食品添加劑行政許可相關(guān)要求及食品添加劑使用標準釋義

1、王華麗食品安全國家標準審評委員會秘書處全國食品添加劑標準化技術(shù)委員會秘書處全國食品添加劑標準化技術(shù)委員會秘書處天然物質(zhì)范疇：傳統(tǒng)意義上的食品添加劑食品營養(yǎng)強化劑食品用香料食品工業(yè)用加工助劑膠基物質(zhì)2中國疾控中心營養(yǎng)與食品安全所21954年 關(guān)于食品中使用糖精劑量的規(guī)定1977年 國家標準計量局食品添加劑使用衛(wèi)生標準（GBn50-77)1981年 國家標準總局、衛(wèi)生部提出食品添加劑使用衛(wèi)生標準GB2760-811982年 中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）1986年衛(wèi)生部食品添加劑使用衛(wèi)生標準（GB2760-1986)及食品添加劑衛(wèi)生管理辦法1995年中華人民共和國食品衛(wèi)生法2002年食品添加劑衛(wèi)

2、生管理辦法2002年食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范20072002年食品添加劑衛(wèi)生管理辦法2002年食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范2007年食品添加劑使用衛(wèi)生標準（GB2760-2007)2009年2月中華人民共和國食品安全法2010年3月食品添加劑新品種管理辦法法律：中華人民共和國食品安全法衛(wèi)生部法規(guī)規(guī)章：食品添加劑新品種管理辦法食品添加劑相關(guān)標準：食品添加劑使用衛(wèi)生標準（GB2760)食品安全性毒理學評價程序和方法(GB15193)對象未列入食品安全國家標準的食品添加劑品種未列入衛(wèi)生部公告允許使用的食品添加劑品種擴大使用范圍或者用量的食品添加劑品種程序申請人向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交安全性評估資料國

3、務(wù)院衛(wèi)生行政部門組織對提交資料進行審查60個工作日內(nèi)組織審查依法予以許可或者不予許可2010年3月15日衛(wèi)生部部3月30日發(fā)布實施主要內(nèi)容：食品添加劑新品種的范疇估證明安全可靠食品添加劑的使用原則料要求的程序食品添加劑的再評估衛(wèi)生部食品添加劑申報與受理規(guī)定食品添加劑的質(zhì)量規(guī)格要求、生產(chǎn)工藝和檢驗方法，食品中該添加劑的檢驗方法或者相關(guān)情況說明；安全性評估材料，包括生產(chǎn)原料或者來源、化學結(jié)構(gòu)和物理量規(guī)格檢驗報告；申請食品添加劑品種擴大使用范圍或者用量的，可以免于提交前款第四項材料，但是技術(shù)評審中要求補充提供的除外。（地區(qū)）、國際組織允許生產(chǎn)和使用等有助于安全性評估的資料。申請食品添加劑品種擴大使用

4、范圍或者用量的，可以免于提交前款第四項材料，但是技術(shù)評審中要求補充提供的除外。以下材料：地區(qū)）相關(guān)部門或者機構(gòu)出具的允許該添加劑在本國（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷售的證明材料；（地區(qū)）有關(guān)機構(gòu)或者組織出具的對生產(chǎn)企業(yè)審查或者認證的證明材料。受委托申報單位應(yīng)提交委托申報的委托書。行政許可法法結(jié)果與原規(guī)定相比：取消了省級衛(wèi)生行政部門初審前言正文范圍、術(shù)語和定義 食品添加劑使用原則食品分類系統(tǒng)食品添加劑的使用營養(yǎng)強化劑、食品用香料、食品用加工助劑膠姆糖中膠基物質(zhì)及其配料等附錄12中國疾控中心營養(yǎng)與食品安全所12附錄規(guī)范性附錄：食品添加劑的使用規(guī)定規(guī)范性附錄：食品用香料名單規(guī)范性附錄：食品用加工助劑使用名單規(guī)范

5、性附錄：膠姆糖果中基礎(chǔ)劑物質(zhì)及其配料名單資料性附錄：食品分類系統(tǒng)13中國疾控中心營養(yǎng)與食品安全所資料性附錄資料性附錄：食品分類系統(tǒng)13中國疾控中心營養(yǎng)與食品安全所標準采標情況標準替代情況新舊標準的主要變化標準的歸口及解釋標準的主要起草單位及起草人標準的歷次版本發(fā)步情況14中國疾控中心營養(yǎng)與食品安全所14適用范圍標準規(guī)定的主要內(nèi)容標準規(guī)定的主要內(nèi)容適用于所有的食品添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營和使用者規(guī)范性引用文件GB14880術(shù)語和定義食品添加劑、最大使用量、殘留量、加工助劑、INS和CNS15中國疾控中心營養(yǎng)與食品安全所 PAGE 19中國疾控中心營養(yǎng)與食品安全所 PAGE 19中國疾控中心營養(yǎng)與食品安全

6、所不應(yīng)對人體產(chǎn)生任何健康危害；不應(yīng)掩蓋食品腐敗變質(zhì)；不應(yīng)掩蓋食品本身或加工過程中的質(zhì)量缺陷或以摻雜、摻假、偽造為目的而使用食品添加劑；不應(yīng)降低食品本身的營養(yǎng)價值；在達到預期的效果下盡可能降低在食品中的用量；食品工業(yè)用加工助劑一般應(yīng)在制成最后成品之前除去，有規(guī)定食品中殘留量的除外。保持食品本身的營養(yǎng)價值作為某些特殊膳食用食品的必要配料或成分；提高食品的質(zhì)量和穩(wěn)定性，改進其感官特性；便于食品的生產(chǎn)、加工、包裝、運輸或者貯藏。按照本標準使用的食品添加劑應(yīng)當符合相應(yīng)的質(zhì)量標準。食品添加劑本身的質(zhì)量是保證食品添加劑安全使用的前提。如何執(zhí)行？國家或行業(yè)標準公告中的主要衛(wèi)生技術(shù)要求根據(jù)本標準，食品配料中允許

7、使用該食品添加劑；食品配料中該添加劑的用量不應(yīng)超過允許的最大使用量；應(yīng)在正常生產(chǎn)工藝條件下使用這些配料，并且食品中該添加劑的含量不應(yīng)超過由配料而帶入的水平；由配料帶入食品中該添加劑的含量應(yīng)明顯低于直接將其添加到該食品中通常所需要的水平。20中國疾控中心營養(yǎng)與食品安全所7營養(yǎng)強化劑營養(yǎng)強化劑的使用應(yīng)符合GB14880和相關(guān)規(guī)定。(3部分內(nèi)容 ) HYPERLINK / 21中國疾控中心營養(yǎng)與食品安全所2122中國疾控中心營養(yǎng)與食品安全所22中國疾控中心營養(yǎng)與食品安全所容是關(guān)于食品添加劑使用量的規(guī)定。3個表組成，每個表就食品添加劑使用的具體內(nèi)容進行了規(guī)定。附錄A部分的“食品添加劑”不包括食品營養(yǎng)膠

8、基物質(zhì)23中國疾控中心營養(yǎng)與食品安全所23標準條文：A.1 表A.1以食品添加劑名稱漢語（種類）以及最大使用量（或殘留量）。具體涵義：（1）表A.1分類的依據(jù)是以添加中文名稱的漢語拼音順序排列。（2）該表規(guī)定中允許的最大使用量或殘留量。24中國疾控中心營養(yǎng)與食品安全所 PAGE 26中國疾控中心營養(yǎng)與食品安全所 PAGE 26中國疾控中心營養(yǎng)與食品安全所食品添加劑的中文名稱；食品添加劑的英文名稱；CNS號；INS號；食品添加劑的功能；食品添加劑的使用范圍；食品添加劑的最大使用量（或殘留量）標準條文：表A.1、A.2列出的同一功能的食品添加劑著色劑、防腐劑、抗氧化劑）在混合使用時，各自用量占其最

9、大使用量的比例之和不應(yīng)超過1。說明：該條文是對標準中列出的具有同一功能和共同使用范圍的著色劑、防腐劑、抗氧化劑在其共同的使用范圍內(nèi)混合使用 如何確定各自使用量的規(guī)定。不具有同一功能或具有同一功能沒有相同的使用范圍的食品添加劑不受本條約束；其中著色劑要求具有同一色澤，如同是紅色或藍色，如果一種添加劑是紅色，一種添加劑是藍色，即使其具有相同的使用范圍，在使用時也不受本條的約束。按照該條要求各自的實際使用量占其最大使用量的比例之和不能超過1。公式表示：假設(shè)A和B是同一功能有共同使用范圍C的兩種食品添加劑，A添加劑在C中的實際使用量為a,標準規(guī)定A在C中的最大使用量為a，B 在C中的實際使用量為b，標

10、準規(guī)定B在C中的最大使用量為b,該條 款用公式表示為，a/a+b/b1。示例GB2760規(guī)定果蔬汁飲料中新紅和胭脂紅的最大使用量均為使用量分別為ab ，則應(yīng)符合（ab）/0.051使用量分別為0.2g/kg和0.25g/kg，如果這兩種防腐劑在碳酸飲料中同時使用且其實際使用量分別為ab，則應(yīng)滿足a/0.2+b/0.25127中國疾控中心營養(yǎng)與食品安全所 PAGE 33中國疾控中心營養(yǎng)與食品安全所 PAGE 33中國疾控中心營養(yǎng)與食品安全所標準條文：A.2 表A.2規(guī)定了可在各種食品中依照生產(chǎn)需要適量使用原則使用的添加劑。本條的涵義包括：A.3以外的食品類別A.1中進行規(guī)定。用量為按生產(chǎn)需要適量

11、使用。CAC食品添加劑標準格式體例新提出的一個食品添加劑使用規(guī)定表格。其食品添加劑的主要來源是原GB2760-1996中使 用范圍為各類食品、使用量為按生產(chǎn)需要適量使用 的食品添加劑（如冰乙酸、黃原膠），并增加了CAC食品添加劑通用法典標準中GMP使用的食（如碳酸氫鉀等）。的中文名稱、CNS號、英文名稱、INS號、功能等標準條文：A.3 表A.3規(guī)定了不得按生產(chǎn)需要適量使用原則使用表A.2中添加劑的食物類別和品種，如這些食物類別和品種使用添加劑應(yīng)符合表A.1的規(guī)定。A.3內(nèi)容的規(guī)定，是表A.2中食品添加劑使用范圍的例外，原則上該表中的食品類別不能使用表A.2中的食品添加劑，如果需要使用則需要在

12、表A.1中進行規(guī)定。標準文本：表A.1和表A.2未包括對食品用香料、膠基糖果中基礎(chǔ)劑時參考。本條是對表A.1和表A.2內(nèi)容的補充規(guī)定。和表A.2未包括食品用香料、膠基糖果中基礎(chǔ)劑物質(zhì)有關(guān)規(guī)定。此外，還應(yīng)說明的是也未包括食品營養(yǎng)強化劑的規(guī)定。添加劑進行管理，但是上述內(nèi)容并沒有在本部分進行規(guī)定。GB14880(食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準)中進行規(guī)定，食品用香料名單作為本標準的規(guī)范性附錄B部分規(guī)定，膠姆糖中膠基物質(zhì)及配料名單作為本標準的規(guī)范性附錄D部分進行規(guī)定，以上部分共同構(gòu)成了完整的加劑使用性規(guī)定。和表A.2中食品添加劑功能欄中規(guī)定的主要功能，只是說明該種添加劑可能具有這么多功能，不是其所有功能的

13、列舉，也不是說明在規(guī)定的使用范圍中揮其列出的所有功能，而要根據(jù)實際使用情況確定其發(fā)揮的具體功能。合看表A.1和表A.2，可能出現(xiàn)的結(jié)果包括：只在表A.1只在表A.2既在表A.1,又在表A.2既不在表A.1,又不在表A.2A.1中的食品添加劑表A.1規(guī)定的最大使用量。示例：食品添加劑六偏磷酸鈉34中國疾控中心營養(yǎng)與食品安全所34中國疾控中心營養(yǎng)與食品安全所 PAGE 36中國疾控中心營養(yǎng)與食品安全所 PAGE 36中國疾控中心營養(yǎng)與食品安全所A.2中的食品添加劑所列食品類別以外的食品類別，最大使用量為安生產(chǎn)需要適量使用示例食品添加劑 甘油等A.1中、又出現(xiàn)在表A.2中的食品添加劑A.3所列的食品

14、以外的食品類別按生產(chǎn)需要適量使用，在表A.1所列的 食品類別中按表A.1規(guī)定執(zhí)行。示例食品添加劑黃原膠表表A.437中國疾控中心營養(yǎng)與食品安全所 PAGE 43中國疾控中心營養(yǎng)與食品安全所 PAGE 43中國疾控中心營養(yǎng)與食品安全所也不在表A.2不是我國允許使用的食品添加劑示例如溴酸鉀、亮黑香的物質(zhì)提供香氣、香味味穩(wěn)定或改進加香產(chǎn)品的香氣、香味補充原料在加工過程中損失的香氣香味增進食欲（CCFA、IOFI國際香料工業(yè)組織、歐洲理事會）天然香料（N）（A）用純物理方法從天然芳香原料中分離得到的物質(zhì)精油、酊劑、浸膏、凈油和辛香料油樹脂等丁香葉油、八角茴香油等類消費的天然產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)合成香料（天然等同

15、香料和人造香料）乙基香蘭素、乙酸玫瑰酯等所有食品香精使用的香料品種應(yīng)在該名單中及2007-2010年衛(wèi)生部批準使用的食用香料名單，共1424種400種合成香料：1453種納入了GB2760-2007中的“允許使用的香料品種”對批準使用的香料中沒有中國編碼的香料進行了編碼（GB/T14156）在主要官能團類別后面保留有若干空號加工助劑Processing aid降低使用量。加工助劑一般應(yīng)在制成最終成品之前除去，無法完 全除去的，應(yīng)盡可能降低其殘留量，其殘留量不應(yīng) 加工助劑應(yīng)該符合相應(yīng)的質(zhì)量規(guī)格要求。表C.1以加工助劑名稱漢語拼音排序規(guī)定了可在各劑名單（不含酶制劑）。序號助劑中文名稱助劑英文名稱1

16、氨水a(chǎn)mmoniasolution2丙三醇（甘油）glycerol3丙酮acetone4丙烷propane表C.2以加工助劑名稱漢語拼音排序規(guī)定了需要規(guī)（不含酶制劑）序號中文名稱英文名稱功能使用范圍1,2-丙二醇1,2-propanediol冷卻劑、提取溶劑啤酒加工工藝、提取工藝1,2-二氯乙烷1,2-dichloromethane提取溶劑咖啡、茶的加工工藝1-丁醇1-butanol萃取溶劑發(fā)酵工藝6號輕汽油solventNo.6浸油溶劑、提取溶劑發(fā)酵工藝、提取工藝D-甘露糖醇D-mannitol防粘劑糖果的加工工藝表C.3以酶制劑名稱漢語拼音排序規(guī)定了食品加工的規(guī)定。C表C.2的規(guī)定稱為“酶制劑”名單該表中的 “序號”是酶在該表中的順序編號列 PAGE 50中國疾控中心營養(yǎng)與食品安全所 PAGE 50中國疾控中心營養(yǎng)與食品安全所“來源”一欄明確了對應(yīng)“酶”的生產(chǎn)來源，即允許用于食品工業(yè)中的某種酶應(yīng)由對應(yīng)的 “來源”生產(chǎn)“供體”一欄適用于由現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)的酶制劑，即通過現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)的酶，其相應(yīng)C.2中的規(guī)定，沒有“供體”的酶表示未利用現(xiàn)代生物技