文件控制培訓(xùn)試卷

1、文件控制培訓(xùn)試卷姓名 & 部門: 填空題 *_受控文件可以在哪個(gè)Database中找到（ ） *ADocument Center(正確答案)B. System AuditC. PID 流程D. 實(shí)驗(yàn)室儀器管理文件按保密要求分類包含（ ） *A公開(kāi)(正確答案)B. 內(nèi)部公開(kāi)(正確答案)C保密(正確答案)D嚴(yán)格保密(正確答案)文件根據(jù)體系標(biāo)準(zhǔn)的要求包含（ ） *A手冊(cè)(正確答案)B. 程序文件(正確答案)C工作指導(dǎo)書(正確答案)D. 表格(正確答案)生效的文件（ ）回顧一次 *A一個(gè)月(正確答案)B. 一年C半年D. 三年嚴(yán)格保密的文件如何銷毀（ ） *A僅限授權(quán)人員銷毀(正確答案)B. 碎紙機(jī)（

2、無(wú)等級(jí)要求）機(jī)械破壞C自行銷毀D. 碎紙機(jī)（碎紙機(jī)等級(jí)4級(jí)及以上）機(jī)械破壞(正確答案)本次文控培訓(xùn)在編寫文件時(shí)的新要求為（） *變更時(shí)需在變更和記載記錄中填寫具體到標(biāo)題編號(hào)并對(duì)變更點(diǎn)進(jìn)行簡(jiǎn)單的描述(正確答案)變更的內(nèi)容需要在文件中用藍(lán)色字體標(biāo)注(正確答案)需在文件頁(yè)腳加入密級(jí)標(biāo)識(shí)，如Henkel Internal(正確答案)以下哪個(gè)是工作指導(dǎo)書時(shí)的層次順序 *目的及范圍-相關(guān)文件-內(nèi)容描述-具體描述-記錄(正確答案)目的及范圍-定義-職責(zé)-相關(guān)文件-主流程清單-流程圖記錄修改有哪些要求（） *修改人簽名和寫上修改日期(正確答案)重要數(shù)據(jù)須寫上修改原因(正確答案)嚴(yán)禁使用修改液/筆(正確答案)在

3、錯(cuò)誤處劃上一橫線，在旁邊寫上正確的內(nèi)容(正確答案)現(xiàn)場(chǎng)使用的工作指導(dǎo)書應(yīng)為最新版本，并蓋受控章進(jìn)行受控 判斷題 *對(duì)(正確答案)錯(cuò)我們可以從文控系統(tǒng)中打印工作指導(dǎo)書后直接放在現(xiàn)場(chǎng)使用 判斷題 *對(duì)錯(cuò)(正確答案)填寫好的記錄需要保留完好，以備追蹤查閱 判斷題 *對(duì)(正確答案)錯(cuò)每年回顧文控系統(tǒng)中的文件時(shí)，如果文件不需要更新，只需在年度文件回顧計(jì)劃表中標(biāo)注回顧日期，無(wú)需在文件頁(yè)眉“回顧日期”更新 判斷題 *對(duì)(正確答案)錯(cuò)文控系統(tǒng)中Document Controller Review Date可以和文件頁(yè)眉處“回顧日期”不一致。 判斷題 *對(duì)錯(cuò)(正確答案)文控系統(tǒng)中Effective Date必須和文件頁(yè)眉處“生效日期”一致。 判斷題 *對(duì)(正確答案)錯(cuò)記錄只要在文控系統(tǒng)中有編號(hào)即可，無(wú)需在工作指導(dǎo)書中體現(xiàn) 判斷題 *對(duì)錯(cuò)(正確答案)文件版本升級(jí)無(wú)需在文件系統(tǒng)中重新提交，直接在原來(lái)提交的基礎(chǔ)上修改版本號(hào)并附上新文件即可 判斷題 *對(duì)錯(cuò)(正確答案)文件版本升級(jí)必須在30天之內(nèi)培訓(xùn)到相關(guān)人員，并將培訓(xùn)記錄附在文控系統(tǒng)中。 判斷題 *對(duì)錯(cuò)(正確答案)記錄表單的獲取直接從本地文件夾中打印后填寫 判斷題 *對(duì)錯(cuò)(正確答案)文件的回顧周期，原則上每年度至少進(jìn)行一次文件回顧或更新，確保