臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板課件

1、臨床科研選題與立項(xiàng) 瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 李昌平教授臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/41臨床科研選題與立項(xiàng) 瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 臨床科研 內(nèi)容選題與立項(xiàng)的原則與方法醫(yī)學(xué)科研的基本程序選題的指導(dǎo)思想選題應(yīng)遵循的原則研究重點(diǎn)確定步驟選擇與確定臨床科研的課題課題種類臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/42 內(nèi)容選題與立項(xiàng)的原則與方 內(nèi)容課題來源選題程序選題注意事項(xiàng)科學(xué)假說選題與立題的步驟立題研究的重要條件立題研究的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/43 內(nèi)容課題來源臨床 選題與立項(xiàng)的原則與方法l臨床科研的目的：防治疾病、保障健 康、促進(jìn)醫(yī)學(xué)水平發(fā)展和水平提高。l確定臨床

2、研究重點(diǎn) 整個(gè)社會(huì)經(jīng)濟(jì)、人口、疾病狀況、醫(yī) 學(xué)衛(wèi)生服務(wù)與研究系統(tǒng)調(diào)研、掌握 確定研究重點(diǎn)臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/44 選題與立項(xiàng)的原則與方法臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022 醫(yī)學(xué)科研的基本程序立題（科研選題、立題程序） 搜集資料：總結(jié)自己與別人實(shí)踐經(jīng)驗(yàn) 調(diào)查研究、查閱文獻(xiàn)、資料 分析資料：資料整理、分析關(guān)鍵性 科技問題、解決方法、途 徑科學(xué)假說臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/45 醫(yī)學(xué)科研的基本程序立題（科研選題、立題程序）臨 醫(yī)學(xué)科研的基本程序 初步立題：科學(xué)假說問題與方法 聯(lián)系初步科研課題 正式立題：預(yù)初試驗(yàn)驗(yàn)證假說 搜集數(shù)據(jù)組織專家對(duì)課 題及其方案論證與評(píng)價(jià)

3、臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/46 醫(yī)學(xué)科研的基本程序 初步立題：科學(xué)假 醫(yī)學(xué)科研的基本程序課題設(shè)計(jì)：研究工作方案、具體實(shí)施方 案 研究工作方案：研究內(nèi)容、方法、計(jì)劃 人員、物質(zhì)條件、規(guī)章制度、組 織領(lǐng)導(dǎo) 物質(zhì)條件：經(jīng)費(fèi)、儀器、設(shè)備、藥品、 試劑、材料、動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)場 地等臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/47 醫(yī)學(xué)科研的基本程序課題設(shè)計(jì)：研究工作方案、具體實(shí)施方 醫(yī)學(xué)科研的基本程序課題設(shè)計(jì) 具體實(shí)施方案：內(nèi)容、任務(wù)分工制定具體詳細(xì)研究工作方案（實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、調(diào)查計(jì)劃）臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/48 醫(yī)學(xué)科研的基本程序課題設(shè)計(jì)臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈 醫(yī)學(xué)科研的基本

4、程序l實(shí)驗(yàn)（或調(diào)查） 嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)（操作）、作好實(shí)驗(yàn)記錄l資料整理 分類整理、列出表格、分析l理性概括 資料整理、統(tǒng)計(jì)處理、分析、綜合 概括概念建立、判斷推理得出科學(xué) 結(jié)論/論證科學(xué)假說科學(xué)理論臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/49 醫(yī)學(xué)科研的基本程序l實(shí)驗(yàn)（或調(diào)查）臨床科研選題與立項(xiàng) 選題的指導(dǎo)思想科學(xué)技術(shù)與社會(huì)、經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)為首要任務(wù)著重加強(qiáng)生產(chǎn)技術(shù)的研究，正確選擇技術(shù)，形成合理技術(shù)結(jié)構(gòu)加強(qiáng)廠礦企業(yè)技術(shù)開發(fā)與推廣工作保證基礎(chǔ)研究在穩(wěn)定基礎(chǔ)上有所發(fā)展學(xué)習(xí)、引進(jìn)、消化、吸收國外科技成就臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/410 選題的指導(dǎo)思想科學(xué)技術(shù)與社會(huì)、經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展、促

5、 選題應(yīng)遵循的原則需要性原則：長遠(yuǎn)需要、戰(zhàn)略意義、迫切需要、重點(diǎn)創(chuàng)造性原則：先進(jìn)性、新穎性 前人或他人未研究過，填補(bǔ)空白 前人或他人研究過，但提出新問題、新理論、新實(shí)驗(yàn)依據(jù)前人研究發(fā)展/補(bǔ)充 國外有人研究，但結(jié)合我國實(shí)際，創(chuàng)新性研究國內(nèi)空白臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/411 選題應(yīng)遵循的原則需要性原則：長遠(yuǎn)需要、戰(zhàn)略意義、迫 選題應(yīng)遵循的原則科學(xué)性原則 辨證唯物主義為指導(dǎo)思想，與客 觀規(guī)律要一致 以事實(shí)為依據(jù)，實(shí)際出發(fā)、失事求是 要與已有的經(jīng)證實(shí)、已確定的規(guī)律、理 論、定律、經(jīng)驗(yàn)事實(shí)一致 課題盡可能具體、明確臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/412 選題應(yīng)遵循的原則科學(xué)性

6、原則臨床科研選題與立項(xiàng)幻 選題應(yīng)遵循的原則可行性原則 1、 正確評(píng)價(jià)研究者知識(shí)結(jié)構(gòu)和水平 研究能力、思維能力、個(gè)人素質(zhì) 2、正確評(píng)價(jià)客觀條件是否具備：研究手段、動(dòng)物供應(yīng)、臨床資料、情報(bào)文獻(xiàn)、 經(jīng)費(fèi)支持、研究時(shí)間、協(xié)作條件 3、主客觀條件相互結(jié)合與聯(lián)系臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/413 選題應(yīng)遵循的原則可行性原則臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模 選題應(yīng)遵循的原則合理性、效益性原則 成果的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益 應(yīng)用研究：經(jīng)濟(jì)技術(shù)合理性臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/414 選題應(yīng)遵循的原則合理性、效益性原則臨床科研選題 研究重點(diǎn)確定步驟l選定相關(guān)人員建立研究重點(diǎn)設(shè)定的小組 相關(guān)人員（st

7、akeholders):主要研究人員、行政決策者、衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)代表、有關(guān)社群代表 選擇危害人民健康的重點(diǎn)疾病研究 結(jié)果：有價(jià)值、有益于社會(huì)人群臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/415 研究重點(diǎn)確定步驟l選定相關(guān)人員建立研究重點(diǎn)設(shè)定的小組研究重點(diǎn)確定步驟l分析健康狀況1、人民健康與疾病狀況：發(fā)病率、患病率、傷殘率、潛在減壽率、傷殘調(diào)整壽命年危害程度大小排序研究重點(diǎn)的決策依據(jù)2、對(duì)衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)的分析：重點(diǎn)疾病的研究與防治3、對(duì)醫(yī)學(xué)研究系統(tǒng)狀況分析臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/416研究重點(diǎn)確定步驟l分析健康狀況臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板20 研究重點(diǎn)確定步驟l確定重點(diǎn)研究的領(lǐng)域

8、 國家科委、衛(wèi)生部全國醫(yī)學(xué)專家建議、人民基本健康和疾病狀況決策 醫(yī)學(xué)科研投標(biāo)指南臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/417 研究重點(diǎn)確定步驟l確定重點(diǎn)研究的領(lǐng)域臨床科研選題與立項(xiàng)選擇與確定臨床科研的課題緊跟國家或地區(qū)確定的健康和疾病的研究重點(diǎn)結(jié)合單位和自己的具體情況作出選擇選題時(shí)：研究什么？為什么？ 前人作的如何？有何結(jié)果/ 問題？ 如何研究？創(chuàng)新性與可行性？ 能否達(dá)到預(yù)期假設(shè)的目的？ 研究結(jié)果的的價(jià)值？成果推 廣應(yīng)用的范圍和程度臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/418選擇與確定臨床科研的課題緊跟國家或地區(qū)確定的健康和疾病的研究 選題與確定臨床 科研的課題l一定要抓住關(guān)鍵、尚未解

9、決的難題作為切入點(diǎn)l創(chuàng)造性作前人未作過的創(chuàng)新工作，且有臨床價(jià)值l不能耗費(fèi)時(shí)間做無意義的重復(fù)臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/419 選題與確定臨床 科研的課題l一定要抓住關(guān)鍵、尚 課題種類調(diào)查研究性的 流行病學(xué)、衛(wèi)生學(xué)調(diào)查研究、臨床 病歷分析實(shí)驗(yàn)研究性的 用實(shí)驗(yàn)手段和方法搜集資料分析 綜合判斷、推理理性認(rèn)識(shí) 藥理學(xué)、病理、臨床醫(yī)學(xué)研究臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/420 課題種類調(diào)查研究性的臨床科 課題種類新技術(shù)、新材料、新方法的開發(fā)文獻(xiàn)綜述及論著 文獻(xiàn)比較、分析、綜合提出自己觀點(diǎn) 臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/421 課題種類新技術(shù)、新材料、新方法的開 課題來

10、源國家下達(dá)任務(wù) 國家科委、衛(wèi)生部、省市科委等社會(huì)及行業(yè)選題單位題目 解決本單位實(shí)際科學(xué)技術(shù)問題個(gè)人選題臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/422 課題來源國家下達(dá)任務(wù)臨床科研 選題注意事項(xiàng)注意事物差異注意尋找科學(xué)領(lǐng)域中的空白點(diǎn) 查閱文獻(xiàn)，注意發(fā)現(xiàn)空白點(diǎn)注意橫向聯(lián)系 加強(qiáng)橫向聯(lián)系 本學(xué)科技術(shù)，開發(fā)周圍學(xué)科科學(xué)技術(shù) 周圍學(xué)科技術(shù)，開發(fā)本學(xué)科科學(xué)技術(shù)注意可行性課題的開發(fā)研究注意科研課題中的組合要素臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/423 選題注意事項(xiàng)注意事物差異臨床科研 選題程序提出問題，形成意念 無法解釋的現(xiàn)象/問題查閱文獻(xiàn)，建立假說 文獻(xiàn)查閱，前人或他人已作工作， 成就、未解決的問

11、題假說集中構(gòu)思，確立題目 假說科學(xué)構(gòu)思確定題目要素科研題目臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/424 選題程序提出問題，形成 科學(xué)假說條件： 符合自然科學(xué)基本原理 基于以往的科學(xué)資料 具有個(gè)人的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn) 可被重復(fù)驗(yàn)證特點(diǎn) 科學(xué)性：事實(shí)和科學(xué)推理基礎(chǔ)上 一定假定性：假說不一定能得到證實(shí)臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/425 科學(xué)假說條件：臨床科研選題 科學(xué)假說建立假說注意事項(xiàng) 1、以事實(shí)或理論為依據(jù) 2、解放思想，大膽設(shè)想，敢于創(chuàng)新 3、善于抓住那些已知理論解釋不了的事 實(shí)和現(xiàn)象 善于抓住機(jī)遇 善于理論思維、多聯(lián)想 4、要了解邊緣學(xué)科的理論和技術(shù) 5、在明確假說前，必要時(shí)預(yù)試驗(yàn)，

12、摸索 假說成立的依據(jù)臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/426 科學(xué)假說建立假說注意事 選題與立題的步驟l對(duì)擬研究的重點(diǎn)疾病的有關(guān)病因與發(fā)病 危險(xiǎn)因素是否清楚？ 已經(jīng)/基本清楚不必研究 病因/危險(xiǎn)因素不清有研究價(jià)值自己條件、可行性 條件不具備從其他環(huán)節(jié)另作選擇臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/427 選題與立題的步驟l對(duì)擬研究的重點(diǎn)疾病的有關(guān) 選題與立題的步驟 AIDS：病原（HIV） 危險(xiǎn)因素（性亂、同性戀、吸 毒、血源性感染等） 不必對(duì) 危險(xiǎn)因素研究臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/428 選題與立題的步驟 AIDS：病原（HIV）臨床科研 選題與立題的步驟l對(duì)擬研究

13、疾病有關(guān)早期正確診斷 是否滿意？ 早期正確診斷試驗(yàn)有？、敏感性、特異性？ 調(diào)查研究分析 缺乏/設(shè)計(jì)新的診斷儀器或試劑有可能提高診斷正確水平立項(xiàng)研究 AIDS：已有特異性診斷試驗(yàn)不必研究 臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/429 選題與立題的步驟l對(duì)擬研究疾病有關(guān)早期正確診斷臨床科選題與立題的步驟l是否有有效的預(yù)防和措施？ 疾病及可能發(fā)生的并發(fā)癥的預(yù)防 和治療：十分活躍的選題領(lǐng)域 無十全十美 的治療 成本低、療效好、藥物不良反應(yīng)小的藥物臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/430選題與立題的步驟l是否有有效的預(yù)防和措施？臨床科研選題與立項(xiàng) 選題與立題的步驟l預(yù)后及影響因素清楚否？ 重

14、點(diǎn)疾?。苑莻魅拘约膊。╊A(yù) 后研究避免不良反應(yīng)、改善預(yù)后、提高生命質(zhì)量臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/431 選題與立題的步驟l預(yù)后及影響因素清楚否？臨 立題研究的重要條件l充分地掌握研究課題的最新、最佳信息 文獻(xiàn)檢索：全面搜集資料 臨床流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán) 格評(píng)價(jià) 應(yīng)用Cochrane Libry及Evidence-based Medicinesystematic review、專家 挑選評(píng)價(jià)的最新資料 獲得解決問題思路、少走彎路 避免遺漏、評(píng)價(jià)時(shí)偏倚臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/432 立題研究的重要條件l充分地掌握研究課題的最新、最佳信息立題研究的重要條

15、件l研究的問題要具體明確 明確的研究目的 擬解決的具體問題 科學(xué)假說（scientific hypothesis) EX:診斷性試驗(yàn) 準(zhǔn)確率 治療性試驗(yàn) 治愈率/病死率 不可一個(gè)課題解決多個(gè)或多方面的問題臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/433立題研究的重要條件l研究的問題要具體明確臨床科研選題與立項(xiàng)幻立題研究的重要條件l研究的設(shè)計(jì)方案與方法要科學(xué)可行必須方法要科學(xué)可行治療性試驗(yàn)：首選隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)（Randomized double blind control trial,RCT)設(shè)計(jì)條件達(dá)不到：隊(duì)列研究、非隨機(jī)臨床對(duì)照等，論證強(qiáng)度不及RCT臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10

16、/434立題研究的重要條件l研究的設(shè)計(jì)方案與方法要科學(xué)可行臨床科研選立題研究的重要條件l干預(yù)措施應(yīng)有科學(xué)性和創(chuàng)新性干預(yù)措施：必須有科學(xué)性科學(xué)是基礎(chǔ)，然后才是創(chuàng)新 臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/435立題研究的重要條件l干預(yù)措施應(yīng)有科學(xué)性和創(chuàng)新性臨床科研選立題研究的重要條件l要考慮研究對(duì)象的來源和數(shù)量的要求 有足夠的合格研究對(duì)象：多中心臨床試驗(yàn)l可行性 研究人員素質(zhì)、數(shù)量和配套要求、 研究時(shí)間保證 儀器設(shè)備、有關(guān)試劑 實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員條件和要求 干預(yù)試驗(yàn)的措施/藥物過多 研究人員及接收試驗(yàn)臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/436立題研究的重要條件l要考慮研究對(duì)象的來源和數(shù)量的要求

17、臨床科研立題研究的重要條件l要預(yù)測研究的效果與效益 可能有那些結(jié)果、他的防病治病以及對(duì)臨 臨床醫(yī)學(xué)的理論認(rèn)識(shí)和學(xué)術(shù)發(fā)展 可能會(huì)產(chǎn)生那些效益科學(xué)預(yù)測，增強(qiáng)研 究信心和決心l醫(yī)德 試驗(yàn)前要給病人說明情況、尊重病人權(quán)利、 知情同意書、病人有權(quán)自行終止或推出 試驗(yàn)對(duì)象同等照顧、不良反應(yīng)臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/437立題研究的重要條件l要預(yù)測研究的效果與效益臨床科研選題與立項(xiàng) 立題研究的重要條件l經(jīng)濟(jì)支持 政府科技主管部門 非政府部門：藥廠、公司、國際有關(guān) 基金會(huì) 質(zhì)量上乘的標(biāo)書：重要臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/438 立題研究的重要條件l經(jīng)濟(jì)支持臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈

18、立題研究的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)l研究的課題是否屬于國家或地區(qū)確定的影響人民健康的重大問題 研究課題要可行l(wèi)研究課題要解決的重點(diǎn)問題是否確切 不要目的分散、涉及面廣l是否掌握了研究課題所涉及的最新研究信息文獻(xiàn)檢索、非公開發(fā)表的衛(wèi)生部門資料臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/439 立題研究的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)l研究的課題是否屬于國家或地 立題研究的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)l研究的課題是否具有創(chuàng)新性 不能照抄照搬l課題執(zhí)行時(shí)的可行性如何 學(xué)術(shù)技術(shù)力量、設(shè)備、設(shè)計(jì)的方案與路 線 干預(yù)措施、研究對(duì)象的來源與數(shù)量、經(jīng)費(fèi)等可行性。臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/440 立題研究的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)l研究的課題是 立題研究的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)預(yù)期效果的評(píng)價(jià) EX：疾病負(fù)擔(dān)發(fā)病、患病、病殘、病死率 潛在減壽率 診斷試驗(yàn)敏感性、特異性 預(yù)后并發(fā)癥的發(fā)生率、生存率及延長程度、生存質(zhì)量臨床科研選題與立項(xiàng)幻燈模板2022/10/441 立題研究的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)預(yù)期效果