VDA6.1質(zhì)量管理體系審核

1、VDA6.1質(zhì)量管理體系審核引言質(zhì)量管理*在各各部門之間起起到樞紐作用用。產(chǎn)品以及及服務(wù)的質(zhì)量量始終是整個(gè)個(gè)生產(chǎn)、工作作過程中各個(gè)個(gè)階段所有活活動(dòng)的總結(jié)果果。因此，有有效的質(zhì)量管管理在當(dāng)今對(duì)對(duì)于為識(shí)別相相互影響、相相互關(guān)聯(lián)而開開展的規(guī)劃與與預(yù)防工作以以及對(duì)于為防防止缺陷產(chǎn)后后而采取的相相應(yīng)措施（與與以往通常采采用的發(fā)現(xiàn)、分分析與消除業(yè)業(yè)已發(fā)生缺陷陷的做法截然然不同）十分分重要。質(zhì)量手冊(cè)*（QQM-Hanndbuchh）中描述的的有效的質(zhì)量量體系（QMM-Systtem）,是是每個(gè)企業(yè)既既經(jīng)濟(jì)又目標(biāo)標(biāo)明確地滿足足供貨與服務(wù)務(wù)質(zhì)量要求的的基本前提。質(zhì)質(zhì)量管理涉及及企業(yè)的所有有部門，推動(dòng)動(dòng)、促進(jìn)質(zhì)量

2、量管理是企業(yè)業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)性任任務(wù)。企業(yè)最高管理者者必須驗(yàn)證企企業(yè)的所有部部門是否認(rèn)真真履行職責(zé)，包包括從策劃、設(shè)設(shè)計(jì)、采購、生生產(chǎn)、銷售、顧顧客信息一直直到產(chǎn)品的市市場(chǎng)觀察和跟跟蹤。特別是是發(fā)生損害事事故時(shí)更應(yīng)如如此。策劃、實(shí)施所有有的質(zhì)量管理理工作并將它它們歸納、匯匯總到質(zhì)量體體系（QM-Systeem）中去，不不僅是適宜的的，而且是必必要的。唯有有一個(gè)周密策策劃、合理選選擇的質(zhì)量體體系，才能使使商業(yè)伙伴、政政府部門尤其其是日益增多多的保險(xiǎn)商們們對(duì)企業(yè)的滿滿足質(zhì)量要求求的能力給予予信任。質(zhì)量理念原先主主要體現(xiàn)于產(chǎn)產(chǎn)品，近年來來質(zhì)量理念及及其相關(guān)的質(zhì)質(zhì)量管理任務(wù)務(wù)發(fā)生了根本本性的轉(zhuǎn)變，增增加了新的

3、內(nèi)內(nèi)容，具有了了新的內(nèi)涵。屬于這方面的管管理任務(wù)有以以下幾點(diǎn)：-確定質(zhì)量方針針，協(xié)商、確確定并監(jiān)控質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)-跨部門進(jìn)行合合作時(shí)，確保?？绮块T任務(wù)務(wù)的實(shí)施以及及部門之間接接口的暢通-預(yù)先確定并監(jiān)監(jiān)督質(zhì)量成本本-重視產(chǎn)品安全全和產(chǎn)品責(zé)任任-使全體員工都都對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)。在提問表U部分分內(nèi)從體系角角度對(duì)這些任任務(wù)加以詳細(xì)細(xì)闡述。由于流程以及體體系與過程之之間關(guān)系日趨趨紛繁復(fù)雜，故故跨部門的任任務(wù)越來越顯顯得重要。這這里有許多尚尚待發(fā)掘的資資源，這些資資源對(duì)生產(chǎn)率率、總體經(jīng)濟(jì)濟(jì)效益以及質(zhì)質(zhì)量有顯著的的影響。提問表的P部分分從體系角度度對(duì)這些與產(chǎn)產(chǎn)品及過程有有關(guān)的要素加加以詳細(xì)闡述述。借助于提問表對(duì)對(duì)質(zhì)

4、量體系進(jìn)進(jìn)行評(píng)審，通通過這一辦法法可使顧客了了解供應(yīng)商的的一些概況，即即由其提供產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)是是否滿足顧客客的質(zhì)量要求求。對(duì)協(xié)商確定的質(zhì)質(zhì)量體系按商商定辦法進(jìn)行行評(píng)價(jià)，就此此方面規(guī)定一一般的做法，這這是本卷的主主要目的。這這樣可減少進(jìn)進(jìn)行其他的質(zhì)質(zhì)量體系審核核（比如由其其他顧客進(jìn)行行的審核）帶帶來的麻煩。評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)向被被審企業(yè)表明明它的質(zhì)量體體系哪些地方方符合要求，哪哪些要素必須須改進(jìn)。審核結(jié)果由審核核員和企業(yè)簽簽字。企業(yè)通通過簽字確認(rèn)認(rèn)審核結(jié)果已已與企業(yè)詳細(xì)細(xì)討論。企業(yè)業(yè)也可以表明明自己的態(tài)度度。在審核過程中，進(jìn)進(jìn)行審核的企企業(yè)所得到的的信息，除審審核本身需要要外，應(yīng)作為為機(jī)密處理。審核企業(yè)

5、和認(rèn)證證公司在質(zhì)量量體系審核報(bào)報(bào)告封面規(guī)定定部位簽署意意見予以書面面認(rèn)右后，被被評(píng)審企業(yè)也也可將評(píng)審結(jié)結(jié)果在別的顧顧客處使用。本VDA第6卷卷第一部分是是內(nèi)部質(zhì)量體體系審核（第第一方審核）。顧顧客/供方審審核（第二方方審核）和經(jīng)經(jīng)VDA認(rèn)可可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)進(jìn)行VDAA 6.1-補(bǔ)充證書審審核（第三方方審核）的基基礎(chǔ)。DIN EN ISO 99000 族族標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量量體系DIN EN ISO 99000 族族標(biāo)準(zhǔn)在歐洲洲共同體（歐歐盟）和歐洲洲自由貿(mào)易聯(lián)聯(lián)盟有著標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的特征。德德文版在奧地地利、德國和和瑞士是同一一的。根據(jù)歐盟的規(guī)定定，供貨時(shí)應(yīng)應(yīng)滿足EN標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要求，以以便保證在相相同的條件下下進(jìn)

6、行商品自自由交易。這這也適用于歐歐洲質(zhì)量管理理標(biāo)準(zhǔn)的要求求。滿足標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的情況也要要求加以證明明。下面扼要要介紹系列中中各標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)內(nèi)容。DIN EN ISO 99004（994年8月版版）的說明質(zhì)質(zhì)量管理和質(zhì)質(zhì)量體系要素素，第一部分分：指南此標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)經(jīng)經(jīng)過國際性協(xié)協(xié)調(diào)的指南，其其中描述了質(zhì)質(zhì)量體系的要要素（QM-Elemeente）。這這一標(biāo)準(zhǔn)是迄迄今為止已為為大家熟知的的國家及行業(yè)業(yè)的有關(guān)規(guī)定定的發(fā)展。其其目的就是要要描述和說明明符合“當(dāng)代技術(shù)水水準(zhǔn)”的質(zhì)量體系系如今可以包包含哪些質(zhì)量量要素。對(duì)此，該標(biāo)準(zhǔn)還還描述了質(zhì)量量管理方面企企業(yè)應(yīng)承擔(dān)的的注意義務(wù)，滿滿足這方面的的要求將為企企業(yè)達(dá)到質(zhì)量

7、量能力創(chuàng)造決決定性前提條條件。本標(biāo)準(zhǔn)的使用者者將根據(jù)范圍圍、深度和對(duì)對(duì)企業(yè)提出的的總要求，從從基本的要素素中進(jìn)行選擇擇，以便能夠夠充分完成企企業(yè)自身質(zhì)量量體系的任務(wù)務(wù)。這一標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)用用范圍不受限限制，它可作作為達(dá)到產(chǎn)品品和服務(wù)質(zhì)量量的質(zhì)量管理理的普通性標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。針對(duì)行行業(yè)的質(zhì)量管管理規(guī)定將被被其取而代之之。正式取代代前，本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)具有根本性性意義。2.2 質(zhì)量保保證模式（根據(jù)DIN EN ISSO 90001 標(biāo)準(zhǔn)-引言） 質(zhì)量體系描描述的廣度與與深度可以取取決于所要評(píng)評(píng)定的企業(yè)所所提供產(chǎn)品的的種類、使用用的技術(shù)以及及企業(yè)的規(guī)模模。 以下段落摘摘引自DINN EN IISO 90001(19994

8、年8月月版)的前言言和引言，闡闡述十分正確確貼切：供方得到對(duì)其能能力的信任，相相信其能夠滿滿足對(duì)其質(zhì)量量體系規(guī)定的的最低要求，這這在當(dāng)前世界界范圍內(nèi)越來來越明顯地成成為顧客與供供方之間合作作的一個(gè)前提提。可通過向向顧客或官方方機(jī)構(gòu)闡述其其質(zhì)量體系來來建立這一信信任。與此有有關(guān)的策劃、系系統(tǒng)化、建立立信任的全部部活動(dòng)，根據(jù)據(jù)DIN EEN ISOO 84022 標(biāo)準(zhǔn)被稱稱作為質(zhì)量保保證或質(zhì)量管管理。 DIN EEN ISOO 90011，DIN EN ISSO 90002 和DIIN EN ISO 99003 標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)各包含一一種質(zhì)量保證證/質(zhì)量管理理的模式。DDIN ENN ISO 9000 族

9、標(biāo)準(zhǔn)中只只有這三個(gè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)起到闡述述作用，這些些標(biāo)準(zhǔn)指明了了建立對(duì)供方方能力信任的的途徑。 必須強(qiáng)調(diào)調(diào)，在國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001、IISO 90002及 IISO 90003中規(guī)定定的對(duì)質(zhì)量保保證/質(zhì)量管管理的要求，是是對(duì)規(guī)定的質(zhì)質(zhì)量要求（對(duì)對(duì)產(chǎn)品1）的質(zhì)量要要求）的補(bǔ)充充（而不是一一種替代）。 這套國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)打算以其其現(xiàn)存的形式式加以運(yùn)用。但但在必要的情情況下，可以以通過補(bǔ)充或或刪除一定的的要求，使之之適應(yīng)特殊的的合同情況。IISO 90000-1不不僅對(duì)這種裁裁剪，而且對(duì)對(duì)于ISO 9001、IISO 90002、ISSO 90003合適模式式的選擇提供供了指南。下面引用的在三三個(gè)國際標(biāo)

10、準(zhǔn)準(zhǔn)中描述的質(zhì)質(zhì)量保證/質(zhì)質(zhì)量管理選擇擇模式是“功能或組織織的質(zhì)量能力力”的三種不同同表現(xiàn)形式，適適宜于雙方之之間合同中使使用（見第55章：相應(yīng)題題目章節(jié)序號(hào)號(hào)對(duì)照表）。ISO 90001 質(zhì)量體體系設(shè)計(jì)2）、開發(fā)發(fā)、生產(chǎn)、安安裝和服務(wù)的的質(zhì)量保證模模式。用于供方在設(shè)計(jì)計(jì)、開發(fā)、生生產(chǎn)、安裝和和服務(wù)各階段段保證符合規(guī)規(guī)定要求。ISO 90002 質(zhì)量體體系生產(chǎn)、安裝和服服務(wù)的質(zhì)量保保證模式。用于供方在生產(chǎn)產(chǎn)、安裝和服服務(wù)階段保證證符合規(guī)定要要求。ISO 90003 質(zhì)量體體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)的質(zhì)量保證證模式。用于供方僅在最最終檢驗(yàn)和試試驗(yàn)限階段保保證符合規(guī)定定要求。質(zhì)量體系審核 3.1 概述述

11、 質(zhì)量體系系的評(píng)審?fù)ㄟ^過提問表的形形式來進(jìn)行。本卷VDA6.1中的提問主要是用于生產(chǎn)有形產(chǎn)品的企業(yè)的評(píng)審（關(guān)于無形產(chǎn)品/服務(wù)見VDA第6卷，第2部分）。 企業(yè)的評(píng)審審或是作為內(nèi)內(nèi)部審核由企企業(yè)自己（第第一方審核）進(jìn)進(jìn)行，或者由由顧客的委托托人員（第二二方審核）或或認(rèn)證公司（第第三方審核）實(shí)實(shí)施。審核員員們必須掌握握他們所要評(píng)評(píng)價(jià)的質(zhì)量要要素以及所應(yīng)應(yīng)用的質(zhì)量技技術(shù)。他們必必須有能力就就所應(yīng)用的加加工工藝、當(dāng)當(dāng)代技術(shù)水平平以及所要求求的產(chǎn)品質(zhì)量量來評(píng)價(jià)所采采取的質(zhì)量措措施是否適宜宜。 通過質(zhì)量體體系審核對(duì)企企業(yè)就經(jīng)營和和技術(shù)方面作作出廣泛的評(píng)評(píng)價(jià)，這就對(duì)對(duì)審核員提出出了很高的要要求。比如說說他必

12、須經(jīng)過過有關(guān)的專業(yè)業(yè)培訓(xùn)，必須須具有工業(yè)生生產(chǎn)方面的經(jīng)經(jīng)驗(yàn)，并且為為人正直、善善于交往。 下列質(zhì)量要要素： -管理職職責(zé) -質(zhì)量體體系 -內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審核 -培訓(xùn)/人員 -質(zhì)量體體系的財(cái)務(wù)考考慮 -產(chǎn)品安安全性 -企業(yè)戰(zhàn)戰(zhàn)略尤其對(duì)審核員們們的素質(zhì)提出出了特別的要要求，因?yàn)槊婷鎸?duì)企業(yè)管理理者，這些審審核員必須是是對(duì)質(zhì)量體系系十分內(nèi)行的的對(duì)話伙伴。 領(lǐng)域特有的的提問在此必必須由企業(yè)內(nèi)內(nèi)營銷、開發(fā)發(fā)、采購、生生產(chǎn)準(zhǔn)備、生生產(chǎn)或人事等等部門的負(fù)責(zé)責(zé)人回答，而而不是由質(zhì)量量部門的負(fù)責(zé)責(zé)人回答。質(zhì)質(zhì)量部門的負(fù)負(fù)責(zé)人通常只只回答有關(guān)質(zhì)質(zhì)量方面的專專門問題，如如關(guān)于檢驗(yàn)和和文件等。 如果根據(jù)3.3節(jié)要求進(jìn)進(jìn)行體

13、系審核核，確認(rèn)企業(yè)業(yè)的質(zhì)量體系系符合要求，那那么每隔一段段合適的規(guī)定定時(shí)間必須進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量體系系監(jiān)督審核。 在質(zhì)量體系審審核出現(xiàn)不符符合要求的結(jié)結(jié)果時(shí)，必須須確定體系改改進(jìn)的措施和和期限。對(duì)其其有效性的評(píng)評(píng)價(jià)就是復(fù)審審的內(nèi)容，復(fù)復(fù)審時(shí)要考慮慮提出過的問問題。3.2 質(zhì)量要要素及其相關(guān)關(guān)提問的選擇擇 為了對(duì)企業(yè)業(yè)的質(zhì)量體系系進(jìn)行評(píng)價(jià)，必必須確定與企企業(yè)相應(yīng)的質(zhì)質(zhì)量要素及其其有關(guān)產(chǎn)提問問。要素088、12和221可以在特特殊條件下完完全/部分地地取消。對(duì)此此的說明已在在相應(yīng)的要素素處給出。 在內(nèi)部質(zhì)量量體系審核（第第一方審核）和和顧客審核（第第二方審核）時(shí)時(shí)也可以增補(bǔ)補(bǔ)質(zhì)量體系要要素和提問。此此外，

14、對(duì)質(zhì)量量要素可作調(diào)調(diào)整，（特殊殊情況下）可可以刪節(jié)或增增補(bǔ)有關(guān)企業(yè)業(yè)或產(chǎn)品方面面的內(nèi)容。增增加對(duì)質(zhì)量體體系所提的問問題必須事先先通知被審核核的企業(yè)。 在認(rèn)證審核核（第三方審審核）時(shí)，額額外的要求只只有當(dāng)它們是是被審核企業(yè)業(yè)的質(zhì)量體系系的組成部分分時(shí)才能被采采用。在此情情況下必須評(píng)評(píng)價(jià)遵守情況況和效率。根根據(jù)VDA66第一部分，33.3.1節(jié)節(jié)的評(píng)分在此此不適用。 單項(xiàng)提問只有有當(dāng)它們對(duì)于于企業(yè)規(guī)模和和所屬行業(yè)來來說是不普遍遍或是不能評(píng)評(píng)價(jià)時(shí)才能被被取消。存在在疑惑時(shí)，與與顧客商定是是有意義的。 無關(guān)的提問問以及補(bǔ)充的的提問均必須須在審核報(bào)告告中加以標(biāo)識(shí)識(shí)，并說明理理由（無關(guān)的的即未評(píng)價(jià)的的提問

15、的標(biāo)識(shí)識(shí)為“免審”）。 以下的提問表表中，那些對(duì)對(duì)產(chǎn)品和過程程有特殊影響響或會(huì)導(dǎo)致質(zhì)質(zhì)量體系失效效的質(zhì)量體系系組成部分在在相應(yīng)提問處處以*加以標(biāo)標(biāo)識(shí)。這些要要求的不符合合項(xiàng)對(duì)總評(píng)分分和VDA66.1-補(bǔ)充充證書的頒發(fā)發(fā)具有特殊影影響（見3.3.3和33.3.4）。 對(duì)提問的“要求/說明明”始終只作為為示例，而不不作為完整的的檢查清單。如如果此實(shí)例不不符合行業(yè)狀狀況，本文列列舉的證據(jù)或或?qū)嵗筒槐乇匾蟆?duì)質(zhì)量體系的某某些提問只能能通過對(duì)規(guī)定定提供的產(chǎn)品品和/或?qū)闉榇怂捎玫牡募夹g(shù)進(jìn)行評(píng)評(píng)價(jià)來回答。這這就有必要區(qū)區(qū)別對(duì)待（產(chǎn)產(chǎn)品審核/過過程審核）。3.3 評(píng)價(jià)和和評(píng)分 3.3.1提提問及質(zhì)量要

16、要素的單項(xiàng)評(píng)評(píng)分審核員根據(jù)各項(xiàng)項(xiàng)要求的符合合程度來評(píng)價(jià)價(jià)質(zhì)量措施的的規(guī)定和有效效性，為此他他首先應(yīng)該確確定：-提問的內(nèi)容是是否在質(zhì)量體體系中、在流流程中、在相相互關(guān)系以及及負(fù)責(zé)部門中中（例如：在在質(zhì)量手冊(cè)中中、在程序文文件中以及在在作業(yè)指導(dǎo)書書中）書面予予以規(guī)定？然后再進(jìn)一步評(píng)評(píng)價(jià)：-提問的內(nèi)容在在實(shí)施中是否否證明有效？根據(jù)下表通過對(duì)對(duì)提問回答的的評(píng)價(jià)，得出出對(duì)每個(gè)有關(guān)關(guān)提問的評(píng)分分。每個(gè)提問問的評(píng)分可以以是0、4、66、8、100 分。如下下評(píng)分適用于于每個(gè)提問： 提問內(nèi)容對(duì)回答提問的評(píng)評(píng)分在質(zhì)量體系中有有否完整地予予以規(guī)定？有否有否有/否在實(shí)施中是否證證明有效？是是大部分*否分?jǐn)?shù)10864

17、0*所謂“大部分分”，應(yīng)理解為為所有合適的的要求要約33/4以上的的所有重要的的應(yīng)用情況中中證明有效，并并且不存在特特別的風(fēng)險(xiǎn)。評(píng)分 10分：在質(zhì)質(zhì)量體系中完完整地予以規(guī)規(guī)定，并且在在實(shí)施中證明明有效。 8分： 在質(zhì)質(zhì)量體系中沒沒有完整地予予以規(guī)定，但但在實(shí)施中證證明有效。 6分：在質(zhì)量量體系中完整整地予以規(guī)定定，但在實(shí)施施中大部分證證明有效。 4分：在質(zhì)量量體系中沒有有完整地予以以規(guī)定，但在在實(shí)施中大部部分證明有效效。 0分：證明無無效，與質(zhì)量量體系中規(guī)定定的完整性無無關(guān)。對(duì)一個(gè)質(zhì)量要素素作綜合評(píng)價(jià)價(jià)，每個(gè)提問問都給以相同同的加權(quán)系數(shù)數(shù)。無關(guān)的提提問在評(píng)分是是不予考慮。要素評(píng)分EE是是由所有

18、有關(guān)關(guān)的提問所得得的部分除以以所有有關(guān)的的提問可能得得到的分?jǐn)?shù)的的總值，結(jié)果果以百分?jǐn)?shù)表表示。如果一個(gè)質(zhì)量體體系的所有相相關(guān)問題評(píng)分分均為10分分，那么符合合率EE得分為1000。一個(gè)質(zhì)量要素的的符合率計(jì)算算為：所有有關(guān)的提問所得分?jǐn)?shù)的總和所有有關(guān)的提問所得分?jǐn)?shù)的總和所有有關(guān)的提問可能得到的分?jǐn)?shù)的總和 EE=100%所有有關(guān)的提問可能得到的分?jǐn)?shù)的總和3.3.2 審審核結(jié)果的總總評(píng)分對(duì)于兩部分審核核內(nèi)容U（企企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)）和和P(產(chǎn)品過過程)首先應(yīng)應(yīng)該計(jì)算符合合率EU和EP。他們是由由各個(gè)所評(píng)價(jià)價(jià)的質(zhì)量要素素的符合率的的平均值算出出： 有關(guān)的質(zhì)量要素的符合率之和有關(guān)的質(zhì)量要素的符合率之和所評(píng)價(jià)的質(zhì)量

19、要素的數(shù)目EU*或EP*=%所評(píng)價(jià)的質(zhì)量要素的數(shù)目EU和EP的符符合率組合成成總的符合率率EGES ，其其中有關(guān)企業(yè)業(yè)領(lǐng)導(dǎo)部分占占三分之一，而而有關(guān)產(chǎn)品和和過程部分占占三分之二，即即：EEU + 2EP3EGES*=%3 如果補(bǔ)充或刪刪除質(zhì)量要素素或提問，該該評(píng)分體系同同樣也能運(yùn)用用。如果補(bǔ)充充的問題涉及及產(chǎn)品、服務(wù)務(wù)或技術(shù)，那那就必須以評(píng)評(píng)分值與評(píng)分分體系作相應(yīng)應(yīng)調(diào)整。公式EGES的的說明：此公式是基于以以下考慮而產(chǎn)產(chǎn)生的：給7個(gè)有關(guān)企業(yè)業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量量要素、166個(gè)有產(chǎn)品和和過程的質(zhì)量量要素（見第第六章）以一一個(gè)相同的加加權(quán)系數(shù)，并并代入EGEES公式中，必必定可得：77EU+16EP23E

20、GES=0.30EU+0.700EP233.3.3 顧顧客/供方審審核（第二方方審核）時(shí)的的定級(jí)總符合率（百分分比）質(zhì)量體系評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)等級(jí)90100完全符合A*)8089大部分符合AB*)6079有條件符合B小于60不符合C*）說明被審核的企業(yè)總總的符合率雖雖然超過800或90，但在某一一個(gè)或幾個(gè)質(zhì)質(zhì)量要素中達(dá)達(dá)到的符合率率低于75，則定級(jí)時(shí)時(shí)，要從A級(jí)級(jí)降為AB級(jí)級(jí)或從AB級(jí)級(jí)降為B級(jí)。如果一個(gè)或若干干個(gè)標(biāo)有*號(hào)號(hào)的提問的評(píng)評(píng)分低于8分分，則可以將將被審核企業(yè)業(yè)由A級(jí)降為為AB級(jí)或由由AB級(jí)降為為B級(jí)。如果有一個(gè)未標(biāo)標(biāo)有*號(hào)的提提問得零分，則則可以將被審審核的企業(yè)由由A級(jí)降為AAB級(jí)。在1，2

21、或3的的情況下只能能降一級(jí)。降級(jí)的原因必須須在報(bào)告中加加以說明。3.3.4 VVDA6.11- 補(bǔ)充證證書的頒發(fā)（第第三方審核）：當(dāng)符合率為900以上時(shí)，頒頒發(fā)針對(duì)ISSO 90001/90002證書的VVDA 6.1補(bǔ)充證書書（在VDAA 6.1補(bǔ)補(bǔ)充證書中不不字明符合率率%）。例外情況：出現(xiàn)下列情況，則則不頒發(fā)VDDA 6.11補(bǔ)充證書：-如果有一個(gè)或或若干個(gè)質(zhì)量量要素的符合合率低于755，-或有一個(gè)或若若干個(gè)標(biāo)有*號(hào)的提問的的評(píng)分低于88分，-或有一個(gè)未標(biāo)標(biāo)識(shí)的提問評(píng)評(píng)分為零分。復(fù)審/重審：在審核結(jié)束后990天內(nèi)，在在下述條件下下可以復(fù)審（狀狀態(tài)：待定）；最多有一個(gè)標(biāo)有有*號(hào)的提問問評(píng)分

22、為零分分，和/或一個(gè)或若干個(gè)標(biāo)標(biāo)有*號(hào)的提提問評(píng)分為44分或6分，和和/或一個(gè)或若干個(gè)未未標(biāo)有*號(hào)的的提問評(píng)分為為零分，和/或沒有一個(gè)要素的的評(píng)分低于775的符合合率。在復(fù)審時(shí)，如果果所有標(biāo)有*號(hào)的提問評(píng)評(píng)分至少為88分、未標(biāo)識(shí)識(shí)的提問評(píng)分分至少為4分分，則頒發(fā)VVDA 6.1補(bǔ)充證書書。 如果有一一個(gè)以上標(biāo)有有*號(hào)的提問問評(píng)分為零分分，則不能復(fù)復(fù)審（狀態(tài)：不通過）。 重審最早在990天以后才才能進(jìn)行。適適用的是與重重新審核同樣樣的規(guī)則。3.4 結(jié)果匯匯總表 將質(zhì)量體系審審核的結(jié)果按按審核部分UU（企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)）和P（產(chǎn)產(chǎn)品和過程）參參照樣張（第第8章）進(jìn)行行登記。各質(zhì)質(zhì)量要素的審審核結(jié)果填寫寫

23、在“結(jié)果匯總表表”中。3.5 審核末末次會(huì)議與報(bào)報(bào)告 在質(zhì)量體系系審核的末次次會(huì)議上審核核員告知被審審核企業(yè)的最最高管理者，存存在著哪些不不符合項(xiàng)以及及到何種程度度糾正措施是是必不可少的的，并在“不符合項(xiàng)/糾正措施”匯總表中將將它們列出。在在質(zhì)量體系審審核結(jié)束后，審審核員編寫審審核報(bào)告，并并與被審核企企業(yè)確定糾正正措施落實(shí)的的時(shí)間表（見見第8章表格格樣張）。必必要時(shí)須確定定復(fù)審的具體體日期。6糾正措施按照第3.4節(jié)節(jié)和3.5節(jié)節(jié)所述要求記記錄的質(zhì)量體體系審核結(jié)果果，對(duì)被審核核的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)來說，可作作為糾正措施施的依據(jù)。制制定改進(jìn)計(jì)劃劃并加以實(shí)施施是被審核企企業(yè)的任務(wù)。這這方面情況必必須通報(bào)負(fù)責(zé)

24、責(zé)主持審核的的審核員。審審核員依據(jù)已已提交的改進(jìn)進(jìn)計(jì)劃決定如如何實(shí)施復(fù)審審。3.7 VDAA 6.1補(bǔ)補(bǔ)充證書只有在定級(jí)為AA（見3.33.3）時(shí)，才才可以授予VVDA 6.1補(bǔ)充證書書，前提是作作為審核組長長的審核員在在VDA 注注冊(cè)登記過。依依據(jù)被審核公公司的希望，審審核機(jī)構(gòu)的一一名全權(quán)代表表向VDA 申請(qǐng)VDAA 6.1補(bǔ)補(bǔ)充證書?？紤]到已經(jīng)取得得DIN EEN ISOO 90011/90022或QS 99000的證證書，僅作補(bǔ)補(bǔ)充審核，就就可授予VDDA 6.11證書（見VVDA 第66卷）。證書的有效期為為3年（自簽簽發(fā)之日起）。VDA VERRBAND DER AUUTOMOBBI

25、LINDDUSTRIIE E.VV. VDDA 6.11-URKUUNDEUnterneehemenn:Betriebbsteill:Produkttgrupppe/n: EEs wurrde naachgewwisen,dadas UUnternnehmenn ein Qualiitatsmmanageement-Systeem nacch VDAA6,Teiil 1 Des QQualittatssttandarrds deer deuutscheen Auutomobbilinddustriie Auf GGrundllage DDIN ENN ISO99001/99004-11 Wir

26、kksam eeingeffuhrt hat. Nachwweis mmit/ohhne Prrodukttentwiicklunng.Ausgesttell aam: guultig bis:Das Auddit wuurde ddurchggefuhrrt vonn: Regiistrieert VDDA Nr.VDA-StempVDA-Stempel Firma/UUnrersschrifft dess BevoollmacchtigttenLead-Auuditorr(en): Datum Unterrschorrift4、術(shù)語提問表內(nèi)對(duì)各個(gè)個(gè)要素均有明明確的定義和和術(shù)語解釋。下下面將

27、有關(guān)主主要術(shù)語作概概括匯總（編編號(hào)根據(jù)DIIN EN ISO 88402/11995 標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)）：1基本術(shù)語（參參照DIN EN ISSO 84002/19995節(jié)錄）1.1實(shí)體 Einheeit可單獨(dú)描述和研研究的事物。注：實(shí)體可以是是，例如：-活動(dòng)或過程（11.2）-產(chǎn)品（1.44）-組織（1.77），體系或或人-上述各項(xiàng)的任任何組合。1.2 過程程 Prozze 將輸入轉(zhuǎn)化為為輸出的一組組彼此相關(guān)的的資源和活動(dòng)動(dòng)。 注：資源可包包括人員、資資金、設(shè)施、設(shè)設(shè)備、技術(shù)和和方法。1.3 程序序 Verffahrenn為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)動(dòng)所規(guī)定的途途徑。注1：在很多情情況下，程序序可以形成文文件如質(zhì)量

28、量體系（3.6）程序。注2：程序形成成文件時(shí)，通通常稱之為“書面程序”或“文件化程序序”。注3：書面或文文件化程序中中通常包括活活動(dòng)的目的和和范圍；做什什么和誰來做做，何時(shí)、何何地和如何做做；應(yīng)使用什什么材料、設(shè)設(shè)備和文件；如何對(duì)活動(dòng)動(dòng)進(jìn)行控制和和記錄。1.4產(chǎn)品 Produukt活動(dòng)或過程（11.2）的結(jié)結(jié)果。注1：產(chǎn)品可包包括服務(wù)（11.5）、硬硬件、流程性性材料、軟件件或它們的組組合。注2：產(chǎn)品可以以是有形的（如如組件或流程程性材料），也也可以是無形形的如知識(shí)或或概念）或是是它們的結(jié)合合。注3：產(chǎn)品可以以是預(yù)期的（如如提供給顧客客1.9）或非預(yù)期期的（如污染染或不愿有的的后果）。1.5

29、服務(wù)務(wù) Diennstleiistungg為滿足顧客的需需要，供方1.10和顧客11.9之間間接觸的活動(dòng)動(dòng)以及供方內(nèi)內(nèi)部活動(dòng)所產(chǎn)產(chǎn)生的結(jié)果。注1：在供方與與顧客的接觸觸中，供方或或顧客可表現(xiàn)現(xiàn)為人員或設(shè)設(shè)備。注2：在供方與與顧客的接觸觸中，顧客的的活動(dòng)對(duì)服務(wù)務(wù)提供（1.6）可能是是必不可少的的；注3：有形產(chǎn)品品1.4提供或使用用可構(gòu)成服務(wù)務(wù)提供的一個(gè)個(gè)部分。注4：服務(wù)可與與有形產(chǎn)品的的制造和提供供相聯(lián)系。1.7 組織織 Orgaanisattion具有其自身的職職能和行政管管理的公司、集集團(tuán)公司、商商行、企事業(yè)業(yè)單位或社團(tuán)團(tuán)或其一部分分，不論其是是否是股份制制、公營或私私營。1.8 組織織 O

30、rgaanisattionssstrukttur組織1.7為行使其職職能按某種方方式建立的職職責(zé)、權(quán)限及及其相互關(guān)系系。1.9顧客 Kundee供方1.100所提供產(chǎn)產(chǎn)品1.44 的接受受者。注1：在合同情情況下，顧客客1.9可稱為“采購方”1.111。注2：顧客可以以是，例如：最終消費(fèi)者者、使用者、受受益者或采購購方。注3：顧客既可可以是組織內(nèi)內(nèi)部的，也可可以是外部的的。1.10 供供方Liefferantt向顧客1.99提供產(chǎn)品品1.4的組織11.7。注1：在合同情情況下，供方方可稱為“承包方”1.122。注2：供方可以以是，例如：生產(chǎn)者、批批發(fā)商、進(jìn)口口商、組裝者者或服務(wù)組織織。注3：供

31、方既可可以是組織內(nèi)內(nèi)部的，也可可以是外部的的。4.2與質(zhì)量有有關(guān)的術(shù)語 （參照DDIN ENN ISO 8402/1995節(jié)錄）2.3質(zhì)量要要求 Quaalitattsfordderungg對(duì)需要的表述或或?qū)⑿枰D(zhuǎn)化化為一組針對(duì)對(duì)實(shí)體（1.1）特性的的定量或定性性的規(guī)定要求求，以使其實(shí)實(shí)現(xiàn)并進(jìn)行考考核。注1：最重要的的是質(zhì)量要求求應(yīng)全面反映映顧客（1.9）明確的的和隱含的需需要。注2：“要求”包括市場(chǎng)、合合同和組織（11.7）內(nèi)部部的要求。在在不同的策劃劃階段可對(duì)它它們進(jìn)行開發(fā)發(fā)、細(xì)化和更更新。注3：對(duì)特性規(guī)規(guī)定定量化要要求包括諸如如，公稱值、額額定值、極限限偏差和允差差。注4：質(zhì)量要求求應(yīng)使

32、用功能能性術(shù)語來表表達(dá)并形成文文件。2.15 檢檢驗(yàn) Pruufung對(duì)實(shí)體1.11的一個(gè)或或多個(gè)特性進(jìn)進(jìn)行的諸如測(cè)測(cè)量、檢查、試試驗(yàn)或度量并并將結(jié)果與規(guī)規(guī)定要求進(jìn)行行比較以確定定每項(xiàng)特性合合格（2.99）情況所進(jìn)進(jìn)行的活動(dòng)。2.17 驗(yàn)驗(yàn)證 Verrfizieerung通過檢查和提供供客觀證據(jù)2.19表明規(guī)定要要求已經(jīng)滿足足的認(rèn)可。注1：在設(shè)計(jì)和和開發(fā)中，驗(yàn)驗(yàn)證是指對(duì)某某項(xiàng)規(guī)定活動(dòng)動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行行檢查的過程程1.2，以確定該該項(xiàng)活動(dòng)對(duì)規(guī)規(guī)定要求的合合格（2.99）情況。注2：“驗(yàn)證過過的”一詞用來表表示相應(yīng)的狀狀況。2.18 確確認(rèn) Vallidierrung通過檢查和提供供客觀證據(jù)（22.1

33、9）表表明一些針對(duì)對(duì)某一特定預(yù)預(yù)期用途的要要求已經(jīng)滿足足的認(rèn)可。注1：在設(shè)計(jì)和和開發(fā)中，“確認(rèn)”涉及到為確確定某個(gè)產(chǎn)品品（1.4）對(duì)對(duì)顧客需要的的合格（2.9）情況所所進(jìn)行的檢查查過程（1.2）。注2：“確認(rèn)”通常是對(duì)最最終產(chǎn)品在規(guī)規(guī)定的使用條條件下進(jìn)行的的。它對(duì)前面面的階段可能能也是必要的的。注3：“確認(rèn)過過的”一詞用來表表示相應(yīng)的狀狀況。注4：如果有幾幾種不同的預(yù)預(yù)期用途，可可進(jìn)行多項(xiàng)確確認(rèn)。2.19客觀觀證據(jù) Naachweiis建立在通過觀察察、測(cè)量、試試驗(yàn)或其他手手段所獲事實(shí)實(shí)的基礎(chǔ)上，證證明是真實(shí)的的信息。4.3與質(zhì)量管管理體系有關(guān)關(guān)的術(shù)語（參照 DINN EN IISO 8440

34、2/19995節(jié)錄錄）3.1質(zhì)量體體系 Qmaalitattspoliitik由組織（1.77）的最高管管理者正式發(fā)發(fā)布的該組織織全面的質(zhì)量量宗旨和質(zhì)量量方向。注：質(zhì)量方針是是總方針的一一個(gè)組成部分分，由最高管管理者批準(zhǔn)。3.6質(zhì)量體體系 QM-Systeem為實(shí)施質(zhì)量管理理（3.2）所所需的組織結(jié)結(jié)構(gòu)（1.88）,程序（11.3），過過程（1.22）和資源。注1：質(zhì)量體系系的內(nèi)容應(yīng)以以滿足質(zhì)量目目標(biāo)的需要為為準(zhǔn)。注2：一個(gè)組織織的質(zhì)量體系系主要是為滿滿足該組織（11.7）內(nèi)部部管理的需要要而設(shè)計(jì)的。它它比特定顧客客（1.9）的的要求要廣泛泛。顧客僅僅僅評(píng)價(jià)質(zhì)量體體系中的有關(guān)關(guān)部分。注3：為了

35、合同同或強(qiáng)制性質(zhì)質(zhì)量評(píng)價(jià)（44.6）的目目的，可要求求對(duì)已確定的的質(zhì)量體系要要求的實(shí)施進(jìn)進(jìn)行證實(shí)。3.12 質(zhì)質(zhì)量手冊(cè) QQualittatsmaanagemment-HHandbuuch闡明一個(gè)組織（11.7）的質(zhì)質(zhì)量方針（33.1）并描描述其質(zhì)量體體系（3.66）的文件。注1：質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)可以涉及一一個(gè)組織的全全部活動(dòng)或部部分活動(dòng)。手手冊(cè)的標(biāo)題和和范圍反映其其應(yīng)用的領(lǐng)域域。注2：質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)通常至少應(yīng)應(yīng)包括或涉及及：質(zhì)量方針；影響質(zhì)量（2.1）的管理理、執(zhí)行、驗(yàn)驗(yàn)證或評(píng)審工工作的人員職職責(zé)、權(quán)限和和相互關(guān)系；質(zhì)量體系（3.6）程序（11.3）和說說明；關(guān)于手冊(cè)評(píng)審、修修改和控制的的規(guī)定。 注3

36、：質(zhì)量手手冊(cè)在深度和和形式上可以以不同，以適適應(yīng)組織的需需要。它可以以由幾個(gè)文件件組成。根據(jù)據(jù)手冊(cè)的范圍圍，可以使用用限定詞，如如“質(zhì)量保證手手冊(cè)”，“質(zhì)量管理手手冊(cè)”。4.4與工具和和技術(shù)有關(guān)的的術(shù)語（參照 DINN EN IISO 84402/19995節(jié)錄錄） 4.9質(zhì)質(zhì)量審核 QQualittatsauudit 確定質(zhì)量（22.1）活動(dòng)動(dòng)和有關(guān)結(jié)果果是否符合計(jì)計(jì)劃的安排，以以及這些安排排是否有效地地實(shí)施并適合合于達(dá)到預(yù)定定目標(biāo)、有系系統(tǒng)的、獨(dú)立立的檢查。注1：質(zhì)量審核核一般用于（但但不限于）對(duì)對(duì)質(zhì)量體系（33.6）或其其要素，過程程（1.2）、產(chǎn)產(chǎn)品（1.44）或服務(wù)（11.5）的審審

37、核。上述這這些審核通常常稱為“體系審核”，“過程審核”，“產(chǎn)品審核”和“服務(wù)審核”。注2：質(zhì)量審核核應(yīng)由與被審審核領(lǐng)域無直直接責(zé)任的人人員進(jìn)行、但但最好在有關(guān)關(guān)的人員的配配合下進(jìn)行。注3：質(zhì)量審核核的一個(gè)目的的是評(píng)價(jià)是否否需要采取改改進(jìn)或糾正措措施（4.114）。審核核不能和旨在在解決過程控控制或產(chǎn)品驗(yàn)驗(yàn)收的“質(zhì)量監(jiān)督”（4.7）或或“檢驗(yàn)”（2.155）相混淆。注4：質(zhì)量審核核可以是為內(nèi)內(nèi)部或外部的的目的而進(jìn)行行。4.10 質(zhì)質(zhì)量審核觀察察結(jié)果 Quualitaatsauddit-Feeststeellungg質(zhì)量審核（4.9）期間對(duì)對(duì)有客觀證據(jù)據(jù)（2.199）證實(shí)的事事實(shí)所作的陳陳述。4.

38、14糾正正措施 Koorrektturmanahmee為了防止已出現(xiàn)現(xiàn)的不合格（22.10）、缺缺陷（2.111）或其他他不希望的情情況的再次發(fā)發(fā)生，消除其其原因所采取取的措施。注1：這種措施施可以包括諸諸如程序（11.3）和體體系等的更改改，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量環(huán)（4.1）中任一一階段的質(zhì)量量改進(jìn)（3.8）。注2：“糾正”和“糾正措施”的區(qū)別是：-“糾正”是指指“返修”（4.188），“返工”（4.199）或調(diào)整和和涉及現(xiàn)有的的不合格所進(jìn)進(jìn)行的處置。-“糾正措施”涉及消除產(chǎn)產(chǎn)生不合格的的原因。4.5補(bǔ)充術(shù)語語（本卷中專專用）4.5.1體系系 Systtem為實(shí)現(xiàn)其任務(wù)規(guī)規(guī)定了職責(zé)、權(quán)權(quán)限和相互關(guān)關(guān)系

39、，以及程程序（1.3）和過程程（1.22），并具有有必要資源的的一個(gè)組織的的結(jié)構(gòu)。4.5.2方法法 Methhode一個(gè)根據(jù)資源和和目的進(jìn)行計(jì)計(jì)劃的并且會(huì)會(huì)在解決理論論和實(shí)際任務(wù)務(wù)時(shí)導(dǎo)出技術(shù)術(shù)技能的程序序（1.33）。4.5.3批量量生產(chǎn) Seerienffertiggung相同種類與相同同結(jié)構(gòu)的產(chǎn)品品(1.44)的生產(chǎn)，且且有重復(fù)的訂訂貨。4.5.4質(zhì)量量程序文件 QM-Veerfahrrensannweisuung為滿足規(guī)定的質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)所需需的特殊規(guī)定定。程序文件件經(jīng)簽字后生生效。4.5.5作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書（檢檢驗(yàn)指導(dǎo)書） Arbeeitsannweisuungen(Prufaanweissu

40、ngenn)對(duì)開展某項(xiàng)活動(dòng)動(dòng)必須進(jìn)行各各項(xiàng)工作的過過程所作的詳詳細(xì)描述。各各單項(xiàng)活動(dòng)、詳詳細(xì)指導(dǎo)說明明的規(guī)定既可可以不受托任任務(wù)的影響，又又可與委托任任務(wù)有關(guān)。注：其包含專業(yè)業(yè)技巧（Knnow-hoow）。5相應(yīng)題目章節(jié)節(jié)序號(hào)對(duì)照表表 （根據(jù)DINN EN IISO 90000-1,附錄D,11994年88月版）下表根據(jù)第7章章提問表及與與此相關(guān)的DDIN ENN ISO 9001,9002,9003和和9004-1 標(biāo)準(zhǔn)的的有關(guān)章節(jié)列列出。VDA提問表編號(hào)根據(jù)9001/（90044-1）的章章節(jié)標(biāo)題DIN EN ISO 標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中章節(jié)號(hào)號(hào)9004-190019002900301管理職責(zé)4，54

41、.102質(zhì)量體系（質(zhì)量量要素）54.203內(nèi)部質(zhì)量審核（質(zhì)質(zhì)量體系審核核）5.4，5.554.1704培訓(xùn)（人員）184.1805（質(zhì)量體系的財(cái)財(cái)務(wù)考慮）6-06（產(chǎn)品安全性）19-Z1企業(yè)戰(zhàn)略-07合同評(píng)審（營銷銷質(zhì)量）74.308設(shè)計(jì)控制-產(chǎn)品品開發(fā)-（規(guī)規(guī)范和設(shè)計(jì)質(zhì)質(zhì)量）84.4-09過程策劃-過程程開發(fā)-（8）(4.4)-10文件和資料的控控制（與質(zhì)量量有關(guān)的文件件）17，17.335.34.511采購（采購質(zhì)量量）94.6-12顧客提供產(chǎn)品的的控制-4.713產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追追溯性（物資資控制、可追追溯性和標(biāo)識(shí)識(shí)）檢驗(yàn)狀態(tài)態(tài)（檢驗(yàn)狀態(tài)態(tài)的控制）11.24.811.4-111.64.9-

42、11.74.1214過程控制（過程程質(zhì)量）104.9-15檢驗(yàn)和試驗(yàn)（產(chǎn)產(chǎn)品驗(yàn)證）124.1016檢驗(yàn)、測(cè)量和試試驗(yàn)設(shè)備的控控制134.1117不合格品的控制制144.1318糾正和預(yù)防措施施154.1419搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包包裝、防護(hù)和和交付（生產(chǎn)產(chǎn)后的活動(dòng)）16.1,520質(zhì)量記錄的控制制（與質(zhì)量有有關(guān)的文件/質(zhì)量記錄）1717.24.1621服務(wù)（生產(chǎn)后的的活動(dòng)）16.4,166.516.6,7.34.19-22統(tǒng)計(jì)技術(shù)204.20粗斜體：超出標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要素符號(hào)說明： 全部要求 比ISO 9001和和9002要要求少 -不存在該要要素6 每個(gè)質(zhì)量要要素的提問分分類和提問數(shù)數(shù) U 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo) 頁碼

43、 提問數(shù) 01 管理職責(zé) 39 6DIN EN ISO 99001,44.1節(jié)DIN EN ISO 99004-11，第4節(jié)質(zhì)量體系 47 6 DDIN ENN ISO 9001,4.2節(jié) DDIN ENN ISO 9004-1，第5節(jié)節(jié) 03 內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量審核核 57 4 DDIN ENN ISO 9001，44.17節(jié) DDIN ENN ISO 9004-1，第5節(jié)節(jié) 04 培培訓(xùn)，人員 63 7 DDIN ENN ISO 9001，44.18 DDIN ENN ISO 9004-1，第188節(jié)質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)務(wù)考慮 71 4 DIIN EN ISO 99004-11，第6節(jié) 產(chǎn)品安全性 75

44、 4 DIIN EN ISO 99004-11，第19節(jié)節(jié) Z1 企業(yè)業(yè)戰(zhàn)略 81 5 U部部分提問總數(shù)數(shù) 366P 產(chǎn)品品與過程 87 5合同評(píng)審、營銷銷質(zhì)量9001，4.3節(jié)/90004-1，第第7節(jié) 08 設(shè)設(shè)計(jì)控制（產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)） 93 7 99001，44.4節(jié)/99004-11，第8節(jié) 09 過過程控制（過過程開發(fā)） 1011 7 99001，44.4節(jié)/99004-11，第8節(jié) 10 文文件和資料的的控制 1111 5 99001，44.5節(jié)/99004-11，第17.3節(jié) 11 采采購 117 77 DDIN ENN ISO 9001，44.6節(jié) DDIN ENN ISO 900

45、4-1，第9節(jié)節(jié) 12 顧顧客提供的產(chǎn)產(chǎn)品的控制 1255 4 99001，44.7節(jié)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追追溯性 1299 7（過程控制，檢檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀狀態(tài)）9001，4.8（4.99，4.111，4.122）節(jié)9004-1，第第11節(jié)過程控制 1337 79001，4.9節(jié)/90004-1，第第10節(jié) 15 檢檢驗(yàn)和試驗(yàn)（產(chǎn)產(chǎn)品驗(yàn)證） 147 6 99001，44.11節(jié)/9004-1，第122節(jié) 16 檢檢驗(yàn)、測(cè)量和和試驗(yàn)設(shè)備的的控制 153 55 99001，44.11節(jié)/9004-1，第133節(jié) 17 不不合格品的控控制 159 4 99001，44.13節(jié)/9004-1，第144節(jié) 18

46、糾糾正和預(yù)防措措施 163 4 99001，44.14節(jié)/9004-1，第155節(jié) 19 搬搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包包裝、防護(hù)和和交付 1669 6 99001，44.15節(jié)/9004-1，第166節(jié) 20 質(zhì)質(zhì)量記錄的控控制 175 4 99001，44.16節(jié)/9004-1，第177.2節(jié) 21 服服務(wù)（售后服服務(wù)，生產(chǎn)后后的活動(dòng)） 1881 5 99001，44.19節(jié)/9004-1，第166，(7)節(jié)節(jié) 22 統(tǒng)統(tǒng)計(jì)技術(shù) 1187 6 99001，44.20節(jié)/9004-1，第200節(jié) PP部分提問總總數(shù) 89 全全部提問總數(shù)數(shù) 1257 質(zhì)量體系審審核提問表 用于生產(chǎn)有形形產(chǎn)品的企業(yè)業(yè)。結(jié)構(gòu)對(duì)

47、每個(gè)質(zhì)量要素素先闡述一般般要求，扼要要介紹涉及范范圍及其關(guān)系系，同時(shí)列舉舉提問。另外給出了在實(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量體系系時(shí)必須加以以考慮的、同同時(shí)適用的VVDA卷冊(cè)，等等同的程序與與流程是允許許的。對(duì)產(chǎn)品和過程有有特殊影響或或會(huì)導(dǎo)致質(zhì)量量體系失效的的質(zhì)量體系的的提問標(biāo)以*號(hào)。每個(gè)提問以如下下段落描述：提問定義 需要時(shí)，提問問中所采用的的術(shù)語根據(jù)有有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)下定定義，并注明明該標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)節(jié)錄。汪汪明各自出處處。概念解釋：需要時(shí)，提問中中所采用的術(shù)術(shù)語如未下定定義，則加以以解釋以加深深理解。要求/說明在“要求/說明明”章節(jié)中，規(guī)規(guī)定了對(duì)質(zhì)量量體系的要求求，需要時(shí)作作補(bǔ)充說明。提示：對(duì)每個(gè)有有關(guān)的提問，審審核員

48、都必須須評(píng)價(jià)質(zhì)量措措施的規(guī)定及及其有效性。對(duì)部分“要求和和說明”作了簡(jiǎn)單說說明。因此指指出了其他一一些重要的且且必須予以考考慮的VDAA卷冊(cè)（見質(zhì)質(zhì)量要素引言言中的提示）。通常在各提問中中專門指出這這一點(diǎn)。U部分：企業(yè)領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)01 管理職責(zé)責(zé) DIN EN ISSO 90001, 第第4.1節(jié) DIN EN ISSO 90004-1， 第44節(jié) 最高管理者（如如：主持經(jīng)營營者、廠長、分分公司經(jīng)理）應(yīng)應(yīng)為其企業(yè)制制定質(zhì)量方針針，并責(zé)成所所有部門和各各級(jí)人員都遵遵照?qǐng)?zhí)行。為為此，必須商商定具體的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)質(zhì)量體系（QQM-Sysstem）。質(zhì)質(zhì)量必須理解解為領(lǐng)導(dǎo)層的的總體任務(wù)?！白罡吖芾碚摺笔侵?/p>

49、企業(yè)中中對(duì)盈利和虧虧損負(fù)責(zé)的組組織實(shí)體。涉 及DIN EN ISO 9004-11 是否由由企業(yè)最高管管理者規(guī)定了了質(zhì)量方針， 4.11.1 44.2* 并公布于各各級(jí)人員？ 01.2 是否基于于企業(yè)策劃和和質(zhì)量方針制制定了質(zhì)量目目標(biāo)，* 并對(duì)其結(jié)果果進(jìn)行監(jiān)控？ 4.1.11 4.3.1 持續(xù)改改進(jìn)過程（KKVP）是否否是質(zhì)量方針針的組成* 部分？ 01.44 企企業(yè)最高管理理者是否提供供了必要的資資源？ 44.1.2.2 5.22.401.5 是否明確確指定管理者者代表，并規(guī)規(guī)定其任務(wù)、權(quán)權(quán)限 4.1.2.11 5.2.2 * 和職責(zé)？ 5.2.3 01.66 最高管理者者是否定期評(píng)評(píng)價(jià)質(zhì)量

50、體系系的有效性？ 44.1.3 5.55 *01.1*是否否由企業(yè)最高高管理者規(guī)定定了質(zhì)量方針針，并公布于于各級(jí)人員？定義：質(zhì)量方針（引用用DIN EEN ISOO 84022/3.1）：由組織的最高管管理者正式發(fā)發(fā)布的該組織織總的質(zhì)量宗宗旨和質(zhì)量方方向。注：質(zhì)量方針是是企業(yè)總方針針的一個(gè)組成成部分，由最最高管理者批批準(zhǔn)。要求/說明：質(zhì)量方針的闡述述必須為組織織各層次中的的全體員工所所理解，并由由他們實(shí)施和和遵照?qǐng)?zhí)行。必必須在質(zhì)量手手冊(cè)或等同的的文件中闡明明質(zhì)量方針的的原則（參照照提問02.1）。例如，可通過下下列方式公布布質(zhì)量方針：-張貼-傳閱-組織準(zhǔn)則（企企業(yè)規(guī)章）與與說明-質(zhì)量方針信息息

51、發(fā)布會(huì)。根據(jù)質(zhì)量方針制制訂出質(zhì)量目目標(biāo)（參照提提問01.22），質(zhì)量目目標(biāo)對(duì)企業(yè)的的組織起決定定作用，并且且還包括顧客客的期望?？刹扇∫韵罗k法法提供客觀證證據(jù)：例如，通通過質(zhì)量方針針由企業(yè)最高高管理者對(duì)質(zhì)質(zhì)量作出承諾諾，按此質(zhì)量量方針使各項(xiàng)項(xiàng)活動(dòng)的所有有質(zhì)量要求確確實(shí)得以滿足足（不僅在生生產(chǎn)部門，而而且包括所有有組織實(shí)體）。缺缺陷的預(yù)防較較之缺陷的發(fā)發(fā)現(xiàn)具有更加加突出的意義義（零缺陷戰(zhàn)戰(zhàn)略）。2*是否基于企企業(yè)策劃和質(zhì)質(zhì)量方針制定定了質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)，并對(duì)其結(jié)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控控？概念解釋：“質(zhì)量目標(biāo)”是是對(duì)各級(jí)部門門在產(chǎn)品、過過程、流程和和服務(wù)方面的的規(guī)定。這些些目標(biāo)根據(jù)顧顧客的要求、競(jìng)競(jìng)爭(zhēng)情況、法法規(guī)

52、要求、內(nèi)內(nèi)部規(guī)定以及及遵循零缺陷陷戰(zhàn)略而制訂訂。要求/說明：質(zhì)量方針中規(guī)定定的目標(biāo)可以以是，例如：企業(yè)目標(biāo) 滿足一一般的公共要要求（法規(guī)、規(guī)規(guī)定、規(guī)范） 增強(qiáng)被被市場(chǎng)接受能能力 獲取利利潤 確保企企業(yè)生存 質(zhì)量持持續(xù)改進(jìn)（參參照提問011.3）。產(chǎn)品目標(biāo) 廢品/故障率（） 供貨質(zhì)質(zhì)量（ppmm） 提高產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量 改進(jìn)過過程能力 提高可可靠性 有利于于環(huán)境保護(hù)。與顧客有關(guān)的目目標(biāo) 縮短處處理顧客詢價(jià)價(jià)、訂單等的的時(shí)間（天） 提高顧顧客滿意程度度（比如：減減少索賠） 處理索索賠時(shí)縮短時(shí)時(shí)間（天） 提高供供貨信譽(yù)。進(jìn)一步的目標(biāo) 不影響響質(zhì)量的情況況下降低成本本 先期質(zhì)質(zhì)量策劃（參參照提問022.5）

53、 促進(jìn)“改進(jìn)建議”活動(dòng)（方法法、設(shè)施、流流程等）計(jì)算、評(píng)價(jià)所所有與質(zhì)量體體系要素有關(guān)關(guān)的費(fèi)用，以以減少質(zhì)量損損失根據(jù)質(zhì)量審核核結(jié)果，監(jiān)督督糾正措施的的有效性產(chǎn)品與過程的的開發(fā)質(zhì)量（時(shí)時(shí)間、實(shí)施、可可用性、可行行性等）質(zhì)量體系從IISO 90001/2擴(kuò)擴(kuò)充至VDAA 6.1的的要求。朝TTQM（全面面質(zhì)量管理）、EEQA（歐洲洲質(zhì)量獎(jiǎng)）等等方向發(fā)展。提示：表明與目目標(biāo)相比的實(shí)實(shí)際達(dá)到的質(zhì)質(zhì)量，參照提提問04.77。這些規(guī)定的質(zhì)量量目標(biāo)必須是是可達(dá)到的，并并且盡可能是是可以度量的的，還定期修修改更新，并并以適當(dāng)?shù)男涡问?，如?yīng)用用數(shù)據(jù)處理系系統(tǒng)表示出來來。各級(jí)管理理者必須始終終對(duì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情

54、況況進(jìn)行監(jiān)控（目目標(biāo)值與實(shí)際際值的比較）。 通過召開信息息會(huì)向工作人人員具體且清清晰易懂地介介紹目標(biāo)。 沒有明確的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)，在在企業(yè)所有部部門中就不可可能有效地改改進(jìn)質(zhì)量以及及有效地提高高勞動(dòng)生產(chǎn)率率，也不可能能對(duì)它們進(jìn)行行跟蹤。3*持續(xù)改進(jìn)過過程（KVPP）是否是質(zhì)質(zhì)量方針的組組成部分？要求/說明：對(duì)于企業(yè)內(nèi)的運(yùn)運(yùn)作部門，如如企業(yè)的商務(wù)務(wù)和技術(shù)職能能實(shí)體，必須須推行并堅(jiān)持持實(shí)施改進(jìn)計(jì)計(jì)劃。這里必必須應(yīng)用別處處（參照提問問04.2和和04.5）提提到的方法。具體內(nèi)容可以是是，例如：-減少不創(chuàng)造價(jià)價(jià)值的活動(dòng)（如如：返工，返返修）-簡(jiǎn)化流程/優(yōu)優(yōu)化加工方法法-使損失降低到到最小程度-縮短工裝、模

55、模具的更換時(shí)時(shí)間-延長產(chǎn)品和設(shè)設(shè)備的壽命與與同期時(shí)間-進(jìn)行改進(jìn)使產(chǎn)產(chǎn)品和設(shè)備易易于維修-降低水、氣和和能源的消耗耗-優(yōu)化生產(chǎn)節(jié)拍拍的時(shí)間-改進(jìn)所有部門門的物料搬運(yùn)運(yùn)管理。提示：可與提問問01.2結(jié)結(jié)合。所使用用的工作方法法應(yīng)針對(duì)企業(yè)業(yè)實(shí)際情況選選擇。在持續(xù)改進(jìn)過程程中也必須注注意愛護(hù)并節(jié)節(jié)約資源。這這方面涉及的的有，例如：-物流鏈-房屋建筑/生生產(chǎn)場(chǎng)地-裝備物資-環(huán)境保護(hù)。持續(xù)改進(jìn)的戰(zhàn)略略涉及到企業(yè)業(yè)中的員工，所所有的生產(chǎn)過過程、服務(wù)和和商務(wù)流程，它它不能取代必必要的技術(shù)創(chuàng)創(chuàng)新。改進(jìn)的的內(nèi)容包括以以下幾方面：-質(zhì)量-價(jià)格-服務(wù)-供貨信譽(yù)。4企業(yè)最高管理理者是否提供供了必要的資資源？要求/說明：

56、為了使質(zhì)量體系系能夠有效地地運(yùn)行，企業(yè)業(yè)最高管理者者有責(zé)任提供供財(cái)力和人力力資源，以便便滿足質(zhì)量要要素的要求。屬屬于此類的有有，例如：-具有管理、實(shí)實(shí)施和驗(yàn)證活活動(dòng)（也包括括項(xiàng)目管理）能能力的合格人人員-用于產(chǎn)品開發(fā)發(fā)和制造的檢檢驗(yàn)和試驗(yàn)裝裝置-能進(jìn)行諸如數(shù)數(shù)據(jù)分析、繪繪圖、統(tǒng)計(jì)、編編制質(zhì)量計(jì)劃劃的數(shù)據(jù)處理理系統(tǒng)等。質(zhì)量體系的有效效性和效率取取決于為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo)所所提供的必要要的資源。提示：只有通過過審核，清晰晰了解整個(gè)質(zhì)質(zhì)量體系，并并確認(rèn)企業(yè)已已擁有所有必必要的資源，才才能對(duì)該提問問進(jìn)行評(píng)價(jià)。5*是否明確指指定管理者代代表，并規(guī)定定其任務(wù)、權(quán)權(quán)限和職責(zé)？概念解釋：“管理者代表”

57、是面對(duì)各級(jí)級(jí)管理層，在在質(zhì)量管理戰(zhàn)戰(zhàn)略方面代表表最高管理者者利益的人。管理者代表必須須屬于企業(yè)的的領(lǐng)導(dǎo)層，但但不必是最高高管理者。在在任何情況下下他/她直接接向負(fù)責(zé)盈虧虧的最高管理理者報(bào)告。要求/說明：管理者代表的職職責(zé)和權(quán)限如如下：-報(bào)告有關(guān)質(zhì)量量狀況-與符合行業(yè)特特點(diǎn)的本提問問表的要求保保持一致，建建立、實(shí)施和和保持全面的的質(zhì)量體系-監(jiān)控戰(zhàn)略質(zhì)量量目標(biāo)-在各部門進(jìn)行行合作時(shí)，控控制和協(xié)調(diào)質(zhì)質(zhì)量管理任務(wù)務(wù)-描述質(zhì)量體系系的有效性并并且由此推進(jìn)進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)計(jì)劃。提示：管理者代代表也同時(shí)可可負(fù)責(zé)組織實(shí)實(shí)體，如：“質(zhì)量事務(wù)”、“質(zhì)量保證”、“質(zhì)量管理”等。6*最高管理者者是否定期評(píng)評(píng)價(jià)質(zhì)量體系系的

58、有效性？定義：管理評(píng)審（根據(jù)據(jù)DIN EEN ISOO 84022/3.9）：由最高管理者就就質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)對(duì)質(zhì)量體系的的現(xiàn)狀和適應(yīng)應(yīng)性進(jìn)行正式式評(píng)價(jià)。要求/說明：企業(yè)的最高管理理者必須定期期地（至少每每年一次）親親自查實(shí)所建建立的質(zhì)量體體系的有效性性，并且加以以評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)價(jià)的目的在于于不斷地優(yōu)化化并使之適應(yīng)應(yīng)變化的條件件(市場(chǎng)、技技術(shù)等)。通通過掌握以下下信息，并對(duì)對(duì)它們進(jìn)行評(píng)評(píng)價(jià)來實(shí)施管管理評(píng)審：-質(zhì)量狀況報(bào)告告-定期的質(zhì)量會(huì)會(huì)議-與規(guī)定目標(biāo)值值相比的質(zhì)量量特征值（見見提問01.2）-內(nèi)部質(zhì)量審核核報(bào)告以及整整改措施（見見提問03.2和03.3）-持續(xù)改進(jìn)過程程的狀態(tài)（見見提問0

59、1.3）-產(chǎn)品和過程分分析的結(jié)果以以及糾正措施施-有關(guān)顧客滿意意程度的報(bào)告告（見提問ZZ1.4）通過將發(fā)現(xiàn)，了了解的情況與與質(zhì)量方針中中的各項(xiàng)目標(biāo)標(biāo)作比較來進(jìn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。評(píng)評(píng)價(jià)的結(jié)果通通常是制訂預(yù)預(yù)防和糾正措措施。02 質(zhì)量體系系DIN EN ISO 99001, 第4.22節(jié)DIN EN ISO 99004-11， 第5節(jié)質(zhì)量體系（QMM-Systtem）是由由為實(shí)施質(zhì)量量管理所需的的組織結(jié)構(gòu)、程程序、過程和和資源組成。質(zhì)量體系（QMM-Systtem）應(yīng)能能推動(dòng)質(zhì)量不不斷改進(jìn)。質(zhì)量體系（QMM-Systtem）應(yīng)在在質(zhì)量手冊(cè)中中、補(bǔ)充的程程序文件中或或等同的文件件中加以充分分描述，并且且由最

60、高管理理者批準(zhǔn)實(shí)施施。提示：對(duì)于此要要素VDA卷卷4.3同時(shí)時(shí)有效。02.1*質(zhì)量量體系是否在在質(zhì)量手冊(cè)或或等同的文件件中加以描述述？定義：質(zhì)量手冊(cè)（根據(jù)據(jù)DIN EEN ISOO 84022/3.122）：闡明一個(gè)組織的的質(zhì)量方針并并描述其質(zhì)量量體系的文件件（參閱第44.33.12節(jié)）。要求/說明：質(zhì)量手冊(cè)中必須須描述企業(yè)所所必需的所有有質(zhì)量要素，并并引證適用的的內(nèi)部和外部部指導(dǎo)書、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定等等。這些文件包含：-組織結(jié)構(gòu)-各崗位人事安安排-企業(yè)中所有影影響質(zhì)量的活活動(dòng)的實(shí)施程程序。質(zhì)量手冊(cè)必須具具備企業(yè)最高高管理者的批批準(zhǔn)人簽字、生生效日期以及及更改狀態(tài)。必必須規(guī)定修改改及更新質(zhì)量量手冊(cè)