POCT血糖操作程序

1、便攜式血糖儀血糖標本采集程序便攜式血糖儀血糖標本采集程序POCT血糖操作程序文件編號：ZLYJ-QT-017發(fā)布日期：2014年01月01文件編號：ZLYJ-QT-017發(fā)布日期：2014年01月01日執(zhí)行日期：2015年01月01日目的為加強我院便攜式血糖檢測儀的臨床使用管理，規(guī)范臨床血糖檢測行為，保障檢測質量和醫(yī)療安全范圍使用便攜式血糖儀的臨床各科室工作人員。具體內容見以下文件：POCT血糖操作程序目錄序號內容頁碼1便攜式血糖儀臨床使用管理制度22便攜式血糖儀血糖標本采集程序33便攜式血糖儀操作程序44便攜式血糖儀質量控制程序55便攜式血糖儀血糖檢驗結果出具程序66便攜式血糖儀廢棄物處理程

2、序67便攜式血糖儀保養(yǎng)和維護程序78便攜式血糖儀比對程序8-9POCT血糖操作程序文件編號：ZLYJ-QT-017版本：1.0版；頁碼：第2頁共9頁發(fā)布日期：2014年01月01日執(zhí)行日期：2015年01月01日便攜式血糖儀臨床使用管理制度目的為加強我院便攜式血糖檢測儀的臨床使用管理，規(guī)范臨床血糖檢測行為，保障檢測質量和醫(yī)療安全。范圍適用于我院采用便攜式血糖儀進行的非診斷性血糖監(jiān)測的部門。.細則根據衛(wèi)生部醫(yī)療機構便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）的有關要求，對血糖儀及相應的試紙和采血裝置進行評估，選擇合適的血糖儀。選擇符合血糖儀國家標準，并經國家食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊準入臨床應用的

3、血糖儀；同一病區(qū)原則上應當選用同一型號的血糖儀，避免不同血糖儀帶來的檢測結果偏差；準確性要求：血糖儀檢測與實驗室參考方法檢測的結果間誤差應在20%范圍內，且所有數(shù)據在臨床可接受區(qū)；精確度要求:不同日期測量結果的標準差（SD）應當不超過0.42%mmol/L（質控液葡萄糖濃度5.5mmol/L）和變異系數(shù)（CV%）應當不超過7.5%（質控液葡萄糖濃度5.5mmol/L）操作簡便，圖標易于辨認，數(shù)值清晰易讀，單位應鎖定在國際單位“mmol/L”上；血糖檢測的線性范圍至少為1.127.7mmol/L，低于或高于檢測范圍，應當明確說明。適用的紅細胞壓積范圍至少為30%60%，或可自動根據紅細胞壓積調整

4、。血糖儀應當配有一次性采血器進行采血，試紙條應當采用機外取血的方式，避免交叉感染。由檢驗科技術人員對血糖儀POCT操作人員進行培訓。培訓內容包括：血糖檢測的應用價值及其局限性、血糖儀檢測原理，適用范圍及特性、儀器、試紙條及質控品的貯存條件、標本采集、血糖檢測的操作步驟、質量控制和質量保證、如何解讀血糖檢測結果、血糖檢測結果的誤差來源、安全預防措施等。建立血糖儀檢測質量保證體系，包括室內質控和室間質評體系。血糖儀檢測結果與本實驗室生化方法檢測結果的比對與評估，每6個月不少于1次；相對偏差20%，視為可接受。每臺血糖儀均應當有質控記錄，包括測試日期、時間、儀器的校準、試紙條批號及有效期、儀器編號及

5、質控結果等。每周至少1次質控品檢測，或進行血糖檢測時都應先進行質控品檢測，再檢測標本。當更換新批號試紙條、血糖儀更換電池或儀器及試紙條可能未處于最佳狀態(tài)時，均應重新追加質控品的檢測頻次。失控分析與處理：如果質控結果超出范圍，則不能進行血糖標本測定。應當找出失控原因并及時糾正，重新進行質控測定，直至獲得正確結果；參加血糖檢測的室間質量評估1目的1目的POCT血糖操作程序文件編號：ZLYJ-QT-017版本：1.0版；頁碼：第3頁共9頁發(fā)布日期：2014年01月01日執(zhí)行日期：2015年01月01日目的規(guī)范我院便攜式血糖檢測儀（以下簡稱血糖儀）的標本采集流程，保證樣本的采集、處理符合檢測項目的要求

6、。適用范圍適用于由血糖儀檢測的末梢血樣本。工作程序工作人員做好測試前準備工作，讓血糖儀處于待檢狀態(tài)。用75%乙醇清潔采血部位，待干后用采血針行皮膚穿刺。采血針為一次性用品，要求一人一針，嚴禁重復使用，以防交叉感染。采血部位通常采用指尖兩側，水腫或感染的部位不宜采血。將患者的手臂垂下約15秒鐘，如果需要，可輕輕從手指根部向采血點按摩，從而獲取一滴飽滿血樣，以滿足儀器對血樣量的要求。皮膚穿刺后，棄去第一滴血液，將第二滴血液置于試紙上指定區(qū)域。準備讀取結果。便攜式血糖儀操作程序POCT血糖操作程序文件編號：ZLYJ-QT-017版本：1.0版；頁碼：第4頁共9頁發(fā)布日期：2014年01月01日執(zhí)行日

7、期：2015年01月01日規(guī)范我院便攜式血糖檢測儀（以下簡稱血糖儀）的操作流程，保證血糖儀正確使用。適用范圍適用于便攜式血糖儀。工作程序測試前的準備檢查試紙條和質控品貯存是否恰當。檢查試紙條的有效期及條碼是否符合。檢查質控品有效期。血糖儀開機插入試紙，自動開機。開機后血糖儀顯示屏顯示相應信息，核對顯示的血糖試紙的代碼和當前使用的血糖試紙的代碼是否一致。采集血樣按照標本采集規(guī)程采集血樣；在血糖儀開始倒計時之前，請勿移動儀器，以確保血量充足從而獲得準確的結果。血糖檢測嚴格按照儀器提供的操作說明書要求和操作規(guī)程進行檢測。讀取結果并記錄除去試紙，儀器自動關機。如儀器顯示錯誤信息提示，請核對操作說明書，

8、必要時與銷售代表聯(lián)系。便攜式血糖儀質量控制程序目的規(guī)范我院便攜式血糖檢測儀（以下簡稱血糖儀）的質量控制流程，保證檢驗結果的準確性。2適用范圍2適用范圍POCT血糖操作程序文件編號：ZLYJ-QT-017版本：1.0版；頁碼：第5頁共9頁發(fā)布日期：2014年01月01日執(zhí)行日期：2015年01月01日適用范圍適用于便攜式血糖儀標本檢測的質量控制。工作程序標準操作流程：應有書面的操作流程，覆蓋檢測過程的各個方面。培訓對POCT操作人員實行培訓，由廠家或檢驗科技術人員對相關醫(yī)護人員進行培訓指導及督查。檢測進行中的過程控制：確認各部分（操作員、儀器、試劑、樣品、環(huán)境等）按儀器的設計標準運行。質控頻率每

9、周做至少一次質控品測定或每次檢測前；當更換新批號試紙條、電池或儀器、試紙條可能未處于最佳狀態(tài)時，應當追加質控品的檢測；每半年做一次便攜式血糖儀與大型生化分析儀結果比對試驗；POCT血糖儀只可作為血糖檢測的篩選，不能替代檢驗科葡萄糖定量檢測。血糖儀與大型生化分析儀結果比對試驗流程參見衛(wèi)生部醫(yī)療機構便攜式血糖儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）。血糖儀測定值4.2mmol/L時，與比對結果偏差20%，血糖儀測定值4.2mmol/L時，偏差0.83mmol/L視為可接受。室內質量控制用以監(jiān)測和評價POCT血糖儀的質量，以決定檢測報告是否發(fā)出所采取的一系列檢查、控制手段。室內質量控制的方法均適用于POCT血糖

10、儀。請將每次室內質控結果登記于室內質控登記表中。每一分析批的質控必須與患者樣本一起進行分析，分析批在控時方能報告患者的測定結果。當判斷分析批為失控時，則說明測定過程存在問題應予以解決，然后重復檢測該分析批。分析批失控時，不能報告患者標本測定的結果。有失控記錄及分析。室間質量評價醫(yī)院POCT室間質評活動由檢驗科組織，每年檢驗科大生化血糖與臨床血糖儀比對2次。根據反饋結果，對存在問題進行分析改進。每年參加衛(wèi)生部臨檢中心室間質量評估。便攜式血糖儀檢驗結果出具程序1目的規(guī)范我院便攜式血糖檢測儀（以下簡稱血糖儀）的檢驗結果出具流程，保證檢驗結果的準確性。POCT血糖操作程序文件編號：ZLYJ-QT-01

11、7版本：1.0版；頁碼：第6頁共9頁發(fā)布日期：2014年01月01日執(zhí)行日期：2015年01月01日適用于便攜式血糖儀標本檢測的結果出具。3工作程序讀取儀器檢測結果。檢測結果報告內容：包括被測試者姓名、性別、年齡、住院號、科室（病區(qū)）、檢測結果、測定日期、時間、檢測者簽名等。出現(xiàn)異常結果時應當采取以下措施重復檢測一次；通知醫(yī)生采取不同的干預措施；必要時復檢靜脈生化血糖。便攜式血糖儀廢棄物處理程序目的規(guī)范我院便攜式血糖檢測儀（以下簡稱血糖儀）的檢驗后廢棄物處理程序，保證生物安全。適用范圍適用于便攜式血糖儀檢測后的廢棄物。工作程序對使用過的消毒棉簽、采血針、試紙條等廢棄物，放入黃色廢物袋中按醫(yī)療垃

12、圾進行處理。在將一次性醫(yī)療廢棄物轉交處置單位時，必須有交接記錄，包括交接時間、簽收人簽名等。便攜式血糖儀保養(yǎng)和維護程序目的規(guī)范我院便攜式血糖檢測儀（以下簡稱血糖儀）的保養(yǎng)和維護程序，保證正常臨床使用。適用范圍適用于便攜式血糖儀的保養(yǎng)和維護。POCT血糖操作程序文件編號：ZLYJ-QT-017版本：1.0版；頁碼：第7頁共9頁發(fā)布日期：2014年01月01日執(zhí)行日期：2015年01月01日職責各科室負責POCT血糖檢測的工作人員工作程序血糖儀保存與操作應在具有一定溫度（6-44）與濕度（10-90%）的環(huán)境中。血糖儀使用后，應對儀器進行簡單維護。用沾有清水的棉簽清潔儀器表面，并將儀器徹底晾干。如

13、有需要，可用75%酒精棉球擦拭儀器表面。清潔儀器應在關機狀態(tài)下進行。勿將儀器浸泡水中或置于高壓滅菌器中清潔或消毒。儀器顯示電量不足時應及時更換電池，更換電池程序如下：關閉血糖儀；開啟儀器的電池盒蓋，更換電池，并確保電池盒蓋安裝到位；開機調試至正常待機狀態(tài)；廢棄電池按照環(huán)保要求妥善處置。便攜式血糖儀比對程序1目的觀察同一患者標本在便攜式血糖儀與“邁瑞B(yǎng)S820（上海科華）”檢測系統(tǒng)上的血糖檢測值是否有可比性。2職責檢驗科生化室檢驗人員負責血糖儀的接受、登記記錄。POCT血糖操作程序文件編號：ZLYJ-QT-017版本：1.0版；頁碼：第8頁共9頁發(fā)布日期：2014年01月01日執(zhí)行日期：2015

14、年01月01日生化室檢驗人員負責實驗室內比對標本的收集，完成比對，并對結果進行統(tǒng)計分析。質量監(jiān)督員負責比對試驗的實施和全過程質量監(jiān)督。3操作程序接受并登記各病區(qū)送檢的血糖儀，并記錄其校準、質控情況。確定以“邁瑞B(yǎng)S820（上海科華）”檢測系統(tǒng)為比較方法。準備充分的校準品、質控品和科華試劑，每個試劑盒和校準品都應該是同批號的。對儀器進行一次完整的保養(yǎng)，確認儀器處于良好的狀態(tài)，確保用于儀器上的水質優(yōu)良。對“邁瑞B(yǎng)S820（上?？迫A）”檢測系統(tǒng)（X）進行校準，檢測質控品，確認控制值在控。標本的收集：收集10份不同濃度水平的新鮮病人全血（EDTA抗凝）標本，濃度分布應有小于2.8mmol/L和大于22.2mmol/L的標本（濃度分布見附表）。小于2.8濃度的標本可置于水浴箱中孵育使血糖酵解來獲得，大于22.2濃度的標本可加入適當?shù)钠咸烟莵慝@得。標本不能為脂血、溶血標本。標本的檢測：首先用便攜式血糖儀檢測10例標本，記錄結果；將標本離心，與質控品一起上機檢測，并記錄數(shù)據。數(shù)據的收集和處理不采用已明確有人為誤差的結果。血糖儀檢測與實驗室參考方法檢測的結果間誤差應當滿足以下條件：當血糖濃度4.2mmol/L時，至少95%的檢測結果誤差在0.83mmol/L的范圍內。當血糖濃度三4.2mmol/L時，至少95%的檢測結果誤差在20%的范圍內。4相關記錄血糖儀接受登記記錄原始數(shù)據記錄校準、質控記錄