保健食品GMP質(zhì)量體系MS0304000生產(chǎn)管理總則

1、江西金鑰藥業(yè)有限公司保健食品GMP文件題 目生產(chǎn)管理總則編 碼MS0304000共3頁第 1頁制 定部門審核質(zhì)量部審核制定時間審核日期審核日期批 準(zhǔn)批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期分發(fā)部門質(zhì)量部、生產(chǎn)部、供儲部、生產(chǎn)車間目的為合理組織和利用人員、設(shè)備、物料在優(yōu)良的環(huán)境下，采用先進的工藝技術(shù)，保證產(chǎn)品的質(zhì)量和數(shù)量，高效、協(xié)調(diào)、均衡運作生產(chǎn)管理系統(tǒng)，特制訂生產(chǎn)管理規(guī)范。適應(yīng)范圍適應(yīng)生產(chǎn)系統(tǒng)各職能部門及人員的管理。職責(zé)總經(jīng)理、主管副總經(jīng)理、生產(chǎn)部部長、車間主任及生產(chǎn)管理網(wǎng)絡(luò)各主管、班組長、生產(chǎn)工人。內(nèi)容題 目生產(chǎn)管理總則編 碼MS0304000共3頁第 2頁生產(chǎn)計劃管理生產(chǎn)部組織營銷部、生產(chǎn)車間、財務(wù)部等部門根據(jù)公

2、司年度目標(biāo)，編制年度生產(chǎn)計劃。年度計劃應(yīng)包括產(chǎn)品品種、產(chǎn)值、原輔包裝材料消耗、能耗、人均勞效、技改、安全等計劃項目。為滿足市場需求，保持均衡生產(chǎn)，生產(chǎn)部要根據(jù)營銷計劃、庫存情況、在產(chǎn)品和其它可靠信息詳細(xì)編制月度生產(chǎn)計劃。月度生產(chǎn)計劃必須確認(rèn)產(chǎn)品名稱、產(chǎn)量、產(chǎn)值、月總產(chǎn)值、負(fù)責(zé)完成部門、生產(chǎn)周期、原輔包裝材料消耗、安全、勞動力調(diào)配及其它項目。生產(chǎn)部每周應(yīng)根據(jù)市場需求與生產(chǎn)實際安排編制周生產(chǎn)計劃，定時下達生產(chǎn)車間。生產(chǎn)指令管理生產(chǎn)指令由生產(chǎn)部技術(shù)主管根據(jù)每周生產(chǎn)計劃、產(chǎn)品工藝規(guī)程要求，依照批號制定規(guī)程制定產(chǎn)品批號，編寫生產(chǎn)指令。批生產(chǎn)指令經(jīng)生產(chǎn)部部長簽字后即完成生產(chǎn)指令的制定。生產(chǎn)指令下發(fā)車間后應(yīng)

3、嚴(yán)格執(zhí)行并確保生產(chǎn)任務(wù)的完成。工藝技術(shù)員應(yīng)加強檢查生產(chǎn)指令品種的工藝規(guī)程、崗位操作法SOP的執(zhí)行情況。 生產(chǎn)指令包括批生產(chǎn)指令和批包裝指令。因市場需求及其它情況變化急需增加的品種或數(shù)量要按規(guī)定程序靈活調(diào)整計劃。生產(chǎn)部將月度計劃送主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)后，于每月25日前組織各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人召開生產(chǎn)調(diào)度會，下達下月生產(chǎn)計劃。生產(chǎn)調(diào)度管理每日編制前一天任務(wù)完成情況報表交總經(jīng)理、主管副總及相關(guān)人員。生產(chǎn)過程是一個動態(tài)的過程，生產(chǎn)調(diào)度要協(xié)調(diào)組織生產(chǎn)，合理調(diào)配勞動力，充分發(fā)揮人的主觀能動性。及時掌握水、電、汽、原輔包裝材料的使用情況。深入一線及時發(fā)現(xiàn)和避免各類事故的發(fā)生，督促生產(chǎn)計劃的完成。安全管理4.5.1.

4、 必須樹立“安全第一”的觀點，確保安全生產(chǎn)，安全檢查員要腳踏實題 目生產(chǎn)管理總則編 碼MS0304000共3頁第3頁地仔細(xì)檢查，發(fā)現(xiàn)事故隱患要及時排除，確保人身和財產(chǎn)的安全。4.5.2. 各部門負(fù)責(zé)人是各自部門安全生產(chǎn)工作第一責(zé)任人，要對照自己的安全職責(zé)嚴(yán)格執(zhí)行安全管理規(guī)程，層層落實，減少直至杜絕各類事故的發(fā)生。4.5.3. 安全檢查員有權(quán)制止一切違章作業(yè)。4.5.4. 安全事故一旦發(fā)生，必須按安全事故管理規(guī)程、生產(chǎn)事故管理規(guī)程組織事故調(diào)查，認(rèn)真分析，準(zhǔn)確判定，做到“三不放過”，并寫出調(diào)查報告，明確事故責(zé)任和處理結(jié)果。4.5.5. 事故調(diào)查結(jié)果和處理結(jié)果要公布，達到教育和警醒全體員工的作用。設(shè)備管理設(shè)備管理要針對生產(chǎn)計劃合理組織水、電、汽凈化空氣等供應(yīng)。隨時保證生產(chǎn)設(shè)備維修，確保設(shè)備正常運作。對大型設(shè)備要編制大修方案和編制設(shè)備技改方案。軟件制定生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理文件、衛(wèi)生管理文件、設(shè)備管理文件、產(chǎn)品工藝規(guī)程及其它相關(guān)軟件的編寫。審核車間組織編寫的崗位操作規(guī)程等、SOP記錄表格和批生產(chǎn)記錄。協(xié)助其它科室制訂軟件提供工作上的便利。經(jīng)驗證的新工藝、新材料、新技術(shù)要按軟件制訂規(guī)程，及時更新軟件。檢查與督促生產(chǎn)部部長要掌握生產(chǎn)動態(tài)進度，落實生產(chǎn)計劃，隨時檢查與督促工藝技術(shù)、生產(chǎn)調(diào)度、設(shè)備管理、產(chǎn)量、質(zhì)量