iso9001質(zhì)量管理體系審核檢查表

1、 浙江納德物業(yè)服務(wù)有限公司質(zhì)量管理體系審核檢查表受審核部門：管管理層編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：S18，體系文件件、適用法律律法規(guī)審核日期：20011年111月8日審核員： 楊總總 孔總 戴戴海峰 陳瑜瑜維 虞麗娟娟 毛建軍18條款檢查內(nèi)容檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查1.2范圍組織QMS覆蓋蓋范圍和過程程是否有缺失失？QMS有無刪減減，合理性？現(xiàn)場(chǎng)詢問、觀觀察，了解作作業(yè)流程。查手冊(cè)說明、根根據(jù)組織活動(dòng)動(dòng)確認(rèn)是否合合理4.1總則QMS是否建立立、實(shí)施、保保持和改進(jìn)？QMS過程是否否被確定和管管理？過程間間順序及關(guān)系系是否被確定定和管理？組織QMS關(guān)鍵鍵過程所需資資源和信

2、息是是否充分？組織QMS及過過程測(cè)量和監(jiān)監(jiān)控點(diǎn)是否確確定并有效？對(duì)測(cè)量和監(jiān)監(jiān)控結(jié)果是否否有分析、改改進(jìn)活動(dòng)？5外包過程有有無控制？從體系文件編編制、運(yùn)行、各各過程控制、監(jiān)監(jiān)視和測(cè)量、內(nèi)內(nèi)審、管理評(píng)評(píng)審綜全評(píng)價(jià)價(jià)。5.1管理承諾最高管理者對(duì)對(duì)其建立和改改進(jìn)管理體系系的承諾能夠夠提供哪些證證據(jù)？總經(jīng)理是否制制定并批準(zhǔn)書書面的質(zhì)量方方針和目標(biāo)，并并采取措施使使員工正確理理解并貫徹執(zhí)執(zhí)行？是否通過培訓(xùn)訓(xùn)、宣傳、會(huì)會(huì)議、評(píng)審、報(bào)報(bào)告、文件等等方式將相關(guān)關(guān)方（客戶）的的要求、法律律法規(guī)的要求求傳達(dá)到各階階層員工？各階層員工是是否充分理解解這些要求的的重要性，并并在工作中確確保這些要求求的實(shí)現(xiàn)？是否定期進(jìn)行

3、行管理評(píng)審，確確保質(zhì)量管理理體系的適宜宜性、有效性性和充分性是否為每項(xiàng)活活動(dòng)提供充分分的資源5.2以顧客為關(guān)注焦焦點(diǎn)組織是怎樣做做到以顧客為為關(guān)注焦點(diǎn)的的？組織是通過什什么方法掌握握顧客對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)量的要求求？組織如何將顧顧客的要求轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為各項(xiàng)工工作的要求并并實(shí)施，從而而達(dá)到顧客的的滿意？5.2以顧客為關(guān)注焦焦點(diǎn)組織是怎樣做做到以顧客為為關(guān)注焦點(diǎn)的的？組織是通過什什么方法掌握握顧客對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)量的要求求？組織如何將顧顧客的要求轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為各項(xiàng)工工作的要求并并實(shí)施，從而而達(dá)到顧客的的滿意？5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針的制制定是滯制定了文文件化的質(zhì)量量方針？質(zhì)量方針是否否經(jīng)最高管理理者批準(zhǔn)？質(zhì)量方針的內(nèi)內(nèi)容是否

4、與組織的的宗旨相適宜宜是否適合于組組織活動(dòng)、產(chǎn)產(chǎn)品或服務(wù)的的性質(zhì)、規(guī)模模？是否對(duì)滿足顧顧客的要求，對(duì)對(duì)持續(xù)改進(jìn)做做出承諾是否提供建立立和評(píng)審目標(biāo)標(biāo)的框架是否與公司的的其他方針一一致5.4策劃在組織的相關(guān)關(guān)職能和層次次上是否已建建立質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)?詢問最高管理理者,結(jié)合各各部門目標(biāo)審審核時(shí)進(jìn)行.5.5職權(quán)和權(quán)限是否明確規(guī)定定了組織的組組織結(jié)構(gòu)、職職責(zé)、權(quán)限是否有清晰的的組織結(jié)構(gòu)圖圖？相關(guān)職能部門門或崗位的職職責(zé)是否得到到規(guī)定并形成成文件？受審部門的職職責(zé)是什么？5.6管理評(píng)審是否有定期進(jìn)行行管理評(píng)審的的規(guī)定評(píng)審的時(shí)間間間隔是怎樣規(guī)規(guī)定的？是否按規(guī)定的的時(shí)間進(jìn)行管管理評(píng)審？管理評(píng)審是否否由總經(jīng)理親親自

5、主持？6.1資源提供組織怎樣確定定并提供所需需的資源？組織是否規(guī)定定了提供資源源的途徑？對(duì)與質(zhì)量有關(guān)關(guān)的人員如何何進(jìn)行培訓(xùn)？如何進(jìn)行人員員補(bǔ)充？設(shè)施施、設(shè)備更新新如何實(shí)施？注1：文件查閱閱含記錄的查查閱。注2：“檢查結(jié)結(jié)果記錄”欄：符合，輕微不符符合，嚴(yán)重不符符合（有不符合合時(shí)要記錄證證據(jù)，并要求求受審核部門門當(dāng)事人簽名名確認(rèn)）。受審核部門：綜綜合部編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：S18，體系文件件、適用法律律法規(guī)審核日期：20011年111月8日審核員： 戴海海峰 陳瑜維維 虞麗娟 毛建軍18條款檢查內(nèi)容檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查6.1資源提供組織怎樣確定定并提供所需需

6、的資源？組織是否規(guī)定定了提供資源源的途徑？對(duì)與質(zhì)量有關(guān)關(guān)的人員如何何進(jìn)行培訓(xùn)？如何進(jìn)行人員員補(bǔ)充？設(shè)施施、設(shè)備更新新如何實(shí)施？6.2人力資源是否確定了影影響質(zhì)量的各各類人員的能能力要求對(duì)人員的能力力要求，是否否包括對(duì)教育育、培訓(xùn)和經(jīng)經(jīng)歷的要求？是否對(duì)人員能能力勝任與否否進(jìn)行了培訓(xùn)訓(xùn)與考核？人人員的安排是是否滿足要求求？6.2.1是否建立了確確定培訓(xùn)需求求和實(shí)施培訓(xùn)訓(xùn)的程序組織是否制定定了實(shí)施培訓(xùn)訓(xùn)的具體計(jì)劃劃是否根據(jù)需要制制定、評(píng)審和和修訂培訓(xùn)計(jì)計(jì)劃應(yīng)接受培訓(xùn)的人人員是否都經(jīng)經(jīng)過了培訓(xùn)培訓(xùn)需求是如如何確定的，是是否考慮到職職責(zé)、能力、文文化程度以及及工作性質(zhì)的的不同情況的的要求？培訓(xùn)訓(xùn)的對(duì)象是

7、否否包括所有員員工？組織是否根據(jù)據(jù)培訓(xùn)需求制制定了培訓(xùn)計(jì)計(jì)劃？有沒有進(jìn)行方方針、目標(biāo)、意意識(shí)、程序的的培訓(xùn)？對(duì)從事特殊工工作的人員是是否進(jìn)行了培培訓(xùn)并進(jìn)行了了資格認(rèn)定？對(duì)內(nèi)審員是否否進(jìn)行了培訓(xùn)訓(xùn)？對(duì)臨時(shí)工是否否進(jìn)行了培訓(xùn)訓(xùn)？受審部門員工工培訓(xùn)情況如如何？6.2.2人力資源培訓(xùn)程序和培培訓(xùn)計(jì)劃是否否得以有效實(shí)實(shí)施是否對(duì)培訓(xùn)有有效性進(jìn)行了了評(píng)價(jià)？培訓(xùn)的記錄上述重點(diǎn)內(nèi)容容的培訓(xùn)是否否得以實(shí)施？培訓(xùn)是否記錄錄？培訓(xùn)后是否考考核？以何種方式評(píng)評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有有效性？實(shí)際際效果如何？6.4工作環(huán)境工作環(huán)境是否否合適？如何管理工作作環(huán)境？有哪些過程？是否充分？有哪些描述過過程的文件中中？是否充分分、適用？沒有文

8、件的過過程是否得到到有效控制？是否有文件對(duì)對(duì)資源的提供供進(jìn)行了規(guī)定定？是否有文件對(duì)對(duì)驗(yàn)證和確認(rèn)認(rèn)活動(dòng)、以及及驗(yàn)收準(zhǔn)則進(jìn)進(jìn)行了規(guī)定？有哪些記錄？是否適用？7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃劃質(zhì)量計(jì)劃詢問管理層針針對(duì)哪些情況況制定質(zhì)量計(jì)計(jì)劃，是否發(fā)發(fā)生過？如有有發(fā)生，根據(jù)據(jù)回答檢查對(duì)對(duì)質(zhì)量計(jì)劃策策劃安排的審審批權(quán)責(zé)是否否符合文件的的規(guī)定；檢查質(zhì)量計(jì)劃劃實(shí)施過程當(dāng)當(dāng)中形成的記記錄是否齊全全；檢查質(zhì)量計(jì)計(jì)劃實(shí)施完成成后是否編制制質(zhì)量計(jì)劃實(shí)實(shí)施總結(jié)報(bào)告告。7.2.1與顧客有關(guān)的過過程如何確定產(chǎn)品品要求與產(chǎn)品有關(guān)的的強(qiáng)制性的法法律法規(guī)有哪哪些產(chǎn)品要求有無無文件規(guī)定是否有識(shí)別、確確定產(chǎn)品要求求的相關(guān)規(guī)定定，這些規(guī)定定是否

9、包括識(shí)識(shí)別、確定產(chǎn)產(chǎn)品要求的職職責(zé)、方法？組織是否已從從顧客明確規(guī)規(guī)定的要求、隱隱含的要求、法法律法規(guī)的要要求以及組織織的附加要求求等方面確定定了產(chǎn)品的要要求？有無與公司提提供產(chǎn)品相關(guān)關(guān)的法律、法法規(guī)及強(qiáng)制性性標(biāo)準(zhǔn)清單？其文本是否否有效？產(chǎn)品要求是否否形成文件？說明產(chǎn)品要求求的文件（如如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、銷銷售合同、設(shè)設(shè)計(jì)任務(wù)書、服服務(wù)承諾等）有有哪些？7.2.2與顧客有關(guān)的過過程7.2.3顧客溝通產(chǎn)品要求評(píng)審審的情況產(chǎn)品要求變更更后，文件是是否及時(shí)更改改？是否將變變更后信息傳傳遞給有關(guān)部部門？是滯在向顧客客做了提供產(chǎn)產(chǎn)品的承諾之之前（如投標(biāo)標(biāo)、接受合同同或訂單之前前），對(duì)產(chǎn)品品要求進(jìn)行了了評(píng)審？評(píng)審

10、的內(nèi)容有有哪些？是否否符合標(biāo)準(zhǔn)的的要求？評(píng)審的內(nèi)容是是否包括對(duì)組組織確定的附附加要求的評(píng)評(píng)審？組織確確定附加要求求的目的是什什么？有無效效果？評(píng)審的結(jié)果及及后續(xù)的跟蹤蹤措施是否記記錄？評(píng)審的結(jié)果是是否得了落實(shí)實(shí)，評(píng)審是否否有效果？顧客投訴中有有無因產(chǎn)品要要求評(píng)審不當(dāng)當(dāng)而造成的問問題？產(chǎn)品要求發(fā)生生變更時(shí)，是是否由授權(quán)人人員執(zhí)行修訂訂工作？修訂時(shí)是否按按有關(guān)規(guī)定進(jìn)進(jìn)行了評(píng)審，并并通知了有關(guān)關(guān)部門？修訂記錄是否否完整。與顧客進(jìn)行溝溝通的方式是是什么？是否有部門向向顧客提供產(chǎn)產(chǎn)品信息，處處理顧客的問問詢、訂單？是否對(duì)顧客的的投訴進(jìn)行處處理？組織是如何在在產(chǎn)品提供的的前、中、后后與顧客進(jìn)行行溝通的？是

11、否對(duì)溝通的的方式作出了了規(guī)定，是否否建立專門的的組織機(jī)構(gòu)，人人員、資源配配備是否合適適。是否有效效地進(jìn)行？怎樣向顧客提提供產(chǎn)品信息息？如何處理顧客客的詢問、訂訂單以及顧客客的投訴？是否建立用戶戶檔案，是否否向有關(guān)部門門及傳遞顧客客對(duì)服務(wù)要求求的信息？7.4.1采購過程組織如何選擇擇和評(píng)價(jià)供方方？是否明確了對(duì)對(duì)供方控制的的方式和程度度？評(píng)價(jià)的結(jié)果和和跟蹤措施是是否予以記錄錄？是否有選擇、評(píng)評(píng)價(jià)、重新評(píng)評(píng)價(jià)供應(yīng)商的的準(zhǔn)則和文件件？是否組織有關(guān)關(guān)部門對(duì)供應(yīng)應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)價(jià)？是否有選擇和和評(píng)價(jià)供應(yīng)商商進(jìn)行評(píng)價(jià)？是否有合格供供應(yīng)商名冊(cè)，是是否保存有合合格供應(yīng)商的的記錄，是否否定期對(duì)合格格供應(yīng)商進(jìn)行行評(píng)價(jià)？

12、對(duì)供應(yīng)商是如如何控制的，控控制的方式和和程度是否體體現(xiàn)了該產(chǎn)品品對(duì)隨后實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程及其產(chǎn)產(chǎn)品的影響程程度？供應(yīng)商質(zhì)量下下降時(shí)，是否否采取糾正措措施或作必要要的更換？7.4.2采購信息采購文件是否否清楚在說明明了采購信息息？采購文件發(fā)放放前，是否對(duì)對(duì)其規(guī)定要求求的適宜性進(jìn)進(jìn)行了評(píng)審？采購文件是否否寫明產(chǎn)品的的類別、型號(hào)號(hào)或其他信息息？采購文件夾是是否寫明驗(yàn)收收的要求（可可以合同、圖圖樣以及其他他技術(shù)文件的的形式體現(xiàn)）？采購物資的規(guī)規(guī)范有更改時(shí)時(shí)，是否在采采購文件上有有說明？采購文件中是是否有對(duì)供應(yīng)應(yīng)商的過程、設(shè)設(shè)備、人員、管管理體系的要要求（必要時(shí)時(shí)）？采購文件發(fā)放放前是否由授授權(quán)人員進(jìn)行行審批？

13、評(píng)審審的方式是什什么？是否有有效？74.3采購信息有無對(duì)采購產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證證的活動(dòng)？當(dāng)組織或組織織的顧客在供供方的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，是是否在采購文文件中作出了了規(guī)定？規(guī)定定是否包括驗(yàn)驗(yàn)證的安排和和產(chǎn)品放行的的方法？有無對(duì)采購產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證證的規(guī)定及驗(yàn)驗(yàn)證的記錄？是否有效實(shí)施施對(duì)采購產(chǎn)品品的驗(yàn)證？當(dāng)我公司或我我公司的顧客客要求在貨源源處驗(yàn)證時(shí)，是是否在采購單單或其他采購購文件中對(duì)驗(yàn)驗(yàn)證的安排和和產(chǎn)品放行的的方法作了具具體規(guī)定？受審核部門：品品質(zhì)部編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：S18，體系文件件、適用法律律法規(guī)審核日期：20011年111月8日審核員： 揚(yáng)總總 孔總 戴戴海峰 陳瑜瑜維 虞

14、麗娟娟 毛建軍18條款檢查內(nèi)容檢查方法提問文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查4.2.1總則組織是否有文文化的質(zhì)量管管理體系？相相關(guān)文件是否否齊全？文件件是書面形式式還是電子形形式？與質(zhì)量管理體體系相關(guān)的文文件有多少？是否符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要求？與受審部門相相關(guān)的文件有有多少？組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)質(zhì)量方針等是是否保存完好好？電子形式文件件的使用是否否有效？質(zhì)量管理體系系文件是否覆覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的的適用過程并并符合其要求求？過程間相相互作用關(guān)系系是否給予確確定及描述？質(zhì)量管理體系系文件的內(nèi)容容是否滿足IISO90001：20008的要求？質(zhì)量管理體系系過程間的邏邏輯關(guān)系、文文件的接口是是否清楚？查詢相關(guān)文件件的途徑有否規(guī)定查詢?cè)兿?/p>

15、關(guān)文件的的途徑？文件是否便于于查閱？4.2.2質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)的覆覆蓋面是否完完整？如對(duì)IISO90001：20008標(biāo)準(zhǔn)有剪剪裁，剪裁細(xì)細(xì)節(jié)說明的是是否合理？質(zhì)量手冊(cè)是否否包括管理體體系的范圍質(zhì)量手冊(cè)是否否包括任何剪剪裁的細(xì)節(jié)與與合理性？質(zhì)量手冊(cè)是否否引用或包括括程序文件？質(zhì)量手冊(cè)是否否包括管理體體系過程之間間的相互的表表述質(zhì)量手冊(cè)和程程序是否相互互協(xié)調(diào)，是否否有可操作性性質(zhì)量手冊(cè)的控控制情況手冊(cè)的發(fā)放、更更改是否符合合文件控制要要求4.2.3文件控制制定的文件控控制程序是否否符合要求文件控制程序序內(nèi)容是否完完整，是否有有可操作性？程序是否對(duì)對(duì)文件的編制制、批準(zhǔn)、發(fā)發(fā)布、存檔、查查找、修訂、

16、評(píng)評(píng)審做出了規(guī)規(guī)定？程序文件是否否有效版本？外來文件（如如標(biāo)準(zhǔn)）是否否包括在控制制范圍之例？是否規(guī)定了文文件夾的保管管辦法？是否規(guī)定了適適時(shí)和定期評(píng)評(píng)審文件的有有效性？對(duì)體系的運(yùn)行行起關(guān)鍵作用用的崗位是否否得到現(xiàn)行有有效文件？是否規(guī)定了失失效文件的處處置、管理辦辦法？文件的編寫、批批準(zhǔn)、發(fā)布、保保管、修訂、評(píng)評(píng)審情況所有文件是否否字跡清楚？所有文件標(biāo)識(shí)識(shí)是否明確？文件發(fā)布前是是否得到授權(quán)權(quán)人的批準(zhǔn)？所有文件是否否均注明制定定或修訂日期期？文件修改后是是否重新批準(zhǔn)準(zhǔn)？識(shí)別文件現(xiàn)行行修改狀態(tài)的的方法是什么么？是否滿足足要求？使用處是否都都使用適應(yīng)文文件的有效版版本？文件的查找是是否方便？文件的保管

17、是是否有效？外來文件的控控制是否對(duì)外來文文件的收集、審審查、批準(zhǔn)、歸歸檔、發(fā)放、使使用、評(píng)審、更更新、補(bǔ)充、和和作廢等作了了規(guī)定？執(zhí)行的如何？作廢文件的管管理是否對(duì)保留的的作廢文件進(jìn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和管管理，以防止止誤用？4.2.4記錄控制是否編制了記記錄控制程序序?程序文件中有有無規(guī)定記錄錄的標(biāo)識(shí)、貯貯存、保管、檢檢索、保存期期和處置所需需的控制？記錄本是否清清晰、易于識(shí)識(shí)別和檢索？查閱程序文件件，結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核工業(yè)重重點(diǎn)看其規(guī)定定的有無執(zhí)行行，是否符合合企業(yè)實(shí)際，可可操作性如何何。在各部門審核核時(shí)，調(diào)閱相相關(guān)記錄、查查其檢索方法法是否可行、方便。5.4.2質(zhì)量管理體系策策劃質(zhì)量管理體系系策劃是否體

18、體現(xiàn)了持續(xù)改改進(jìn)？現(xiàn)有文件是否否體現(xiàn)了質(zhì)量量管理體系的的持續(xù)改進(jìn)？質(zhì)量管理體系系策劃是否受受控？更改期期間質(zhì)量管理理體系的完整整性是否得了了保持？文件的更改是是否受控？5.5.3內(nèi)部溝通是否制定了內(nèi)內(nèi)部交流的程程序？組織是否有內(nèi)內(nèi)部交流的程程序？程序中中是否對(duì)交流流的方式、內(nèi)內(nèi)容作了規(guī)定定？程序制定定過程中是否否聽取了員工工意見？?jī)?nèi)部交流的內(nèi)內(nèi)容員工是否參與與質(zhì)量方針的的規(guī)定、修訂訂、評(píng)審？員工是否參與與質(zhì)量管理體體系文件，特特別是作業(yè)指指導(dǎo)書的制定定、修訂和評(píng)評(píng)審？員工是否參與與過程的識(shí)別別與確定？員工是否了解解誰是管理者者代表？?jī)?nèi)部交流的記記錄涉及重大質(zhì)量量事故的住處處有無適當(dāng)處處理和記錄

19、？是否保存有接接收和答復(fù)員員工意見建議議的記錄？通報(bào)組織質(zhì)量量方針和質(zhì)量量管理體系有有效性的過程程將質(zhì)量管理體體系審核和評(píng)評(píng)審結(jié)果通報(bào)報(bào)組織內(nèi)所有有有關(guān)人員的的過程異常、緊急情情況下的信息息如何交流是否同員工進(jìn)進(jìn)行過信息交交流？是否將質(zhì)量管管理體系審核核和評(píng)審結(jié)果果通報(bào)組織內(nèi)內(nèi)所有有關(guān)人人員？信息通報(bào)采取取何種方式？受審部門涉及及哪些信息交交流？5.6.1管理評(píng)審受審部分應(yīng)為為管理評(píng)審提提供什么資料料管理評(píng)審的輸輸入是否充分分受審部門應(yīng)為為管理評(píng)審提提供什么資料料？管理評(píng)審的輸輸入是否包括括下列內(nèi)容：內(nèi)、外部審核結(jié)結(jié)果。方針、目標(biāo)實(shí)施施情況。糾正和預(yù)防措施施實(shí)施情況。顧客的投訴，建建議及其要求

20、求。監(jiān)視和測(cè)量情況況報(bào)告；過程程的業(yè)績(jī)及產(chǎn)產(chǎn)品符合性報(bào)報(bào)告。來自管理者代表表的關(guān)于質(zhì)量量管理體系總總體運(yùn)行情況況的報(bào)告；來來自各部門經(jīng)經(jīng)理關(guān)于局部部有效性的報(bào)報(bào)告?？赡芤鸸芾眢w體系變化的企企業(yè)內(nèi)外部要要素，如法律律法規(guī)的變化化、機(jī)構(gòu)人員員的調(diào)整，市市場(chǎng)的變化等等。改進(jìn)的建議。5.6.2評(píng)審輸入管理評(píng)審的實(shí)實(shí)施情況管理評(píng)審的內(nèi)內(nèi)容是否充分分如何參加管理理評(píng)審？是否就下列內(nèi)內(nèi)容進(jìn)行了評(píng)評(píng)審：方針是否適宜？方針實(shí)現(xiàn)程程序如何？是是否需要更新新質(zhì)量目標(biāo)？過程控制情況如如何（包括過過程是否受控控？某些過程程是否需改善善或優(yōu)化）？產(chǎn)品質(zhì)量狀況如如何（有無重重大質(zhì)量問題題）？預(yù)防措施實(shí)施情情況。顧客的滿意

21、度、與與顧客溝通的的情況、顧客客投拆處理的的情況以及顧顧客反饋的其其他信息。顧客的投訴、建建議及其要求求。資源是否配置得得當(dāng)，能否滿滿足實(shí)現(xiàn)方針針和目標(biāo)的要要求？組織結(jié)構(gòu)、管理理職能是否合合適和協(xié)調(diào)？活動(dòng)及其相相應(yīng)文件是否否需要修正？自前次管理評(píng)審審以來所進(jìn)行行的內(nèi)部審核核和外部審核核的結(jié)果及其其有效性。管理體系適應(yīng)環(huán)環(huán)境變化的應(yīng)應(yīng)變能力。需要改進(jìn)和加強(qiáng)強(qiáng)的領(lǐng)域是什什么？5.6.3評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸輸出是否完整整并形成文件件？有無評(píng)審記錄錄和形成的其其他文件？“管理評(píng)審報(bào)報(bào)告”中有無管理理體系適宜性性、充分性和和有效性的結(jié)結(jié)論？是否提出了需需要加以修正正的方針、目目標(biāo)和管理體體系的其他過過程

22、？有無不符合，是是否提出了糾糾正要求？管理評(píng)審的后后續(xù)管理評(píng)審的后續(xù)工工作進(jìn)展如何何？對(duì)管理評(píng)審中中的糾正措施施是否進(jìn)行了了跟蹤驗(yàn)證，驗(yàn)驗(yàn)證的結(jié)果是是否記錄并上上報(bào)給最高管管理者？8.1總則監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)動(dòng)的策劃統(tǒng)計(jì)技術(shù)的使用用及效果使用了哪些統(tǒng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用用的場(chǎng)合是否否恰當(dāng)？如何檢查統(tǒng)計(jì)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用用效果？8.2.1顧客滿意如何進(jìn)行顧客客滿意程序的的監(jiān)視和測(cè)量量是否收集并分分析了顧客滿滿意程序的住住處并將其作作為評(píng)價(jià)質(zhì)量量管理體系業(yè)業(yè)績(jī)的依據(jù)之之一？有無收集和分分析顧客滿意意程序信息的的規(guī)定。這些些規(guī)定是否包包括獲得信息息的時(shí)機(jī)、職職責(zé)、方式、內(nèi)內(nèi)容以及分析析信息的方法法？這些規(guī)定能

23、否否保證客觀、公公正和可信？是否得到了了執(zhí)行？顧客滿意程度度明顯下降時(shí)時(shí)，是否采取取了改進(jìn)措施施分析中發(fā)現(xiàn)顧顧客滿意程度度明顯下降時(shí)時(shí)，是否采取取了糾正措施施？糾正措施是否否有效？8.2.2內(nèi)部審核組織是否建立立了內(nèi)部管理理文件化程序是是否包括實(shí)施施審核、確認(rèn)認(rèn)內(nèi)部審核方案案的策劃是否進(jìn)行了年年度內(nèi)審方案案策劃且明確確規(guī)定了審核核的準(zhǔn)則、范范圍、頻次、方方法？年度內(nèi)審方案案是否經(jīng)管理理層批準(zhǔn)？年度內(nèi)審方案案是否發(fā)給有有關(guān)部門？?jī)?nèi)計(jì)審內(nèi)部審核的實(shí)實(shí)施是否制定了內(nèi)內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃劃？?jī)?nèi)審實(shí)施計(jì)劃劃是否覆蓋全全部要素和全全部部門？審核是否由從從事受審活動(dòng)動(dòng)的人員進(jìn)行行？審核員是否經(jīng)經(jīng)過培訓(xùn)，并并取得了資

24、格格證？審核是否抓住住了關(guān)鍵質(zhì)量量環(huán)節(jié)（部門門、設(shè)備、活活動(dòng)）？審核用檢查表表是否充分、符符合要求？審核報(bào)告的內(nèi)內(nèi)容是否全面面？能否說明明管理體系的的符合性和有有效性？對(duì)內(nèi)部審核中中發(fā)現(xiàn)的不符符合是否采取取了糾正措施施對(duì)內(nèi)部審核中中發(fā)現(xiàn)的不符符合是否采取取了糾正措施施？采取的糾正措措施是否按期期完成。對(duì)糾正措施的的實(shí)施效果是是否進(jìn)行了驗(yàn)驗(yàn)證，有無記記錄。驗(yàn)證結(jié)果是否否報(bào)告了相關(guān)關(guān)部門。8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)測(cè)量過程的監(jiān)視和和測(cè)量的策劃劃和實(shí)施是否確定了需需要監(jiān)視和測(cè)測(cè)量的過程。監(jiān)的準(zhǔn)測(cè)是響的如料測(cè)是否確定了監(jiān)監(jiān)視和測(cè)量的的方法？采用用的方法是否否能對(duì)過程持持續(xù)滿足其預(yù)預(yù)定目的的能能力進(jìn)行證實(shí)

25、實(shí)？是否確定了監(jiān)監(jiān)視和測(cè)量的的頻次？是否確定了監(jiān)監(jiān)視和測(cè)量的的實(shí)施者？是否確定了監(jiān)監(jiān)視和測(cè)量活活動(dòng)所的資源源和裝置？是否確定了監(jiān)監(jiān)視和測(cè)量需需要的文件和和記錄？是否利用監(jiān)視視和測(cè)量結(jié)果果對(duì)過程能力力進(jìn)行評(píng)價(jià)？過程的監(jiān)視和和測(cè)量實(shí)施的的效果如何？達(dá)的監(jiān)視和測(cè)量結(jié)結(jié)果未達(dá)到要要求時(shí)，是否否采取了糾正正和糾正措施施？糾正和糾正措措施的效果如如何？8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)測(cè)量有無產(chǎn)品監(jiān)視視和測(cè)量的規(guī)規(guī)定是否建立并保保持產(chǎn)品監(jiān)視視和測(cè)量的文文件規(guī)定?需和品,了監(jiān)的法則監(jiān)設(shè)下檢資是否對(duì)監(jiān)視和和測(cè)量結(jié)果的的處理作出了了明確規(guī)定？是否規(guī)定記錄錄應(yīng)指明有權(quán)權(quán)放行產(chǎn)品的的人員？員批品務(wù)況如制過程產(chǎn)品檢驗(yàn)驗(yàn)有無過程

26、產(chǎn)品品檢驗(yàn)的規(guī)定定？是否規(guī)定定了檢查的項(xiàng)項(xiàng)目、地點(diǎn)、方方法、驗(yàn)收準(zhǔn)準(zhǔn)則、使用的的監(jiān)視和測(cè)量量設(shè)備、應(yīng)留留下的記錄以以及檢驗(yàn)人員員的資格要求求？是否存在工序序完工檢驗(yàn)未未完成就轉(zhuǎn)序序的情況？是是否規(guī)定了例例外轉(zhuǎn)序的情情況？檢驗(yàn)記錄能否否證實(shí)驗(yàn)收準(zhǔn)準(zhǔn)則的要求？檢驗(yàn)記錄上有有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品品放行責(zé)任人人的簽名？最終產(chǎn)品檢驗(yàn)驗(yàn)是否有檢驗(yàn)規(guī)規(guī)范/作業(yè)指指導(dǎo)書？是否所有的檢檢驗(yàn)完成后才才放行產(chǎn)品？否驗(yàn)要檢驗(yàn)記錄上有有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品品放行責(zé)任人人的簽名？檢驗(yàn)記錄的管管理是否規(guī)定保存存周期，存放放的地點(diǎn)、條條件是否適宜宜？記錄是否項(xiàng)目目清楚，數(shù)據(jù)據(jù)齊全，是否否能夠證實(shí)符符合驗(yàn)收準(zhǔn)則則的要求？檢驗(yàn)記錄是否否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)產(chǎn)

27、品放行的授授權(quán)責(zé)任者？8.3制不制是否有對(duì)不合合格品控制的的文件化程序序，是否符合合標(biāo)準(zhǔn)要求和和手冊(cè)規(guī)定？程序文件對(duì)不不合格品的標(biāo)標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)評(píng)價(jià)、隔離、處處置及通知有有關(guān)部門是否否作出了明確確規(guī)定？如何進(jìn)行不合合格品的處置置不合格品評(píng)審審工作是如何何進(jìn)行的。誰誰負(fù)責(zé)？誰參參加？哪一級(jí)級(jí)處理？不合格品處置置的方法有哪哪些？不合格品的標(biāo)標(biāo)識(shí)、記錄、隔隔離等情況是是否符合要求求？不合格品處理理記錄是否注注明不合格品品發(fā)生時(shí)間、地地點(diǎn)、有關(guān)責(zé)責(zé)任人/班組組？記有和的否的處不合格品糾正正后是否重新新驗(yàn)證？的是規(guī)定讓步是否經(jīng)一一定審批程序序，是否經(jīng)過過審批？在什什么情況下，應(yīng)應(yīng)將讓步處理理的結(jié)果向顧顧

28、客報(bào)告？讓步處理時(shí)向向顧客或有關(guān)關(guān)部門報(bào)告的的形式是否符符合規(guī)定要求求？交付和開始使使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)產(chǎn)品不合格時(shí)時(shí)的處理交會(huì)和開始使使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)產(chǎn)品不合格時(shí)時(shí),組織是否否采取了措施施?是否有效效實(shí)施?顧客對(duì)處理結(jié)結(jié)果的滿意程程度如何?8.4數(shù)據(jù)分析有無對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)進(jìn)行收集與分分析的規(guī)定?是否彩了統(tǒng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)?組織對(duì)收集和和分析的方法法有無規(guī)定?數(shù)據(jù)收集分分析中采用了了哪些統(tǒng)計(jì)技技術(shù)?統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選選擇？使用是是否適當(dāng)?數(shù)據(jù)收集與分分析的實(shí)施組織對(duì)哪些數(shù)數(shù)據(jù)進(jìn)行了收收集和分析？分了技的性品其息供息的是否利用數(shù)據(jù)據(jù)分析結(jié)果評(píng)評(píng)價(jià)管理體系系的適宜性和和有效性？據(jù)果活持續(xù)持續(xù)改進(jìn)的策策劃是否制定了改改進(jìn)、糾正和和

29、預(yù)防措施的的程序文件？程序文件是是否符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)定？否體產(chǎn)持續(xù)改進(jìn)是否否包括維持性性改進(jìn)項(xiàng)目和和突破性改進(jìn)進(jìn)項(xiàng)目？持續(xù)改進(jìn)的職職責(zé)是否涉及及到組織的各各層次？質(zhì)量方針是否否體現(xiàn)了持續(xù)續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容容，是否為持持續(xù)改進(jìn)調(diào)整整管理目標(biāo)（不不求在某一段段時(shí)間內(nèi)全部部的管理目標(biāo)標(biāo)都在改進(jìn)，但但至少應(yīng)有進(jìn)進(jìn)行日常改進(jìn)進(jìn)活動(dòng)的證據(jù)據(jù)）？審核的結(jié)果是是否能表明有有持續(xù)改進(jìn)？否持趨管理評(píng)審的輸輸出中是否有有持續(xù)改進(jìn)的的內(nèi)容？糾正和預(yù)防措措施的實(shí)施是是否有助于管管理體系的持持續(xù)改進(jìn)？持續(xù)改進(jìn)的結(jié)結(jié)果是否有助助于提高效率率和有效性？改進(jìn)、糾正和和預(yù)防措施的的狀況是否成成為管理評(píng)審審的輸入？ 突破性改進(jìn)項(xiàng)項(xiàng)目的管理如

30、何識(shí)別改進(jìn)進(jìn)的機(jī)會(huì)？如何建立改進(jìn)進(jìn)組織、制定定改進(jìn)計(jì)劃？如何進(jìn)行原因因分析，確定定改進(jìn)措施？如何對(duì)改進(jìn)措措施進(jìn)行驗(yàn)證證？措施是否否有效？有無無記錄？8.5.2糾正措施糾正和預(yù)防措措施的管理如何收集、分分析各種質(zhì)量量信息，以確確定不合格或或潛在的不合合格？如何確定不合合格或潛在不不合格的原因因？是否評(píng)價(jià)糾正正和預(yù)防措施施的需求，以以確保糾正和和預(yù)防措施與與所遇到問題題的影響程度度相適應(yīng)？如何確定合適適的糾正和預(yù)預(yù)防措施并實(shí)實(shí)施？怎樣確確保糾正和預(yù)預(yù)防措施的可可行性？是否對(duì)糾正和和預(yù)防措施的的有效性進(jìn)行行了跟蹤評(píng)審審？措施是否否有效？有無無記錄？8.5.3預(yù)防措施伴隨改進(jìn)、糾糾正和預(yù)防措措施實(shí)施的

31、文文件更改和信信息交流對(duì)來自顧客的的投訴，所采采取的糾正措措施是否進(jìn)行行了報(bào)告和交交流？程序中有無關(guān)關(guān)于改進(jìn)、糾糾正和預(yù)防措措施涉及文件件更改的規(guī)定定？是否按規(guī)定對(duì)對(duì)相關(guān)文件進(jìn)進(jìn)行了更改？件及件實(shí)記受審核部門：秩秩序維護(hù)部編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：S18，體系文件件、適用法律律法規(guī)審核日期：20011年111月8日審核員： 楊總總 孔總 戴戴海峰 陳瑜瑜維 虞麗娟娟 毛建軍18條款檢查內(nèi)容檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查6.2人力資源是否確定了影影響質(zhì)量的各各類人員的能能力要求對(duì)人員的能力力要求，是否否包括對(duì)教育育、培訓(xùn)和經(jīng)經(jīng)歷的要求？是否對(duì)人員能能力勝任與否否進(jìn)行了培訓(xùn)

32、訓(xùn)與考核？人人員的安排是是否滿足要求求？7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供供的控制組織是否已確確定生產(chǎn)和服服務(wù)的全過程程？如何確定和策策劃生產(chǎn)和服服務(wù)的全過程程？策劃結(jié)果能否否確保這些過過程處于受控控狀態(tài)，貫徹徹實(shí)施情況如如何？8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)測(cè)量過程的監(jiān)視和和測(cè)量的策劃劃和實(shí)施是否確定了需需要監(jiān)視和測(cè)測(cè)量的過程。監(jiān)的準(zhǔn)測(cè)是響的如料測(cè)是否確定了監(jiān)監(jiān)視和測(cè)量的的方法？采用用的方法是否否能對(duì)過程持持續(xù)滿足其預(yù)預(yù)定目的的能能力進(jìn)行證實(shí)實(shí)？是否確定了監(jiān)監(jiān)視和測(cè)量的的頻次？是否確定了監(jiān)監(jiān)視和測(cè)量的的實(shí)施者？是否確定了監(jiān)監(jiān)視和測(cè)量活活動(dòng)所的資源源和裝置？是否確定了監(jiān)監(jiān)視和測(cè)量需需要的文件和和記錄？是否利用監(jiān)視視

33、和測(cè)量結(jié)果果對(duì)過程能力力進(jìn)行評(píng)價(jià)？過程的監(jiān)視和和測(cè)量實(shí)施的的效果如何？8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)測(cè)量有無產(chǎn)品監(jiān)視視和測(cè)量的規(guī)規(guī)定是否建立并保保持產(chǎn)品監(jiān)視視和測(cè)量的文文件規(guī)定?需和品,了監(jiān)的法則監(jiān)設(shè)下檢資是否對(duì)監(jiān)視和和測(cè)量結(jié)果的的處理作出了了明確規(guī)定？是否規(guī)定記錄錄應(yīng)指明有權(quán)權(quán)放行產(chǎn)品的的人員？員批品務(wù)況如制過程產(chǎn)品檢驗(yàn)驗(yàn)有無過程產(chǎn)品品檢驗(yàn)的規(guī)定定？是否規(guī)定定了檢查的項(xiàng)項(xiàng)目、地點(diǎn)、方方法、驗(yàn)收準(zhǔn)準(zhǔn)則、使用的的監(jiān)視和測(cè)量量設(shè)備、應(yīng)留留下的記錄以以及檢驗(yàn)人員員的資格要求求？是否存在工序序完工檢驗(yàn)未未完成就轉(zhuǎn)序序的情況？是是否規(guī)定了例例外轉(zhuǎn)序的情情況？檢驗(yàn)記錄能否否證實(shí)驗(yàn)收準(zhǔn)準(zhǔn)則的要求？檢驗(yàn)記錄上有有無

34、負(fù)責(zé)產(chǎn)品品放行責(zé)任人人的簽名？最終產(chǎn)品檢驗(yàn)驗(yàn)是否有檢驗(yàn)規(guī)規(guī)范/作業(yè)指指導(dǎo)書？是否所有的檢檢驗(yàn)完成后才才放行產(chǎn)品？否驗(yàn)要檢驗(yàn)記錄上有有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品品放行責(zé)任人人的簽名？檢驗(yàn)記錄的管管理是否規(guī)定保存存周期，存放放的地點(diǎn)、條條件是否適宜宜？記錄是否項(xiàng)目目清楚，數(shù)據(jù)據(jù)齊全，是否否能夠證實(shí)符符合驗(yàn)收準(zhǔn)則則的要求？檢驗(yàn)記錄是否否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)產(chǎn)品放行的授授權(quán)責(zé)任者？8.3制不制是否有對(duì)不合合格品控制的的文件化程序序，是否符合合標(biāo)準(zhǔn)要求和和手冊(cè)規(guī)定？程序文件對(duì)不不合格品的標(biāo)標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)評(píng)價(jià)、隔離、處處置及通知有有關(guān)部門是否否作出了明確確規(guī)定？如何進(jìn)行不合合格品的處置置不合格品評(píng)審審工作是如何何進(jìn)行的。誰誰負(fù)責(zé)？

35、誰參參加？哪一級(jí)級(jí)處理？不合格品處置置的方法有哪哪些？不合格品的標(biāo)標(biāo)識(shí)、記錄、隔隔離等情況是是否符合要求求？不合格品處理理記錄是否注注明不合格品品發(fā)生時(shí)間、地地點(diǎn)、有關(guān)責(zé)責(zé)任人/班組組？記有和的否的處不合格品糾正正后是否重新新驗(yàn)證？的是規(guī)定讓步是否經(jīng)一一定審批程序序，是否經(jīng)過過審批？在什什么情況下，應(yīng)應(yīng)將讓步處理理的結(jié)果向顧顧客報(bào)告？讓步處理時(shí)向向顧客或有關(guān)關(guān)部門報(bào)告的的形式是否符符合規(guī)定要求求？交付和開始使使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)產(chǎn)品不合格時(shí)時(shí)的處理交會(huì)和開始使使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)產(chǎn)品不合格時(shí)時(shí),組織是否否采取了措施施?是否有效效實(shí)施?顧客對(duì)處理結(jié)結(jié)果的滿意程程度如何?8.4數(shù)據(jù)分析有無對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)進(jìn)行收集與分分析

36、的規(guī)定?是否彩了統(tǒng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)?組織對(duì)收集和和分析的方法法有無規(guī)定?數(shù)據(jù)收集分分析中采用了了哪些統(tǒng)計(jì)技技術(shù)?統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選選擇？使用是是否適當(dāng)?數(shù)據(jù)收集與分分析的實(shí)施組織對(duì)哪些數(shù)數(shù)據(jù)進(jìn)行了收收集和分析？分了技的性品其息供息的是否利用數(shù)據(jù)據(jù)分析結(jié)果評(píng)評(píng)價(jià)管理體系系的適宜性和和有效性？據(jù)果活改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)的策策劃是否制定了改改進(jìn)、糾正和和預(yù)防措施的的程序文件？程序文件是是否符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)定？否體產(chǎn)持續(xù)改進(jìn)是否否包括維持性性改進(jìn)項(xiàng)目和和突破性改進(jìn)進(jìn)項(xiàng)目？持續(xù)改進(jìn)的職職責(zé)是否涉及及到組織的各各層次？質(zhì)量方針是否否體現(xiàn)了持續(xù)續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容容，是否為持持續(xù)改進(jìn)調(diào)整整管理目標(biāo)（不不求在某一段段時(shí)間內(nèi)全部部的管理目標(biāo)標(biāo)都

37、在改進(jìn)，但但至少應(yīng)有進(jìn)進(jìn)行日常改進(jìn)進(jìn)活動(dòng)的證據(jù)據(jù)）？審核的結(jié)果是是否能表明有有持續(xù)改進(jìn)？否持趨管理評(píng)審的輸輸出中是否有有持續(xù)改進(jìn)的的內(nèi)容？糾正和預(yù)防措措施的實(shí)施是是否有助于管管理體系的持持續(xù)改進(jìn)？持續(xù)改進(jìn)的結(jié)結(jié)果是否有助助于提高效率率和有效性？改進(jìn)、糾正和和預(yù)防措施的的狀況是否成成為管理評(píng)審審的輸入？ 突破性改進(jìn)項(xiàng)項(xiàng)目的管理如何識(shí)別改進(jìn)進(jìn)的機(jī)會(huì)？如何建立改進(jìn)進(jìn)組織、制定定改進(jìn)計(jì)劃？如何進(jìn)行原因因分析，確定定改進(jìn)措施？如何對(duì)改進(jìn)措措施進(jìn)行驗(yàn)證證？措施是否否有效？有無無記錄？糾正和預(yù)防措措施的管理如何收集、分分析各種質(zhì)量量信息，以確確定不合格或或潛在的不合合格？如何確定不合合格或潛在不不合格的原因

38、因？是否評(píng)價(jià)糾正正和預(yù)防措施施的需求，以以確保糾正和和預(yù)防措施與與所遇到問題題的影響程度度相適應(yīng)？如何確定合適適的糾正和預(yù)預(yù)防措施并實(shí)實(shí)施？怎樣確確保糾正和預(yù)預(yù)防措施的可可行性？是否對(duì)糾正和和預(yù)防措施的的有效性進(jìn)行行了跟蹤評(píng)審審？措施是否否有效？有無無記錄？伴隨改進(jìn)、糾糾正和預(yù)防措措施實(shí)施的文文件更改和信信息交流對(duì)來自顧客的的投訴，所采采取的糾正措措施是否進(jìn)行行了報(bào)告和交交流？程序中有無關(guān)關(guān)于改進(jìn)、糾糾正和預(yù)防措措施涉及文件件更改的規(guī)定定？是否按規(guī)定對(duì)對(duì)相關(guān)文件進(jìn)進(jìn)行了更改？件及件實(shí)記受審核部門：旺旺角城編制人/日期：戴海峰 2011年年11月5日日批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：S18，體系文件件、

39、適用法律律法規(guī)審核日期：20011年111月8日審核員： 楊總總 孔總 戴戴海峰 陳瑜瑜維 虞麗娟娟 毛建軍18條款檢查內(nèi)容檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查4.2.3文件控制制定的文件控控制程序是否否符合要求文件控制程序序內(nèi)容是否完完整，是否有有可操作性？程序是否對(duì)對(duì)文件的編制制、批準(zhǔn)、發(fā)發(fā)布、存檔、查查找、修訂、評(píng)評(píng)審做出了規(guī)規(guī)定？程序文件是否否有效版本？外來文件（如如標(biāo)準(zhǔn)）是否否包括在控制制范圍之例？是否規(guī)定了文文件夾的保管管辦法？是否規(guī)定了適適時(shí)和定期評(píng)評(píng)審文件的有有效性？對(duì)體系的運(yùn)行行起關(guān)鍵作用用的崗位是否否得到現(xiàn)行有有效文件？是否規(guī)定了失失效文件的處處置、管理辦辦法？文件的

40、編寫、批批準(zhǔn)、發(fā)布、保保管、修訂、評(píng)評(píng)審情況所有文件是否否字跡清楚？所有文件標(biāo)識(shí)識(shí)是否明確？文件發(fā)布前是是否得到授權(quán)權(quán)人的批準(zhǔn)？所有文件是否否均注明制定定或修訂日期期？文件修改后是是否重新批準(zhǔn)準(zhǔn)？識(shí)別文件現(xiàn)行行修改狀態(tài)的的方法是什么么？是否滿足足要求？使用處是否都都使用適應(yīng)文文件的有效版版本？文件的查找是是否方便？文件的保管是是否有效？外來文件的控控制是否對(duì)外來文文件的收集、審審查、批準(zhǔn)、歸歸檔、發(fā)放、使使用、評(píng)審、更更新、補(bǔ)充、和和作廢等作了了規(guī)定？執(zhí)行的如何？作廢文件的管管理是否對(duì)保留的的作廢文件進(jìn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和管管理，以防止止誤用？4.2.4記錄控制是否編制了記記錄控制程序序?程序文件中有有

41、無規(guī)定記錄錄的標(biāo)識(shí)、貯貯存、保管、檢檢索、保存期期和處置所需需的控制？記錄本是否清清晰、易于識(shí)識(shí)別和檢索？查閱程序文件件，結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核工業(yè)重重點(diǎn)看其規(guī)定定的有無執(zhí)行行，是否符合合企業(yè)實(shí)際，可可操作性如何何。在各部門審核核時(shí)，調(diào)閱相相關(guān)記錄、查查其檢索方法法是否可行、方便。5.4.1質(zhì)量目標(biāo)組織是否設(shè)定定了質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)目標(biāo)是否形成成文件？是否經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批批準(zhǔn)？是否分解到有有關(guān)的職能和和層次？設(shè)定目標(biāo)應(yīng)考考慮的內(nèi)容目標(biāo)的內(nèi)容是是否符合方針針的要求？目標(biāo)的內(nèi)容是是否包括產(chǎn)品品要求及滿足足產(chǎn)品要求的的所需的內(nèi)容容？目標(biāo)的內(nèi)容是是否體現(xiàn)了持持續(xù)改進(jìn)的精精神？目標(biāo)是否具有有可測(cè)量性，有有無測(cè)量目標(biāo)標(biāo)的方法？是

42、否為目標(biāo)的的實(shí)現(xiàn)設(shè)置完完成時(shí)間？目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情情況受審部門是否否均有相應(yīng)的的目標(biāo)？目標(biāo)是否具體體并量化？是否設(shè)置了必必要的可測(cè)量量參數(shù)？企業(yè)資源是否否能保證目標(biāo)標(biāo)的實(shí)現(xiàn)？是否明確了執(zhí)執(zhí)行部門和負(fù)負(fù)責(zé)人？是否已向有關(guān)關(guān)人員傳達(dá)？有關(guān)人員是否否清楚？有無目標(biāo)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的證據(jù)檢查目標(biāo)統(tǒng)計(jì)計(jì)結(jié)果，確認(rèn)認(rèn)目標(biāo)是否得得到實(shí)現(xiàn)？目標(biāo)是否定期期評(píng)審、修訂訂目標(biāo)是否定期期評(píng)審、修訂訂？依據(jù)什么評(píng)審審、修訂？目標(biāo)的評(píng)審、修修訂是否體現(xiàn)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)？策劃是否滿足足質(zhì)量目標(biāo)及及質(zhì)量管理體體系總要求？質(zhì)量管理體體系策劃的輸輸出是否形成成文件？如何保證策劃劃能滿足質(zhì)量量目標(biāo)及質(zhì)量量管理體系總總要求？現(xiàn)有質(zhì)量管理理體系策劃后后形成

43、了多少少文件情況？有多少份程程序文件？是是否滿足要求求？質(zhì)量目標(biāo)是否否實(shí)現(xiàn)（以此此確認(rèn)質(zhì)量管管理體系策劃劃的有效性）？是否提供了實(shí)實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的資源？實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的資源是否否充足，有多多少質(zhì)檢員？有多少計(jì)量量員？多少內(nèi)內(nèi)審員？是否否發(fā)給內(nèi)審員員聘書？有多多少設(shè)備、計(jì)計(jì)量器具？對(duì)對(duì)與質(zhì)量有關(guān)關(guān)的人員是否否進(jìn)行了培訓(xùn)訓(xùn)？質(zhì)量管理體系系策劃是否體體現(xiàn)了持續(xù)改改進(jìn)？現(xiàn)有文件是否否體現(xiàn)了質(zhì)量量管理體系的的持續(xù)改進(jìn)？質(zhì)量管理體系系策劃是否受受控？更改期期間質(zhì)量管理理體系的完整整性是否得了了保持？文件的更改是是否受控？5.5.1職權(quán)和權(quán)限是否明確規(guī)定定了組織的組組織結(jié)構(gòu)、職職責(zé)、權(quán)限是否有清晰的的組織結(jié)

44、構(gòu)圖圖？相關(guān)職能部門門或崗位的職職責(zé)是否得到到規(guī)定并形成成文件？受審部門的職職責(zé)是什么？最高管理者的的職責(zé)、權(quán)限限最高管理者是是否明確其各各項(xiàng)職責(zé)？最高管理者是是否指定了管管理者代表、是是否恰當(dāng)?shù)孛髅鞔_了管理者者代表的職責(zé)責(zé)和權(quán)限？管理者的作用用管理者是否為為實(shí)施、控制制和改進(jìn)質(zhì)量量管理體系提提供必要的資資源，包括人人力資源、專專項(xiàng)技能、技技術(shù)和財(cái)務(wù)資資源？提供資資源的途徑是是否明確？承擔(dān)管理職責(zé)責(zé)的人員，如如何表明其對(duì)對(duì)持續(xù)改進(jìn)的的承諾？管理者如何參參與和支持質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)？有關(guān)職責(zé)、權(quán)權(quán)限如何傳達(dá)達(dá)到位的各部門、各類類人員的職責(zé)責(zé)、權(quán)限及相相互關(guān)系是如如何傳達(dá)的？各有關(guān)人員是是否明確各自自的職

45、責(zé)任務(wù)務(wù)與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量量方針之間的的相互關(guān)系？各類人員是否否明確完成職職責(zé)任務(wù)與實(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針針之間的關(guān)系系？5.5.3內(nèi)部溝通是否制定了內(nèi)內(nèi)部交流的程程序？組織是否有內(nèi)內(nèi)部交流的程程序？程序中中是否對(duì)交流流的方式、內(nèi)內(nèi)容作了規(guī)定定？程序制定定過程中是否否聽取了員工工意見？?jī)?nèi)部交流的內(nèi)內(nèi)容員工是否參與與質(zhì)量方針的的規(guī)定、修訂訂、評(píng)審？員工是否參與與質(zhì)量管理體體系文件，特特別是作業(yè)指指導(dǎo)書的制定定、修訂和評(píng)評(píng)審？員工是否參與與過程的識(shí)別別與確定？員工是否了解解誰是管理者者代表？?jī)?nèi)部交流的記記錄涉及重大質(zhì)量量事故的住處處有無適當(dāng)處處理和記錄？是否保存有接接收和答復(fù)員員工意見建議議的記錄？通報(bào)組織質(zhì)量量

46、方針和質(zhì)量量管理體系有有效性的過程程將質(zhì)量管理體體系審核和評(píng)評(píng)審結(jié)果通報(bào)報(bào)組織內(nèi)所有有有關(guān)人員的的過程異常、緊急情情況下的信息息如何交流是否同員工進(jìn)進(jìn)行過信息交交流？是否將質(zhì)量管管理體系審核核和評(píng)審結(jié)果果通報(bào)組織內(nèi)內(nèi)所有有關(guān)人人員？信息通報(bào)采取取何種方式？受審部門涉及及哪些信息交交流？6.3基礎(chǔ)設(shè)施組織怎樣確定定、提供并維維護(hù)所需的基基礎(chǔ)設(shè)施？組織是否規(guī)定定了確定、提提供并維護(hù)基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)方法法？提供的基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施是否滿足足要求？組織是否具備備合適的工作作環(huán)境？組織是否制定定了管理工作作環(huán)境的辦法法？工作環(huán)境是否否得到了管理理？與工作環(huán)境有有關(guān)的法律法法規(guī)有哪些？6.4工作環(huán)境工作環(huán)境是否否合適？

47、如何管理工作作環(huán)境？有哪些過程？是否充分？有哪些描述過過程的文件中中？是否充分分、適用？沒有文件的過過程是否得到到有效控制？是否有文件對(duì)對(duì)資源的提供供進(jìn)行了規(guī)定定？是否有文件對(duì)對(duì)驗(yàn)證和確認(rèn)認(rèn)活動(dòng)、以及及驗(yàn)收準(zhǔn)則進(jìn)進(jìn)行了規(guī)定？有哪些記錄？是否適用？7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃劃質(zhì)量計(jì)劃詢問管理層針針對(duì)哪些情況況制定質(zhì)量計(jì)計(jì)劃，是否發(fā)發(fā)生過？如有有發(fā)生，根據(jù)據(jù)回答檢查對(duì)對(duì)質(zhì)量計(jì)劃策策劃安排的審審批權(quán)責(zé)是否否符合文件的的規(guī)定；檢查質(zhì)量計(jì)劃劃實(shí)施過程當(dāng)當(dāng)中形成的記記錄是否齊全全；檢查質(zhì)量計(jì)計(jì)劃實(shí)施完成成后是否編制制質(zhì)量計(jì)劃實(shí)實(shí)施總結(jié)報(bào)告告。7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供供的控制組織是否已確確定生產(chǎn)和服服務(wù)的全過程程

48、？如何確定和策策劃生產(chǎn)和服服務(wù)的全過程程？策劃結(jié)果能否否確保這些過過程處于受控控狀態(tài)，貫徹徹實(shí)施情況如如何？有無控制生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)過程程的信息，包包括產(chǎn)品特性性規(guī)范、作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書等。是否有過程控控制所需的表表述產(chǎn)品特性性信息的文件件，包括產(chǎn)品品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣樣、合同要求求等？對(duì)沒有作業(yè)指指導(dǎo)書就不能能保證質(zhì)量的的過程是否制制定了作業(yè)指指導(dǎo)書？對(duì)關(guān)關(guān)鍵和比較復(fù)復(fù)雜的過程是是否制定了作作業(yè)指導(dǎo)書之之類的文件？生產(chǎn)過程中，有有關(guān)執(zhí)行人員員是否遵守工工藝規(guī)程等文文件的規(guī)定？使用的設(shè)備、測(cè)測(cè)量和監(jiān)控裝裝置是否滿足足需要？是否對(duì)使用設(shè)設(shè)備進(jìn)行了有有效的維護(hù)保保養(yǎng)，使設(shè)備備處于完好狀狀態(tài)？設(shè)備是否符合合要求，監(jiān)視

49、視和測(cè)量裝置置是否得到配配置，所處的的環(huán)境是否適適宜？是否有設(shè)備用用、管、修的的管理制度？是否對(duì)設(shè)備進(jìn)進(jìn)行日常和定定期保養(yǎng)使之之保持良好狀狀態(tài)？設(shè)備的維修狀狀態(tài)如何？是否對(duì)特殊過過程和關(guān)鍵過過程實(shí)施了監(jiān)監(jiān)控活動(dòng)？有哪些特殊過過程和關(guān)鍵過過程？是否對(duì)其實(shí)施施了監(jiān)控活動(dòng)動(dòng)？特殊過程和關(guān)關(guān)鍵過程的人人員是否具備備上崗資格？是否設(shè)置了監(jiān)監(jiān)控點(diǎn)，是否否合理、正常常和有效？對(duì)過程參數(shù)和和有關(guān)的質(zhì)量量特性是否進(jìn)進(jìn)行了監(jiān)視和和測(cè)量并做好好了記錄？監(jiān)監(jiān)控點(diǎn)的設(shè)置置是否合理、有有效？7.5.生產(chǎn)和服務(wù)提供供的控制組織內(nèi)有哪些些特殊過程？是否對(duì)特殊過過程進(jìn)行了確確認(rèn)？確認(rèn)時(shí)時(shí)考慮了哪些些因素？是否否對(duì)確認(rèn)的程程序和

50、方法進(jìn)進(jìn)行了規(guī)定？在什么情況下下進(jìn)行再確認(rèn)認(rèn)組織內(nèi)有哪些些特殊過程？對(duì)特殊過程是是否都進(jìn)行了了確認(rèn)？是否有對(duì)特殊過過程進(jìn)行了確確認(rèn)的方法和和程序,這些些文件中是否否包含有對(duì)特特殊過程進(jìn)行行評(píng)審和批準(zhǔn)準(zhǔn)的準(zhǔn)則以及及設(shè)備認(rèn)可，人人員鑒定、過過程再確認(rèn)的的要求。對(duì)特殊過程的參參數(shù)是否進(jìn)行行連續(xù)的監(jiān)視視并做好記錄錄。從事特殊過程的的人員是否經(jīng)經(jīng)過培訓(xùn)并取取得資格認(rèn)可可。特殊過程所使用用的設(shè)備及從從事特殊過程程人員是否經(jīng)經(jīng)過鑒定并保保存有鑒定記記錄。是否為特殊過程程編制了作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書和相相應(yīng)的記錄表表格。在什么情況下下需對(duì)特殊過過程進(jìn)行再確確認(rèn)？在規(guī)定定的時(shí)間間隔隔或發(fā)生問題題時(shí)或過程更更改時(shí)，是否否進(jìn)

51、行了再確確認(rèn)？特殊過程的操操作人員是否否按作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書進(jìn)行操作作？7.5.標(biāo)識(shí)和可追溯性性是否以適宜的的方式在生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)的全全過程對(duì)產(chǎn)品品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？是否制定了了有關(guān)標(biāo)識(shí)的的規(guī)定？標(biāo)識(shí)識(shí)用的標(biāo)簽等等是否得到了了有效管理？當(dāng)有可追溯性性要求時(shí)（可可能是自身規(guī)規(guī)定或合同要要求），其產(chǎn)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)是是否具有惟一一性，并加以以記錄？是否有文件規(guī)規(guī)定以適當(dāng)?shù)牡姆绞綄?duì)產(chǎn)品品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？是否在進(jìn)料接接受、生產(chǎn)、安安裝、交付等等階段對(duì)產(chǎn)品品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？標(biāo)識(shí)的方法、方方式是否有明明確規(guī)定？產(chǎn)品、物料移移動(dòng)后是否能能及時(shí)移植標(biāo)標(biāo)識(shí)（必要時(shí)時(shí)），是否作作出了規(guī)定？是否有效實(shí)實(shí)施？對(duì)標(biāo)識(shí)的管理理（如標(biāo)簽、印印章等的管理理）

52、是否作出出了明確的規(guī)規(guī)定？是否有有效實(shí)施？對(duì)有可追溯性性的場(chǎng)合，是是否對(duì)每個(gè)或或每批產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行惟一性標(biāo)標(biāo)識(shí)？對(duì)于可追溯性性標(biāo)識(shí)是否有有規(guī)定性記錄錄？是否做了記錄，是是否能夠達(dá)到到追溯的目的的？用哪些方法對(duì)對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視視和測(cè)量狀態(tài)態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)？對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是是否有管理規(guī)規(guī)定？各種物料、過過程中產(chǎn)品、成成品的檢驗(yàn)狀狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否否合適、正確確？用標(biāo)簽、印章章或區(qū)域表示示產(chǎn)品檢驗(yàn)狀狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管管理是否符合合要求？存放的方式是是否能區(qū)分不不同監(jiān)視和測(cè)測(cè)量狀態(tài)的產(chǎn)產(chǎn)品？標(biāo)識(shí)的方法是是否正確，是是否隨著檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)態(tài)變化而更改改標(biāo)識(shí)？是否保護(hù)好檢檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)識(shí)？7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)是否對(duì)顧客的的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行了了標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證證、保護(hù)和維維護(hù)？組織里有哪些些是顧客的財(cái)財(cái)產(chǎn)？顧客財(cái)產(chǎn)是否否得了標(biāo)識(shí)、驗(yàn)驗(yàn)證、保護(hù)和和維護(hù)？已經(jīng)標(biāo)識(shí)的顧顧客財(cái)產(chǎn)是否否分類擺放，是是否存在混雜雜的情況？顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生生丟失、損壞壞或不適用情情況時(shí)，是否否記錄，是否否向顧客？當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)發(fā)生丟失、損損壞或不適用用情況時(shí)，是是如何記