如何實施TS169492002BSI標(biāo)準(zhǔn)周2

如何實施ISO/TS16949：20021ISO//TS16949:2002簡介TS16949:2002已于2002//03//01正正式發(fā)布布,其名名稱是：：質(zhì)量管理理體系——汽車行業(yè)業(yè)產(chǎn)品和和相關(guān)服服務(wù)產(chǎn)品品的組織織實施ISO9001：2000的特殊要要求TS16949:2002是由國際際汽車工工作小組組（IATF）和日本汽汽車制造造協(xié)會（（JAMA）在ISO//TC176質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證委委員會的的支持下下共同制制定的。。2ISO//TS16949的組成

TS

的組成ISO//TS16949:2002質(zhì)量管理理體系要要求ISO//TS16949:2002檢查表IATF的ISO//TS16949:2002指南AIAG共7本VDA共14本本通用的顧顧客手冊冊(共41本))ANFIA共9本FIEV共11本本3ISO//TS16949:2002的目的在供應(yīng)鏈鏈當(dāng)中提提供持續(xù)續(xù)改進、、強調(diào)缺缺陷預(yù)防防、減少少變差和和浪費的的質(zhì)量管管理體系系的開發(fā)發(fā)；ISO//TS16949:2002與適當(dāng)?shù)念欘櫩吞厥馐庖笙嗯浜?，，?guī)定了了簽署本本文件的的組織的的基本質(zhì)質(zhì)量管理理體系要要求；是為了避避免多方方認(rèn)證以以及提供供一個通通用的汽汽車業(yè)共共同的質(zhì)質(zhì)量管理理體系。。4汽車業(yè)供供應(yīng)商的的質(zhì)量體體系要求求ISO9001:2000要求汽車業(yè)共同要求求顧客特殊要求ISO//TS16949:2002顧客特定要求5如何實施施ISO//TS16949:20024.1總總要要求組織必須須按本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要要求建立立質(zhì)量管管理體系系，形成成文件，，加以實實施和保保持，并并持續(xù)改改進其有有效性。。組織必須須：a）識別質(zhì)量管理理體系所所需的過程及其在組組織中的的應(yīng)用（（見1..2）；；b）確定這些些過程的的順序和和相互作作用；c）確定為確確保這些些過程的的有效運運行和控控制所需需的準(zhǔn)則和方方法；d）確?？梢砸垣@得必要的資資源和信信息，以支持持這些過過程的運運行和對對這些過過程的監(jiān)監(jiān)視；6如何實施施ISO//TS16949:2002e）監(jiān)視、測測量和分分析這些過程程；f）實施必要要的措施施，以實實現(xiàn)對這這些過程程策劃的的結(jié)果和和對這些些過程的的持續(xù)改進進。組織必須須按本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要要求管理理這些過過程。針對組織織所選擇擇的任何何影響產(chǎn)產(chǎn)品符合合要求的的外包過過程，組組織必須須確保對對其實施施控制。。對此類類外包過過程的控控制必須須在質(zhì)量量管理體體系中加加以識別別。注：上述述質(zhì)量管管理體系系所需要要的過程程必須當(dāng)當(dāng)包括與與管理活活動、資資源提供供、產(chǎn)品品實現(xiàn)和和測量有有關(guān)的過過程。7QualityManagementProcessModelISO9001:2000質(zhì)量管理理體系模模式圖：：顧客要求求管理職責(zé)責(zé)測量、分分析、改改進資源管理理產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)顧客滿意產(chǎn)品質(zhì)量管理理體系的的持續(xù)改進進8基本過程程模式管理活動能力、方方法顧客輸入需要的輸出9識別質(zhì)量量管理體體系所需需的過程程識別過程程：市場調(diào)研研、產(chǎn)品和過過程設(shè)計計、顧客要求求識別和和評審、、制造、交付、服務(wù)、文件控制制、記錄控制制等…10過程分類類關(guān)鍵過程程支持性過過程管理過程程輸入和輸輸出都和和顧客有有關(guān)的過過程是關(guān)關(guān)鍵過程。每一個關(guān)關(guān)鍵過程程都會有有一個或或多個支支持性過程補充充，支持持性過程程大致上上都有內(nèi)內(nèi)部的顧客和供供方。對組織或或質(zhì)量體體系進行行管理的的過程。。11關(guān)鍵過程程舉例產(chǎn)品和過過程設(shè)計計顧客要求求評審制造交付安裝收付款服務(wù)12支持性過過程舉例例制造過程程的支持持性過程程：文件控制制記錄控制制培訓(xùn)供應(yīng)商評評估和選選擇采購檢驗和試試驗庫房管理理設(shè)備管理理工裝管理理監(jiān)控和測測量裝置置管理不合格品品控制13管理過程程舉例經(jīng)營計劃劃管理方針和目目標(biāo)管理理管理評審審持續(xù)改進進糾正和預(yù)預(yù)防措施施14如何實施施ISO//TS16949:2002了解與識別汽汽車業(yè)COP（CustomerOrientedProcess）了解與識別汽汽車業(yè)SP（SupportProcess）了解與識別汽汽車業(yè)MP（ManagementProcess）使用章魚圖分分析法分析三種種過程；；使用龜形圖分分析法分析每項項過程。。15章魚圖分分析法—Octopus16流程,活活動Process、activity誰主導(dǎo)？？、誰配合？？輸出產(chǎn)品、服服務(wù)…等效率績效測量量時間、成本、…等指標(biāo)硬件軟件環(huán)境…等輸入材料、需求、顧客及法法規(guī)要求等過程、活活動怎么做方法、程序過程分析析-龜形形圖分析析法WHOOUTPUTMEASUREMENTWHATINPUTHOW17確定為確確保過程程有效運運行和控控制所需需的準(zhǔn)則則和方法法當(dāng)識別和和分析所所需的過過程后，，應(yīng)確定定有效運運行和控控制過程程所需的的準(zhǔn)則和和方法；；準(zhǔn)則和方方法可以以是流程圖、、程序文文件、管管理制度度、指導(dǎo)導(dǎo)書等；如所需的的過程在在ISO//TS16949：2002中有要求求時，所所制定的的準(zhǔn)則和和方法必必須符合合標(biāo)準(zhǔn)的要要求；如OEM顧客對所所需的過過程有特特殊要求求時，所所制定的的準(zhǔn)則和和方法必必須符合合顧客的特特殊要求求；如：7..2規(guī)定定了顧客客要求識識別和評評審過程程的要求求，7.3規(guī)規(guī)定了產(chǎn)產(chǎn)品和過過程設(shè)計計過程的的要求，，7.5.1..7和7.5..1.8規(guī)定了了服務(wù)過過程的要要求,7.5..1.4規(guī)定了了設(shè)備管管理過程程的要求求,7..4規(guī)定定了采購購過程的的要求,,5.3、5..4規(guī)定定了質(zhì)量量方針和和目標(biāo)管管理過程程的要求求；可通過質(zhì)量管理理體系過過程展開開圖進行。18過程名稱過程分類TS要求體系文件方針和目標(biāo)管理MP5.3、5.4《質(zhì)量方針和目標(biāo)管理程序》管理評審MP5.6《管理評審程序》內(nèi)部審核MP8.2.2《質(zhì)量體系和制造過程審核程序》《產(chǎn)品審核管理辦法》合同評審COP7.2《顧客要求識別和評審程序》設(shè)計和開發(fā)COP7.1、7.3《產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序》收付款COP--《收款、開票作業(yè)流程圖》設(shè)備管理SP6.3、7.5.1.4《設(shè)備管理程序》《設(shè)備保養(yǎng)管理辦法》人力資源管理SP6.2《崗位職務(wù)說明書》《培訓(xùn)管理程序》《員工激勵和授權(quán)管理制度》質(zhì)量管理理體系過過程展開開圖19如何支持持過程的的運行在制定質(zhì)質(zhì)量管理理體系所所有過程程所必須須的準(zhǔn)則則和方法法后，如如何保證證這些過過程的運運行？ISO//TS16949：2002中4.1d)規(guī)定：確保可以以獲得必要的資資源和信信息，以支持持這些過過程的運運行和對對這些過過程的監(jiān)監(jiān)視；關(guān)鍵詞：：必要的；；資源（有有能力的的人員、、資金、、廠房、、生產(chǎn)設(shè)設(shè)備、測測量設(shè)備備、軟件件等）；；信息（記記錄、生生產(chǎn)報表表、庫存存報表等等）。20如何監(jiān)視視、測量量和分析析過程標(biāo)準(zhǔn)的要要求：4.1e)必須監(jiān)控控、測量量和分析析這些過過程；5.1..1過過程效率率最高管理理者必須須評審產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)過程和和支持過過程以保保證其有有效性和和效率。。必須測量量過程以以明確其其有效性性；應(yīng)根據(jù)預(yù)預(yù)先確定定的目標(biāo)、測量方法法進行測量量；21制定過程程目標(biāo)目標(biāo)制訂訂要求：：滿足SMART原則，即即:Specified：具體的、、Measurable：：可測量的的、Attainable：：可達到的的、Real：：符合真實實現(xiàn)狀的的、Time：：具有時間間性的。。22制定關(guān)鍵鍵過程目目標(biāo)制造過程程的目標(biāo)標(biāo)：生產(chǎn)計劃劃完成率率100%工序合格格率98%；裝配一次次合格率率大于92%；；所有的特特殊特性性Cpk大于1..33；；批量不合合格為；；交付過程程的目標(biāo)標(biāo)：100%%準(zhǔn)時交交貨；錯送次數(shù)數(shù)為0；；交付過程程不合格格件數(shù)為為023制定支持持性過程程目標(biāo)設(shè)備管理理過程的的目標(biāo)：：設(shè)備完好好率大于于98%%；設(shè)備保養(yǎng)養(yǎng)計劃完完成率大大于95%；設(shè)備故障障停機時時間小于于60小小時/月月；平均設(shè)備備修理時時間小于于50分分鐘/次次；采購過程程的目標(biāo)標(biāo)：100%%準(zhǔn)時交交貨；采購合格格率大于于96%%；超額運費費小于5000元/季季。24CustomerexpectationsalignmentwithorganizationalactivitiesDepartment部門Keyprocesses過程Costomerexpectation顧客期望Mersurable測量TargetSpecificationreferenceControl/MonitoringMethodManufacturing制造部OrderProcessinginproduction訂單安排上線ShortCycleTime縮短制造時間Cycle-time制造時間20days20天內(nèi)MonthlyoperationReview月度評審Manufacturing制造部ManufacturingProcess制造過程On-timedelivery(OTD)準(zhǔn)時交貨%OTD準(zhǔn)時交貨率100%Weeklyoperationmeeting每周生產(chǎn)調(diào)度會25五大技術(shù)手冊產(chǎn)品質(zhì)量量先期策策劃和控控制計劃劃（APQP&CP）潛在失效效模式和和后果分分析參考考手冊（FMEA）測量系統(tǒng)統(tǒng)分析參參考手冊冊（MSA））--第三版2001年年7月--第三版2002年3月統(tǒng)計過程程控制參參考手冊冊（SPC））--第一版1992年年生產(chǎn)件批批準(zhǔn)程序序（PPAP）--第三版2000年年2月--第一版1994年年6月重要的顧顧客手冊冊-AIAG2601234確定范圍圍012345計劃和定定義產(chǎn)品設(shè)計和開開發(fā)過程設(shè)計和開開發(fā)產(chǎn)品和過過程確認(rèn)反饋、評定和糾正措施施5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP五大技術(shù)手冊冊的關(guān)系系：27手冊簡介介-APQPAdvancedProductQualityPlanning適用范圍圍：為新新產(chǎn)品和和更改產(chǎn)產(chǎn)品進行行量產(chǎn)準(zhǔn)準(zhǔn)備；途徑：通通過成立立的多方方論證小小組；分為五大大階段；；每階段都都有輸入入和輸出出；重點：預(yù)預(yù)防缺陷陷。28階段輸入入：第二二階段的的輸出階段輸出：過程流程圖場地平面布布置圖過程失效模模式及后果分析（PFMEA）試生產(chǎn)控制計劃過程指導(dǎo)書測量系統(tǒng)統(tǒng)分析計劃初始過程程能力研研究計劃劃階段小結(jié)結(jié)階段輸入入和輸出出-第三三階段29手冊簡介介-FMEAFailureMode&&EffectAnalysis成功實施施FMEA項目的最最重要因因素之一一是時間性。其含義義是指““事件發(fā)發(fā)生前””的措施施，而不不是“事事實出現(xiàn)現(xiàn)后”的的演練；；分為DFMEA和PFMEA兩部分；；在APQP的第二階階段進行行DFMEA：在一個設(shè)設(shè)計概念念最終形形成之時時或之前前開始，，

在產(chǎn)產(chǎn)品加工工圖樣完完工之前前全部完完成；在APQP的第三階階段進行行PFMEA：在工藝流流程圖制制定或之之前進行行，考慮慮到從單單個部件件到總成成的所有有的制造造工序，，在試生生產(chǎn)前全全部完成成。30潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求求功能、特特性或要求求是什么？？會是什么么問題？？-無功能能-部分功功能/功功能過強/功功能降級級-功能間間歇-非預(yù)期期功能后果是什么？有多糟糕？原因是什么？發(fā)生的頻頻率如何？？怎樣能得得到預(yù)防和探探測？該方法在在探測時有多好？？能做些什什么？-設(shè)計更更改-過程更更改-特殊控控制-標(biāo)準(zhǔn)、、程序或或指南的更更改FMEA過程順序序31后續(xù)工序序直接顧客客最終使用者都是FMEA所要考慮慮的對象象，但最主要要的是針針對最終使用用者。本過程可可能產(chǎn)生的失效模式的影響32手冊簡介介-MSAMeasurementSystemAnalysis如果測量量出現(xiàn)問問題，那那么合格格的產(chǎn)品品可能被被判為不不合格，，不合格格的產(chǎn)品品可能被被判為合合格，其其后果可可想而知知。測量設(shè)備備經(jīng)檢定定或校準(zhǔn)準(zhǔn)合格后后，在實際使用用環(huán)境下由于人人、機、、料、法法、環(huán)、、測等方方面的原原因，仍仍會產(chǎn)生生測量誤誤差。必須按MSA手冊中規(guī)規(guī)定的方方法和判判定準(zhǔn)則則對測量量產(chǎn)品的的測量系系統(tǒng)進行行分析，，確定測測量結(jié)果果的變差差是否足足夠小，，降低產(chǎn)產(chǎn)品誤判判的概率率。測量變差差通常分分為：Bias偏倚;Repeatability重復(fù)性Reproducibility再現(xiàn)性;;Linearity線性;;Stability穩(wěn)定性。。33手冊簡介介-SPCStatisticalProcessControl在試生產(chǎn)產(chǎn)過程中中，分析析控制特殊特性性的過程能能力（PPK、、CPK），能力不足足（PPK≤≤1..67、、CPK≤≤1.33）時，必須須制定和和實施糾糾正措施施計劃。。在批量生生產(chǎn)過程程中，使使用控制制圖確保保特殊特性性處于受控控狀態(tài)、、預(yù)防不不合格的的產(chǎn)品；；控制圖分分為計量量型和計計數(shù)型兩兩大類，，各四種種（如：：均值和極差控制圖Xbar-RChart)；3435手冊簡介介-PPAPProductionPartApprovalProcessPPAP的目的是是確定供供方是否否已經(jīng)正正確理解解了顧客客工程設(shè)設(shè)計記錄錄和規(guī)范范的所有有要求，，并且在在執(zhí)行所所要求的的生產(chǎn)節(jié)節(jié)拍條件件下的實實際生產(chǎn)產(chǎn)過程中中，具有有持續(xù)滿滿足這些些要求的的潛在能能力。用于PPAP的產(chǎn)品必必須取自自重要的的生產(chǎn)過過程。該該過程必必須是1小時到到8小時時的生產(chǎn)產(chǎn)，且規(guī)規(guī)定的生生產(chǎn)數(shù)量量至少為為300件連續(xù)續(xù)生產(chǎn)的的部件；；提交等級級分為5級；完整的提提交項目目有19項；不管顧客客是否規(guī)規(guī)定提交交要求或或提交等等級，必必須準(zhǔn)備備所認(rèn)證證產(chǎn)品的的完整的的PPAP資料。36顧客通常常會要求求提交的的項目？？生產(chǎn)件樣樣品零件提交交保證書書尺寸檢查查結(jié)果材料、性性能試驗驗結(jié)果產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、設(shè)計計圖紙設(shè)計和過過程FMEA過程流程程圖初始過程程研究測量系統(tǒng)統(tǒng)分析研研究控制計劃劃檢查輔具具等37ISO//TS16949體系輔導(dǎo)導(dǎo)模式：：導(dǎo)入準(zhǔn)備階段體系建立階段體系執(zhí)行階段體系認(rèn)證階段381、導(dǎo)入入準(zhǔn)備階階段：導(dǎo)入準(zhǔn)備階段體系診斷診斷報告成立推行委員會推行委員名單基礎(chǔ)知識培訓(xùn)培訓(xùn)考試過程識別和分析過程展開圖及體系文件制訂計劃392、體系系建立階階段：體系建立階段方針、目標(biāo)制訂方針、目標(biāo)程序文件制訂程序文件質(zhì)量手冊制訂質(zhì)量管理手冊作業(yè)指導(dǎo)書制訂作業(yè)指導(dǎo)書表格表單整理表格表單403、體系系執(zhí)行階階段：體系執(zhí)行階段體系試運行體系運行報告期中檢查檢查報告內(nèi)審員培訓(xùn)演練內(nèi)審員合格證書內(nèi)審及問題改進內(nèi)審報告協(xié)助申請認(rèn)證認(rèn)證公司管理評審管理評審報告414、體系系認(rèn)證階階段：體系認(rèn)證階段認(rèn)證前準(zhǔn)備預(yù)審核及改進