調(diào)血脂抗動(dòng)脈粥樣硬化藥課件

1、調(diào)血脂抗動(dòng)脈粥樣硬化藥1調(diào)血脂抗動(dòng)脈粥樣硬化藥1血脂血脂是血漿中的中性脂肪（甘油三酯和膽固醇）和類脂（磷脂、糖脂、固醇、類固醇）的總稱，廣泛存在于人體中。它們是生命細(xì)胞的基礎(chǔ)代謝必需物質(zhì)。一般說(shuō)來(lái)，血脂中的主要成份是甘油三酯和膽固醇，其中甘油三酯參及人體內(nèi)能量代謝，而膽固醇則主要用于合成細(xì)胞漿膜、類固醇激素和膽汁酸，由于血漿膽固醇和甘油三脂水平的升高及動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生有關(guān)，因此這兩項(xiàng)成為血脂測(cè)定的重點(diǎn)項(xiàng)目2血脂血脂是血漿中的中性脂肪（甘油三酯和膽固醇）和類脂（磷脂、什么是調(diào)血脂抗動(dòng)脈粥樣硬化藥？調(diào)血脂抗動(dòng)脈粥樣硬化藥簡(jiǎn)稱調(diào)脂藥可劃分為 3 類： 1. 膽固醇及三酰甘油調(diào)節(jié)藥； 2. 天然來(lái)源

2、抗動(dòng)脈粥樣化藥； 3. 復(fù)方調(diào)脂藥。3什么是調(diào)血脂抗動(dòng)脈粥樣硬化藥？調(diào)血脂抗動(dòng)脈粥樣硬化藥簡(jiǎn)稱調(diào)脂他汀類藥物市場(chǎng)需求分析4他汀類藥物市場(chǎng)需求分析4他汀類藥物市場(chǎng)需求分析5他汀類藥物市場(chǎng)需求分析5他汀類藥物市場(chǎng)需求分析6他汀類藥物市場(chǎng)需求分析6他汀類藥物市場(chǎng)需求分析7他汀類藥物市場(chǎng)需求分析7國(guó)內(nèi)外概況 據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015 年，按制劑出廠金額計(jì)，美國(guó)調(diào)脂藥市場(chǎng)規(guī)模為 138 億美元 ，占全球市場(chǎng)份額的 49%，占全球調(diào)脂藥市場(chǎng)的半壁江山; 中國(guó)居第三位。全球瑞舒伐他汀銷售額達(dá) 86 億美元，是目前頭號(hào)調(diào)脂藥品種; 依折麥布為膽固醇吸收抑制劑，銷售額約 34 億美元，居第二位; 阿托伐他汀為 21 億

3、美元，居第三位。用藥金額下降、用量持平8國(guó)內(nèi)外概況 據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015 年，1. 瑞舒伐他汀瑞舒伐他?。喊⑺估倒?商品名：可定 (Crestor)。2003 年 ，瑞舒伐他汀在荷蘭首次上市用于治療高膽固醇血癥，2007 年 10 月在美國(guó)和歐洲增加適應(yīng)癥，可用于預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化癥。瑞舒伐他汀用于降低卒中、心肌梗死和動(dòng)脈血運(yùn)重建的風(fēng)險(xiǎn)。91. 瑞舒伐他汀瑞舒伐他?。喊⑺估倒?商品名：可定 (C2. 依折麥布依折麥布 （現(xiàn)默沙東公司），該產(chǎn)品為膽固醇吸收抑制劑， 2006 年 4 月在我國(guó)批準(zhǔn)進(jìn)口，商品名：益適純。作為調(diào)脂藥既可單獨(dú)使用，也可靈活地及多種他汀類單方制劑聯(lián)合用藥。102. 依折

4、麥布依折麥布 （現(xiàn)默沙東公司），該產(chǎn)品為膽固醇吸收3. 阿托伐他汀阿托伐他汀 (atorvastatin) 由帕克戴維 (Parke-Davis) 公司原研，輝瑞公司對(duì)該產(chǎn)品擁有所有權(quán)。113. 阿托伐他汀阿托伐他汀 (atorvastatin) 由5. 依伏庫(kù)單抗依伏庫(kù)單抗 (Evolocumab) 也是一個(gè)引人注目的 PCSK9 抑制劑，由安進(jìn)公司原研。該產(chǎn)品為全人源化單克隆抗體該品批準(zhǔn)用于治療高膽固醇血癥或家族性高膽固醇血癥，以及對(duì)他汀藥物治療不適合的、伴有心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)的高膽固醇血癥患者125. 依伏庫(kù)單抗依伏庫(kù)單抗 (Evolocumab) 也是一格局走勢(shì)分析 “洛伐-辛伐”再顯消

5、-漲 在經(jīng)歷2010年以來(lái)連續(xù)的迅猛增長(zhǎng)后，2012年洛伐他汀出口量有“盛極而衰”的感覺(jué)，由上一年的380多噸，下降到264噸，下降幅度達(dá)100多噸。根據(jù)健康網(wǎng)跟蹤數(shù)據(jù)分析推測(cè)，這100多噸的市場(chǎng)，有一半是被辛伐他汀所替代，另一半是被印度貨直接或間接搶走;而背后印度洛伐他汀的成本降低、價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力增強(qiáng)等，是帶來(lái)這一變化的主要原因?！鞍?瑞”強(qiáng)勢(shì)爆發(fā) 作為全球藥品市場(chǎng)銷售額最大的阿托伐他汀(立普妥)，其規(guī)模之大，可以說(shuō)是“前無(wú)古人”。我國(guó)生產(chǎn)的阿托伐他汀原料及中間體出口規(guī)模連續(xù)3年跳躍式增長(zhǎng)：由75噸到177噸，再到2012年近350噸，充分體現(xiàn)了立普妥專利到期后通用名市場(chǎng)的爆發(fā)力。 13格局走勢(shì)

6、分析 “洛伐-辛伐”再顯消-漲 在經(jīng)歷2010年格局走勢(shì)分析 主要廠家依然是由浙江新東港領(lǐng)軍，接下來(lái)是浙江宏元(浙江物產(chǎn)公司旗下企業(yè))和江蘇阿爾法規(guī)模也較大，但產(chǎn)品更多集中在中間體A8上。其中比較有實(shí)力的安徽美諾華是較早通過(guò)得歐盟GMP的廠家。 2012年10月份，浙江物產(chǎn)集團(tuán)宏元公司及新東港藥業(yè)重組成功，這2家在阿托伐他汀原料中間體領(lǐng)域排前2名的企業(yè)，組成了新的市場(chǎng)霸主;預(yù)計(jì)在未來(lái)510年的政策環(huán)境下，阿托伐他汀原料市場(chǎng)將直接進(jìn)入寡頭壟斷競(jìng)爭(zhēng)的局面，這對(duì)于我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)，應(yīng)該是一件有利于理性發(fā)展的好事。 14格局走勢(shì)分析 主要廠家依然是由浙江新東港領(lǐng)軍，接下來(lái)是格局走勢(shì)分析 他汀市場(chǎng)上的

7、另一個(gè)新貴瑞舒伐他汀，2012年出口表現(xiàn)也非常突出，由40多噸，快速增長(zhǎng)到100多噸。同樣作為一個(gè)合成過(guò)程較長(zhǎng)的品種，瑞舒伐他汀主要以中間體D-5和Z-7等的出口為主，而且該產(chǎn)品及阿托伐在側(cè)鏈上工藝有很多接近和共用的部分，因此，可以有交替生產(chǎn)的混合生產(chǎn)線。據(jù)了解，美諾華將為阿托伐他汀開(kāi)辟新的生產(chǎn)線，以滿足目前兩個(gè)品種的旺盛需求。另外，該產(chǎn)品有生產(chǎn)實(shí)力的主要企業(yè)：常州制藥廠、新東港、浙江物產(chǎn)、江蘇阿爾法等同樣是阿托伐他汀的主要生產(chǎn)企業(yè)。 阿托伐他汀原料的早期價(jià)格為16000元/公斤左右，隨著廠家的增多，到目前，阿托伐他汀原料粗品每公斤的價(jià)格已基本不到3000元;而瑞舒伐他汀原料目前的出口價(jià)格則達(dá)

8、每公斤4000多美元。15格局走勢(shì)分析 他汀市場(chǎng)上的另一個(gè)新貴瑞舒伐他汀，2012016-2021年中國(guó)他汀類調(diào)脂藥物行業(yè)市場(chǎng)供需前景預(yù)測(cè)深度研究報(bào)告表明，2016年前3季度重點(diǎn)城市醫(yī)院他汀類藥物企業(yè)銷售額排名Top10顯示，企業(yè)數(shù)量上國(guó)內(nèi)藥企占據(jù)半數(shù)，但銷售額方面國(guó)外藥企占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。Pfizer(輝瑞)的“立普妥”和AstraZeneca(阿斯利康)的“可定”遙遙領(lǐng)先，合計(jì)占據(jù)約7成市場(chǎng)，緊隨其后的有北京嘉林藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱北京嘉林)的“阿樂(lè)”、華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱華潤(rùn)雙鶴)的“冠爽”和Daiichi Sankyo(第一三共)的“美百樂(lè)鎮(zhèn)”。銷售數(shù)量占比排名總體變化不大，但國(guó)內(nèi)藥企銷售數(shù)量占比普遍低于銷售金額占比，一定程度上反映了即使是同一品種，國(guó)產(chǎn)他汀類藥物仍然更倚重低價(jià)優(yōu)勢(shì)的銷售策略。162016-2021年中國(guó)他汀類調(diào)脂藥物行業(yè)市場(chǎng)供需前景預(yù)測(cè)深總結(jié)心血管及代謝疾病仍是成人致死的最大風(fēng)險(xiǎn)。在中國(guó)，心血管及代謝疾病患病率處于持續(xù)上升階段。對(duì)比西方國(guó)家，他們?cè)诙暌郧?，心血管疾病的死亡率已?jīng)呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，所以中國(guó)的心血管疾病防控形勢(shì)嚴(yán)峻，亟需全社會(huì)的共同努力。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們的生活水平逐漸提高，而高血脂的發(fā)病率也隨之增加，且多數(shù)患者在未檢查前毫無(wú)癥狀，往往因