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1、運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)開(kāi)展中醫(yī)中藥【關(guān)鍵詞】循證醫(yī)學(xué);中醫(yī);中藥循證醫(yī)學(xué)evidene-basedediine,EB也稱有據(jù)醫(yī)學(xué)、求證醫(yī)學(xué),是用最好的臨床研究證據(jù)與臨床理論以及患者的期望有機(jī)的結(jié)合,也是運(yùn)用最新、最有力的科研信息,指導(dǎo)臨床醫(yī)生采用最適宜的診斷方法,最準(zhǔn)確地預(yù)后估計(jì)和最平安有效的治療方法。其核心內(nèi)容是重視證據(jù)、以人為本。同時(shí),也注重醫(yī)生長(zhǎng)期臨床理論積累的經(jīng)歷。運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)來(lái)完善中醫(yī)中藥理論,加快開(kāi)展中醫(yī)中藥,建立中醫(yī)藥臨床系統(tǒng)評(píng)價(jià)體系,聚集中醫(yī)藥臨床評(píng)價(jià)的資料,建立大型中醫(yī)中藥信息數(shù)據(jù)庫(kù),是醫(yī)藥學(xué)工作者研究的新課題。1中醫(yī)中藥理論根據(jù)中醫(yī)中藥學(xué)是我國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué),有著數(shù)千年的悠久歷史,是我國(guó)

2、最珍貴的文化遺產(chǎn)之一,為我國(guó)人民的安康事業(yè)作出了宏大奉獻(xiàn)。如今中醫(yī)中藥仍被世界認(rèn)同,我國(guó)政府對(duì)中醫(yī)中藥也非常重視,提出要大力開(kāi)展中醫(yī)中藥。早在三千多年前就有甲骨文記載食醫(yī)、疾醫(yī)、瘍醫(yī)。我國(guó)最早的醫(yī)學(xué)專著是在二千多年前戰(zhàn)國(guó)時(shí)期的?黃帝內(nèi)經(jīng)?,其系統(tǒng)地總結(jié)了古代的醫(yī)學(xué)成就和治療經(jīng)歷,運(yùn)用樸素的唯物論對(duì)人體的解剖、生理、病理以及疾病的防治等方面作了比擬全面的闡述,初步奠定了中醫(yī)藥學(xué)的基矗其后?素女脈經(jīng)?神農(nóng)本草經(jīng)?傷寒論?難經(jīng)?等醫(yī)學(xué)典籍使中醫(yī)從根底醫(yī)學(xué)到臨床醫(yī)學(xué),以及藥物、針灸治療等形成了較為完好的中醫(yī)中藥理論體系,也成為了后世醫(yī)藥學(xué)工作者的理論根據(jù)。16世紀(jì)中葉著名的醫(yī)藥學(xué)家李時(shí)珍編寫(xiě)了出名于世

3、的?本草綱目?進(jìn)一步奠定了中醫(yī)藥學(xué)的基矗中醫(yī)中藥的根本理論是:醫(yī)論“陰陽(yáng)五行,藥論“四性五味?!瓣庩?yáng)互補(bǔ)、陰陽(yáng)協(xié)調(diào)、陰陽(yáng)消長(zhǎng)、五行相生相克,“陰盛那么陽(yáng)病,陽(yáng)盛那么陰脖,“虛那么實(shí)之、實(shí)那么虛之。中醫(yī)的診斷有“四診八綱之法,望、聞、問(wèn)、切為四診,陰、陽(yáng)、表、里、寒、熱、虛、實(shí)謂八綱。他是各種辨證之總綱。同時(shí)講究“整體觀念,天人合一,辨證施治是其核心。其蘊(yùn)涵著大量的系統(tǒng)論思想,與現(xiàn)代的循證醫(yī)學(xué)理論有諸多相似之處。2中醫(yī)中藥開(kāi)展的瓶頸2.1缺乏大樣本試驗(yàn)數(shù)據(jù)缺少大樣本的隨機(jī)對(duì)照臨床研究資料,特別是群體藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)方面的研究數(shù)據(jù)及特殊人群的差異性分析數(shù)據(jù)。疾病譜、人的體質(zhì)、抵御疾病的才能都在變

4、化。數(shù)千年傳統(tǒng)的醫(yī)案、方劑記載是否符合現(xiàn)代人群的疾病治療,值得研究討論。中醫(yī)經(jīng)典的辨證方法、邏輯分析方法難以實(shí)現(xiàn)對(duì)大量病癥和體征等信息進(jìn)展分析。可喜的是,目前在中醫(yī)“證研究方面獲得了一定的成績(jī)。中醫(yī)證候的基因芯片研究也有較大進(jìn)展。一些大的醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)對(duì)中藥藥效學(xué)研究中醫(yī)“證的動(dòng)物模型已經(jīng)到達(dá)110多種。如大黃灌胃致“氣虛,化療藥或輻射致“血虛“陰虛“陽(yáng)虛糖皮質(zhì)激素致“腎虛等。但是也有一些動(dòng)物模型難以制作,如精神方面的疾病,狂躁、幻覺(jué)、抑郁、焦慮等。值得注意的是許多試驗(yàn)藥物在動(dòng)物模型中有效,而在人體無(wú)效,多經(jīng)不起體內(nèi)試驗(yàn)的重復(fù),是假陽(yáng)性結(jié)果。如許多中藥粗提物能增強(qiáng)試驗(yàn)動(dòng)物的免疫功能,抑制試驗(yàn)動(dòng)物

5、的移植性腫瘤,但在人體確無(wú)效。運(yùn)用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論和分子生物學(xué)技術(shù)說(shuō)明中醫(yī)“證本質(zhì)是實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化的根底和關(guān)鍵,具有重大科學(xué)意義1。2.2缺乏明確的預(yù)后評(píng)價(jià)中醫(yī)中藥學(xué)主要是治本,“固本清源,扶正祛邪,講究的是精、氣、神的恢復(fù)情況。而對(duì)預(yù)后無(wú)十清楚確的康復(fù)指標(biāo)及評(píng)價(jià)。不像西醫(yī)那樣有明確的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)或儀器設(shè)備檢查結(jié)果。建立中醫(yī)藥療效系統(tǒng)評(píng)價(jià)體系,已經(jīng)成為中醫(yī)藥學(xué)開(kāi)展的必然。轉(zhuǎn)貼于論文聯(lián)盟.ll.2.3缺乏科學(xué)的方劑綜合療效分析中藥的方劑組成多以增加療效、降低毒性為主。自神農(nóng)嘗百草,以五味定藥性,以五味之法定方劑,藥物的五味與成效終究存在多大差異值得研究。中藥方劑中多味藥的療效不是單一的,作用機(jī)制也不

6、是一個(gè)靶點(diǎn),而應(yīng)是多組分多個(gè)靶點(diǎn),具有綜合療效。這方面的研究報(bào)道極少。2.4中藥有效成分含量及提取問(wèn)題由于氣候條件、外部環(huán)境、土壤性質(zhì)的變化,古老的中草藥有效成分含量是否有所改變,中草藥特別講究產(chǎn)地生長(zhǎng)氣候的變化、土壤性質(zhì)的變化、藥用部位、及采收季節(jié)。用法、用量、用處也應(yīng)有所改變。雖然大局部中藥的化學(xué)成分定量、定性、指紋圖譜、紅外圖譜已經(jīng)到達(dá)了較高的程度。但是產(chǎn)地、采收季節(jié)、藥用部位等有效成分的差異性研究還有待進(jìn)步。中藥有效成分的提取工藝、提純精制技術(shù)、儀器設(shè)備、質(zhì)量控制、檢測(cè)手段等方面的研究還存在一些問(wèn)題,如中藥注射劑由于其起效迅速、療效確切而受到臨床的歡送,但其質(zhì)量難以控制,平安性受到質(zhì)疑

7、,從而制約了中藥注射劑的開(kāi)展。2.5中藥的不良反響問(wèn)題近年來(lái),由于使用中藥制劑而引起的ADR事件時(shí)有報(bào)道。據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示,20012022年中藥不良反響報(bào)告數(shù)中藥的不良反響量占ADR報(bào)告總數(shù)的13.5%,其中中藥注射劑的不良反響報(bào)告數(shù)占中藥不良反響總數(shù)的77.2%2。主要發(fā)生在肝、腎、神經(jīng)、血液等系統(tǒng)的毒性。應(yīng)引起中醫(yī)藥工作者的高度重視。造成中藥ADR的原因是多方面的。主要原因是:中藥毒性研究數(shù)據(jù)缺乏,如龍膽瀉肝丸中的關(guān)木通含馬兜鈴酸引起的腎臟毒性事件;制劑原藥材質(zhì)量不統(tǒng)一,難以控制,如采收季節(jié)不同,甚至運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的條件不同其有效成分差異較大;同名異物品種現(xiàn)象較多,各地區(qū)習(xí)慣用藥不同致使發(fā)生中

8、毒事故。例如北京某醫(yī)院用山豆根配制感冒片時(shí)曾發(fā)生二百余人中毒。北方慣用北豆根山豆根為防己科植物蝙蝠葛的根莖,南方慣用山豆根廣豆根為豆科植物柔枝槐的根,廣豆根毒性大于北豆根,中毒原因是錯(cuò)把南方的廣豆根調(diào)入北方當(dāng)北豆根入藥。3小結(jié)綜上所述,中醫(yī)中藥還存在諸多缺乏,如何繼承和開(kāi)展中醫(yī)中藥,是醫(yī)藥學(xué)工作者面臨的新課題。循證醫(yī)學(xué)與中醫(yī)中藥理論存在很多一樣之處,如中醫(yī)講求整體觀念、以人為本;循證醫(yī)學(xué)也是如此。循證醫(yī)學(xué)講的是求證施治;中醫(yī)講的是辨證施治;循證醫(yī)學(xué)的“證是可信的證據(jù),中醫(yī)講的“證是病癥、癥候或理解為臨床表現(xiàn)。二者含義不盡一樣。筆者建議,運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)來(lái)完善中醫(yī)中藥理論,加快開(kāi)展中醫(yī)中藥,建立中醫(yī)藥臨床系統(tǒng)評(píng)價(jià)體系,聚集中醫(yī)藥臨床評(píng)價(jià)的資料,建立大型中醫(yī)中藥信息數(shù)據(jù)庫(kù)。今年國(guó)家科技部將中醫(yī)辨證和療效評(píng)價(jià)、中成藥平安性評(píng)價(jià)等已列入國(guó)家“十五科技攻關(guān)方案。國(guó)家中醫(yī)藥管理局也把施行中醫(yī)藥走出去戰(zhàn)略作為今后工作的重點(diǎn)之一,明確要求采用循證醫(yī)學(xué)的方法加以研究。筆者認(rèn)為,當(dāng)前乃至今后相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)期內(nèi),借用循證醫(yī)學(xué)的方法,是中醫(yī)藥真

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