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滴眼劑質(zhì)量檢查項目滴眼劑質(zhì)量檢查項目滴眼劑質(zhì)量檢查項目V:1.0精細(xì)整理，僅供參考滴眼劑質(zhì)量檢查項目日期：20xx年X月滴眼劑質(zhì)量檢查項目2010版藥典第二部附錄IG眼用制劑滴眼劑：系指由藥物與適宜輔料制成的供滴入眼內(nèi)的無菌液體制劑中國藥典規(guī)定，滴眼劑應(yīng)符合下列要求：（1）無菌：供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用的滴眼劑，必須無菌，以無菌操作法制成單劑量制劑，且不得加抑菌劑；其他用的滴眼劑，為多劑量滴眼劑必須加抑菌劑，不得檢出綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌。（2）澄明度：應(yīng)為澄明的溶液，要求比注射劑稍低；肉眼觀察無玻璃屑、較大纖維和其他不溶性異物?；鞈乙盒偷窝蹌┎坏糜谐^50μm直徑的粒子，15μm以下的顆粒不得少于90%.（3）pH：應(yīng)為之間，pH不當(dāng)可引起刺激性，增加淚液的分泌，導(dǎo)致藥物流失，甚至損傷角膜。（4）滲透壓：應(yīng)盡量與淚液相近，但一般能適應(yīng)相當(dāng)于濃度為的氯化鈉溶液。（5）穩(wěn)定性：應(yīng)具有一定的穩(wěn)定性，可加入適宜的穩(wěn)定劑以保證在使用期限內(nèi)的穩(wěn)定。（6）粘度：以為宜，適當(dāng)大的粘度使滴眼液在眼內(nèi)停留時間延長，并減少刺激性。除規(guī)定外，眼用劑應(yīng)進(jìn)行以下相應(yīng)檢查1.可見異物2.粒度3.沉降體積比4

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