第五版PFMEA編制作業(yè)指導(dǎo)書

1、 13PFMEA編制作業(yè)指導(dǎo)書目的關(guān)的潛在失效模式、影響和起因。它還用于評估量劃中的預(yù)防和探測措施是否是充分的，以推舉額外的措施。對于實(shí)行的措施，F(xiàn)MEA將形成文件并跟蹤這些措施的實(shí)施狀況，以降低風(fēng)險。適用范圍品，零部件和子系統(tǒng)開發(fā)。定義：潛在失效模式及后果分析eedt。：過程潛在失效模式及后果分析seedt。：設(shè)計(jì)潛在失效模式及后果分析needt。FMEA范圍內(nèi)的相對評級，評定時無需考慮頻度或探測度。頻度(O)：頻度描述了失效起因在過程中的發(fā)生頻率，同時考慮了相關(guān)的當(dāng)前預(yù)防控制。FMEA范圍內(nèi)的相對評級，評級時無需考慮嚴(yán)峻度或頻度。探測度評級應(yīng)當(dāng)遵循表中所述的標(biāo)準(zhǔn)。(AP)：團(tuán)隊(duì)完成失效模式

2、、失效影響、失效起因和把握的初始識別包括后，他們必需打算是否需要進(jìn)一步努力來降低風(fēng)險。AP通過優(yōu)先級高、優(yōu)先級中M、優(yōu)先級低將這些措施進(jìn)展優(yōu)先排序。/制造工程師、人機(jī)工程學(xué)工程師、過程驗(yàn)證工程師、質(zhì)量/牢靠性工程師、其他負(fù)責(zé)過程開發(fā)的人員。拓展團(tuán)隊(duì)成員：設(shè)計(jì)工程師、技術(shù)專家、維護(hù)工程師、工程經(jīng)理、修理人員、現(xiàn)場工作人員、選購、供給商、其他視需要。職責(zé)例如工程經(jīng)理：對識別風(fēng)險和執(zhí)行措施是否可承受有打算權(quán)；指定前期工作負(fù)責(zé)人，F(xiàn)MEA推動，并指定設(shè)計(jì)/過程工程師負(fù)責(zé)執(zhí)行來自分析結(jié)果的措施；負(fù)責(zé)選擇和安排資源，并確保在打算的工程時間內(nèi)實(shí)施有效的風(fēng)險治理；FMEA開發(fā)和維護(hù)的責(zé)任人和全部者；治理者責(zé)任

3、還包括，通過不斷的評審和消退障礙，為團(tuán)隊(duì)供給直接支持； 負(fù)責(zé)預(yù)算。工藝工程師技術(shù)主管A內(nèi)容負(fù)技術(shù)責(zé)任；為技術(shù)/財(cái)務(wù)決策預(yù)備商業(yè)案訓(xùn)。FMEA推動者：FMEA工作流程的協(xié)調(diào)和組織；緩解沖突；參與組建團(tuán)隊(duì)；參與編制粗略的時間表；參與分析階段第一次團(tuán)隊(duì)會議的邀請；參與擬定決策準(zhǔn)則/標(biāo)準(zhǔn)；在設(shè)計(jì)/ 工藝工程師的支持下，開發(fā)公司或生產(chǎn)線的評估表例如可選；方法力量以A 方法；A軟件文件化力量必要時；社交力量，能夠在團(tuán)隊(duì)FMEA 七步法的執(zhí)行；如有FMEA FMEA 工作組的工作。注：任何具有相關(guān)力量和培訓(xùn)閱歷的團(tuán)隊(duì)成員都可以擔(dān)當(dāng)推動者。FMEA關(guān)注產(chǎn)品或過FMEAFMEA的七個步驟；參與編寫商業(yè)案例；吸取

4、閱歷教訓(xùn)。/FMEA 關(guān)注產(chǎn)品和過程的必要信息；參與編寫商業(yè)案例。程序過程 FMEA 步驟一：籌劃與預(yù)備PFMEA 工程評審中包含或不包含的產(chǎn)品/PFMEA進(jìn)展分析或重分析。它使得組織能夠在高層面上評審全部過程，并最終打算需要分析哪些過程。預(yù)備階段的總體優(yōu)勢是將資源集中在優(yōu)先級最高的過程上。PFMEA工程識別和邊界：PFMEA工程識別包括明確了解評估內(nèi)容。這涉及到一個PFMEA。在分析中，不包含和包含的內(nèi)容同等重要。DFMEAPFMEA的執(zhí)行打算。建議5T方法目的、時間安排、團(tuán)隊(duì)、任務(wù)、工具。在制定工程打算時，組織還需要考慮適用的顧客特定需求CSR方法和/或可交付成果的進(jìn)展?fàn)顩r。 的局部預(yù)備工

5、作包括了解哪些可用信息對跨職能團(tuán)隊(duì)有PFMEAPFMEA。根底PFMEA。對于PFMEA 將增加工程特定局部和功能，以完成產(chǎn)PFMEA本身，也可能來源于參考初始系列PFMEA。表頭：在預(yù)備階段中，PFMEA 文件的表頭應(yīng)當(dāng)填寫。表頭可依據(jù)組織需要修改。過程 FMEA 步驟二：構(gòu)造分析要素。過程流程圖：過程流程圖是一種工具，可被用作構(gòu)造分析的輸入。可幫助理解不同過程項(xiàng)、過程步驟和過程工作要素之間的關(guān)系。每個元素都是一個構(gòu)建塊，隨后會增加相應(yīng)的功能和失效。顧客和供給商工程團(tuán)隊(duì)之間的協(xié)作接口職責(zé)：構(gòu)造分析的輸出過程流程可視在過程設(shè)計(jì)和/PFMEA工程技術(shù)評審期間的協(xié)作供給了工具。功能分析的根底：步驟

6、二構(gòu)造分析中定義的信息將被用于步驟三功能分析。假設(shè)構(gòu)造分析中缺少過程要素操作，那么功能分析中也會相應(yīng)缺少這些要素。過程 FMEA 步驟三：功能分析目的：過程功能分析旨在確保產(chǎn)品/過程的預(yù)期功能/要求得到適當(dāng)安排。功能：功能描述了過程項(xiàng)或過程步驟的預(yù)期用途。每個過程項(xiàng)或過程步驟可能具備多個功能。在功能分析開頭前，需收集的信息可能包括但不限于：產(chǎn)品和過程功能、產(chǎn)過程要求、制造環(huán)境條件、周期、職業(yè)或操作人員安全要求、環(huán)境影響等。在定義功能分析所需的“正面”功能和要求時，此類信息至關(guān)重要。要求特性：特性是產(chǎn)品的區(qū)分特征或量化屬性。例如，軸的直徑或外表處理狀態(tài)。PFMEA的要求被描述為產(chǎn)品特性和過程特性

7、。功能關(guān)系可視化：過程項(xiàng)的功能，過程步驟的功能和過程工作要素的功能之間的交/或功能分析，具體取決于執(zhí)PFMEA所使用的工具。工程團(tuán)隊(duì)系統(tǒng)、安全和組件之間的協(xié)作：公司內(nèi)部的工程團(tuán)隊(duì)需要相互協(xié)作， PFMEA團(tuán)隊(duì)同時執(zhí)行技術(shù)風(fēng)險分析/PFMEA團(tuán)隊(duì)了解團(tuán)隊(duì)制造產(chǎn)品的功能。這種協(xié)作可通過口頭工程會議或書面總結(jié)的形式實(shí)現(xiàn)。失效分析的根底：對過程功能進(jìn)展完整定義正面詞匯后，將能夠執(zhí)行全面的步”，由于潛在失效通常是功能無法被滿足負(fù)面詞匯過程 FMEA 步驟四：失效分析便進(jìn)展風(fēng)險評估。失效：過程步驟失效源于產(chǎn)品和過程特性。失效鏈：針對特定失效，需考慮以下三個方面失效影響：失效影響與過程項(xiàng)的功能系統(tǒng)、子系統(tǒng)、

8、組件要素或過程名稱相關(guān)。失效影響被描述為顧客留意或體驗(yàn)的結(jié)果。PFMEA中應(yīng)當(dāng)明確指出可能影響安全或?qū)е虏环戏ㄒ?guī)的失效。過程假設(shè)產(chǎn)品的根本設(shè)計(jì)是正確的：但假設(shè)存在設(shè)計(jì)問題，且此類設(shè)計(jì)問題會導(dǎo)致過程問最終用戶和后續(xù)操作索賠案例。，以便針對性地實(shí)行相應(yīng)的行動把握和措施。失效分析：依據(jù)過程步驟，導(dǎo)出失效并從功能分析中創(chuàng)立失效鏈即失效構(gòu)造/失效樹/失效網(wǎng)。失效構(gòu)造的關(guān)注要素被稱為失效模式，失效模式存在相應(yīng)的失效影響和失效起因。依據(jù)關(guān)注對象的不同，失效可被理解為失效影響、失效模式和失效起因。應(yīng)當(dāng)通”這一問題找到失效起因和失效模式之間的關(guān)聯(lián)。應(yīng)當(dāng)通過解答“失效模式會導(dǎo)致什么后果”這一問題找到失效影響和失

9、效模式之間的關(guān)聯(lián)。 的關(guān)系：一項(xiàng)特征產(chǎn)品特性的設(shè)計(jì)失效可能導(dǎo)致一項(xiàng)或多項(xiàng)產(chǎn)品功能失效。相應(yīng)的過程失效指過程無法實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)特征。不符合產(chǎn)品特征這一項(xiàng)就會FMEA中未識別的失效影響必需FMEA中進(jìn)展重定義和評估。成多種視圖。顧客和供給商之間的協(xié)作失效影響：依據(jù)與顧客達(dá)成的協(xié)議以及與供給商共享信息的需求，失效分析的輸出可在風(fēng)險分析步驟之前或之后由顧客和供給商進(jìn)展評審。風(fēng)險分析的根底：潛在失效的完整定義將為步驟五“風(fēng)險分析”的完整實(shí)施供給根底模糊或缺失，則可能導(dǎo)致風(fēng)險分析不完整。過程 FMEA 步驟五：風(fēng)險分析需要實(shí)行的措施進(jìn)展優(yōu)化排序。當(dāng)前預(yù)防把握PC能性。:消退防止失效起因或降低失效頻度當(dāng)前探測把握

10、C或手動方法探測是否存在失效起因或失效模式。當(dāng)前預(yù)防和探測把握：應(yīng)當(dāng)確認(rèn)當(dāng)前的預(yù)防和檢測把握措施的實(shí)施有效性。這一步例如：線邊評審、生產(chǎn)線巡查和定期審核實(shí)現(xiàn)。假設(shè)把握無效，則可能需要實(shí)行其他措施。失效鏈或失效網(wǎng)的獨(dú)立風(fēng)險均需進(jìn)展評估。風(fēng)險評估需遵循三個評級標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)峻度S：失效影響的嚴(yán)峻度。頻度：失效起因的發(fā)生頻率。探測度：失效起因和/或失效模式的探測度。S、OD1 10 10 代表最高風(fēng)險。嚴(yán)峻度SFMEA范圍內(nèi)的相對評級，評定時無需考慮頻度或探測度。嚴(yán)峻度的評估準(zhǔn)則如下表：過程一般評估標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)峻度S依據(jù)以下標(biāo)準(zhǔn)對潛在失效影響進(jìn)展評級S影響10高對您工廠的影響失效可能會導(dǎo)致從事生產(chǎn)或組裝作業(yè)的工

11、人面臨嚴(yán)峻的安康和/或安全風(fēng)險對發(fā)運(yùn)至工廠的影響在對最終用戶的影響狀況下在狀況下影響到車輛和/或其失效可能會導(dǎo)致從事生產(chǎn) 他車輛的操作安全或組裝作業(yè)的工人面臨嚴(yán) 性，駕駛員、乘客重的安康和/或安全風(fēng)險 、道路使用者或行人的安康狀況。公司或產(chǎn)品線例如9失效可能會導(dǎo)致廠內(nèi)不失效可能會導(dǎo)致廠內(nèi)不符符合法規(guī)合法規(guī)不符合法規(guī)生產(chǎn)運(yùn)行100%會受到影響，產(chǎn)品不得不報(bào)廢。失效可能會導(dǎo)致廠內(nèi)不8符合法規(guī)，或?qū)е聫氖律a(chǎn)或組裝作業(yè)的工人較高面臨慢性安康和/或安全風(fēng)險生產(chǎn)線停工超過一個完整的班次；可能停頓發(fā)貨;要求現(xiàn)場返修或更換(裝在預(yù)期使用壽命配線到終端用戶)，并且內(nèi)，失去正常駕駛不符合相關(guān)法規(guī)。失效可所必需的

12、車輛主要能會導(dǎo)致廠內(nèi)不符合法功能。規(guī)，或?qū)е聫氖律a(chǎn)或組裝作業(yè)的工人面臨慢性安康和/或安全風(fēng)險。產(chǎn)品可能需要進(jìn)展分揀，其中一局部(少于7100%)會報(bào)廢;主要過程有偏差;生產(chǎn)過程速度降低或增加勞動力100%的產(chǎn)品可能需要線6下返工后才能被承受5局部產(chǎn)品可能需要線下較低返工后才能被承受100%的產(chǎn)品可能需要在4工位上返工后才能連續(xù)加工局部產(chǎn)品可能需要在工3位上返工后才能連續(xù)加工低2會導(dǎo)致過程、操作或操作人員的不便利1格外低沒有可覺察到的影響。生產(chǎn)線停工從1小時起到一個完整的班次;可能停頓發(fā)貨;要求現(xiàn)場返修或更換(裝配線到終端用 戶)，并且不符合法規(guī)。生產(chǎn)線停工不超過一個小時少于100%的受到影響

13、; 極有可能消滅額外的缺陷產(chǎn)品;需要分揀生產(chǎn)線沒有停工缺陷產(chǎn)品會觸發(fā)重大反響打算的啟動;可能不會消滅額外的瑕疵產(chǎn)品;不需要分揀缺陷產(chǎn)品會觸發(fā)次要反響打算的啟動;可能不會消滅額外的缺陷產(chǎn)品;不需要分揀缺陷產(chǎn)品不會觸發(fā)反響打算的啟動;可能不會消滅額外的缺陷產(chǎn)品;不需要分揀;需要向供給商供給反響沒有可覺察到的影響或沒有影響在預(yù)期使用壽命 內(nèi)，降低正常駕駛所必需的車輛主要功能。失去車輛次要功能降低車輛次要功能外觀、聲音、振動、粗糙度或觸感令人感覺格外不舒適。外觀、聲音、振動、粗糙度或觸感令人感覺中度的不舒適。外觀、聲音、振動、粗糙度或觸感令人略微感覺不舒適。沒有可覺察到的影響。頻度防把握。頻度的評估準(zhǔn)

14、則如下表：過程的潛在頻度O相據(jù)以下標(biāo)準(zhǔn)對潛在失效起因進(jìn)展的評級。在確定最正確預(yù)估頻度時考慮預(yù)防把握。頻度是在預(yù)估時進(jìn)展的預(yù)估定性評級，可能不能反映真實(shí)的頻度。頻度評級得分是在FMEA正在評估的過程范圍內(nèi)進(jìn)展的相對評級數(shù)值。針對多個頻度評級中的預(yù)防把握而言，可以使用最能反映把握有效性的評級。O對失效起因發(fā)生的推測10極高9格外高87高65中4把握類型無行為把握行為或技術(shù)把握預(yù)防把握 沒有預(yù)防把握。預(yù)防把握在防止失效起因消滅的方面起到的作用很小。預(yù)防把握在防止失效起因消滅的方面可以起到肯定的作用。預(yù)防把握在防止失效起因消滅的方面可以起到有效的作用。公司或產(chǎn)品線例如3低2格外低最正確實(shí)踐； 預(yù)防把握

15、在防止失效起因消滅的方面行為或技術(shù)可以起到高度有效的作用。把握1極低技術(shù)把握預(yù)防把握在預(yù)防失效起因設(shè)計(jì)(例如:零件外形)或過程(如夾具或模具設(shè) 計(jì))而發(fā)生的失效起因方面極其有效。預(yù)防把握的目的-失效模式不會因失效起因而實(shí)際發(fā)生。探測度：探測度指在列出的探測類型過程把握中，推測最有效的過程把握相范圍內(nèi)的相對評級，評定時無需考慮嚴(yán)峻度或頻度。探測度的評估準(zhǔn)則如下表：D依據(jù)檢測方法成熟度和探測時機(jī)對探測把握進(jìn)展評級。O探測力量探測方法成熟度探測時機(jī)例如10格外低9尚未建立或有的測試模式?；驒z驗(yàn)方法。測試或檢驗(yàn)方法不行能探核很難探測到失效測到失效模式。模式。實(shí)踐證明為有效和牢靠8(例如:工廠在測試或檢

16、驗(yàn)低閱歷，有關(guān)類似過程或本程分析結(jié)果接近邊際值等)測試或檢驗(yàn)方法已經(jīng)經(jīng)過6實(shí)踐證明為有效和牢靠測試或檢驗(yàn)方法已經(jīng)經(jīng)過6實(shí)踐證明為有效和牢靠(例如:工廠在測試或檢驗(yàn)中方法方面具備閱歷，有關(guān)類似過程或本程序的量具重復(fù)性和再現(xiàn)性結(jié)果可以5承受等)。4牢靠的系統(tǒng)(例如:工廠在關(guān)于一樣過程或本程序的測試或探測方法方面具備閱歷)，量具重復(fù)性和再高現(xiàn)性結(jié)果可以承受等。3探測方法已經(jīng)經(jīng)過實(shí)踐證動儀器測量(計(jì)數(shù)型或計(jì)量型)方式。基于設(shè)備的探測方式(承受光學(xué)、蜂鳴器等裝置的自動化或半自動化方式)，或應(yīng)備，例如坐標(biāo)測量機(jī)?？梢詸z驗(yàn)失效模式或失效起因(包括產(chǎn)品樣本檢驗(yàn))的人工檢驗(yàn)(視覺、觸覺、聽計(jì)量型)方式。驗(yàn))的檢

17、驗(yàn)設(shè)備，例如坐標(biāo)測量機(jī)。內(nèi)流出。在工位上探測到失效模式，進(jìn)而避開進(jìn)-流出。21格外高明為有效或牢靠(例如:工 以設(shè)備為根底的探測方法，其可以探測失廠在探測方法、防錯驗(yàn)證 效起因并避開消滅失效模式(差異零件)。措施方面具備閱歷等)。踐驗(yàn)證總是能夠探測到失效模式或失效起因措施優(yōu)先級P：團(tuán)隊(duì)完成失效模式、失效影響、失效起因和把握的初始識別后，他們必需打算是否需要進(jìn)一步努力來降低風(fēng)施進(jìn)展優(yōu)先排序。AP表如下表所示：DFMEA和PFMEA的措施優(yōu)先級AP措施優(yōu)先級是以嚴(yán)峻度、頻度以及檢測評級的綜合為根底的，目的是為降低風(fēng)險而對各項(xiàng)措施進(jìn)展優(yōu)先排序影響S對時效起因發(fā)生的推測O探測力量低格外低D710措施優(yōu)

18、先級AP備注H對產(chǎn)品或工廠的影響度格外高910格外高高中8106745中高 格外高低格外低中 高格外凹凸格外低56H24H1H710H56H24H1H710H低 格外低格外高23中56中56H高24H格外高1M低格外低710H中56M高24L格外高1L格外高格外低110L低格外低710H中56H高24H格外高1H低格外低710H中56H高24H格外高1M低格外低710H中56M高24M格外高1M低格外低710M中56M高24L810對產(chǎn)品或工廠的影響度高高67中45低 格外低23格外高1格外高格外低1L110LDFMEA和PFMEA的措施優(yōu)先級AP措施優(yōu)先級是以嚴(yán)峻度、頻度以及檢測評級的綜合為

19、根底的，目的是為降低風(fēng)險而對各項(xiàng)措施進(jìn)展優(yōu)先排序影響S對時效起因發(fā)生的推測O探測力量低格外低D710措施優(yōu)先級備注APH對產(chǎn)品或工廠的影響度中等格外高高中8106745中高 格外高低格外低中 高格外凹凸格外低56H24M1M710M56M24M1L710M低 格外低格外高23中56中56L高24L格外高1L低格外低710L中56L高24L格外高1L格外高格外低110L低格外低710M中56M高24L格外高1L低格外低710L中56L高24L格外高1L低格外低710L中56L高24L格外高1L低格外低710L810對產(chǎn)品或工廠的影響度低高67中45沒有可覺察到的影響低格外低1格外低格外高2311

20、10中高格外高 格外高格外低格外高格外低56L24L1L110L110L優(yōu)先級高：評審和措施的最高優(yōu)先級。團(tuán)隊(duì)需要識別適當(dāng)?shù)拇胧﹣砀倪M(jìn)預(yù)防和/測把握，或證明并記錄為何當(dāng)前的把握足夠有效。優(yōu)先級中M：評審和措施的中等優(yōu)先級。團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)識別適當(dāng)?shù)拇胧﹣砀倪M(jìn)預(yù)防和/測把握，或由公司自行打算，證明并記錄當(dāng)前的把握足夠有效。優(yōu)先級低：評審和措施的低優(yōu)先級。團(tuán)隊(duì)可以識別措施來改進(jìn)預(yù)防或探測把握。顧客和供給商之間的協(xié)作嚴(yán)峻度達(dá)成的全都理解。協(xié)作的方法從口頭報(bào)告到正式報(bào)告不一。共享的信息量取決于工程的需要、公司政策、合同協(xié)議等。共享的信息內(nèi)容取決于公司在供給鏈中的位置。優(yōu)化的根底：FMEA七步驟中前五個步驟的輸出用于確定是否需要額外的設(shè)計(jì)或測試措施。過程評審、顧客評審、治理評審和跨職能團(tuán)隊(duì)會議為步驟六“優(yōu)化”供給根底過程 FMEA 步驟六：優(yōu)化最終成果是實(shí)現(xiàn)一個這樣的過程：能夠?qū)⑸a(chǎn)和交付不符合顧客和利益相關(guān)方預(yù)期的產(chǎn)品的風(fēng)險降至最低。責(zé)任安排：每個措施都應(yīng)當(dāng)有負(fù)責(zé)人和與之相關(guān)的目標(biāo)完成日期D；負(fù)責(zé)人確際例如：依據(jù)產(chǎn)品開發(fā)打算、在過程驗(yàn)證之前、在生產(chǎn)開頭之前開放的：沒有措施被定義尚未打算可選：措施已經(jīng)定義，但還沒有打算。正在創(chuàng)立打算文件尚未執(zhí)行可選：已對措施作出打算，但尚未執(zhí)行。最終評估。“不執(zhí)