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精品 精品word 文檔 值得下載值得擁有 醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理制度 年頒布的醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行的規(guī)定二、為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)學(xué)裝備合法、安全、有效，對(duì)首評(píng)價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存，保存期限為醫(yī)學(xué)裝備使用壽5五、對(duì)醫(yī)學(xué)裝備臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)學(xué)裝備保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度。組織開展新進(jìn)設(shè)備使用前規(guī)范化培訓(xùn)，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評(píng)價(jià).七、醫(yī)學(xué)裝備出現(xiàn)故障，使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知醫(yī)療設(shè)備科按規(guī)定進(jìn)行檢修；經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)裝備，不得再用于臨床.八、發(fā)生醫(yī)學(xué)裝備臨床使用不良反應(yīng)及安全事件，臨床科室應(yīng)及時(shí)處理并上報(bào)設(shè)備科，再由設(shè)備科進(jìn)行網(wǎng)報(bào)。十、臨床使用的植入與介入類醫(yī)學(xué)裝備名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識(shí)信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中。十一、制定醫(yī)學(xué)裝備安裝、驗(yàn)收、使用的相關(guān)制度。十二、對(duì)在用設(shè)備類的預(yù)防性維護(hù)、檢測(cè)與校準(zhǔn)、臨床應(yīng)用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以保證在用設(shè)備處于完好與待用狀態(tài),保障所獲臨床信息的質(zhì)量。十三、在大型醫(yī)學(xué)裝備使用科室的明顯位置，公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息，包括醫(yī)學(xué)裝備名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。門定期對(duì)大型醫(yī)學(xué)裝備使用環(huán)境進(jìn)行測(cè)試、評(píng)估和維護(hù)。十五、

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