危害物質(zhì)過程管理-QC 080000 是什么

1、 危害物質(zhì)過程管理10/16/2022QC080000是是什么么？全球通用用，可供供第三者者驗(yàn)證單單位作為為稽核依依據(jù)的IECQ技術(shù)規(guī)規(guī)范，以以確認(rèn)公司的的危害物質(zhì)質(zhì)的管理理、減量量及/或或消除過過程符合最高高的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)包含RoHS，WEEE，SB-50，greenprocess，等以以及QMS的的原則本標(biāo)準(zhǔn)源源自美國國EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)以11.5年年之內(nèi)成成為工業(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為為目標(biāo)3/2/2020QC080000是是什么么？確信唯有有整合入入有效的的管理系系統(tǒng)內(nèi)，否則無無法實(shí)現(xiàn)現(xiàn)HSF的產(chǎn)品品與過程程解決之道道必須是是基于過過程不可能借借測試試來解解決問題題3/2/2020QC08000

2、0IECQHSPM 是什什么？廣泛的適適用范圍圍所有的HS過程程都納入管管理不論該公公司打算算符合的的HSF要求為為何，皆皆可適用用可借以滿滿足客戶戶HSF要求以以及國家家HSF法規(guī)的的要求可以減少少或替代代政府的的符合性測測試以及許多公司司指定的稽核3/2/2020QC080000強(qiáng)強(qiáng)化ISO 9001：2000QC080000可可以強(qiáng)強(qiáng)化ISO9001：2000 品質(zhì)質(zhì)管理系系統(tǒng)（QMS），以利利系統(tǒng)化管制危害害物質(zhì)，追求HSF目標(biāo)ISO9001可可謂企業(yè)業(yè)品質(zhì)管管理提升升的藍(lán)圖圖QC080000則則是嵌嵌入這份份藍(lán)圖的的技術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)QC080000強(qiáng)強(qiáng)化ISO的的管理與與實(shí)踐的的原則，并導(dǎo)

3、引引其應(yīng)用用于危害害物質(zhì)的的管理3/2/2020最早導(dǎo)入入QC080000的公司司已經(jīng)驗(yàn)證證合格的的公司SigmaTel(US)SolnetMetalTechnologies 新原原金屬(Taiwan)Lead (Pb)manufacture!Deltron Electronics (FRA)Fook Tin(China&Hong Kong)Gigabyte技技嘉科技技(Taiwan)3/2/2020最早引用用QC080000的公司司與人員員美國財(cái)富富雜志前前500大公司司及相關(guān)關(guān)單位了解EIA/ECCB 954或或 QC 080000的公公司認(rèn)為為這是一一份可以以解決的的綠色過過程管理理系統(tǒng)

4、與與符合RoSH &WEEE的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)已有數(shù)百百位人員員在美國國、歐盟盟及亞洲洲接受QC080000訓(xùn)訓(xùn)練3/2/2020驗(yàn)證QC 080000的好好處IECQ 驗(yàn)證證可以滿滿足立法法單位，確認(rèn)公司無無有害物物質(zhì)制造公司司可以借借執(zhí)行QC080000 取得得證書告訴全球球買主，您公司司的管理理已經(jīng)建建構(gòu)完善善，可以以有效管管理產(chǎn)品品不含危危害物質(zhì)質(zhì)借此接近近全球買買家，創(chuàng)創(chuàng)造競爭爭優(yōu)勢借此宣示示已符合合法規(guī)及及業(yè)界最最高標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)節(jié)省費(fèi)用用！降低低成本！可以取代代客戶多多次、冗冗長的稽稽核可以減少少測試的的要求3/2/2020何謂過過程？要了解HS的過過程管理理，必須須先了解解過程是是什么？所謂過程

5、程，是一一套將輸輸入轉(zhuǎn)換換為輸出出之相互互關(guān)聯(lián)或或交互作作用的活活動(dòng)。這些活動(dòng)動(dòng)需要資資源，如如：時(shí)間間、金錢錢、人力力、物力力輸入相互關(guān)聯(lián)聯(lián)或交互作用的的活動(dòng)與管制方方法輸出監(jiān)督與量量測3/2/2020過程方法法為滿足各各過程中中的要求求，需建建立適用用的方法法以分析析過程中中的各要要素。以流程圖圖（PFD）可可以識別別過程的的輸入與與輸出。其他如魚魚骨圖的的方法亦亦可適用用MethodManpowerInputOutputMaterialsMeasurement3/2/2020QC080000章章節(jié)0 簡介介1 適用用范圍2 引用用標(biāo)準(zhǔn)3 名詞詞與定義義4 品質(zhì)質(zhì)管理系系統(tǒng)5 管理理階層責(zé)

6、責(zé)任6 資源源管理7 產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)8 量測測、分析析與改進(jìn)進(jìn)為了易于于整合公公司的品質(zhì)管理理系統(tǒng)與與危害物質(zhì)管理理系統(tǒng)QC080000標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)節(jié)采用ISO 9001：2000的章節(jié)號碼碼3/2/2020SampleSectionsComparisonISO9001:2000 to QC 080000完整章節(jié)節(jié)內(nèi)容的的比較表，見見講義3/2/2020QC080000過過程方方法當(dāng)我們在在討論標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)規(guī)范時(shí)，請注意意下列事事項(xiàng)：符合或以以取得品品質(zhì)管理理系統(tǒng)驗(yàn)驗(yàn)證的公公司，應(yīng)應(yīng)已熟悉悉過程方法法針對QC 080000之之執(zhí)行與與稽核，應(yīng)注重重過程的的技術(shù)面及各項(xiàng)活活動(dòng)的銜銜接關(guān)系系QC080000

7、著著眼在在技術(shù)面的的符合。3/2/2020QC0800000：簡介介誰須使用用此份標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品制造造公司、供應(yīng)商商、修理理及維護(hù)護(hù)保養(yǎng)公公司。發(fā)展流程程以識別別、管制制、量化化及報(bào)告告其產(chǎn)品品中之HS含量量產(chǎn)品的客客戶與使使用者了解產(chǎn)品品的HSF狀況況以及此此狀況是是怎么被被決定的的3/2/2020案例討論論2007：某公公司為開開發(fā)控制制半導(dǎo)體體制程設(shè)設(shè)施軟件件的公司司這家公司司需要申申請QC080000的的驗(yàn)證證嗎？3/2/2020QC0800001：適用用范圍本標(biāo)準(zhǔn)所所含蓋的的所有過過程及其其文件化化要求【這些要求求乃是ISO9001外外加的要要求】【ISO9001section 1.2應(yīng)

8、應(yīng)內(nèi)容雖雖未出現(xiàn)現(xiàn)在QC 080000的的內(nèi)容中中，排除除條款仍仍限定在在第七章章內(nèi)】Processes:須識別別及管控控導(dǎo)入產(chǎn)產(chǎn)品中的的危害物物質(zhì)Requirements:須執(zhí)行行這些過過程以測測試、分分析或以以其他方方式確認(rèn)認(rèn)HS含含量，并并提供給給客戶Documentation:須在在企業(yè)及及品質(zhì)管管理系統(tǒng)統(tǒng)內(nèi)，建建立這些些文件化化過程。3/2/2020BasicProcess forAchievingHSF Operations略3/2/2020BasicProcess forAchievingHSF Operations略3/2/2020QC0800003：名詞詞與定義義這些名詞詞適

9、用于于本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)某些名詞詞在產(chǎn)業(yè)業(yè)界或許許有不同同的意義義ISO9001的的定義可可以適用用在本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)須特別留留意ISO9001 的供供應(yīng)鏈，因?yàn)楣┕?yīng)鏈在在執(zhí)行IECQ HSPM時(shí)時(shí)是重要要的議題題信息服務(wù)務(wù)提供者者產(chǎn)品的顧顧客產(chǎn)品的維維護(hù)者產(chǎn)品的制制造者產(chǎn)品的供供應(yīng)者產(chǎn)品的使使用者HSF無無危害害物質(zhì)HS危危害物質(zhì)質(zhì)RS限限用物質(zhì)質(zhì)應(yīng)Shall/須Should/可可May3/2/2020名詞與定定義HSF無無危害害物質(zhì)：泛指減減量或消消除表列列于WEEE或或RoHS指令令以及其其他適用用的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或法令令規(guī)章。HS危危害物質(zhì)質(zhì)：泛指指任何表表列于WEEE或RoHS指指令所禁禁用的物物質(zhì)，其其與

10、限用用物質(zhì)（RS）可以通通用。RS限限用物質(zhì)質(zhì)：泛指指任何表表列于WEEE or RoHS指指令以及及客戶要要求限用用的物質(zhì)質(zhì)，其與與危害物物質(zhì)（HS）可可以通用用。3/2/2020名詞與定定義應(yīng)（Shall）：只為符符合本文文件所應(yīng)應(yīng)遵循之之強(qiáng)制要要求事項(xiàng)項(xiàng)須（Should）：指在一一些可能能中被建建議為特特別適合合者，但但為題集集或排除除其他可可能?；蚧蚴谴朔椒绞捷^佳佳，但非非必然為為強(qiáng)制要要求的某某種措施施?；蚴鞘菑姆疵婷娴慕嵌榷?，不贊贊成但亦亦不禁止止的某種種特定措措施。可（May）：指在本本文件的的范圍中中，一組組可允許許的措施施。3/2/2020QC0800004：品質(zhì)質(zhì)管理系系統(tǒng)

11、本章內(nèi)容容包含此此份標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的關(guān)鍵鍵要素。【這些要要求乃ISO9001以外外應(yīng)再加加上的要要求?！空f明為達(dá)達(dá)成HSF產(chǎn)品品及制程程所需建建立的程程序、文文件及過過程管理理實(shí)務(wù)，這些應(yīng)應(yīng)包含在在品質(zhì)管管理系統(tǒng)統(tǒng)QMS中（4.1.1&4.2.1），將在后后續(xù)課程程中詳細(xì)細(xì)說明涵蓋外包包管理所有可可能影響響公司HSF產(chǎn)產(chǎn)品的外外包過程程均須列列入管理理與管制制（4.1.3）3/2/20204.1.1一一般要求求將所有組組織內(nèi)有有使用的的危害物物質(zhì)加以以記錄4.1.1a識別與HSF目目標(biāo)達(dá)成成有關(guān)的的過程4.1.1b決定這些些過程的的交互關(guān)關(guān)系并發(fā)發(fā)展HSF過程程管理計(jì)計(jì)劃4.1.1c建立能客客觀決定定

12、HSF過程有有效性的的條件4.1.1d監(jiān)督、量量測及分分析這些些過程4.1.1f提供資源源與信息息，以支支持HSF過程程管理4.1.1e確保持續(xù)續(xù)改善已已達(dá)成HSF4.1.1g建立過程程，以限限制/終終止危害害物質(zhì)的的使用4.1.1h【尋求驗(yàn)驗(yàn)證合格格的HSPM系系統(tǒng)，應(yīng)應(yīng)完全符符合這些些規(guī)定】3/2/20204.2.1QMS文文件化化要求將所有的的 HSs列出出4.2.1bHSF的的政策與與目標(biāo)4.2.1c適當(dāng)時(shí)，消除所所有HSs使用用的時(shí)程程表4.2.1c在QualityManual中中加一一章節(jié)說說明HSF過程程管理計(jì)計(jì)劃及目目標(biāo)4.2.1d在QualityManual列列出HSF之之文

13、件件化程序序4.2.1d管制與文文件化的的HSF程序（依照ISO90014.2.4規(guī)定定）4.2.1e維持HSF過程程管理績績效之記記錄4.2.1f【依據(jù)ISO9001，文件化化程序意指程程序已經(jīng)經(jīng)建立、文件化化、執(zhí)行行及維持持】【尋求驗(yàn)驗(yàn)證合格格的HSPM系系統(tǒng)，應(yīng)應(yīng)完全符符合這些些規(guī)定】3/2/2020案例研討討2007：某家家制造數(shù)數(shù)位手表表的公司司，其產(chǎn)產(chǎn)品都是是銷往歐歐洲。這這家公司司已經(jīng)建建立HSPM，包括已已有一份份含12項(xiàng)物質(zhì)質(zhì)的HS清單，以控管管其產(chǎn)品品及制程程。該公公司已消消除鉛、汞、六六價(jià)鉻及及PBB/PBDE。至于鎘鎘，其控控管時(shí)程程為2008以以前須降降至含量量0.0

14、1%以以下。請問該公公司符合合RoHS嗎？假設(shè)其HSPM過程均均以建立立及執(zhí)行行，當(dāng)該該公司申申請HSPM驗(yàn)驗(yàn)證時(shí)，他們可可視為符符合規(guī)定定嗎？3/2/2020QC080000IECQHSPM5：管理理責(zé)任缺少高階階主管清清楚、持持續(xù)的支支持及引引導(dǎo)，公公司企圖圖達(dá)成HSF產(chǎn)產(chǎn)品必然然會(huì)失敗敗【這些要要求乃ISO9001以外外應(yīng)再加加上的要要求】管理階層層承諾（5.1）顧客為重重（5.2）HSF政政策（5.3）規(guī)劃（5.4）責(zé)任、職職權(quán)及溝溝通（5.5）管理審查查（5.6）3/2/20205.1管管理階階層承諾諾提供HSF承諾諾的證據(jù)據(jù)溝通達(dá)成成客戶、法令、法規(guī)要要求的重重要性5.1a建立HS

15、F政策策及目標(biāo)標(biāo)5.1b決定HSF要求求5.1g將HSF納入管管理審查查5.1d提供HSF資源源5.1e對組織全全體溝通通（傳達(dá)達(dá)）危害害物質(zhì)清清單5.1f【尋求驗(yàn)驗(yàn)證合格格的HSPM系系統(tǒng)，應(yīng)應(yīng)完全符符合這些些規(guī)定】3/2/20205.2顧顧客為為重確?？蛻魬舻腍SF需求求已經(jīng)：決定符合納入顧客客滿意度度量測中中【尋求驗(yàn)證證合格的的HSPM系統(tǒng)統(tǒng)，應(yīng)完完全符合合這些規(guī)規(guī)定】3/2/20205.3管管理與與HSF政策確保HSF政政策是適適當(dāng)?shù)腍SF政政策應(yīng)應(yīng)包含遵遵守要求求的承諾諾5.3aHSFs政策應(yīng)應(yīng)包含持持續(xù)改善善的承諾諾5.3aHSF政政策應(yīng)提提供建立立與審查查HSF目標(biāo)之之架構(gòu)5.3

16、bHSF政政策應(yīng)應(yīng)加以溝溝通及了了解5.3cHSF政政策內(nèi)內(nèi)容是否否持續(xù)適適用須加加以審查查5.3d【HSF政策要要求在ISO9001中，可以同同時(shí)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)?！俊緦で篁?yàn)驗(yàn)證合格格的HSPM系系統(tǒng)，應(yīng)應(yīng)完全符符合這些些規(guī)定】3/2/20205.4規(guī)規(guī)劃在相關(guān)的的職能及及層級建建立HSF目標(biāo)標(biāo)5.4.1a確保目標(biāo)標(biāo)為可量量測并與與政策一一致5.4.1a確保目標(biāo)包含含時(shí)間表表，適當(dāng)時(shí)時(shí)訂定消除危害害物質(zhì)的的時(shí)限5.4.1a將HSF實(shí)務(wù)整整合至QMS中中并確保保目標(biāo)包包含品質(zhì)質(zhì)目標(biāo)5.4.2a借由改善善與變更更之執(zhí)行行持續(xù)維維持HSF之努努力5.4.2b【尋求驗(yàn)證證合格的的HSPM系統(tǒng)統(tǒng)，應(yīng)完完全符合合

17、這些規(guī)規(guī)定】3/2/20205.5管管理責(zé)責(zé)任、職職權(quán)與溝溝通確保HSF責(zé)任任與職權(quán)權(quán)已經(jīng)規(guī)規(guī)定并已已經(jīng)過溝溝通5.5.1指派管理理階層中中之一員員擔(dān)任管管理代表表（DesignatedManagementRepresentativeDMR）并訂定定其HSF職責(zé)責(zé)（詳見見下頁）5.5.2溝通HSF政政策與執(zhí)執(zhí)行之績績效和相相關(guān)議題題5.5.3在組織內(nèi)內(nèi)溝通HS信息息5.5.3向高階主主管報(bào)告告HSF計(jì)劃之之績效及及改善的的建議5.5.2b【尋求驗(yàn)驗(yàn)證合格格的HSPM系系統(tǒng)，應(yīng)應(yīng)完全符符合這些些規(guī)定】3/2/20205.5.2管管理代表表確保過程程、程序序與作業(yè)業(yè)已經(jīng)建建立已達(dá)達(dá)成HSF目標(biāo)標(biāo)5

18、.5.2a向高階主主管報(bào)告告組織之之HSF績效5.5.2b報(bào)告HSF之需需求及改改善建議議5.5.2b確保HSF之要要求與責(zé)責(zé)任已經(jīng)經(jīng)加以溝溝通及了了解5.5.2c確保供應(yīng)應(yīng)商了解解HSF之要求求及應(yīng)負(fù)負(fù)之責(zé)任任5.5.2d【尋求驗(yàn)證證合格的的HSPM系統(tǒng)統(tǒng)，應(yīng)完完全符合合這些規(guī)規(guī)定】3/2/20205.6管管理審審查高階主管管應(yīng)在例例行的管管理審查查中，加加入及報(bào)報(bào)告下列列HSF計(jì)劃相相關(guān)活動(dòng)動(dòng)：HS識別別HS使用用不符合事事項(xiàng)糾正措施施5.6.1【尋求驗(yàn)證證合格的的HSPM系統(tǒng)統(tǒng)，應(yīng)完完全符合合這些規(guī)規(guī)定】3/2/2020QC080000第第1至至第5章章的文文件化要要求規(guī)定定所有的HS清

19、單單，包括括客戶的的限用物物質(zhì)地方縣市市的政府府規(guī)定HSF管管理計(jì)劃劃？限用或停停止使用用危害物物質(zhì)之過過程HSF政政策HSF目目標(biāo)品質(zhì)手冊冊中加入入HSF章節(jié)對應(yīng)之HSPM 文件件化程序序書內(nèi)部HSF過過程管理理計(jì)劃所所需之程程序HSF過過程績績效之記記錄適用時(shí)，消除HS之時(shí)時(shí)程表HSF計(jì)計(jì)劃之之管理審審查記錄錄，包括括：HS識別、使用、不符合合及糾正正措施3/2/2020執(zhí)行者的的要求執(zhí)行者的的資格條條件：至少執(zhí)行行過下列列任一項(xiàng)項(xiàng)品質(zhì)管管理系統(tǒng)統(tǒng)（QMS）：ISO9001：2000ISO13485：2003TS16949TL9000AS9100EN13980IECEX00005熟悉IEC

20、QQC程程序要要求參與及通通過兩天天的IECQHSPM執(zhí)執(zhí)行者訓(xùn)訓(xùn)練合格的IECQ HSPM執(zhí)執(zhí)行者者課程證證書，可可在IECQOn-LineDatabase的的網(wǎng)頁上上查得。3/2/2020內(nèi)部稽核核員的要要求內(nèi)部稽核核員資格格條件第一及及第二者者稽核：三天認(rèn)可可QMS稽核員員訓(xùn)練ISO9001：2000ISO13485：2003TS16949TL9000AS9100ISO14001（not entirely aQMS）EN13980IECEX00005三天IECQHSPM稽稽核員訓(xùn)訓(xùn)練課程程合格的IECQ HSPM稽稽核員員課程證證書，可可在IECQOn-LineDatabase的的網(wǎng)頁上

21、上查得。3/2/2020第一天課課程回顧顧學(xué)了些什什么？QC080000至至第5章此標(biāo)準(zhǔn)如如何支援援各地區(qū)區(qū)及國際際HSF要求？達(dá)成HSPM的的基本過過程如何取得得HSPM國際際認(rèn)證？3/2/2020實(shí)施QC 080000國際電機(jī)機(jī)電子零零組件與與產(chǎn)品危害害物質(zhì)過過程管理理系統(tǒng)規(guī)范范與要求求3/2/2020第一天課課程總結(jié)結(jié)課程包含含？詳述QC 080000IECQ HSPM規(guī)規(guī)范第五五章節(jié)該規(guī)范如如何支援援當(dāng)?shù)丶凹皣H的的HSF要求達(dá)成HSPM的的基本流流程如何得到到HSPM國際際認(rèn)證3/2/2020第二天的的目標(biāo)學(xué)員將理理解：為達(dá)成QC080000驗(yàn)驗(yàn)證，執(zhí)執(zhí)行HSF計(jì)劃劃所需的的資訊與與

22、工具。QC080000規(guī)規(guī)范的每每一條文文細(xì)節(jié)與與舉例。ISO9001：2000 品質(zhì)質(zhì)管理系系統(tǒng)條文文和QC 080000之間間的連結(jié)結(jié)。執(zhí)行實(shí)實(shí)務(wù)之訓(xùn)訓(xùn)練。3/2/2020QC080000章章節(jié)0 簡介介1 適用用范圍2 引用用標(biāo)準(zhǔn)3 名詞詞與定義義4 品質(zhì)質(zhì)管理系系統(tǒng)5 管理理階層責(zé)責(zé)任6 資源源管理7 產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)8 量測測、分析析與改進(jìn)進(jìn)為了易于于整合公公司的品質(zhì)管理理系統(tǒng)與與危害物質(zhì)管理理系統(tǒng)QC080000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)章章節(jié)采用ISO 9001：2000的章節(jié)號碼碼3/2/2020QC080000IECQHSPM6：資源源管理在一個(gè)HSF環(huán)環(huán)境，資資源管理理除了原原有的品品質(zhì)管理理系統(tǒng)要

23、要求外，還需要要額外的的技術(shù)知知識這些是ISO9001系統(tǒng)統(tǒng)的額外外要求。一般而言言，組織織應(yīng)決定定和提供供并維持持實(shí)施HSF流流程/產(chǎn)產(chǎn)品所需需要的人人力與設(shè)設(shè)備資源源（6.1，6.3）本規(guī)范對對人力資資源將涵涵蓋更詳詳細(xì)的特特定要求求（6.2）3/2/2020關(guān)鍵考量量是否存在在HS與與HSF混合的的可能性性？HS與HSF共共存區(qū)域域或同一一產(chǎn)線上上是否被被隔離或或可以識識別？有隔離區(qū)區(qū)？分開開儲存區(qū)區(qū)？以不不同的建建物儲存存？制造HS和HSF的零零件產(chǎn)線線如何？什么情況況是不符符合？3/2/20206.2人人力資資源職務(wù)會(huì)影影響HSF產(chǎn)品品的員工，應(yīng)應(yīng)受過適適當(dāng)?shù)慕逃?xùn)練練并具備備技術(shù)與

24、與經(jīng)驗(yàn)6.2.1組織必須須決定這這些員工工必備的的能力6.2.2a專為HSF計(jì)劃劃規(guī)劃，以識別別、使用用與消除除危害物物質(zhì)，提提供訓(xùn)練練6.2.2b員工知道道其與活活動(dòng)之關(guān)關(guān)聯(lián)與重重要性，以及如如何協(xié)助助達(dá)成HSF目目標(biāo)6.2.2c保持教育育、訓(xùn)練練、技能能與經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)的記錄錄6.2.2e以上要求求均須符符合才能能取得HSPM系統(tǒng)驗(yàn)驗(yàn)證3/2/2020關(guān)鍵考量量人員如何何訓(xùn)練？有沒有訓(xùn)訓(xùn)練的程程序？有沒有HSPM的訓(xùn)練練程序？任何特定定要求？要求是否否有文件件化？訓(xùn)練的有有效性如如何評估估？溝通通？HSF和和HS訓(xùn)訓(xùn)練記錄錄？3/2/2020案例討論論你正輔導(dǎo)導(dǎo)一個(gè)公公司準(zhǔn)備備取得QC080000

25、驗(yàn)驗(yàn)證。你你訪談一一位接受受進(jìn)料的的職員，他知道道標(biāo)示符合RoHS材料料放在哪哪一區(qū)；未標(biāo)示示者放置置在哪一一區(qū)，但但是他不不知道RoHS是什么么。該公司已已經(jīng)準(zhǔn)備備好驗(yàn)證證了嗎？這個(gè)情況況可能違違反哪一一個(gè)特定定條款？3/2/2020QC080000IECQHSPM7：產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)組織應(yīng)規(guī)規(guī)劃并發(fā)發(fā)展實(shí)現(xiàn)現(xiàn)HSF產(chǎn)品所所需的流流程對于含有有HS零零件的制制造者，此為真真正應(yīng)執(zhí)執(zhí)行之管管制規(guī)定定。這些是ISO9001系統(tǒng)統(tǒng)的額外外要求。HSF流流程與產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的規(guī)劃劃（7.1）顧客相關(guān)關(guān)流程（7.2）設(shè)計(jì)與開開發(fā)（7.3）HSF產(chǎn)產(chǎn)品的采采購（7.4）生產(chǎn)與服服務(wù)的提提供（7.5）HSF流流程

26、中監(jiān)監(jiān)督與量量測設(shè)備備的管制制（7.6）3/2/20207.1HSF 過程程與產(chǎn)品品的規(guī)劃劃HSF產(chǎn)產(chǎn)品的品品質(zhì)目標(biāo)標(biāo)與要求求7.1a建立HSF流程程文件7.1b提供針對對HSF產(chǎn)品的的資源7.1b針對HSF產(chǎn)品品所需之之特定的的查證、確認(rèn)、監(jiān)測、檢驗(yàn)及及試驗(yàn)活活動(dòng)7.1c適當(dāng)時(shí)，決定HSF產(chǎn)產(chǎn)品的允允收準(zhǔn)則則，包含含信息服務(wù)務(wù)提供者者的數(shù)據(jù)資料料7.1c對使用限限用物質(zhì)質(zhì)RSs的過程程所準(zhǔn)備備的文件件化程序序或作業(yè)業(yè)指示，包括如如何預(yù)防防可能的的污染7.1d提供HSF實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的過程程與產(chǎn)出出產(chǎn)品符符合要求求所需的的證據(jù)記記錄7.1e確保HSF規(guī)劃劃以適合合組織作作業(yè)方法法的格式式輸出7.1f以

27、上要求求均須符符合才能能取得HSPM系統(tǒng)驗(yàn)驗(yàn)證3/2/2020關(guān)鍵考量量產(chǎn)品的HSF目目標(biāo)為何何？此與品質(zhì)質(zhì)管理系系統(tǒng)目標(biāo)標(biāo)有何不不同？檢驗(yàn)與測測試的技技術(shù)性要要求為何何？產(chǎn)品品的允收收水準(zhǔn)為為何？結(jié)果如何何測量？需要使用用何種儀儀器檢測測？哪些過程程有文件件3/2/2020關(guān)鍵考量量當(dāng)HS與與HSF元件在在同一環(huán)環(huán)境下使使用，應(yīng)應(yīng)預(yù)防兩兩者間的的污染？應(yīng)建立預(yù)預(yù)防的文文件化程程序？當(dāng)HSF產(chǎn)品被被懷疑或或可能污污染時(shí)，所采行行之步驟驟應(yīng)建立立文件化化程序？3/2/20207.2.1有關(guān)關(guān)HSF產(chǎn)品要要求的決決定依照客戶戶的要求求決定HSF的的要求（7.2.1a）非客戶所所陳述之之要求，但為已

28、已知的特特定或意意圖使用用所必須須者（7.2.1b）鑒別與產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)關(guān)的HSF法令令與規(guī)章章的要求求（7.2.1c）組織所決決定的任任何額外外的HSF要求求（7.2.1d）以上要求求均須符符合才能能取得HSPM系系統(tǒng)驗(yàn)證證3/2/2020關(guān)鍵考量量如果有某某一個(gè)潛潛在客戶戶要求使使用HS，應(yīng)如如何管制制？有客戶指指定的其其它限用用物質(zhì)嗎嗎？是否有客客戶對于于限制/消除HS有其其它要求求？法令規(guī)章章意指WEEE、RoHS及及其它有有關(guān)指令令/規(guī)范范3/2/2020關(guān)鍵考量量如何展現(xiàn)現(xiàn)WEEE的符符合性？a.是否否經(jīng)量測測、測試試、計(jì)算算？b.是否否有向歐歐盟會(huì)員員國登錄錄的記錄錄？如何展現(xiàn)現(xiàn)WE

29、EE的符符合性？a.零組組件、產(chǎn)產(chǎn)品及過過程中有有表列6項(xiàng)限用用危害物物質(zhì)？b.設(shè)計(jì)計(jì)規(guī)則與與審核c.供應(yīng)應(yīng)鏈管理理？d.產(chǎn)品品及/或或過程測測試？e.有無無經(jīng)第一一方、二二方、三三方評核核3/2/2020關(guān)鍵考量量如何展現(xiàn)現(xiàn)GreenProcess的符符合性？a.有表表列出組組件、產(chǎn)產(chǎn)品和過過程中所所有的危危害物質(zhì)質(zhì)？b.設(shè)計(jì)計(jì)規(guī)則與與審查？c.供應(yīng)應(yīng)鏈管理理？d.第一一者、第第二者及及/或第第三者產(chǎn)產(chǎn)品/過過程測測試e.有無無經(jīng)第一一方、二二方、三三方評核核GPAppyoval應(yīng)包包含客戶戶或其它它團(tuán)體要要求的其其它限用用物質(zhì)？3/2/20207.2.2HSF產(chǎn)產(chǎn)品有有關(guān)要求求之審查查7.

30、2.2fallsunder7.2客客戶相相關(guān)的流流程組織應(yīng)審審查與HSF產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)之要求求HSF產(chǎn)產(chǎn)品要求求已予界界定，組組織有有能力符符合所界界定之HSF要要求任何包含含限制性性物質(zhì)的的過程或或產(chǎn)品之之使用、污染的的可能性性，均應(yīng)應(yīng)向客戶戶說明HSF評評估結(jié)果果的紀(jì)錄錄及評估估后產(chǎn)生生之行動(dòng)動(dòng)記錄均均應(yīng)保存存與維護(hù)護(hù)以上要求求均須符符合才能能取得HSPM系系統(tǒng)驗(yàn)證證3/2/2020關(guān)鍵考量量限用物質(zhì)質(zhì)的污染染及過程程中存在在HSF/HS 混用用已獲解解決?要求事項(xiàng)項(xiàng)是否已已被執(zhí)行行與溝通通?誰負(fù)責(zé)審審查?技技術(shù)審審查?如何對客客戶確保保HSF的生產(chǎn)產(chǎn)環(huán)境?3/2/20207.3HSF 設(shè)計(jì)

31、計(jì)與開發(fā)發(fā)組織應(yīng)規(guī)規(guī)劃并管管制HSF產(chǎn)品品的設(shè)計(jì)計(jì)與開發(fā)發(fā)使用限用用物質(zhì)應(yīng)應(yīng)予鑒別別并文件件化管制及最最終取代代/消除除含限用用物質(zhì)零零件的計(jì)計(jì)劃與HSF產(chǎn)品要要求相關(guān)關(guān)之輸入入，應(yīng)予予以決定定并將記記錄加以以維持輸入必須須審查其其適用性性HSF產(chǎn)產(chǎn)品要求求應(yīng)完整整、清晰晰且不互互相抵觸觸HSF設(shè)設(shè)計(jì)與開開發(fā)之輸輸出，應(yīng)應(yīng)以一種種能針對對設(shè)計(jì)與與開發(fā)輸輸入進(jìn)行行查證之之形式提提供3/2/20207.3HSF設(shè)計(jì)與與開發(fā)輸出發(fā)行行前必須須經(jīng)過核核準(zhǔn)當(dāng)設(shè)計(jì)要要求使用用限用物物質(zhì)時(shí)，應(yīng)發(fā)展展文件化化程序以管制、識別、監(jiān)視與量測過過程/產(chǎn)產(chǎn)品，并并納入外外包產(chǎn)品品在適當(dāng)階階段，應(yīng)應(yīng)執(zhí)行系系統(tǒng)化的的設(shè)計(jì)

32、與與開發(fā)審審查以合合乎HSF計(jì)劃劃HSF設(shè)設(shè)計(jì)與開開發(fā)變更更應(yīng)予以以鑒別并并維持紀(jì)紀(jì)錄適當(dāng)時(shí)，變更應(yīng)應(yīng)予以審審查、查查證及確確認(rèn)，且且必須在在實(shí)施前前核準(zhǔn)3/2/2020關(guān)鍵考慮慮設(shè)計(jì)規(guī)劃劃以文件件化?限用物質(zhì)質(zhì)如何鑒鑒別?管管制?在產(chǎn)品宣宣告可生生產(chǎn)前是是否以文文件化說說明如何何管制限限用物質(zhì)質(zhì)?HS/RS取代代或消除除的計(jì)劃劃?取代RS之時(shí)程程如何? 量產(chǎn)產(chǎn)前?量量產(chǎn)后后?執(zhí)執(zhí)行計(jì)劃劃是否文文件化?3/2/2020關(guān)鍵考慮慮HS取代代/消除除需要新新的設(shè)計(jì)計(jì)?新版本本設(shè)計(jì)計(jì)如何識識別?其將影響響其形式式、功能能或可靠靠度?所有ISO9001其它設(shè)設(shè)計(jì)開發(fā)發(fā)的輸入入要求皆皆能滿足足?雖然并不

33、不一定要要求文件件化，設(shè)設(shè)計(jì)輸入入如何文文件化?進(jìn)行中的的設(shè)計(jì)開開發(fā)規(guī)劃劃有更新新嗎?3/2/2020關(guān)鍵考慮慮如何監(jiān)督督HS產(chǎn)產(chǎn)品/過過程以預(yù)預(yù)防污染染?執(zhí)行哪些些量測活活動(dòng)?如如：校正正量測設(shè)設(shè)備、檢檢驗(yàn)、供供應(yīng)商之之監(jiān)督管管制？HSF與與HS之之設(shè)計(jì)審審查流程程相同? 如何何確認(rèn)其其一致性性?當(dāng)使用HS作為為設(shè)計(jì)件件，是否否增加其其它要求求事項(xiàng)? HS的識別別是否有有特別紀(jì)紀(jì)錄?3/2/20207.4HSF產(chǎn)品的的采購組織應(yīng)確確保采購購品符合合HSF要求應(yīng)對供貨貨商評估估其能否否提供符符合組織織HSF要求之之產(chǎn)品并并據(jù)以選選擇供貨貨商組織應(yīng)確確保任何何HSF零件/材料不不可能受受到限制制

34、物質(zhì)的的污染限制性物物質(zhì)的采采購應(yīng)在在采購文文件與驗(yàn)驗(yàn)收材料料時(shí)清楚楚地確認(rèn)認(rèn)查驗(yàn)采購購之HSF產(chǎn)品品組織應(yīng)建建立與實(shí)實(shí)施必要要之檢驗(yàn)驗(yàn)或其它它活動(dòng)，以確保保采購品品符合詳詳細(xì)載明明的HSF采購購要求3/2/2020關(guān)鍵考慮慮對于采購購及供貨貨商管理理，標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中有其其特定要要求，完完全了解解這些要要求相當(dāng)當(dāng)重要。供貨商是是否使用用同一設(shè)設(shè)備生產(chǎn)產(chǎn)HS和和HSF?確認(rèn)HSF要求求及其文文件化之之符合性性?調(diào)調(diào)查?現(xiàn)現(xiàn)場訪訪視?第第三方方評核?供貨商之之長期管管理如何何?再評評估?3/2/2020關(guān)鍵考慮慮供貨商只只生產(chǎn)HSF零零件?如如何生生產(chǎn)HSF零件件?供貨商如如何取得得原物料料?采購購文件

35、上上對于限限用物質(zhì)質(zhì)之接收收如何與與供貨商商溝通?供貨商是是否在出出貨文件件上識別別限用物物質(zhì)?當(dāng)接收限限用物質(zhì)質(zhì)時(shí)如何何處置?需要CoC(符符合性聲聲明)? 供貨貨商制程程資料? 來源源檢驗(yàn)? 獨(dú)立立的測試試?3/2/20207.4HSF 產(chǎn)品品采購應(yīng)全面了了解采購購商品之之采購程程序并予予以文件件化7.4g應(yīng)識別任任何可能能造成限限制性危危害物質(zhì)質(zhì)污染的的程序7.4g針對采購購物品中中危害物物質(zhì)之檢檢驗(yàn)與識識別建立立文件化化程序7.4h危害物質(zhì)質(zhì)的檢驗(yàn)驗(yàn)資料應(yīng)應(yīng)按類型型識別7.4h應(yīng)納入異異常/不不符合情情況之處處理流程程7.4i若流程彼彼此合并并，應(yīng)建建立文件件程序以以區(qū)分零零件7.4j

36、3/2/2020關(guān)鍵考量量需要供應(yīng)應(yīng)商提供供采購路路徑之文文件？該要求是是否文件件化？這些管制制要求適適用于哪哪些零件件？供應(yīng)應(yīng)鏈應(yīng)追追溯至更更上游？是否有流流程圖？如果HSF被污污染，供供應(yīng)商如如何知會(huì)會(huì)你？3/2/2020關(guān)鍵考量量采購物品品中有害害物質(zhì)之之檢驗(yàn)與與識別建建立文件件化程序序意指正正確的危危害物質(zhì)質(zhì)應(yīng)予鑒鑒別若“l(fā)ead”非用“l(fā)ead”而而已其他他取代，則在檢檢測資料料上應(yīng)于于識別，并將此此鑒別定定義于檢檢測與識識別之程程序3/2/2020關(guān)鍵考量量違反HS管制是是否遵循循既定的的不合格格品處理理程序？若向一個(gè)個(gè)供應(yīng)商商同時(shí)采采購HSF及HS零件件，供應(yīng)應(yīng)商是否否有文件件化

37、程序序及方法法溝通哪哪一個(gè)零零件包含含危害物物質(zhì)；哪哪一個(gè)不不含危害害物質(zhì)？供應(yīng)商是是否有一一個(gè)取代代或消除除HS零零件的計(jì)計(jì)劃？對HS零零件內(nèi)部部管制的的過程為為何？如如何識別別？如何何取代之之？3/2/2020案例討論論你任職于于某公司司采購部部門，該該公司為為小型廚廚具廠，其IC為委外外加工，你的經(jīng)經(jīng)理認(rèn)為為符合WEEE、RoSH以以及HSPM應(yīng)應(yīng)作為選選擇供應(yīng)應(yīng)商之考考量你如何對對你的經(jīng)經(jīng)理說明明？3/2/20207.5.1HSF生生產(chǎn)與與服務(wù)供供應(yīng)過程程之管制制【 7.5.1列于7.5生生產(chǎn)與服服務(wù)供應(yīng)應(yīng)之下】組織應(yīng)在在管制情情況下，規(guī)劃HSF生生產(chǎn)與服服務(wù)供應(yīng)應(yīng)7.5.1管制情況況

38、包括：描述產(chǎn)品品的HSF特性性資料7.5.1aHSF工工作說說明書適當(dāng)?shù)腍SF設(shè)設(shè)備7.5.1c 使用HSF監(jiān)視視與量測測裝置7.5.1d實(shí)施HSF放行行，交貨貨及交貨貨后的過過程管制制7.5.1f識別并文文件化有有污染可可能性的的過程7.5.1g作業(yè)程序序經(jīng)文件件化，乃乃確立預(yù)預(yù)防措施施以消除除可能的的污染7.5.1h【以上要要求均須須符合才才能取得得HSPM系統(tǒng)統(tǒng)驗(yàn)證】3/2/2020關(guān)鍵考量量這是一個(gè)個(gè)規(guī)劃階階段；使使用查核核表對一一致性有有幫助監(jiān)視與量量測裝置置是否適適合用以以證明產(chǎn)產(chǎn)品是HSF？操作過程程的哪一一個(gè)階段段需要測測試？誰來操作作測試裝裝置？是是否需要要訓(xùn)練？這些設(shè)設(shè)備將

39、如如何維護(hù)護(hù)？量測設(shè)備備是否夠夠準(zhǔn)確？3/2/2020關(guān)鍵考量量對HSF產(chǎn)品和和HS產(chǎn)產(chǎn)品的放放行有何何管制？HSF和和HS產(chǎn)產(chǎn)品在交交貨時(shí)如如何識別別？HSF和和HS之之產(chǎn)品與與過程是是否清楚楚地區(qū)分分？有無交互互污染的的可能？哪個(gè)制制程可能能發(fā)生？過程是否否文件化化？相關(guān)關(guān)人員是是否受訓(xùn)訓(xùn)？是否有預(yù)預(yù)防措施施？3/2/2020案例討論論某家制造造USB鼠標(biāo)及及激光筆筆的公司司需要符符合RoSH他他們開始始在鼠標(biāo)標(biāo)及激光光筆的模模具中使使用符合合RoSH的HSF塑塑膠。然然而，他他們也想想使用不不符合RoSH的塑料料回收混混入他們們的產(chǎn)品品中。他們可以以回收使使用不符符合RoSH的的塑料來來

40、生產(chǎn)鼠鼠標(biāo)及激激光筆？他們需要要面對其其他問題題嗎？或者他們們需要再再做什么么評估？3/2/20207.5.2生生產(chǎn)與服服務(wù)供應(yīng)應(yīng)過程之之確認(rèn)【7.5.2列列于7.5生產(chǎn)產(chǎn)與服務(wù)務(wù)供應(yīng)之之下】當(dāng)HSF生產(chǎn)與與服務(wù)提提供過程程的輸出出結(jié)果無無法經(jīng)由由后續(xù)的的監(jiān)視或或量測加加以查證證時(shí)，組組織應(yīng)對對該等過過程予以以確認(rèn)7.5.2此包括唯唯有在產(chǎn)產(chǎn)品使用用后或服服務(wù)已交交付后才才會(huì)顯現(xiàn)現(xiàn)缺陷之之任何HSF過過程。7.5.2【以上要要求均須須符合才才能取得得HSPM系統(tǒng)統(tǒng)驗(yàn)證】3/2/2020關(guān)鍵考量量這些作業(yè)業(yè)者是否否通過認(rèn)認(rèn)證？制造設(shè)備備是否足足夠？維維護(hù)？校校正？使使用的軟軟體？訓(xùn)練有沒沒有記錄

41、錄？認(rèn)證證？是否完成成破壞性性試驗(yàn)？可能做其其他測試試？X-ray？3/2/20207.5.3HSF識識別與與追溯性性【7.5.3列列于7.5生產(chǎn)產(chǎn)與服務(wù)務(wù)供應(yīng)之之下】適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)應(yīng)借由適適宜的地地方，在在產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的全全部過程程中對HSF產(chǎn)產(chǎn)品加以以識別。7.5.3a包含任何何限制物物質(zhì)的過過程應(yīng)個(gè)個(gè)別辨識識，并加加以隔離離，以避避免與HSF產(chǎn)產(chǎn)品混合合。7.5.3b組織應(yīng)根根據(jù)監(jiān)視視與量測測要求，識別HSF產(chǎn)產(chǎn)品狀態(tài)態(tài)7.5.3c當(dāng)追溯性性為必要要之要求求時(shí)，組組織應(yīng)管管制與記記錄產(chǎn)品品獨(dú)特的的標(biāo)識7.5.3d【以上要要求均須須符合才才能取得得HSPM系統(tǒng)統(tǒng)驗(yàn)證】3/2/2020關(guān)鍵考量

42、量如果HSF和HS零件件/過程程同時(shí)存存在時(shí)，要加以以辨識零件如何何辨識？HS如何何在生產(chǎn)產(chǎn)過程中中被區(qū)分分開來？如何測測試？檢檢驗(yàn)？如何執(zhí)行行產(chǎn)品追追溯？對對HS？當(dāng)產(chǎn)品退退回時(shí)能能否辨識識HS或或HSF？對重工的的退貨品品？3/2/20207.5.4HS零零件的處處理【7.5.4列列于7.5生產(chǎn)產(chǎn)與服務(wù)務(wù)供應(yīng)之之下】應(yīng)建立文文件化程程序以處處理與儲儲存危害害物質(zhì)7.5.4此程序應(yīng)應(yīng)包括接接受與運(yùn)運(yùn)送記錄錄；以及及顯示危危害物質(zhì)質(zhì)經(jīng)過隔隔離與分分開管理理之記錄錄7.5.4【以上要要求均須須符合才才能取得得HSPM系統(tǒng)統(tǒng)驗(yàn)證】3/2/2020關(guān)鍵考量量HS處理理的過程程如何？HSs貯貯存在哪哪

43、里？HS如何何收料？需要收收料的檢檢查或測測試？是否需要要廠外的的測試來來確認(rèn)符符合HSF的材材料？批批次抽樣樣？多久久做一次次？3/2/20207.6HSF 過程程監(jiān)視與與量測裝裝置的管管制組織應(yīng)決決定所從從事之監(jiān)監(jiān)視與量量測7.6a組織應(yīng)決決定所需需的監(jiān)視視與量測測裝置，以提供供HSF產(chǎn)品對對既定要要求的符符合性證證據(jù)7.6a組織應(yīng)建建立過程程以確保保監(jiān)視與與量測能能被執(zhí)行行，并以以和HSF監(jiān)視視與量測測要求一一致之狀狀況下執(zhí)執(zhí)行7.6b【以上要要求均須須符合才才能取得得HSPM系統(tǒng)統(tǒng)驗(yàn)證】3/2/2020關(guān)鍵考量量需要何種種測試？是否足夠夠證明符符合性？客戶是否否要求任任何測試試？如果你

44、有有HSF環(huán)境，如何確確保接收收的物品品是HSF？符合性聲聲明（C of Cs）夠嗎嗎？3/2/2020QC080000IECQHSPM8：量測測、分析析與改進(jìn)進(jìn)組織應(yīng)規(guī)規(guī)劃與實(shí)實(shí)施證明明符合HSF要要求所需需之監(jiān)督督、量測測、分析析與改進(jìn)進(jìn)過程【這些要要求是在在ISO 9001上上所增訂訂的要求求】HSF過過程之監(jiān)監(jiān)視與量量測（8.2）不符合HSF產(chǎn)產(chǎn)品之管管制（8.3）HSF資資料之分分析（8.4）HSF過過程管理理系統(tǒng)之之改進(jìn)（8.5）3/2/20208.2HSF 過程程之監(jiān)視視與量測測組織應(yīng)在在所規(guī)劃劃之期間間執(zhí)行內(nèi)內(nèi)部稽核核，以決決定組織織之HSF過程程是否符符合此國國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)與顧客

45、客規(guī)定之之要求8.2.2以及HSF過程程是否有有效地實(shí)實(shí)施與維維持8.2.2組織應(yīng)采采取適當(dāng)當(dāng)方法以以監(jiān)督并并在適當(dāng)當(dāng)情況下下量測限限用物質(zhì)質(zhì)之過程程，包括括供應(yīng)商商以及咨咨詢服務(wù)務(wù)提供者者8.2.3這些過程程之管制制、監(jiān)視視與量測測應(yīng)文件件化8.2.3【以上要要求均須須符合才才能取得得HSPM系統(tǒng)統(tǒng)驗(yàn)證】3/2/2020關(guān)鍵考量量QC080000的的內(nèi)部稽稽核是不不是ISO9001（QMS）稽稽核計(jì)劃劃的一部部分？或者他們們是包含含在某些些過程范范圍的一一部分？在適當(dāng)?shù)牡臅r(shí)距內(nèi)內(nèi)分開執(zhí)執(zhí)行稽核核？HSPM的內(nèi)部部稽核員員如何訓(xùn)訓(xùn)練及評評估有效效性？3/2/2020關(guān)鍵考量量內(nèi)部稽核核程序的的一部分分？或是是分開的的程序？ISO9001要求求內(nèi)部稽稽核需要要書面程程序，這這也包括括HSPM的稽稽核客戶可能能在甲醇醇、自來來水中發(fā)發(fā)現(xiàn)限用用物質(zhì)（RSs）你如何監(jiān)監(jiān)督你的的供應(yīng)商商，特別別是下包包的制造造