食品企業(yè)研發(fā)部表格

1、產(chǎn)品開建書產(chǎn)品研計樣品制記樣品品評記錄樣品品評記錄樣品檢記 客戶反單數(shù)量加工工藝設(shè)計評報 工藝文產(chǎn)品開確報告研發(fā)部職范圍規(guī)范項目研發(fā)流程提項目研效率保證研發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量符合要求現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯 性，形成公司技術(shù)積累和技術(shù)儲備。一、嚴(yán)格遵守公司管理制度；二、負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品，新技術(shù)的調(diào)研、論證、開發(fā)、設(shè)計工作。三、組織實施研發(fā)規(guī)劃；四、 制研發(fā)規(guī)范、推行并優(yōu)化研發(fā)管理體系；五、組建公司的技術(shù)平臺、評估研發(fā)平臺投資；六、研發(fā)部門的團(tuán)隊建設(shè)、崗位定義、崗位職責(zé)要求、員工考核、資源調(diào)度；七、 評產(chǎn)品研發(fā)的技術(shù)可行性；八、制定新產(chǎn)品研發(fā)計劃，并組織實施九、監(jiān)控每個研發(fā)項目的執(zhí)行過程；十、組織研發(fā)成果的鑒定和評

2、審；十一、 匯每個項目的可重用成，形成內(nèi)部技術(shù)和知識方面的的資源庫；十二、分析總結(jié)研發(fā)過程的經(jīng)驗和教訓(xùn)，提高研發(fā)質(zhì)量；十三、做好公司標(biāo)準(zhǔn)和專(知產(chǎn))規(guī)，施相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及申請專利，代表公司參與標(biāo)準(zhǔn) 協(xié)會或者標(biāo)準(zhǔn)組織；十四、 公未來的業(yè)務(wù)發(fā)展的預(yù)；十五、規(guī)劃組織現(xiàn)有產(chǎn)品的改進(jìn)；十六、制定并實施研發(fā)人員的培訓(xùn)計劃；十七、按工作程序做好與銷售部等相關(guān)部門的橫向溝通，及時解決部門之間的爭議。 十八、完成上級交辦的其他工作。 流程的細(xì)明 ”循環(huán)，即 P Plan）- D(Do ） ，（Check）認(rèn) Adjust)-行 個 做到對項 1、 案 2、方案 3必須在充分的調(diào) 分收集相關(guān)資料 如果 重新評估公司的開

3、發(fā)和生產(chǎn)能力，取得相關(guān)技術(shù)支需要分 發(fā)部門就對產(chǎn)品進(jìn)行性能的分析發(fā)現(xiàn) 并做 如果樣品數(shù)據(jù) 找出問題 直 能 藝 請客 新產(chǎn)品提交信息接收反饋改善過程及要求（審核 內(nèi)容和審核憑證）1. 組產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要 求有哪些 ?體在組織哪些文 件中?( 概切入審/抽驗2. 組是否已編制產(chǎn)品實現(xiàn) 工藝 / 作業(yè)流程圖 ? 在流程 圖中 , 過程及順序是否恰當(dāng) ? 哪些過程需建立或已建立了 文件 ?哪過程已確定或需確 定驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗和 試驗活動 ? 操作流程審核 /抽 查、確認(rèn)3.對需要確定的驗證、確認(rèn)、涉及 QMS 條事實記錄1.質(zhì)量目標(biāo)和要求：項目完成及性 100%質(zhì)量管理手冊2.已編制產(chǎn)品實

4、現(xiàn)工藝作業(yè)流圖；恰當(dāng)；采購、生產(chǎn)、調(diào)試、質(zhì)檢過程中需建立文件； 設(shè)計開發(fā)過程中需確定驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗和試驗活動。3.檢驗文件檢驗和試驗活動下列是否明確 :a) 要 求 ?b) 所 需 客 觀 證據(jù) ?c) 產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 認(rèn)和提供方式 ?( 重發(fā)散審核 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的/評審)4.產(chǎn)實現(xiàn)有哪些關(guān)鍵過程 ?策劃特殊過程 ?如確保它們處在 受控狀態(tài) ?其源是否充足、 適宜?(重點發(fā)散審/確認(rèn))5. 為現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足 要求 ,確了哪些提供證據(jù)的 所需記錄 ? 選擇過程審核 /確 認(rèn)4.產(chǎn)品工藝流程圖中有確定關(guān)鍵程及特殊過程。充足、適宜5. 來檢驗記錄，生產(chǎn)過程裝配流程卡，調(diào)試記錄表， 成品

5、檢驗記錄表，確認(rèn)檢驗記錄表等。6. 產(chǎn)實現(xiàn)策劃的結(jié)果形成 了哪些文件 ?這文件與組織 的 QMS 其他過程的要求是否一 致,并適組織運作 ?( 概切 入審核抽)1. 組產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)是否 存在?如存在其計信息來 源 、 開 發(fā) 性 質(zhì) 和 特 點 是 什 么( 概切入審/提問評 價7.3 設(shè)和開發(fā) 開發(fā)和設(shè)計策劃6.新產(chǎn)品可行性分析報告目任務(wù)書 計開發(fā)計劃書這些文件與組織的其他過程的要求一致，并適于組織運 作。1.存在設(shè)計和信息來源：客戶合同、傳統(tǒng)產(chǎn)品的更新?lián)Q代、綜 合市場需求術(shù)平發(fā)展的需律法規(guī)的需要等； 開發(fā)性質(zhì)和特點：新產(chǎn)品的開發(fā)設(shè)計及現(xiàn)有產(chǎn)品的改進(jìn) 全過程。2.在計開發(fā)前 組的市場 調(diào)研

6、活動是否充分廣泛并形 成 文 件 ( 如 市 場 調(diào) 研 報 告?( 概切入審/抽驗)3.誰出產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)建議 ? 誰決定產(chǎn)品設(shè)計開發(fā) ? 其決定 的依據(jù)是否充分、可靠 ?( 選 擇過程審核驗)4. 產(chǎn)設(shè)計開發(fā)策劃結(jié)果是 否形成文件 ( 如設(shè)計開發(fā) 計 劃 )? 所形成文件是否確定設(shè) 計和開發(fā)階段及應(yīng)開展的評 審、驗證和確認(rèn)活動 ? 是否明 確了各有關(guān)部門、成員的職 責(zé)權(quán)限?( 重發(fā)散審/抽 驗5. 參設(shè)計和開發(fā)的不同小 組之間接口是否明確、合理 并實施了有效管理 , 確了有 效溝通 ?( 選部門 /過審核 /抽驗)6.參設(shè)計和開發(fā)人員 ,是否 具有足夠的能力 是具有工 作 所 需 的 充 分

7、 的 資 源 和 信 息( 重發(fā)散審/面談驗 證7. 設(shè)和開發(fā)策劃所形成折 文件 ,是隨著設(shè)計和開發(fā)的 進(jìn)展 , 及時予以更新 , 保其 適宜、有效性 ?( 選過程審 核抽、認(rèn)1. 與品要求有關(guān)的輸入是 否確定并形成文件 ? 輸信息 來源有哪些是充分可、 有效?(概況切入審/抽驗)設(shè)計和開發(fā)輸入2.無市場調(diào)研報告3.客戶合同、傳統(tǒng)產(chǎn)品的更新?lián)Q、綜合市場需求、技 術(shù)水平發(fā)展的需要、法律法規(guī)的需要；其決定的依據(jù)充 分、可靠。4.是設(shè)計開發(fā)計劃書5.是6.是各部門負(fù)責(zé)人及工程師7.因歷史原因，有些文件已缺失正在完善中。1.是輸入信息的來源：適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)、顧 客的特殊要求以及社會需求。2

8、. 設(shè)和開發(fā)輸入文件是否 包括下列項目: 產(chǎn)的適用性要求 ( 如 能和功能感官特性等? (2)新產(chǎn)品預(yù)計產(chǎn)量、成本、 價格目標(biāo)投預(yù)算及新產(chǎn)品 投放市場的目標(biāo)？(3)適用的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要 求有有漏?(4)以前類似設(shè)計提供的適有 信息? 其要求 ( 如用條件及 限制、配套的材料、零件要求 需 開 發(fā) 的 材 料 、 工 藝 要 求 等？(重點發(fā)散審核查看、核實 3. 設(shè)和開發(fā)輸入文件的充 分性是否得到評審 ? 通評審 是否確保了文件要求完整 楚、沒有自相矛盾 ? 是盡了 最大可能使所有要求定量化 為設(shè)計提供統(tǒng)一的準(zhǔn)則 ?設(shè)計 輸入要求是否具有先進(jìn)性 理性、可行性和經(jīng)濟(jì)性 ?( 選 擇過程審核查、

9、核實1. 設(shè)和開發(fā)輸出的文件有 哪些 ?這文件是否得到事前 確定 ?是針對設(shè)計和開發(fā)輸 入進(jìn)行驗證的方式提出 ?這些 文件在發(fā)放實施前是否得到 具有資格的人批準(zhǔn) ?( 概切 入審核抽、核實 2.設(shè)和開發(fā)輸出的文件 ,是 否滿足下列要求a. 每設(shè)計和開發(fā)輸出階段2.（1）是（2無預(yù)計產(chǎn)量及投放市場目（3是（4有（5有3.是，通過評審確保了文件要求整、清楚。1.作業(yè)指導(dǎo)書、生產(chǎn)、檢驗、包等活動文件，產(chǎn)品標(biāo) 準(zhǔn)等。是2.滿足都有明確、齊全的文? b. 每輸出文件都能滿足輸 入要求c. 在出文件中已規(guī)定或引 用、評價產(chǎn)品接收準(zhǔn)? d.輸出文件能夠滿足采購生 產(chǎn)、服務(wù)的需要e. 在出文件中已規(guī)定與產(chǎn) 品

10、安全和正常使用至關(guān)重要 的產(chǎn)品特性 (如作、貯存、 維修和處置的要)？設(shè)計和開發(fā)輸出f. 已保輸出文件完整、準(zhǔn) 確、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、清晰 ?( 選 擇過程審核查、確認(rèn) 1. 在成設(shè)計開發(fā)的結(jié)果各 階段 , 設(shè)置了哪些評審點 ? 各 評審點的評審內(nèi)容是否明確 和系統(tǒng) ?各審點采取了哪些 適宜的評審方法 ?( 概況切入 審核/抽查、評價)2. 被審的設(shè)計和開發(fā)階段 是否包括了有關(guān)的職能代表 并是一個集思廣益 , 科評價 的過程 ?( 選過程審核 / 抽 查、核對3. 評結(jié)果及跟蹤措施的記 錄是否建立并予保持 ?( 操作 流程審核抽驗)4.評未通過時 組是否致 力于解決未通過的焦點問題 在未解決前 ,不

11、轉(zhuǎn)入下一設(shè) 計階段 ?( 問溯源審核 / 抽 驗5.通設(shè)計和開發(fā)評審 ,已達(dá) 到(1)設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果具有滿 足要求的能力?(2)對識別出的問題已采取措 施并對措施有效性進(jìn)行了驗 證(重點發(fā)散審核抽查、確認(rèn)1. 當(dāng)項設(shè)計和開發(fā)活動結(jié) 果涉及重大的產(chǎn)品特性時 ,是 否設(shè)置驗證點 各證點驗證 內(nèi)容是否明確 ?( 選過程審 核評)2. 各證點是否采取了適宜 的驗證方法 ?驗是否與實際 使用的情況相似的條件下進(jìn) 行?難所客觀證據(jù)是否能夠 充 分 證 明 已 滿 足 規(guī) 定 要 求( 重發(fā)散審/查閱評 價3. 各證點驗證結(jié)果及跟蹤 措 施 是 否 有 記 錄 并 予 保證設(shè)計和開發(fā)評審設(shè)計和開發(fā)的驗1.

12、標(biāo)準(zhǔn)符合性、產(chǎn)品的安全性、購可行性、加工可行 性、可檢驗性、結(jié)構(gòu)合理性、美觀性等；各評審點的評審內(nèi)容明確且系統(tǒng)；由研發(fā)部組織與設(shè)計階段有關(guān)的所有職能部門的代 表對設(shè)計滿足質(zhì)量要求的能力進(jìn)行評審，以發(fā)現(xiàn)和協(xié)商 解決設(shè)計中的缺陷和不足。2.各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及工程師3.是4.是，采取相應(yīng)的糾正或改進(jìn)措。5.是1.是，按新產(chǎn)品開發(fā)流程進(jìn)行2.是3.是持( 選過程審/抽查核 實4. 驗時發(fā)現(xiàn)的問題是否采 取了措施并對其效果重新驗 證?在未決問題之前不得轉(zhuǎn) 入下一階段 ?( 問發(fā)散審核 /抽查、核實1. 在產(chǎn)品音樂會或批量投 產(chǎn)前 , 是否經(jīng)過設(shè)計確認(rèn) ? 設(shè) 計確認(rèn)內(nèi)容 ,是圍繞著預(yù)期 使用或應(yīng)用要求進(jìn)

13、行 ? 設(shè)計確 認(rèn)是否在規(guī)定的使用條件下 進(jìn)行 ? 設(shè)確認(rèn)方式是否 適 宜 ? 選過程審核 / 抽 , 核 實2. 對計確認(rèn)發(fā)現(xiàn)的問題是 否已采取措施 并其效果重 新驗證 ?在解決問題之前不 得轉(zhuǎn)入下一階段 ?( 問溯源 審核/抽問、驗證)3. 確結(jié)果及跟蹤措施記錄 是否建立并予保?抽核 實1.當(dāng)生設(shè)計錯誤 投困難 等更改情況時 是及時予以 識別、確認(rèn)并行更改2. 所設(shè)計和開發(fā)是否遵循 同一更改程序 并授權(quán)人員 確定和批準(zhǔn) ?( 重點發(fā)散審核 / 抽查、核實3. 對些設(shè)計和開發(fā)的重要 更改是否經(jīng)過評審驗證和確 認(rèn) ? 評 審是否包括評價更 改 ( 如部件 對交付產(chǎn)品及 其組成部分的影響 ?( 重點發(fā) 散審核抽、驗證試驗報告4.是采取相應(yīng)的糾正或改進(jìn)措施。1.是性能、安全、