(shí)施量值溯源程序(YNHY/WB05-2015),以 確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定。 對某些不能溯源到國家標(biāo)準(zhǔn)的特殊的儀器設(shè)備,可采用實(shí)驗(yàn)室間 比對或測量儀器間比對和能力驗(yàn)證等方式提高測量結(jié)果的可信度。本公司制定測量設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃,確保所有對檢測結(jié)果的準(zhǔn) 確性有影響的測量設(shè)備在使用之前,按照檢定規(guī)程或

15、校準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行檢 定/校準(zhǔn)。為加強(qiáng)校驗(yàn)用參考標(biāo)準(zhǔn)的管理,制定參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃. 確保參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均經(jīng)應(yīng)校準(zhǔn)。 檢測活動中使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))。必要時(shí),校驗(yàn)用參考標(biāo)準(zhǔn)在兩次周期檢定/校準(zhǔn)之間,進(jìn)行期間核 查,以保持其檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。5.6抽樣和樣品處置561目的和范圍保證檢測樣品的代表性、有效性和完整性 ,確保檢測結(jié)果的科學(xué)、 公正.適用于本公司檢測樣品的抽取、 運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、 保留和處置的控制。562職責(zé)(1)業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)樣品的接收、識別、貯存的管理。(2)檢測部負(fù)責(zé)樣品流轉(zhuǎn)、制作和檢測過程中的管理。563管理要求(1)本公司

16、制定和執(zhí)行檢測樣品管理程序(YNHY/WB05-2015), 規(guī)定檢測樣品的接收、識別、流轉(zhuǎn)、制作、貯存、保留和處置的程序。(2)樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置執(zhí)行國家或行業(yè)的相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,沒有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范時(shí),由本公司組織編寫抽樣制樣方法,經(jīng) 技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)執(zhí)行。(3)抽樣必須有代表性,在抽樣過程中要對有關(guān)的因素進(jìn)行控制,以確 保檢測結(jié)果的有效,控制的方式應(yīng)在“抽樣方法”中作出規(guī)定。(4)抽樣應(yīng)有記錄,必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其它等效方法 ,如必要, 還應(yīng)包括抽樣計(jì)劃所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。(5) 應(yīng)詳細(xì)記錄對抽樣計(jì)劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求,并告知相關(guān) 人員。(6)接收顧客樣品時(shí),應(yīng)記錄接收

17、檢測樣品的狀態(tài),包括與正常(或規(guī) 定)條件的偏離。(7)本公司制定檢測樣品的編號規(guī)則,確保每件樣品都具有唯一性標(biāo) 識,避免樣品或記錄的混淆。(8)本公司設(shè)置專用的樣品室,貯存、處理樣品,確保其不受損壞。 5.7結(jié)果質(zhì)量控制5.7.1目的和范圍對檢測過程進(jìn)行監(jiān)控,確保檢測試驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量.適用于本公司所 有檢測活動的質(zhì)量控制5.7.2職責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測結(jié)果質(zhì)量控制活動的策劃和組織。質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)督的實(shí)施。業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)檢測結(jié)果質(zhì)量控制的日常工作。5.7.3管理要求本公司建立檢測試驗(yàn)過程的檢測質(zhì)量控制程序(YNHY/WBO510 -2015 )和質(zhì)量控制計(jì)劃,以監(jiān)控檢測結(jié)果的有效性。檢

18、測質(zhì)量內(nèi)部控制的方式可包括(但不限于)下列內(nèi)容:a)盲樣檢測,使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或已知技術(shù)參數(shù)的樣品,進(jìn)行檢測,驗(yàn)證檢測質(zhì)量的可靠性;b)留樣檢測,對存留樣品進(jìn)行再檢測;C)人員比對,對同一樣品由二人或多人同時(shí)進(jìn)行檢測;方法比對,使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測;分析一個(gè)樣品不同特性的相關(guān)性。檢測質(zhì)量控制還應(yīng)借助外部力量,包括參加實(shí)驗(yàn)室間比對或能力 驗(yàn)證。本公司應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),適當(dāng)利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行質(zhì)量控制, 當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時(shí) ,及時(shí)采取有計(jì) 劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止報(bào)告錯誤的結(jié)果。5.8結(jié)果報(bào)告5.8.1目的和范圍確保本公司出具的每一份檢測報(bào)告

19、的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、表述清晰、結(jié)論明確,必須對結(jié)果報(bào)告過程進(jìn)行控制.適用于檢測報(bào)告的編制、校核、 簽發(fā)、修改等活動的控制。5.8.2職責(zé)檢測人員負(fù)責(zé)檢測報(bào)告的編寫、校核。授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)簽發(fā)檢測報(bào)告。業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)檢測報(bào)告的發(fā)放和報(bào)告副本的歸檔。583管理要求(1)本公司制定并執(zhí)行檢測報(bào)告管理程序(YNHY/WB05-T)-2015 ), 對檢測報(bào)告的編寫、校核、批準(zhǔn)簽發(fā)、印刷、發(fā)送、歸檔保存及更正 等過程進(jìn)行控制,統(tǒng)一檢測報(bào)告的格式,確保檢測報(bào)告的及時(shí)、準(zhǔn)確和 公證客觀。(2)檢測報(bào)告必須使用法定計(jì)量單位。(3) 檢測報(bào)告不得少于規(guī)定的共同信息,當(dāng)顧客與本公司有書面協(xié)議 時(shí),或委托方是長期的固定客戶時(shí),報(bào)告可以簡化。(4)需對檢測結(jié)果做出說明的,報(bào)告中還應(yīng)給出必要的附加信息。例

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