ISO9000族質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)理論與實務(wù)培訓(xùn)講義

1、ISO 9000族質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)理論與實務(wù) 主編孫躍蘭 第六章質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核概述開篇導(dǎo)讀讀第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核的相關(guān)關(guān)術(shù)語第二節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核第三節(jié)審審核核方案的的管理第四節(jié)審審核核階段活活動第五節(jié)內(nèi)內(nèi)部部審核的的基本要要求和特特點本章技能能項目第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核的相關(guān)關(guān)術(shù)語1審審核(ISO9000：20053.9.1)【理解要要點】(1)所所謂“系系統(tǒng)的”是指審審核是一一項正式式、有序序的活動動，即外外部審核核按合同同進行，內(nèi)部審審核由廠廠長或管管理者代代表授權(quán)權(quán)進行。所謂“獨立的的”是指指審核是是一項客客觀、公公正的活活動，即即審核員員應(yīng)被專專門授權(quán)

2、權(quán)才能進進行審核核，而且且是與受受審核方方無直接接責(zé)任的的人員。所謂“形成文文件的”是指審審核過程程是一項項形成文文件的活活動，如如審核計計劃、檢檢查表、審核記記錄、不不合格(不符合合)報告告、審核核報告等等。(2)審審核是對對活動和和過程進進行檢查查的有效效管理工工具，審審核的結(jié)結(jié)果為管管理者采采取措施施提供了了信息。(3)審審核的主主要目的的是確定定滿足審審核準(zhǔn)則則的程度度，如：第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核的相關(guān)關(guān)術(shù)語(4)審審核準(zhǔn)則則是審核核的依據(jù)據(jù)。審核核應(yīng)對收收集到的的證據(jù)根根據(jù)審核核準(zhǔn)則進進行客觀觀評價，以形成成審核發(fā)發(fā)現(xiàn)。審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)是“將將收集的的審核證證據(jù)對照照審核準(zhǔn)準(zhǔn)則進

3、行行評價的的結(jié)果”，審核核發(fā)現(xiàn)可可為合格格(符合合)項或或不合格格(不符符合)項項。2審審核證據(jù)據(jù)(ISO9000：20053.9.4)【理解要要點】(1)審審核證據(jù)據(jù)包括記記錄、文文件，事事實陳述述及現(xiàn)場場看到的的有關(guān)信信息。這這些信息息可以通通過查文文件的方方式獲取取，也可可以通過過面談或或?qū)嵉赜^觀察的方方式獲取取。(2)審審核證據(jù)據(jù)應(yīng)與審審核準(zhǔn)則則有關(guān)。(3)審審核證據(jù)據(jù)可以是是定性的的，也可可以是定定量的。3審審核準(zhǔn)則則(ISO9000：20053.9.3)第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核的相關(guān)關(guān)術(shù)語【理解要要點】(1)審審核準(zhǔn)則則是用于于與審核核證據(jù)比比較的依依據(jù)，審審核準(zhǔn)則則即審核核

4、依據(jù)。(2)質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的審核準(zhǔn)準(zhǔn)則通常?？梢允鞘牵?審審核范圍圍(ISO9000：20053.9.13)【理解要要點】(1)審審核可由由其所包包含的因因素的術(shù)術(shù)語來表表達(dá)，如如：地理理位置、組織單單元、活活動和過過程。地地理位置置是指受受審核方方的坐落落位置或或?qū)徍嘶罨顒铀谠诘牡乩砝砦恢?。組織單單元是指指受審核核方的管管理體系系所涉及及的組織織部門或或職能或或崗位?；顒拥牡倪^程是是指受審審核方的的質(zhì)量管管理體系系所涉及及的活動動和過程程。覆蓋蓋時期是是指受審審核方的的管理體體系實施施或運行行的時間間段。第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核的相關(guān)關(guān)術(shù)語(2)確確定審核核范圍時時應(yīng)考慮慮到允許

5、許的刪減減。刪減減的要點點是：(3)審審核范圍圍中產(chǎn)品品的實現(xiàn)現(xiàn)過程可可用列舉舉法描述述，比如如“鍋爐爐的設(shè)計計開發(fā)、制造安安裝和服服務(wù)”，“工業(yè)業(yè)民用建建筑的施施工、安安裝和服服務(wù)”等等，也可可用排除除法來描描述，比比如“產(chǎn)品品(不包包括設(shè)計計/開發(fā)發(fā)過程)”。5內(nèi)內(nèi)部審核核【理解要要點】(1)內(nèi)內(nèi)部審核核是由質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人根據(jù)據(jù)預(yù)定的的日程和和內(nèi)部評評審程序序負(fù)責(zé)策策劃和組組織，內(nèi)內(nèi)審員負(fù)負(fù)責(zé)實施施，按一一定周期期對組織織的活動動進行全全面的內(nèi)內(nèi)部審核核，以驗驗證組織織的各項項運作是是否持續(xù)續(xù)符合質(zhì)質(zhì)量體系系和準(zhǔn)則則的要求求。第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核的相關(guān)關(guān)術(shù)語(2)內(nèi)內(nèi)部審核核是為

6、了了確保質(zhì)質(zhì)量體系系和技術(shù)術(shù)動作的的有效性性和符合合性，及及時采取取糾正或或預(yù)防措措施，以以實現(xiàn)管管理體系系的持續(xù)續(xù)改進。(3)審審核員不不能審核核自己的的工作。6外外部審核核【理解要要點】(1)外外部審核核包括第第二方和和第三方方審核。第二方方審核是是顧客對對組織或或其他相相關(guān)方的的審核，第三方方審核是是第三方方性質(zhì)的的認(rèn)證機機構(gòu)對申申請認(rèn)證證組織的的審核。(2)外外部審核核是為了了選擇合合適的合合作伙伴伴(供應(yīng)應(yīng)商)，以證實實合作方方持續(xù)滿滿足規(guī)定定要求，促進合合作方改改進質(zhì)量量管理體體系(第第二方)，或為為了通過過認(rèn)證(第三方方)。第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核的相關(guān)關(guān)術(shù)語(3)外外部審

7、核核的審核核準(zhǔn)則是是合同、企業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系文文件和適適用于受受審核方方的法律律法規(guī)及及其他要要求(第第二方)或ISO9001標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、企企業(yè)質(zhì)量量管理體體系文件件、適用用于受審審核方的的法律法法規(guī)及其其他要求求(第三三方)。7不不合格(不符合合)(ISO9000：20053.6.2)【理解要要點】(1)明明顯的要要求，規(guī)規(guī)定要求求是經(jīng)明明示的要要求，如如在文件件中闡明明。(2)習(xí)習(xí)慣上隱隱含的要要求。(3)必必須履行行的需求求或期望望。8缺缺陷(ISO9000：20053.6.3)【理解要要點】9質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核的相關(guān)關(guān)術(shù)語【理解要要點】(1)質(zhì)質(zhì)量管理理

8、體系審審核是審審核的一一種類型型，是對對質(zhì)量管管理體系系進行評評價的一一種方式式。(2)質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核必須須是獨立立、正式式、有序序的活動動。(3)質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核應(yīng)形形成文件件，如審審核策劃劃階段中中的計劃劃、檢查查表，審審核實施施中的記記錄，審審核結(jié)束束后的報報告等。10審審核方方案(ISO9000：20053.9.2)【理解要要點】(1)審審核方案案包括策策劃、組組織和實實施審核核所必要要的所有有活動。(2)審審核方案案不是若若干次審審核的簡簡單累加加，也不不是所謂謂的一份份文件，而是包包括與審審核相關(guān)關(guān)的所有有活動。11審審核結(jié)結(jié)論(ISO9000：20053.9.6)第

9、一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核的相關(guān)關(guān)術(shù)語【理解要要點】(1)審審核結(jié)論論是最終終的審核核結(jié)果，與審核核目的有有關(guān)。(2)審審核結(jié)論論應(yīng)由審審核組作作出，而而不應(yīng)由由審核組組的某一一個審核核員作出出。12審審核組組(ISO9000：20053.9.10)【理解要要點】(1)審審核組中中應(yīng)指定定一名審審核員做做審核組組組長，如果審審核組中中只有一一名審核核員，則則該審核核員就是是審核組組組長。(2)審審核組成成員可以以包括實實習(xí)審核核員。(3)實實習(xí)審核核員是指指正在培培訓(xùn)或?qū)崒嵺`，還還未達(dá)到到實施審審核所要要求的能能力或能能力還未未得到證證實的審審核人員員。13技技術(shù)專專家(ISO9000：20

10、053.9.11)第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核的相關(guān)關(guān)術(shù)語【理解要要點】(1)特特定知識識或技術(shù)術(shù)是指與與受審核核的組織織、過程程或活動動、語言言或文化化有關(guān)的的知識或或技術(shù)。(2)在在審核組組中，技技術(shù)專家家是審核核組成員員，但不不能作為為審核員員實施審審核。(3)技技術(shù)專家家應(yīng)在審審核員的的指導(dǎo)下下進行工工作。14審審核員員(ISO9000：20053.9.9)【理解要要點】(1)審審核員應(yīng)應(yīng)具有特特定能力力要求，審核組組織應(yīng)當(dāng)當(dāng)負(fù)責(zé)對對其使用用的審核核員進行行能力評評價和確確認(rèn)。(2)“能力”是指個個人素質(zhì)質(zhì)、應(yīng)用用知識和和技能的的本領(lǐng)，這種能能力還須須得到證證實。第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體

11、體系審核核的相關(guān)關(guān)術(shù)語15受受審核核方(ISO9000：20053.9.8)【理解要要點】(1)受受審核方方可能是是一個完完整的組組織，也也可能是是其一個個較大的的一部分分，如子子公司、分公司司或公司司的一個個部門，連鎖店店中的某某一分店店。(2)對對第三方方審核來來說，審審核委托托方可能能是受審審核方，也可能能不是受受審核方方。如某某公司向向某第三三方認(rèn)證證機構(gòu)提提出認(rèn)證證申請，授權(quán)該該家認(rèn)證證機構(gòu)對對該公司司的某一一分公司司進行審審核，則則該公司司是申請請方，而而其分公公司則是是受審核核方。16審審核計計劃(ISO9000：20053.9.12)【理解要要點】第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核

12、的相關(guān)關(guān)術(shù)語(1)審審核計劃劃針對的的是一次次具體的的審核，應(yīng)反映映每一次次具體的的審核的的范圍和和復(fù)雜程程度，并并有充分分的靈活活性以便便需要時時進行修修改。(2)審審核計劃劃由審核核組組長長編制，應(yīng)形成成文件。(3)要要注意審審核計劃劃和審核核方案的的區(qū)別。審核方方案僅包包括一次次審核，由負(fù)責(zé)責(zé)審核方方案管理理的人員員建立，包括實實施這類類審核策策劃、提提供資源源、制定定程序等等必要的的所有活活動，審審核方案案中的有有些內(nèi)容容不一定定形成文文件。第二節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核一、質(zhì)量量管理體體系審核核的分類類質(zhì)量審核核可按不不同標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)進行分分類，通通常有三三種分類類法，即即：審核核對象分分

13、類法、審核方方分類法法和審核核范圍分分類法。(一)按按審核對對象分類類法1.產(chǎn)品品質(zhì)量審審核2.過程程(工序序)質(zhì)量量審核3.質(zhì)量量管理體體系審核核(二)按按審核方方分類法法1.第一一方審核核內(nèi)內(nèi)部審審核(1)確確定質(zhì)量量管理體體系是否否符合策策劃的安安排。(2)確確定質(zhì)量量管理體體系是否否符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要要求。(3)確確定質(zhì)量量管理體體系是否否符合顧顧客/相相關(guān)方的的要求。第二節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核(4)確確定質(zhì)量量管理體體系是否否符合組組織適用用法律法法規(guī)的要要求。(5)確確定質(zhì)量量管理體體系是否否得到有有效的實實施與保保持。(6)在在外部審審核前糾糾正不合合格項。2.第二二方審核核評評

14、定批批準(zhǔn)3.第三三方審核核認(rèn)認(rèn)證注冊圖6-1質(zhì)質(zhì)量管理理體系審審核的分分類第二節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核表6-1三三種審核核方審核核區(qū)別表6-1三三種審核核方審核核區(qū)別(三)審審核范圍圍分類法法1.常規(guī)規(guī)審核(全面審審核)2.專項項審核(部分審審核)3.跟蹤蹤審核第二節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核4.監(jiān)督督審核二、質(zhì)量量管理體體系審核核目的(一)內(nèi)內(nèi)審目的的1.保持持質(zhì)量管管理體系系正常實實施和改改進的需需要2.外部部審核前前的準(zhǔn)備備3.作為為一種管管理的手手段(二)外外審目的的(1)判判定組織織質(zhì)量管管理體系系是否符符合規(guī)定定的要求求。(2)判判定組織織所執(zhí)行行的質(zhì)量量管理體體系是否否有達(dá)到到質(zhì)

15、量目目標(biāo)的規(guī)規(guī)定效益益。(3)提提供組織織質(zhì)量管管理體系系改進的的信息與與機會。第二節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核(4)判判定組織織質(zhì)量管管理體系系是否符符合國家家/國際際標(biāo)準(zhǔn)、政府/區(qū)域法法律法規(guī)規(guī)的要求求。(5)獲獲得第三三方認(rèn)證證機構(gòu)注注冊登記記及其證證書。三、組織織內(nèi)部審審核的基基本流程程組織內(nèi)部部審核流流程圖見見圖6-2。圖6-2組組織內(nèi)部部審流程程圖第二節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核四、審核核原則(一)審審核員應(yīng)應(yīng)把握的的原則1.道德德行為2.公正正表達(dá)：真實、準(zhǔn)確地地報告的的義務(wù)3.職業(yè)業(yè)素養(yǎng)：在審核核中勤奮奮并具有有判斷力力(二)與與審核有有關(guān)的原原則1.獨立立性2.基于于證據(jù)的的方法

16、第三節(jié)審審核核方案的的管理一、審核核方案的的涵義(一)定定義(1)受受審組織織的規(guī)模模、性質(zhì)質(zhì)和復(fù)雜雜程度，一個審審核方案案可以包包括一次次或多次次審核，這些審審核可以以有不同同的目的的。(2)審審核方案案應(yīng)對審審核的類類型和數(shù)數(shù)目進行行策劃和和組織，并在規(guī)規(guī)定的時時間框架架內(nèi)提供供資源所所需的活活動和資資源。(3)一一個組織織的審核核委托方方可建立立一個或或多個審審核方案案。(4)組組織的最最高管理理者應(yīng)當(dāng)當(dāng)對審核核方案的的管理進進行授權(quán)權(quán)。(5)負(fù)負(fù)責(zé)管理理審核方方案的人人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)：(6)審審核方案案可包括括結(jié)合審審核或聯(lián)聯(lián)合審核核。對于于內(nèi)部審審核來講講，結(jié)合合審核的的情況會會越來越越多

17、，這這時應(yīng)特特別關(guān)注注審核組組成員的的搭配，以滿足足不同管管理體系系的審核核能力。第三節(jié)審審核核方案的的管理(二)審審核方案案的示例例(1)“覆蓋組組織管理理體系的的一年內(nèi)內(nèi)的多次次內(nèi)部審審核”，審核方方案覆蓋蓋的是一一年內(nèi)的的多次內(nèi)內(nèi)部審核核，目的的是確定定組織管管理體系系的符合合性和有有效性。(2)“在六個個月內(nèi)對對電鍍外外協(xié)方實實施的第第二方管管理體系系審核”，審核核方案覆覆蓋的是是六個月月的一次次審核(第二方方審核)，目的的是確定定電鍍外外協(xié)方的的潛在供供方。(3)“在認(rèn)證證機構(gòu)和和認(rèn)證申申請方之之間合同同規(guī)定的的時間周周期內(nèi)，由第三三方認(rèn)證證機構(gòu)對對管理體體系進行行的認(rèn)證證和監(jiān)督督審

18、核”，審核核方案覆覆蓋的是是合同規(guī)規(guī)定的時時間周期期內(nèi)的多多次審核核(初次次審核和和監(jiān)督審審核)，目的是是使組織織的管理理體系注注冊和注注冊資格格的保持持。二、審核核方案與與審核計計劃的區(qū)區(qū)別第三節(jié)審審核核方案的的管理1.定義義描述不不同2.內(nèi)容容范圍不不同3.性質(zhì)質(zhì)不同4.編制制/建立立者不同同三、審核核方案的的管理流流程組織的最最高管理理者通過過授權(quán)管管理者代代表或質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的主管部部門人員員對審核核方案進進行管理理。圖6-3審審核方案案的管理理流程圖圖第三節(jié)審審核核方案的的管理四、審核核方案管管理的內(nèi)內(nèi)容按照管理理學(xué)的觀觀點，管管理人員員對開展展某個過過程或某某項活動動的策劃劃（

19、計劃劃）、組組織、資資源配置置、指導(dǎo)導(dǎo)、控制制等方面面的職能能活動均均屬于管管理范疇疇。(一)審審核方案案的建立立1.審核核方案建建立步驟驟(1)審審核委托托方首先先確定審審核方案案的目的的。(2)明明確審核核方案的的范圍與與程度。(3)識識別實施施活動所所需要的的資源以以及提供供資源所所需要的的活動。(4)確確定管理理職責(zé)并并制定確確?；顒觿佑行崒嵤┑目乜刂瞥绦蛐颉?.對于于管理體體系內(nèi)部部審核頻頻次和方方式的策策劃(1)審審核頻次次的策劃劃：第三節(jié)審審核核方案的的管理(2)審審核時機機的策劃劃：(3)內(nèi)內(nèi)審方式式的策劃劃：(4)審審核方法法的策劃劃：【案例6-1】1.總則則2.審核核范圍

20、3.審核核準(zhǔn)則4.資源源5.內(nèi)部部審核的的管理活活動6.內(nèi)審審的時間間安排7.內(nèi)審審方案的的評審與與更新【案例6-2】第三節(jié)審審核核方案的的管理1.審核核目的(1)驗驗證我公公司建立立的三標(biāo)標(biāo)管理體體系與國國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的符合合性，檢檢查質(zhì)量量、環(huán)境境及職業(yè)業(yè)健康安安全管理理體系是是否正常常運行。(2)驗驗證并評評價我公公司建立立的質(zhì)量量、環(huán)境境及職業(yè)業(yè)健康安安全管理理體系運運行的適適宜性和和有效性性。(3)為為2009年度度管理評評審提供供依據(jù)。(4)為為認(rèn)證機機構(gòu)對我我公司進進行的質(zhì)質(zhì)量、環(huán)環(huán)境和職職業(yè)健康康安全管管理體系系第二次次監(jiān)督審審核做準(zhǔn)準(zhǔn)備。2.審核核范圍3.審核核準(zhǔn)則(1)管管理手

21、冊冊、程序序文件及及其他相相關(guān)文件件。(2)組組織適用用的法律律法規(guī)及及其他要要求。第三節(jié)審審核核方案的的管理4.審核核日程安安排表格第三節(jié)審審核核方案的的管理表格(二)審審核方案案的實施施(1)與與每次審審核有關(guān)關(guān)的記錄錄，如：審核計計劃、審審核報告告、不符符合報告告、糾正正和預(yù)防防措施的的報告、審核后后續(xù)活動動的報告告(適用用時)。(2)審審核方案案評審的的結(jié)果。第三節(jié)審審核核方案的的管理(3)與與審核人人員有關(guān)關(guān)的記錄錄，如審審核員能能力和表表現(xiàn)的評評價、審審核組的的選擇、能力的的保持和和提高。(三)審審核方案案的監(jiān)視視、評審審和改進進1.總要要求(1)對對審核方方案的實實施進行行監(jiān)視，

22、并按適適當(dāng)?shù)臅r時間間隔隔進行評評審，以以評定其其是否已已達(dá)到規(guī)規(guī)定的目目的，并并識別改改進的機機會。結(jié)結(jié)果應(yīng)當(dāng)當(dāng)向最高高管理者者報告。(2)應(yīng)應(yīng)當(dāng)利用用業(yè)績指指標(biāo)監(jiān)視視以下特特性：(3)審審核方案案的評審審應(yīng)當(dāng)考考慮以下下內(nèi)容：(4)審審核方案案評審的的結(jié)果可可能導(dǎo)致致采取糾糾正和預(yù)預(yù)防措施施以及改改進審核核方案。2.監(jiān)視視和評審審的目的的第三節(jié)審審核核方案的的管理3.監(jiān)視視的內(nèi)容容(1)審審核組實實施審核核計劃的的能力：(2)與與審核方方案和日日程安排排的符合合性。每每次審核核以及審審核的策策劃、組組織和實實施、資資源提供供活動是是否符合合審核方方案的要要求及相相關(guān)日程程安排。對此項項特性的

23、的監(jiān)視，可以考考慮在諸諸如完成成所規(guī)定定活動的的完整性性、準(zhǔn)確確性和及及時性等等方面建建立業(yè)績績指標(biāo)或或準(zhǔn)則要要求。(3)審審核委托托方、受受審核方方和審核核員的反反饋：4.審核核方案的的調(diào)整和和改進(1)在在監(jiān)視和和評審過過程中，當(dāng)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不滿足足要求或或有不良良變化趨趨勢時，應(yīng)及時時地進行行調(diào)整，采取糾糾正或預(yù)預(yù)防措施施。(2)當(dāng)當(dāng)由于某某種原因因需要調(diào)調(diào)整審核核方案的的內(nèi)容時時，應(yīng)及及時調(diào)整整審核方方案。第三節(jié)審審核核方案的的管理(3)有有改進的的機會時時，應(yīng)研研究采取取改進措措施的可可能，并并實施必必要的改改進措施施。對不不滿足要要求的問問題，可可行時應(yīng)應(yīng)及時調(diào)調(diào)整。第四節(jié)審審核核階段活

24、活動一、總則則審核活動動作為審審核方案案的一部部分，其其實施效效果將直直接影響響到審核核方案總總目的的的實現(xiàn)。二、管理理體系內(nèi)內(nèi)部審核核的啟動動(一)指指定審核核組組長長(二)文文件收集集與審查查(三)確確定審核核目的、審核準(zhǔn)準(zhǔn)則和審審核范圍圍1.確定定審核目目的(1)確確定受審審核方的的管理體體系或體體系的一一部分與與審核準(zhǔn)準(zhǔn)則符合合的程度度。(2)評評價確保保管理體體系符合合法律法法規(guī)要求求的能力力。(3)評評價管理理體系實實施的有有效性。第四節(jié)審審核核階段活活動(4)識識別管理理體系潛潛在的改改進領(lǐng)域域。2.確定定審核準(zhǔn)準(zhǔn)則(1)審審核準(zhǔn)則則由審核核委托方方和審核核組組長長共同確確定。(

25、2)審審核準(zhǔn)則則是審核核時用來來評價審審核證據(jù)據(jù)的依據(jù)據(jù)，一般般可包括括方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法法規(guī)、管管理體系系要求、合同要要求或行行業(yè)的規(guī)規(guī)范。(3)常常用的管管理體系系內(nèi)部審審核準(zhǔn)則則：3.確定定審核范范圍(1)審審核范圍圍應(yīng)包括括審核的的內(nèi)容和和界限。如實際際位置、組織單單元、受受審核的的活動和和過程以以及審核核所覆蓋蓋的期間間。(2)內(nèi)內(nèi)審范圍圍取決于于管理體體系的建建立范圍圍。一般般需考慮慮下列原原則：第四節(jié)審審核核階段活活動(3)對對于一個個完整的的內(nèi)審范范圍應(yīng)覆覆蓋組織織管理體體系建立立、實施施和運行行的全部部范圍和和領(lǐng)域，即使其其中有一一部分不不納入認(rèn)認(rèn)證范圍圍，只要要體系范

26、范圍覆蓋蓋到就必必須納入入內(nèi)審范范圍。(四)確確定審核核的可能能性(1)策策劃審核核所需的的充分和和適當(dāng)?shù)牡男畔ⅰ?2)受受審核方方的充分分合作。對于內(nèi)內(nèi)部審核核，領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)重視是是至關(guān)重重要的，最高管管理者應(yīng)應(yīng)賦予內(nèi)內(nèi)審這項項工作權(quán)權(quán)威性，保證各各個部門門的協(xié)調(diào)調(diào)配合。(3)充充分的時時間和資資源。(4)當(dāng)當(dāng)審核不不可行時時，審核核組組長長應(yīng)與受受審核方方協(xié)商后后，建議議替代方方案。第四節(jié)審審核核階段活活動(5)對對于內(nèi)部部管理體體系審核核，由于于有關(guān)人人員對組組織各方方面的情情況比較較了解，因此確確定審核核可行性性的活動動通常比比較簡單單。(五)組組成審核核組三、文件件評審(初審)文件評審審是

27、指在在進入現(xiàn)現(xiàn)場審核核前對受受審核方方的管理理體系文文件的初初步審查查，是現(xiàn)現(xiàn)場審核核的基礎(chǔ)礎(chǔ)和先行行步驟。(一)文文件評審審的目的的(1)審審查受審審核方的的管理體體系文件件是否滿滿足ISO9001或或標(biāo)準(zhǔn)及及相關(guān)法法律法規(guī)規(guī)的要求求，從而而確定能能否進行行現(xiàn)場審審核。(2)了了解受審審核方的的管理體體系情況況，以策策劃現(xiàn)場場審核，包括編編制審核核計劃。(二)評評審文件件的類型型第四節(jié)審審核核階段活活動1.相關(guān)關(guān)的管理理體系文文件(1)方方針、目目標(biāo)指標(biāo)標(biāo)、管理理方案。(2)組組織機構(gòu)構(gòu)與職責(zé)責(zé)。(3)管管理體系系文件構(gòu)構(gòu)架及各各文件間間相互關(guān)關(guān)系的描描述。(4)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求建立的的程序文文

28、件及相相關(guān)作業(yè)業(yè)文件等等。2.相關(guān)關(guān)的管理理體系記記錄3.以往往的審核核報告(三)文文件評審審的執(zhí)行行者(四)文文件評審審控制要要求(五)管管理體系系文件評評審內(nèi)容容(六)文文件評審審的要求求1.文件件的符合合性第四節(jié)審審核核階段活活動2.文件件的系統(tǒng)統(tǒng)性3.文件件的協(xié)調(diào)調(diào)性4.文件件的有效效性5.名詞詞術(shù)語的的規(guī)范性性(七)文文件初審審的結(jié)論論1.合格格或基本本合格2.不合合格第五節(jié)內(nèi)內(nèi)部部審核的的基本要要求和特特點一、內(nèi)部部審核的的基本要要求(一)審審核程序序(二)內(nèi)內(nèi)審重點點(三)審審核計劃劃(四)審審核人員員(五)審審核資源源(六)審審核結(jié)果果(七)審審核文件件(八)糾糾正措施施二、內(nèi)

29、部部審核的的基本特特點根據(jù)上述述要求，并與外外部審核核比較，內(nèi)審的的基本特特點有：第五節(jié)內(nèi)內(nèi)部部審核的的基本要要求和特特點(一)內(nèi)內(nèi)審的主主要動力力來自管管理者(二)內(nèi)內(nèi)審的重重點是推推動內(nèi)部部改進(三)內(nèi)內(nèi)審的人人員來自自于組織織內(nèi)部(四)內(nèi)內(nèi)審程序序通常比比第三方方審核簡簡單(五)內(nèi)內(nèi)審的規(guī)規(guī)范要求求比第三三方審核核低(六)內(nèi)內(nèi)審對糾糾正措施施的跟蹤蹤控制比比較及時時有效(七)內(nèi)內(nèi)審更有有利于提提高質(zhì)量量管理體體系運作作效果(八)內(nèi)內(nèi)審是管管理者介介入質(zhì)量量管理的的重要工工具三、提高高內(nèi)審效效果的途途徑內(nèi)審作為為組織一一種較新新的管理理手段，特別是是被ISO9000族族標(biāo)準(zhǔn)提提出并列列為體

30、系系過程要要求之后后，正日日益被人人們所重重視和采采用，其其作用將將在實踐踐中為更更多的人人所理解解和體會會。第五節(jié)內(nèi)內(nèi)部部審核的的基本要要求和特特點(一)重重在提高高對內(nèi)審審目的認(rèn)認(rèn)識(二)重重在把握握審核實實質(zhì)，創(chuàng)創(chuàng)造性地地去實踐踐(1)ISO19011標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)是對審審核工作作的一般般指南，更適用用于第三三方審核核。至于于第一方方審核工工作內(nèi)容容和方法法需作較較大調(diào)整整。(2)ISO19011標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)是有關(guān)關(guān)質(zhì)量管管理和環(huán)環(huán)境管理理體系審審核指南南，對組組織內(nèi)部部開展的的過程質(zhì)質(zhì)量審核核、產(chǎn)品品質(zhì)量審審核的指指南價值值很有限限。所以以組織開開展內(nèi)審審活動，既要參參照標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，更要要創(chuàng)造性性地去實實踐，關(guān)關(guān)鍵是要要提高內(nèi)內(nèi)審活動動的有效效性。(三)重重在區(qū)別別，發(fā)揮揮內(nèi)審獨獨特作用用(四)重重在推動動組織內(nèi)內(nèi)部改進進(五)重重在抓住住內(nèi)審核核心問題題本章技能能項目一、從以以下每題題的答案案中選擇擇一個你你認(rèn)為最最合適的的，并將將代號填填入()中1.對一一次審核核活動和和安排的的描述()。2.由組組織的相相關(guān)方(如顧客客)或由由其他人人員以相相關(guān)方的的