DB11-T1734-2020實驗動物福利倫理審查技術(shù)規(guī)范

1、ICS65.020.30B 44備案：72742-2020DB11B 44北京市地方標準DB11/T 17342020實驗動物福利倫理審查技術(shù)規(guī)范Technicalspecificationofethicalreviewforlaboratoryanimalwelfare2020-06-30發(fā)布2020-10-01實施北京市市場監(jiān)督管理局發(fā)布DB11/T 17342020目次前言II1范引文件1語定義1查構(gòu)質(zhì)控制2查序流程23查4場6結(jié)6IDB11/T 17342020前言GB/T 1.1本標準主要起草單位：國家衛(wèi)生健康委科學技術(shù)研究所、北京市實驗動物管理辦公室。本標準主要起草人：孫德明、李楠

2、、王天奇、孫榮澤、李蔚鷗、何嘉玲、暴國、張長勇、李勇、王錫樂、劉文菊、李根平。IIDB11/T 17342020實驗動物福利倫理審查技術(shù)規(guī)范范圍本標準適用于實驗動物福利倫理審查、質(zhì)量控制。GB/T 35892DB11/T1457下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1倫理員會the ethicscommittee從事實驗動物工作的單位依法成立的獨立開展實驗動物福利倫理審查及日常監(jiān)管的機構(gòu)。3.2實驗終點experimentalendpoint動物實驗過程中，不考慮動物的疼痛和痛苦，直到獲得預(yù)期的實驗結(jié)果才終止實驗的操作，也稱為科學終點。3.3實驗物康樂laboratory animalwellbei

3、ng實驗動物處于機體結(jié)構(gòu)及生理功能的正常和舒適、無痛苦、行為自然及對環(huán)境良好的適應(yīng)狀態(tài)。3.4業(yè)德professional ethics for laboratoryanimal和社會公德等職業(yè)意識和職業(yè)活動。1DB11/T 17342020GB/T35892具體要求。53361。2/32DB11/T 17342020圖1福利理查序流程審查2GB/T 35892動物的運輸、飼養(yǎng)繁育和實驗的特殊需求可增加新的審查項，涵蓋項目可能造成的所有傷害。3DB11/T 17342020造成的所有傷害及其防控措施，麻醉、鎮(zhèn)痛、特殊護理和安死術(shù)方法及仁慈終點的確定依據(jù)。指標。GB/T35892GB/T3589

4、2倫理審查的，以及其他違反本標準的，不予通過審查。理審查、實施和檢查，職責及資質(zhì)應(yīng)符合 GB/T 35892 的要求。GB/T 35892。適。各類動物設(shè)備、實驗儀器和實驗器具不應(yīng)對動物造成意外傷害和不必要的痛苦。宜動物嬉戲的物品和動物玩具。4DB11/T 17342020GB/T35892基本需求。GB/T 35892DB11/T1457GB/T 358925DB11/T 17342020依據(jù)，說明無替代方案的理由。選擇是否合理。動物實驗計劃或?qū)嵤┑慕K點。Th126于危及動物福利的重大改變、變更，除了 GB/T 35892 的規(guī)定外，還應(yīng)包括：人員及團隊的變更，致使其技術(shù)能力不能滿足動物實驗項目正常的實施和動物福利倫理的要求；6DB11/T 17342020G