醫(yī)用電氣設(shè)備電壓的限制測(cè)試方法

1、醫(yī)用電氣設(shè)備耐電壓-標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法編制/日期：審核/日期：批準(zhǔn)/日期：1目的本文檔用于提供醫(yī)用電氣設(shè)備電壓的限制的測(cè)試方法。2適用范圍適用于醫(yī)療器械有源醫(yī)療產(chǎn)品。3測(cè)試依據(jù)GB9706. 1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求中15章的要求。長(zhǎng)盛CS2670耐壓測(cè)試儀用戶手冊(cè)4環(huán)境要求無要求5設(shè)備要求測(cè)試設(shè)備必須經(jīng)過計(jì)量，并在計(jì)量有效日期內(nèi)。品牌/型號(hào)：1長(zhǎng)盛 CS26706樣品要求測(cè)試樣品應(yīng)該具備完整的功能。7測(cè)試流程1. 測(cè)試前的準(zhǔn)備7.1.1測(cè)試設(shè)備測(cè)試前需要開機(jī)30分鐘以上，目視檢查測(cè)試設(shè)備的顯示是否異常。如果顯示異 常請(qǐng)停止測(cè)試并告知設(shè)備管理人員。7.1.2測(cè)試樣品測(cè)試前需要檢

2、查測(cè)試樣品的是否正常。7. 2.設(shè)備的操作7. 2.1通電和開機(jī)電源線的連接開機(jī)7.2.2設(shè)備操作界而7. 2. 2. 1使用菜單系統(tǒng)按某個(gè)前面板菜單按鈕以顯示要使用的菜單。選擇所需的選項(xiàng)。如果出現(xiàn)彈出式菜單，請(qǐng)?jiān)俅伟聪掳粹o選擇所需的選項(xiàng)。按某個(gè)側(cè)面bezel按鈕選擇側(cè)面bezel菜單項(xiàng)。如果菜單項(xiàng)包含多個(gè) 選項(xiàng)，可重復(fù)按卜側(cè)面bezel按鈕可看到全部選項(xiàng)。如果出現(xiàn)彈出式菜 單，旋轉(zhuǎn)通用旋鈕a選擇所需的選項(xiàng)。要清除側(cè)iffi bezel菜單，請(qǐng)?jiān)侔聪路絙ezel按鈕或按Menu Off。某些菜單選項(xiàng)需要設(shè)置數(shù)字值才能完成設(shè)置。使用上方或下方通用旋鈕a和b來調(diào)整數(shù)值。7. 2. 2. 2使用菜單

3、按鈕按該按鈕對(duì)波形執(zhí)行自動(dòng)測(cè)量或配置光標(biāo)。按該按鈕在捕獲數(shù)據(jù)中搜索用戶定義的事件/標(biāo)準(zhǔn)。按此按鈕可以激活高級(jí)的或?qū)ｉT應(yīng)用的測(cè)試功能。按此按鈕可以設(shè)置采集模式并調(diào)整記錄長(zhǎng)度。按此按鈕可以對(duì)示波器設(shè)置執(zhí)行自動(dòng)設(shè)置。按此按鈕可以指定觸發(fā)設(shè)置。按此按鈕可以激活系統(tǒng)輔助功能，如選擇語言或設(shè)置日期/時(shí)間。& 按下可保存和調(diào)出內(nèi)部存儲(chǔ)器或USB閃存驅(qū)動(dòng)器內(nèi)的設(shè)置、波形和屏 幕圖像。通道1、2、3或4菜單。按下即可以設(shè)置輸入波形的垂直參數(shù)，并在 顯示器上顯示或刪除相應(yīng)的波形。B1或B2。如果有對(duì)應(yīng)的模塊應(yīng)用密鑰，則按下即可定義和顯示串行總 線。DP02AUT0模塊支持CAN和LIN總線。DP02EMBD模塊支

4、持I2C和 SPI 總線DP02C0MP 模塊支持 RS-232、RS-422、RS-485 和 UART 總線。在MS02000B產(chǎn)品上提供并行總線支持。另外，按B1或B2按鈕可以 顯示總線或刪除所顯示的相應(yīng)總線。R.按此按鈕可以管理基準(zhǔn)波形，包括顯示每個(gè)基準(zhǔn)波形或刪除所顯示 的基準(zhǔn)波形。M.按此按鈕可以管理數(shù)學(xué)波形，包括顯示數(shù)據(jù)波形或刪除所顯示的數(shù) 據(jù)波形。e7. 2.2.3使用其它控制激活后，旋轉(zhuǎn)上方的通用旋鈕a可以移動(dòng)光標(biāo)、設(shè)置菜單項(xiàng)的數(shù)字參數(shù)值或 從選項(xiàng)的彈出列表中進(jìn)行選擇。按附近的“精細(xì)”按鈕可以在粗調(diào)和微調(diào)之間進(jìn)行切換。當(dāng)8或b被激活時(shí)，屏幕圖標(biāo)會(huì)提示?！肮鈽?biāo)”。按一次便可激活兩

5、個(gè)垂直光標(biāo)。再按一次可以打開兩個(gè)垂直光標(biāo) 和兩個(gè)水平光標(biāo)。再按一次將關(guān)閉所有光標(biāo)。光標(biāo)打開時(shí)，可以旋轉(zhuǎn)通用旋 鈕以控制其位置。選擇。按此按鈕可以激活特殊功能。例如，當(dāng)使用兩個(gè)垂直光標(biāo)（水平光標(biāo) 不可見）時(shí)，可以按此按鈕鏈接光標(biāo)或取消光標(biāo)之間的鏈接。當(dāng)兩個(gè)垂直光 標(biāo)和兩個(gè)水平光標(biāo)都可見時(shí)，可以按此按鈕激活垂直光標(biāo)或水平光標(biāo)。terVuo按下可過濾信號(hào)中無用的噪聲而同時(shí)仍然捕獲毛刺?！熬?xì)”。按此按鈕可以使用通用旋鈕a和b的垂直和水平位置旋鈕、觸發(fā) 電平旋鈕以及許多操作在粗調(diào)和精細(xì)之間進(jìn)行切換。亮度。按下可用多功能旋鈕a控制波形的顯示亮度，用旋鈕b控制刻度亮 度。激活時(shí)，旋轉(zhuǎn)下方通用旋鈕b,可以移

6、動(dòng)光標(biāo)或設(shè)置菜單項(xiàng)的數(shù)字參數(shù) 值。按“精細(xì)”可以更緩慢地進(jìn)行調(diào)整。激活時(shí)，旋轉(zhuǎn)下方通用旋鈕b,可以移動(dòng)光標(biāo)或設(shè)置菜單項(xiàng)的數(shù)字參數(shù)值。 按“精細(xì)”可以更緩慢地進(jìn)行調(diào)整。縮放按鈕。按此按鈕可激活縮放模式。平移（外環(huán)旋鈕）。旋轉(zhuǎn)該環(huán)可以在采集的波形上滾動(dòng)縮放窗口。縮放（內(nèi)環(huán)旋鈕）。旋轉(zhuǎn)該旋鈕可以控制縮放因子。順時(shí)針旋轉(zhuǎn)可以放大。 逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)可以縮小。播放/暫停按鈕。按此按鈕可以開始或停止波形的自動(dòng)平移。使用平移旋鈕 控制速度和方向。-上一標(biāo)記。按此按鈕可以跳到上一波形標(biāo)記。設(shè)置/清除標(biāo)記。按此按鈕可以建立或刪除波形標(biāo)記。-下一標(biāo)記。按此按鈕可以跳到下一波形標(biāo)記。水平位置。旋轉(zhuǎn)此旋鈕可以調(diào)整觸發(fā)點(diǎn)相對(duì)

7、于采集的波形的位置。按“精細(xì)” 可以進(jìn)行更小調(diào)整。水平標(biāo)度。旋轉(zhuǎn)此旋鈕可以調(diào)整水平標(biāo)度（時(shí)間/分度）。運(yùn)行/停止。按此按鈕可以開始或停止采集。單次。按此按鈕進(jìn)行單一采集。自動(dòng)設(shè)置。按此按鈕可以自動(dòng)設(shè)置垂直、水平和觸發(fā)控制以進(jìn)行有用、穩(wěn)定 的顯示。23IM3623IM3623IM3623IM36觸發(fā)電平。旋轉(zhuǎn)此旋鈕可以調(diào)整觸發(fā)電平。按下設(shè)為50%。按“觸發(fā)”部分 的“位置”旋鈕可將觸發(fā)位置設(shè)為波形的中點(diǎn)。強(qiáng)制觸發(fā)。按此按鈕可以強(qiáng)制執(zhí)行立即觸發(fā)事件。垂直位置。旋轉(zhuǎn)這些旋鈕可以調(diào)整相應(yīng)波形的垂直位置。按“精細(xì)”可以進(jìn) 行更小調(diào)整。1 2o按這些按鈕之一可以顯示波形或刪除所顯示的相應(yīng)波形以及訪問垂直

8、菜單。垂直標(biāo)度。旋轉(zhuǎn)此旋鈕可以調(diào)整相應(yīng)波形的垂直標(biāo)度因子（伏特/分度）。QAcquireJScaleMultipurpose aMultipurpose a7.2.3前面板連接器數(shù)字探頭連接器（僅適用于MS02000B系列）。通道1、2。具有TekVPI通用探頭接口的通道輸入。Aux In （輔助輸入）。觸發(fā)電平范圍從+12.5 V到-12.5 V可調(diào)。探頭補(bǔ)償。用來補(bǔ)償探頭的方波信號(hào)源。輸出電壓：0V到5V頻率：1kHz接地。應(yīng)用模塊插槽。6 5 426 5 427.2.41.按 7.2.41.按 Default Setupo設(shè)置模擬通道將P6105A探頭連接到輸入信號(hào)源。2.按前面板上的按

9、鈕，選擇輸入通道。按“自動(dòng)設(shè)置”。按下所需的通道按鈕。然后調(diào)整垂直位置和標(biāo)度。調(diào)整水平位置和標(biāo)度。水平位置確定預(yù)觸發(fā)取樣和觸發(fā)后取樣的數(shù)量。水平 標(biāo)度確定采集窗口相對(duì)于波形2319X)42的大小?？梢哉{(diào)整窗口的比例，以包含波形邊沿、一個(gè)周期、幾個(gè)周期或數(shù) 千周期。7.2.5觸發(fā)按觸發(fā)Menuo 土xxh)-按“類型”調(diào)岀“觸發(fā)類型”列表。旋轉(zhuǎn)通用旋鈕a選擇所需的觸發(fā)類型。觸發(fā)類型為：邊沿、脈沖寬度、欠 幅脈沖、邏輯、建立&保持、上升/下降時(shí)間、視頻和總線。使用顯示的觸發(fā)類型下方bezel菜單控制完成觸發(fā)設(shè)置。設(shè)置觸發(fā)的控制因觸發(fā)類型不同而不同。矣型源0鞘合S3電平穩(wěn)式&釋放2.6開始和停止采集

10、按“運(yùn)行/停止”開始采集。示波器重復(fù)進(jìn)行采集，直到再次按下該按鈕停止采集。按“單次”進(jìn)行單個(gè)采集?！皢未巍睂言搯未尾杉挠|發(fā)模式設(shè)置為“正堂”中 O7.2.7分析波形數(shù)據(jù)2.按“測(cè)量”。1.2.按“測(cè)量”。按“添加測(cè)量”。添加測(cè)清除測(cè)指示器選通高低方法在屏幕上 顯示光標(biāo)配專光旋轉(zhuǎn)多功能旋鈕&選擇特定的測(cè)量。如果需要，可旋轉(zhuǎn)多功能旋鈕b選擇要測(cè)量的通道。然后按“執(zhí)行添加測(cè)量”。Multipurpose 34.要?jiǎng)h除測(cè)量，按“清除測(cè)量”。然后按要?jiǎng)h除的測(cè)量的側(cè)面bezel菜單，或者按“刪除所有測(cè)量”。然后按“執(zhí)行刪除測(cè)量”。7. 3.測(cè)試連線按照7. 2. 3的操作步驟將高壓探頭P6501A的輸出端連接到示波器的通道1。探頭的 輸入端分別連接在測(cè)試樣品各電源的插腳之間，以及每一電源與外殼之間。7. 4. 執(zhí)行測(cè)試7. 4. 1.測(cè)試設(shè)置按照7.2.4的操作步驟設(shè)置模擬通道：選擇通道1,垂直刻度100V/格, 橫軸40ms/格。按照7. 2. 5的操作步驟設(shè)置觸發(fā)方式為上升沿觸發(fā)，觸發(fā)電平等于10Vo按照7. 2. 6的操作步驟設(shè)置數(shù)據(jù)采集方式為“RUN/STOP”。按照7.2.7的操作步驟添加測(cè)量對(duì)象：幅值。7. 4. 2