藥品銷售管理制度

1、藥品銷售管理制度1、目的：加強(qiáng)藥品銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，嚴(yán)禁銷售質(zhì)量不合格藥品。2、圍：適用于本企業(yè)銷售藥品的質(zhì)量管理。3、責(zé)任：藥師、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。4、容：企業(yè)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營(yíng)許可證 、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥 師注冊(cè)證等。營(yíng)業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有照片、 、崗位等容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù) 人員的，工作牌還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè) 藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示。銷售藥品時(shí)符合以下要求：處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配； 對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代 用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者 重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過

2、核對(duì)方可銷售；處方審核、 調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章， 并按照有關(guān)規(guī) 定保存處方或者其復(fù)印件；銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期；4.4 企業(yè)銷售藥品開具銷售憑證，容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、 批號(hào)、規(guī)格等，做好銷售記錄。4.5 藥品拆零銷售符合以下要求：4.5.1 負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn)后，上崗。拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染。做好拆零銷售記錄，容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批 號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等。拆零銷售須使用潔凈、 衛(wèi)生的包裝， 包裝上注明藥品名稱、 規(guī)格、數(shù)量、 用法、用量、批號(hào)、有效期以

3、及藥店名稱等容。向消費(fèi)者提供藥品說明書原件或者復(fù)印件。拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。銷售國(guó)家有專門管理要求的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。藥品廣告宣傳應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)廣告管理的規(guī)定。非本企業(yè)在職人員不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所從事藥品銷售相關(guān)活動(dòng)。供貨單位和采購(gòu)品種的審核管理制度（一）目的為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，確保藥品購(gòu)進(jìn)的質(zhì)量和使用安全有效，特制訂本制度。（二）依據(jù)中華人民國(guó)藥品管理法藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)及其實(shí)施細(xì)則（三）定義1 首營(yíng)企業(yè)系指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)與本藥品零售企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng) 企業(yè)。2 首營(yíng)品種系指本藥品零售企業(yè)向藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)入的藥品（包括藥品的新規(guī) 格、新劑型、新包裝

4、） 。（四）容一、采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，采購(gòu)部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過質(zhì)量管 理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。二、對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實(shí)、有效：（一）藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件；（二）營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；（三）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī) 認(rèn)證證書或者 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī) 認(rèn)證證書復(fù)印件；（四）相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)；（六）稅務(wù)登記證和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。（七）藥品質(zhì)量保證協(xié)議書。（八）銷售人員合法明材料（包括：相關(guān)培訓(xùn)證明、復(fù)印件、法人委托書原件） 。三、采購(gòu)首營(yíng)品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法

5、性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或 者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無誤的方可采購(gòu)。首營(yíng)品種審核時(shí)需附下列 資料：1 供貨單位蓋有原印章的藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；2 藥品批準(zhǔn)文件（批準(zhǔn)文號(hào)批件、新藥證書、注冊(cè)商標(biāo)證、有商品名的品種應(yīng)提供商 品名批準(zhǔn)件） ；藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；訂價(jià)資料；包裝、標(biāo)簽、說明書；樣品；該批樣品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。質(zhì)管員接到首營(yíng)企業(yè)資格審定表及有關(guān)資料后，盡快審核，符合有關(guān)規(guī)定，簽 署意見后報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人審定。質(zhì)管員接到首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表及有關(guān)資料后，經(jīng)審核符合有關(guān)規(guī)定，簽署意 見后交物價(jià)員核定價(jià)格、簽署意見，然后報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人審批。四、以上資料應(yīng)當(dāng)歸

6、入藥品質(zhì)量檔案。五、經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)同意后，方可從首營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；首營(yíng)品種方可經(jīng)銷。處方藥藥銷售管理制度（一）目的為加強(qiáng)藥店銷售管理，確?；颊哂盟幇踩?、有效，特制定本制度。（二）依據(jù)1、中華人民國(guó)藥品管理法2、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)及其實(shí)施細(xì)則3、藥品流通監(jiān)督管理辦法（三）容、處方藥不得開架銷售，必須憑醫(yī)師處方銷售，銷售人員收到處方時(shí)，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核并簽字后，方可調(diào)配和銷售，對(duì)處方所列藥品不得擅自 更改或代用，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售。必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售，審核、調(diào)配或銷售 人員均應(yīng)在處方上簽字，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椋绮荒鼙Ａ粼皬?fù)

7、印件， 可抄方。同時(shí)做好處方調(diào)配銷 售記錄。、無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。、處方調(diào)配程序：（1）從患者處接受由醫(yī)生開據(jù)的處方；（2）執(zhí)業(yè)藥師審查處方的來源、日期、藥品名稱、數(shù)量、有無配伍禁忌、 超劑量、處方的有效性；核對(duì)無誤后，在處方上簽字，交調(diào)配人員核價(jià)，調(diào)配 人員調(diào)配完畢在處方上簽字，并將處方和藥品交給執(zhí)業(yè)藥師復(fù)審，復(fù)審?fù)辏蓤?zhí)業(yè)藥師留存處方或做好處方記錄及處方藥銷售記錄，然后交調(diào)配人 員包裝好交患者。并向顧客耐心交代服藥 說明，處方或處方記錄、處方藥銷售 記錄至少保留兩年備查。藥品拆零管理制度1、為保證藥品質(zhì)量，規(guī)藥品拆零使用行為，特制定本制度2、適用圍：拆零藥品的管理。3、職責(zé)：

8、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。4、容：拆零銷售人員必須經(jīng)過專門的培訓(xùn)方可上崗。拆零藥品要單獨(dú)放于拆零專柜， 拆零的工作臺(tái)及工具應(yīng)保持清 潔、衛(wèi)生、防止交叉污染。藥品拆零銷售應(yīng)使用潔凈、 衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、 規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等容。拆零銷售的藥品要定期進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查， 保證藥品質(zhì)量符合 規(guī)定。做到先進(jìn)先銷的原則。不符合規(guī)定的應(yīng)立即撤出柜臺(tái)，按不 合格藥品處理。藥品拆零銷售的應(yīng)提供所銷售藥品的說明書原件或者復(fù)印件。拆零銷售的藥品，在銷售期間應(yīng)保留藥品原包裝和說明書。藥品的拆零銷售， 應(yīng)做好拆零銷售記錄。 記錄容包括零起始日 期。藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、

9、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、 銷售日期、分拆及復(fù)核人員等。特殊管理的藥品和國(guó)家有專門管理要求的藥品管理制度（一）目的 為加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑的管理，防止上述藥品流入非法渠道，按照公安 部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定要求，結(jié)合公司實(shí)際情況，特制定本 制度。（二）依據(jù)、中華人民國(guó)藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)及其實(shí)施細(xì)則、公安、藥監(jiān)部門有關(guān)規(guī)定（三）容、含特殊藥品復(fù)方制劑是指含某些特殊藥品成份的復(fù)方制劑，此類藥品包含 麻黃堿類復(fù)方制劑（中藥麻黃除外） 、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、復(fù) 方地芬諾酯片。、含特殊藥品復(fù)方制劑門店除嚴(yán)格執(zhí)行向總部要貨、由配送中心配送的規(guī)定 外，門店購(gòu)進(jìn)該類藥

10、品的付款不得采用“現(xiàn)金”的形式，允許采用銀行卡付款 的結(jié)算方式，持卡人必須是各店的企業(yè)負(fù)責(zé)人。、含特藥復(fù)方制劑的銷售管理門店銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)按公安、 藥監(jiān)的文件規(guī)定執(zhí)行。（1）銷售時(shí)應(yīng)查驗(yàn)、登記購(gòu)買者。在含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售記錄如實(shí) 登記，具體容包括：購(gòu)買人、號(hào)、住址以及所售藥品品名、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、 生產(chǎn)單位名稱、數(shù)量、銷售日期 、營(yíng)業(yè)員。（2）從嚴(yán)控制含麻黃堿類復(fù)方制劑單次零售數(shù)量，嚴(yán)禁采用開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，設(shè)立含特殊藥品復(fù)方制劑專柜。耐心做好顧客的解釋和溝通 工作。在店堂懸掛貼有關(guān)提醒標(biāo)識(shí)、標(biāo)語，如“購(gòu) 買含麻黃堿類復(fù)方制 劑，請(qǐng)主動(dòng)出示”、“單次購(gòu)買含麻黃堿類復(fù)

11、方制劑不得超過 2 盒”等。（3）如實(shí)做好含麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)銷存記錄， 銷售時(shí)應(yīng)及時(shí)開具銷售憑證， 實(shí)物數(shù)量必須與進(jìn)、銷、存系統(tǒng)中的數(shù)量一致。記錄和憑證管理制度（一）目的 為保證質(zhì)量管理工作的規(guī)性、可追溯性及有效性，特制訂本制度。（二）依據(jù)1、中華人民國(guó)藥品管理法2、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)及其實(shí)施細(xì)則（三）容、記錄和憑證的式樣由使用部門提出， 報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一審定、 印制、下發(fā) 使用部門分別對(duì)職責(zé)圍的記錄、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。、記錄、憑證由各崗位人員按工作職責(zé)及容規(guī)填寫， 由各人員每年定期收集、 整理，并按規(guī)定歸檔、保管。、記錄要求（1）本制度中的記錄僅指質(zhì)量管理工作中涉及的各種質(zhì)量記錄

12、。（2）質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求：）質(zhì)量記錄格式由質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一審定；）質(zhì)量記錄由各崗位人員按工作職責(zé)規(guī)填寫；）質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰，正確完整。）質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失。、憑證要求（1）憑證主要指購(gòu)進(jìn)票據(jù)、銷售票據(jù)和部管理相關(guān)憑證。）購(gòu)進(jìn)票據(jù)主要指采購(gòu)員購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)由供貨單位出據(jù)的發(fā)票，以及入庫(kù)驗(yàn) 收的相關(guān)憑證；）銷售票據(jù)指銷售藥品時(shí)開據(jù)的藥品零售發(fā)票；）部管理憑證包括入庫(kù)交接、不合格藥品處理等環(huán)節(jié)，明確質(zhì)量責(zé)任的有 效證明。（ 2）各類票據(jù)由相關(guān)崗位人員根據(jù)職責(zé)，按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)填寫。（3）嚴(yán)格票據(jù)的控制、保管、使用管理，杜絕違規(guī)、使用票據(jù)的行為。 （ 4）購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)至少保管 3

13、年。、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員根據(jù)職責(zé)分別對(duì)相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行監(jiān)督檢查。質(zhì)量信息管理制度（一）目的 為確保公司質(zhì)量保證體系正常、有效運(yùn)行以及藥品在進(jìn)、存、銷質(zhì)量各環(huán)節(jié) 質(zhì)量信息反饋的順暢，特制訂本制度。（二）依據(jù)中華人民國(guó)藥品管理法藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)及其實(shí)施細(xì)則（三）容質(zhì)量信息由質(zhì)管員主管，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理、匯總、歸檔、傳遞分析和 提供利用；質(zhì)量信息主要容是： 國(guó)家和行業(yè)的質(zhì)量政策法令、 法規(guī)等， 宏觀質(zhì)量信息， 貨源質(zhì)量信息，藥品、環(huán)境、服務(wù)、工作方面的質(zhì)量信息，上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢查 中與本企業(yè)有關(guān)的質(zhì)量信息，用戶反饋質(zhì)量信息 。質(zhì)量信息的收集要做到準(zhǔn)確、及時(shí)、適用、經(jīng)濟(jì)。對(duì)重要的藥品質(zhì)量信息要及

14、時(shí)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告并向有關(guān)人員反映，以便 采取措施，加以改進(jìn)，防止重大質(zhì)量事故發(fā)生。對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息 6 小 時(shí)迅速向有關(guān)人員反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳 遞和準(zhǔn)確有效利用。加強(qiáng)與各藥店之間質(zhì)量信息工作的交流，以便于增強(qiáng)藥品質(zhì)量管理工作的（一）目的 為保障人民用藥安全有效，提高職工的職業(yè)道德水平，加強(qiáng)職工的質(zhì)量意識(shí) 和責(zé)任心，維護(hù)藥店的聲譽(yù)和廣大消費(fèi)者的利益，特制定本制度。（二）依據(jù)中華人民國(guó)藥品管理法藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)及其實(shí)施細(xì)則藥品流通監(jiān)督管理辦法（三）容、藥品質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營(yíng)過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危害人體健 康，造成企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故分為重大事故和一般事故。

15、、重大質(zhì)量事故：（1）違規(guī)購(gòu)銷假劣藥品，造成嚴(yán)重后果者；（2）未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品進(jìn)入門店；（3）銷售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療 事故者。、一般質(zhì)量事故：（1）違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果者；、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限：（1）發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，由質(zhì)量管理員 24 小時(shí)上報(bào)藥品 監(jiān)督管理部門；（2）質(zhì)量管理員應(yīng)認(rèn)真查清事故原因， 并向藥品監(jiān)督管理部門作出書面匯報(bào)；（3）一般質(zhì)量事故應(yīng)在當(dāng)天報(bào)告質(zhì)量管理員，由質(zhì)量管理員認(rèn)真查清事故原 因，及時(shí)處理。、發(fā)生事故后，質(zhì)量管理員應(yīng)及時(shí)通知各有關(guān)人員采取必要的控制、補(bǔ)救措 施。、發(fā)

16、生事故后，由質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量查詢，并做好記錄。、消費(fèi)者對(duì)售出藥品的質(zhì)量有疑問投訴時(shí)，要認(rèn)真接待、記錄，詳細(xì)了解情 況。、及時(shí)向藥品質(zhì)量管理員匯報(bào)，及時(shí)分析原因，向患者解釋清楚。、非質(zhì)量問題的藥品一經(jīng)售出，不辦理退藥手續(xù)。、不能立即解決的問題，及時(shí)聯(lián)系供貨廠家、供貨單位了解情況。、質(zhì)量管理員在處理質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持原因不查清不放過，責(zé) 任者和員工沒有受到教育不放過，未制定整改防措施不放過。藥品有效期管理制度（一）目的為合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥 品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，特制定本制度。（二）依據(jù)中華人民國(guó)藥品管理法藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)及其實(shí)施細(xì)則（三）容、藥品應(yīng)標(biāo)明有

17、效期， 未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。、距失效期不到 6 個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫(kù)。、藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛。、近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志。、對(duì)有效期不足 6 個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。、對(duì)有效期不足 6 個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、列檢查及銷售控制。、及時(shí)處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出不合格藥品、藥品銷毀處理制度（一）目的 為加強(qiáng)不合格藥品的管理，防止和杜絕不合格藥品流入市場(chǎng)，確保藥品質(zhì)量 和使用安全有效，特制定本制度。（二）依據(jù)中華人民國(guó)藥品管理法藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量

18、管理規(guī)及其實(shí)施細(xì)則藥品流通監(jiān)督管理辦法（三）容、質(zhì)管員負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)行有效控制管理。、質(zhì)量不合格藥品不得采購(gòu)、入庫(kù)和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不 符的藥品，均屬不合格藥品，包括：藥品的在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品； 藥品的外觀質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品。、在藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)存放于 不合格藥品區(qū)，掛紅色標(biāo)識(shí)，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。、質(zhì)量負(fù)責(zé)人在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)出具藥品質(zhì)量報(bào)告書或不合格藥品通知單，及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)、營(yíng)業(yè)等崗位立即停止出庫(kù)和銷售。同時(shí)將不合 格

19、品集中存放于不合格藥品區(qū)。、上級(jí)藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、 抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品， 企業(yè)應(yīng)立即停止銷售。 同時(shí)， 將不合格品移入不合格藥品區(qū)，做好記錄，等待處理。、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。不合格藥品的報(bào)損、銷毀由質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自處 理、銷毀不合格藥品；不合格藥品的報(bào)損、銷毀由倉(cāng)庫(kù)提出申請(qǐng)，填報(bào)不合格藥品報(bào)損有關(guān)單據(jù)；不合格藥品銷毀時(shí)，應(yīng)在質(zhì)量負(fù)責(zé)人和其他相關(guān)人員的監(jiān)督下進(jìn)行，并填 寫“報(bào)損藥品銷毀記錄” 。、對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù) 防措施。、應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)地做好不合格藥品的處理、報(bào)損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥 善保存至少兩年。（一）目的

20、 為確保藥品衛(wèi)生、安全，用藥放心，特制定本制度。（二）依據(jù)中華人民國(guó)藥品管理法及其實(shí)施條例。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)及其實(shí)施細(xì)則。（三）容企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所衛(wèi)生和員工個(gè)人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任， 并明確各崗位的衛(wèi) 生管理責(zé)任。、環(huán)境衛(wèi)生方面：（1）經(jīng)常開展法制、紀(jì)律、道德及安全衛(wèi)生宣傳教育；（2）加強(qiáng)安全保衛(wèi)工作，夜間值班人員應(yīng)關(guān)好門窗，發(fā)現(xiàn)案情和事故要迅速 處理，及時(shí)報(bào)警；（3）庫(kù)區(qū)有安全消防設(shè)施，嚴(yán)禁吸煙和使用明火，藥品堆放與電源保持規(guī)定 距離，電源與電器設(shè)備經(jīng)常檢查、維修；（4）配備必要的防火、防盜、防鼠設(shè)施；（5）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)每天打掃， 每月大掃除一次。 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)寬敞、 明亮， 柜臺(tái)、櫥窗

21、擺放整齊；（6）倉(cāng)庫(kù)藥品堆放整齊，環(huán)境整潔，不得存放與藥品無關(guān)的其它物品；（7）搞好個(gè)人衛(wèi)生，不隨地吐痰，不亂丟果皮紙屑，勤洗澡、勤剪指甲，防 止污染藥品；（8）營(yíng)業(yè)員在崗工作時(shí)應(yīng)穿戴清潔工作服。、人員健康方面：（1）每年組織質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、營(yíng)業(yè)員等直接接觸藥品的人員經(jīng)二 級(jí)以上（縣級(jí)以上）醫(yī)院進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案；（2）體檢的項(xiàng)目容應(yīng)符合任職崗位條件要求，體檢結(jié)果由企業(yè)存檔備查。重 點(diǎn)檢查容：常規(guī)外科（精神病、皮膚、視力）；常規(guī)血和肝功能及表抗反應(yīng)；大便培養(yǎng)；X光胸透；（ 3）對(duì)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員及時(shí)調(diào)離其工作 崗位；（ 4）嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項(xiàng)目

22、進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或替檢行為。提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度（一）目的為提高藥房工作人員藥學(xué)服務(wù)水平，指導(dǎo)消費(fèi)者合理用藥，特制定本制度。（二）依據(jù)1 中華人民國(guó)藥品管理法2 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)及其實(shí)施細(xì)則（三）容1 店堂設(shè)顧客咨詢臺(tái)，為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客 安全、合理、正確用藥。2 營(yíng)業(yè)員在銷售藥品或提供藥品知識(shí)咨詢服務(wù)中，應(yīng)牢固樹立藥 品質(zhì)量、藥品不良反應(yīng)意識(shí)，實(shí)事介紹藥品，提醒用藥注意事項(xiàng)， 指導(dǎo)顧客合理用藥。定期對(duì)營(yíng)業(yè)人員的藥學(xué)服務(wù)工作進(jìn)行考核。企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人應(yīng)定期對(duì)營(yíng)業(yè)人員進(jìn)行藥品知識(shí)培 訓(xùn)，從而提高服務(wù)水平。人員培訓(xùn)及考核制度（一）目的 為不

23、斷提高員工隊(duì)伍的法律法規(guī)意識(shí)和業(yè)務(wù)知識(shí)水平，確保藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)全 過程的規(guī)操作，更好地為廣大人民群眾服務(wù)，特制定本制度。（二）依據(jù)1 中華人民國(guó)藥品管理法2 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)及其實(shí)施細(xì)則（三）容1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考 核工作。2 企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教 育、培訓(xùn)工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)容包括藥品管 理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)等相關(guān)法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法 等。企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗(yàn)

24、收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼 續(xù)教育，從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等工作的人員，每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培 訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。企業(yè)部教訓(xùn)教育的考核， 由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)容的不同可選擇閉卷考試、 筆記、口試及現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為 員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。（一）目的 為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管，保障人體用藥安全有效，促進(jìn)合理用藥，防止 嚴(yán)重藥害事件的發(fā)生，特制定本制度。（二）依據(jù)1 中華人民國(guó)藥品管理法2

25、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)及其實(shí)施細(xì)則藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行） （三）容1 藥品不良反應(yīng)是指上市的合格藥品，在正常用法用量下所出現(xiàn)的與用藥目 的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。2 藥品不良反應(yīng)的報(bào)告圍 （1）上市五年以的藥品和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品，報(bào)告該藥品所引起的所有 可疑的不良反應(yīng)。（2）上市五年以上的藥品，主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重，罕見或新的不良反 應(yīng)（指引起死亡、致畸、致癌、損害人體重要器官，威脅生命或造住院治療和 延長(zhǎng)住院治療時(shí)間等后果 者）。（3）疑為藥品所致的突變、癌變、畸形。（4）各類型的過敏反應(yīng)。（5）疑為藥品間相互作用導(dǎo)致的不良反應(yīng)。（6）其他一切意外的不良反應(yīng)。質(zhì)管員負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)藥品

26、的不良反應(yīng)情況收集、報(bào)告和管理工作，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)藥 品不良反應(yīng)，需進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查，并按規(guī)定逐級(jí)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。營(yíng)業(yè)員在日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，應(yīng)注意收集本單位售出藥品發(fā)生不良反應(yīng)的反 饋信息，尤其是患者自行購(gòu)買的非處方藥發(fā)生的不良反應(yīng)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)詳細(xì)記 錄藥品名稱、品種、規(guī)格 、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、不良反應(yīng) 表現(xiàn)、患者、患者住址、聯(lián)系等容，告知質(zhì)管員，質(zhì)管員應(yīng)仔細(xì)分析、調(diào)查， 如屬不良反應(yīng)報(bào)告圍的，應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥 品監(jiān)督管理部門或省藥品不良反 應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，有關(guān)資料記錄歸檔。營(yíng)業(yè)員在銷售藥品或提供藥品知識(shí)咨詢服務(wù)中，應(yīng)牢固樹立藥品不良反應(yīng) 意識(shí)，實(shí)事介紹藥品，提醒用藥注意事項(xiàng)，指導(dǎo)顧客合理

27、用藥。（一）目的為適應(yīng)公司快速發(fā)展的現(xiàn)代化辦公要求，確保公司藥品進(jìn)、銷、存軟件資料完 整、準(zhǔn)確、及時(shí)，特制定本制度。（二）依據(jù)1中華人民國(guó)藥品管理法2藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)及其實(shí)施細(xì)則（三）容1 運(yùn)用計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)，將GSP貫穿企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理過程，運(yùn)用 該信息系統(tǒng)對(duì)藥品的驗(yàn)收入柜、銷售、退貨、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行記錄和管理，對(duì)管理情 況能進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確的記錄，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理工作的信息化。2依據(jù)各崗位的工作職責(zé)，總部系統(tǒng)管理員將授予相關(guān)崗位工作人員的系統(tǒng)操 作權(quán)限并設(shè)置密碼，任何人不得越權(quán)、越崗操作。系統(tǒng)管理員有權(quán)根據(jù)各部門 人員配置的變化而收回或更改相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限。3各崗位系統(tǒng)操作員對(duì)自己的操作行為負(fù)責(zé)。4總部系統(tǒng)管理員有義務(wù)負(fù)責(zé)好計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)的更新及崗位操作講解。5各崗位的工作人員應(yīng)規(guī)操作相應(yīng)的管理軟件，順利完成公司的業(yè)務(wù)流程。6系統(tǒng)的正常維護(hù)（1）系統(tǒng)管理員應(yīng)定期進(jìn)行服務(wù)器主機(jī)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)備份和數(shù)據(jù)清理工作。（2）系統(tǒng)管理員應(yīng)定期對(duì)計(jì)算機(jī)的硬件進(jìn)行檢測(cè)，并對(duì)其數(shù)據(jù)、病毒進(jìn)行檢測(cè) 和清理。（3）系統(tǒng)管理員應(yīng)定期檢查系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫(kù)的安全性，一旦發(fā)現(xiàn)有不安全現(xiàn)象時(shí) 應(yīng)立即清除，并對(duì)當(dāng)事操作人進(jìn)行教育和處理。7計(jì)算機(jī)的異常處理（1）計(jì)算機(jī)及相應(yīng)外設(shè)異常時(shí)應(yīng)及時(shí)通報(bào)總