無償獻(xiàn)血招募的健康條件

1、無償獻(xiàn)血招募的健康條件一、獻(xiàn)血者健康檢查要求概述 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2011年12月30日發(fā)布了獻(xiàn)血者健康檢查要求的國家標(biāo)準(zhǔn)( GB18467-2011)。獻(xiàn)血者健康檢查要求對獻(xiàn)血者篩選條件的制訂主要從保護(hù)獻(xiàn)血者和受血者兩個方面設(shè)計(jì)的，比如：從保護(hù)獻(xiàn)血者的角度設(shè)計(jì)的篩選條件是年齡、體重、獻(xiàn)血間隔、血壓、血紅蛋白、既往病史及是否妊娠等；從保護(hù)受血者的角度設(shè)計(jì)的篩選條件是經(jīng)血傳播疾病、旅行史、免疫接種、服用對血小板功能有抑制或延長半衰期的藥物、腫瘤、接受血制品輸注、克-雅病(CJD)家族史、感染經(jīng)血傳播疾病的高危因素、瘧疾及穿刺部位的條件等。 采集血液前應(yīng)征得獻(xiàn)血者的知情同意，

2、并對其進(jìn)行必要的健康征詢、一般檢查和血液檢測。獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前的一般檢查和血液檢測應(yīng)以血站結(jié)果為準(zhǔn)，有效期為14天。獻(xiàn)血前健康檢查結(jié)果只用于判斷獻(xiàn)血者是否適宜獻(xiàn)血，不適用于獻(xiàn)血者健康狀態(tài)或疾病的診斷。對經(jīng)健康檢查不適宜獻(xiàn)血的獻(xiàn)血者，應(yīng)給予適當(dāng)解釋，并注意保護(hù)其個人信息。 為保障獻(xiàn)血者和受血者身體健康，在獻(xiàn)血人群中必須確定和排除不宜獻(xiàn)血者。不宜獻(xiàn)血者包括：永久不宜獻(xiàn)血者和暫緩不宜獻(xiàn)血者。二、永久不宜獻(xiàn)血的條件 教育并指導(dǎo)獻(xiàn)血者對自身的健康狀況進(jìn)行自我排查是獻(xiàn)血者招募工作的重要組成部分。 制訂獻(xiàn)血者永久不宜獻(xiàn)血的條件時，有的是從保護(hù)獻(xiàn)血者健康的角度考慮，有的則是從保護(hù)受血者健康的角度，也有的是兼而有之

3、。 從保護(hù)獻(xiàn)血者健康的角度考慮，永久不宜獻(xiàn)血的條件包括：患有循環(huán)系統(tǒng)疾病者：有循環(huán)系統(tǒng)疾病的患者對血流動力學(xué)改變引起的心血管和腦血管紊亂的變化比較敏感，所以，患有心血管疾病的潛在獻(xiàn)血者，除已完全治愈的先天性疾病之外，應(yīng)永久不宜獻(xiàn)血；中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾?。阂话闱闆r下，這些疾病都是獻(xiàn)血的禁忌證。這類患者對突然的血流動力學(xué)的改變比較敏感。有傳染性的、病因不明的、或有明確證據(jù)的神經(jīng)系統(tǒng)損害的情況都要排除在獻(xiàn)血者之外，有嚴(yán)重的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病病史的必須永久延期獻(xiàn)血；抽搐病史：有癲癇病史者永久不宜獻(xiàn)血（不包括小兒驚厥）。多次出現(xiàn)暈厥者也永久不宜獻(xiàn)血；消化系統(tǒng)疾?。褐饕强赡苡绊戣F吸收或血液丟失而帶來獻(xiàn)血者鐵的

4、缺乏；泌尿、血液、免疫、代謝、腎臟、呼吸系統(tǒng)疾?。夯加羞@些疾病者，大多數(shù)疾病都比較嚴(yán)重。大多數(shù)有嚴(yán)重疾病病史的潛在獻(xiàn)血者永久不宜獻(xiàn)血；惡性腫瘤，包括白血病、骨髓異常增生，這些都永久不宜獻(xiàn)血，即使在一定條件下能夠得到成功的治療。 從保護(hù)受血者的角度考慮，永久不宜獻(xiàn)血的條件包括：傳染性疾病患者，如病毒性肝炎患者及感染者，如乙肝患者、丙肝患者、獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS，艾滋病)患者及人類免疫缺陷病毒(HIV)感染者；麻風(fēng)病及性傳播疾病患者及感染者，如梅毒患者、梅毒螺旋體感染者、淋病患者及尖銳濕疣患者等；人類嗜T細(xì)胞病毒(HTLV)I型型感染者；巴貝西蟲病患者；黑熱?。▋?nèi)臟利什曼病）患者；克魯斯

5、錐蟲?。ㄇ〖铀共。┗颊叩?；曾使受血者發(fā)生過與輸血相關(guān)的傳染病的獻(xiàn)血者；易感經(jīng)血傳播疾病的高危人群，如有吸毒史、男男性行為和多個性伴侶者等；克一雅( Creutzfeldt-Jakob)病患者及有家族病史者或接受可能是來源于克一雅病原體感染的組織或組織衍生物（如硬腦膜、角膜、人垂體生長激素等）治療者，生長激素是腦垂體分泌的一種激素，正常情況被應(yīng)用于小兒發(fā)育不良，如侏儒癥，而不當(dāng)?shù)氖褂蒙L激素可能會導(dǎo)致患上一種罕見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病克雅病，是永久不宜獻(xiàn)血的； = 5 * GB3 各種惡性腫瘤及影響健康的良性腫瘤患者；使用注射用藥物(parenteral drug use)：有應(yīng)用非處方的靜脈、肌肉、皮

6、下毒麻藥物史者，包括類固醇或激素，永久不宜獻(xiàn)血；性行為：有感染經(jīng)血傳播疾病高危性行為者永久不宜獻(xiàn)血；接受異體器官移植者：接受異體器官移植者及其配偶為永久不宜獻(xiàn)血者。三、延期獻(xiàn)血的條件 延期獻(xiàn)血是潛在獻(xiàn)血者根據(jù)獻(xiàn)血者健康檢查要求對自身健康狀況進(jìn)行自我排查或咨詢醫(yī)護(hù)人員后做出的暫緩獻(xiàn)血的一種決定。暫緩獻(xiàn)血的期限視具體情況而不同。 制訂獻(xiàn)血者暫緩獻(xiàn)血的條件時，也是從保護(hù)獻(xiàn)血者和受血者健康角度考慮的。 從保護(hù)獻(xiàn)血者健康的角度考慮暫緩獻(xiàn)血的條件包括：婦女月經(jīng)期、良性腫瘤、活動性或進(jìn)展性眼科疾病病愈未滿1周者；上呼吸道感染病愈未滿1周者；肺炎病愈未滿3個月者；急性胃腸炎病愈未滿1周者；急性泌尿道感染病愈未

7、滿1個月者；急性腎盂腎炎痛愈未滿3個月者；泌尿系統(tǒng)結(jié)石發(fā)作期；傷口愈合或感染痊愈未滿1周者；皮膚局限性炎癥愈合后未滿1周者；皮膚廣泛性炎癥愈合后未滿2周者；寄生蟲?。夯紫x病、蟯蟲病感染未完全康復(fù)者；急性風(fēng)濕熱病愈后未滿兩年或有后遺癥者。 從保護(hù)受血者健康的角度考慮暫緩獻(xiàn)血的條件包括：口腔護(hù)理后未滿3天；拔牙或其他小手術(shù)后未滿半個月；被血液或組織液污染的器材致傷或污染傷口以及施行紋身術(shù)后未滿1年者；與傳染病患者有密切接觸史者，自接觸之日起至該病最長潛伏期者；1年內(nèi)輸注全血及血液成分者；性行為：曾與易感經(jīng)血傳播疾病高危風(fēng)險者發(fā)生性行為未滿1年者；旅行史：曾有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門確定的檢疫傳染病疫區(qū)或

8、監(jiān)測傳染病疫區(qū)旅行史，入境時間未滿疾病最長潛伏期者。相關(guān)部門應(yīng)關(guān)注國內(nèi)外傳染病流行趨勢和疫情報告，及時指導(dǎo)獻(xiàn)血者的篩選工作。 接種疫苗后也應(yīng)視具體情況延期獻(xiàn)血，這既是從保護(hù)獻(xiàn)血者健康、降低經(jīng)血傳播疾病風(fēng)險的角度考慮，也是對獻(xiàn)血者的關(guān)心和負(fù)責(zé)任的體現(xiàn)。延期獻(xiàn)血的具體期限與有無暴露史以及疫苗的制備工藝有關(guān)。在無暴露史的免疫接種時，如接受滅活疫苗、重組DNA疫苗及類毒素注射而無病癥或不良反應(yīng)出現(xiàn)者，暫緩至接受疫苗24小時后獻(xiàn)血；接受減毒活疫苗注射者，如接受麻疹、腮腺炎、脊髓灰質(zhì)炎等活疫苗最后一次免疫接種2周后，或風(fēng)疹活疫苗、人用狂犬病疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗等最后一次免疫接種四周后方可獻(xiàn)血；有暴露史

9、的預(yù)防接種時，被動物咬傷后接受狂犬病疫苗注射者，最后一次免疫接種1年后方可獻(xiàn)血。 接受生物制品治療者，如接受抗毒素及免疫血清注射者，于最后一次注射四周后方可獻(xiàn)血，包括破傷風(fēng)抗毒素、抗狂犬病血清等；接受乙型肝炎人免疫球蛋白注射者1年后方可獻(xiàn)血；乙肝免疫球蛋白是在暴露后為避免感染而注射的藥物，但不能保證每個注射者都不感染乙肝，所以應(yīng)用乙肝免疫球蛋白1年后才可獻(xiàn)血。關(guān)于藥物治療期間的獻(xiàn)血問題，英國及歐盟的相應(yīng)技術(shù)規(guī)范等認(rèn)為，大多數(shù)接受藥物治療的獻(xiàn)血者是由于其疾病本身而不是服用的藥物被延期獻(xiàn)血的。例如心血管疾病、糖尿病、貧血和惡性腫瘤。一般來說，存在于血液和血液成分中的藥物對患者來說是無害的，大多數(shù)人

10、即使服用處方藥物也是可以獻(xiàn)血的，只要服用藥物的病因是可以接受的。使用抗生素治療感染時，如果獻(xiàn)血者的健康狀態(tài)良好，完全康復(fù)后兩周或停用抗生素后l周即可獻(xiàn)血，以較長的時間為準(zhǔn)，這是因?yàn)楦腥颈旧硇枰粋€適當(dāng)?shù)目祻?fù)期，而不是因?yàn)榭股氐脑颉?若服用的藥物被證明有潛在的致畸性，如維生素A衍生物，或者這些藥物能夠在體內(nèi)長時間地蓄積，服用這些藥物的獻(xiàn)血者是不宜獻(xiàn)血的。這類藥物有的是被健康人服用，為了預(yù)防某種疾病發(fā)生。應(yīng)該考慮某一具體藥物的藥代動力學(xué)以及藥物的作用方式，以做出是否可以獻(xiàn)血的判斷。偶爾服用一些不影響獻(xiàn)血的藥物（如維生素、阿司匹林、安眠藥物）是可以接受其獻(xiàn)血的，只要獻(xiàn)血者身體是健康的。如果獻(xiàn)血者

11、在近5天內(nèi)服用了影響血小板功能的藥物，如阿司匹林，那么其血液就不能用于血小板制品的制備?？傊昧怂幬锞捅砻骺赡芑加心撤N不適合獻(xiàn)血的疾病，咨詢者要進(jìn)行細(xì)致的咨詢。四、獻(xiàn)血前體檢和化驗(yàn)的條件 （一）獻(xiàn)血前的一般檢查 獻(xiàn)血前一般檢查不同于常規(guī)意義上的臨床體檢。獻(xiàn)血前健康檢查結(jié)果只用于判斷獻(xiàn)血者是否適宜獻(xiàn)血，不適用于獻(xiàn)血者健康狀態(tài)或疾病的診斷。 獻(xiàn)血者一般檢查條件的設(shè)置主要是為了保護(hù)獻(xiàn)血者健康，一般包括年齡、體重、血壓、脈搏、體溫、皮膚及鞏膜無黃染；皮膚無創(chuàng)面感染，無大面積皮膚??；四肢無重度及以上殘疾；無嚴(yán)重功能障礙及關(guān)節(jié)無紅腫；雙臂靜脈穿刺部位無皮膚損傷；無靜脈注射藥物痕跡。 1年齡 獻(xiàn)血者的年

12、齡，世界各國的規(guī)定不完全相同，最低者為16歲，高齡可達(dá)65歲。我國獻(xiàn)血法規(guī)定，提倡獻(xiàn)血年齡為18周歲至55周歲的公民獻(xiàn)血。既往無獻(xiàn)血反應(yīng)、符合健康檢查要求的多次獻(xiàn)血者主動要求再次獻(xiàn)血的，年齡可延長至60周歲。 2體重 血液占體重的7%8%，50kg體重的人約有總血量3750ml左右。英國和歐盟標(biāo)準(zhǔn)均認(rèn)為，一次獻(xiàn)血量不應(yīng)超過人體全身血容量的13%。美國規(guī)定大于50kg的獻(xiàn)血者，每次捐獻(xiàn)血量不超過每千克體重10.5ml（含樣品）；若低于50kg體重時，其一次獻(xiàn)血量可按公式計(jì)算，一般不應(yīng)超過人體全身血容量的12%。所以，在我國，獻(xiàn)血400ml對于50kg的人來說相當(dāng)于全身血量的l1%，對于45kg的

13、人則相當(dāng)于12%。低體重意味著可能沒有足夠的血容量，因此，體重要有一個最低限制，我國規(guī)定男性為50kg，女性為45kg。 3血壓 測量血壓是為了避免高血壓病患者或低血壓的人獻(xiàn)血。獻(xiàn)血的規(guī)定是：收縮壓90140mmHg(12.018.7kPa)，舒張壓6090mmHg(8.012.0kPa)，脈壓大于30mmHg(4kPa)。血壓受多種因素影響而變化，如情緒、飲食、吸煙等。當(dāng)測量血壓時，個別獻(xiàn)血者由于精神緊張，造成血壓暫時性升高，出現(xiàn)這種情況可請獻(xiàn)血者休息510分鐘后再進(jìn)行測量。 4脈搏 測量脈搏主要是了解有無因心臟或其他疾病引起的脈速或節(jié)律的異常。獻(xiàn)血的規(guī)定是：每分鐘60100次。精神緊張者脈

14、搏也會加快，應(yīng)等待安靜后再測。有高度耐力的運(yùn)動員脈搏低于每分鐘60次也屬正常。但不能低于每分鐘50次，對這種情況應(yīng)做記錄。測定脈搏至少30秒，發(fā)現(xiàn)有不規(guī)則情況則應(yīng)測1分鐘。 5體溫 體溫常常是反映獻(xiàn)血者健康狀況的一個重要指標(biāo)。體溫不得超過37，超過此標(biāo)準(zhǔn)為異常，應(yīng)暫緩獻(xiàn)血。 6皮膚無黃染，無創(chuàng)面感染，無大面積皮膚病，淺表淋巴結(jié)觸診無明顯腫大。 7五官無嚴(yán)重疾病，鞏膜無黃染，甲狀腺無腫大（輕度單純性甲狀腺腫可獻(xiàn)血）。8四肢無嚴(yán)重殘疾，關(guān)節(jié)無紅腫及功能障礙。 （二）獻(xiàn)血前血液檢測 獻(xiàn)血前血液檢測應(yīng)包括血紅蛋白測定，獻(xiàn)血小板時還應(yīng)檢測獻(xiàn)血前的血小板計(jì)數(shù)、血細(xì)胞比容。血型檢測不是必檢項(xiàng)目。 預(yù)測采后血

15、小板計(jì)數(shù)是采集后獻(xiàn)血者體內(nèi)剩余血小板數(shù)量的控制下限，用于制訂血小板采集方案。該數(shù)值是采集前制訂血小板采集方案時所應(yīng)考慮的因素之一。 1血紅蛋白測定 獻(xiàn)血前血紅蛋白測定，可采用硫酸銅比重法。此方法系選擇與獻(xiàn)血體檢最低標(biāo)準(zhǔn)相適合的硫酸銅比重液進(jìn)行測定，可于短時間內(nèi)進(jìn)行大量的篩選工作。美國、加拿大、日本等許多國家均采用此法。硫酸銅法由手指或肘靜脈采集血液進(jìn)行檢測。其規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)為：男性1.052(相當(dāng)于血紅蛋白120g/L);女性1.051(相當(dāng)于血紅蛋白115g/L)。 硫酸銅溶液的比重隨外界溫度的變化有所不同。因此，配制硫酸銅比重液應(yīng)在20進(jìn)行，然后，在使用當(dāng)天再根據(jù)溫度進(jìn)行調(diào)配。使用時應(yīng)分裝于清潔

16、干燥的小杯或小試劑瓶中，每瓶l00ml。將一滴血液距離溶液表面lcm處輕輕滴下，形成一層蛋白質(zhì)銅鹽，如果血液比重大于規(guī)定要求，則于l5秒內(nèi)沉于溶液中，表示達(dá)到要求，可以獻(xiàn)血。若血液比重小于規(guī)定要求，則血滴懸浮于或升至溶液上部，表示血紅蛋白末達(dá)到獻(xiàn)血要求，應(yīng)暫緩獻(xiàn)血。這是一種定性試驗(yàn)，只能測定是否符合獻(xiàn)血要求，而不能精確測定血紅蛋白的含量。 為提高檢測的準(zhǔn)確率，避免對獻(xiàn)血者的誤淘汰或誤采，很多國家已使用小型血紅蛋白檢測設(shè)備(如：Hemocue)對硫酸銅法檢測處于臨界值的樣品進(jìn)行定量檢測，既提高了檢測準(zhǔn)確性，也合理地控制了檢測成本。 2血型鑒定 鑒于對獻(xiàn)血者篩選的目的以及篩選的環(huán)境條件的限制，對獻(xiàn)

17、血者篩選時的血型鑒定不是必做項(xiàng)目，必要時可做正定型試驗(yàn)。血液采集后進(jìn)行血液的血型檢測，包括正定型和反定型試驗(yàn)。篩選時血型檢測與血液采集后的血型檢測結(jié)果不一致時，應(yīng)通知獻(xiàn)血者最終的血型結(jié)果。 正定型試驗(yàn)是使用標(biāo)準(zhǔn)抗A、抗B血清檢測獻(xiàn)血者紅細(xì)胞血型。在正定型試驗(yàn)中發(fā)生凝集或反定型試驗(yàn)中發(fā)生溶血或凝集則判為陽性結(jié)果(+)、反之為陰性（一）。一般情況下，正定型試驗(yàn)與反定型試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)是一致的，若發(fā)現(xiàn)任何不一致情況，都應(yīng)在血液發(fā)出前得到合理解決，應(yīng)注意亞型血型的存在。3采前血小板計(jì)數(shù)和血細(xì)胞比容 對于成分獻(xiàn)血和特殊種類的獻(xiàn)血者，除上述檢測項(xiàng)目外，還有另外一些檢測項(xiàng)目，如血小板獻(xiàn)血者應(yīng)增加血小板計(jì)數(shù)和血細(xì)胞

18、比容的檢測。 用血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀對獻(xiàn)血者血樣進(jìn)行檢洌。檢測前注意樣品的質(zhì)量。血細(xì)胞比容(Hct)：0.36，采前血小板計(jì)數(shù)(Plt)：150l09/L且450l09/L。 （三）預(yù)測采后血小板計(jì)數(shù)預(yù)測采后血小板計(jì)數(shù)是采集后獻(xiàn)血者體內(nèi)剩余血小板數(shù)量的控制下限，用于制訂血小板采集方案。該數(shù)值是采集前制訂血小板采集方案時所應(yīng)考慮的因素之一，不是血小板采集前、也不是采集后對獻(xiàn)血者血液的檢測項(xiàng)目。比如：針對某一位已知體重、血細(xì)胞比容、采前血小板計(jì)數(shù)等的獻(xiàn)血者，在決定其適合捐獻(xiàn)一個治療量還是兩個治療量的血小板時，應(yīng)將預(yù)測采后血小板計(jì)數(shù)作為給這位獻(xiàn)血者確定采集方案時的考慮因素。一般來講，單采設(shè)備注冊審批時均需提

19、供相關(guān)技術(shù)資料。用戶可據(jù)此進(jìn)行血小板采集程序的驗(yàn)證工作。驗(yàn)證之后，即可形成血小板采集的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，以指導(dǎo)常規(guī)工作。上述獻(xiàn)血者的體檢過程及檢查結(jié)果的資料均應(yīng)存檔或輸入計(jì)算機(jī)長期保存，以備查詢或追蹤使用。 （四）獻(xiàn)血量和獻(xiàn)血間隔 1獻(xiàn)血量 凡符合獻(xiàn)血者健康檢查要求的全血獻(xiàn)血者，每次可獻(xiàn)全血400ml、或者300ml、或者200ml；單采血小板獻(xiàn)血者：每次可獻(xiàn)1個至2個治療單位，或者1個治療單位及不超過200ml血漿；全年血小板和血漿采集總量不超過10L。上述獻(xiàn)血量均不包括血液檢測留樣的血量和保養(yǎng)液或抗凝劑的量。 2獻(xiàn)血間隔 全血獻(xiàn)血間隔：不少于6個月；單采血小板獻(xiàn)血間隔：不少于2周，不大于24次年，因特殊配型需要，由醫(yī)生批準(zhǔn)，最短間隔時間不少于1周；單采血小板后與全血獻(xiàn)血間隔：不少于4周；全血獻(xiàn)血后與單采血小板獻(xiàn)血間隔：不少于3個月。 （五）獻(xiàn)血后血液檢測 為保證