2020年湖南師范大學(xué)藥劑學(xué)專業(yè)-復(fù)試筆試科目藥劑學(xué)考試大綱

1、湖南師范大學(xué)碩士研究生入學(xué)考試自命題考試大綱考試科目代碼：口考試科目名稱：藥劑學(xué)一、試卷結(jié)構(gòu)1）試卷成績及考試時(shí)間本試卷考試時(shí)間為180分鐘。2）答題方式：閉卷、筆試3）試卷內(nèi)容結(jié)構(gòu)藥劑學(xué)100%4）題型結(jié)構(gòu)a:名詞解釋，10小題，各計(jì)3%,共計(jì)30%b:簡答題，5小題，各計(jì)6%，共計(jì)30%c:問答題，5小題，各計(jì)8%，共計(jì)40%二、考試內(nèi)容與考試要求1、緒論考試內(nèi)容藥劑學(xué)、藥物、劑型、制劑、藥品概念及性質(zhì)；藥劑學(xué)的重要性；劑型 的分類方法；劑型及制劑的命名方式；藥物遞送系統(tǒng)的概念及分類；藥用輔 料的定義及作用；藥品相關(guān)法規(guī)?？荚囈螅?）掌握藥劑學(xué)、藥物、劑型、制劑、藥品概念，了解藥劑學(xué)的重

2、要性。（2）掌握藥物遞送系統(tǒng)、藥用輔料定義及作用。（3）熟悉劑型及制劑的分類及命名方式。（4）了解相關(guān)藥品法律法規(guī)文件。2、藥物的物理化學(xué)及相互作用考試內(nèi)容范德華力、氫鍵、離子鍵、疏水相互作用的概念及對藥物、制劑性質(zhì)和制劑 成型性的影響；藥物與包材相互作用的類型及藥物與蛋白質(zhì)相互作用的影響。 考試要求（1）熟悉藥物物理化學(xué)相互作用類型。（2）理解藥物物理化學(xué)、包材、蛋白質(zhì)對藥物及制劑的影響。3、藥物溶解、溶出及釋放考試內(nèi)容溶解度和溶解速度的定義、表示方法、測定方式、影響因素及改善方法；溶 液特性中等滲、等張的概念及相互之間的關(guān)系；溶出與釋放的概念表示方法及影 響因素。考試要求（1）掌握溶解度及

3、溶解速度的定義、影響因素及改善方式。（2）明確理解等滲和等張、溶出與釋放的含義。（3）了解藥劑學(xué)參數(shù)。4、表面活性劑考試內(nèi)容表面活性劑的定義、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、種類、性質(zhì)及其作用；臨界膠束濃度（CMC） 的定義及影響膠束形成的因素；Krafft點(diǎn)、曇點(diǎn)及HLB值的含義；增溶機(jī)制及 其影響因素；表面活性劑在藥劑學(xué)的應(yīng)用?？荚囈螅?）全面掌握表面活性劑及其在藥劑學(xué)的應(yīng)用。（2）掌握表面活性及的增溶機(jī)制及影響增溶的因素。（3）掌握HLB值含義及計(jì)算公式。（4） 了解CMC、Krafft點(diǎn)和曇點(diǎn)定義。5、微粒分散體系考試內(nèi)容藥物微粒分散體系的概念、分類、特點(diǎn)、性質(zhì)、應(yīng)用及意義；沉降、沉降平 衡、絮凝和反絮凝

4、的定義；Stoke law定律；雙電層結(jié)構(gòu)及模型類型、DLVO理 論及其主要觀點(diǎn)?？荚囈螅?）全面掌握藥物微粒分散體系及其應(yīng)用和意義。（2）掌握 Stoke law 定律。（3）了解雙電層結(jié)構(gòu)及模型類型、DLVO理論及其主要觀點(diǎn)。6、流變學(xué)基礎(chǔ)考試內(nèi)容牛頓流體、塑性流體、假塑性流體、脹性流體、觸變性流體的定義及特點(diǎn)； 觸變性的定義及其影響因素；黏度的表示方法、影響因素及測量方式；流變性質(zhì) 對不同制劑制備方法的影響?？荚囈螅?）掌握牛頓流體、塑性流體、假塑性流體、脹性流體、觸變性流體的特點(diǎn)。（2）掌握流變性質(zhì)在乳劑、混懸劑、軟膏劑、栓劑的處方設(shè)計(jì)中的應(yīng)用。（3）了解觸變性的定義及其影響因素。

5、（4）熟悉黏度的影響因素及測量方式。7、液體制劑的單元操作考試內(nèi)容飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水的定義及應(yīng)用范圍；制藥用水的 制備方法；液體過濾的機(jī)制、影響過濾的因素、過濾器或過濾裝置的類型及過濾 的方式；滅菌、無菌、防腐、消毒的定義；滅菌的方法類型；無菌操作的內(nèi)容及 滅菌參數(shù)；潔凈室空氣標(biāo)準(zhǔn)、潔凈室設(shè)計(jì)原則及其氣流方式?？荚囈螅?）掌握制藥用水的定義、應(yīng)用范圍及制備方式。（2）掌握過濾機(jī)制、影響因素、過濾器的類型及過濾方式。（3）掌握滅菌方法、滅菌參數(shù)及無菌操作的內(nèi)容。（4）了解潔凈室空氣標(biāo)準(zhǔn)、空氣凈化技術(shù)及潔凈室的設(shè)計(jì)。8、液體制劑考試內(nèi)容液體制劑的定義、特點(diǎn)、質(zhì)量要求及分類；液

6、體制劑常用的溶劑、附加劑及 各種輔料的特點(diǎn)；低分子溶液劑的類型及定義；高分子溶液劑的定義及性質(zhì)；溶 脹過程中有限溶脹與無限溶脹的定義；溶膠劑的定義、構(gòu)造、性質(zhì)及制備方法； 混懸劑的定義、適用范圍、性質(zhì)、影響穩(wěn)定性因素、改善穩(wěn)定性的方法、制備方 式及質(zhì)量評價(jià)方法;乳劑的定義、類型及影響乳劑類型的因素、形成乳劑的機(jī)制、 穩(wěn)定性、制備方法及其質(zhì)量評定?？荚囈螅?）掌握液體制劑的概念、特點(diǎn)及質(zhì)量要求。（2）全面掌握液體制劑常用輔料的目的及特性（3）掌握低分子溶劑、高分子溶劑定義、性質(zhì)及制備方法。（4）全面掌握混懸劑及乳劑的定義、適用范圍、穩(wěn)定性、制備方法及質(zhì)量評 價(jià)。9、注射劑考試內(nèi)容：注射劑的定義

7、、分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求;注射劑常用的溶劑及附加劑;注射劑 的一般工藝流程及典型品種的制備工藝;大容量注射液的概念、種類、制備工藝 和質(zhì)量評價(jià);射用無菌粉末制品的概念、制備方法；注射劑的容器及處理方法； 滅菌與無菌制劑的相關(guān)技術(shù)理論;輸液；注射劑的無菌保證工藝及無菌生產(chǎn)工藝 驗(yàn)證的相關(guān)知識?？荚囈螅海?）掌握注射劑的定義、分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求。（2）熟記注射劑常用的溶劑及附加劑。（3）了解注射劑的無菌保證工藝及無菌制劑的相關(guān)技術(shù)理論。（4）掌握注射劑的一般工藝流程及典型品種的制備工藝。10、粉體學(xué)基礎(chǔ)考試內(nèi)容：粉體粒徑的分類及不同粒徑的表示方法；粉體密度的分類及測定方法；粉體 流動性的表征方法

8、；粉體粘附性、凝聚性及壓縮成型性；粉體學(xué)性質(zhì)對制劑處方 設(shè)計(jì)的重要性；不同粉體粒徑及形態(tài)的測定表征方法?？荚囈螅海?）掌握粉體粒徑的分類及不同粒徑的表示方法；粉體密度的分類及測定方法;粉體流動性的表征方法。（2）熟悉粉體粘附性、凝聚性及壓縮成型性；粉體學(xué)性質(zhì)對制劑處方設(shè)計(jì)的重 要性。（3）了解不同粉體粒徑及形態(tài)的測定表征方法。11、固體制劑單元操作考試內(nèi)容：粉碎、混合、制粒與干燥的概念和目的；粉碎、混合、制粒與干燥的影響因 素；粉碎、混合、制粒與干燥的常用設(shè)備?？荚囈螅海?）掌握粉碎、混合、制粒與干燥的概念和目的。（2）熟悉粉碎、混合、制粒與干燥的影響因素。（3）了解粉碎、混合、制粒與干燥

9、的常用設(shè)備。12、固體制劑考試內(nèi)容：散劑的制備及質(zhì)量檢查、顆粒劑的制備及質(zhì)量檢查；片劑的特點(diǎn)、分類、制 備和評價(jià)方法和分析；膠囊劑、滴丸劑的制備及質(zhì)量檢查與包裝儲存；膜劑的概 述、制備、質(zhì)量檢查和成膜材料。考試要求：（1）掌握固體制劑的概念、制備及質(zhì)量檢查、顆粒劑的制備及質(zhì)量檢查。（2）了解散劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑的制備及質(zhì)量檢查（3）熟悉膜劑的概述、制備、質(zhì)量檢查和成膜材料。13、皮膚遞藥制劑考試內(nèi)容：經(jīng)皮吸收的影響因素；皮膚遞藥制劑的處方組成、常用基質(zhì)和添加劑；藥物 經(jīng)皮吸收的途徑；皮膚遞藥制劑的質(zhì)量檢查方法；經(jīng)皮吸收的促進(jìn)方法；制劑的 制備方法?？荚囈? （1）掌握經(jīng)皮吸收的影響因素

10、;皮膚遞藥制劑的處方組成、常用基質(zhì)和添加劑。（2）熟悉藥物經(jīng)皮吸收的途徑；皮膚遞藥制劑的質(zhì)量檢查方法。（3）了解經(jīng)皮吸收的促進(jìn)方法；制劑的制備方法。14、黏膜遞藥系統(tǒng)考試內(nèi)容：氣霧劑的定義、組成、制備及質(zhì)量評價(jià)；噴霧劑和粉霧劑的定義、組成、制 備及質(zhì)量評價(jià)；栓劑的常用基質(zhì)、栓劑的置換價(jià)、栓劑的制備及質(zhì)量評價(jià)；滴眼 劑、眼膏劑的制備及質(zhì)量評價(jià)；藥物的肺部吸收機(jī)制及特點(diǎn)；影響藥物直腸吸收 的因素；藥物的眼部吸收途徑及特點(diǎn)、影響因素；藥物的鼻腔吸收特點(diǎn)和鼻黏膜 遞藥系統(tǒng)的質(zhì)量評價(jià)；藥物的口腔吸收特點(diǎn)及途徑；影響藥物肺部沉積和肺部吸 收的因素；噴霧劑和粉霧劑的給藥裝置；眼部的生理結(jié)構(gòu)及提高藥物眼黏膜吸

11、收 的策略；影響藥物經(jīng)鼻吸收的因素；影響藥物口腔黏膜吸收的因素；陰道吸收途 徑及影響藥物陰道黏膜吸收的因素。考試要求：（1）掌握氣霧劑的定義、組成、制備及質(zhì)量評價(jià)；噴霧劑和粉霧劑的定義、組 成、制備及質(zhì)量評價(jià)；栓劑的常用基質(zhì)、栓劑的置換價(jià)、栓劑的制備及質(zhì) 量評價(jià)。（2）熟悉滴眼劑、眼膏劑的制備及質(zhì)量評價(jià)；藥物的肺部吸收機(jī)制及特點(diǎn)；影 響藥物直腸吸收的因素；藥物的眼部吸收途徑及特點(diǎn)、影響因素；藥物的 鼻腔吸收特點(diǎn)和鼻黏膜遞藥系統(tǒng)的質(zhì)量評價(jià)；藥物的口腔吸收特點(diǎn)及途徑。（3）了解影響藥物肺部沉積和肺部吸收的因素；噴霧劑和粉霧劑的給藥裝置； 眼部的生理結(jié)構(gòu)及提高藥物眼黏膜吸收的策略；影響藥物經(jīng)鼻吸收的

12、因素； 影響藥物口腔黏膜吸收的因素；陰道吸收途徑及影響藥物陰道黏膜吸收的 因素。15、緩控釋制劑考試內(nèi)容：緩釋和控釋制劑的基本概念及控釋原理;擇時(shí)定位釋藥制劑的概念與釋藥原理； 微囊與微球、納米粒的基本概念與特點(diǎn);脂質(zhì)體的概念，結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、性質(zhì)和常用材 料；植入劑的概念、特點(diǎn)及作用；緩控釋制劑和擇時(shí)定位釋藥制劑的類型、制備 工藝和體內(nèi)外評價(jià)方法;微囊、微球、藥物晶體納米粒、載藥納米粒的制備與質(zhì) 量評價(jià)方法;脂質(zhì)體的制備方法和質(zhì)量評價(jià)方法;植入劑的制備方法；緩控釋制劑 的處方設(shè)計(jì)、體內(nèi)外相關(guān)性;擇時(shí)定位釋藥制劑的制備;影響微囊與微球、納米粒 粒徑的因素及納米粒的修飾;脂質(zhì)體的功能特點(diǎn)與作用機(jī)制;植

13、入劑的質(zhì)量評價(jià)方 法?？荚囈螅海?）掌握緩釋和控釋制劑的基本概念及控釋原理;擇時(shí)定位釋藥制劑的概念與 釋藥原理;微囊與微球、納米粒的基本概念與特點(diǎn);脂質(zhì)體的概念,結(jié)構(gòu)特 點(diǎn)、性質(zhì)和常用材料植入劑的概念、特點(diǎn)及作用。（2）熟悉緩控釋制劑和擇時(shí)定位釋藥制劑的類型、制備工藝和體內(nèi)外評價(jià)方法; 微囊、微球、藥物晶體納米粒、載藥納米粒的制備與質(zhì)量評價(jià)方法;脂質(zhì) 體的制備方法和質(zhì)量評價(jià)方法;植入劑的制備方法。（3）了解緩控釋制劑的處方設(shè)計(jì)、體內(nèi)外相關(guān)性;擇時(shí)定位釋藥制劑的制備； 影響微囊與微球、納米粒粒徑的因素及納米粒的修飾;脂質(zhì)體的功能特點(diǎn) 與作用機(jī)制;植入劑的質(zhì)量評價(jià)方法。16、靶向制劑考試內(nèi)容：靶

14、向制劑的基本概念，類型；靶向制劑的質(zhì)量要求，靶向性評價(jià)方法；活體成像技 術(shù)?？荚囈螅海?）掌握靶向制劑的基本概念,類型。（2）熟悉靶向制劑的質(zhì)量要求，靶向性評價(jià)方法。（3）了解活體成像技術(shù)。17、生物技術(shù)藥物制劑考試內(nèi)容：生物技米藥物的概念和特點(diǎn);蛋白多肽類藥物液體和固體制劑的處方組成、制備 方法；蛋白多肽類藥物的結(jié)構(gòu)及其不穩(wěn)定性的表現(xiàn);生物技術(shù)藥物制劑的質(zhì)量評 價(jià)；蛋白多肽類藥物的新型給藥系統(tǒng);寡核甘酸及基因類藥物的輸送?？荚囈?（1）掌握生物技米藥物的概念和特點(diǎn);蛋白多肽類藥物液體和固體制劑的處方 組成、制備方法（2）熟悉蛋白多肽類藥物的結(jié)構(gòu)及其不穩(wěn)定性的表現(xiàn);生物技術(shù)藥物制劑的質(zhì) 量

15、評價(jià)。（3）了解蛋白多肽類藥物的新型給藥系統(tǒng);寡核甘酸及基因類藥物的輸送。18、現(xiàn)代中藥制劑考試內(nèi)容：浸出方法和浸出機(jī)制;常用浸出制劑的類型和概念；浸出工藝和設(shè)備,浸出的 影響因素;中藥制劑的質(zhì)量要求；浸出液的蒸發(fā)和干燥;超臨界萃取的基本原理； 中藥制劑的制備方法、設(shè)備和質(zhì)量要求。考試要求：（1）掌握浸出方法和浸出機(jī)制;常用浸出制劑的類型和概念。（2）熟悉浸出工藝和設(shè)備,浸出的影響因素；中藥制劑的質(zhì)量要求。（3）了解浸出液的蒸發(fā)和干燥;超臨界萃取的基本原理；中藥制劑的制備方法、 設(shè)備和質(zhì)量要求。19、藥物制劑的穩(wěn)定性考試內(nèi)容：藥物的化學(xué)降解途徑;影響藥物化學(xué)穩(wěn)定性的因素和解決方法；藥物制劑穩(wěn)定性 的研究內(nèi)容（影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)）和要求;化學(xué)動力學(xué)基礎(chǔ)；藥 物制劑穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法、反應(yīng)級數(shù)的測定方法?？荚囈螅海?）掌握藥物的化學(xué)降解途徑;影響藥物化學(xué)穩(wěn)定性的因素和解決方法。（2）熟悉藥物制劑穩(wěn)定性的研究內(nèi)容（影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)） 和要求;化學(xué)動力學(xué)基礎(chǔ)（3）了解藥物制劑穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法、反應(yīng)級數(shù)的測定方法。20、藥品包裝考試內(nèi)容：掌握藥包材的概念、分類;常用的藥包材類別;制劑包裝的選擇原則；玻璃和 塑料包裝材料；藥品包裝材料的設(shè)計(jì);藥品包裝材料的相關(guān)法規(guī)?？荚囈螅海?）掌握藥包材的概念、分類;常用的藥包材類