甲潑尼龍在ASCI中的臨床應用課件

1、ASCI* ：Acute spinal cord injury :急性脊髓損傷甲潑尼龍在ASCI*中的臨床應用目前，甲潑尼龍治療ASCI存在爭議Silva NA,et al.Prog Neurobiol. 2014;114:25-57.甲潑尼龍是臨床醫(yī)生常用的治療ASCI的藥物，但也最具爭議性來自權威機構發(fā)表的甲潑尼龍治療ASCI的觀點Breslin K,et al.Pediatr Emerg Care. 2012;28(11):1238-45.Bydon M,et al.World Neurosurg. 2013; S1878-8750.機構年份(年)觀點加拿大神經外科學會和加拿大脊柱學會2

2、002甲潑尼龍是治療ASCI唯一的藥物治療方案(弱推薦級別)美國神經外科醫(yī)師協(xié)會和神經外科醫(yī)師大會2002在24h或48h內，甲潑尼龍治療可能作為一種藥物治療方案加拿大急診醫(yī)師協(xié)會甲潑尼龍不是標準的治療方案，僅是一項治療選擇藥物美國急診醫(yī)師學會并無相關證據支持激素可作為標準的治療方案，但可作為一項治療選擇藥物英國脊髓損傷學會2005現有的研究證據不支持高劑量的甲潑尼龍作治療ASCI標準方案美國外科學院2004對于未進行手術的ASCI患者，8h內應用高劑量甲潑尼龍治療方案，是當前可作為治療方案選擇之一。目前，無有效證據支持在ASCI中應用激素脊髓醫(yī)學聯(lián)盟2008無臨床證據支持推薦使用任何的神經保

3、護藥物，包括激素在治療ASCI中的臨床應用世界神經外科學會2013當前，使用高劑量甲潑尼龍治療ASCI不再作為一種標準，但仍作為一種治療觀點 ，直到將來有循證醫(yī)學證實其他療法替代回顧性研究：早期大劑量甲潑尼龍治療ASCI，并不能降低死亡率和提高神經功能08年，一項回顧性研究顯示:入住ICU的早期ASCI患者使用甲潑尼龍治療與未使用甲潑尼龍治療患者的死亡率(OR=0.48;95%CI:0.08-3.64)和神經功能(OR=1.09;95%CI:0.35-3.66)無顯著差異Suberviola B,et al.Injury. 2008;39(7):748-52.回顧性研究：早期使用甲潑尼龍治療A

4、SCI，可增加呼吸道感染和高血糖的發(fā)生率Suberviola B,et al.Injury. 2008;39(7):748-52.呼吸道感染的發(fā)生率 (%)高血糖的發(fā)生率(%)P=0.02早期使用甲潑尼龍組治療ASCI，導致呼吸道感染的發(fā)生率達27.1%，顯著高于未使用甲潑尼龍組16/591/2352/597/23早期使用甲潑尼龍組治療ASCI，導致高血糖的發(fā)生率達88.1%，顯著高于未使用甲潑尼龍組使用甲潑尼龍未使用甲潑尼龍使用甲潑尼龍未使用甲潑尼龍OR=17.0;95%CI:4.52-66.3 一項回顧性研究，納入82例入住ICU的ASCI患者，將患者分為使用甲潑尼龍組(59例)和未使用甲

5、潑尼龍組(23例),旨在評估早期使用或未使用甲潑尼龍對ASCI的臨床療效和并發(fā)癥的發(fā)生率思考： 有相關指南和循證醫(yī)學指出，使用甲潑尼龍并不能改善神經功能且會增加相關的感染風險。 那甲潑尼龍是否不再適合用于治療ASCI患者？衛(wèi)生部推薦：甲潑尼龍治療早期ASCIASCI早期治療的目的早期主要治療目的：挽救生命、保持氣道通暢和氧合、維持重要臟器灌注，保留神經功能、避免繼發(fā)或進一步的脊髓損傷甲潑尼龍治療ASCI的用法用量目前為止尚無一種藥物經過嚴格的臨床試驗證明對急性脊髓損傷有確切療效但根據已有的研究結果，建議審慎使用甲潑尼龍，分為沖擊治療和維持治療沖擊治療時以30mg/kg 的劑量15min內快速滴

6、注完畢。45min后以5.4mg/kg/h的速度靜脈滴注維持，對于傷后3h以內的患者維持23h，傷后38h的患者維持47h，受傷8h以上者無給藥指征衛(wèi)生部頒布糖皮質激素類藥物臨床應用指導原則(2011年版):123. RCT研究：大劑量甲潑尼龍治療ASCI，其脊髓功能早期恢復明顯早于地塞米松Fmnkel分級法:是一種脊髓功能評估的方法，共分為5級，A(5分)為完全損傷，B(4分)為僅有感覺，C(3分)為運動存在但無功用，D(2分)為有功用的運動，E(1分)為正常。動態(tài)觀察神經功能改善情況，包括截癱平面的下降及感覺、運動功能的進步等。治療前后比較截癱平面和/或感覺障礙平面下降。超過一個脊髓節(jié)段和

7、/或肌力恢復超過一級為有效 7天神經功能改善的患者比例 (%)P0.05P0.05甲潑尼龍組7d神經功能改善情況達83.3%，顯著優(yōu)于地塞米松組15/184/1714/186/17甲潑尼龍組6個月內Frankel分級上升1級達77.8%，顯著優(yōu)于地塞米松組一項隨機、對照研究，納入2006-2007年的35例ASCI患者，隨機分為甲潑尼龍組(18例)和地塞米松組(17例),旨在觀察大劑量甲潑尼龍對ASCI的療效劉建華,等.臨床外科雜志.2009;17(4):272-3.6個月內Frankel分級上升1級的患者比例 (%)大劑量甲潑尼龍沖擊治療對輕、中度ASCI患者療效顯著，預后好Fmnkel分級

8、法:是一種脊髓功能評估的方法，共分為5級，A(5分)為完全損傷，B(4分)為僅有感覺，C(3分)為運動存在但無功用，D(2分)為有功用的運動，E(1分)為正常ASCI患者接受甲潑尼龍沖擊治療，經6周及6個月隨訪，甲潑尼龍對輕、中度組患者療效顯著，預后好一項納入38例ASCI患者，根據影像學改變和脊髓功能功能喪失程度將其分為輕、中、重度，并接受甲潑尼龍治療。旨在探討大劑量甲潑尼龍對ASCI的療效、并發(fā)癥防治及預后判斷陸政峰,等.實用骨科雜志.2009;15(12):881-3.治療前后脊髓損傷等級ABCDE輕度*00460治療前中度*0011100重度*52000輕度000010治療后中度000

9、1110重度52000*輕、中度治療前后，療效有顯著差異,P0.001；*重度治療前后，療效差異無顯著性，P0.05大劑量甲潑尼龍沖擊治療急性脊髓損傷，可有效預防脊髓的繼發(fā)性損傷，改善脊髓神經功能感覺評分：檢查兩側各自的28個皮區(qū)關鍵點，每個關鍵點檢查2種感覺，即針刺覺和輕觸覺，并按3個等級評定打分：0分為缺失，1分為部分障礙或感覺改變，包括感覺過敏，2分為正常。針刺和輕觸覺雙側最高各為112分運動評分：檢查身體兩側各10對肌節(jié)中的關鍵肌，各肌肉肌力按05(6個肌力等級記錄)臨床分級進行評定，左右側分別打分，艤側最高為100分章金枝,等.國際醫(yī)藥衛(wèi)生導報.2012;18(18):2659-61

10、.大劑量甲潑尼龍(首劑為甲潑尼龍30mg/kg，于15 min內靜脈注射，45 min后以5.4 mg/(kg.h)連續(xù)靜脈滴注23 h)急性脊髓損傷，可有效預防脊髓的繼發(fā)性損傷，改善脊髓神經功能分值27.611.42P0.0570.819.1222.49.6056.223.46P0.05一項2005年-2010年共納入80例急性脊髓損傷患者，給藥方案為首劑甲潑尼龍(MP)30mg/kg，于15min內靜脈注射，45min后以5.4 mg/(kg.h)連續(xù)靜脈滴注23h,旨在評估其近期療效。治療前感覺評分為(27.611.42)，治療后為70.819.12);治療前運動評分為(22.49.60

11、)，治療后為(56.223.46)。對于急性脊髓損傷患者，采用大劑量MP沖擊治療可以有效預防脊髓的繼發(fā)性損傷，改善脊髓神經功能甲強龍/美卓樂(注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉/甲潑尼龍片)簡明處方信息藥物名稱 通用名稱：注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉/甲潑尼龍片 商品名稱：Solu-Medrol甲強龍 /Medrol 美卓樂成 分 注射劑甲強龍主要成分：甲潑尼龍琥珀酸鈉 口服片劑美卓樂主要成分：甲潑尼龍規(guī) 格 注射用甲強龍 ：40mg/125mg/500mg 口服片劑美卓樂 ：4mg/16mg適 應 癥 除非用于某些內分泌疾病的替代治療，糖皮質激素僅僅是一種對癥治療的藥物。本品可用于：風濕性疾病、膠原疾病、皮膚

12、疾病、 過敏狀態(tài)、眼部疾病、呼吸道疾病、血液疾病、腫瘤、水腫狀態(tài)、胃腸道疾病、神經系統(tǒng)、器官移植、內分泌失調疾病、其它等。（具體適應癥需參見完整產品說明書）。用法用量 注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉作為對生命構成威脅的情況的輔助藥物時，推薦劑量為30mg/kg，應至少用30分鐘靜脈注射。根據臨床需要，此劑量可在醫(yī)院內于48小時內每隔4-6小時重復一次。其它適應癥：初始劑量從10mg到500mg不等。甲潑尼龍片的初始劑量根據不同疾病的治療需要可在每天4-48mg之間調整。孕婦及哺乳期婦女用藥：該藥物用于孕婦、哺乳母親或有懷孕可能的婦女時，應權衡藥物的益處與其對母親和胚胎或胎兒的潛在風險。兒童用藥：嬰兒和

13、兒童可減量，但不僅僅是依據年齡和體積大小，而更應考慮疾病的嚴重程度及患者的反應。每24小時總量不應少于0.5mg/kg。老年用藥：目前尚缺乏本品老年患者用藥的安全性及有效性研究資料。請遵醫(yī)囑用藥。（具體用法用量需參見完整產品說明書）。不良反應 可能會觀察到全身不良反應。盡管在很短期的治療中極少發(fā)生，但仍應細心隨訪。這是類固醇療法隨訪工作的一部分，并非僅限于某一特殊藥品。感染和侵染：感染；血液和淋巴系統(tǒng)異常：白細胞增多。代謝和營養(yǎng)障礙：葡萄糖耐量受損、低鉀性堿中毒、血脂異常、體液潴留、鈉潴留、負氮平衡。心臟異常。血管疾病：高血壓。呼吸道、胸腔和縱隔異常。肌肉骨骼及結締組織異常：生長遲緩、肌無力。

14、胃腸功能紊亂：影響胃腸道系統(tǒng)的并發(fā)癥可能是導致消化性潰瘍的發(fā)生或活動（可能出現消化性潰瘍穿孔和消化性潰瘍出血）。皮膚和皮下組織疾病：痤瘡、皮膚萎縮。生殖系統(tǒng)和乳房異常：月經失調。精神異常：情感障礙（包括情緒低落和情緒高漲）。內分泌系統(tǒng)異常：類庫欣綜合征。眼部異常：囊下白內障。耳及迷路異常。全身性異常和給藥部位反應：愈合不良。檢查：血鉀降低。損傷、中毒和手術并發(fā)癥。（具體不良反應需參見完整產品說明書）。禁 忌 全身性真菌感染、已知對甲潑尼龍片或甲潑尼龍配方中的任何成分過敏的患者、鞘內注射途徑給藥的使用、硬腦膜外途徑給藥的使用、禁止對正在接受皮質類固醇免疫抑制劑量治療的患者使用活疫苗或減毒活疫苗。

15、（具體禁忌需參見完整產品說明書）。注意事項 對特殊危險人群的患者應采取嚴密的醫(yī)療監(jiān)護并盡可能縮短療程；有免疫抑制劑作用/感染易感性增高；對免疫系統(tǒng)、內分泌系統(tǒng)、代謝和營養(yǎng)、精神、神經系統(tǒng)、眼部、心臟、血管、胃腸道、肝膽系統(tǒng)、肌肉骨骼、腎和泌尿系統(tǒng)的影響；檢查：損傷、中毒和操作并發(fā)癥；其他不良事件；對駕駛和使用機器能力的影響。甲強龍有效期：40mg規(guī)格：24個月；125mg規(guī)格：24個月；500mg規(guī)格：60個月。貯藏：未溶解的藥品，密閉，1525C保存。雙室瓶包裝用所附稀釋液溶解所得的溶液可在室溫（1525C）下貯藏48 小時。小瓶包裝產品重組后立即使用。美卓樂有效期：60個月。貯藏：密閉，1525保存。（具體注意事項需參見完整產品說明書）。生產地址 甲強龍：Rijksweg 12