解讀ACC血脂治療指南課件

1、解讀2013年ACC/AHA血脂治療指南 天津市人民醫(yī)院心臟中心 姚朱華解讀最新ACC血脂治療指南1解讀2013年ACC/AHA血脂治療指南解讀最新ACC血脂美國血脂治療指南的發(fā)展Stone NJ, et al. Circulation.2013Nov 12. Epub ahead of print解讀最新ACC血脂治療指南美國血脂治療指南的發(fā)展解讀最新ACC血脂治療指南2013年ACC/AHA血脂治療指南出臺Stone NJ, et al. Circulation.2013Nov 12. Epub ahead of print降低成人動脈粥樣硬化性心血管疾病之膽固醇治療指南解讀最新ACC血脂

2、治療指南2013年ACC/AHA血脂治療指南出臺Stone NJ,2013年ACC/AHA血脂治療指南的新看點：Stone NJ, et al. Circulation.2013Nov 12. Epub ahead of print指南的更新要點1強調(diào)降低ASCVD風險：確定4類他汀獲益人群2關(guān)于LDL-C和/或非-HDL-C治療目標的新觀點：摒棄特定的目標值3一級預防的總體風險評估：建議使用匯總隊列方程評估10年ASCVD風險4藥物安全性建議：關(guān)注他汀副作用，評估治療凈獲益，并為包括肌溶解等在內(nèi)的不良反應(yīng)的處理提供臨床指導5生物標記物與無創(chuàng)性檢測的作用：為風險評估提供更多依據(jù)6進一步更新血脂

3、指南：以循證為基石，優(yōu)化降低ASCVD風險的方法解讀最新ACC血脂治療指南2013年ACC/AHA血脂治療指南的新看點：Stone N2013年ACC/AHA血脂治療指南對臨床實踐的影響解讀最新ACC血脂治療指南2013年ACC/AHA血脂治療指南對臨床實踐的影響解讀最新什么是ASCVD？Stone NJ, et al. Circulation.2013Nov 12. Epub ahead of printASCVD動脈粥樣硬化性心血管疾病冠心病卒中外周動脈疾病解讀最新ACC血脂治療指南什么是ASCVD？Stone NJ, et al. CirWHO 2011報告顯示：心血管疾病是全球的首要致

4、死原因WHO. Global atlas on cardiovascular disease prevention and control. 其他：傳染病，孕產(chǎn)婦，圍產(chǎn)期和營養(yǎng)狀況17.3 million2008年全球17,300,000人死于心血管疾病23.3 million到2030年全球?qū)⒂?3,300,000人死于心血管疾病解讀最新ACC血脂治療指南WHO 2011報告顯示：心血管疾病是全球的首要致死原因W心腦血管疾病是我國的最主要致死病因2012中國心血管病報告2011年中國居民主要疾病死因構(gòu)成比解讀最新ACC血脂治療指南8心腦血管疾病是我國的最主要致死病因2012中國心血管病報告2

5、中國人群中ASCVD患病率高2012中國心血管病報告中國心血管病報告2011，MUCA， 中國心血管病流行病學多中心合作研究解讀最新ACC血脂治療指南9中國人群中ASCVD患病率高2012中國心血管病報告解讀最新2013年防治ASCVD成為新趨勢An International Atherosclerosis Society Position Paper: Global recommendations for the management of dyslipidemia. From Stone NJ, et al. Circulation.2013Nov 12. Epub ahead of p

6、rint2013年ACC/AHA降低成人動脈粥樣硬化性心血管疾病之膽固醇治療指南防治ASCVD的發(fā)生2013 IAS全球血脂異常診治建議解讀最新ACC血脂治療指南2013年防治ASCVD成為新趨勢An Internatio內(nèi)皮功能失調(diào)從第一階段從第三階段從第四階段主要為脂質(zhì)沉積平滑肌細胞和膠原血栓形成泡沫細胞脂紋中間病變粥樣硬化纖維斑塊復雜病變/破裂卒中TIA冠心病周圍動脈病Pepine CJ. Am J Cardiol. 1998;82:23S-27SASCVD均起源于動脈粥樣硬化解讀最新ACC血脂治療指南11內(nèi)皮功能失調(diào)從第一階段從第三階段從第四階段主要為脂質(zhì)沉積平滑動脈粥樣硬化斑塊可預測

7、新發(fā)心血管疾病風險在 2965 例弗雷明漢后代研究隊列的成員中，測量了頸總動脈的平均內(nèi)膜中層厚度以及頸內(nèi)動脈的最大內(nèi)膜中層厚度，平均隨訪7.2年，評估頸動脈壁內(nèi)膜中層厚度與新發(fā)心血管事件風險的相關(guān)性。斑塊定義為最大內(nèi)膜中層厚度1.5mm。Polak JF, et al. N Engl J Med. 2011 July 21; 365(3): 213221.1.0 0 00.2 0.4 0.6 0.8 612345無心血管疾病的概率無斑塊組（N=2061）有斑塊組（N=904）HR：1.92 (1.492.47)P0.0018年7心血管疾病定義為冠心病、腦血管事件（缺血或出血性卒中，TIA）、外

8、周動脈疾病，以及心力衰竭解讀最新ACC血脂治療指南12動脈粥樣硬化斑塊可預測新發(fā)心血管疾病風險在 2965 例弗雷薈萃分析：頸動脈內(nèi)膜中層厚度(CIMT)每增加0.1mm，心肌梗死風險提高10%薈萃分析入選了8項觀察性研究，共37197名受試者，評估頸動脈內(nèi)膜中層厚度（CIMT）與心血管疾病之間的相關(guān)性。其中5項研究設(shè)定了心梗作為研究終點。Lorenz MW, et al. Circulation 2007;115(4):45967.研究風險率95%CI樣本量社區(qū)中動脈粥樣硬化危險研究(ARIC)1.071.03-1.1113204心血管健康研究(CHS)1.111.06-1.174476Ro

9、tterdam研究1.161.09-1.242267馬爾默飲食和癌癥研究亞組(MDCS)1.141.05-1.255163頸動脈粥樣硬化進展研究(CAPS)1.111.06-1.175052總體1.101.08-1.1330182IMT每0.1mm差異的風險率(95%CI)0.91.01.11.21.31.4解讀最新ACC血脂治療指南13薈萃分析：頸動脈內(nèi)膜中層厚度(CIMT)每增加0.1mm，心薈萃分析：頸動脈內(nèi)膜中層厚度(CIMT)每增加0.1mm，卒中風險提高13%薈萃分析入選了8項觀察性研究，共37197名受試者，評估頸動脈內(nèi)膜中層厚度（CIMT）與心血管疾病之間的相關(guān)性。其中5項研究

10、設(shè)定了卒中作為研究終點。Lorenz MW, et al. Circulation 2007;115(4):45967.研究風險率95%CI樣本量心血管健康研究(CHS)1.131.08-1.194476社區(qū)中動脈粥樣硬化危險研究(ARIC)1.131.09-1.1814165Rotterdam研究1.761.09-1.265479馬爾默飲食和癌癥研究亞組(MDCS)1.121.01-1.255163頸動脈粥樣硬化進展研究(CAPS)1.091.00-1.195052總體1.131.10-1.16343350.91.01.11.21.31.4IMT每0.1mm差異的風險率(95%CI)解讀最新

11、ACC血脂治療指南14薈萃分析：頸動脈內(nèi)膜中層厚度(CIMT)每增加0.1mm，卒2013年ACC/AHA血脂治療指南對臨床實踐的影響解讀最新ACC血脂治療指南2013年ACC/AHA血脂治療指南對臨床實踐的影響解讀最新中國血脂異?；颊叱０橛蠥SCVDZhang et al. Lipids in Health and Disease 2012, 11:59解讀最新ACC血脂治療指南16中國血脂異常患者常伴有ASCVDZhang et al. LLDL-C沉積于動脈內(nèi)膜下動脈粥樣硬化進程的始動環(huán)節(jié)Leonard S. Lilly. Pathophysiology of heart disease

12、: a collaborative project of medical Students and Faculty. Fourth Edition: P122.解讀最新ACC血脂治療指南17LDL-C沉積于動脈內(nèi)膜下動脈粥樣硬化進程的始動環(huán)節(jié)L隨著LDL-C水平升高，頸動脈粥樣硬化斑塊發(fā)生的風險增加Wang W, et al. Zhonghua Xin Xue Guan Bing Za Zhi. 2010 Dec;38(12):1118-22.解讀最新ACC血脂治療指南18隨著LDL-C水平升高，頸動脈粥樣硬化斑塊發(fā)生的風險增加W隨著LDL-C 水平升高，冠心病風險增加CIRCS研究入組了8,

13、131名年齡為40-69歲的、無卒中或CHD病史的日本男性和女性，在1975年-1987年完成基線危險因素的監(jiān)測，隨訪至2003年，共155例受試者發(fā)生CHD，評估基線時LDL-C水平與CHD發(fā)生風險的相關(guān)性Imano H, et al. Prev Med. 2011 May;52(5):381-6.總體冠心病風險率LDL-C水（mg/dL）543210200604010080140120180160220200LDL-C 水平每上升30mg/dl 冠心病的HR: 1.30(95%CI：1.14-1.49)n=8,131解讀最新ACC血脂治療指南19隨著LDL-C 水平升高，冠心病風險增加CI

14、RCS研究入組了隨著LDL-C水平升高，卒中患病率增加一項基于分析LDL-C水平升高伴或不伴代謝綜合征對中國成人卒中發(fā)病影響的研究，將2002年中國居民營養(yǎng)與健康狀況調(diào)查中42,626例25-75歲成人根據(jù)LDL-C水平分組，評估不同LDL-C水平組患者的卒中患病率。結(jié)果顯示，與LDL-C2.00mmol/L組相比，LDL-C3.32mmol/L組卒中的患病率增加4.2倍，各組相比P值均0.01邢小燕等. 中華內(nèi)科雜志 2009; 48(5):388-391.中國居民營養(yǎng)與健康狀況調(diào)查 (n=42,626)* vs.2.00組；* vs.2.00-2.50組；* vs.2.51-3.31組：P

15、0.001解讀最新ACC血脂治療指南20隨著LDL-C水平升高，卒中患病率增加一項基于分析LDL-C他汀治療降低LDL-C，延緩動脈粥樣硬化的進展Stancu C, J.Cell.Mol.Med. 2001;5(4):378-387解讀最新ACC血脂治療指南21他汀治療降低LDL-C，延緩動脈粥樣硬化的進展Stancu Meta分析：他汀可有效延緩或逆轉(zhuǎn)動脈粥樣硬化進展Bedi US, et al. J Cardiovasc Pharmacol Ther.2010 Sep;15(3):268-73.解讀最新ACC血脂治療指南22Meta分析：他汀可有效延緩或逆轉(zhuǎn)動脈粥樣硬化進展BediMeta

16、分析：他汀治療可顯著降低冠心病和卒中的風險Taylor F, et al. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jan 31;1:CD004816.Gutierrez J, et al. Arch Intern Med. 2012 Jun 25;172(12):909-19.解讀最新ACC血脂治療指南23Meta分析：他汀治療可顯著降低冠心病和卒中的風險Tayl 2013年ACC/AHA血脂治療指南推薦： 一級預防的他汀治療策略Stone NJ, et al. Circulation.2013Nov 12. Epub ahead of printASCVD一級預防

17、年齡21歲、LDL-C 4.9mmol/L的患者如無禁忌需啟動高強效他汀類藥物治療。若患者不能耐受，則可使用所能耐受的最大強度他汀類藥物治療，使LDL-C水平至少下降50%（a，B）1.8mmol/LLDL-C4.9mmol/L糖尿病患者年齡在4075歲之間的上述患者需啟動或長期服用中等強度的他汀類藥物治療（，A）評估10年ASCVD風險7.5%時則要增加他汀類藥物治療強度(a，B)1.8 mmol/LLDL-C4.9 mmol/L非糖尿病患者年齡在4075歲之間，若10年ASCVD風險7.5%，需用中到高強度的他汀類藥物治療（，A）。若10年ASCVD風險7.5%，則中等強度他汀類藥物治療即

18、可(a，B)解讀最新ACC血脂治療指南24 2013年ACC/AHA血脂治療指南推薦： 一級預防的他瑞舒伐他汀20mg降低LDL-C幅度50%，使高敏性C反應(yīng)蛋白升高但膽固醇水平較低的看似健康人群的獲益更大Ridker PM, et al. Lancet 2009;373:1175-82JUPITER亞組瑞舒伐他汀20mg降低LDL-C幅度50%可令近似“健康”人群更大獲益解讀最新ACC血脂治療指南25瑞舒伐他汀20mg降低LDL-C幅度50%，使高敏性C反應(yīng) 2013年ACC/AHA血脂治療指南推薦： 二級預防的他汀治療策略Stone NJ, et al. Circulation.2013N

19、ov 12. Epub ahead of printASCVD二級預防臨床已診斷ASCVD的患者，若年齡75歲，且無用藥禁忌，無論性別，均應(yīng)啟動并長期服用高強效他汀類藥物治療（，A）若患者不能耐受強效他汀類藥物治療或出現(xiàn)他汀類藥物相關(guān)性不良反應(yīng)，可嘗試中等強度他汀類藥物治療（，A）對于75歲以上的老年患者，啟動強效或中效他汀類藥物治療時需權(quán)衡心血管獲益與藥物不良反應(yīng)風險、藥物之間相互作用、患者依從性（a，B）解讀最新ACC血脂治療指南26 2013年ACC/AHA血脂治療指南推薦： 二級預防的他高強度他汀二級預防，趨勢所在Amarenco P, et al. Stroke 2007;38(12

20、);3198-3204.事件風險率（95%CI）所有卒中提高0%2100.0063降低50%2370.89 (0.73, 1.08) 降低50%1290.69 (0.55, 0.87)致死性卒中提高0%230.2967降低50%270.74 (0.42, 1.29)降低50%150.61 (0.32, 1.17)非致死性卒中提高0%1920.0130降低50%2180.91 (0.74, 1.12)降低50%1170.70 (0.55, 0.89)缺血性卒中提高0%1820.0063降低50%2040.90 (0.73, 1.12)降低50%1060.67 (0.52, 0.86）出血性卒中提

21、高0%260.6536降低50%340.84 (0.50, 1.40)降低50%281.04 (0.61, 1.78)風險率（95%CI）SPARCL研究入組了4731例之前1-6個月內(nèi)曾發(fā)生卒中或TIA，且LDL-C100 mg/d和190 mg/dL的患者，受試者分別接受阿托伐他汀80mg/d或安慰劑治療，平均隨訪4.9年。主要終點：至首次發(fā)生致死或非致死性卒中。本項事后分析的目的是了解LDL-C降幅50%的獲益與風險。0.330.671.503.00在二級預防中，他汀降低LDL-C50%可使患者進一步獲益解讀最新ACC血脂治療指南27高強度他汀二級預防，趨勢所在Amarenco P, e

22、t 指南確定的4類他汀獲益人群Stone, NJ, et al. Circulation. published online November 12, 2013;4類他汀獲益人群以外的人群？解讀最新ACC血脂治療指南28指南確定的4類他汀獲益人群Stone, NJ, et al.4類他汀獲益人群以外的人群？4類他汀獲益人群以外的人群并非不能使用他汀治療Stone, NJ, et al. Circulation. published online November 12, 2013;Treatment decisions in selected individuals who are not i

23、ncluded in the 4 statin benefit groups may be informed by other factors as recommended by the Risk Assessment Work Group guideline.4類他汀獲益人群以外的人群應(yīng)根據(jù)其他風險評估工作組指南的推薦決定治療解讀最新ACC血脂治療指南294類他汀獲益人群以外的人群？4類他汀獲益人群以外的人群并非不2013年ACC/AHA血脂治療指南對臨床實踐的影響解讀最新ACC血脂治療指南2013年ACC/AHA血脂治療指南對臨床實踐的影響解讀最新2013年ACC/AHA血脂治療指南高強度

24、他汀治療是ASCVD預防的主要選擇Stone, NJ, et al. Circulation. published online November 12, 2013;解讀最新ACC血脂治療指南2013年ACC/AHA血脂治療指南高強度他汀治療是ASC中國人群是否適用高強度他汀治療？Stone, NJ, et al. Circulation. published online November 12, 2013血脂指南討論會. 中國醫(yī)學論壇報. 2014年1月9日.亞裔人群不適用較高強度的他汀治療？NO！“指南明確指出并非針對中國人群而制定，并未納入黃種人或中國人群的相關(guān)數(shù)據(jù)。我個人認為，目前還

25、無法就其是否適合中國人群做一定論。我們一定要尊重別人、面對自己的現(xiàn)實。我們的現(xiàn)實就是目前缺乏中國人群的相關(guān)資料”“對于4類他汀獲益人群，可以暫時參考指南的治療建議，但具體用藥劑量可結(jié)合降低LDL-C50%這一概念。”陳紅教授解讀最新ACC血脂治療指南32中國人群是否適用高強度他汀治療？Stone, NJ, et 基于RCT證據(jù)新指南對不同LDL-C降幅做他汀種類/劑量的明確推薦高強度他汀治療中強度他汀治療低強度他汀治療每日劑量平均約降低LDL-C 50%每日劑量平均約降低LDL-C 30%50%每日劑量平均約降低LDL-C 30%阿托伐他汀 (40)-80 mg瑞舒伐他汀 20(40) mg阿

26、托伐他汀 10 (20) mg瑞舒伐他汀 (5) -10mg辛伐他汀 2040 mg 普伐他汀 40 (80) mg洛伐他汀 40 mg氟伐他汀 XL 80 mg氟伐他汀 40 mg bid匹伐他汀 24 mg辛伐他汀 10 mg普伐他汀 1020 mg洛伐他汀 20 mg氟伐他汀 20-40 mg匹伐他汀 1 mgStone, NJ, et al. Circulation. published online November 12, 2013;黑體加粗他汀或劑量是基于本指南入選RCTs評估的。這些RCTs均顯示出主要心血管事件的減少。斜體他汀或劑量是通過美國FDA批準，但并未在入選評估的RC

27、Ts中驗證。僅來自一項RCT的證據(jù)：IDEAL研究中若無法耐受阿托伐他汀80mg劑量則遞減劑量 盡管RCTs評估的是辛伐他汀80mg劑量，但是因肌病(橫紋肌溶解癥)風險增加FDA并不推薦辛伐他汀初始80mg或遞增至80mg劑量有充分證據(jù)的高強度他汀僅有 瑞舒伐他汀 20mg 阿托伐他汀 80mg瑞舒伐他汀40mg未在中國上市解讀最新ACC血脂治療指南33基于RCT證據(jù)新指南對不同LDL-C降幅做他汀種類/劑量目前中國ASCVD患者他汀治療的現(xiàn)狀LI Jing, et al. Chinese Medical Journal 2012;125(24):4361-4367HPS2-THRIVE研究（

28、n=16 860）解讀最新ACC血脂治療指南目前中國ASCVD患者他汀治療的現(xiàn)狀LI Jing, et 瑞舒伐他汀20mg阿托伐他汀40/80mg解讀最新ACC血脂治療指南35瑞舒伐他汀阿托伐他汀40/80mg解讀最新ACC血脂治療指南在伴動脈粥樣硬化患者中，瑞舒伐他汀20mg與阿托伐他汀80mg降低LDL-C達50%，顯著優(yōu)于阿托伐他汀40mgNicholls S et al. Atheroscler Suppl 2009; 10(2): 964 (abstract)-50因瑞舒伐他汀40mg在中國未注冊故原文中40mg瑞舒伐他汀相關(guān)數(shù)據(jù)在該圖表中被刪去*P0.001 瑞舒伐他汀 10 mg

29、 與 阿托伐他汀 10 mg 和 20 mg相比; P0.001 瑞舒伐他汀 20 mg 與 阿托伐他汀 20 mg 和 40 mg相比; ;P0.05 阿托伐他汀 20、40 mg 與瑞舒伐他汀 5 mg相比; #P4周的血脂異常患者接受瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、辛伐他汀治療的隨機對照研究，探討三種他汀類藥物劑量增加與其降脂療效，及使患者達標之間的關(guān)系。其中動脈粥樣硬化疾病亞組中對15,498例伴動脈粥樣硬化的血脂異常患者進行了分析。解讀最新ACC血脂治療指南36在伴動脈粥樣硬化患者中，瑞舒伐他汀20mg與阿托伐他汀80m在極高?；颊咧校鹗娣ニ?0mg降低LDL-C 50%的患者比例與阿托

30、伐他汀80mg相當一項大型薈萃分析中，對25,075例接受不同劑量瑞舒伐他汀、阿托伐他汀或者辛伐他汀治療的心血管高?；颊哌M行分析，基于2011年ESC/EAS血脂異常治療指南推薦的LDL-C目標:LDL-C降幅50%和/或LDL-C1.8mmol/L (70mg/dl)，以了解這些患者的LDL-C達標情況Karlson BW, et al. Atherosclerosis. 2013 May;228(1):265-9.因瑞舒伐他汀40mg在中國未注冊故原文中40mg瑞舒伐他汀相關(guān)數(shù)據(jù)在該圖表中被刪去達到LDL-C目標的患者比例（%）劑量(mg)n=7583 2246瑞舒伐他汀5226 2818

31、 898 1554阿托伐他汀1.8mmol/L (70mg/dl)50%的降幅1.8mmol/L (70mg/dl)或50%的降幅VOYAGER薈萃分析 100806040200102010204080解讀最新ACC血脂治療指南37在極高危患者中，瑞舒伐他汀20mg降低LDL-C 50%瑞舒伐他汀20mg降LDL-C達標率*高于阿托伐他汀40mg，且基線LDL-C水平越高差異越大一項大型薈萃分析中，對30102例接受瑞舒伐他汀或阿托伐他汀治療的高脂血癥患者進行分析，以明確基線LDL-C水平和他汀種類及劑量的選擇在LDL-C達標中的重要性。Karlson BW, et al. presented

32、 at ESC 2011 on 29 August 2011.*達標率指ATP III制定的LDL-C100 mg/dL（2.6mmol/L）基線LDL-C(mg/dl)OR=1.93；P0.001解讀最新ACC血脂治療指南38瑞舒伐他汀20mg降LDL-C達標率*高于阿托伐他汀40mg瑞舒伐他汀20mg阿托伐他汀80mg解讀最新ACC血脂治療指南39瑞舒伐他汀阿托伐他汀80mg解讀最新ACC血脂治療指南39Nissen SE, et al. JAMA. 2004 Mar 3;291(9):1071-80.Nissen SE, et al. JAMA. 2006;295(13):1556-65

33、.Takayma T, et al. Circ J. 2009;73(11):2110-7.European Heart Journal ( 2013 ) 34 ( Abstract Supplement ), 185MLD，最小管腔直徑他汀治療延緩/逆轉(zhuǎn)穩(wěn)定性冠心病患者的冠脈斑塊研究設(shè)計n隨訪時間斑塊體積變化百分比REVERSAL(USA)阿托伐他汀 80mg/天 vs. 普伐他汀 40mg/天n=328 vs. n=32918個月 (IVUS)-0.4% vs. +2.7%*ASTEROID(USA, 加拿大，歐洲，澳大利亞)瑞舒伐他汀 40mg/天n=34912個月 (IVUS)-6.7

34、%*COSMOS (JAPAN)瑞舒伐他汀最大20mg/天n=21418個月 (IVUS)-5.1%*APOLLO (JAPAN)瑞舒伐他汀 5mg或2.5mg/天 vs. 對照n=97 vs. n=4624個月 (QCA)+4.0% (MLD) vs. +6.7% (MLD)*瑞舒伐他汀尚未在中國取得逆轉(zhuǎn)動脈粥樣硬化斑塊的適應(yīng)癥瑞舒伐他汀擁有20mg逆轉(zhuǎn)斑塊證據(jù)阿托伐他汀延緩斑塊進展研究為80mg解讀最新ACC血脂治療指南40Nissen SE, et al. JAMA. 2004 M最小管腔直徑(MLD,mm)變化(24 個月)平均管腔直徑(ALD,mm)變化(24 個月)European

35、 Heart Journal ( 2013 ) 34 ( Abstract Supplement ), 185APOLLO研究：瑞舒伐他汀2.5-5mg可顯著減少24個月后非罪犯病變處冠脈管腔的直徑變化瑞舒伐他汀尚未在中國取得逆轉(zhuǎn)動脈粥樣硬化斑塊的適應(yīng)癥瑞舒伐他汀組無他汀治療組瑞舒伐他汀組無他汀治療組解讀最新ACC血脂治療指南41最小管腔直徑(MLD,mm)變化平均管腔直徑(ALD,mm)COSMOS研究：瑞舒伐他汀平均16.9mg即可顯著逆轉(zhuǎn)斑塊Takayma T, et al. Circ J. 2009;73(11):2110-7.瑞舒伐他汀2.5-20mg，平均日治療劑量16.9mg 自

36、基線變化的百分比 (%)斑塊體積-5.1%*7.3%*0.8%#管腔體積血管體積與基線比較：*P0.0001, #P0.4673-10-8-6-4-20246810COSMOS研究（n= 214 ）瑞舒伐他汀尚未在中國取得逆轉(zhuǎn)動脈粥樣硬化斑塊的適應(yīng)癥解讀最新ACC血脂治療指南42COSMOS研究：瑞舒伐他汀平均16.9mg即可顯著逆轉(zhuǎn)斑REVERSAL研究：阿托伐他汀80mg延緩高膽固醇血癥患者動脈粥樣硬化進展，但未能逆轉(zhuǎn)斑塊Nissen SE, et al. JAMA. 2004;291(9):1071-80研究入選了654例癥狀性CAD患者，隨機接受阿托伐他汀 80 mg/d或普伐他汀 4

37、0mg/d治療，隨訪18個月，采用IVUS檢測斑塊體積自基線的變化百分比斑塊體積的變化百分比管腔梗阻面積的變化百分比P=0.02斑塊體積變化 (TAV)%與基線相比，P=0.001與基線相比，P=0.98-0.42.7-10123阿托伐他汀80mg/dN=253普伐他汀40mg/dN=249與基線相比，P0.001與基線相比，P=0.180P0.001管腔梗阻面積的變化百分比(%)0.21.60.511.52解讀最新ACC血脂治療指南43REVERSAL研究：阿托伐他汀80mg延緩高膽固醇血癥患瑞舒伐他汀20mg阿托伐他汀80mg解讀最新ACC血脂治療指南44瑞舒伐他汀阿托伐他汀80mg解讀最

38、新ACC血脂治療指南44瑞舒伐他汀20mg顯著降低主要終點事件的風險0123456789012345年安慰劑瑞舒伐他汀 20 mg出現(xiàn)主要終點患者的百分比%44%危險度 0.56 (95%可信限 0.46-0.69)P0.000012年的NNT = 955年的NNT* = 25*以Altman和Anderson的方法為基礎(chǔ)外推的數(shù)據(jù)存在風險的患者人數(shù)瑞舒伐他汀 8901 8412 3893 1353 538 157安慰劑 8901 8353 3872 1333 531 174Ridker P et al. N Eng J Med 2008;359: 2195-2207主要終點：首發(fā)主要心血管事

39、件的發(fā)生率，包括非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因不穩(wěn)定型心絞痛住院、動脈血運重建手術(shù)、心血管死亡瑞舒伐他汀目前在中國尚未獲得預防心血管事件的適應(yīng)癥JUPITER 研究解讀最新ACC血脂治療指南45瑞舒伐他汀20mg顯著降低主要終點事件的風險01234567瑞舒伐他汀20mg對主要終點組分的影響主要終點 251 (1.36) 142 (0.77)0.560.46-0.69 0.001*(首次發(fā)生心血管死亡、心梗、卒中、不穩(wěn)定心絞痛、動脈血管成形術(shù)的時間)非致死性心梗 62 (0.33) 22 (0.12)0.350.22-0.58 0.001*致死性或非致死性心梗 68 (0.37) 31 (

40、0.17)0.460.30-0.700.0002非致死性卒中 58 (0.31) 30 (0.16)0.520.33-0.800.003致死性或非致死性卒中 64 (0.34) 33 (0.18)0.520.34-0.790.002動脈血管成形術(shù) 131 (0.71) 71 (0.38)0.540.41-0.72 0.0001不穩(wěn)定性心絞痛 27 (0.14) 16 (0.09)0.590.32-1.100.09心血管死亡、卒中、心梗 157 (0.85) 83 (0.45)0.530.40-0.69 0.001*血管成形術(shù)或不穩(wěn)定性心絞痛 143 (0.77) 76 (0.41)0.530.

41、40-0.70 0.001*安慰劑瑞舒伐他汀 HR 95% CI p值n=8901n=8901 n(發(fā)生率*) n (發(fā)生率*)HR 危險度; CI 可信限* 發(fā)生率是每100患者年； 由于不穩(wěn)定性心絞痛而住院； *事實上P值 0.00001Ridker PM et al. N Engl J Med 2008;359:2195-207瑞舒伐他汀目前在中國尚未獲得預防心血管事件的適應(yīng)癥解讀最新ACC血脂治療指南46瑞舒伐他汀20mg對主要終點組分的影響主要終點 阿托伐他汀的心血管獲益主要來自80mg的研究Schwartz GG, et al. JAMA. 2001; 285(13):1711-8

42、.Cannon CP, et al. N Engl J Med. 2004; 350(15):1495-1504.Pedersen TR, et al. JAMA. 2005;294(19):2437-45.LaRosa JC, et al. N Engl J Med. 2005;352(14):1425-35.研究名稱研究人群阿托伐他汀組劑量主要終點結(jié)果p值MIRACLACS80mg主要復合終點(vs.安慰劑)：16%p=0.048PROVE-ITACS80mg主要復合終點(vs. 普伐他汀40mg)：16%p=0.05IDEAL有心梗史的冠心病80mg主要冠脈事件(vs. 阿托伐他汀80m

43、g)：9.3% vs. 10.4%p=0.07TNT 穩(wěn)定性冠心病80mg主要冠脈事件(vs. 阿托伐他汀10mg)：22%p=5% 0.897 (0.884 - 0.911) FRS 5-10% 0.893 (0.862 - 0.924) FRS 10-20% 0.900 (0.879 - 0.920) FRS 20% 0.897 (0.875 - 0.919) EUROSCORE = 5% 0.897 (0.878 - 0.916) EUROSCORE 10% 0.901 (0.872 - 0.930) 糖尿病0.911 (0.888 - 0.933) 二級預防0.916 (0.891 - 0.941) 急性冠脈綜合征ACS 0.913 (0.903 - 0.923) 5年MACE的相對風險瑞舒伐他汀目前在中國尚未獲得預防心血管事件的適應(yīng)癥解讀最新ACC血脂治療指南48無論患者的基線特征：瑞舒伐他汀20mg均較阿托伐他汀40mg無論患者的基線特征：瑞舒伐他汀20mg均較阿托伐他汀40mg 顯著降低20年MACE的風險S