藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)督檢查工作匯報(bào)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)專心-專注-專業(yè)精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)督自查工作匯報(bào)為保障全團(tuán)人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我院根據(jù)上級(jí)文件關(guān)于開展藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)督檢查工作的通知的要求，特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品醫(yī)療器械進(jìn)行了全面自查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：一、藥品安全監(jiān)管工作：1、中藥飲片的經(jīng)營使用情況：本院自2015年10月成為XXXX的分院以來，成立了中醫(yī)科，開始使用中藥飲片，藥品多在XX藥業(yè)有限公司進(jìn)藥，品種已達(dá)120種。我院在中藥飲片購進(jìn)管理中：嚴(yán)格按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效

2、性和合理性，必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。對(duì)與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種，采取拒收，并與進(jìn)貨廠家及時(shí)溝通聯(lián)系，盡快處理。我院經(jīng)營的中藥飲片不存在改換標(biāo)簽的行為，不存在前店后廠的行為，不存在經(jīng)營召回產(chǎn)品的行為，我院中藥飲片均為經(jīng)營范圍內(nèi)的合法經(jīng)營。 2、毒麻藥品、精神藥品等特殊藥品的經(jīng)營使用情況經(jīng)營方面：本院使用的所有毒、麻、精特殊藥品全部由新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品管理局特藥監(jiān)管網(wǎng)站進(jìn)行統(tǒng)一網(wǎng)上訂購，由XX地區(qū)國藥控股醫(yī)藥公司統(tǒng)一配送；使用

3、方面：特殊藥品一直采用雙人驗(yàn)收、管理、發(fā)放、登記的管理辦法。由本院具有處方資格、有特殊藥品處方資格的醫(yī)師憑患者本人出具的有效身份證明及患者所患病癥，開具相應(yīng)的藥品。藥房工作人員在發(fā)出藥品時(shí)必須讓領(lǐng)藥人實(shí)名登記。并有專用驗(yàn)收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品。3、各類疫苗的經(jīng)營、使用情況：本院使用的各類疫苗由XX疾控中心統(tǒng)一配送，并有完整的冷鏈配送設(shè)施及相關(guān)登記。二、醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)管工作：1、單位醫(yī)療器械使用管理制度的建立情況：根據(jù)實(shí)際情況，制定了切合本院實(shí)際的一次性衛(wèi)生材料、消毒藥械管理制度等相關(guān)制度，并一一進(jìn)行了落實(shí)。2、醫(yī)療器械使用、維護(hù)、轉(zhuǎn)讓情況：醫(yī)療器械使用上，在確保器械在

4、有效、安全的前提下，嚴(yán)格按照規(guī)范進(jìn)行操作使用。器械維護(hù)方面，檢查及治療用醫(yī)療器械由專人操作，定期維護(hù)，每年由裕民縣質(zhì)量與計(jì)量檢測所進(jìn)行校準(zhǔn)與評(píng)估。本院不存在醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓情況。3、醫(yī)療器械的采購、驗(yàn)收與貯存情況：本院采購的醫(yī)療器械由資質(zhì)健全的江西益康醫(yī)療器械公司配送。驗(yàn)收有登記，合格后方可入庫；需貯存的一次性醫(yī)療器械，嚴(yán)格根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)（距地面20cm,距墻壁5cm）進(jìn)行擺放，并定期檢查是否有失效、霉變等影響器械質(zhì)量的情況。三、藥品安全團(tuán)工作開展情況：1、建立藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，明確各級(jí)人員和機(jī)構(gòu)的職責(zé)，提高人員素質(zhì)，完善和健全藥品安全宣傳設(shè)施和各項(xiàng)制度。2、嚴(yán)格按照兵團(tuán)衛(wèi)生局制定的藥品集中采購配送中心

5、進(jìn)行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；藥品入庫驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。3.繼續(xù)加強(qiáng)藥品安全宣傳力度、鞏固“兩網(wǎng)”建設(shè)。與2014年根據(jù)XXX醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案的通知，根據(jù)本院實(shí)際制定了本院“專項(xiàng)五整治”實(shí)施方案，并做了詳細(xì)總結(jié)。同期開展了藥品“兩打兩建”活動(dòng)，配合XXX市藥監(jiān)局對(duì)本院藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營和使用方面進(jìn)行了全面檢查。4、建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理小組，指定專職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作，建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案，主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。目前在本院未發(fā)現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)。通過自查小組對(duì)醫(yī)院使用藥品器械各個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥房硬件設(shè)施較差。藥庫、藥房、門診部等涉及器械的個(gè)別地方，衛(wèi)生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，書寫記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各科室、各部門人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改，并落實(shí)到人。在實(shí)際工作與實(shí)施中，可