iso9001內(nèi)部審核審核講義

1目錄

質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量管理體系審核概述內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核附錄2（一）ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的的構(gòu)成ISO9000族一質(zhì)量管理理體系要要求ISO9000ISO9001ISO9004ISO190113（二）八八項質(zhì)質(zhì)量管理理原則以顧客為為關(guān)注焦焦點領(lǐng)導(dǎo)作用用全員參與與過程方法法管理的系系統(tǒng)方法法持續(xù)改進(jìn)進(jìn)基于事實實的決策策方法與供方互互利的關(guān)關(guān)系一質(zhì)量管理理體系要要求一質(zhì)量管理理體系要要求4（三）GB/T19001--2008IDTISO9001：：2008標(biāo)準(zhǔn)講解解一質(zhì)量管理理體系要要求5二質(zhì)量管理理體系審審核概述述（一）質(zhì)質(zhì)量體系系審核定定義為獲得審審核證據(jù)據(jù)并對其其進(jìn)行客客觀評價價，以確確定其滿足審審核準(zhǔn)則則的程度度所進(jìn)行行的系統(tǒng)統(tǒng)的，獨獨立的并并形成文件件的過程程。6二質(zhì)質(zhì)量管理理體系概概述（二））質(zhì)質(zhì)量體系系審核分分類認(rèn)證機機構(gòu)構(gòu)組織織顧客客供應(yīng)商商第一方審審核第二方審審核第二方審審核第三方審審核7二質(zhì)質(zhì)量管理體系審核核概述（三）目目的第一方審審核的主主要目的的（1）驗驗證質(zhì)量量管理體體系是否否符合ISO9001和ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的要要求。（2）驗驗證質(zhì)量量管理體體系是否否持續(xù)有有效地在在運行。。（3）驗證質(zhì)質(zhì)量管理理體系是是否符合合相關(guān)的的法律法法規(guī)。（4）作為一一種重要要的管理理手段和和自我改改進(jìn)的機機制，及及時發(fā)現(xiàn)問題題，采取取糾正或或預(yù)防措措施，使使體系不不斷完善善，不斷改進(jìn)進(jìn)。（5）在外部部審核前前做好準(zhǔn)準(zhǔn)備。8二質(zhì)質(zhì)量管理體系審核核概述第二方審審核的主主要目的的（1）當(dāng)當(dāng)有建立立合同關(guān)關(guān)系的意意向時，，對供方方進(jìn)行初初步評價價。（2）在在有合同同關(guān)系的的情況下下，驗證證供方的的質(zhì)量體體系是否否持續(xù)滿足足規(guī)定的的要求并并且正在在運行。。（3）溝溝通供需需雙方對對質(zhì)量要要求的共共識。9二質(zhì)質(zhì)量管理體系審核核概述第三方審審核的主主要目的的（1）確確定質(zhì)量量體系是是否符合合規(guī)定要要求。（2）確確定現(xiàn)行行的質(zhì)量量體系有有效運行行。（3）確確定受審審方的質(zhì)質(zhì)量體系系是否能能被認(rèn)證證/注冊冊。（4）為為受審方方改進(jìn)其其質(zhì)量體體系的機機會。（5）減減少許多多重復(fù)的的第二方方審核。。（6）提提高企業(yè)業(yè)聲譽，，增強競競爭能力力。10二質(zhì)質(zhì)量管理體系審核核概述（四）質(zhì)量體系系審核的的范圍（1）過過程要素素（CCP關(guān)鍵控制制點和關(guān)關(guān)鍵控制制過程））（2）場場所部門門地區(qū)區(qū)（3）產(chǎn)產(chǎn)品活動動與質(zhì)量體體系有關(guān)關(guān)的產(chǎn)品品范圍11二質(zhì)質(zhì)量管理體系審核核概述（五）質(zhì)質(zhì)量體系系審核的的依據(jù)（1）ISO9001和ISO13485標(biāo)準(zhǔn)（2）質(zhì)質(zhì)量管理理體系文文件（四四階文件件QM、QP、QW、QR）（3）相相關(guān)的法法律、法法規(guī)（適適用的））（4）特特殊行業(yè)業(yè)的特殊殊規(guī)定（（如軍工工條例等等）12第二方審審核的時時機和頻頻度（1）重重要的供供應(yīng)商每每年審核核一次（2）有有大量新新產(chǎn)品委委托加工工（3）出出現(xiàn)嚴(yán)重重質(zhì)量問問題第三方審審核的時時機和頻頻度（1）初初審（體體系運行行至少3個月））（2）監(jiān)監(jiān)督評審審（1年1次抽樣））（3）復(fù)復(fù)審（3年1次抽樣））（4）特特殊事件件（臨時時抽樣））二質(zhì)質(zhì)量管理體系審核核概述13審核時機機：常規(guī)規(guī)審核（（例行審審核），，追加審審核。每年覆蓋蓋所有要要素（范范圍）至至少一次次。特殊情況況下進(jìn)行行計劃外外內(nèi)審：：（1）發(fā)發(fā)生了嚴(yán)嚴(yán)重的質(zhì)質(zhì)量問題題或客戶戶有嚴(yán)重重投訴。。（2）組組織的組組織結(jié)構(gòu)構(gòu)、職責(zé)責(zé)和權(quán)限限、產(chǎn)品品、質(zhì)量量方針和目目標(biāo)、生生產(chǎn)技術(shù)術(shù)及裝備備以及生生產(chǎn)場所所等有較大大改變。。（3）即即將進(jìn)行行第二、、三方審審核或法法律、法法規(guī)規(guī)定定的審核。。內(nèi)部審核核的時機機和頻度度二質(zhì)質(zhì)量體體系審核核概述14三內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理體系審核核內(nèi)部質(zhì)量量審核的的一般順順序?qū)徍瞬邉潉潓徍藴?zhǔn)備備實施審核核編制審核核報告糾正/預(yù)預(yù)防跟蹤蹤全面匯總總分析確定審核核目的//范圍內(nèi)審清單單、計劃劃、審核核組首/末次次會議、、搜集客客觀證據(jù)、制制定糾正正預(yù)防措措施本次審核核結(jié)論糾正、預(yù)預(yù)防跟蹤蹤驗證編制評價價體系有有效性的的分析報報告并輸入管管理評審審15三內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理體系審核核（一）內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量體系審審核策劃劃注意事項項1領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)重視是是關(guān)鍵。。2管管理理者代表表親自主主抓內(nèi)部部質(zhì)量體體系審核核工作。。3內(nèi)內(nèi)審審工作需需要有一一個職能能部門來來管理。。4組組建建一支合合格內(nèi)審審員隊伍伍。5內(nèi)內(nèi)部部質(zhì)量體體系審核核需要有有確定的的程序。。6建建立立質(zhì)量體體系時應(yīng)應(yīng)考慮內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量體系審審核工作作。16三內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理體系審核核（二）內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量體系審審核的準(zhǔn)準(zhǔn)備A編制內(nèi)審審計劃B組成審核核組C收集審閱閱有關(guān)文文件（審審核依據(jù)據(jù)）D編寫內(nèi)審審檢查表表E通知相關(guān)關(guān)方開首首次會議議（委托方方、審核核方、受受審方））具體工作作17三內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理體系審核核A編制內(nèi)審審計劃滾動式審審核計劃劃集中式審審核計劃劃18三內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理體系審核核1、內(nèi)審審計劃應(yīng)應(yīng)包含的的內(nèi)容1）、審核類型型2）、審核目的的3）、審核核范圍4）、審核核依據(jù)5）、審核核起止日日期6）、審核核組成員員7）、詳細(xì)細(xì)的審核核日程安安排及分分組審核核的任務(wù)務(wù)192。審核核路線安安排：1）正向向和逆向向的審核核方法。。２）按要要素審核核３）按部部門審核核的方法法。三內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理體系審核核20三內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理體系審核核B組成審核核組由最高管管理者任任命管理理者代表表（審核核組長））和審核核員。審核組應(yīng)應(yīng)具備的的條件：：所有審核核員都具具備審核核員資格格審核員的的數(shù)量符符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和法規(guī)規(guī)的要求求審核員具具備開展展審核工工作的能能力21三內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理體系審核核合格審核核員應(yīng)該該具備的的能力：：一、工作作能力從事審核核準(zhǔn)備工工作的能能力從事現(xiàn)場場審核的的能力編寫四技技文件和和審核報報告的能能力從事跟蹤蹤驗證改改進(jìn)措施施并形成成驗證結(jié)結(jié)論的能能力二、基本本能力交流能力力、合作作能力、、分析判判斷能力力、獨立立工作能力、應(yīng)應(yīng)變能力力、學(xué)習(xí)習(xí)能力。。合格審核核員應(yīng)具具備的素素質(zhì)正當(dāng)?shù)孬@獲取和公公正地評評定客觀觀證據(jù)；；不卑不亢亢，忠實實于審核核目的；；在審核過過程中，，不斷注注意觀察察結(jié)果和和人際關(guān)關(guān)系的影影響；處理好同同有關(guān)人人員的關(guān)關(guān)系，以以取得最最佳的審審核效果果；尊重審核核所在國國的民族族習(xí)慣；；審核過程程中排除除干擾，，認(rèn)真進(jìn)進(jìn)行；在審核過過程中，，全神貫貫注，全全力以赴赴；在嚴(yán)峻情情況下作作出有效效反應(yīng)；；以審核觀觀察記錄錄的基礎(chǔ)礎(chǔ)，得出出能為大大多數(shù)人人接受的的結(jié)論忠實于自自己的結(jié)結(jié)論，不不屈從于于無事實實根據(jù)要要求改變變審核結(jié)結(jié)論的壓壓力；合格審核核員應(yīng)具具備的道道德和修修養(yǎng)正直、誠誠實客觀、公公正尊重對方方、尊重重別人冷靜的態(tài)態(tài)度和堅堅毅的精精神合格審核核員應(yīng)掌掌握的知知識法律、法法規(guī)、規(guī)規(guī)章等方方面的知知識ISO9001、ISO13485、ISO19011審核指南南、ISO9004改進(jìn)指南南審核工作作的一些些國際慣慣例和習(xí)習(xí)慣做法法相關(guān)行業(yè)業(yè)的專業(yè)業(yè)知識合格審核核員應(yīng)發(fā)發(fā)揮的作作用對質(zhì)量管管理體系系的運行行起監(jiān)督督作用對質(zhì)量管管理體系系的保持持和改進(jìn)進(jìn)起參謀謀作用在質(zhì)量管管理方面面起溝通通領(lǐng)導(dǎo)與與群眾聯(lián)聯(lián)系的渠渠道和紐紐帶作用用在第二、、三方審審核中起起內(nèi)外接接口的作作用在質(zhì)量管管理體系系的有效效實施方方面起帶帶頭作用用26三內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理體系審核核C收集有關(guān)關(guān)文件（1）提前翻閱閱前面的的內(nèi)審報報告，對對易出問問題點特特別注意意。（2）相關(guān)部門門審核時時要注意意相關(guān)文文件與其其它部門門之接口口是否明確確，內(nèi)容容是否協(xié)協(xié)調(diào)。（3）對通用文文件要一一并考慮慮。（4）注意外來來文件的的檢查。。（5）三級文件件一般應(yīng)應(yīng)到現(xiàn)場場查詢。。（6）事先記錄錄文件審審查問題題點，編編寫記錄錄表單。。27三內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理體系審核核D編寫檢查查表檢查表的的作用（1）按按檢查表表的要求求進(jìn)行調(diào)調(diào)查研究究可使審審核目標(biāo)標(biāo)始終明確。。（2）保保持審核核內(nèi)容的的周密和和完整。。（3）保保持審核核的節(jié)奏奏和連續(xù)續(xù)性。（4）減減少審核核員的偏偏見和隨隨意性。。（５）作作為審核核的證據(jù)據(jù)。28三內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理體系審核核如何設(shè)計計檢查表表1）對照照標(biāo)準(zhǔn)和和質(zhì)量體體系文件件的要求求。2）體現(xiàn)現(xiàn)PDCA循環(huán)。3）結(jié)合合受審部部門的特特點列出出有關(guān)的的主要過程程的審核核內(nèi)同和和方法。。4）抽樣樣應(yīng)有代代表性。。5）時間間要留有有余地。。6）按部部門審核核時，要要包括涉涉及的要要素；按要素審審核時，，要包括括涉及的的部門。。7）檢查查表應(yīng)有有可操作作性,體體現(xiàn)審核核手段。。29三內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量管理體系審核核問題的類類型：封閉式提提問開放式提提問：主主題式提提問、擴擴展式提提問、征征求意見見式提問問、設(shè)想想式提問問。30三內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量管理體系審核核發(fā)問的技技巧：１、５Ｗ＋＋１Ｈ２、PDCA３、封閉閉式問題題與開放放式問題題相結(jié)合合４、可以以結(jié)合審審核總結(jié)結(jié)的經(jīng)驗驗提問31三內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量管理體系審核核檢查表操作注意要點點A、慎用YES//NO問答的模模式。B、首先請有有關(guān)人員員介紹工工作是如如何運作作的；C、詢問執(zhí)行行人員如如何工作作的，是是否有文文件證明明和程序序；D、觀察執(zhí)行行人員按按照有關(guān)關(guān)程序工工作的情情況；E、驗證必要要的記錄錄或文件件；F、按手冊程程序或標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)評價價上述了了解到的的情況，，并決定定是否符合要要求G、最后利用用檢查表表確保所所有方面面的要求求都已查查到；H、把提問，，評價，，記錄結(jié)結(jié)合起，，然后利利用檢查查表確保保提出了所有有的問題題并得到到答復(fù)；；32三內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量管理體系審核核（三）內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量體系審審核----實實施審核核首次會議議現(xiàn)場審核核審核組會會議總結(jié)會議議末次會議議編寫年度度審核報報告33三內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量管理體系審核核首次會議議基本程程序：委托方（（最高管管理者））相關(guān)職職責(zé)：1）宣布布審核開開始。2）任命命審核團(tuán)團(tuán)隊，并并對團(tuán)隊隊作簡單單介紹。。3）對受受審方提提出要求求：a.要求受審審方做好好迎審準(zhǔn)準(zhǔn)備工作作；b.要求受審審方配合合審核員員發(fā)現(xiàn)缺缺陷c.接受缺陷陷、分析析原因、、制定改改進(jìn)措施施（含驗證證改進(jìn)措措施有效效性的驗驗證方法法）34三內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量管理體系審核核首次會議議基本程程序：審核方相相關(guān)職責(zé)責(zé)：1）自我我介紹2）簡述述審核計計劃35三內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量管理體系審核核首次會議議基本程程序：受審方相相關(guān)職責(zé)責(zé)：1）自我我介紹。。2）簡述述迎審準(zhǔn)準(zhǔn)備工作作。3）向委委托方和和審核方方做出承承諾：a.積極充分分做好迎迎審準(zhǔn)備備工作b.積極配合合審核員員發(fā)現(xiàn)缺缺陷，并并開展內(nèi)內(nèi)部自查查c.接受缺陷陷、分析析原因、、制定改改進(jìn)措施施（含驗證證改進(jìn)措措施有效效性的驗驗證方法法）36三內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量管理體系審核核審核準(zhǔn)則則：審核用用來同所所收集的的關(guān)于主主題事項項的審核核證據(jù)進(jìn)進(jìn)行比較較的方針針、慣例例、程序序或要求求審核證據(jù)據(jù)：關(guān)于事事實的可可驗證的信息、、記錄或或陳述。。審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)：將收集集的審核核證據(jù)與與審核準(zhǔn)準(zhǔn)則進(jìn)行行比較所所得出的的評價結(jié)結(jié)果審核結(jié)論論：審核關(guān)關(guān)于審核核主題事事項的專專業(yè)判斷斷或意見見，它應(yīng)應(yīng)基于并并僅限于于審核員員根據(jù)審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)所做的的論證。?；靖拍钅?7三內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量管理體系審核核如何判別別客觀證證據(jù)：1）存在在的客觀觀事實可可以成為為客觀證證據(jù)，而而主觀分分析、推斷、臆臆測要發(fā)發(fā)生的事事不能成成為客觀觀證據(jù)。。2）質(zhì)量量活動的的負(fù)責(zé)人人的談話話可以成成為客觀觀證據(jù)，，傳聞、、其他他人的談?wù)勗挷荒苣艹蔀榭涂陀^證據(jù)據(jù)；面談?wù)劦男畔⑾?yīng)通過過實際觀觀察、測測量和記記錄等其其他渠道道予以驗驗證。3）現(xiàn)行行有效的的文件規(guī)規(guī)定和記記錄可成成為當(dāng)前前發(fā)生的的質(zhì)量活動的的的客觀證證據(jù)。38內(nèi)部質(zhì)量量管理體系審核核現(xiàn)場審核核注意的問問題：1）審核核組長應(yīng)應(yīng)控制審審核的全全過程。。2）要相相信樣本本。3）選擇擇樣本要要有代表表性，應(yīng)應(yīng)由審核核員隨機機抽樣。。4）要依依靠檢查查表，若若偏離檢檢查表，，應(yīng)小心心謹(jǐn)慎。。5）要從從問題的的各種表表現(xiàn)形式式去尋找找客觀證證據(jù)。6）當(dāng)發(fā)發(fā)現(xiàn)不合合格時，，要調(diào)查查研究到到必要的的深度。。7）與被被審方負(fù)負(fù)責(zé)人共共同確認(rèn)認(rèn)事實。。8）始終終保持客客觀、公公正和有有禮貌。。39三內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量管理體系審核核審核員應(yīng)應(yīng)控制審審核過程程，注意意以下事事項：1、被轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)移項目目，被引引導(dǎo)或誤誤導(dǎo)，作作假定或或推測２、好爭爭辯，不不歡迎任任何意見見。３、一問問三不知知，陷入入困境４、對審審核員高高談闊論論，想給給審核員員上課５、預(yù)先先準(zhǔn)備好好樣本６、同時時問２個個以上問問題7、膽怯怯的被審審核者8、被審審核者不不在9、被審審核方頻頻繁接電電話或離離開40三內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量管理體系審核核較好的工工作習(xí)慣慣：1、做好好準(zhǔn)備２、守時時３、堅持持被問者者要自己己回答問問題４、少說說話５、避免免誤解６、問題題要清晰晰７、有禮禮鎮(zhèn)定41三內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量管理體系審核核不合格項項的確定定和不合合格報告告的編寫寫不合格的的定義：：沒有滿足足某個規(guī)規(guī)定的要要求?！耙?guī)定的要要求”來自：有關(guān)的法法律、法法規(guī)、質(zhì)質(zhì)量管理理標(biāo)準(zhǔn)、、質(zhì)量手手冊、質(zhì)質(zhì)量計劃、、合同、、程序文文件和工工作文件件等必須須遵循的的文件。。42三內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量管理體系審核核不合格項項的分類類1）嚴(yán)重重不合格格：------質(zhì)量量管理體體系運行行出現(xiàn)系系統(tǒng)性失失效。------質(zhì)量量管理體體系運行行出現(xiàn)區(qū)區(qū)域性失失效。------影響響產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量或質(zhì)質(zhì)量管理理體系2）一般般不合格格------個別別的、偶偶然的、、孤立的的、性質(zhì)質(zhì)輕微的的問題。。------對保保證質(zhì)量量管理體體系有效效性，是是次要問問題。3）觀察察項------證據(jù)據(jù)不足時時43三內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量管理體系審核核嚴(yán)重不合合格項判判定的原原則：1）定性性為系統(tǒng)統(tǒng)性的缺缺陷2）定性性為有效效性的缺缺陷3）實施施性不符符合導(dǎo)致致嚴(yán)重質(zhì)質(zhì)量后果果4）定位在在QMS5..1—5.6的缺陷5）定位違違反相關(guān)關(guān)法律、、法規(guī)、、規(guī)章、、標(biāo)準(zhǔn)6）一個內(nèi)內(nèi)審周期期內(nèi)同一一個CCP連續(xù)兩次次因同樣樣的原因因失控，，從第二二次開始始可以判判定為嚴(yán)嚴(yán)重缺陷陷44三內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量管理體系審核核不合格報報告的內(nèi)內(nèi)容：1）受審審部門及及負(fù)責(zé)人人姓名。。2）審核核員姓名名。3）審核核依據(jù)。。4）不合格事事實的描描述。5）不合格類類型。6）糾正正措施及及完成日日期。7）糾正正措施完完成情況況及驗證證。45三內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量管理體系審核核匯總分析析審核結(jié)結(jié)果（末次會會議前進(jìn)進(jìn)行）1）從發(fā)發(fā)現(xiàn)的不不合格來來匯總分分析。2）從發(fā)發(fā)展的歷歷史和趨趨勢來分分析。3）從各各部門在在兩次內(nèi)內(nèi)審之間間對最終終產(chǎn)品的的影響來來分析。。4）總結(jié)結(jié)部門工工作的優(yōu)優(yōu)點。如果是集集中式審審核應(yīng)對對整個體體系進(jìn)行行分析。。46三內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量管理體系審核核末次會議議1）會議議出席人人員。2）致謝謝。3）目的的和范圍圍。4）報告告不合格格。5）審核核局限。。6）總結(jié)結(jié)本次審審核。7）事實實確認(rèn)。。8）澄清清。9）結(jié)束束會議。。47三內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量管理體系審核核編寫審核核報告1）審核核的目的的和范圍圍2）審核核組成員員和受審審部門及及其負(fù)責(zé)責(zé)人3）審核核日期4）審核核所依據(jù)據(jù)的文件件5）不合合格項的的分布情情況。6）質(zhì)量量體系運運行有效效性的結(jié)結(jié)論性意意見。7）編制制不合格格項的矩矩陣式表表格附后后。48三內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量管理體系審核核四）糾正正措施糾正措施施在內(nèi)審審中是關(guān)關(guān)鍵環(huán)節(jié)節(jié)。糾正措施施要求的的提出。。糾正措施施建議的的確認(rèn)和和批準(zhǔn)。。糾正措施施計劃的的實施。。糾正措施施的跟蹤蹤和驗證證。49三內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量管理體系審核核五）質(zhì)質(zhì)量管管理體系系總體分分析1將將不合格格的改善善情況作作出描述述。按問題的的性質(zhì)將將不合格格分類。。動態(tài)比較較。匯總分析析糾正措措施計劃劃完成的的情況。。質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)情況，，以利推推廣。內(nèi)審報告告示例（附件5）50四附附錄附錄1::審核核計劃附錄2::檢查查表附錄3::不合合格項報報告附錄4::判標(biāo)標(biāo)例題附錄5::內(nèi)審審報告51附錄1：：質(zhì)量量管理體體系審核核計劃52附錄2：：審核核檢查表表53附錄3：：不合合格項報報告54附錄4：：判標(biāo)標(biāo)例題1.人事、銷銷售、行行政及質(zhì)質(zhì)量部門門均未進(jìn)進(jìn)行內(nèi)部部質(zhì)量體體系審核核，而質(zhì)質(zhì)量手冊冊之十七七條規(guī)定定最少每每六個月月要對所所有部門門進(jìn)行一一次審核核。2.按照一份份工作指指導(dǎo)書要要求，當(dāng)當(dāng)重新給給丟失標(biāo)標(biāo)簽的產(chǎn)產(chǎn)品加標(biāo)標(biāo)簽時，，應(yīng)有質(zhì)質(zhì)量部門門參加。。一位重重貼標(biāo)簽簽的人說說不了解解這個要要求，而而且他說說的又與與指導(dǎo)書書不符。。3.在“調(diào)味品室室”內(nèi)，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)存放的的添加劑劑受到不不密封的的導(dǎo)氣管管的的煙煙霧的污