國際創(chuàng)傷性腦損傷研究計(jì)劃簡介及啟示

1、國際創(chuàng)傷性腦損傷研究計(jì)劃簡介及啟示黨的十八大明確提出：“科技創(chuàng)新是提高社會(huì)生產(chǎn)力和綜合國力的戰(zhàn)略支撐，必須擺在國家發(fā)展全局的核心位置?！被A(chǔ)研究作為基礎(chǔ)研究作為科學(xué)之本、技術(shù)之源，是科技進(jìn)步的先導(dǎo)，是技術(shù)創(chuàng)新的源泉，是提高原始創(chuàng)新能力的后盾，是建設(shè)富強(qiáng)、民主、文明、和諧的社會(huì)主義偉大祖國的關(guān)鍵。習(xí)近平在2014年兩院院士大會(huì)上指出：“我們要更加積極地開展國際科技交流合作，用好國際國內(nèi)兩種科技資源”。基礎(chǔ)研究國際合作作為科技創(chuàng)新工作的重要組成部分，應(yīng)以有效吸納共享全球創(chuàng)新資源為宗旨，大力推進(jìn)實(shí)質(zhì)性國際科技合作，促進(jìn)自主創(chuàng)新能力和國際科技競爭能力的大幅度提升。腦是迄今為止人類所知的最復(fù)雜的結(jié)構(gòu)，是

2、思維、情感、學(xué)習(xí)、記憶以及運(yùn)動(dòng)等復(fù)雜功能的綜合器官。作為最常見的大腦損傷形式，創(chuàng)傷性腦損傷 (TBI)是所有年齡階段的人群共同面臨的一個(gè)嚴(yán)峻的公共健康問題，不僅給患者帶來毀滅性的后果，同時(shí)也給社會(huì)造成了高昂的經(jīng)費(fèi)開支。為了應(yīng)對TBI帶來的艱巨挑戰(zhàn)，歐盟委員會(huì)、加拿大、美國等合作機(jī)構(gòu)成立了國際創(chuàng)傷性腦損傷合作研究計(jì)劃（InTBIR），旨在促進(jìn)對TBI的研究、治療和護(hù)理。該計(jì)劃通過組織和協(xié)調(diào)對TBI進(jìn)行全方位的臨床研究，提高TBI治療效果，減輕TBI帶來的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)負(fù)擔(dān)。TBI尤其是重度TBI的臨床救治仍然是世界性難題，很難在短期內(nèi)取得突破性進(jìn)展。因此，有必要積極參與多邊國際合作，促進(jìn)中國TBI科

3、研人員走向國際舞臺(tái)，充分利用國際資源，進(jìn)一步提升自身研究實(shí)力，改變我國顱腦創(chuàng)傷研究較之國際水平滯后和不足的局面，從而實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵領(lǐng)域或方向的歷史性突破。一、國際創(chuàng)傷性腦損傷合作研究計(jì)劃（InTBIR）簡介（一） 現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)TBI已經(jīng)成為45歲以下人群中最主要的殘疾因素。在北美和歐洲，TBI患者的年人群發(fā)生率為0.5%。歐洲TBI患者平均院內(nèi)病死率為3%；美國TBI患者平均院內(nèi)病死率為6.2%，占到急性傷害死亡總數(shù)的40%；據(jù)估計(jì)，全球1%2%的人口因?yàn)門BI而身患?xì)埣?。根?jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）預(yù)計(jì)，TBI將在2021年躍升為全球第三大主要死亡和殘疾原因。TBI不僅給患者及其家屬帶來毀滅性的后果，

4、同時(shí)也給社會(huì)造成了高昂的經(jīng)費(fèi)開支。歐洲每年用于TBI的開支可達(dá)330億歐元，美國每年的TBI開支超過560億美元。鑒于TBI所帶來的如此沉重的社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，許多國家已經(jīng)將其列入國家優(yōu)先研究日程。TBI因其固有的異質(zhì)性和復(fù)雜性，通過傳統(tǒng)途徑還無法尋得對TBI的診斷和治療方法。因此，亟待新方法對管理差異及其對預(yù)后的影響進(jìn)行檢測，有必要探索替代方法，研究TBI療法。只有通過國際合作研究的努力，才能更好的實(shí)現(xiàn)所有這些預(yù)期的目標(biāo)。為此，InTBIR計(jì)劃于2011年10月在布魯塞爾正式成立。參與該計(jì)劃的機(jī)構(gòu)包括CIHR神經(jīng)科學(xué)、精神健康與成癮研究所（CIHR-INMHA）、歐盟委員會(huì)研究與創(chuàng)新董事會(huì)（EC

5、）、NIH國立神經(jīng)疾病和腦卒中研究所（NIH-NINDS）、NIH信息技術(shù)中心（NIH-CIT）、以及美國國防部（DoD）。（二）戰(zhàn)略目標(biāo)和實(shí)施情況InTBIR研究計(jì)劃的目標(biāo)是通過組織和協(xié)調(diào)對TBI進(jìn)行全方位的臨床研究，大幅度提高TBI治療效果，減輕TBI給全球帶來的負(fù)擔(dān)。具體來說，有三個(gè)具體的目標(biāo)：1. 進(jìn)一步建立和促進(jìn)全球協(xié)調(diào)統(tǒng)一的TBI臨床數(shù)據(jù)收集標(biāo)準(zhǔn)，InTBIR計(jì)劃支持使用TBI“通用數(shù)據(jù)元素”作為數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn)；2. 通過建立不同的通用數(shù)據(jù)庫并以可存取、用戶友好型的信息錄入和檢索界面將其連接，創(chuàng)建患者開源注冊系統(tǒng)；3. 開發(fā)和應(yīng)用精細(xì)的分析工具，對TBI進(jìn)行療效比較研究（CER）統(tǒng)計(jì)

6、分析，從而鑒別早期診斷和治療的最佳方法。InTBIR研究計(jì)劃依靠各資助機(jī)構(gòu)之間的密切合作，各自履行監(jiān)督的職責(zé)；同時(shí)成立國際科學(xué)顧問委員會(huì)，為科學(xué)決策進(jìn)言獻(xiàn)策；此外，還設(shè)立工作組，資助研究項(xiàng)目。每年召開一次InTBIR全體會(huì)議，所有資助機(jī)構(gòu)、科學(xué)顧問、項(xiàng)目參與者將出席會(huì)議，分享資助研究成果，共商下一步戰(zhàn)略計(jì)劃和研究地貌圖。在歐盟委員會(huì)第七科技框架計(jì)劃“2013健康工作計(jì)劃”下，發(fā)布項(xiàng)目征集通知，資助TBI臨床數(shù)據(jù)采集研究項(xiàng)目，總資助經(jīng)費(fèi)3000萬歐元。資助對象為歐盟成員國和合作執(zhí)行國家的研究人員。第三國（如非歐盟成員國或非合作執(zhí)行國）研究人員只有在其對研究項(xiàng)目的研究貢獻(xiàn)被認(rèn)可的條件下方能提交申請

7、。目前，TBI通用數(shù)據(jù)元素（即InTBIR計(jì)劃采用的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)）2.0版本已經(jīng)發(fā)布。美國聯(lián)邦部際創(chuàng)傷性腦損傷研究（FITBIR）信息系統(tǒng)于2012年7月正式啟動(dòng)，該系統(tǒng)將被用于共享所有TBI研究領(lǐng)域的數(shù)據(jù)，促進(jìn)不同實(shí)驗(yàn)室之間的合作，支持關(guān)聯(lián)其它信息數(shù)據(jù)平臺(tái)。由NIH-NINDS資助的患者報(bào)告結(jié)果工具已經(jīng)通過驗(yàn)證，用于TBI研究。二、TBI在中國（一）現(xiàn)狀與問題我國每年大約100多萬人發(fā)生顱腦創(chuàng)傷，死亡10多萬人，20多萬人遺留各種神經(jīng)功能殘疾。根據(jù)中國顱腦創(chuàng)傷資料庫的統(tǒng)計(jì)，中國重度TBI病人的死亡率高于20%，嚴(yán)重致殘率高于50%。長期以來，盡管國內(nèi)TBI研究工作取得了一些成果，臨床規(guī)范化診治體

8、系逐漸健全，基礎(chǔ)臨床研究體系日臻完善，但是必須清醒地認(rèn)識(shí)到，TBI尤其是重度TBI的臨床救治仍然是世界性難題，很難在短期內(nèi)取得突破性進(jìn)展。目前，中國大多數(shù)醫(yī)院重度TBI病人的救治效果與國際先進(jìn)水平仍有較大差距。（二）國家自然科學(xué)基金對TBI研究的資助情況據(jù)統(tǒng)計(jì)，20002012年期間，國家自然科學(xué)基金委員會(huì)（NSFC）共接收TBI研究項(xiàng)目申請書1103項(xiàng)，共批準(zhǔn)資助腦損傷研究項(xiàng)目258項(xiàng)，總資助經(jīng)費(fèi)9185萬元。通過資助研究項(xiàng)目，國家自然科學(xué)基金委員會(huì)（NSFC）支持和培養(yǎng)了一批科學(xué)家在TBI研究領(lǐng)域做出了杰出的工作，取得了實(shí)質(zhì)性的研究成果。例如，在國際上率先提出長時(shí)程亞低溫技術(shù)治療重度TBI

9、合并顱高壓病人方案的上海顱腦創(chuàng)傷研究所所長江基堯教授，曾先后獲得6項(xiàng)國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目的資助。三、啟示和思考TBI是作為公共衛(wèi)生學(xué)和社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)亟待解決的一項(xiàng)難題，其救治存在著很多爭議，大量的臨床研究結(jié)論與前期實(shí)驗(yàn)室研究結(jié)果存在明顯差異，突出反映了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)在該領(lǐng)域應(yīng)用上的瓶頸。要實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵研究的歷史性突破，國際合作勢必不可或缺。InTBIR計(jì)劃與傳統(tǒng)的雙多邊國際合作計(jì)劃的一個(gè)顯著的不同之處，是該計(jì)劃不強(qiáng)求各合作機(jī)構(gòu)匹配數(shù)量相當(dāng)?shù)慕?jīng)費(fèi)，而是把合作重點(diǎn)放在研究方法上，鼓勵(lì)各方在相同的研究領(lǐng)域（即TBI）使用相同的標(biāo)準(zhǔn)采集并共享數(shù)據(jù)，開展聯(lián)合研究。事實(shí)上，無論是臨床應(yīng)用研究還是基礎(chǔ)理論研究，

10、如果各國的數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn)能夠得到統(tǒng)一，這對于開展全球大宗TBI研究來說無疑是先決條件，同時(shí)也必將起到積極的助推作用。鑒于此，建議相關(guān)科研資助部門和機(jī)構(gòu)應(yīng)積極參與該計(jì)劃，按照國際通用的統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)采集數(shù)據(jù)，與國際同仁一道對TBI開展全方位的研究，這對于攻克某些大家共同面臨的難題必將大有裨益。面臨TBI這一世界性難題和挑戰(zhàn)，單憑一己之力恐怕很難在短期內(nèi)取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。無論是從財(cái)力方面還是從研究資源方面考慮，國際多邊合作已經(jīng)成為一種趨勢。我國科研資助部門和機(jī)構(gòu)應(yīng)該不失時(shí)機(jī)地順應(yīng)當(dāng)前科研國際多邊合作的趨勢，積極參與多邊合作框架，認(rèn)真分析研究不同的合作模式，疏浚合作渠道，鼓勵(lì)中國科學(xué)家充分利用國際多邊合作提供的機(jī)遇和資源，盡早“占位子、出聲音、做貢獻(xiàn)、有影響”。這一方面有助于自身研究水平的提升，另一方面也能通過參與多邊合作，積極發(fā)揮我方優(yōu)勢，在相關(guān)領(lǐng)域的國