功效成分及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)規(guī)范

1、功效成分及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)規(guī)范1 主題內(nèi)容和適用范圍1.1 本規(guī)范規(guī)定了保健食品和原料的衛(wèi)生要求、功效成分和衛(wèi)生指標(biāo)的檢驗(yàn)項(xiàng)目和方法。1.2 本規(guī)范適用于保健食品的檢驗(yàn)受理、項(xiàng)目的確定和方法的選擇。2 基本要求2.1 凡保健食品，必須符合保健食品通用衛(wèi)生要求，該要求所列的各項(xiàng)目必須按規(guī)定執(zhí)行。附表1所列檢測項(xiàng)目是對(duì)保健食品通用衛(wèi)生要求補(bǔ)充規(guī)定。2.2 保健食品中使用的添加劑必須符合GB2760食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的品種名單。檢測機(jī)構(gòu)根據(jù)產(chǎn)品配方檢測合成色素、防腐劑、甜味劑及抗氧化劑的含量。2.3 凡使用有機(jī)溶劑提取物為原料的產(chǎn)品，其使用的有機(jī)溶劑要符合GB2760附錄D食品工業(yè)用加工助劑推薦

2、名單要求。2.4 保健食品應(yīng)具有與產(chǎn)品配方和申報(bào)的保健功能相適應(yīng)的功效成分或特征成分，申報(bào)時(shí)須檢測配方中主要原料所含的功效成分或特征成分。附表2所列原料為主的產(chǎn)品須檢測表中規(guī)定的項(xiàng)目。2.5 保健食品評(píng)審專家委員會(huì)可根據(jù)產(chǎn)品的具體配方、工藝等相關(guān)資料，要求申報(bào)單位檢測指定的項(xiàng)目。2.6 功效成分、特征成分、營養(yǎng)成分及衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)的檢測方法應(yīng)根據(jù)其產(chǎn)品適用的方法學(xué)范圍選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及國際上權(quán)威分析方法進(jìn)行測定。2.7 在沒有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法之前，其產(chǎn)品中所聲稱（具有）的功效成分或特征成分的檢測方法及檢測所需的標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品及特殊試劑均由申報(bào)單位提供，并說明其產(chǎn)品中功效成分或特

3、征成分分析方法的來源。如屬自主開發(fā)研究的分析方法，需提供方法學(xué)研究的相關(guān)資料，同時(shí)將方法學(xué)研究的資料報(bào)衛(wèi)生部保健食品功效成分檢測協(xié)作組（中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所）備案，必要時(shí)衛(wèi)生部將組織方法學(xué)驗(yàn)證，其費(fèi)用由申報(bào)單位承擔(dān)。2.8 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理保健食品檢測時(shí)，申報(bào)單位應(yīng)提供該產(chǎn)品的配方、工藝及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料。 衛(wèi)生部對(duì)保健食品的功效成分的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)定，檢測機(jī)構(gòu)的名單由衛(wèi)生部門公布。保健食品的功效成分檢測工作應(yīng)在衛(wèi)生部認(rèn)定的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行。違禁成分的檢測由衛(wèi)生部指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測。附表1：下列類型的產(chǎn)品、或下列原料為主的產(chǎn)品指標(biāo)檢測項(xiàng)目表產(chǎn)品類型檢測項(xiàng)目1固體水分、灰分2口服液

4、可溶性固形物、3海產(chǎn)品鎘4魚油類酸價(jià)、過氧化值（降血脂類產(chǎn)品需檢測膽固醇）5茶葉有機(jī)氯農(nóng)藥殘留（六六六、滴滴涕）6紅曲黃曲霉毒素1、桔青霉素7中藥材汞、六六六、滴滴涕89 蘋果、山楂 片劑和膠囊展青霉毒素崩解時(shí)限10抗疲勞、減肥和改善生長發(fā)育的產(chǎn)品違禁藥物附表2：功效成分和特征成分檢測項(xiàng)目表1營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品中標(biāo)識(shí)的營養(yǎng)素(包括維生素和礦物質(zhì)) 2五加科參類皂甙3蕈類（靈芝、蘑菇等）膳食纖維4冬蟲夏草菌絲體腺苷5紅景天類紅景天甙6蘆薈類蘆薈甙7大蒜類大蒜素8螺旋藻類蛋白質(zhì)、胡蘿卜素、維生素B1、維生素B29茶葉類茶多酚10魔芋類膳食纖維11纖維素類膳食纖維12磷脂類丙酮不溶物、乙醚不溶物（原料）13紅曲類洛伐它丁14植物油類脂肪酸、維生素E15動(dòng)物油類脂肪酸16初乳類免疫球蛋白17鹿血類蛋白質(zhì)、氨基酸18螞蟻類錳、蛋白質(zhì)19蚯蚓類蚓激酶（溶纖酶）、蛋白質(zhì)20蛇、蝎等蛋白質(zhì)、氨基酸21角鯊烯角鯊烯22蜂皇漿10-羥基癸烯酸23蜂花粉、蜂膠總黃酮24甲殼質(zhì)產(chǎn)品脫