CMA質(zhì)量手冊、程序文件如何編寫

1、新版 CMA 質(zhì)量手冊、程序文件如何編寫2016 1 1 最直接問題就是“”如何編寫、質(zhì)量手冊如何換版和修改。今天這篇文章，或許對你有幫助。如何編制程序文件新版的資質(zhì)認定評審準則實施后大家一定關(guān)心如何編制程序文件，下面為大家分享如何編制程序文件。新版的資質(zhì)認定評審準則實施后大家一定關(guān)心如何編制程序文件，下面為大家分享如何編制程序文件。1、程序文件的格式程序文件一般整套成冊，它的格式包括：封面、人員說明、修改頁、文頭、內(nèi)容和文尾等部分組成。封面：包括如下信息，文件名稱、實驗室名稱標志、文件編號、發(fā)放編號、持有人、版次含修訂次數(shù)、受控狀態(tài)、發(fā)布日期、實施日期等。人員說明：包括編寫人員、審核人、批準

2、人和批準日期。修改頁：包括序號、修改號文件編號和章節(jié)條號、修改內(nèi)容、審批人等。求，以保證程序文件的標準化、內(nèi)容的標準化。版面采用 A4 紙；頁碼、頒布日期等；內(nèi)容：內(nèi)容：可以有不同的形式表達，包括文字和圖表等；程序內(nèi)容解釋人員等。2、程序文件編寫的要求檢查性。并保證和其他程序文件的協(xié)調(diào)一致。6 個大條款、64 5 個小條款可能一個程序或制度對應一個要素，也有可能對應幾個要素，也有可能對應一個要素的一部分。一般不涉及純技術(shù)的細節(jié)。應簡練、準確，具有很強的可操作性的要求。3、程序文件編寫前的準備1收集和整理實驗室現(xiàn)行的管理規(guī)定。2確定并完善各部門的職責和權(quán)限，包括現(xiàn)有部門的職責和權(quán)限調(diào)查，列出需要

3、調(diào)整或補充的職責和權(quán)限的清單。3落實程序文件編寫小組，特別要明確具體人員，所選擇的人員應具備以下條件：A、應該是本部門能勝任的代表人，程序文件的編寫，原則上是自己的部門編寫程序文件難以得到實施，其重要的原因就是因為沒有得到實施部門的認可。序文件在定稿之前，必須經(jīng)過本部門的討論通過和認可。B、熟悉所編寫程序的質(zhì)量活動的內(nèi)容和要求程序文件的編寫人員只有非常熟悉所編程序質(zhì)量活動的編寫內(nèi)容和要求，編寫出的文件才能正確、全面，具有可操作性。相反，文件編寫人員假設(shè)不熟悉質(zhì)量活動，所編寫出來的文件盡 管在文字上、邏輯上都很好，卻往往由于不符合具體活動的實際情況，很難指導實施。C、具備一定的文字能力活動的途徑

4、清楚地表達出來。4、程序內(nèi)容核心部分目的：目的：說明該程序所控制的活動和控制的目的。范圍：該程序所涉及的相關(guān)部門和人員的各類工作和活動。職責管理、執(zhí)行、協(xié)助、驗證：1規(guī)定負責實施該程序的部門或人員及職責和權(quán)限。2規(guī)定與該程序?qū)嵤┧嚓P(guān)的，部門或人員及職責和權(quán)限。引用文件：1在該程序所實施過程中所涉及的其他程序文件的名稱和編號。2涉及的其他管理性文件包括實驗室作業(yè)指導書、法規(guī)、標準等工作程序：1按具體工作要求所決定的工作順序?qū)懗雒總€細節(jié)；2在每個細節(jié)工作中明確應該做什么工作；3在每個細節(jié)工作中明確該項工作由誰去做，誰負責檢查評價；4在每個細節(jié)工作中明確該項工作在哪兒做；在每個細節(jié)工作中明確該項工

5、作；在每個細節(jié)工作中明確怎么去做；78每個細節(jié)工作完成后所產(chǎn)生的記錄管理；9每個細節(jié)工作完成過程中控制和評價；10在每個程序?qū)嵤┻^程中所遇到的特殊情況處理方法如何編制質(zhì)量手冊CMA 順序編寫的質(zhì)量手冊模板放上，供大家參考學習。章 節(jié)標題目錄批準令公正性聲明評審準則和管理體系條款對照表修訂頁概述質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量承諾質(zhì)量手冊的管理評審要求組織法律實體法律地位遵紀守法、遵循公平公正、老實信原則組織機構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務關(guān)系識別潛在利益沖突技術(shù)委員會人員人員錄用、培訓和管理確保結(jié)果的真實、客觀、準確保密義務人員培訓和人員監(jiān)督人員資格確認和持證上崗人員勞動關(guān)系授權(quán)簽字人工作場所和環(huán)境

6、 場所和設(shè)施環(huán)境條件保證環(huán)境條件監(jiān)控、控制和記錄區(qū)域控制與內(nèi)務儀器設(shè)備與設(shè)施設(shè)備管理程序儀器設(shè)備配置和校準儀器設(shè)備記錄儀器設(shè)備故障儀器設(shè)備校準狀態(tài)標識儀器設(shè)備期間核查、校準因子和儀器保護儀器設(shè)備量值溯源標準物質(zhì)管理體系管理體系質(zhì)量手冊公正性和保密性文件控制合同評審分包服務和供給晶的采購服務客戶投訴糾正措施檢驗檢測方法確認程序作業(yè)指導書和方法偏離方法的選擇非標方法方法確認不確定度和數(shù)據(jù)控制抽樣樣品管理質(zhì)量控制能力驗證檢驗檢測報告檢驗檢測結(jié)果的解釋抽樣檢驗檢測結(jié)果的解釋 分包的檢驗檢測結(jié)果標示檢驗檢測結(jié)果的發(fā)布檢驗檢測結(jié)果的發(fā)布檢驗檢測報告的修改檢驗檢測檔案的保存期限風險評估和控制年度上報變更特殊要求5附件法人營業(yè)執(zhí)照、組