醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測與報(bào)告制度

1、醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測與報(bào)告制度目的為了有效預(yù)防、積極應(yīng)對和及時(shí)控制重大醫(yī)療設(shè)備安健康和生命安全造成的危害,特制定本制度.范圍2。1 本制度規(guī)定了醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測與報(bào)告管理辦法。2.2 本制度適用于醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門和使用科室.內(nèi)容3。1 以人為本,快速反應(yīng)。把保障公眾身體健康和生命安全作為首要任務(wù)。事發(fā)前要采取防范措施，事發(fā)后要及時(shí)開 展搶救事故病員應(yīng)急行動(dòng).建立健全快速反應(yīng)機(jī)制，及時(shí)獲少危害和影響.3.2 統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級管理.堅(jiān)持統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、部門害程度，實(shí)行分級管理的原則。3。3 嚴(yán)密監(jiān)測，群防群控。加強(qiáng)日常監(jiān)測，及時(shí)分析、評自救互救能力。加強(qiáng)群防群控.

2、分工負(fù)責(zé)，協(xié)同應(yīng)對。建立統(tǒng)一、科學(xué)、高效的指揮對輻射類設(shè)備，除了每年的計(jì)量監(jiān)測，還要加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員 的輻射監(jiān)測，爭取做到早發(fā)現(xiàn)早防范。對滅菌類的設(shè)備，除 設(shè)備科等監(jiān)管部門報(bào)告，不得瞞報(bào)、遲報(bào)，或者授意他人瞞報(bào)、遲報(bào).醫(yī)務(wù)科、設(shè)備科接到臨床科室發(fā)生重大安全事故時(shí)，應(yīng)立即向主管院長報(bào)告。凡由于購入的醫(yī)療設(shè)備、放射性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫(yī)療事故，使用科室應(yīng)及時(shí)上報(bào)設(shè)備科及主管院長,并上報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局和相關(guān)部門。醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須有廠家專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝、調(diào)試或計(jì)量、驗(yàn)收合格后方可投入使用。醫(yī)療設(shè)備的操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)后方可上機(jī)操作 ,大型醫(yī)療設(shè)備的操作人員須持上崗證，并嚴(yán)格按照每臺(tái)設(shè)備操 作規(guī)

3、程執(zhí)行.3。8 醫(yī)療設(shè)備維修人員應(yīng)定期維護(hù)、保養(yǎng)醫(yī)療設(shè)備。對于壓力容器、高壓氧、X,CT、彩超、MRI殊醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由設(shè)備科專職計(jì)量人員聯(lián)系質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定、取得合格證后方可使用。續(xù)，謹(jǐn)防丟失和泄漏。進(jìn)行詳細(xì)記錄、并按規(guī)定及時(shí)報(bào)告。臨床科室應(yīng)對本科室使用的醫(yī)療器械出現(xiàn)的可疑不止和減少醫(yī)療器械不良事件的蔓延和不良后果的擴(kuò)大。在醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件中涉及的醫(yī)療器械尚未確認(rèn)質(zhì)量不合格的情形下，需對其作出暫停使用的措施。3。14 臨床科室發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件時(shí)應(yīng)立刻報(bào)告質(zhì)控科，不得瞞報(bào)、緩報(bào)醫(yī)療器械使用安全事故 .再由接報(bào)部門向醫(yī)院藥械不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告，其中嚴(yán)重傷害 事件應(yīng)于發(fā)現(xiàn)后 24 小時(shí)內(nèi)報(bào)告，死亡事件須及時(shí)報(bào)告。3。15 接報(bào)部門在收到臨床科室的報(bào)告后，應(yīng)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并報(bào)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行評價(jià)，按規(guī)定于發(fā)現(xiàn)之日起 15 個(gè)工作日內(nèi)上報(bào)醫(yī)療器械不良