藥店管理制度

1、 文件名稱：處方藥與非處方藥管理制度編號:起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：變更原因：為加快推進(jìn)藥品分類管理工作，促進(jìn)處方藥合理使用，規(guī)范藥品流通秩序，提高本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理水平，保障人民用藥安全有效，根據(jù)藥品管理法、藥品管理法實施條例、藥品流通監(jiān)督管理辦法和國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品分類管理有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。一、藥品實行處方藥和非處方藥分類管理。處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)生或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。非處方藥是指國家藥品食品監(jiān)督管理局公布的，不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品。根據(jù)非處方藥的安全性，將非處方

2、藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。藥品的標(biāo)簽、說明書上應(yīng)有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝上應(yīng)有國家規(guī)定的專有標(biāo)示。二、處方藥和非處方藥應(yīng)分開陳列，并在顯著位置懸掛相應(yīng)的警示語或忠告語。處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。三、銷售處方藥，必須配備執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。營業(yè)時間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員在崗，并佩帶標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其他技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡；藥師離崗時，應(yīng)掛“藥師不在崗，暫停銷售處方藥”的告示牌，并暫停銷售處方藥。四、銷售已經(jīng)明確必須憑處方銷售的藥品，要嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)師處方銷售，處方應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核并簽字后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售藥品。無醫(yī)師開具的處方不得銷售已經(jīng)明確必須憑處方銷售的藥品。五、對目前尚未明確必須憑醫(yī)師處方銷售的“雙軌制”處方藥，應(yīng)該向顧客索要醫(yī)師處方，憑醫(yī)師處方銷售。不能出具醫(yī)師處方的，必須經(jīng)過執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師充分咨詢，問明既往用藥情況，并做好詳細(xì)記錄后銷售。六、非處方藥可不憑處方銷售。但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對藥品的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。七、處方應(yīng)留存兩年備查。八、對憑來源不符合規(guī)定或虛假處方銷