2022-2023年（備考資料）藥物分析期末復(fù)習(xí)-藥學(xué)概論（藥物分析）考試測驗(yàn)?zāi)芰Π胃哂?xùn)練一（帶答案）7

1、2022-2023年（備考資料）藥物分析期末復(fù)習(xí)-藥學(xué)概論（藥物分析）考試測驗(yàn)?zāi)芰Π胃哂?xùn)練一（帶答案）一.綜合考核題庫(共40題)1.制劑的含量測定應(yīng)首選( 難度：3)A、容量分析法B、色譜法C、酶分析法D、微生物法E、生物檢定法正確答案:B2.質(zhì)譜的英文縮寫（）( 難度：2)A、UVB、MSC、IRD、NMRE、DSC正確答案:B3.負(fù)責(zé)全國的藥品監(jiān)督管理工作的是( 難度：2)A、國家食品藥品監(jiān)督管理局B、發(fā)改委C、國家中醫(yī)藥管理局D、衛(wèi)生部E、社會(huì)保障部正確答案:A4.臨床試驗(yàn)中（）期受試者是健康人( 難度：1)A、I 期臨床試驗(yàn)B、II 期臨床試驗(yàn)C、III 期臨床試驗(yàn)D、IV 期臨床試

2、驗(yàn)E、以上均不是正確答案:A5.劑量的選定屬于（）( 難度：3)A、I 期臨床試驗(yàn)B、II 期臨床試驗(yàn)C、III 期臨床試驗(yàn)D、IV 期臨床試驗(yàn)E、以上均不是正確答案:A6.制劑的含量測定應(yīng)首選( 難度：2)A、容量分析法B、色譜法C、酶分析法D、微生物法E、生物檢定法正確答案:B7.通常情況下，三級醫(yī)院設(shè)置的藥學(xué)部門成為（）。( 難度：3)A、藥劑科B、藥房C、藥學(xué)部D、藥學(xué)科E、藥事管理科正確答案:C8.從國家對藥品注冊管理的角度分類可分為( 難度：3)A、處方藥和非處方藥B、分為國家基本藥物、國家儲(chǔ)備藥品和基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥C、新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D、可分為現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥

3、E、甲類OTC和乙類OTC正確答案:C9.下列不屬于特殊管理藥品的包括( 難度：4)A、一類精神藥品B、二類精神藥品C、普通藥物D、毒性藥物E、放射性藥物正確答案:C10.人與社會(huì)環(huán)境的統(tǒng)一性，是屬于以下哪項(xiàng)中醫(yī)理論的內(nèi)容( 難度：3)A、辨證論治B、整體觀念C、恒動(dòng)觀念D、陰陽互化E、中和思想正確答案:B11.“寒者熱之”的治病方法體現(xiàn)了陰陽( 難度：3)A、相互轉(zhuǎn)化B、相互交感C、對立制約D、互根互用E、消長平衡正確答案:C12.藥事管理的目標(biāo)是( 難度：2)A、保證用藥安全B、保證資源有效利用C、保證藥品質(zhì)量D、保證藥品有序生產(chǎn)、銷售E、保證民眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)正確答案:E13

4、.負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證的是哪個(gè)機(jī)構(gòu)( 難度：3)A、評價(jià)中心B、審評中心C、認(rèn)證管理中心D、藥品檢驗(yàn)所E、國家藥典委員會(huì)正確答案:C14.藥事管理中的“藥事”是指( 難度：3)A、與藥有關(guān)的事項(xiàng)B、與制藥企業(yè)有關(guān)的事項(xiàng)C、與銷售藥品關(guān)的事項(xiàng)D、與藥品研發(fā)有關(guān)的事項(xiàng)E、與藥品使用有關(guān)的事項(xiàng)正確答案:A15.國際上進(jìn)行人體試驗(yàn)倫理方面的第一部規(guī)章是( 難度：4)A、赫爾辛基宣言B、紐倫堡法典C、藥物臨床質(zhì)量管理規(guī)范D、藥典E、食品藥品管理法正確答案:B16.特殊人群臨床試驗(yàn)屬于（）( 難度：3)A、I 期臨床試驗(yàn)B、II 期臨床試驗(yàn)C、III 期臨床試驗(yàn)D、IV 期臨床試驗(yàn)E、以上均不是正確答案:D17

5、.I 期臨床試驗(yàn)（）( 難度：2)A、不少于20例B、不少于100例C、不少于300例D、不少于2000例E、以上均不是正確答案:A18.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范縮寫（）( 難度：2)A、GMPB、GSPC、GLPD、GCPE、GAP正確答案:B19.藥物檢查項(xiàng)下不包括：( 難度：3)A、有效性B、安全性C、合理性D、均一性E、純度要求正確答案:C20.藥物的治療指數(shù)是指( 難度：3)A、ED50/LD50B、LD50/ED50C、LD5/ED95D、ED99/LD1E、ED95/LD5正確答案:B21.有關(guān)化學(xué)藥物穩(wěn)定性說法錯(cuò)誤的是（）( 難度：3)A、化學(xué)穩(wěn)定性是指藥物因受外界因素的影響或與制

6、劑中其它組分等發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而引起穩(wěn)定性改變B、長期試驗(yàn)?zāi)康氖强疾焖幤吩谶\(yùn)輸、保存、使用過程中的穩(wěn)定性，能直接地反應(yīng)藥品穩(wěn)定性特征，為確定有效期和貯存條件的最終依據(jù)。C、加速試驗(yàn)其目的是在較短的時(shí)間內(nèi)，通過加快市售包裝中原料或制劑的化學(xué)、物理和生物學(xué)方面變化速度來考察藥品穩(wěn)定性D、影響因素實(shí)驗(yàn)其目的是在較短的時(shí)間內(nèi)，通過加快市售包裝中原料或制劑的化學(xué)、物理和生物學(xué)方面變化速度來考察藥品穩(wěn)定性E、加速實(shí)驗(yàn)可以初步預(yù)測藥物在規(guī)定儲(chǔ)存條件下的穩(wěn)定性。正確答案:D22.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范縮寫（）( 難度：2)A、GMPB、GSPC、GLPD、GCPE、GAP正確答案:A23.II 期臨床試驗(yàn)（）( 難

7、度：2)A、不少于20例B、不少于100例C、不少于300例D、不少于2000例E、以上均不是正確答案:B24.下列不屬于我國藥事管理范疇的有( 難度：3)A、藥品B、化妝品C、藥品的研制D、藥品的流通E、藥品的價(jià)格正確答案:B25.具足夠樣本量的多中心隨機(jī)盲法對照性試驗(yàn)屬于（）( 難度：3)A、I 期臨床試驗(yàn)B、II 期臨床試驗(yàn)C、III 期臨床試驗(yàn)D、IV 期臨床試驗(yàn)E、以上均不是正確答案:C26.紅外吸收光譜的英文縮寫（）( 難度：2)A、UVB、MSC、IRD、NMRE、DSC正確答案:C27.鑒別是對（）進(jìn)行判斷( 難度：3)A、藥品的真?zhèn)沃笜?biāo)B、藥品的純度指標(biāo)C、藥品的療效指標(biāo)D、

8、藥品的生產(chǎn)指標(biāo)E、藥品的雜質(zhì)指標(biāo)正確答案:A28.紫外光譜的英文縮寫（）( 難度：2)A、UVB、MSC、IRD、NMRE、DSC正確答案:A29.下列關(guān)于特殊毒性試驗(yàn)描述正確的是( 難度：2)A、主要是觀察受試物或有毒物質(zhì)經(jīng)過多種途徑一次大劑量進(jìn)入動(dòng)物機(jī)體后，動(dòng)物所出現(xiàn)的中毒癥狀，中毒程度與死亡與否B、是受試者長期連續(xù)多次給藥后，對機(jī)體產(chǎn)生的毒性反應(yīng)C、主要指致突變試驗(yàn)，生殖毒性試驗(yàn)，致癌試驗(yàn)及藥物依賴性試驗(yàn)D、又稱為安全藥理學(xué)E、使用劑量為正常給藥劑量正確答案:C30.某降壓藥停藥后血壓劇烈回升，此種現(xiàn)象稱為( 難度：3)A、變態(tài)反應(yīng)B、停藥反應(yīng)C、后遺效應(yīng)D、特異質(zhì)反應(yīng)E、毒性反應(yīng)正確答

9、案:B31.下列不是特殊管理藥品的有( 難度：4)A、一類精神藥品B、二類精神藥品C、麻醉藥物D、毒性藥物E、非處方藥正確答案:E32.核磁共振的英文縮寫（）( 難度：2)A、UVB、MSC、IRD、NMRE、DSC正確答案:D33.經(jīng)營哪種藥品的零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)營資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。( 難度：3)A、處方藥和非處方藥B、處方藥和甲類非處方藥C、處方藥和乙類非處方藥D、乙類非處方藥E、丙類非處方藥正確答案:B34.采用多種形式，包括隨機(jī)盲法對照臨床試驗(yàn)屬于（）( 難度：3)A、I 期臨床試驗(yàn)B、II 期臨床試驗(yàn)C、III 期臨床試驗(yàn)D、IV 期臨床試驗(yàn)E、以上均不是正

10、確答案:B35.有效成分( 難度：2)A、指具有一定分子量、分子式、理化常數(shù)和確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)式的化學(xué)物質(zhì) 。B、具有生物活性、能起防病治病作用的化學(xué)成分。C、沒有生物活性和防病治病作用的化學(xué)成分。D、在天然藥物化學(xué)中，常將含有一種主要有效成分或一組結(jié)構(gòu)相近的有效成分的提取分離部分E、含有兩類或兩類以上有效部位的天然藥物提取或分離部分。正確答案:B36.手性藥物所特有的物理常數(shù)是（）( 難度：1)A、晶型B、相對密度C、比旋度D、吸收系數(shù)E、熔點(diǎn)正確答案:C37.第一份以人作為對象的生物醫(yī)學(xué)研究的倫理原則和限制性條件的國際文件是( 難度：4)A、赫爾辛基宣言B、紐倫堡法典C、藥物臨床質(zhì)量管理規(guī)范D、藥典E、食品藥品管理法正確答案:A38.藥物作用的兩重性是指()( 難度：4)A、治療作用與副作用B、防治作用與不良反應(yīng)C、對癥治療與對因治療D、預(yù)防作用與治療作