設(shè)計(jì)和開發(fā)程序文件

1、設(shè)計(jì)和開發(fā)程序文件4.1技術(shù)創(chuàng)新新技術(shù)圍繞新產(chǎn)品的研究開發(fā)而開展的商業(yè)化經(jīng)濟(jì)技術(shù)活動(dòng)。包括自行研制開發(fā)和外部引進(jìn)消化兩種形式。4.2新產(chǎn)品產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能等主要技術(shù)特征發(fā)生重大的變化或改進(jìn)的產(chǎn)品屬于新產(chǎn)品。主要包括：）產(chǎn)品的基本原理或結(jié)構(gòu)性能比同類產(chǎn)品和老產(chǎn)品有新的發(fā)展；）填補(bǔ)國(guó)際、國(guó)內(nèi)和省內(nèi)空白的產(chǎn)品；）基本型派生出來的變形產(chǎn)品；）引進(jìn)的新產(chǎn)品4.3設(shè)計(jì)評(píng)審在設(shè)計(jì)階段結(jié)束前，對(duì)設(shè)計(jì)所作的正式的、以文件為依據(jù)的技術(shù)資料（包括設(shè)計(jì)計(jì)算書，圖紙等）進(jìn)行綜合的和系統(tǒng)性的檢查，其目的在于評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)能力和設(shè)計(jì)文件是否滿足設(shè)計(jì)要求，并找出問題，提出解決方案。5.0程序5.1設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃5.1.1設(shè)計(jì)和開發(fā)

2、的階段應(yīng)包括）項(xiàng)目的確立；）項(xiàng)目的設(shè)計(jì)；）項(xiàng)目的試制；）項(xiàng)目的改進(jìn)。5.1.2設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審應(yīng)包括）項(xiàng)目的設(shè)計(jì)評(píng)審；）樣機(jī)評(píng)審或樣機(jī)檢測(cè)；）改進(jìn)后的項(xiàng)目評(píng)審。5.1.3設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證應(yīng)在樣機(jī)試驗(yàn)達(dá)到要求后進(jìn)行，主要是進(jìn)行樣機(jī)的鑒定。5.1.4設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)應(yīng)在所有設(shè)計(jì)和開發(fā)工作完成之后進(jìn)行，對(duì)結(jié)果確認(rèn)的同時(shí)編寫試制總結(jié)報(bào)告。5.1.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限5.1.5.1 職責(zé)1)技術(shù)部負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目的確立、項(xiàng)目設(shè)計(jì)和開發(fā)的全過程;2)制造工程部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)產(chǎn)品的工藝審定與工藝保證；3)協(xié)調(diào)計(jì)劃部負(fù)責(zé)樣機(jī)試制的計(jì)劃安排；4)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)樣機(jī)的制作及協(xié)調(diào)工作；5)材料控制部負(fù)責(zé)按試制用量制訂外購(gòu)件

3、的采購(gòu)計(jì)劃；6)采購(gòu)部負(fù)責(zé)樣機(jī)所需采購(gòu)件的采購(gòu)工作；）質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)樣機(jī)的廠內(nèi)試驗(yàn)（如需廠外試驗(yàn)，由技術(shù)部負(fù)責(zé)組織實(shí)施）及樣機(jī)試制中自制件和外購(gòu)件的質(zhì)量。5.1.5.2 權(quán)限1)項(xiàng)目開發(fā)小組負(fù)責(zé)人（或項(xiàng)目經(jīng)理）有權(quán)按照設(shè)計(jì)計(jì)劃監(jiān)督和協(xié)調(diào)各部門的工作；2)項(xiàng)目開發(fā)小組負(fù)責(zé)人（或項(xiàng)目經(jīng)理）在保證設(shè)計(jì)任務(wù)和產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，在樣機(jī)中有選擇供方及零部件的權(quán)利；3)技術(shù)部的設(shè)計(jì)工作由技術(shù)部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)。5.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入5.2.1 項(xiàng)目申報(bào)（在單新產(chǎn)品除外）5.2.1.1 各辦事處根據(jù)各分銷商的反饋信息、市場(chǎng)信息以及用戶反饋的質(zhì)量信息等，在年中（終）銷售工作會(huì)議上，將新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)需求申報(bào)給技術(shù)部經(jīng)理

4、；5.2.1.2 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)收集和受理各部門、職工的創(chuàng)新建議，并進(jìn)行分類、整理，然后以項(xiàng)目申報(bào)表的形式申報(bào)給技術(shù)部經(jīng)理。5.2.1.35.2.1.4 技術(shù)設(shè)計(jì)和項(xiàng)目開發(fā)所涉及的項(xiàng)目范圍：）新產(chǎn)品；）其它能夠帶來技術(shù)進(jìn)步和提高效益的項(xiàng)目。5.2.2 立項(xiàng)5.2.2.1 技術(shù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)來的項(xiàng)目進(jìn)行分類，并組織有關(guān)人員進(jìn)行初評(píng)審。初評(píng)審內(nèi)容包括項(xiàng)目的科學(xué)性、可行性、經(jīng)濟(jì)性、市場(chǎng)性、生產(chǎn)能力等方面的分析。并決定是否將立項(xiàng)的建議上報(bào)給副總經(jīng)理、總經(jīng)理或董事會(huì)。5.2.2.2 由董事會(huì)、總經(jīng)理或副總經(jīng)理決定立項(xiàng)，并將新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目作為公司的新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃在每年的年初以書面形式下達(dá)給技術(shù)部。5.2

5、.2.3 對(duì)于在單新產(chǎn)品的開發(fā)立項(xiàng)，可由各辦事處根據(jù)有關(guān)信息，提出可能簽訂訂單的新產(chǎn)品開發(fā)要求，書面報(bào)給銷售協(xié)調(diào)人員，由其轉(zhuǎn)給技術(shù)部經(jīng)理進(jìn)行分析，以確定其屬于非標(biāo)產(chǎn)品還是“在單新產(chǎn)xxx-06-00 x“在單新產(chǎn)品”要由技術(shù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員進(jìn)行初評(píng)審，評(píng)審結(jié)果上報(bào)副總經(jīng)理、總經(jīng)理審批；審批通過后，可正式簽訂訂單；訂單簽訂后，銷售協(xié)調(diào)人員要以書面形式通知技術(shù)部經(jīng)理進(jìn)行立項(xiàng)。5.2.3 項(xiàng)目的實(shí)施與控制5.2.3.1后要負(fù)責(zé)根據(jù)設(shè)計(jì)能力組建項(xiàng)目開發(fā)小組，并由公司正式任命,項(xiàng)目開發(fā)小組應(yīng)包括技術(shù)、生產(chǎn)、工藝、質(zhì)量、售后服務(wù)等部門人員。項(xiàng)目開發(fā)小組的負(fù)責(zé)人提出新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃，內(nèi)容包括設(shè)計(jì)項(xiàng)目

6、、設(shè)計(jì)任務(wù)書、主要工作內(nèi)容、責(zé)任部門、進(jìn)度要求和必要的說明并由技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)。5.2.3.2 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃如需要調(diào)整和修改，必須經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)。5.2.3.3 設(shè)計(jì)任務(wù)書的內(nèi)容包括：設(shè)計(jì)依據(jù)、性能指標(biāo)、結(jié)構(gòu)參數(shù)、法規(guī)、安全性能、可靠性和經(jīng)濟(jì)性要求。設(shè)計(jì)任務(wù)書必須經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)。5.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出5.3.1 項(xiàng)目開發(fā)小組負(fù)責(zé)提供設(shè)計(jì)方案、設(shè)計(jì)計(jì)算書、產(chǎn)品圖樣、外購(gòu)件采購(gòu)規(guī)范（計(jì)和開發(fā)輸入的要求。5.3.2 技術(shù)部在圖紙?jiān)O(shè)計(jì)完成、評(píng)審、改進(jìn)批準(zhǔn)后以受控文件的形式發(fā)放到相關(guān)部門。并組織制作樣機(jī)。5.3.3 協(xié)調(diào)計(jì)劃部負(fù)責(zé)樣機(jī)的試制計(jì)劃；制造工程部負(fù)責(zé)產(chǎn)品試制過程的工裝和工藝設(shè)計(jì)；生產(chǎn)

7、部負(fù)責(zé)樣機(jī)試制過程的調(diào)度和協(xié)調(diào)，保證試制產(chǎn)品的質(zhì)量和進(jìn)度；采購(gòu)部負(fù)責(zé)試制過程中所需外購(gòu)件及外協(xié)件的采購(gòu)；質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件的進(jìn)貨檢驗(yàn)，并與項(xiàng)目小組一起進(jìn)行樣機(jī)試驗(yàn)和最終檢驗(yàn)。樣機(jī)所選用的外購(gòu)件及生產(chǎn)廠家由項(xiàng)目開發(fā)小組負(fù)責(zé)（批量生產(chǎn)后外購(gòu)件的采購(gòu)按“供方的控制程序”選擇供方；按xxx-02-0055.3.4 項(xiàng)目開發(fā)小組負(fù)責(zé)人應(yīng)組織好現(xiàn)場(chǎng)的技術(shù)服務(wù)工作，解決試制過程中的技術(shù)問題，保證新產(chǎn)品試制的順利進(jìn)行。并對(duì)整個(gè)項(xiàng)目的試制過程進(jìn)行監(jiān)控，及時(shí)向技術(shù)部經(jīng)理反饋信息。5.3.5 試制過程的標(biāo)識(shí)和可追溯性管理按照xxx-06-003“標(biāo)識(shí)和可追溯性程序”規(guī)定執(zhí)行。5.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審5.4.1

8、 設(shè)計(jì)評(píng)審分方案設(shè)計(jì)、圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、改進(jìn)設(shè)計(jì)三個(gè)評(píng)審點(diǎn)。評(píng)審點(diǎn)與評(píng)審內(nèi)容的增刪可根據(jù)產(chǎn)品的復(fù)雜程度、成熟程度及產(chǎn)品安全性要求確定，必要時(shí)可合并進(jìn)行。5.4.2 設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)納入技術(shù)部新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃，評(píng)審資料由項(xiàng)目開發(fā)小組負(fù)責(zé)人組織準(zhǔn)備，方案評(píng)審要求由技術(shù)部經(jīng)理主持進(jìn)行。圖紙?jiān)O(shè)計(jì)評(píng)審由項(xiàng)目開發(fā)小組負(fù)責(zé)人主持進(jìn)行。經(jīng)過以上評(píng)審決定是否需要改進(jìn)設(shè)計(jì)。改進(jìn)設(shè)計(jì)評(píng)審屬于方案設(shè)計(jì)范圍的應(yīng)按方案設(shè)計(jì)評(píng)審進(jìn)行，屬于圖紙?jiān)O(shè)計(jì)范圍的應(yīng)按圖紙?jiān)O(shè)計(jì)評(píng)審進(jìn)行。5.4.3 設(shè)計(jì)評(píng)審人員由不直接參加設(shè)計(jì)而又與被評(píng)審階段的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任有關(guān)的職能部門人員組成。5.4.4 樣機(jī)評(píng)審5.4.4.1 項(xiàng)目開發(fā)小組應(yīng)依據(jù)有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)編制

9、試驗(yàn)大綱，試驗(yàn)大綱應(yīng)明確：試驗(yàn)?zāi)康摹⒃囼?yàn)依據(jù)和要求、試驗(yàn)方法。5.4.4.2 樣機(jī)的廠內(nèi)試驗(yàn)應(yīng)由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)，技術(shù)部產(chǎn)品工程師應(yīng)參與試驗(yàn)過程，試驗(yàn)應(yīng)嚴(yán)格按照試驗(yàn)大綱進(jìn)行，試驗(yàn)結(jié)束后應(yīng)出具試驗(yàn)報(bào)告。試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)書寫正確，測(cè)量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，試驗(yàn)報(bào)告由產(chǎn)品工程師簽署后，機(jī)組方可出廠。試驗(yàn)報(bào)告由技術(shù)部存檔。5.4.4.3 樣機(jī)需要廠外試驗(yàn)時(shí)，由技術(shù)部負(fù)責(zé)組織實(shí)施。5.4.5 評(píng)審的內(nèi)容和要求5.4.5.1 方案評(píng)審的內(nèi)容是設(shè)計(jì)任務(wù)書。要求項(xiàng)目開發(fā)小組負(fù)責(zé)人在方案確定后進(jìn)行。評(píng)審的項(xiàng)目是：）產(chǎn)品的適用性：質(zhì)量滿足用戶要求的程度；）產(chǎn)品的技術(shù)水平：結(jié)構(gòu)參數(shù)、性能參數(shù)水平；）產(chǎn)品的安全性、可靠性、耐用性、操作方

10、便性；）以及產(chǎn)品是否符合政府有關(guān)法令、規(guī)定、國(guó)家以及要求的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)；）產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)能力：與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品對(duì)比有何特點(diǎn)（在單新產(chǎn)）其它。5.4.5.2 圖紙?jiān)O(shè)計(jì)評(píng)審的內(nèi)容包括產(chǎn)品圖紙和技術(shù)文件。并根據(jù)其復(fù)雜程度、工藝特點(diǎn)、成熟情況和安全要求等情況在設(shè)計(jì)完成、校對(duì)后進(jìn)行。評(píng)審的項(xiàng)目包括：）工序能力滿足設(shè)計(jì)要求的程度；）產(chǎn)品的可安裝性，零部件的加工和裝配工藝性；）產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)；）外觀要求及其驗(yàn)收準(zhǔn)則；）各種標(biāo)牌、指示牌、警告牌和使用說明書的正確性和完整性；）產(chǎn)品圖樣及設(shè)計(jì)文件是否達(dá)到齊全、正確、統(tǒng)一、清晰；）其它。5.4.5.3 改進(jìn)設(shè)計(jì)評(píng)審的內(nèi)容是指改進(jìn)設(shè)計(jì)的內(nèi)容。評(píng)審項(xiàng)目包括） 改進(jìn)設(shè)計(jì)

11、內(nèi)容是否正確；）改進(jìn)部分的工藝性及必須的工藝措施；）其它。5.4.5.4評(píng)審記錄） 設(shè)計(jì)評(píng)審中所發(fā)現(xiàn)的問題由項(xiàng)目開發(fā)小組成員負(fù)責(zé)記錄，并編制成會(huì)議紀(jì)要發(fā)放給所有相關(guān)人員，在單新產(chǎn)品的評(píng)審會(huì)議紀(jì)要可2） 設(shè)計(jì)評(píng)審的結(jié)果由技術(shù)部項(xiàng)目開發(fā)小組進(jìn)一步研究其可行性。是否接受評(píng)審意見仍由產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員最后決定。設(shè)計(jì)修改后必要時(shí)可再次進(jìn)行評(píng)審。如果出現(xiàn)設(shè)計(jì)人員意見不統(tǒng)一時(shí)，由技術(shù)部經(jīng)理最后裁決。5.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證5.5.1樣機(jī)試驗(yàn)達(dá)到設(shè)計(jì)要求后，項(xiàng)目開發(fā)小組負(fù)責(zé)人應(yīng)組織進(jìn)行樣機(jī)鑒定。5.5.2樣機(jī)鑒定（評(píng)估）的主要內(nèi)容應(yīng)包括：）產(chǎn)品的基本參數(shù)和性能指標(biāo)是否符合有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計(jì)任務(wù)書的要求；）審查產(chǎn)品的全部

12、性能試驗(yàn)項(xiàng)目、程序及試驗(yàn)記錄；）檢驗(yàn)產(chǎn)品主要零部件制造質(zhì)量及裝配質(zhì)量；）檢查產(chǎn)品外觀質(zhì)量；）審查產(chǎn)品圖樣、設(shè)計(jì)文件的正確性、完整性、統(tǒng)一性；）產(chǎn)品的安全性能指標(biāo)。5.6設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)5.6.1基本成功尚需改進(jìn)和不成功三種。5.6.2直到達(dá)到成功為止。5.6.3試制總結(jié)樣機(jī)評(píng)審成功的項(xiàng)目，項(xiàng)目開發(fā)小組負(fù)責(zé)起草書面總結(jié)，書面總結(jié)內(nèi)容要包括：）試制產(chǎn)品性質(zhì)指系列、派生、專用等；）試制時(shí)間、數(shù)量；）關(guān)鍵問題及解決過程；）產(chǎn)品圖樣、設(shè)計(jì)文件驗(yàn)證情況；）加工裝配質(zhì)量情況；）工藝驗(yàn)證及質(zhì)量檢測(cè)手段的情況；）樣機(jī)試制結(jié)論。5.7新產(chǎn)品的批量生產(chǎn)、銷售階段5.7.1 項(xiàng)目開發(fā)小組負(fù)責(zé)完成出廠文件等資料的編寫，負(fù)責(zé)對(duì)銷售人員、售后服務(wù)人員進(jìn)行新產(chǎn)品性能特點(diǎn)維護(hù)等方面的培訓(xùn)，需要