甲鈷胺片說(shuō)明書

1、文檔來(lái)源為 :從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word 版本可編輯 .歡迎下載支持.甲鈷胺片說(shuō)明書甲鈷胺片主要用于周圍神經(jīng)病變。糖尿病神經(jīng)障礙、多發(fā)性神經(jīng)炎及因缺乏維生素 B12 引起的巨幼紅細(xì)胞性貧血等。本文是品才網(wǎng)小編精心編輯的甲鈷胺片相關(guān)內(nèi)容，希望能幫助到你！產(chǎn)品品名甲鈷胺片主要原料甲鈷胺。主要作用周圍神經(jīng)病變。糖尿病神經(jīng)障礙、多發(fā)性神經(jīng)炎及因缺乏維生素B12引起的巨幼紅細(xì)胞性貧血等。適宜人群周圍神經(jīng)病變。糖尿病神經(jīng)障礙、多發(fā)性神經(jīng)炎及因缺乏維生素B12引起的巨幼紅細(xì)胞性貧血等患者。產(chǎn)品規(guī)格 *10s*2 板用法用量口服。通常成人一次 1 片，一日 3 次，可根據(jù)年齡，癥狀酌情增減。生產(chǎn)企業(yè)江蘇迪賽諾制

2、藥有限公司甲鈷胺片說(shuō)明書【藥品名稱】通用名稱：甲鈷胺片商品名稱：甲鈷胺片英文名稱： MeCobalamin Tablets【主要成份】甲鈷胺?！境煞荨炕瘜W(xué)名： -(5 ， 6- 二甲基苯并咪唑基)-Co- 甲基 - 鈷胺酰胺分子式： C63H91CoN13O14P1文檔收集于互聯(lián)網(wǎng)，如有不妥請(qǐng)聯(lián)系刪除.文檔來(lái)源為 :從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word 版本可編輯 .歡迎下載支持.分子量：【性狀】 本劑為白色糖衣片，除去糖衣后， 顯粉紅色?！具m應(yīng)癥 / 功能主治】周圍神經(jīng)病變。 糖尿病神經(jīng)障礙、多發(fā)性神經(jīng)炎及因缺乏維生素 B12 引起的巨幼紅細(xì)胞性貧血等?！疽?guī)格型號(hào)】 *10s*2 板【用法用量】口服。通

3、常成人一次1 片() ，一日3 次，可根據(jù)年齡，癥狀酌情增減?！静涣挤磻?yīng)】在總病例15180 例中， 146 例 (%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。 ( 調(diào)查不良反應(yīng)發(fā)生頻率結(jié)束時(shí))胃腸道：偶有 (%5%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉 ;過(guò)敏：少見(jiàn) (【禁忌】禁用于對(duì)甲鈷胺有過(guò)敏史的患者?！咀⒁馐马?xiàng)】1. 如果服用一個(gè)月以上無(wú)效，則無(wú)需繼續(xù)服用。2. 從事汞及其化合物的工作人員，不宜長(zhǎng)期大量服用本品。3. 本品開(kāi)封后，應(yīng)避光、避濕保存?！緝和盟帯孔襻t(yī)囑?！纠夏昊颊哂盟帯坑捎诶夏耆藱C(jī)能減退，建議在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情減少用量?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】雖然甲鈷胺在動(dòng)物試驗(yàn)中未表現(xiàn)致畸作用，但其對(duì)懷孕婦女的安全性尚不明

4、確。尚不明確甲鈷胺是否通過(guò)婦女乳汁分泌，但動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。2文檔收集于互聯(lián)網(wǎng)，如有不妥請(qǐng)聯(lián)系刪除.文檔來(lái)源為 :從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word 版本可編輯 .歡迎下載支持.【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。【藥物過(guò)量】 尚無(wú)藥物過(guò)量的經(jīng)驗(yàn)。 如果發(fā)生藥物過(guò)量，應(yīng)進(jìn)行對(duì)癥、支持治療?！舅幚矶纠怼?甲鈷胺是一種內(nèi)源性的輔酶 B12，參與一碳單位循環(huán)，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過(guò)程中起重要作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品比氰鈷胺易于進(jìn)入神經(jīng)元細(xì)胞器，參與腦細(xì)胞和脊髓神經(jīng)元胸腺嘧啶核苷的合成，促進(jìn)葉酸的利用和核

5、酸代謝，且促進(jìn)核酸和蛋白質(zhì)合成作用較氰鈷胺強(qiáng)。本品能促進(jìn)軸突運(yùn)輸功能和軸突再生，使鏈脲霉素誘導(dǎo)的糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)軸突骨架蛋白的運(yùn)輸正?；?，對(duì)藥物引起的神經(jīng)退變具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、長(zhǎng)春新堿引起的小鼠軸突退變及自發(fā)高血壓大鼠神經(jīng)疾病等。 在大鼠組織培養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)本品可以促進(jìn)卵磷脂合成和神經(jīng)元髓鞘形成。本品能使延遲的神經(jīng)突觸傳遞和神經(jīng)遞質(zhì)減少恢復(fù)正常，通過(guò)提高神經(jīng)纖維興奮性恢復(fù)終板電位誘導(dǎo)，能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內(nèi)乙酰膽堿缺乏飼料的大鼠腦內(nèi)乙酰膽堿恢復(fù)到正常水平。 毒理研究 生殖毒性 : 在大鼠和小鼠致畸敏感期經(jīng)口給予甲鈷胺， ，20mg/kg/d ，胎仔和新生仔中未見(jiàn)異常和致畸征

6、象。【藥代動(dòng)力學(xué)】 1. 一次性給藥健康人一次口服120 g、1500 g，無(wú)論哪個(gè)劑量，均在給藥后3 小時(shí)達(dá)到最高血藥3文檔收集于互聯(lián)網(wǎng)，如有不妥請(qǐng)聯(lián)系刪除.文檔來(lái)源為 :從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word 版本可編輯 .歡迎下載支持.濃度，其吸收呈劑量依賴性。服藥后8 小時(shí)，尿中總B12 的排泄量為用藥后24 小時(shí)排泄量的40%80%。 2. 連續(xù)給藥觀察健康人連續(xù)12 周每天口服1500 g，至停藥后 4 周的血清中總 B12 的變化值。給藥4 周后其值為給藥前的約2 倍，以后逐漸增加，到12 周后達(dá)約倍，即使中止給藥4 周后仍顯示為給藥前的約倍。服藥后8 小時(shí)，尿中總B12 的排泄量為用藥后 2

7、4 小時(shí)排泄量的40-80%。 注 ) 標(biāo)記的一次口服1，500 g 給藥量是日本厚生省批準(zhǔn)以外的用量。2. 連續(xù)給藥觀察健康人連續(xù)服用12 周每天口服1，500 g，至停藥后4周的血清中總B12 的變化值。給藥4 周后其值約為給藥前的2 倍，以后逐漸增加，到12 周后達(dá)約倍，即使中止給藥4 周后仍顯示為給藥前的約倍?！举A藏】遮光，密封保存?！景b】10 片/板2板/盒?！居行?期】36 月【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字HXX2564【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇迪賽諾制藥有限公司甲鈷胺片 ( 彌可保 ) 為棕色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯淡紅色，口服，通常成年人一次1 片() ，一日 3 次，可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減，過(guò)敏偶有皮疹發(fā)生( 發(fā)生率飯前服藥主要是為了充分發(fā)揮某些藥物對(duì)胃腸道的局部作用，保證藥效 ; 空腹服藥可以避免胃的充盈度和食物對(duì)某些藥物吸收4文檔收集于互聯(lián)網(wǎng)，如有不妥請(qǐng)聯(lián)系刪除.文檔來(lái)源為 :從網(wǎng)絡(luò)收集整理.word 版本可編輯 .歡迎下載支持.的干擾 ; 飯后服藥可減輕