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藥物研究機(jī)構(gòu)篩選原則2015年2月藥物研究機(jī)構(gòu)篩選的原則國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證的機(jī)構(gòu)SFDA認(rèn)證機(jī)構(gòu) ？藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)專業(yè)資格認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)要求 ： 醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷、高級(jí)職稱、經(jīng)過(guò)藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)和GCP 培訓(xùn)、組織/參加藥物臨床試驗(yàn)、核心期刊發(fā)表文章 專業(yè)負(fù)責(zé)人藥物研究專業(yè)篩選原則 通過(guò)CFDA認(rèn)證學(xué)術(shù)地位及水平承擔(dān)項(xiàng)目適當(dāng)科室管理/協(xié)調(diào)床位/儀器/病源研究靶向符合診療科目IV期牽頭必須是II、III期試驗(yàn)單位牽頭單位必須參研研究項(xiàng)目不得轉(zhuǎn)包禁止多個(gè)不同廠家同一藥品研究篩選前考慮研究者（PI）的篩選原則執(zhí)業(yè)醫(yī)師高級(jí)職稱高學(xué)術(shù)地位高學(xué)術(shù)水平學(xué)術(shù)/技能指導(dǎo)藥物研究經(jīng)驗(yàn)試驗(yàn)藥物使用豐富專業(yè)知識(shí)技能/GCP培訓(xùn)熟悉相關(guān)法律法規(guī)強(qiáng)有力的組織/協(xié)調(diào)力熟悉試驗(yàn)相關(guān)文獻(xiàn)資料篩選前考慮謝謝！

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