食品和藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

1、食品和藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)工程和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)食品和藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)工程和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)XXX xxxx） xx 號(hào)各市、縣（市、區(qū)）財(cái)政局、物價(jià)局，省食品和藥品監(jiān)督管理 局：一、食品和藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的行政事業(yè)性收費(fèi)工程和收 費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)以本通知規(guī)定為準(zhǔn)。二、需舉辦培訓(xùn)班的,培訓(xùn)收費(fèi)按照XXX行政事業(yè)單位 培訓(xùn)收費(fèi)管理方法（XXX （xxxx） xx號(hào)）規(guī)定執(zhí)行。三、職業(yè)技能鑒定費(fèi)、專業(yè)技術(shù)職務(wù)評(píng)審費(fèi)、工程質(zhì)量監(jiān) 督費(fèi)、工程定額測(cè)定費(fèi)等涉及多個(gè)部門的收費(fèi)工程，不再列入 各部門公布保存的行政事業(yè)性收費(fèi)工程和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，仍按原批 準(zhǔn)文件執(zhí)行。四、有關(guān)收費(fèi)優(yōu)惠政策仍按原文件規(guī)定執(zhí)行。五、未經(jīng)省

2、級(jí)財(cái)政、價(jià)格部門批準(zhǔn)同意，各地、各有關(guān)部 門不得擅自調(diào)整行政事業(yè)性收費(fèi)工程和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)或?qū)⑵滢D(zhuǎn)為經(jīng) 營(yíng)服務(wù)性收費(fèi)，也不得將明令取消的行政事業(yè)性收費(fèi)工程轉(zhuǎn)為 經(jīng)營(yíng)服務(wù)性收費(fèi)或其他形式變相繼續(xù)收取，對(duì)違反規(guī)定的，將根 據(jù)違反行政事業(yè)性收費(fèi)和罰沒(méi)收入收支兩條線管理規(guī)定行政 處分暫行規(guī)定(XXX (xxxx) XX號(hào))和財(cái)政違法行為處分 處分條例(XXX (xxxx) xx號(hào))的有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。六、各地財(cái)政、價(jià)格部門要認(rèn)真做好本通知的貫徹落實(shí)工 作，及時(shí)通知食品和藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)各有關(guān)執(zhí)收單位到各級(jí) 財(cái)政、價(jià)格部門辦理行政事業(yè)性收費(fèi)票據(jù)購(gòu)領(lǐng)證、收費(fèi)許可證 注銷、變更手續(xù)等有關(guān)事項(xiàng)。二OO六年十二月二十

3、八日序號(hào)收費(fèi)工程名稱收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)文件規(guī)定說(shuō)明藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證評(píng)審費(fèi)XXX xxxxxx 號(hào)專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)許可證評(píng)審費(fèi)每單位每證XXX元非專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)許可證評(píng)審費(fèi)每單位每證XXX元醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證評(píng)審費(fèi)每單位每證XXX元許可證工本費(fèi)XX元/證收取評(píng)審費(fèi)后不另收工本費(fèi)，變更核批內(nèi)容、換證、年度 驗(yàn)證可收取許可證工本費(fèi)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證評(píng)審費(fèi)XXX （xxxx） xx 號(hào)批發(fā)和零售連鎖（含配送中心）企業(yè)評(píng)審費(fèi)每單位每證XXX元專業(yè)零售商店評(píng)審費(fèi)每單位每證XXX元商場(chǎng)（店）零售柜（部）評(píng)審費(fèi)每單位每證XXX元許可證工本費(fèi)XX元/證收取評(píng)審費(fèi)后不另收工本費(fèi)，變更核批內(nèi)容、換證、年度

4、 驗(yàn)證可收取許可證工本費(fèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)每個(gè)產(chǎn)品XXXX元XXX (xxxx) xx 號(hào)藥品審批費(fèi)按一個(gè)原料藥品或一個(gè)制劑為一個(gè)品種計(jì)收，如再增加一 種規(guī)格，那么按相應(yīng)類別增收XX%；體外診斷試劑按第四、五類標(biāo) 準(zhǔn)收取;生物醫(yī)學(xué)材料及制品按第二類標(biāo)準(zhǔn)收取XXX xxxxxx 號(hào)臨床研究、人體觀察初審費(fèi)第一、二、三類藥品xxxx元/品種,第四、五類藥品xxxx 元/品種生產(chǎn)初審費(fèi)第一、二類藥品xxxx元/品種,第三、四、五類藥品xxxx 元/品種技術(shù)轉(zhuǎn)讓、仿制初審費(fèi)xxxx元/品種藥品登記費(fèi)XXX xxxxxx 號(hào)申請(qǐng)生產(chǎn)藥典、藥品標(biāo)準(zhǔn)收載品種登記費(fèi)XXX元/品種已生產(chǎn)藥品和醫(yī)院制劑(五年一次

5、)登記費(fèi)XX元/品種出口藥品登記費(fèi)XXX元/批次(含證書工本費(fèi))出口藥品生產(chǎn)條件考核費(fèi)每批次XXX元XXX xxxx) xx 號(hào)新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(轉(zhuǎn)正)審核費(fèi)每個(gè)品種XXX元同上中藥品種保護(hù)審評(píng)初審費(fèi)每個(gè)品種XXXX元同上藥品檢驗(yàn)費(fèi)詳見文件XXX xxxxxx 號(hào),XXX xxxx) xx 號(hào)XX醫(yī)療器械、制藥機(jī)械檢驗(yàn)費(fèi)詳見文件XXXxxxx) xx 號(hào),XXXxxxx) xx 號(hào)XX藥品包裝材料檢驗(yàn)費(fèi)詳見文件XXXXXX xxxx) xx 號(hào),XXXXXX XXX xxxx) xx 號(hào),XXXXXXX) XX 號(hào)XXGMP認(rèn)證費(fèi)XXX xxxx） xx 號(hào)申請(qǐng)費(fèi)XXX元/企業(yè)審核費(fèi)一個(gè)劑型（含一

6、條生產(chǎn)線）XXXXX元，另外每增加一個(gè)劑型加 收xxxx元XXGSP認(rèn)證費(fèi)XXX （xxxx） xx 號(hào),XXXxxxxxx 號(hào)申請(qǐng)費(fèi)XXX元/企業(yè)審核費(fèi)X、藥品批發(fā)（連鎖）企業(yè):年銷售額在X億元（含）以上 的,xxxxx元/企業(yè);年銷售額在XXXX萬(wàn)元（含）至X億元的,xxxxx 元/企業(yè);年銷售額在XXXX萬(wàn)元以下的,XXXXX元/企業(yè);企業(yè)有分 支機(jī)構(gòu)，按規(guī)定實(shí)地勘驗(yàn)審核的分支機(jī)構(gòu)數(shù),可加收xxxx元/分 支機(jī)構(gòu)。X、藥品零售企業(yè):年銷售額在XXXX萬(wàn)元（含）以上的,XXXX 元/企業(yè);年銷售額在XXX萬(wàn)元（含）至xxxx萬(wàn)元的,xxxx元/企業(yè)； 年銷售額在XX萬(wàn)元（含）至XXX萬(wàn)元的,xxxx元/企業(yè);年銷售額 在XX萬(wàn)元以下的,XXX下設(shè)非獨(dú)立法人藥店,xxxx元/藥店備注：X、培訓(xùn)收費(fèi)按照XXX行政事業(yè)單位培訓(xùn)收費(fèi)管理方法 （XXX （xxxx） xx號(hào)）規(guī)定執(zhí)行。X、職業(yè)技能鑒定