2018年度藥品不良反應報告分析

1、2018年度藥品不良反應報告分析一、資料與方法1.資料來源：醫(yī)院各科室上報。2.方法：采用回顧性研究方法，分別對5例藥品不良反應患者的年齡、性臨床表現(xiàn)等進調(diào)，并對上述結(jié)果進分統(tǒng)、分析和評價。二、結(jié)果與分析1.性別與年齡分布5例藥品不良反應報告中男性患者3例（），女性患者2例（），患者年齡最小的1歲，最大的81歲，年齡分布情。表：發(fā)生ADR的年齡與性別分布（例）性別1歲以1-9歲10-19歲20-29歲30-39歲40-49歲50-59歲60合構成比例/%下計男性01000101360女性00000002240合010001035構成比例/%020000200601002.引發(fā)ADR的給藥途徑分

2、布藥ADR發(fā)生率與給藥途徑密切相關，靜脈給藥引發(fā)的ADR最多，有例4（占80%ADR的給藥途徑分布表。表2：引發(fā)ADR的給藥途徑分布給藥途徑例數(shù)構成比例/%肌肉注射120靜脈給藥480口服給藥00局部給藥00吸入給藥00合51003.ADR累及器官系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)引發(fā)ADR累及器官或系統(tǒng)以皮膚及其附件損害、消化系統(tǒng)損害ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)表。表3：ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)累及器官或例數(shù)構成主要臨床表現(xiàn)系統(tǒng)比例/%皮膚及其附480全身或局部皮疹、瘙癢、紅腫、藥疹、蕁麻疹、皮件炎消化系統(tǒng)00惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、腹瀉、肝功能異常神經(jīng)系統(tǒng)120頭痛、頭暈、失眠、嗜睡、耳鳴、煩躁、肢體

3、麻木、抖動呼吸系統(tǒng)00氣短、咳嗽、呼吸困難全身反應00過敏樣反應、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、過敏性休克、水腫泌尿系統(tǒng)00血尿、排尿困難、急性腎功能衰竭、頭皮發(fā)麻、其他00眼結(jié)膜出血、關節(jié)疼痛合計51004.ADR報告中涉及藥品種類5例患者中共涉及3種藥品。引起ADR藥品種類、例數(shù)及構成比例見表4。表：ADR報告中涉及藥品種類例數(shù)及構成比例藥物類別例數(shù)構成比(%)抗菌藥物480消化系統(tǒng)藥物00中藥制劑00呼吸系統(tǒng)藥物00抗腫瘤藥物00神經(jīng)系統(tǒng)藥物00營養(yǎng)藥物00抗過敏藥00激素類藥物00止痛藥00婦科用藥00增強免疫類藥物00造影劑00其他120合計5100三、討論與整改措施2018年度ADR發(fā)生共5例，其中

4、全部集中于2018年上半年。2018年上半年，ADR發(fā)生率男性大于女性，男性ADR發(fā)生率為60%60歲以上發(fā)生ADR的頻率最高，為60%理特性有關：隨著年齡增加，臟器功能逐步衰退，影響藥物的代謝和排泄，造成藥物在體內(nèi)蓄積；老年人往往合并多種疾病，臨床治療中多為聯(lián)合用藥，藥物相互作用增加，使老年人發(fā)生ADR的幾率高于其他年齡段。所以，針對這一情況的整改措施為：臨床對老年人用藥應遵循個體化原則，從小劑量開始，逐步達最適量，以減少ADR的發(fā)生。ADR與藥品的劑型和給藥途徑密切相關。靜脈給藥是引發(fā)ADR最多的給藥方式。在5例ADR中，靜脈給藥達80%，這與臨床醫(yī)師的用藥習慣有關，特別是住院患者，主要依

5、賴于靜脈給藥治療，藥物在直接進入血液循環(huán)迅速發(fā)揮療效的同時也增加了ADR發(fā)生的可能性，因此建議臨床醫(yī)師在治療過程中，應注意合適的給藥劑型，能口服的盡量避免靜脈給藥，效果不佳情況下再依次考慮肌肉注射和靜脈給藥。對于嚴重感染者，應采用序貫療法，感染控制后，應立即改為相應的藥物口服治療。5例患者涉及到的ADR中，抗菌藥物所占比例為80%與國內(nèi)同類報告一致。這與抗菌藥物廣泛應用、用藥時間長、無明顯用藥指征、與藥敏試驗結(jié)合用藥少、抗菌藥物選擇不合理有關。所以，建議臨床醫(yī)師在使用抗菌藥物時，應嚴格把握抗菌藥物使用指征，掌握抗菌藥物的理化特性及藥物體內(nèi)代謝特點，選擇合適的溶媒和配伍方法、給藥頻次和給藥劑量、注意患者的過敏史、加強用藥監(jiān)護和監(jiān)控，減少和避免ADR的發(fā)生。ADR的發(fā)生可累及人體多個器官或系統(tǒng)，以皮膚及附件、消化系統(tǒng)的損害為主，表現(xiàn)為皮疹、瘙癢等皮膚損害，惡心、嘔吐等消化系統(tǒng)癥狀，容易被察覺到。而如神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等的損害，由于很多患者的原發(fā)疾病癥狀與ADR癥狀存在著互相重疊，因而不易及時發(fā)現(xiàn)，致患者治療時間延長，甚至危及患者的生命安全。引起以上ADR主要與用藥劑量、皮膚敏感試驗、用藥前有無詢問過敏史、藥物的相互作用密切相關，因此只要合理用藥即可最大限度的減少人為因素造成的ADR。使用藥物ADR的