甲潑尼龍?jiān)贏SCI中的臨床應(yīng)用課件

1、ASCI* ：Acute spinal cord injury :急性脊髓損傷甲潑尼龍?jiān)贏SCI*中的臨床應(yīng)用目前，甲潑尼龍治療ASCI存在爭(zhēng)議Silva NA,et al.Prog Neurobiol. 2014;114:25-57.甲潑尼龍是臨床醫(yī)生常用的治療ASCI的藥物，但也最具爭(zhēng)議性來(lái)自權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)表的甲潑尼龍治療ASCI的觀點(diǎn)Breslin K,et al.Pediatr Emerg Care. 2012;28(11):1238-45.Bydon M,et al.World Neurosurg. 2013; S1878-8750.機(jī)構(gòu)年份(年)觀點(diǎn)加拿大神經(jīng)外科學(xué)會(huì)和加拿大脊柱學(xué)會(huì)2

2、002甲潑尼龍是治療ASCI唯一的藥物治療方案(弱推薦級(jí)別)美國(guó)神經(jīng)外科醫(yī)師協(xié)會(huì)和神經(jīng)外科醫(yī)師大會(huì)2002在24h或48h內(nèi)，甲潑尼龍治療可能作為一種藥物治療方案加拿大急診醫(yī)師協(xié)會(huì)甲潑尼龍不是標(biāo)準(zhǔn)的治療方案，僅是一項(xiàng)治療選擇藥物美國(guó)急診醫(yī)師學(xué)會(huì)并無(wú)相關(guān)證據(jù)支持激素可作為標(biāo)準(zhǔn)的治療方案，但可作為一項(xiàng)治療選擇藥物英國(guó)脊髓損傷學(xué)會(huì)2005現(xiàn)有的研究證據(jù)不支持高劑量的甲潑尼龍作治療ASCI標(biāo)準(zhǔn)方案美國(guó)外科學(xué)院2004對(duì)于未進(jìn)行手術(shù)的ASCI患者，8h內(nèi)應(yīng)用高劑量甲潑尼龍治療方案，是當(dāng)前可作為治療方案選擇之一。目前，無(wú)有效證據(jù)支持在ASCI中應(yīng)用激素脊髓醫(yī)學(xué)聯(lián)盟2008無(wú)臨床證據(jù)支持推薦使用任何的神經(jīng)保

3、護(hù)藥物，包括激素在治療ASCI中的臨床應(yīng)用世界神經(jīng)外科學(xué)會(huì)2013當(dāng)前，使用高劑量甲潑尼龍治療ASCI不再作為一種標(biāo)準(zhǔn)，但仍作為一種治療觀點(diǎn) ，直到將來(lái)有循證醫(yī)學(xué)證實(shí)其他療法替代回顧性研究：早期大劑量甲潑尼龍治療ASCI，并不能降低死亡率和提高神經(jīng)功能08年，一項(xiàng)回顧性研究顯示:入住ICU的早期ASCI患者使用甲潑尼龍治療與未使用甲潑尼龍治療患者的死亡率(OR=0.48;95%CI:0.08-3.64)和神經(jīng)功能(OR=1.09;95%CI:0.35-3.66)無(wú)顯著差異Suberviola B,et al.Injury. 2008;39(7):748-52.回顧性研究：早期使用甲潑尼龍治療A

4、SCI，可增加呼吸道感染和高血糖的發(fā)生率Suberviola B,et al.Injury. 2008;39(7):748-52.呼吸道感染的發(fā)生率 (%)高血糖的發(fā)生率(%)P=0.02早期使用甲潑尼龍組治療ASCI，導(dǎo)致呼吸道感染的發(fā)生率達(dá)27.1%，顯著高于未使用甲潑尼龍組16/591/2352/597/23早期使用甲潑尼龍組治療ASCI，導(dǎo)致高血糖的發(fā)生率達(dá)88.1%，顯著高于未使用甲潑尼龍組使用甲潑尼龍未使用甲潑尼龍使用甲潑尼龍未使用甲潑尼龍OR=17.0;95%CI:4.52-66.3 一項(xiàng)回顧性研究，納入82例入住ICU的ASCI患者，將患者分為使用甲潑尼龍組(59例)和未使用甲

5、潑尼龍組(23例),旨在評(píng)估早期使用或未使用甲潑尼龍對(duì)ASCI的臨床療效和并發(fā)癥的發(fā)生率思考： 有相關(guān)指南和循證醫(yī)學(xué)指出，使用甲潑尼龍并不能改善神經(jīng)功能且會(huì)增加相關(guān)的感染風(fēng)險(xiǎn)。 那甲潑尼龍是否不再適合用于治療ASCI患者？衛(wèi)生部推薦：甲潑尼龍治療早期ASCIASCI早期治療的目的早期主要治療目的：挽救生命、保持氣道通暢和氧合、維持重要臟器灌注，保留神經(jīng)功能、避免繼發(fā)或進(jìn)一步的脊髓損傷甲潑尼龍治療ASCI的用法用量目前為止尚無(wú)一種藥物經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)證明對(duì)急性脊髓損傷有確切療效但根據(jù)已有的研究結(jié)果，建議審慎使用甲潑尼龍，分為沖擊治療和維持治療沖擊治療時(shí)以30mg/kg 的劑量15min內(nèi)快速滴

6、注完畢。45min后以5.4mg/kg/h的速度靜脈滴注維持，對(duì)于傷后3h以內(nèi)的患者維持23h，傷后38h的患者維持47h，受傷8h以上者無(wú)給藥指征衛(wèi)生部頒布糖皮質(zhì)激素類藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2011年版):123. RCT研究：大劑量甲潑尼龍治療ASCI，其脊髓功能早期恢復(fù)明顯早于地塞米松Fmnkel分級(jí)法:是一種脊髓功能評(píng)估的方法，共分為5級(jí)，A(5分)為完全損傷，B(4分)為僅有感覺(jué)，C(3分)為運(yùn)動(dòng)存在但無(wú)功用，D(2分)為有功用的運(yùn)動(dòng)，E(1分)為正常。動(dòng)態(tài)觀察神經(jīng)功能改善情況，包括截癱平面的下降及感覺(jué)、運(yùn)動(dòng)功能的進(jìn)步等。治療前后比較截癱平面和/或感覺(jué)障礙平面下降。超過(guò)一個(gè)脊髓節(jié)段和

7、/或肌力恢復(fù)超過(guò)一級(jí)為有效 7天神經(jīng)功能改善的患者比例 (%)P0.05P0.05甲潑尼龍組7d神經(jīng)功能改善情況達(dá)83.3%，顯著優(yōu)于地塞米松組15/184/1714/186/17甲潑尼龍組6個(gè)月內(nèi)Frankel分級(jí)上升1級(jí)達(dá)77.8%，顯著優(yōu)于地塞米松組一項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照研究，納入2006-2007年的35例ASCI患者，隨機(jī)分為甲潑尼龍組(18例)和地塞米松組(17例),旨在觀察大劑量甲潑尼龍對(duì)ASCI的療效劉建華,等.臨床外科雜志.2009;17(4):272-3.6個(gè)月內(nèi)Frankel分級(jí)上升1級(jí)的患者比例 (%)大劑量甲潑尼龍沖擊治療對(duì)輕、中度ASCI患者療效顯著，預(yù)后好Fmnkel分級(jí)

8、法:是一種脊髓功能評(píng)估的方法，共分為5級(jí)，A(5分)為完全損傷，B(4分)為僅有感覺(jué)，C(3分)為運(yùn)動(dòng)存在但無(wú)功用，D(2分)為有功用的運(yùn)動(dòng)，E(1分)為正常ASCI患者接受甲潑尼龍沖擊治療，經(jīng)6周及6個(gè)月隨訪，甲潑尼龍對(duì)輕、中度組患者療效顯著，預(yù)后好一項(xiàng)納入38例ASCI患者，根據(jù)影像學(xué)改變和脊髓功能功能喪失程度將其分為輕、中、重度，并接受甲潑尼龍治療。旨在探討大劑量甲潑尼龍對(duì)ASCI的療效、并發(fā)癥防治及預(yù)后判斷陸政峰,等.實(shí)用骨科雜志.2009;15(12):881-3.治療前后脊髓損傷等級(jí)ABCDE輕度*00460治療前中度*0011100重度*52000輕度000010治療后中度000

9、1110重度52000*輕、中度治療前后，療效有顯著差異,P0.001；*重度治療前后，療效差異無(wú)顯著性，P0.05大劑量甲潑尼龍沖擊治療急性脊髓損傷，可有效預(yù)防脊髓的繼發(fā)性損傷，改善脊髓神經(jīng)功能感覺(jué)評(píng)分：檢查兩側(cè)各自的28個(gè)皮區(qū)關(guān)鍵點(diǎn)，每個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)檢查2種感覺(jué)，即針刺覺(jué)和輕觸覺(jué)，并按3個(gè)等級(jí)評(píng)定打分：0分為缺失，1分為部分障礙或感覺(jué)改變，包括感覺(jué)過(guò)敏，2分為正常。針刺和輕觸覺(jué)雙側(cè)最高各為112分運(yùn)動(dòng)評(píng)分：檢查身體兩側(cè)各10對(duì)肌節(jié)中的關(guān)鍵肌，各肌肉肌力按05(6個(gè)肌力等級(jí)記錄)臨床分級(jí)進(jìn)行評(píng)定，左右側(cè)分別打分，艤側(cè)最高為100分章金枝,等.國(guó)際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報(bào).2012;18(18):2659-61

10、.大劑量甲潑尼龍(首劑為甲潑尼龍30mg/kg，于15 min內(nèi)靜脈注射，45 min后以5.4 mg/(kg.h)連續(xù)靜脈滴注23 h)急性脊髓損傷，可有效預(yù)防脊髓的繼發(fā)性損傷，改善脊髓神經(jīng)功能分值27.611.42P0.0570.819.1222.49.6056.223.46P0.05一項(xiàng)2005年-2010年共納入80例急性脊髓損傷患者，給藥方案為首劑甲潑尼龍(MP)30mg/kg，于15min內(nèi)靜脈注射，45min后以5.4 mg/(kg.h)連續(xù)靜脈滴注23h,旨在評(píng)估其近期療效。治療前感覺(jué)評(píng)分為(27.611.42)，治療后為70.819.12);治療前運(yùn)動(dòng)評(píng)分為(22.49.60

11、)，治療后為(56.223.46)。對(duì)于急性脊髓損傷患者，采用大劑量MP沖擊治療可以有效預(yù)防脊髓的繼發(fā)性損傷，改善脊髓神經(jīng)功能甲強(qiáng)龍/美卓樂(lè)(注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉/甲潑尼龍片)簡(jiǎn)明處方信息藥物名稱 通用名稱：注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉/甲潑尼龍片 商品名稱：Solu-Medrol甲強(qiáng)龍 /Medrol 美卓樂(lè)成 分 注射劑甲強(qiáng)龍主要成分：甲潑尼龍琥珀酸鈉 口服片劑美卓樂(lè)主要成分：甲潑尼龍規(guī) 格 注射用甲強(qiáng)龍 ：40mg/125mg/500mg 口服片劑美卓樂(lè) ：4mg/16mg適 應(yīng) 癥 除非用于某些內(nèi)分泌疾病的替代治療，糖皮質(zhì)激素僅僅是一種對(duì)癥治療的藥物。本品可用于：風(fēng)濕性疾病、膠原疾病、皮膚

12、疾病、 過(guò)敏狀態(tài)、眼部疾病、呼吸道疾病、血液疾病、腫瘤、水腫狀態(tài)、胃腸道疾病、神經(jīng)系統(tǒng)、器官移植、內(nèi)分泌失調(diào)疾病、其它等。（具體適應(yīng)癥需參見(jiàn)完整產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）。用法用量 注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉作為對(duì)生命構(gòu)成威脅的情況的輔助藥物時(shí)，推薦劑量為30mg/kg，應(yīng)至少用30分鐘靜脈注射。根據(jù)臨床需要，此劑量可在醫(yī)院內(nèi)于48小時(shí)內(nèi)每隔4-6小時(shí)重復(fù)一次。其它適應(yīng)癥：初始劑量從10mg到500mg不等。甲潑尼龍片的初始劑量根據(jù)不同疾病的治療需要可在每天4-48mg之間調(diào)整。孕婦及哺乳期婦女用藥：該藥物用于孕婦、哺乳母親或有懷孕可能的婦女時(shí)，應(yīng)權(quán)衡藥物的益處與其對(duì)母親和胚胎或胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)。兒童用藥：嬰兒和

13、兒童可減量，但不僅僅是依據(jù)年齡和體積大小，而更應(yīng)考慮疾病的嚴(yán)重程度及患者的反應(yīng)。每24小時(shí)總量不應(yīng)少于0.5mg/kg。老年用藥：目前尚缺乏本品老年患者用藥的安全性及有效性研究資料。請(qǐng)遵醫(yī)囑用藥。（具體用法用量需參見(jiàn)完整產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）。不良反應(yīng) 可能會(huì)觀察到全身不良反應(yīng)。盡管在很短期的治療中極少發(fā)生，但仍應(yīng)細(xì)心隨訪。這是類固醇療法隨訪工作的一部分，并非僅限于某一特殊藥品。感染和侵染：感染；血液和淋巴系統(tǒng)異常：白細(xì)胞增多。代謝和營(yíng)養(yǎng)障礙：葡萄糖耐量受損、低鉀性堿中毒、血脂異常、體液潴留、鈉潴留、負(fù)氮平衡。心臟異常。血管疾?。焊哐獕?。呼吸道、胸腔和縱隔異常。肌肉骨骼及結(jié)締組織異常：生長(zhǎng)遲緩、肌無(wú)力。

14、胃腸功能紊亂：影響胃腸道系統(tǒng)的并發(fā)癥可能是導(dǎo)致消化性潰瘍的發(fā)生或活動(dòng)（可能出現(xiàn)消化性潰瘍穿孔和消化性潰瘍出血）。皮膚和皮下組織疾?。吼畀?、皮膚萎縮。生殖系統(tǒng)和乳房異常：月經(jīng)失調(diào)。精神異常：情感障礙（包括情緒低落和情緒高漲）。內(nèi)分泌系統(tǒng)異常：類庫(kù)欣綜合征。眼部異常：囊下白內(nèi)障。耳及迷路異常。全身性異常和給藥部位反應(yīng)：愈合不良。檢查：血鉀降低。損傷、中毒和手術(shù)并發(fā)癥。（具體不良反應(yīng)需參見(jiàn)完整產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）。禁 忌 全身性真菌感染、已知對(duì)甲潑尼龍片或甲潑尼龍配方中的任何成分過(guò)敏的患者、鞘內(nèi)注射途徑給藥的使用、硬腦膜外途徑給藥的使用、禁止對(duì)正在接受皮質(zhì)類固醇免疫抑制劑量治療的患者使用活疫苗或減毒活疫苗。

15、（具體禁忌需參見(jiàn)完整產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）。注意事項(xiàng) 對(duì)特殊危險(xiǎn)人群的患者應(yīng)采取嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)并盡可能縮短療程；有免疫抑制劑作用/感染易感性增高；對(duì)免疫系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、代謝和營(yíng)養(yǎng)、精神、神經(jīng)系統(tǒng)、眼部、心臟、血管、胃腸道、肝膽系統(tǒng)、肌肉骨骼、腎和泌尿系統(tǒng)的影響；檢查：損傷、中毒和操作并發(fā)癥；其他不良事件；對(duì)駕駛和使用機(jī)器能力的影響。甲強(qiáng)龍有效期：40mg規(guī)格：24個(gè)月；125mg規(guī)格：24個(gè)月；500mg規(guī)格：60個(gè)月。貯藏：未溶解的藥品，密閉，1525C保存。雙室瓶包裝用所附稀釋液溶解所得的溶液可在室溫（1525C）下貯藏48 小時(shí)。小瓶包裝產(chǎn)品重組后立即使用。美卓樂(lè)有效期：60個(gè)月。貯藏：密閉，1525保存。（具體注意事項(xiàng)需參見(jiàn)完整產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）。生產(chǎn)地址 甲強(qiáng)龍：Rijksweg 12